Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant instruments, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Инструкция по эксплуатации A tm o s MedizinTechnik ... for a better life ATMOS S 61 Servant therapy ATMOS S 61 Servant instruments ATMOS S 61 Servant therapy: 533.0000. A ATMOS S 61 Servant instruments: 532.0000. A NN.02 ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG ООО «АТМОС Медикаль» Ludwig-Kegel-StraBe 16 79853 Lenzkirch/Germany 105066, Россия, Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4, офис 112 Tel. +49(0)7653/689-0 Fax +49 (0)7653/689-190 Тел.: (495) 258-08-94 Факс: (495) 258-08-94 atmos@atmosmed.de www.atmosmed.de atmosmed@telsycom.ru www.atmosmed.de --- стр. 3 --- Содержание [Arnos 1.0 Введение........................................................................................5 1.1 Комментарии к инструкции по эксплуатации 5 1.2 Назначение 5 1.3 Объяснение знаков и символов 6 2.0 Указания по технике безопасности ......................................7 3.0 Монтаж: условия подключения .........................................8-9 4.0 Оборудование и эксплуатация .............................................10 5.0 Очистка.........................................................................................12 5.1 Основные рекомендации по очистке и дезинфекции 12 5.2 Рекомендуемые дезинфицирующие средства для инструментов 13 5.3 Рекомендуемые дезинфицирующие средства для поверхности 13 6.0 Гигиенический план.................................................................14 7.0 Обслуживание............................................................................16 7.1 Замена предохранителей 16 8.0 Технические данные................................................................16 9.0 Утилизация.................................................................................18 Декларация соответствия......................................................19 » з --- стр. 4 --- г --- стр. 5 --- . 0... Введение .1 Комментарии к инструкции по эксплуатации В дальнейшем установки ATMOS S 61 Servant therapy и ATMOS S 61 Servant instruments для ясности будут объединены под названием „ATMOS S 61 Servant". Данная инструкция по эксплуатации содержит важные указания для правильной и эффективной работать! с Вашими установками ATMOS S 61 Servant. Ознакомление с данной инструкцией поможет Вам избежать опасных ситуаций, а также расходов на ремонт и потерь времени на простой. Вместе с тем, это повысит надежность и продолжительность срока службы прибора. Руководство является также справочником. Переиздание, даже в виде выдержек, возможно только с письменного разрешения фирмы ATMOS. Руководство по эксплуатации должно всегда находиться вблизи прибора. Уход и контроль техники безопасности в совокупности с надлежащей эксплуатацией обеспечивают надежность эксплуатации и поддержание ATMOS S 61 Servant в рабочем состоянии и поэтому являются обязательными мерами наряду с регулярной очисткой. Ремонтные работы и контроль техники безопасности могут проводиться только специалистом, уполномоченным фирмой ATMOS. Благодаря использованию фирменных запчастей Вы получаете гарантию, что надежность в эксплуатации, степень готовности к вводу в действие и качество Вашего ATMOS S 61 Servant остаются на прежнем уровне. • Установка ATMOS S 61 Servant имеет знак технического контроля СЕ в соответствии с директивой Совета европейского сообщества по продукции медицинского назначения 93/42/EWG и отвечает основополагающим требованиям приложения 1 данной директивы. • Применяемая на фирме ATMOS система менеджмента качества сертифицирована по международным нормам EN ISO 9001 и EN ISO 13485. • Перед первым пуском в действие прочитайте, пожалуйста, главу 2.0 «Указания по технике безопасности», чтобы избежать возможных опасных ситуаций. J 2 Назначение • Основные функции: Хранение и подогрев инструментов Секция для хранения приборов для проведения осмотра и лечения » Спецификация основных функций: Предварительный подогрев инструментов в целях предотвращения образования конденсата на инструментах во время процедур; защита инструментов от пыли; эргономичное, ориентированное на