Контейнеры полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов, с металлической иглой для взятия крови — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12917 от 21.09.2012 · класс риска 2б

Производитель: "ДжейЭмЭс Сингапур Пте Лтд." (Сингапур)

Вид изделия: Набор для донорской крови, однокамерный · Набор для донорской крови, двухкамерный · Набор для донорской крови, многокамерный

В госконтрактах 44-ФЗ: 52 контракта, медианная цена за единицу 1 263 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
И Н С ТРУКЦ И Я
по медицинскому применению
Контейнеры полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения  
и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов, с  
металлической иглой для взятия крови.
Данная инструкция распространяется на контейнеры полимерные стерильные  
однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её  
компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов, с металлической иглой для взятия  
крови, исполнения:
1. Контейнер для крови одинарный, 150 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия  
образцов крови, с протектором иглы;
2. Контейнер для пуповинной крови, одинарный 157 мл, ЦФДА-1 с протектором
иглы
3. Контейнер для пуповинной крови, одинарный 157 мл, ЦФДА-1 с портом для  
инъекции, с протектором иглы и контейнером для образцов крови;
4. Контейнер для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия  
образцов крови, с протектором иглы;
5. Контейнер для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия  
образцов крови, с протектором иглы;
6. Контейнер для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия  
образцов крови, с протектором иглы;
7. Контейнер для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1;
8. Контейнер для крови сдвоенный 350/300 мл, ЦФ ДА-1, с адаптером для взятия  
образцов крови, с протектором иглы;
9. Контейнер для крови сдвоенный 450/300 мл, ЦФ ДА-1, с адаптером для взятия  
образцов крови, с протектором иглы;
10. Контейнер для крови сдвоенный. 350/300 мл, ЦФ ДА-1, с адаптером для взятия  
образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови;
11. Контейнер для крови сдвоенный. 450/300 мл, ЦФ ДА-1, с адаптером для взятия  
образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови;
12. Контейнер для крови строенный, 450/300/400 мл, ЦФ ДА-1, с адаптером для  
взятия образцов крови, с протектором иглы;
13. Контейнер для крови строенный, 450/300/400 мл, ЦФ ДА-1, с адаптером для  
взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови;
14. Контейнер для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФ ДА-1, с адаптером для  
взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови;
15. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ  с адаптером для  
взятия образцов крови, с протектором иглы;
16. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ  с адаптером для  
взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови;
17. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ  с адаптером для  
взятия образцов крови, с протектором иглы, конфигурация Верх-Низ;
18. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ  с адаптером для  
взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови,  
конфигурация Верх-Низ;
19. Контейнер для крови счетверенный 450/300/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с  
протектором иглы;
20. Контейнер для крови счетверенный 450/300/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером  
для взятия образцов крови, с протектором иглы;


--- стр. 3 ---
21. Контейнер для крови счетверенный. 450/300/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с  
адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов  
крови;
22. Контейнер для крови счетверенный 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером  
для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови,  
конфигурация Верх-Низ;
23. Контейнер для крови счетверенный 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером  
для взятия образцов крови, с протектором иглы, с лейкоцитарным фильтром для цельной  
крови;
24. Контейнер для крови счетверенный. 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с  
адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов  
крови, с лейкоцитарным фильтром для цельной крови;
25. Контейнер для крови счетверенный, переносимый 150/150/150/150 мл;
26. Контейнер для крови ушестеренный переносимый 150/150/150/150/150/150 мл;
27. Контейнер для крови переносимый 300 мл;
28. Контейнер для крови переносимый 600 мл;
29. Контейнер для крови переносимый 1000 мл.
Контейнеры для крови CPD/CPDA-1
Внимание:
1. Стерильно и апирогенно при условии, что контейнер не поврежден.
2. Не используйте, если раствор непрозрачен или контейнер поврежден.  
ПРЕДО СТО РО Ж Н ОС ТИ:
1. Контейнер предназначен для однократного использования. Утилизируйте сет  
после использования.
2. Утилизируйте согласно инструкциям для продуктов, потенциально загрязненных  
биологическими веществами.
3. Соблюдайте осторожность при работе с донорской иглой.
4. Не используйте контейнер для крови спустя 10 дней после вскрытия  
алюминиевого фойла.
5. Порты JMS максимально соответствуют иглам согласно Международной  
Организации по Стандартизации.
6. Располагайте контейнеры таким образом, чтобы они прочно сидели в чашках  
центрифуги, и оставалось как можно меньше мертвого пространства.
Инструкция по сбору крови.
1. Используйте в асептических условиях.
2. Убедитесь, что размер и емкость контейнера соответствуют требованиям. Объем  
для сбора крови указан на основном лейбле контейнера.
3. Убедитесь, что сегментная маркировка присутствует на всех магистралях.
4. Настройте весы - помешиватели на начало донации.
5. Поместите контейнер для крови на весы - помешиватели.
7. Используйте манжету для измерения кровяного давления. Продезинфицируйте  
область венепункции.
8. Удалите колпачок иглы согласно инструкциям ниже. Черный индикатор в центре  
иглы указывает на сторону скоса;
• Возьмите колпачок иглы рядом со скручивателем.
• Осторожно потяните колпачок, не касаясь иглы.
9. Установите иглу в вене. Откройте зажим выпуска на донорской магистрали.
10. Во время сбора крови, периодически аккуратно переворачивайте или  
встряхивайте контейнер для лучшего смешивания крови и антикоагулянта.
11. Соберите необходимое количество крови.


--- стр. 4 ---
12. В конце донации закройте зажим на донорской магистрали.
13. Снимите манжету и удалите иглу из вены.
14. Выдавите кровь из донорской трубки в контейнер, смешайте и позвольте трубке  
снова наполняться. Сделайте нужное количество спаек, необходимых для тестов.
Внимание! Начинайте запаивать в направлении от иглы, постепенно  
приближаясь к мешку.
15. Кроме контейнера для образцов крови, пустые контейнеры-спутники могут  
использоваться для переноса крови и ее компонентов согласно стандартным методам.
Щ О в  1 С |Ы М 1 1Кл а н а м k ;iiiK  Y M ii1  {« M t M и  I ч н м )
К о м т а й м « |>  д п я а 4 о а л » ^ о «
И нструкция для контейнера для образцов крови.
1. Перед донацией откройте зажим А и закройте зажим В, как показано на рис. 1.
2. Сломайте клапан Клик-тип, открывая кровоток от донора к контейнеру для  
образцов крови.
3. После сбора около 30 мл крови закройте зажим А и откройте зажим В, как  
показано на рис. 2.
4. Запаяйте магистраль между зажимом А и клапаном Клик-тип. Продолжайте  
проводить забор крови, используя Адаптер для взятия образцов крови.
K.iaiian
Клак- ОгкрыпыЙ
KoiiiciiiK.-)» дли 
лбрато» кропи
I'm;, 2
К|»вк xiii 
д и ю ц нн