Утилизаторы медицинских отходов типа "МедКлинер-И" по ТУ 38.22.29-002-15391466-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
0КПД2 38,22.29.000
ООО «МЕДФАБР1ЖА»
355042, г. Ставрополь, ул. Доваторцев 49В, офис 27
Тел. (факс): +7(988) 862-66-43
е-таИ: 79888626643@уап(1ех.ги
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «МЕДФАБРИКА»
Кондрашов
2017 г.
Утилизатор медицинских
типа «МедКлинер“И»
Паспорт и руководство по эксплуатации
--- стр. 2 ---
Общие указания................................................................................................................. 3
1 Назначение изделия...................................................................................................... 3
2 Технические характеристики...................................................................................... 5
3 Комплект поставки........................................................................................................ 6
4 Устройство и принцип работы.................................................................................... 6
5 Ресурсы, сроки службы, транспортирование и хранение ..................................... 8
6 Гарантии изготовителя.................................................................................................. 9
7 Свидетельство об упаковывании................................................................................. 9
8 Свидетельство о приёмке.............................................................................................. 10
9 Установка и монтаж утилизатора................................................................................ 10
I о Подготовка изделия к работе..................................................................................... 10
II Техническое обслуживание и возможные неисправности .................................. 14
12 Консервация................................................................................................................... 1 у
13 Утилизация...................................................................................................................... 17
14 Указание мер безопасности......................................................................................... 18
15 Электромагнитная безопасность и совместимость ............................................... 23
16 Символы, применяемые при маркировании утилизатора................................... 24
Содержание
У
--- стр. 3 ---
г
♦
ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Настоящий паспорт, является документом, удостоверяющим гарантированные пред
приятием - изготовителем основные параметры и технические характеристики утилизатора
медицинских отходов типа «МедКлинер-И», далее утилизатор. Документ устанавливает
правила его эксплуатации, транспортировки и хранения, соблюдение которых обеспечивает
поддержание его в постоянной готовности к работе.
ВНИМАНИЕ! УТИЛИЗАТОР ПРЕДНАЗНАЧЕН К ЭКСПЛУАТАЦИИ ТОЛЬКО ТЕХНИ
ЧЕСКИМ ПЕРСОНАЛОМ ПЕРВОЙ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ ПО ЭЛЕК
ТРОБЕЗОПАСНОСТИ, ПРОШЕДШИМ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБУЧЕНИЕ И ПОДГО
ТОВКУ НА ПРЕДПРИЯТИИ ЗАВОДА-ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ВВОДНЫЙ И ПЕРВИЧНЫЙ
ИНСТРУКТАЖ НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ, ИНСТРУКТАЖИ ПО ОХРАНЕ ТРУДА.
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
1.1 Утилизатор состоит из автоклава и измельчителя и предназначен для переработки
медицинских отходов классов Б и В методом термического обеззараживания насыщенным
водяным паром под давлением с помощью автоматического парового автоклава, далее авто
клава, с последующей механической деструкцией в двухвальном измельчителе шрёдерного
типа, далее измельчителе, где измельчаются с потерей ими структурных свойств, товарного
вида и соответственно возможности дальнейшего использования.
1.2 Утилизатор изготовлен в соответствии с требованиями технических регламентов
Таможенного союзаТР ТС 010/2011, ТР ТС 020/2011 и пп.2.2, 5.12 СанПиН 2.1.7.2790-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и
предназначен для всех лечебно-профилактических учреждений (лабораторий, частных кли
ник, поликлиник, женских консультаций, санаториев, профилакториев, частных медицин
ских центров, крупных стационаров), далее ЛПУ, где возможно образование медицинских
отходов классов Б и В.
1.3 Автоклав изготовлен в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и представля
ет собой герметично закрывающийся паровой автоклав непрерывного действия, для прове
дения различных процессов при нагреве и под давлением выше атмосферного, с верхней за
грузкой исходного материала. Автоклавы имеют индикацию процесса обеззараживания.
