Центрифуга медицинская лабораторная 6/4000 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4322 | TenderMatch

Центрифуга медицинская лабораторная 6/4000 по ТУ 9443-069-56564447-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4322 от 24.06.2016 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" (Россия)

Вид изделия: Центрифуга цитологическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Рис. 2


--- стр. 3 ---
т
1. Использование центрифуги
Центрифуга предназначена для профессионального использования в медицинских целях, для «in 
vitro» диагностики. Центрифуга используется для осаждения взвешенных частиц в жидкостях и/или 
разделения жидкости на фракции с разными плотностями методом воздействия на жидкость 
центробежных сил, возникающих при вращении ротора центрифзти, в условиях клинико- 
диагностических лабораторий медицинских учреждений и лабораторий научно-исследовательских 
институтов. Максимальная плотность жидкости 1.2 кг/дм® . Работа с жидкостями может быть 
произведена в соответствии с данной инструкцией. Производитель не несет ответственности за 
повреждения связанные с нарушением правил эксплуатации.
2. Возможный риск
Центрифуга изготовлена в соответствии со всеми требованиями безопасности при работе с 
различными веществами и продуктами, однако это оставляет небольшой риск при работе.
3. Технические данные
Наименование показателя Значение
"
1 Параметры питания 220 В, 50 Гц
2 Потребляемая мощность, Вт, не более 440
3 Потребляемый ток, А
4 Максимальная загрузка (количество образцов х вместимость) 6 X 9 мл
5 Максимальная рабочая скорость вращения RPM, об/мин 4000
6 Предельное отклонение скорости вращения RPM, об/мин ± 10
7 Максимальное относительное центробежное ускорение RCF 2170 X  g
8 Предельное отклонение лродолжительности вращения ротора, % ±2
9 Уровень шума, дБ, не более 55
10 Габаритные размеры (ширина х глубина х высота), мм 370 X  528 X  280
11 Масса, кг 30
12 Время нелрерывной работы 8 часов
13 Время установления рабочего режима Не более 30 с
4. Безопасность
Ремонт осуществляется по гарантии только при полном соблюдении требований 
данной инструкции
• Перед запуском центрифуги внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией.
Только персонал, который прочитал инструкцию, имеет право работы с центрифугой.
• Эта центрифуга - современное оборудование, которое является безопасным при работе
Тем не менее, она может представлять опасность для пользователей или при использовании центрифуги 
неквалифицированным персоналом. Так же не рекомендуется использовать в целях, для которых 
центрифуга не предназначена.
Центрифуга должна быть установлена на ровной поверхности.
• Перед запуском центрифуги убедитесь, что ротор закреплен правильно и надежно.


