Набор реагентов для определения концентрации альфа-холестерина в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-044-09807247-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- H O S P I T E X D IA G N O S T IC S лабораторное оборудовагпш и реаг'ешы УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г. № иректу|»^^у^,<<Хоспитекс Диагностико с € ш Ш . ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ ^ М ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации альфа-холестерина I Холестерин липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) - альфа-холестерин - определяют в j супернатанте, полученном после селективного осаждения других фракций липопротеидов [ (липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), хиломикронов), удаленных центрифугированием. Для измерения холестерина после преципитации используйте набор для определения общего холестерина ферментативным методом, откалиброванный по стандарту с низким содержанием холестерина. Реагент R1: Осая^ающий реагент (3x10 мл) Фосфовольфрамовая кислота .............................16 ммоль/л Хлористый магний.................................................0,4 ммоль/л Реагент R2: Калибратор (1x5 мл) Холестерол ............................................................... 1,29 ммоль/л Стабилизаторы, консерванты Коэффициент вариации результатов определения - не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации альфа-холестерина в сыворотке или плазме крови человека составляют: у женщин от 0,9 до 1,45 ммоль/л, у мужчин от 1,15 до 1,68 ммоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Негемолизированная сыворотка или гепаринизированная плазма крови. Сыворотку и плазму следует отделить от форменных элементов крови не позднее, чем через I час после забора крови. В случае высокой концентрации в сыворотке триглицеридов или холестерина, проведите осаждение с сывороткой, разбавленной 1:2 (или 1:3) раствором NaCl (9 г/л). Результат умножьте на коэффициент разведения. В реагенте 1 содержатся вредный компонент - фосфовольфрамовая кислота. При работе с ним следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу или слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 510 нм (500-546 нм), кювета с длиной оптического пути 1 см; - термостат, обеспечивающий температуру + 37 °С; - центрифуга, центрифужные пробирки; - секундомер; - набор для определения концентрации общего холестерина; - пипетка, позволяющие отбирать объемы 50 и 500 мкл; - вода дистиллированная; - 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор). Реагенты 1 и 2 готовы к использованию. ОБРАЗЦЫ ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ 121552. .Москва, 3-я Череикч)нс 1сяя ул., 15и. +7 (495) 646-05-05 (,миого(саиа,и>ный), !iospitex(tf hospilex.ns. v v vvw.hospitex.ni --- стр. 2 --- H O SPITEX DIA G N O STICS лабораторное оборудование^ и peai енты 1. Селективное осаждение. Сыворотка (в центрифужной пробирке) 500 мкл R1 (осаждающий реагент) 50 мкл Хорошо перемешать и ждать 10 минут при комнатной температуре. Центрифугировать при 5000 об/мин в течение 15 минут для получения прозрачного супернатанта. 2. Определение альфа-холестерина (используйте стандартный набор для определения концентрации общего холестерина) ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА РАСЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА I Реагент для определения I общего холестерина Холостая проба, бланк (мкл) 1000 Супернатант дляКалибратор холестерина Вода дистиллированная альфа- Калибровочная проба(мкл) ..........1000.......... 50 Опытная проба(мкл) 1000 50 50 Примечание: При использовании автоматических или полуавтоматических биохимических анализаторов количество реагентов и анализируемых образцов в зависимости от объема используемой кюветы может быть пропорционально изменено (соотношение образца к реагенту 1 составляет 1:20). Пробы перемещать и инкубировать 10 минут при температуре 37 °С. Измерить оптическую плотность опытной и калибровочной пробы относительно контрольной (холостой) пробы при длине волны 510 нм (500-546 нм) в кювете с длиной оптического пути 1 см. окраска стабильна 60 минут в защищенном от света месте. Содержание триглицеридов в сыворотке или плазме крови определить по формуле; С = Апробы А кал ибрат оро х1,29х1Д, где С ~ концентрация альфа-холестерина в анализируемой пробе, ммоль/л; А пробы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; А кали братора “ оптическая плотность калибратора, ед, опт, пл; 1,29 ~ содержание холестерина в калибраторе, ммоль/л; 1,1 - коэффициент разведения пробы осаждающим реагентом. Хранение наборов должно производиться при температуре + 2-8 “С в упаковке предприятия- изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяцев. Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 2-8 Т в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте контаминации. В случае высокой концентрации в сыворотке триглицеридов или холестерина, проведите осаждение с сывороткой, разбавленной 1:2 (или 1:3) раствором NaCl (9 г/л). Результат умножьте на коэффициент разведения. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам касающимся набора следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43^^^eJs5$SKC3i^5) 646-0505 Начальник производства Главный врач ФГУ «РКНПК Минздравсоцразвития М.Е.Мещерский В.К.Ситина 121552, М осква, 3-я Ч ерсяковская ул., 15а, +7 (495) 646-05-05 (.^vmororvaHa-iibHbiM), liospitex(«)hospilcx.ni, wwvv.hospitexj u