По требованию заказчика автоклавы могут быть укомплектованы встроенным мат
ричным принтером для документирования данных процесса обеззараживания.
Конструкцией автоклава предусмотрено как автоматическое, так и ручное управление
процессом обеззараживания.
1.4 Измельчитель изготовлен в соответствии с требованиями технического регламента
Таможенного союза ТР ТС 010/2011 и представляет собой шрёдерную механическую двух-
вальную машину непрерывного действия, с электрическим приводом и верхней загрузкой
исходного материала в приёмную (загрузочную) горловину. Выгрузка производится автома
тически по мере переработки отходов в пакет ПВХ для отходов класса А объёмом 60-200
литров. Измельчение и перемешивание позволяет добиться значительного уменьшения объ
ема отходов.
1.5 Измельчитель перерабатывает все виды твердых отходов:
- изделия из пластмассы (шприцы, зонды, фильтры, дефлюзоры, катетеры, емкости и
пр.);
- стекло (бутьшки, флаконы, пробирки, ампулы, пипетки пр.);
- мелкий металлический инструмент (включая иглы шприцов, скарификаторы, ланце
ты, скальпели, бритвы и пр.);
- изделия из латекса, целлюлозы, резины, бумаги, картона, дерева и ткани;
- перевязочный материал;
- биологические отходы.
1.6 Результат переработки отходов утилизатором:
. 1
. /• I *
--- стр. 4 ---
- гарантированное полное разрушение отходов;
- уменьшение объёма отходов до 80% (в зависимости от морфологического состава);
• снижение веса отходов до 20% (в зависимости от влажности отходов);
- полное отсутствие возможности повторного использования в медицинских целях
компонентов, содержащихся в отходах.
1.7 Утилизаторы изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ категории раз
мещения 4.2 по ГОСТ 15150 и предназначены для эксплуатации в районах с умеренным и
холодным климатом в закрытых, отапливаемых и вентилируемых производственных и дру
гих помещениях с условиями окружающей среды:
- диапазон рабочих температур: от 10 до 35°С;
- рабочее значение относительной влажности воздуха: до 80% (при температуре
окружающей среды 25°С);
- атмосферное давление: от 86,6 до 106,7 кПа (от 650 до 800 мм. рт. ст.);
- тип атмосферы - 1 (условно-чистая) или II (промышленная).
1.8 Металлические и неметаллические неорганические покрытия частей утилизатора
выполнены по ГОСТ 9.303 для условий эксплуатации 1 по ГОСТ 15150.
1.9 Лакокрасочные покрытия частей утилизаторов выполнены по ГОСТ 9.401 для
условий эксплуатации УХЛ4 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности частей утилизатора
имеют покрытия не ниже IV класса по ГОСТ 9.302.
1.10 Наружные поверхности частей утилизатора устойчивы к дезинфекции химиче
ским методом по МУ 287-113.
1.11 Составные части утилизатора подключаются раздельно. Автоклав предназначен
для подключения к однофазной сети питания переменного тока, а измельчитель со шкафом
управления - к трёхфазной сети питания переменного тока.
1.12 Степень защиты панели управления автоклавом, шкафов управления измельчи
телем, а также вводных коробок электродвигателей от воздействия окружающей среды
(проникновения твёрдых внешних предметов и воды) и соприкосновения с токоведущими
частями - 1Р44 по ГОСТ 14254.
1.13 Утилизаторы по способу защиты от поражения электрическим током соответ
ствуют классу I по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
1.14 В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током по ГОСТ Р
МЭК 60601-1 изделие с рабочей частью типа В.
1.15 Класс медицинского изделия в зависимости от возможных последствий отказа в
процессе эксплуатации согласно ГОСТ Р 50444 - класс Г.
1.16 Класс потенциального риска 2а, согласно Приказу Министерства здравоохране
ния Российской Федерации № 4н от 6 июня 2012 г.
1.17 Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
медицинских изделий: 335420 «Установка для деструкции и обеззараживания медицинских
отходов».
