Светильники медицинские бестеневые Дентал по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
L I
Lighting
lechnoLogies 8-800-333-23-77
Телефон бесплатной горячей линии | Телефон гарячоГ лтм' | Тэлефон гарачай aiHii | Hot line phone
Светильники медицинские бестеневые Дентал
по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016
в вариантах исполнения
Руководство по эксплуатации.
(ПАСПОРТ)
Версия 2, от 20.05.2019г.
--- стр. 2 ---
Содержание
1. Введение....................................................................................................................................................3
2. Область применения...............................................................................................................................3
3. Назначение................................................................................................................................................3
4. Показания..................................................................................................................................................3
5. Противопоказания................................................................................................................................... 3
6. Возможные побочные действия .................................................................. 3
7. Способ и условия применения...............................................................................................................3
8. Классификация МИ................................................................................................................................. 4
9. Технические характеристики...............................................................................................................4
10. Комплектность........................................................................................................................................5
11. Устройство..............................................................................................................................................6
12. Описание принципов работы...............................................................................................................7
13. Требования по безопасности................................................................................................................8
14. Требования и порядок установки, монтажа, настройки и калибровки, необходимые для
ввода медицинского изделия в эксплуатацию.........................................................................................8
15. Требования к помещениям и квалификации лиц, осуществляющих установку (монтаж)
медицинского изделия.................................................................................................................................8
16. Упаковка..................................................................................................................................................9
17. Маркировка.............................................................................................................................................9
18. Подготовка к работе и методы дезинфекции..................................................................................10
19. Меры предосторожности при применении ....................................................................................11
20. Техническое обслуживание и ремонт МИ......................................................................................11
21. Правила транспортирования и хранения .........................................................................................12
22. Гарантийные обязательства............................................................................................................... 12
23. Утилизация............................................................................................................................................ 12
24. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия
национальных стандартов.........................................................................................................................13
25. Рекламации........................................................................................................................................... 13
26. Свидетельство о приемке....................................................................................................................14
ПРИЛОЖЕНИЕ А. Инструкция по монтажу........................................................................................ 15
--- стр. 3 ---
1. Введение
1.1. Настоящее руководство по эксплуатации является совмещенным документом с тех
ническим описанием и инструкцией по использованию.
1.2 Руководство по эксплуатации устанавливает правила эксплуатации Светильников ме
дицинских бестеневых Дентал по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016 в вариантах исполнения (ис
пользование, техническое обслуживание, текущий ремонт, транспортирование и хранение). Ру
ководство предназначено для ознакомления со Светильниками медицинскими бестеневыми
Дентал по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016 в вариантах исполнения (далее по тексту - светиль
ник).
Светильники выпускаются в различных вариантах исполнения:
Светильник медицинский бестеневой Дентал по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016 вариант
исполнения Дентал 6x54 ОЛ;
Светильник медицинский бестеневой Дентал по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016 вариант
исполнения Дентал 6x54 регулируемый;
Светильник медицинский бестеневой Дентал по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016 вариант
исполнения Дентал 230 светодиодный регулируемый.
Светильники имеют общий внешний вид, технические характеристики и различаются
наличием функции регулирования светового потока и типом источника света: люминесцентные
лампы или светодиодная система.
Каждому типу светильников присваивается буквенно-цифровое обозначение в зависимо
сти от комплектации и исполнения. Слово «светодиодный» в названии светильника означает,
что светильники в качестве источника света используются светодиоды. В светильнике, в назва
нии которого отсутствует слово «светодиодный», используются в качестве источника света лю
минесцентные лампы (ЛЛ). Цифры в названии ламповых светильников указывают количество и
мощность ламп. Например «6x54»: щесть люминесцентных ламп мощность 54Вт.
Светильники, имеющие в названии слово «регулируемый», имеют функцию плавного
регулировки светового потока. Светильники, имеющие в названии аббревиатуру «ОЛ», не
имеют функцию регулировки светового потока.
