Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02 по ТУ 26.60.12-001-52777873-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- I' l a i МЕДПЛАНТ H H H i й р в 1 1 3 « 1 0 С Т 1 в м 1 в е П 9Ш 0и *тйе 0КПД2 26.60.12.119 ТУ 9442-001-52777873-2006 Per. уд. № ФСР 2012/13047 от ____________. ЛАРИНГОСКОПЫ ДЛЯ ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНЫ СЕРИИ ЛЭМ-02/ВО (оптоволоконные) (для наборов) Руководство по эксплуатации ЛКЯМ.323366.072РЭ Перед началом работы с изделием внимательно прочтите руководство по эксплуатации Сделано в России i --- стр. 3 --- Введение Настоящий документ предназначен для изучения и обеспечения правильной эксплуатации ларингоскопов для экстренной медицины серии ЛЭМ-02/ВО (оптоволоконные) (далее по тексту - Ларингоскопы). В данном документе подробно изложены технические характеристики, сведения об устройстве и правила работы с изделием. Назначение Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02/ВО предназначены для визуального исследования гортани, введения интубационной трубки в трахею, проведения диагностических и лечебных манипуляций. Ларингоскопы выпускаются в двух вариантах комплектации: для детей (ЛЭМ-02/ВО - детский по приказу Збн), для новорожденных (ЛЭМ-02/ВО - неонатальный по приказу Збн). Область применения Стационарные условия, условия экстренной медицины и скорой медицинской помощи. Основные технические характеристики Клинки прямые типа Миллер Клинки прямые типа Висконсин Форреджер О Клинки изогнутые типа Макинтош Рукоятка ларингоскопическая, малая ЛЭМ-02/Л/РМ - 2 - --- стр. 4 --- Параметры Ларингоскоп ЛЭМ-02/ВО детский по приказу №36н Ларингоскоп ЛЭМ-02/ВО неонатальный ло приказу №36н Габаритные размеры в упаковке, мм (210 X 85 X 60) ± 10 (210x85x60)110 Вес изделия в комплекте, г (не более) 635 495 Таблица 1 Наименование Длина*, а/Ь, мм Высота* , c/d, мм Ширина*, e/f, мм Вес, г не более Рукоятка ларингоскопическая, средняя ЛЭМ-02/ВО/РС (для батареек типа С) 161.5/нп 29/нп нп 278 Рукоятка ларингоскопическая, малая ЛЭМ-02/ВО/РМ (для батареек типа АА) 162.5/нп 19/нп нп 182 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи00 (типа Миллер № 00) 65/40,5 35/16 13.5/17.5 70 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМиО (типа Миллер № 0) 78,5±0,5 35/16 13.5/17.5 76 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи1 (типа Миллер № 1) 101/76,5 35/16 13.5/17.5 79 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи2 (типа Миллер № 2) 154/129,5 35/16 13.5/17.5 106 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМиЗ (типа Миллер № 3) 195/170,5 36/17 13.5/17.5 121 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи4 (типа Миллер № 4) 205/180,5 42/23 13.5/17.5 144 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ0 (типа Висконсин Форреджер No 0) 80/555 37/18.2 13.5/17.5 72 к _ ^ . --- стр. 5 --- Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ1 (типа Висконсин Форреджер N° 1) 92/67.5 36/17.20 13.5/17.5 77 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ2 (типа Висконсин Форреджер N° 2) 109,50/85 37/18,2 13.5/17.5 85 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФЗ (типа Висконсин Форреджер N° 3) 132/107,5 41/22,2 13.5/17.5 99 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ4 (типа Висконсин Форреджер N° 4) 158/133,5 41/22,2 13.5/17.5 106 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ05 (типа Висконсин Форреджер N° 5) 199,5/177 40,6/21,6 13.5/17.5 126 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа00 (типа Макинтош № 00) 69/44.5 37/18 13.5/17.5 74 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМаО (типа Макинтош № 0) 79/54,5 38,5/19,5 13.5/17.5 72 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа1 (типа Макинтош № 1) 91/66,5 44/26 13.5/17.5 87 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа2 (типа Макинтош № 2) 100/75,5 44,5/26,5 13.5/17.5 96 