1.18 Утилизатор согласно ГОСТ Р 50444 в зависимости от воспринимаемых механи
ческих воздействий относится к 3 группе.
1.19 Согласно классификации изделий в соответствии с видом контакта с организмом
человека по ГОСТ Р ИСО 10993.1 утилизатор относится к изделиям, не контактирующим с
поверхностью тела человека.
1.20 Охлаждение утилизатора - воздушное, естественное (конвекционное).
1.21 Размещение утилизатора на месте эксплуатации - стационарное.
1.22 Рабочий режим утилизатора - периодический, цикличный.
Н
А
У ^
^ 1
»
--- стр. 5 ---
1.23 Структура условного обозначения утилизаторов:
МедКлинер -Х*ХХХ И
------------------------- Наименование модели (торговая марка)
1
------------------------Количество автоклавов в наборе
(1,2,3)
------------------------Объём камеры автоклава, в дм^:
(50; 75; 100; 150; 200)
------------------------Состав утилизатора:
(И-в составе измельчитель)
Пример записи условного обозначения утилизаторов типа «МедКлинер-И» для меди
цинских отходов классов Б и В имеющих в составе, два автоклава, объёмом 50 дм^ каждый,
общей производительностью 24 кг/ч и деструктор-измельчитель шрёдерного типа произво
дительностью 250 кг/ч, климатического исполнения УХЛ категории размещения 4.2 по
ГОСТ 15150 при записи в документации и при его заказе:
- для поставок в пределах Российской Федерации:
«Утилизатор медицинских отходов «МедКлинер-2*50И» ТУ38.22.29-002-202169863-
2017»;
- для поставок за пределы Российской Федерации (экспорта):
«Утилизатор медицинских отходов «МедКлинер-2*50И». ЭКСПОРТ».
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Основные технические данные автоклава:
Рабочее давление, МПа_ _____________________
Рабочая температура обеззараживания, °С_______
Погрешность установки температуры, не более, °С
Объем рабочей камеры, в дм^____________________
Длительность цикла обеззараживания, в мин.________
Расход дистиллированной воды в сутки, не более, дм^
Номинальное напряжение питания, В_______________
Максимальная потребляемая мощность, не более, кВт_
0,07
113
_±0,1
_50;75; 100; 150; 200
10, 20
8
220
5,5
Таблица 1 Габаритные, установочные размеры и масса автоклавов
Наименование
модели утилизатора
Общий объём
камеры
автоклава, дм^
Масса,
не более,
кг
Геометрические размеры, не
более, мм
Длина Ширина Высота
МедКлинер-1 * ЗОИ 50 70 550 640 980
МедКлинер-1*75И 75 85 550 640 1080
МедКлинер-1 * 1ООИ 100*> 105 55 640 1260
МедКлинер-2 * ЗОИ (50, 50) 140 - - -
150"^ 210 - - -
МедКлинер-3*50И (50, 50, 50) 170
МедКлинер-2*75И (75, 75)
200’**^ 280 - -
МедКлинер-4 * 5 ОИ (50, 50, 50, 50) 210
МедКлинер-2* 1 ООИ (100, 100)
--- стр. 6 ---
Примечание:
Автоклавы объёмом 100 дм^ кроме базовой модели могут также поставляться как
набор из двух автотавов объёмом 50 дм^:
Автоклавы объёмом 150 дм^ поставляются как наборы комбинаций автоклавов
базовых моделей с объёмами 50 и 75 дм^:
^ Автокчавы объёмом 200 дм^ поставляются как наборы комбинаций автоклавов
базовых моделей с объёмами 50 и 100 дм^.
2.2 Основные технические данные измельчителя:
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
•• автоклав (или набор автоклавов)...................................................1 шт;
- измельчитель......................................................................................1 шт;
- электрический шкаф управления измельчителем.....................1 шт;
- паспорт и руководство по эксплуатации....................................1 шт.