2. Область применения
Светильники применяются практически во всех областях современной медицины.
3. Назначение
Светильники медицинские бестеневые Дентал по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016 в вари
антах исполнения, выпускаемые ООО «МГК «Световые Технологии», предназначены для осве
щения медицинских помещений при проведении хирургических, стоматологических, гинеколо
гических и других операций и осмотров.
4. Показания
Светильники обеспечивают специальное освещение, создающего бестеневую засветку,
которое требует рабочее пространство врача.
5. Противопоказания
Не обнаружены.
6. Возможные побочные действия
Побочных действий при надлежащей эксплуатации не выявлено.
7. Способ и условия применения
Светильники должны монтироваться в соответствии с техническим описанием, инструк
цией по монтажу и «Правилами устройства электроустановок».
Светильники подвешиваются на тросах.
--- стр. 4 ---
Светильники являются стационарными изделиями и рассчитаны на подключение к элек
трической сети переменного тока 220В±10% / 50±1 Гц.
Светильники должны эксплуатироваться в нормальных условиях по ГОСТ Р 50444-92 в
соответствии с «Правилами эксплуатации электроустановок потребителями» и требованиями
безопасности.
Требования к условиям эксплуатации изделия:
- температура окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С;
- относительная влажность воздуха не более 80 % при температуре +25 °С без конденса
ции влаги.
8. Классификация МИ
В зависимости от потенциального риска применения светильники относится к классу 1 в
соответствии ГОСТ 31508-2012.
По воспринимаемым механическим воздействиям светильники относятся к группе 1 по
ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования светильники
относятся к классу Г по ГОСТ Р 50444-92.
По климатическому исполнению аппараты относятся к группе УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-
69.
Степень защиты светильников от проникновения твердых тел и воды в соответствии с
ГОСТ 14254-2015-1Р40.
Условия транспортирования светильников должны соответствовать группе “Ж” ГОСТ
23216-78.
Условия хранения светильников должны соответствовать группе 4 ГОСТ 15150-69.
9. Технические характеристики
9.1 Светильники должны иметь модульную конструкцию. Основные размеры светильни
ков приведены в таблице 1.
Таблица 1.
Вариант исполнения Размеры*, мм Установочные размеры*, мм
Дентал 6x54 ОЛ 1241x674x104 1000x565
Дентал 6x54 регулируемый 1241x674x104 1000x565
Дентал 230 светодиодный регулируемый 1241x674x104 1000x565
* - допустимое отклонение габаритных размеров (мм) должно составлять ±10%.
9.2 Масса светильников должна быть 15 кг ± 5%.
9.3 Светильники должны обеспечивать устойчивую работу при напряжении питания 220
В ± 10%, частотой 50±1 Гц. Для подключения к электросети из светильника должен быть выве
ден провод ПВС 3x1,5 мм^ длинной не менее 2 метров.
9.4 Тип источника света, световой поток и потребляемая мощность светильника должны
соответствовать таблице 2.
Таблица 2.
Вариант исполнения Тип источника
света
Световой по
ток, лм
Потребляемая мощ
ность, Вт
Дентал 6x54 ОЛ ЛЛ G5 54Вт 17 000 340
Дентал 6x54 регулируемый ЛЛ G5 54Вт 17 000 340
Дентал 230 светодиодный регу
лируемый LED 18 000 270
9.5 Светильники по классу светораспределения должны относиться к светильникам рас
сеянного света.
9.6 Светильники по типу кривой силы света должны относиться к равномерным.
4
--- стр. 5 ---
9.7 КПД светильников с лампами должен быть не менее 60 %.
9.8 Световая отдача светильника со светодиодной системой (в дальнейшем - СД) должна
быть не менее 65 лм/Вт.
9.9 Световая отдача светильников с газоразрядными лампами низкого давления должна
быть не менее 45 лм/Вт.
