Гель абразивный проводящий для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (гель для электродов)
№ 0318300126726000939 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
16.11.2026 | 103 726 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (гель для проведения ЭЭГ, ЭКГ) (гель абразивный проводящий для подготовки кожи)
№ 0307300032426000153 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ВОРКУТИНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" · Республика Коми |
16.11.2026 | 3 553 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ [зльный директор ельтек-Медика» Д.О. Шанин 2019 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» 1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» ТУ 21.20.23-026-76063983-2018. по 2 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» предназначен для ^ уменьшения сопротивления (импеданса) и обезжиривания кожи при подготовке к электрофизиологическим исследованиям (электроэнцефалография (ЭЭГ), длительное ЭЭГ- мониторирование, полисомнография, вызванные потенциалы (ВП), стресс-тесты ЭКГ, мониторирование ЭКГ по Холтеру) в условиях клиник, больниц, диагностических центров. 3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» (далее - гель) показан к применению для подготовки кожи к электрофизиологическим исследованиям (ЭЭГ, вызванные потенциалы, стресс-тесты ЭКГ и т.д.) с использованием специального оборудования. Гель улучшает проводимость верхнего слоя кожи за счет деликатного очишения и помогает достигнуть максимальной эффективности в электрофизиологических исследованиях, позволяет избегать артефактов из-за слабого сигнала. 4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ^ Гель абразивный проводяший для подготовки кожи «Унискраб» не применяется на поврежденных кожных покровах. 5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5.1 Гель применяется только для наружного применения. 5.2 Гель применяется при кратковременном контакте с неповрежденными кожными покровами: не наносить на кожу с раздражениями, ссадинами и ранами. 5.3 Гель может вызвать раздражение или покраснение кожи, за счет действия абразивных частиц. 5.4 С осторожностью применять гель у пациентов, имеющих аллергические реакции в анамнезе. 5.5 Избегать контакта с глазами. 5.6 Не используется с электродами, индуцирующими электрический ток. 5.7 Процедуру проводят с соблюдением правил асептики (использование медицинским персоналом одноразовых перчаток). Ред. 2 --- стр. 2 --- 6 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ И РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 6.1 Перед применением геля ознакомиться с инструкцией по применению. 6.2 Гель может вызвать временное раздражение или покраснение кожи, особенно у пациентов с чувствительной кожей, если массажные движения при проведении процедуры осуществляются слишком сильно или длительно. 6.3 В случае попадания геля в глаза немедленно промыть их теплой водой. 6.4 Возможна индивидуальная непереносимость компонентов входящих в состав геля. 6.5 При возникновении побочных действий прекратить применение геля и смыть остатки водой. 6.6 Флакон после использования плотно закрыть для предотвращения засыхания геля. 7 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» не взаимодействует с другими медицинскими изделиями, т.к. после обработки кожи остатки геля удаляются. 8 УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» может применяться пациентами с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременными женщинами, женщинами в период вскармливания, детьми, взрослыми, имеющих хронические заболевания. 9 СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. Использование Геля абразивного проводящего для подготовки кожи «Унискраб» не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. 10 ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В комплект поставки Геля абразивного проводящего для подготовки кожи «Унискраб» (потребительская единица) должны входить: - гель в потребительской таре (флакон массой геля 160 г) - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт; 11 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩИЙ ВИД И СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» подготавливает кожу к электрофизиологическим исследованиям, благодаря чему создается эффективный контакт электрода с кожей пациента, снижается сопротивление, что обеспечивает качественную регистрацию электрического сигнала. Ред. 2 --- стр. 3 --- Гель представляет собой голубовато-серую гелеобразную массу с распределенными в ней абразивными частицами. Состав Геля абразивного проводящего для подготовки кожи «Унискраб»: вода очищенная, пемза, сополимер акриловой кислоты, пропиленгликоль, консерванты, дисодиум ЭДТА, краситель. Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб»: '1^^11111111 ■%мш Общий вид Геля абразивного проводящего для подготовки кожи «Унискраб» в потребительской упаковке (полимерный флакон с укупорочным средством). Примечание: 1) цвет крыщки бирюзовый или белый; 2) этикетка в сине-бирюзовых тонах. 12 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 12.1 Для изготовления геля использованы сырье и материалы, указанные в ТУ 21.20.23-026-76063983-2018. Размер абразивных частиц (пемзы), входящих в состав геля: <300 мкм в количестве > 95 % от общего количества частиц. 12.2 Гель представляет собой гелеобразную массу с распределенными в ней абразивными частицами. Г ель голубовато-серого цвета. 12.3 Гель обеспечивает смачиваемость поверхности кожи при распределении его путем легкого разглаживания, при этом гель не собирается в капли и не скатывается с поверхности. 12.4 Водородный показатель pH геля 5,0 - 7,0 ед. pH. 12.5 Вязкость геля по Брукфильду 15,0-31,0 Па с. 12.6 Удельная электрическая проводимость геля 0,1 - 0,4 См/м. 12.7 Масса геля в потребительской таре 160,0 ±1,6 г. 13 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ УПАКОВКИ 13.1 Цвет флакона белый. 13.2 Масса флакона (15,5±0,5) г. 13.3 Габаритные размеры флакона: высота флакона (139,0±1,4) мм; диаметр флакона (44,0±0,4) мм, высота горлышка (13,1±0,1) мм, наружный диаметр горлыщка (21,5±0,2) мм. 13.4 Цвет укупорочного средства: - цвет крыщки Бущон (белая) белый; - цвет крыщки Бущон (бирюзовая): нижняя часть крыщки бирюзовый, верхняя часть крыщки бирюзовый и белый; - цвет крышки «флип-топ» белый. 13.5 Масса крышки Бушон (белая) или крышки Бушон (бирюзовая): (3,5±0,4) г. Масса крышки «флип-топ»: (3,0±0,3) г. 13.6 Габаритные размеры укупорочного средства: - для крышки «Бушон» (белая) или крышки «Бушон» (бирюзовая): высота (23,6±0,2) мм, наружный диаметр (27,6±0,3) мм; - для крышки «флип-топ»: высота (23,7±0,2) мм, наружный диаметр (26,8±0,3) мм. Ред. 2 --- стр. 4 --- 14 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Перед применением взболтать флакон, нанести небольшое количество геля на ватный или марлевый тампон, сделать 4-5 круговых движений с небольшим усилием на зоне применения, размером, с диаметр используемого электрода. После обработки кожи следует удалить остатки геля сухим ватным (марлевым) тампоном, затем наложить электроды. После использования геля плотно закрыть флакон. 15 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Гель в упаковке производителя (изготовителя) должен храниться при температуре от плюс 5 до плюс 40°С. Гель транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в транспортной упаковке при температуре от минус 40 до плюс 40 °С. Допускается замораживание геля. После замораживания и последующего размораживания свойства геля не меняются. 16 СРОК годности МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 4 Срок годности геля - 2 года с даты изготовления при соблюдении требований условий хранения. Запрещается использование геля по истечении срока годности. 17 ИНФОРМАЦИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отходы геля, неиспользованный и/или просроченный гель, а также упаковка геля относятся к отходам класса А в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" и должны утилизироваться как твердые бытовые отходы. 18 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Общество с ограниченной ответственностью «Гельтек-Медика» (ООО «Гельтек-Медика») Юридический адрес: 115201, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8. Фактический адрес: 115201, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8, офис 411. || Тел. 8(495)956-93-66, E-mail: info@aeltek-medica.ru 19 ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Медицинское изделие техническому обслуживанию и ремонту не подлежит. 20 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛБСТВА Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие геля всем требованиям ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных техническими условиями. Гарантийный срок годности геля - 2 года с даты изготовления. Ред. 2 --- стр. 5 --- t __________ "Сшито и завеоено печатью ( лист_^