Реагент для определения количества эритроцитов турбидиметрическим методом по ТУ 9398-052-09807247-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- !108Р1ТЕХ ШАСЖ>8Т1С8 ли*?орат€зр|-ю с: оо<фудовуипе и реугенгь У ТВЕРЖ Д ЕН А П риказом Росздравнадзора от 20 г . Х а «У ТВЕРЖ Д АЮ » Генебрйьны й Директор ООО «Х оспитекс Диагностике» К.АЖ онстантанов 29 марта 2010 г. М .п. ИНСТРУКЦИЯ по применению реагента для определения количества эритроцитов ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБРАЗЦЫ МЕРЫ П РЕДОСТОРОЖНОСТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ П ри смеш ивании с реагентом эритроциты образуют стабильную , однородную суспензию . П ри нормоцитемии количество эритроцитов в 1 м кл крови пропорционально мутности пробы , измеренной при длине волны 546 н м . Реагент К : (4x100 м л, 2x100 м л, 2x50 м л) Сульфат натрия...................................440 м м оль/л | У ксусная кислота...................................2,9 моль/л I Стабилизатор 1 Н абор обеспечивает линейную область определения количества эритроцитов в диапазоне от 2 I до 6,2 м лн/мкл, отклонение от линейности не превыш ает 5% . Чувствительность н е более 2,0 | млн/мкл, коэффициент вариации результатов определения - не более 5% . | Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольны м материалам, аттестованным данным методом. Н ормальные величины количества эритроцитов в крови человека составляю ! у ж енщ ин: 4 ,1 - 5,4 млн/мкл, у муж чин: 4,5 - 6,0 млн/м кл. Рекомендуется в каж дой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Капиллярная или венозная кровь с К2 -ЭД ТА , гепарином или цитратом. К апиллярная кровь должна быть использована немедленно, венозная кровь может быть проанализирована н е позднее, чем через 6 часов с момента взятия В реагенте содержатся вредные компоненты . П ри работе с ним следует соблю дать осторожность и н е допускать попадания на кож у или слизистые; при попадании нем едленно промыть пораж енное место больш им количеством проточной воды . Н е пипетировать ртом ; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. П ри работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инф ицированны е, способные длительное врем я сохранять и передавать В И Ч , вирус гепатита или лю бой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 546 н м (500 - 560 нм ), кю вета с длиной оптического пути 1 см ; - контрольная кровь для калибровки; - секундомер; - пипетка, позволяю щ ие отбирать объемы 5 и 2500 м кл; - вода дистиллированная; Реагент готов к использованию . ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Реагент Образец крови Х олостая проба, бланк (мкл) 2500 Калибровочная проба(мкл) 2500 О пы тная проба(м кл) 2500 Калибратор 5 П риготовьте пробу, осторожно и хорош о перемеш айте ее и через 1 0 секунд изм ерьте поглощ ение против бланка при длине волны 546 н м . Д ля калибровки метода приготовьте и (21552, М о с к в а , 3-н Ч ере ш со еская у?.. 1 5 я ,+7 (495) 646-05-05 (м н о го к а н а л ь н ы е ), V*« * -\ .Ь очрЩ -хг» --- стр. 2 --- H O S P J T E X D IA G N O S T IC S л а б о р а то р н о е о б о р у д о в а н и е м р е ш е ш ы измерьте пробу со стандартной кровью с известны м числом эритроцитов (млн./мкл). РАСЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Количество эритроцитов определить по форм уле: л s . _ пробы s т а * калибратора ’ кал ибрат ора С - количество эритроцитов в анализируемой пробе, млн/мкл; Ап р о б ы ~ оптическая плотность анализируемой пробы , ед. опт. п л.; А к а л и б р а т о р а - оптическая плотность калибратора, ед. опт. п л ; С к а л и б р а ю р а - количество эритроцитов в калибраторе, млн/мкл. П ри определении количества эритроцитов на приборах серии Screen M aster: С = А пробых K F ^ д е С - количество эритроцитов в анализируемой пробе, млн/мкл; А „Р о б ы _ оптическая плотность анализируемой пробы , ед. опт. п л.; K F - коэффициент, указанный на этикетке реагента. Х ранение наборов должно производиться при температуре + 20 - 30 °С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание ком понентов набора н е допускается. С рок годности набора - 1 8 месяцев. Реагент после вскрытия должен храниться при температуре + 20 - 30 °С в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Н е допускайте контаминации. Д ля получения надеж ных результатов необходимо строго соблю дать инструкцию п о применению набора. П о всем вопросам, касаю щ имся набора, следует обращ аться в О О О «Х оспитекс Д иагностике» п о адресу: 121552, г . М осква, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 А .А .Борисова В.К .С итина 121 S 5 2 , S V I n c K H i! - , 3-я Чер^нкчтекаи у I 5 п , (495) 646-05-05 (шшпжанальньт). ru, v v ’ .v w .h o sp iii.."',,гп