9.10 Светильники по ограничению яркости относятся к 1 категории (групповые и спаль
ные комнаты детских учреждений, палаты больниц). Зона ограничения яркости светильников
должна быть определена углом 90°.
Габаритная яркость светильников категории 1 (в зоне ограничения яркоети) должна быть
не более 2000 кд/м^.
9.11 Допустимая неравномерность яркости светящей поверхности светильников с СД,
определяемая отношением максимальной яркости к габаритной яркости ОП в зоне ограничения
яркости от 0° до 90°, должна быть не более 5:1.
9.12 Значение коррелированной цветовой температуры светильников с СД должно быть в
пределах 6530±510 К.
9.13 Снижение светового потока светильников с СД от момента включения до времени
его стабилизации должно быть не более 8% от начального значения. Начальное значение свето
вого потока измеряют через 15с после включения светильника.
9.14 Регулируемые светильники, с должны управляться с помощью дистанционного
пульта, работающего на частоте 433,9 МГц. Регулируемые светильники должны обеспечивать
плавную регулировку от 10% до 100% заявленного светового потока.
9.15 Питание пульта дистанционного управления должно осуществляться от 1 (одной) ба
тареи типа CR2032, напряжением 3 В.
9.16 Светильники должны обеспечивать монтаж на системе подвеса, прикрепленной к по
толку.
9.17 Узлы подвеса должны выдерживать в течение 1 часа статическую нагрузку, равную
пятикратной массе светильника.
9.18 Температура наружных, доступных для прикосновения поверхностей светильников,
должна быть не более 65°С после 30 мин непрерывной работы.
9.19 Металлические и неметаллические (неорганические) покрытия должны быть выпол
нены по ГОСТ 9.303-84 для группы условий эксплуатации I по ГОСТ 15150-69.
9.20 Лакокрасочные защитно-декоративные покрытия - по ГОСТ 9.032-74 для эксплуата
ции УХЛ 4.2. Класс покрытий наружных поверхностей не ниже IV.
9.21 Средняя наработка на отказ светильника должна быть не менее 30 000 часов непре
рывной работы. Критерием отказа является отсутствие светового потока или снижение светового
потока более чем на 30%.
9.22 Средний срок службы светильников должен быть не менее 8 лет. Критерием отказа
является отсутствие или снижение светового потока более чем на 30%.
10. Комплектность
Комплект поставки зависит от варианта исполнения и должен соответствовать таблице 3.
Таблица 3.
Наименование
Обозначение документа,
основные характеристики
или изготовитель
Количество
I. Светильники медицинские бестеневые Дентал в вариантах исполнения:
1. Дентал 6x54 ОЛ, в составе:
1.1 Светильник СВТХ DENTAL 654.001.00 1
1.2 Набор для монтажа, в составе: СВТХ DENTAL 654.001.02 1
1.2.1 Трос СВТХ DENTAL 654.001.02.1 4
1.2.2 Потолочное крепление СВТХ DENTAL 654.001.02.2 4
1.2.3 Грипер СВТХ DENTAL 654.001.02.3 4
1.3 Руководство по эксплуатации (Паспорт) СВТХ DENTAL 654.000.00ПС 1
--- стр. 6 ---
2. Дентал 6x54 регулируемый, в составе:
2.1 Светильник СВТХ DENTAL 654.001.00 1
2.2 Пульт дистанционного управления 1
2.3 Набор для монтажа, в составе: СВТХ DENTAL 654.001.02 1
2.3.1 Трос СВТХ DENTAL 654.001.02.1 4
2.3.2 Потолочное крепление СВТХ DENTAL 654.001.02.2 4
2.3.3 Грипер СВТХ DENTAL 654.001.02.3 4
2.4 Руководство по эксплуатации (Паспорт) СВТХ DENTAL 654.000.00ПС 1
3. Дентал 230 светодиодный регулируемый, в составе:
3.1 Светильник СВТХ DENTAL 654.001.00 1
3.2 Пульт дистанционного управления 1
3.3 Набор для монтажа, в составе: СВТХ DENTAL 654.001.02 1
3.3.1 Трос СВТХ DENTAL 654.001.02.1 4
3.3.2 Потолочное крепление СВТХ DENTAL 654.001.02.2 4
3.3.3 Грипер СВТХ DENTAL 654.001.02.3 4
3.4 Руководство по эксплуатации (Паспорт) СВТХ DENTAL 654.000.00ПС 1
11. Устройство
Рис. 1 Общий вид светильника
Рис. 2 Пульт дистанционного управления светильников Дентал 6x54 регулируемый и
Дентал 230 светодиодный регулируемый
Пульт входит в состав изделия и предназначен для дистанционного включения светиль
ника и регулировки яркости.
