Заготовки из сплава на основе палладия марки ПдЗлСр 75-6-8,5 "ВитИрий-П" для зубного протезирования по ТУ 9391-004-77920194-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11913 от 13.09.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО "Витал-Е" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ 
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Заготовки из сплава иа основе палладия марки ПдЗлСр 75-6-8,5 
«ВитИрий-П» для зубного протезирования
производства ООО «Витал-Е», г, Екатеринбург, Россия
ТУ 9391-004-77920194-2011 
ОКП 93 9130


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Сплав стоматологический на основе палладия НдЗлСр 75-6-8.5 «ВитИрий-П» предна­
значен для изготовления зубных протезов методом литья по выплавляемым восковым мо­
делям: зубных коронок, полукоронок, вкладок, гитифтовых зубов, консольных и мосто­
видных протезов, бюгельньгк протезов с кламерной и замковой фиксацией. Преимущест­
венное назначение сплава на основе па_чладия - изготовление металлокерамических зуб­
ных протезов с керамическим или пластмассовым покрытием.
2. СВОЙСТВА
2.1 Сплав стоматологический на основе палладия содержит 74.5-75,5 % палладия, 5,5- 
6.5% золота, 7,5-9,5% серебра, и др. недрагоценные металлы. Относится к стоматологи­
ческим сплавам типа «А» (по классификации МОМ), соответствует международно­
му стандарту ИСО 9693:1991 (Е).
2.2 Сплав на основе палладия обладает следующими физико-.механическими свойства­
ми:
2.2.1 Температура начала расплавления (солидус) - 1280°С
2.2.2 Температура кристаллизации (ликвидус) - 1150°С
2.2.3 Твердость в литом состоянии не менее 240 HV5
2.2.4 Относительное удлинение - не менее 3%
2.2.5 Плотность - (11,7±0,5) г/см^
2.2.6 Коэффициент линейного термического расширения (при 600°С) - 14,3 1/°С
3. ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ МЕТАЛЛОКЕРАМИЧЕСКИХ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ 
ИЗ СПЛАВА НА ОСНОВЕ ПАЛЛАДИЯ
3.1 При моделировании из воска металлокерамических зубных протезов толщина сте­
нок коронок не должна быть менее 0.6 мм. Необходимо предусмотреть дополнительную 
толщину воска с учетом последующей щлифовки литого каркаса.
3.2 Для литья сплава на основе падладия ПдЗлСр 75-6-8,5 «ВитИрий-П» можно исноль- 
зовать любую паковочную массу.
3.3 Прокладку огнеупорной массы в опоках следует проводить точно в соответствии 
с инструкцией по ее применению.
3.4 Сплав стоматологический на основе палладия можно плавить открытым пла­
менем кислород-пропановой горелки или в индукционной литейной мащине (начи­
нать разливать металл через 40-60 секунд после его расплавления). В качестве флюса ис­
пользовать обезвоженную буру.
3.5 Без риска снижения качества протеза допустимо добавление до 80 % тщателыю 
очищенных от формовочной массы литников прежних отливок.
3.6 После литья опоку охлаждают на воздухе до комнатной температуры
3.7 Отлитые протезы отпиливают от литниковой системы обрезанными корундовыми 
или алмазными дисками.
3.8 Отлитые каркасы зубных протезов обрабатывают щдифмотором с помо­
щью корундовых сепарационных дисков, камней и фасонных головок, промывают 
в проточной воде, либо в ультразвуковой ванне, либо в струе пара.
3.9 Перед нанесением керамического покрытия каркас обрабатывают при температу­
ре 1100°С в вакууме, затем выполняют пескоструйную обработку оксидом алюминия с 
размером частиц 110 мкм при давлении 5-6 атм., промывают в спирте и струе пара.
3.10 Обжиг керамического (или иного) покрытия проводят в точном соответствии 
с инструкцией к покрытию.
4. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ, РАСХОДОВАНИЯ. УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ СПЛАВА 
СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО НА ОСНОВЕ ПАЛЛАДИЯ.
4.1 Порядок получения, расходования, учета и хранения стомато;югического снлава 
на основе палладия регламентирован действующими нормативными документа­
ми Минздрава и Минфина России о порядке получения, расходования, учета и хранения


--- стр. 3 ---
сплавов драгоценных металлов.
4.2 Нормы безвозвратных потерь сплава на основе палладия при изготовлении 
зубных протезов утверждает главный врач медицинского учреждения, в котором нахо­
дится стоматологическое подразделение.
Директор ООО «Витал-Е» В.В. Горюнов