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМаЗ (типа Макинтош № 3) 129/104,5 46/28 13.5/17.5 112 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа4 (типа Макинтош № 4) 153/128,5 46/28 13.5/17.5 128 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа5 (типа Макинтош № 5) 175/150,5 49/31 13.5/17.5 139 *- для размеров <50 допускаемое отклонение от указанных размеров 5%, для остальных - 3% Комплект поставки*: Наименование Ларингоскоп ЛЭМ- 02/ВО детский по приказу №36н Ларингоскоп ЛЭМ-02/ВО неонатальный по приказу №36н Рукоятка ларингоскопическая, малая ЛЭМ-02/ВО/РМ 1 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи00 (типа Миллер № 00) 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМиО (типа Миллер № 0) 1 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи1 (типа Миллер № 1) 1 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи2 (типа Миллер № 2) 1 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа1 (типа Макинтош № 1) 1 Чехол из ткани ПВХ* 1 1 Руководство по эксплуатации ЛКЯМ.323366.072РЭ 1 1 *По согласованию с заказчиком допускается комплектовать ларингоскопы рукоятками и клинками в любом наборе из табл. 1. **По согласованию с заказчиком, возможна поставка ларингоскопов без чехла. Описание изделия: L --- стр. 6 --- Ларингоскопы выполнены в виде рукоятки, к которой крепятся сменные клинки. В рукоятке располагается источник питания (батарейки). Рукоятка и клинки взаимозаменяемы с другими ларингоскопами стандарта ISO 7376/1. Рукоятка и клинки выполнены из нержавеющей стали, чехол изготовлен из ткани ПВХ. Ларингоскопы адаптированы для работы в условиях "скорой помощи". Включение ларингоскопа происходит автоматически при соединении замка рукоятки с замком клинка и приведении клинка в рабочее положение. Наборы клинков позволяют интубировать взрослых, детей и новорожденных с разными анатомическими размерами головы, лица и верхних дыхательных путей. Правила работы с ларингоскопом: 1. 2. 4. Интубация трахеи и реанимационные мероприятия должны проводиться подготовленным персоналом, в соответствии с правилами, принятыми в медицине. Изготовитель ларингоскопа не несёт ответственности за осложнения интубации. В настоящем руководстве указаны правила работы с самим прибором. Питание ларингоскопа осуществляется от 2-х батареек 1,5 В типа «С» (для рукояток ЛЭМ- 02/ВО/РС) или 2-х батареек типа «АА» (для рукояток ЛЭМ-02/ВО/РМ). В комплект поставки они не входят и приобретаются заказчиком отдельно. Вставляя батарейки, соблюдайте полярность! Чтобы вставить батарейки, отверните по резьбе крышку батарейного отсека, вставьте батарейки и заверните крышку до упора. Вместо батареек при интенсивной работе возможно использование аккумуляторов (т. наз. "заряжаемых" батарей). При нечастой работе (~ 1 включение в неделю) такие аккумуляторы разряжаются непредсказуемо, поэтому их использование не рекомендуется, обычные батарейки лучше держат заряд при длительном хранении. При длительных перерывах в работе батарейки необходимо вынимать из отсека и хранить отдельно. При замене меняйте всегда обе батарейки на новые одного типа и марки. Для включения ларингоскопа вставьте замок клинка в замок рукоятки, нажмите большим пальцем на торец клинка, чтобы он вошёл до упора, поверните клинок в рабочее положение (под прямым углом к рукоятке), в таком положении клинок зафиксируется. Включение оптоволоконного световода происходит автоматически при повороте клинка в рабочее положение. Выключение происходит в обратном порядке. Перед началом работы проверьте исправность ларингоскопа и отсутствие загрязнений на его поверхностях. Если необходимо, заверните до упора резьбовые соединения рукоятки (крышку батарейного отсека, узел замка). Из-за частого употребления ларингоскопа, фиксация лампы в рукоятке может ослабеть, что ведет к прерыванию света. Поэтому следует периодически фиксировать правильное положение лампы в рукоятке. Также рекомендуется перед каждым применением подтягивать болт световода. Рукоятку и клинки продезинфицируйте 3-х процентным раствором формалина по ГОСТ 1625 или 3-х процентным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 путем 2-х кратного протирания салфеткой из марли с интервалами 10-15 мин. Р и с . 