--- стр. 8 ---
13. Требования по безопасности
По электробезопасности светильники должны соответствовать требованиям ГОСТ Р
50444-92 и ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, для изделий без рабочей части.
По светобиологической безопасности светильники должны соответствовать требованиям,
предъявляемым группе рисков по ГОСТ Р МЭК 62471-2013.
По электромагнитной совместимости светильники должны соответствовать требованиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Пожарная безопасность изделий и их составных элементов обеспечивается применением
трудногорючих и невоспламеняющихся материалов, а также за счет обеспечения безопасной
температуры перегрева элементов схемы управления током потребления внутри и на поверхно
сти корпуса изделий.
Составные части и материалы, используемые в производстве светильников, должны быть
экологически безопасными.
Для светильников с люминесцентными лампами должна быть вложена инструкция по
эксплуатации с обязательным указанием: «Осторожно. Лампа содержит ртуть. Вышедшие из
строя лампы подлежат сдаче в пункты для их утилизации».
Степень защиты светильника, обеспечиваемая оболочкой от проникновения твердых тел
и воды, должна быть IP40 по ГОСТ 14254-2015.
14. Требования и порядок установки, монтажа, настройки и калибровки, необходи
мые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию
Перед установкой аккуратно распаковать светильник, не используя острых предметов.
Светильник нужно размещать на высоте не менее 2,2 м над уровнем пола. Местом уста
новки светильника должен быть жесткий потолок и выдерживать статическую нагрузку весом не
менее 50 кг.
Для установки подвесной системы необходимо разметить на потолке 4 точки по углам
прямоугольника размером 1000x565мм.
Светильник крепится к потолку винтом о5 мм, либо анкером со шпилькой М5 (не входит
в комплект поставки). Перед подвешиванием светильника необходимо установить гриперы в
специальные отверстия в корпусе и установить лампы.
Более детальный порядок установки светильника приведен в Приложении А (Инструкция
по монтажу).
Светильник включается/выключается при помощи пульта дистанционного управления
или с помощью выключателя на корпусе.
Светильник не требует дополнительных настроек и калибровок при монтаже и во время
эксплуатации.
15. Требования к помещениям и квалификации лиц, осуществляющих установку
(монтаж) медицинского изделия
Светильник должен размещаться в отапливаемых помещениях.
Светильник предназначен для эксплуатации в нормальных условиях при температуре
окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С, относительной влажности воздуха не более 80 %
при температуре +25 °С без конденсации влаги.
Местом установки светильника должен быть жесткий потолок и выдерживать статиче
скую нагрузку весом не менее 50 кг.
Высота потолка в месте установки должна быть от 2,5 до 4,5 метров. Если высота по
толка превышает максимально допустимую, необходимо использовать подвес увеличенной
длины.
Проводка для светильника должна быть выполнена силовым трехжильным кабелем, сече
нием провода не менее 1,5 мм^, с заземляющим проводом.
Светильник является обслуживаемым изделием. При установке светильника необходимо
предусмотреть возможность свободного доступа для его обслуживания или ремонта.
--- стр. 9 ---
Запрещается проводить чистку, обслуживание и ремонт светильников при включенном
питании.
Запрещается проводить модификацию светильника или использовать в светильнике не
оговоренные ТД источники света.