--- стр. 4 ---
П щ работе цетриф;™, следуя Ш С 61010-2-020, не допускается нахождение людей, онасньк веществ или 
объектов в радиусе 300 мм вокруг центрифуги.
Центрифугу нельзя двйгать или толкать во время работы.
В случае аварийной остановки ротор нельзя трогать до полной остановки.
Чтобы предотвратить повреадения от конденсата при перемещении центрифуги из холодного помещение в 
теплое необходимо оставить центрифугу в теплом помещении на 3 часа не включая ее или запустить 
центрифугу на 30 минут в холодном помещении, а по завершении работы перенести её.
Только роторы и аксессуары утвержденные производителем допускаются к работе с центрифугой 
(смотрите главу «Роторы и аксессуары»).
Установка ротора возможна только по инструкции в главе "Установка ротора".
Максимальная плотность центрифугируемого материала не должна превышать 1.2 кг/дм1 
Центрифугирование возможно только при равномерной загрузке ротора.
Центрифугирование не допустимо в опасных местах.
Центрифугу нельзя использовать для работы с:
Легковоспламеняющимися и взрывоопасными материалами.
-  С материалами, вьщеляющими большое количество энергии в процессе центрифугирования.
Если пользователи вынуждены центрифугировать опасные материалы или вещества, содержащие 
токсичные, радиоактивные или патогенные микроорганизмы, то они должны принять соответствующие 
меры безопасности. В связи с тем, что материал принадлежит ко второй группе риска, то его следует 
использовать в замкнутой биосистеме. Прокладка, расположенная между кронштейном и крышкой 
предотвращает утечку маленьких капель и газов из системы. Ёмкости со специальными 
завинчивагощимися крышками, приобретёнными у ваших поставщиков, так же могут быть использованы 
для центрифугирования опасных жидкостей. При работе с материалами из более высоких групп риска 
необходимо обеспечение большей безопасности, чем описано выше. В замкнутых биосистемах должны 
оьгть использованы ёмкости с завиггчивающимися крышками.
Нельзя центрифугировать материалы, имеющие высокие коррозионные свойства, так как это может 
нанести вред частям центрифуги и принадлежностям.
• Любые роторы, ёмкости, аксессуары с признаками коррозии или механических повреждений не должны использоваться.
• Ремонт центрифуги производится только авторизированной фирмой.
5. Значение символов
Символ на центрифуге: Внимание, опасная зона.
Перед использованием центрифуги внимательно прочитайте инструкцию и 
следуйте всем правилам безопасности.
Символ на центрифуге: Биологическая опасность. При разливе биологически 
опасной жидкости возможно заражение. Следуйте инструкциям по соблюдению 
предосторожности при работе с биологически опасными жидкостями.§ >
nJ
IV D  I на ^центрифуге: Для invitro диагностики. Символ обозначает, что
Символ на центрифуге: 
изготовления центрифуги.
Дата изготовления. Символ обозначает дату
центрифуга предназначена для диагностики инвитро.
Символ в инстругсции: Внимание: опасная зона 
Этот символ обозначает возможггую опасность
Пренебрежение этим знаком может нанести вред оборудованию и персоналу
Символ в инстругщии:
Обозначает важность.


--- стр. 5 ---
Символ на центрифуге и в инструкции:
Применяется только в странах ЕС для разграничения различных видов переработки.
Комплектация
- центрифуга -  1  шт.;
- ротор -  1  шт.;
- подвесные корзины для ротора -  6 шт.;
- цитокамеры -  1 5 шт.;
- держатели для цитокамер -  12 шт.;
- адаптер-вставка для пробирок -  6 шт.;
- съемный шнур питания 1,2м -  1  шт.;
- предохранитель плавкий FUSE 2А 250V 5x20 -  2 шт.;
- инструкция по эксплуатации -  1  шт.;
- инструкция по снятию транспортной защиты -  1  шт.;
- паспорт -  1  шт.
Примечание —  Дополнительные цитокамеры и держатели для цитокамер поставляются по дополнительному 
запросу в согласованном с заказчиком количестве.
7. Распаковка центрифуги
• Откройте коробку и удалите наполнитель.
• Поднимите центрифугу с двух сторон (если необходимо, то с помощниками) и поставьте на лабораторный 
стол.
I' Не поднимать за крьппку.
8. Первоначальные операции
• Согласно международному регулированшо EN 61010-2-20 должен быть установлен дополнительный 
выключатель, чтобы отключить энергию в экстренных случаях.
Этот выключатель должен быть помещен отдаленным от центрифуги, желательно не в данном 
помещении или в крайнем случае у выхода из комнаты.
• Уберите транспортировочные предохранительные приспособления (см. инструкцию по снятию 
транспортной защиты).
Размер площади, необходимой для установки и правильного функционирования центрифуги, определен в 
разделе «Технические Данные». Центрифуга должна быть установлена на ровной, твердой поверхности. В 
процессе установки удостоверьтесь, что требуемая зона безопасности вокруг центрифуги, в соответствии с 
IEC 1010-2-2, составляет 300 мм.
1 Зона безопасности вокруг центрифуги во время работы должна быть свободна от 
посторонних предметов, присутствие людей в непосредственной близости от 
работающей центрифуги также должно быть исключено.
Не загораживайте вентиляционные отверстия
Убедитесь, что напряжение в сети соответствует указанному на табличке прибора.
При помощи поставляемого в комплекте с центрифугой кабеля она должна быть подсоединена к 
стандартной европейской розетке.
Для подключения к сети переключите сетевой выключатель в положение "I".
9. Открытие и закрытие крышки
9.1 Открытие крышки