пользователя, расположение микроскопа, мониторов и инструментов • Применение: для применения вблизи от пациента • Место проведения процедур: частные медицинские учреждения и клиники для лечения ЛОР-заболеваний • Ограничения по применению: отсутствуют • Стерильность: не стерилен Продукт при определенных обстоятельствах активен 5 --- стр. 6 --- У > Введение [Atmos Объяснение знаков и символов Сокращения / символы в данной инструкции по эксплуатации Следовать по направлению часовой стрелки; ■ Общая информация Двигаться в этом направлении еЗ^ # Просим нажать на место, отмеченное точкой • Перечисление J/J Двигаться в этом направлении Активация педальным выключателем- опция —> Подраздел п Замена а Прочитайте, пожалуйста; Контролировать X clickJ Плотно ввести в зацепление Знаки в данной инструкции по эксплуатации Предостережение, обращать особо 1\ тщательное внимание А ,__, Предохранитель согласно -В - IEC 417/5016, DIN 30600/0186 f f l Рабочая часть типа BF Выравнивание потенциалов О Присоединение защитного заземляющего провода Переменный ток ВКЛ (электропитание, присоединение к сети) ВЫКЛ (электропитание, присоединение к сети) --- стр. 8 --- --- стр. 9 --- Монтаж: условия подключения Atmos 1 Необходимые разъемы для всех установок ATMOS S 61 Servant Установка/ устройство Макс, количество разъёмов ATMOS S 61 Servant ENT workstation 1х розетка с 3-им заземл. контактом ATMOS S 61 Servant vision 1хфиксированный разъём ATMOS S 61 Servant instruments 1х розетка с 3-им заземл. контактом ATMOS S 61 Servant therapy 2х розетка с 3-им заземл. контактом Водоразделительная установка (WTA) 1х розетка с 3-им заземл. контактом Монитор 1х розетка с 3-им заземл. контактом Кресло пациента 1х розетка с 3-им заземл. контактом 2 Подключение к электрической сети ■Помещения, используемые в медицинских целях, в соответствии с директивами Союза немецких электриков(\ЛЭЕ 0107 или VDE 0100) должны быть оснащены устройством защитного отключения (УЗО) с номинальным током утечки менее 0,03 А. Монтаж должен осуществляться в соответствии с инструкциями VDE 0107. •Питающий кабель установки ATMOS S 61 Servant подключается к розетке с заземляющим контактом вблизи установки (макс. 5 м) (см. рис.). Подключение может осуществляться только уполномоченным специалистом. • Потребляемая мощность составляет макс. 300 ВА. •Для подключения следующих электроприборов (монтаж кресла пациента ATMOS с электроприводом, водоразделительная установка, камера, монитор и др.) следует предусмотреть дополнительные штепсельные розетки. Первое включение П еред отгрузкой каждая установка ATMOS S 61 Servant Проверяется изготовителем. Чтобы удостовериться, что прибор работает правильно после транспортировки, пользователь должен чроделать следующие операции: I Провести функциональный тест на приборе на месте предполагаемой эксплуатации. ! Инструкции по эксплуатации прочтены и усвоены. ш прибор транспортировался при низких температура х, то перед распаковкой прибора он должен ройти акклиматизацию при комнатной температуре не менее 4х часов. апуск прибора без акклиматизации может привести к появлению конденсата и повреждению различных одулей прибора. --- стр. 10 --- № IОборудование „instruments" [Amos Соедените разъём питания на приборе с электросетью, используя кабель питания. Пожалуйста проверьте напряжения питания в электросети! ATMOS S 61 Servant instruments не оборудован выключателем электропитания. Каждый встроенный V ' • ’ 'С,} ! -—. . : ;' ____________________ 1 — . . © © © --- стр. 11 --- .0 Оборудование „instruments4 4 * Предварительный подогрев зеркал Подогреватель зеркал вмещает до 70 зеркал (размер от К2 до К7). Во избежание запотевания зеркал подогреватель с зеркалами предварительно нагревается до температуры тела (до 38°С). Выдвижная поверхность для письма Верхний выдвижной ящик с регулируемым стопором Ящик с подогревом Для того, чтобы вкл/выкл подогрев, пожалуйста вытащите ящик полностью и используйте выключатель в задней части ящика. Контейнер для использованных инструментов заполнение / опорожнение ► Контейнер для отходов Вложить мешок О После создания отверстия диаметром 50,5 мм в задней стенке возможно в него можно пропустить силовые кабели. При