Подключение, ремонт светильника должен производится только квалифицированным
персоналом с действующей аттестацией по электробезопасности.
К эксплуатации светильника допускаются лица среднего медицинского персонала, изу
чившие настоящее руководство по эксплуатации и прошедщие инструктаж в соответствии с
«Правилами технической эксплуатации электроустановок».
Запрещается самостоятельно производить ремонт или модификацию светильника.
16. Упаковка
Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92.
Светильники должны быть уложены в упаковочную тару, выполненную по ГОСТ 26014-
83, выложенную внутри пергамином по ГОСТ 2697-83 или бумагой по ГОСТ 515-77, ГОСТ
8828-89. Листы пергамина или бумаги должны перекрывать друг друга на 100-200 мм
В каждую транспортную тару должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444-
92, который должен содержать следующую информацию:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение модели;
- условный номер упаковщика и контролера;
- дата упаковки.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к механическим и кли
матическим воздействиям при транспортировании и хранении.
Размер транспортной упаковки 1420x750x160 мм.
Масса брутто не более 17,5 кг.
17. Маркировка
1. Маркировка изделия должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р
50444-92, ГОСТ 26368-90, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и технических условий.
2. На корпусе светильника должна быть нанесена следующая информация:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- адрес предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение светильника;
- дата выпуска;
- напряжение и частота питающего напряжения;
- потребляемая мощность;
- класс электробезопасности;
- значение коррелированной цветовой температуры;
- номер партии;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- обозначение технических условий.
--- стр. 10 ---
Световые
1ехнологии
Светильник медицинский бестеневой Дентал
по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016
вариант исполнения Дентал 6x54 регулируемый
Изготовитель: ООО "МГК "Световые Технологии”
Адрес таводв-итготовтеля: РФ, 390010, г. Рязань, ул. Магистральная, 11а
Напряжение: - 220 В
Частота питающего напряжения: 50 Гц
Потребляемая мощность: 230 Вт
IP 40, Класс зашиты I
Индекс цветопередачи: 90 СШ
Номер партии 001
Номер и дата pei uci рацноипого удостоверения:
Дата выпуска 20.10.2016
3. Способ И качество маркировки должны обеспечивать четкое изображение в течение
всего срока эксплуатации изделий.
4. Транспортная маркировка должна быть выполнена по ГОСТ 14192-96. На транспорт
ную тару должна быть нанесена маркировка:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- адрес предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение аппарата;
- год и месяц упаковывания;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- обозначение технических условий.
Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть за
полнены от руки четко и разборчиво.
На транспортную упаковку должны быть нанесены манипуляционные знаки:
f Хрупкое. Осторожно
п Верх
Беречь от влаги
Манипуляционные знаки должна наноситься по трафарету или штемпелеванием черной
водостойкой краской. Обозначение условий хранения и другие дополнительные надписи должна
быть нанесены на тару или ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки.
18. Подготовка к работе и методы дезинфекции
Извлечь элементы светильника из транспортной тары и освободить от полиэтилена.
Проверить комплектность светильника.
После транспортирования светильника в условиях отрицательных температур, перед
установкой и подключением к питающему кабелю его выдерживают в помещении при комнат
ной температуре в течение 4 часов.
Установить потолочные подвесы на потолке, прикрепить к ним светильник.
10
--- стр. 11 ---
Наружные поверхности светильников должны быть устойчивы к дезинфекции по МУ-
287-113 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющего сред
ства по ГОСТ 25644-96.
19. Меры предосторожности при применении
К эксплуатации светильника допускаются лица среднего медицинского персонала, изу
чившие настоящие руководство по эксплуатации и прошедшие инструктаж в соответствии с
«Правилами технической эксплуатации электроустановок».
В случае возникновения неисправности необходимо сразу отключить питание светиль
ник.
Запрещается самостоятельно производить ремонт или модификацию светильника.