Оборудование, не входящее в комплект поставки:
Данный утилизатор может использоваться с любыми мешками и контейнерами, пред
назначенными для хранения и зранспортировка медицинских отходов класса А по СанПиН
2.1.7.2790-10.
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1 При использовании данной технологии, отходы первично термически обеззаражи
ваются насыщенным водяным паром под давлением в автоклаве, а потом вручную перегру
жаются в деструктор (измельчитель), где измельчаются с потерей ими структурных свойств,
товарного вида и соответственно возможности дальнейшего использования.
4.2 Процесс экологически чист и не имеет побочных выбросов, загрязняющих воздух,
воду или землю. Все это в комплексе приводит к тому, что обработанные отходы становится
возможным отнести к классу А и вывозить их на полигоны твёрдых бытовых отходов, далее
ТБО, и захоранивать, совместно с отходами класса А. Предлагаемое оборудование надежно,
безопасно и имеет автоматическое управление.
4.3 Данная технология и оборудование позволяют значительно сократить затраты на
систему обращения с медицинскими отходами, снизить эпидемиологический риск при об
ращении с медицинскими отходами и обеспечить безопасные условия труда обслуживающе
го персонала.
6
Производительность, кг/ч 250 \ ]} \Мощность электродвигателя, кВт 11
КПД электродвигателя, % 88
Со5 ф электродвигателя 0,85
Скорость вращения выходного вала, об/мин 47
Напряжение питания, вольт 380
Диаметр рабочих ножей, мм 210 ' •
Количество вращающих ножей 14
Зазор между ножами, мм 1,0-1,2
Размер загрузочного окна, мм 415x60
Размер выгрузочного окна.мм 370x370
Максимальная толщина допускаемых к загрузке отходов, мм до
Максимальный размер фракции измельченного сырья
42
25х25мм
Шум, не более, дБА 65-75
Масса, кг 450
Габаритные размеры, мм 650x1045x1905
--- стр. 7 ---
4.4 Принцип работы и устройство автоклава.
4.4.1 Автоклав представляет собой герметично закрывающийся аппарат для проведе
ния различных процессов при нагреве и под давлением выше атмосферного.
4.4.2 Принцип действия парового обеззараживания основан на повышении темпера
туры кипения жидкости при повышении давления. Вода нагревается до точки кипения
{99,1 С при давлении в 1 атм), переходит в парообразное состояние и повышает давление в
герметичной камере автоклава. За счет роста давления температура пара повышается до зна
чения ИЗ С при давлении в 0,07 МПа. В результате воздействия пересыщенного пара на ме
дицинские отходы разрушается оболочка клетки микроба и последняя погибает.
4.4.3 Автоклав имеет звуковую и визуальную сигнализация при низком уровне воды,
автоматическую систему набора воды. Предохранительный клапан спускает давление авто
матически при превышении допустимого значения, что обеспечивает стабильность темпера
туры и давления в камере. Давление и температура в камере отображаются на встроенных
приборах. Погружные тэны обеспечивают высокую эффективность при нагреве.
4.4.4 Алгоритм работы автоклава.
Автоклав выполняет все процессы цикла обеззараживания автоматически, и по их за
вершению отключается, подав звуковой сигнал о завершении.
После запуска включается нагрев, загорается соответствующий индикатор «Нагрева
ние». Вода в камере нагревается до температуры 113*^0. Достигнув рабочей температуры, ав
токлав запускает режим обеззараживания. Светится индикатор «Обеззараживание» и на дис
плее запускается обратный отсчет заданного времени. По окончании заданного времени ре
жима обеззараживания, загорается индикатор «Конец», встроенный матричный принтер ав
томатически распечатывает протокол обеззараживания. Автоклав остьшает и сбрасывает
давление, конденсируя пар в воду, которая направляется в расширительный бак. Звучит
звуковой сигнал - цикл завершен.
4.5 Принцип работы и устройство измельчителя
4.5.1 В измельчителе применена двухвальная система измельчения отходов (см.