этом ВЧ приборы могут установлены в ATMOS S 61 Servant instruments вместо ящика с фиксацией 11 --- стр. 12 --- Е A tmos Крышка-шторка + замок Выдвижная поверхность для письма Верхний выдвижной ящике регулируемым стопором Радиохирургия ATMOS RS 221 Аспирация дыма SE 6501 Ящики для хранения --- стр. 16 --- Atmos Что Как Рекомендации Когда Кто Используемые части С Очистка D Дезенфекц S Стерилизац После процедуры Ежедневно Еженедельно Ежемесячно Персонал, прошедший обучение работе на данном ЛОР-оборудовании. Управление инструментарием :_______ ЛОР инструменты X X X Положите инструменты в лоток целиком сразу же после использования. Воздух должен быть удален из полостей. Затем инструменты необходимо промыть водой и просушить. Пожалуйста соблюдайте рекомендации компании ATMOS в отношении инструментария. X Инструмент, лоток X X Ручная очистка и дезинфекция X Инструмент, лоток с крышкой X X Очистка при помощи щетки; впоследствии дезинфекция/стерилизация щетки Визуализация ATMOS Cam 21 / 31 X X Протирка для очистки и дезинфекции X I ATMOS Strabo 21 LED X X Протирка для очистки и дезинфекции X Эндоскоп гибкий X х»> (Хр Непосредственная очистка после использования при помощи салфетки X Эндоскоп жесткий X X* (Хр Непосредственная очистка после использования при помощи салфетки X Ларингоскоп X X* схр Непосредственная очистка после использования при помоши салфетки X Световод X X Протирка для очистки и дезинфекции X I Источник света X X Протирка для очистки и дезинфекции - Микроскоп X X Протирка для очистки и дезинфекции X Осветитель налобный X X Протирка для очистки и дезинфекции X Радиохирургический блок ATMOS RS 221 (поверхность) . X X Протирка для очистки и дезинфекции Xгг Рукоятки пластиковые X X (X)" Протирка для очистки и дезинфекции X Пинцет биполярный X X (Х)’ *> Непосредственная очистка после использования при помощи салфетки; Рекомендуется энзимный детергент. X ь Электрод биполярный X X (Х)’*> X Кабель биполярного электрода X X (ХГ> Непосредственная очистка после использования при помощи салфетки; Рекомендуется энзимный детергент. X Электрод нейтральный X X (X)1* X Кабель нейтрального электрода X X (ХУ*> Непосредственная очистка после использования X ЛОР электрод X X (Х)«* при помощи салфетки; Рекомендуется энзимный детергент. X £^ Поверхности Корпус X X Протирка для очистки и дезинфекции X Движущиеся части X X Протирка для очистки и дезинфекции X Системная рама X X Протирка для очистки и дезинфекции X Ящики X X Протирка для очистки и дезинфекции х ! Поверхность д/письма X X Протирка для очистки и дезинфекции X d Ящики для инструментов X X Протирка для очистки и дезинфекции X Предварительный подогрев зеркал X X Протирка для очистки и дезинфекции X Дозатор марли и ваты X X Протирка для очистки и дезинфекции, каждый день или после заполнения X Корзина для мусора X X Протирка для очистки и дезинфекции, каждый день или после заполнения X Лоток для инструментов X X Протирка для очистки и дезинфекции, ежедневно под новые инструменты X Рекомендуемые дезсредства Деэередепш для схтицоплпны» - Diemozon* pur пр во .Bode Chemie" • Kohrsolin® F-'F лр-во .Bode Chemie* • Perform* пр-ео .Schulke & Mayr" - Tetralin* Protect np-eo ..Schdlke & Mayr1 » Dismozon* pur np-во .Bode Chemie' •• Kohraobn* FF прю .Bode Chemie" “ Baodlocid* raeent np-eo .Bode Chemie" « M ikrobac* torte np- eo. Bode Criemie" • Perform* np-eo .SchUIKe & Mayr" • Tarraiin* Protect np-eo .SchOlke S Mayr Декретом f-D 31? npeo .Dorr Oerter » Делсредсгао 9 30 np-eo .Orochemre" Инструменты- ручная доэинфепция Инструменты- • Kotsolex* AF np-eo .Bede Chemie" • Kotsolex* basic np-eo ,Bode Chemie" • Kotsolex* plus np-eo .Bode Chemie" • Korsolex* extra np-no .Bode Chemie" • neodisher* Septo MEO (Dr. Weigert) • neodisher* Septo 3000 (Dr Weigert; • Sekusept* PuUS np-во „Ecoiab" • Sekusept* akhv np-ao .Ecoiab" ■ Sigasept* Instru AF (SchOlke & Mayr) • Gigazyme* np-eo .SchOlke & Mayr" Dismoclaan* 21 clear, np-eo .Bode Chemie" Dismodean* 24 vario np-во .Bode Chamla" Dismoclean* 28 aixa one np-eo .Bode Chemie" Dismoclean* twin baeiertwin гута (Bode Chemie) neodtther* F A np-ao .Dr Weigert" neodistier® FA forte np-ao „Dr Weigert" neodisher* MediClean np-ao .Dr. Weigert neodisher* MediClean forte np-во Dr Weigert" Sokumatlc* F-R np-eo .K-oolab" Thermosept* aike clear, forte (SchOlke & Mayi) Важная информация (X) * Ропомоплации RKI (Институт Роберте Коха) являются рвкомендпальными к Протиры дпя сыиеткм и дегинфоирж: В*» понорхностн должны быть протерты очищающим средством, которое обладает деэинфнцирующим эффектом Далее гюппрхиости должны быть вытерты насухо. 