Запрещается эксплуатация светильника без защитного заземления.
20. Техническое обслуживание и ремонт МИ
Установку и чистку светильника производить только при отключенном питании.
Светильник является обслуживаемым изделием. При установке светильника необходимо
предусмотреть возможность свободного доступа для его обслуживания или ремонта.
Для обеспечения надежной работы светильника необходимо проводить своевременное
техническое обслуживание.
Техническое обслуживание должно проводится на регулярной основе, не реже чем раз в
полгода.
Техническое обслуживание включает периодический осмотр, чистку светильника, замену
сгоревших ламп, проверку исправности и работоспособности системы регулировки яркости.
Техническое обслуживание светильников должно проводиться в соответствии с «Прави
лами эксплуатации электроустановок потребителей».
Перед проведением технического обслуживания светильника необходимо произвести
внешний осмотр, изучить техническую документацию на светильник и приборы, применяемые
для его проверки.
При проведении осмотра проверяют
- надежность крепления светильника к потолку, отсутствие надрыва тросов и не затяну
тых элементов креплений.
- надежность электрических соединений
- целостность уплотнений.
- целостность изоляции проводов.
Замена ламп (для ламповых светильников). В светильнике используются люминесцент
ные лампы типа Т5 54Вт 6 шт. Для замены ламп необходимо выполнить следующие операции:
- обесточить светильник
- открутить винты на задней крышке светильника и снять заднюю крышку
- извлечь лампу, повернув ее на 90 градусов по своей оси, вставить новую лампу.
- собрать светильник
Ориентировочный срок службы лампы 10-15 тысяч часов. При выходе из строя одной из
ламп в конце срока службы рекомендуется замена всех шести ламп (современные технологии
производства позволяют производить люмлампы с малым разбросом по сроку службы, высока
вероятность выхода из строя оставшихся ламп в конце их срока службы).
Светодиодные модули в светильнике не предназначены для замены пользователем и мо
гут быть заменены только в условиях специализированной мастерской производителя или авто
ризованного дилера.
Чистку и дезинфекцию отражателя и пульта ДУ проводят ежедневно перед каждым сеан
сом работы, а корпуса светильника ежемесячно по МУ-287-113 3 % раствором перекиси водо
рода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644-96.
Запрещается проводить чистку, обслуживание и ремонт светильников при включенном
питании.
Чистка и дезинфекция светильника выполняется лицами среднего медицинского персо
нала, занимающимися эксплуатацией светильника.
--- стр. 12 ---
Техническое обслуживание должно проводится на регулярной основе, не реже чем раз в
полгода. Техническое обслуживание не требует специальных технических навыков.
В случае неисправности светильник обесточить и обратиться на завод изготовитель или к
авторизованному дилеру.
21. Правила транспортирования и хранения
1. Все светильники в упакованном виде должны транспортироваться всеми видами закры
того транспорта в соответствии с ГОСТ 15150-69, для условий хранения 5 и ГОСТ Р 50444-92.
2. Условия хранения изделий должны соответствовать требованиям ГОСТ 15150-69 для
категории хранения 4 (отапливаемое хранилище):
- температура воздуха от +5 до +40 °С;
- относительная влажность до 80 % при температуре +25 °С без конденсации влаги.
3. В хранилище не должно быть газов и паров, вызывающих коррозию.
4. Расположение изделий в хранилище должно обеспечивать их свободное перемещение
и доступ к ним.
5. Хранение изделий должно производиться на стеллажах.
6. Расстояние между стенами, полом хранилища и изделиями должно быть не менее 0,1м.
7. Расстояние между отопительными устройствами хранилища и изделиями должно быть
не менее 0,5 м.
8. Гарантийный срок хранения - 24 месяца со дня изготовления изделия.
22. Гарантийные обязательства
Гарантии изготовителя распространяются только на изделия, принятые ОТК предприятия-
изготовителя.