15. Световоды в клинках ларингоскопа съемные. Схема замены световода приведена на рис. 1. 6. Для замены лампочки в рукоятке отвинтить головку от втулки рукоятки. Вывинтить внутреннюю капсулу из внутренней части головки и вывинчиванием удалить лампочку. Очистить стеклянную колбу новой лампочки, используя спирт, на ней не должно быть отпечатков пальцев (жирных пятен) и ввернуть до упора. Схема замены лампы приведена на рис. 2. Рис 2. 7. После работы проведите обработку ларингоскопа. Обработка (дезинфекция) осуществляется по МУ-287- 113 протиркой наружных поверхностей марлевой салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства типа "Лотос" по ГОСТ 25644 или 1% р-р хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. Клинки ларингоскопа устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции 3% раствором формалина ГОСТ 1625 или 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177, предстерилизационной очистки ручным способом с применением моющего средства типа "Биолот" ГОСТ 25644 и химического метода стерилизации в средствах Глутарал и Сайдекс в соответствии с режимами по МУ-287-113. Убирайте в чехол только чистые и сухие рукоятки и клинки. S '- --- стр. 7 --- 9. Чехол обрабатывается раствором перекиси водорода с добавлением моющего средства типа «Лотос», обработка спиртосодержащими растворами и термическими способами (кипячение, автоклавирование и т.п.) не допускается. Внимание! Перед началом эксплуатации ларингоскопа обязательно проведите обработку ларингоскопа, чехла и внутренней поверхности карманов чехла - ларингоскоп и чехол могли быть загрязнены при хранении и транспортировке. При хранении, транспортировке и работе избегайте резких ударов, которые могут привести к поломке ларингоскопа. Обращаться с ларингоскопом следует бережно, не допускайте ударов, сотрясений и царапания поверхностей прибора. Бережное отношение и аккуратная работа с ларингоскопом продлевает срок его службы. В случае появления на поверхностях ларингоскопа несмываемых пятен, раковин и т.п. дальнейшая эксплуатация ларингоскопа не допускается. Противопоказания Противопоказания при правильном применении отсутствуют. Побочные действия Побочные действия при правильном применении отсутствуют. Транспортирование и длительное хранение Транспортирование ларингоскопов может производиться всеми видами транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре от -50 до +50 °С и относительной влажности до 100% при 25 °С. Ларингоскопы могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от -50 до +40 °С и относительной влажности до 98% при 25 °С. Утилизация Изделия по окончанию срока службы подлежит утилизации как медицинские отходы класса «А», утилизируются как твердые бытовые отходы стандартным способом согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 с предварительной дезинфекцией и стерилизацией по МУ-287-113. Утилизацию производят специальные учреждения, имеющие лицензию на право утилизации. Гарантии производителя 1. Производитель гарантирует исправность ларингоскопов в течение 12 мес. со дня продажи. Гарантийный срок хранения 12 месяцев с момента изготовления. Гарантийный срок эксплуатации ламп - 3 месяца со дня продажи 2. Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением, транспортированием и эксплуатацией изделия. 3. Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего руководства по эксплуатации, копий товарной накладной, счета-фактуры, акта приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках. Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением вышеуказанных документов. В случае признания обоснованности претензии компенсация будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ. 4. В случае несоблюдения потребителем правил эксплуатации, изложенных в настоящем руководстве, повлекшего за собой неблагоприятные последствия для пациента, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ОТВЕТСТВЕННОСТИ НЕ НЕСЕТ! 5. Рекламации направлять на адрес производителя. Контактная информация производителя ООО «МЕДПЛАНТ» Адрес: Россия, 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д.42, корп.5 Телефон: 8 (495) 223-6016 e-mail: medplant@medplant.ru Обозначение символов маркировки --- стр. 8 --- Свидетельство о приёмке: Ларингоскоп для экстренной медицины Наименование Артикул Ларингоскоп ЛЭМ-02/ВО детский по приказу М°36н 1260 Ларингоскоп ЛЭМ-02/ВО неонатальный ло приказу №36н 1261 соответствует ТУ 26.60.12-001-52777873-2006 и признан годным к эксплуатации. № лартии: Дата вылуска: Штамп ОТК; Дата продажи: Подпись продавца: Благодарим Вас за Ваш выбор и надеемся, что работать с нашим изделием Вам будет легко и удобно. Производитель с благодарностью примет любые замечания по конструкции изделия - это поможет создать ещё более совершенный образец для удобной работы. - c t --- стр. 11 --- |Ш | МЕДПЛАНТ п |М 1 1 з « в п с г1 е м м е npeA iem nie 0КПД2 26.60.12.119 ТУ 9442-001-52777873-2006 Per. уд. № ФСР 2012/13047 о т ____________. ЛАРИНГОСКОПЫ ДЛЯ ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНЫ СЕРИИ ЛЭМ-02/ВО (оптоволоконные) Руководство по эксплуатации ЛКЯМ.323366.070РЭ Перед началом работы с изделием внимательно прочтите руководство по эксплуатации Сделано в России d - --- стр. 12 --- Введение Настоящий документ предназначен для изучения и обеспечения правильной эксплуатации ларингоскопов для экстренной медицины серии ЛЭМ-02/ВО (оптоволоконные) (далее по тексту - Ларингоскопы). В данном документе подробно изложены технические характеристики, сведения об устройстве и правила работы с изделием. Назначение Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02/ВО предназначены для визуального исследования гортани, введения интубационной трубки в трахею, проведения диагностических и лечебных манипуляций. Ларингоскопы выпускаются в трёх вариантах комплектации: для взрослых (ЛЭМ-02/ВО-взросл), для новорожденных (ЛЭМ-02/ВО-неонат), универсальный (ЛЭМ-02/ВО-универс). Область применения Стационарные условия, условия экстренной медицины и скорой медицинской помощи. Основные технические характеристики Клинки прямые типа Миллер Клинки прямые типа Висконсин Форреджер Л Клинки изогнутые типа Макинтош Рукоятка ларингоскопическая, малая ЛЭМ-02/Л/РМ ^ - --- стр. 13 --- Рукоятка ларингоскопическая, средняя ■ПЭМ-02/Л/РС [ Параметры Ларингоскоп ЛЭМ- D2/BO взрослый Ларингоскоп ЛЭМ- 02/ВО неонатальный Ларингоскоп ЛЭМ- 02/ВО универсальный Габаритные размеры в упаковке, мм (210x85x60)11 0 (190x120x35)130 (210x85x60)11 0 Вес изделия в комплекте, г (не более) 670 320 920 Таблица 1 Наименование Длина*, а/Ь, мм Высота* , c/d, мм Ширина*, e/f, мм Вес, г не более Рукоятка ларингоскопическая, средняя ЛЭМ-02/ВО/РС (для батареек типа С) 161.5/нп 29/нп нп 278 Рукоятка ларингоскопическая, малая ЛЭМ-02/ВО/РМ (для батареек типа АА) 162.5/нп 19/нп нп 182 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи00 (типа Миллер № 00) 65/40,5 35/16 13.5/17.5 70 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМиО (типа Миллер N° 0) 78,510,5 35/16 13.5/17.5 76 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи1 (типа Миллер N° 1) 101/76,5 35/16 13.5/17.5 79 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи2 (типа Миллер N° 2) 154/129,5 35/16 13.5/17.5 106 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМиЗ (типа Миллер № 3) 195/170,5 36/17 13.5/17.5 121 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМи4 (типа Миллер № 4) 205/180,5 42/23 13.5/17.5 144 