--- стр. 6 ---
Крышка может быть открыта только при включенной центрифуге и остановленном 
роторе.
• Нажмите кнопку «open» (см.рис.2 -  (№3)
• Откройте крышку.
9.2 Закрытие крышки
А  Не ударяйте крышку о центрифугу.
• Прикройте крьппку и надавите сверху до щелчка. 
10.
Установка и снятие ротора
' Очистить моторный вал и отверстие ротора, затем немного смазать 
моторный вал. Грязь между моторным валом и ротором мешает 
хорошему соединению и может вызвать поломку.
Поместить ротор вертикально на моторный вал.
Закрутите гайку ротора, с помощью ключа (в комплекте не поставляется) 
по часовой стрелке.
Проверьте надёжность соединения.
Удаление ротора: открутите гайку с помощью ключа, поворачивая его 
против часовой стрелки. Поворачивайте гайку до того момента, когда 
будет возможно снять ротор с моторного вала.
11. Загрузка ротора
Убедитесь, что ротор надежно закреплен.
• Ротор д олжен быть загружен равномерно. Для вариантов загрузки ротора смотрите главу 
"Ротор и Аксессуары"
• Всегда загружайте цитокамеры и адаптеры-вставки вне центрифзти.
Не допускается попадание жидкости внутрь центрифуги, а так же на аксессуары. 
Максимальная загрузка ротора указанная производителем не должна превьппаться.
12. Установка параметров
Панель управления
DCKopocTb/RCF/№PoTopa. ©Таймер © Клавиша открытия крышки 
fciaHOBKH скорости ©+/- клавиши установки времени ©клавиша Старт 
Клавиша Стол @ Индикаторы Старта и остановки
@RCF ©+/- клавиши


--- стр. 7 ---
При нажатии клавиши! RCF на дисплее будет последовательно высвечиваться № ротора, скорость 
вращения и относительное угловое ускорение (RCF).
в ® "  Первой обычно показывается скорость вращения, это заводская установка.
(1) Установка скорости вращения
Л V
Нажимая клавиши® можно установить необходимую скорость вращения в диапазоне от О 
об./мин. до максимум 4000об./мин. с шагом 10 об/мин, установленное значение скорости мигнёт 2 
раза и автоматически сохраниться.
(2) Установка относительного центробежного ускорения RCF
Нажимая клавишу @“RCF” выбираем, когда на дисплее высветится значение RCF, клавишами® 
устанавливаем RCF от 0 до 2170хд с шагом Юхд, установленное значение RCF мигнёт 2 раза и 
автоматически сохраниться.
(3) Выбор № ротора.
Нажимая клавишу @“RCF” выбираем, когда на дисплее высветятся 2 цифры № ротора, 
клавишами® выбираем необходимый номер ротора, установленное значение мигнёт 2 раза и 
автоматически сохраниться.
данной модели центрифуги может быть использован только «качающийся» ротор 6х9мл, 
который имеет номер 27, необходимо установить № . 27.
(4) Установка времени ^  ^
Клавишами ® устанавливается время в диапазоне от 0 до 99 минут, установленное значение 
мигнёт 2 раза и автоматически сохраниться.
(5) Установка параметров разгона и торможения.
Имеется возможность установки одного из десяти значений ускорения и торможения ротора от о до 
9. Заводская предустановка Ь4 или Ь5. При длительном нажатии клавиши Stop центрифуга издаст
L □звуковой сигнал, а на дисплее времени появится значение параметра разгона и торможенияиы, 
нажимая клавиши а , V установите необходимое значение, параметр будет сохранён 
автоматически, а через 5 минут на дисплее снова появится установленное. Чем выше параметр 
ускорения и торможения, тем быстрее разгоняется и замедляется вращение ротора
13. Центрифугирование.
При работе центрифуги, следуя Ш С 61010-2-020, не допускается нахождение людей.d ,
опасных веществ рии объектов в радиусе 300 мм вокруг центрифуги.
Если превышен вес загрузки ротора между противоположными вставками, то ошибка -3- 
появится на экране.
I  Центрифугирование может быть прекращено в любой момент нажатием кнопки ШшВ.
;  При центрифзт'ировании можно менять параметры скорости и времени, используя 
клавиши ШД.
После окончания центрифугирования значения на индикаторах будут мигать, продолжение 
работы возможно только после открытия крышки или нажатия любой клавиши.
Символы ошибок детально описаны в соответствующей главе (смотрите главу "Таблица 
____возможных неисправностей. Индикация ошибок")._________________________________
•  Подключите питание. Включите центрифугу.
•  Загрузите ротор и закройте крышку.
13.1 Центрифугирование с заданным временем.
• Установите желаемую скорость при помощи клавищ Ш®. под индикатором скорости
• Установите желаемое время при помощи клавиш Ш®. под индикатором времени
• Нажмите клавишу START . Индикатор вращения О показывается, пока ротор