Изготовитель гарантирует соответствие изделия ТУ 32.50.50-001-88466159-2016 при со
блюдении условий транспортирования, хранения, монтажа и эксплуатации, указанных в пас
порте и ТУ 32.50.50-001-88466159-2016.
Гарантийный срок эксплуатации - 36 месяцев со дня отгрузки со склада предприятия-из
готовителя.
Изготовитель в течение гарантийного срока обязуется безвозмездно устранять дефекты
или заменять вьшедшее из строя изделие, если повреждения не связаны с нарущением правил
транспортирования, хранения, монтажа и эксплуатации.
23. Утилизация
По окончанию срока службы изделие должно быть утилизировано, как отходы класса А
по СанПиН 2.1.7.2790, за исключением люминесцентной лампы, в которой содержится 9 мг ртути
и относится к отходам первого класса опасности.
Выщедшие из строя люминесцентные лампы утилизируются согласно Постановлению
Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 года N 681 «Об утверждении Правил
обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электри
ческих ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирова
ние и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда
животным, растениям и окружающей среде» и требованиям СанПиН 2.1.7.2790, как отходы
класса Г.
Сбор отходов класса А осуществляется в многоразовые емкости или одноразовые пакеты.
Цвет пакетов может быть любой, за исключением желтого и красного.
Одноразовые пакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых
контейнеров. Емкости для сбора отходов и тележки должны быть промаркированы «Отходы.
Класс А». Заполненные многоразовые емкости или одноразовые пакеты доставляются с исполь
зованием средств малой механизации и перегружаются в маркированные контейнеры, предна
значенные для сбора отходов данного класса, установленные на специальной площадке (в поме
щении). Многоразовая тара после опорожнения подлежит мытью и дезинфекции. Порядок мытья
12
--- стр. 13 ---
и дезинфекции многоразовой тары определяется в соответствии со схемой обращения отходов в
каждой конкретной организации. Транспортирование отходов класса А организуется с учетом
схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями са
нитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отхо
дами производства и потребления.
Использованные ртутьсодержащие лампы собираются в маркированные емкости ("От
ходы. Класс Г") с плотно прилегающими крышками любого цвета (кроме желтого и красного) в
соответствии с требованиями нормативных документов в зависимости от класса опасности отхо
дов. Вывоз отходов класса Г для обезвреживания или утилизации осуществляется специализиро
ванными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.
24. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия
национальных стандартов
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия».
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
ГОСТ 26368-90 «Светильники медицинские. Общие технические требования и методы ис
пытаний».
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
ГОСТ 14254-2015 (1ЕС 60529:2013) «Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код
1Р)».
25. Рекламации
Рекламации, связанные с эксплуатацией изделия, должны направляться предприятию-из-
готовителю в письменном виде по адресу: 127273, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 7. Обще
ство с ограниченной ответственностью «Международная группа компаний «Световые Техноло
гии» (ООО «МГК «Световые Технологии»).
Срок рассмотрения рекламации — 1 (один) месяц со дня получения рекламации.
При несоответствии поставляемого изделия, его тары, упаковки, консервации, марки
ровки и комплектности требованиям сопроводительной документации, пользователь обязан
направить рекламацию предприятию-изготовителю в течении 60 дней со дня поставки изделия.
Предприятие-изготовитель принимает рекламацию, если не установлена вина получателя
в возникновении дефекта в изделии.
Сведения о рекламациях фиксируются в таблице.
Дата Содержание реклама
ции
Меры, принятые по рекламации Подпись отв. лица
13
--- стр. 14 ---
26. Свидетельство о приемке
Светильник медицинский бестеневой Дентал по ТУ 32.50.50-001-88466159-2016
вариант исполнения __________________________________________________
соответствует техническим условиям и признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска ______________________________
Дата продажи ______________________________
Штамп ОТК
ООО «МГК «Световые Технологии»
Адрес; 127273, г. Москва, ул. Отрадная, 2Б стр. 7,
Тел.: +7 (495) 995 55 95
14