1 Авгоклаеирогшиие при 1*134*С, 20 минут давление 2.2 бар. допускается не менее 76 циклов при отсутствии повреждений, на все электроды допускается но менее 75 циклов автоклавирования ‘ Авгокпааиромшие при t= = ‘ Автоклавировании при Ь допускается не менее 30 1 Ознакомьтесь с заводскими инструкциями по екеппуатнции Неправильная концентрация дезсредств mi повреждению оборудования! © екомемдации по очистке и деэинфвирги основаны на актах соглиою положению о Медицинском оборудовании (Германия) $18 IfSG и рекомендациях Института Роберта Коха Все рекомендуемые де:)игн)>и1 *1руюцие средство когорыа описаны здесь, являются внесенными • список (в Германии) дезинфицирующими сред, стами (VAhVRKt) и были проверены на пригодности при использовании с ATMOS S61 Servant ATMOS MedizinTechmk не несет ответственность за любые повреждения, причиненные обо (у новацию из-за несоблюдения инструкций по эксплуата- ifnt не дезсредства (неправильная концентрация, время экспозиции и тд) или из-за использования пюбык других двэинфицирукмдих средствATMOS MedizinTechnik GmbH & Со. KG Ludwig-Kegel-Str 12,14-16,18 ■ 79853 Lenzkirch/Germany Phone *49 7653 689-0 ■ Fax +49 7653 689-190 atmos@atmosmed.de ■ www.atmosmed.de ООО „АТМОС Медикаль* 105066, Россия, г Москва, ул.Старая Басманная, д 21/4 ■ тел./факс (495) 258-08-94 ■ atmosmed@atmosmed.ru ■ www.atmosmed.ru --- стр. 17 --- Обслуживание 7.1 Замена предохранителей О Технические данные ATMOS S 61 Servant therapy (Технические хараетеристики доп. приборов Вы сможете найти в их руководствах по эксплуатации) Напряжение Не требует электропитания Выдвижные части Рекомендуются для ВЧ приборов и дымоотсосов ATMOS Условия окружающей среды Транспортировка/ хранение -Ю...+50°С 30...95 % влажность воздуха без конденсата давление воздуха 500... 1060 гПа Эксплуатация +10...+35°С 30...95 % влажность воздуха без конденсата давление воздуха 700...1060 гПа Размеры (ВхШхГ) 88.5 х 41.2 х 54.0 см Вес 15-32 кг Классификация в соответствии с приложением I к директиве ЕС 93/42/EWG I Маркировка СЕ СЕ Артикул 533.0000.0 17 --- стр. 18 --- вТехнические данные [Atmos TMOS S 61 Servant instruments Спряжение 230 В~ ± 10 %; 50/60 Гц Специальное напряжение: 100-127 В~± 10%; 50/60 Гц актуально для отдельных модулей Потребляемый ток Макс. 2.5 А (230 В~); макс. 5.8 А (100 В~) Мощность потребляемая Макс. 580 ВА Предохранители 2 х Т 3.15 А (230 В) 2х Т 6.3 А (100 ... 127 В) Предварит, нагрев зеркал Температура инструмента около 37 °С, мощность нагревателя 120 ВА Подогрев ящика Температура инструмента около 37 °С, мощность нагревателя 230 ВА Продолжительность работы Длительная эксплуатация Сопротивление защитного провода Макс. 0.1 О Earth leakage current Макс. 0.5 тА Условия окружающей среды Транспортировка/ хранение -10...+50°С 30...95 % влажность воздуха без конденсата давление воздуха 500... 1060 гПа Эксплуатация +10...+35°С 30...95 % влажность воздуха без конденсата давление воздуха 700... 1060 гПа Размеры (ВхШхГ) 88.5 х 41.2 х 54.0 см Вес 17 кг. Контроль бехопасности После 12-ти месяцев. ATMOS рекомендует ежегодный профилактический осмотр Класс защиты (EN 60601-1) I Степень защиты Тип В Категория защиты IPX0 Классификация в соответствии с приложением I к директиве ЕС S3/42/EWG I Маркировка СЕ СЕ Используемые стандарты EN 60601-1; EN 60601-1-2 К од по UMDNS 10-585 ЛОР лечебный модуль Артикул 532.0000.0 Базовый модуль; 532.0110.0 Модуль энергоснабжения 230 В 532.0111.0 Модуль энергоснабжения 100 ... 127 V f I i --- стр. 19 --- ц О Утилизация Iг ■ Материал корпуса можно полностью подвергать вторичной переработке.. ■ ATMOS S 61 Servant не содержит опасных материалов. ■ Составные части установки ATMOS S 61 Servant следует утилизировать надлежащим образом и тщательно рассортировать материалы.