--- стр. 8 ---
вращается
Время показывается в минутах. Последняя минута отсчитьшается по секундам. Когда 
время показывается в минутах, после числа минут мерцает точка.
• По окончании времени центрифугирования, или если вращение прервано нажатием 
клавиши STOP, ротор останавливается с заданным тормозным усилием.
Во время центрифугирования показьюается скорость ротора или результирующее 
центробежное ускорение и оставшееся время центрифугирования.
13.2 Показ величины относительного ускорения.
Относительное ускорение (RCF) может быть показано во время центрифугирования
• Нажмите клавишу RCF во время центрифугирования
• Относительное ускорение (RCF) будет показано на индикаторе скорости
• При следующем нажатии клавиши RCF снова будет показана скорость.
^14. Относительное ускорение (RCF)
Относительное ускорение (RCF)- это величина, получаемая многократным умножением 
ускорения свободного падения (g). Это независимая величина дается при сравнении отделения 
и осаждения.
Это значение может быть вьршслено по формулам:
RCF = RPM
X г X 1,118 RPM = , -  X 1000Vr X 1,118V1000.
RCF- относительное ускорение 
RPM- скорость вращения (об/мин)
г - радиус в мм (расстояние от центра ротора до нижней части подвеса в рабочем 
положении)_______________________
4
Величина RCF состоит в зависимости между частотой вращения RPM и радиусом г
15. Обслуживание оборудования
I
Перед чисткой прибора отключите его от сети.
Перед тем как проводить какие-либо мероприятия по чистке оборудования, не 
предусмотренные инструкциями фирмы-изготовителя, убедитесь, что это не 
________повлияет на работу прибора.
Используйте чистящие средства с pH в пределах 5- 8. Следует избегать щелочных чистящих 
средств с рН>8.
С целью предотвращения коррозии из-за применяемых чистящих средств, необходимо четко 
следовать рекомендациям производителя по применению чистящих средств.
15.1 Центрифуга
Необходимо регулярно проводить чистку центрифуги, в случае необходимости при помощи 3 %- 
ного раствора перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства, используя при 
необходимости влажную тряпку.
8


--- стр. 9 ---
Повышенная влажность воздуха или влажность, вызываемая содержимым контейнеров, не 
снабженных поглотителями влаги, приводит к конденсации. В связи с этим необходимо 
регулярно протирать камеру центрифуги тканью или чем-то подобным.
В случае попадания в камеру центрифуги зараженных материалов, следует немедленно провести 
дезинфекцию 1  %-ным раствором монохлорамина ХБ.
Слегка протирайте уплотнительное кольцо центрифуги при помощи талька или средством по 
уходу за резиной после каждой чистки.
15.2 Роторы и аксессуары
• С целью предотвращения коррозии и изменений материалов, роторы и аксессуары должны 
регулярно очищаться при помощи 3 %-ного раствора перекиси водорода с добавлением 0,5 
% моющего средства и тряпки .
• В случае повреждения контейнеров и наличия стеклянньк осколков, рекомендуется 
аккуратно извлечь их вместе с остатками центрифугируемого продукта из камеры и
______отверстий центрифуги.___________________________________________________
В случае наличия стеклянных осколков необходимо заменить резиновые 
вставки для контейнеров, т.к. случайное попадание туда осколков может 
привести к повреждению контейнеров в будущем.
В случае работы с биологически безопасной системой, необходимо регулярно, не реже раза 
в неделю, проверять и чистить уплотнительное кольцо между вставками и крьппкой. 
Уплотнительное кольцо должно быть заменено при первых признаках износа.
При необходимости осадить биоматериал на предметное стекло (например, клетки 
цервикальной пробы) используйте цитокамеры и держатели цитокамер. Вставьте в 
держатель предметное стекло (размер стекла 25x75x1-1,2мм), затем вставьте цитокамеру и 
поверните её на 90 градусов по часовой стрелке. В собранную таким образом цитокамеру 
можно помещать биоматериал для осаждения на стекло. Собранную цитокамеру с 
материалом поместите в подвесную корзину на роторе.
При необходимости разделения жидкости на фракции используйте адаптер-вставку для 
пробирок.. Пробирка с жидкостью вставляется в отверстие адаптера, адаптер-вставка 
помещается на ротор.________
В случае появления коррозии или повреждений на роторе и аксессуарах, они 
непригодны для дальнейшего использования.I
^6. Возможные неисправности
16.1 Замечания
'Если имеется повреждение или дефект, это обозначено символом на дисплее.
' Вращение прекращается. В зависимости от сообщения об ошибках остановка происходит с 
торможением или без. После того, как ротор приходит в состояние покоя, возможно открыть 
крьппку.
1^страните неисправность путем вьшолнения операции Перезагрузка.
Перезагрузка: - Поставте вьпслючатель питания в положение OFF на время более 10 сек.
- Включите сетевой выключатель в положение ON.
5сли ошибку устранить не удалось и сообщение об ошибке появилось снова, обратитесь за помощью 
!  фирме-производителю или авторизованый сервис.