рис.1). Режущим элементами являются цельнометаллические ножи, выполненные из уси
ленной высокоуглеродистой, стали и смонтированные на двух валах (1-приводном вале и 5-
ведомом вале), вращающихся навстречу друг другу. Специальная заточка лезвий позволяет,
как измельчать, так и дробить отходы.
Ь ы х т У о а С ч е п ы е ^ т з л ;
1- приводной вал;
2- дисковые режущие ножи;
3- дисковые захватывающие ножи;
4- цилиндрические валки;
5- ведомый вал
\ /
Ш -й у - С т л 6 9 "
Рис. 1 Блок режущих ножей двухвального измельчителя
4.5.2 Дисковые ножи в монолитном исполнении изготавливаются из инструменталь
ных легированных сталей марок: 6ХС, 9ХС, 9ХФ, ХВГ по ГОСТ 5950 или аналогичных им
по свойствам. Дисковые ножи в двухслойном исполнении изготавливаются: режущий слой -
{ \
1
--- стр. 10 ---
8. СВВДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ
Утилизатор медицинских отходов «МедКлинер-
ТУ38.22.29-002-202169863-2017 заводской № *
И»
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями технических условий
ТУ38.22.29-002-202169863-2017, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 020/2011, действующей техниче
ской документацией и признан годным для эксплуатации.
Декларация о соответствии; № _____________________срок действия: до__________
Дата изготовления_____________
Начальник ОТК
личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число
9. УСТАНОВКА И МОНТАЖ УТИЛИЗАТОРА
9.1 Установка утилизатора должна осуществляться в соответствии с требованиями
СанПиН 2.1.7.2790-10 к обращению с медицинскими отаодами. в закрытых, отапливаемых и
вентилируемых производственных помещениях, соответствующих требованиям СанПиН
2.1.7.2790-10 к Участку по обращению с отходами классов Б и В
9.2 Установка, монтаж и эксплуатация утилизаторов должны производиться в соот
ветствии с Руководством по эксплуатации (РЭ), «Правила устройства электроустановок»
(ПУЭ), «Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребите
лей» (ПТБЭ).
9.3 Утилизаторы должны быть установлены в месте, отвечающем требованиям усло
вий эксплуатации.
9.4 Утилизаторы предназначены для эксплуатации в районах с умеренным и холод
ным климатом в закрытых, отапливаемых и вентилируемых производственных и других по
мещениях с условиями окружающей среды:
- диапазон рабочих температур: от 10 до 35°С;
- рабочее значение относительной влажности воздуха: до 80% (при температуре окружаю
щей среды 25°С);
- атмосферное давление: от 86,6 до 106,7 кПа (от 650 до 800 мм. рт. ст.);
- тип атмосферы - 1 (условно-чистая) или II (промышленная).
9.5 Персонал, обслуживающий утилизаторы, должен допускаться к работе только по
сле прохождения инструктажа по технике безопасности.
9.6 Перед использованием утилизаторов следует ознакомиться с руководством по
эксплуатации.
9.7 Конструкция утилизаторов обеспечивает установку их на ровном горизонтальном
основании или бетонном полу
9.8 К работе по обслуживанию утилизаторов допускаются лица, знающие их устрой
ство и правила технической эксплуатации.
9.9 Технический осмотр, профилактическое обслуживание и текущий ремонт утили
заторов производить в соответствии с требованиями эксплуатационной документации.
9.10 К обслуживанию и ремонту утилизаторов допускаются лица, имеющие соответ
ствующую квалификацию.
10. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
10.1. Составные части утилизатора: автоклав и измельчитель упакованы каждый в
свою индивидуальную упаковку.
10.2 Подготовка автоклава к работе.
10.2.1 Перед началом эксплуатации автоклав распакуйте и установите на ровном полу или
бетонном основании на месте эксплуатации. Расстояние от корпуса автоклава до стен долж
но быть не менее 250 мм. При размещении автоклава необходимо обеспечить возможность
для слива воды из дренажного устройства в транспортировочную ёмкость или канализацию.