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ0 (типа Висконсин Форреджер N° 0) 80/55.5 37/18.2 13.5/17.5 72 --- стр. 14 --- Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ1 (типа Висконсин Форреджер № 1) 92/67.5 36/17.20 13.5/17.5 77 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ2 (типа Висконсин Форреджер № 2) 109,50/85 37/18,2 13.5/17.5 85 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФЗ (типа Висконсин Форреджер N° 3) 132/107,5 41/22,2 13.5/17.5 99 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ4 (типа Висконсин Форреджер N° 4) 158/133,5 41/22,2 13.5/17.5 106 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ05 (типа Висконсин Форреджер N° 5) 199,5/177 40,6/21,6 13.5/17.5 126 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа00 (типа Макинтош № 00) 69/44.5 37/18 13.5/17.5 74 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМаО (типа Макинтош № 0) 79/54,5 38,5/19,5 13.5/17.5 72 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа1 (типа Макинтош № 1) 91/66,5 44/26 13.5/17.5 87 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа2 (типа Макинтош № 2) 100/75,5 44,5/26,5 13.5/17.5 96 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМаЗ (типа Макинтош № 3) 129/104,5 46/28 13.5/17.5 112 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа4 (типа Макинтош № 4) 153/128,5 46/28 13.5/17.5 128 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа5 (типа Макинтош № 5) 175/150,5 49/31 13.5/17.5 139 *- для размеров <50 допускаемое отклонение от указанных размеров 5%, для остальных - 3% Комплект поставки*: Наименование Ларингоскоп ЛЭМ-02/ВО взрослый Ларингоскоп ЛЭМ-02/ВО неонатальный Ларингоскоп ЛЭМ-02/ВО универсальный Рукоятка ларингоскопическая, средняя ЛЭМ-02/ВО/РС 1 1 Рукоятка ларингоскопическая, малая ЛЭМ-02/ВО/РМ 1 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМиО (типа Миллер № 0) 1 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМаО (типа Макинтош № 0) 1 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМа1 (типа Макинтош N° 1) 1 1 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/ВО/КМаЗ (типа Макинтош № 3) 1 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КМа4 (типа Макинтош № 4) 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/ВО/КВФ4 (типа Висконсин Форреджер N° 4) 1 1 Чехол из ткани ПВХ* 1 1 Руководство по эксплуатации ЛКЯМ.323366.070РЭ 1 1 1 *По согласованию с заказчиком допускается комплектовать ларингоскопы рукоятками и клинками в любом наборе из табл. 1. — Ц --- стр. 16 --- применением моющего средства типа "Биолот" ГОСТ 25644 и химического метода стерилизации в средствах Глутарал и Сайдекс в соответствии с режимами по МУ-287-113. Убирайте в чехол только чистые и сухие рукоятки и клинки. 8. Чехол обрабатывается раствором перекиси водорода с добавлением моющего средства типа «Лотос», обработка спиртосодержащими растворами и термическими способами (кипячение, автоклавирование и т.п.) не допускается. Внимание! Перед началом эксплуатации ларингоскопа обязательно проведите обработку ларингоскопа, чехла и внутренней поверхности карманов чехла - ларингоскоп и чехол могли быть загрязнены при хранении и транспортировке. 9. При хранении, транспортировке и работе избегайте резких ударов, которые могут привести к поломке ларингоскопа. Обращаться с ларингоскопом следует бережно, не допускайте ударов, сотрясений и царапания поверхностей прибора. Бережное отношение и аккуратная работа с ларингоскопом продлевает срок его службы. В случае появления на поверхностях ларингоскопа несмываемых пятен, раковин и т.