--- стр. 10 ---
17.2 Таблица возможных неисправностей  
Индикация ошибок
Е1 Е2 'ЕЗ Е8
Незакрыта
крышка
i
Поломка Ошибка
установки
параметров
Превышена
скорость
Неисправность Причина Устранение!
Питание включено, но 
дисплей не работает
Нет питания 220В Проверьте напряжение 
питания в розетке
Перегорел предохранитель Замените предохранитель
П ри нажатии на Старт 
1  ротор не крутится
Плохое соединение на плате
Проверьте соединение
Поломка трансформатора. Замените трансформатор
Поломка мотора. Замените мотор
Вибрация при 
центрифзп’ ировании
Несимметричное расположение пробирок Расположите пробирки 
симметрично
Пробирки разбились Проверьте и замените 
разбитые
Фиксирзпощий винт ротора не сильно закручен Поверьте и докрутите
Повреждён защитный кожух Замените кож )ос
17. Ремонт
I
Ремонт должен осуществлять сервисный инженер, обученный фирмой 
производителем.
18. Сервис
хли ваша центрифуга неисправна, то только сервисный инженер, обученный фирмой- 
роизводителем имеет право на ремонт аппарата.
1 а м  необходимо немедленно связаться с сервисным центром.
1режде чем связываться с поставщиком устройства Вам надо знать:
.  Модель центрифуги.
.  Заводской номер.
te эти данные Вы найдете на панели центрифуги.
f
Фиксируйте любую замеченную Вами проблему.
ы  должны вьшолнить все предложенные рещения, чтобы устранить неполадки.
10


--- стр. 11 ---
19. Транспортирование и хранение
Центрифугу транспортируют всеми видами закрытого транспорта (железнодорожных вагонах, 
контейнерах, закрытых автомашинах, трюмах и т.д.), кроме не отапливаемых не герметичных 
отсеков самолетов, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, 
действуюш;ими на каждом виде транспорта. Транспортная тара с центрифугой должна быть 
надежно закреплена с целью исключения возможности перемещения.
Условия транспортирования центрифуги -  при температуре от минус 50 до плюс 50 °С и 
относительной влажности воздуха до 98 % при 25 °С.
Хранение центрифуги должно производиться в упаковке изготовителя в складских помещениях с 
температурой воздуха от плюс 5 до плюс 40 °С и относительной влажностью воздуха от 50 до 80 %. 
Центрифуги должны храниться на стеллажах, расположенных от отопительных и нагревательных 
приборов на расстоянии не менее 1  м с защитой от воздействия прямых солнечных лучей.
20. Утилизация
Утилизация отходов, образующихся при эксплуатации центрифуги, а также самой центрифуги 
после окончания срока службы -  в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790
Производитель: ООО «Хоспитекс Диагностике», г. Москва, ул. Коцюбинского, д.4, тел. +7 (495) 
6460505, электронный адрес hospitex@hospitex.ru
11