10
: \
1
! I
к ! '
■ . I
1
]
I
--- стр. 11 ---
10.2.2 Под 1слючить шнур питания автоклава к сети питания переменного тока напря-
220В частотой 50Гц через автомат защиты с номинальным током 25 А. Фазный про-
|^д(^) - коричневый или черный; нейтральный провод (К) - синий, провод заземления (РЕ) -
го-зеленый.
10.2.3 На передней панели корпуса в левом верхнем углу находится встроенный мат-
шй принтер. Потяните за выступающую панель и выдвиньте принтер. Заправьте новый
улон бумаги в барабан. Установите принтер на место.
10.2.4 Поверните рукоятку дверного запирающего устройства против часовой стрел-
н, откройте дверную крышку и достаньте корзину из камеры автоклава (см. рис.4).
10.2.5 Загрузите медицинскими отходами классов Б и В корзину и поместите её в ка-
1меру автоклава. Нужно соблюдать ограничения по загрузке отходов. Вес упаковки отходов
[к должен превышать 7 кг. Размеры упаковки для обеззараживания не должны превьнпать
рост X ЗОст х 25ст. Объем обеззараживаемого материала не должен превышать 80 % от
[общего объема камеры.
10. Манометр
4
Рис.4
10.2.6 При первом запуске автоклава необходимо открутить пробку и залить дистил
лированную воду в заливное отверстие расширительного бака автоклава (см. рис.5). Данная
процедура выполняется только при вводе в эксплуатацию нового оборудования, а также
. каждый раз после того, если из системы автоклава полностью сливается вода.
11
--- стр. 12 ---
10.2.7 На правой боковой панели корпуса автоклава находится трубка индикатора
шя воды с отметками «Максимальный уровень» и «Минимальный уровень». После за-
вки воды до необходимого уровня, закройте заливное отверстие пробкой.
10.2.8 Затяните дверную крышку автоклава ручным замком по часовой стрелке до
вора. Не допускайте попадание под прокладку инородных предметов. Это может нарушить
рметичность камеры и разрушить прокладку.
10.2.9 На пульте управления находятся органы управления (см. рис. 6):
-кнопка «Температура» - установка температуры;
- кнопка «Время» - установка времени;
- кнопка «А» - увеличение значения;
- кнопка « Т » - уменьшение значения;
-кнопка «Пуск / Стоп» запуск и остановка выполнения программы.
Рис.6 Пульт управления
10.2.10 На пульте управления находятся индикаторы состояния: «Водоснабжение»,
«Нагревание», «Обеззараживание», «Выпуск», «Сушка», «Конец», «Аварийная сигнализа
ция», «Программа жидкости», «Проверка двери», дисплей «ТЕМПЕРАТУРА», «°С», дис
плей «ВРЕМЯ», «МИН» и показывающий манометр «ДАВЛЕНИЕ».
10.2.11 Автоклав выполняет все процессы цикла автоматически, по заданной про
грамме и по их завершению отключается, подав звуковой сигнал о завершении.
10.2.12 Перевести в положение «ВКЛ.» рукоятку вводного автомата защиты, который
находится на левой боковой панели в нижней части корпуса автоклава.
10.2.13 Запустите автоклав, нажав зелёную клавишу «ВКЛ.», которая находится на
левой боковой панели в верхней части корпуса автоклава. Панель управления засветится, ав
токлав готов к работе и перейдёт в режим ожидания.
10.2.14 На дисплее «ТЕМПЕРАТУРА», «‘’С» отобразится слово «РКОО».
10.2.15 На дисплее «ВРЕМЯ», «МИН» отобразится номер X (X - это номер от 1 до 7).
Введите значение «1», индикатор «Программа жидкости» замигает, указывая пользователю,
что выбрана «Программа жидкости». При запуске программа выполнит цикл обеззаражива
ния автоматически. Базовые режимы обеззараживании автоклава приведены таблица 2.
12
^ й\ ^
!