п. дальнейшая эксплуатация ларингоскопа не допускается. Противопоказания Противопоказания при правильном применении отсутствуют. Побочные действия Побочные действия при правильном применении отсутствуют. Транспортирование и длительное хранение Транспортирование ларингоскопов может производиться всеми видами транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре от -50 до +50 °С и относительной влажности до 100% при 25 °С. Ларингоскопы могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от -50 до +40 °С и относительной влажности до 98% при 25 °С. Утилизация Изделия по окончанию срока службы подлежит утилизации как медицинские отходы класса «А», утилизируются как твердые бытовые отходы стандартным способом согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 с предварительной дезинфекцией и стерилизацией по МУ-287-113. Утилизацию производят специальные учреждения, имеющие лицензию на право утилизации. Гарантии производителя 1. Производитель гарантирует исправность ларингоскопов в течение 12 мес. со дня продажи. Гарантийный срок хранения 12 месяцев с момента изготовления. Гарантийный срок эксплуатации ламп - 3 месяца со дня продажи 2. Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением, транспортированием и эксплуатацией изделия. 3. Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего руководства по эксплуатации, копий товарной накладной, счета-фактуры, акта приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках. Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением вышеуказанных документов. В случае признания обоснованности претензии компенсация будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ. 4. В случае несоблюдения потребителем правил эксплуатации, изложенных в настоящем руководстве, повлекшего за собой неблагоприятные последствия для пациента, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ОТВЕТСТВЕННОСТИ НЕ НЕСЕТ! 5. Рекламации направлять на адрес производителя. Контактная информация производителя ООО «МЕДПЛАНТ» Адрес: Россия, 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д.42, корп.5 Телефон: 8 (495) 223-6016 e-mail: medplant@medplant.ru --- стр. 17 --- Обозначение символов маркировки Свидетельство о приёмке: Ларингоскоп для экстренной медицины Наименование Артикул Ларингоскоп ЛЭМ-02/ВО взрослый 733 Ларингоскол ЛЭМ-02/ВО детский 869 Ларингоскол ЛЭМ-02/ВО неонатальный 833 соответствует ТУ 26.60.12-001-52777873-2006 и признан годным к эксплуатации. № партии: Дата выпуска: Штамп ОТК: Дата продажи: Подпись продавца: Благодарим Вас за Ваш выбор и надеемся, что работать с нашим изделием Вам будет ^ легко и удобно. Производитель с благодарностью примет любые замечания по конструкции изделия - это поможет создать ещё более совершенный образец для удобной работы. --- стр. 18 --- Всего прошито, пронумеровано, скреплено печатью — <^ — ___________________ & 0 цифрами g е А Л , to прописью ) ЛИСТОВ --- стр. 20 --- l a i МЕДПЛАНТ првмапвпммю е яремрмпю 0КПД2 26.60.12.119 ТУ 26.60.12-001-52777873-2006 Per. уд. № ФСР 2012/13047 о т ____________. ЛАРИНГОСКОПЫ ДЛЯ ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНЫ СЕРИИ ЛЭМ-02/Л (стандартное освещение) Руководство по эксплуатации ЛКЯМ.323366.071РЭ Перед началом работы с изделием внимательно прочтите руководство по эксплуатации Сделано в России - 1 - --- стр. 21 --- Введение Настоящий документ предназначен для изучения и обеспечения правильной эксплуатации ларингоскопов для экстренной медицины серии ЛЭМ-02/Л (стандартное освещение) (далее по тексту - Ларингоскопы). В данном документе подробно изложены технические характеристики, сведения об устройстве и правила работы с изделием. Назначение Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02/Л предназначены для визуального исследования гортани, введения интубационной трубки в трахею, проведения диагностических и лечебных манипуляций. Ларингоскопы выпускаются в трёх вариантах комплектации: для взрослых (Ларингоскоп ЛЭМ- 02/Л взрослый), для детей (Ларингоскоп ЛЭМ-02/Л детский), для новорождённых (Ларингоскоп ЛЭМ-02/Л неонатальный). Область применения Стационарные условия, условия экстренной медицины и скорой медицинской помощи. Основные технические характеристики Клинки прямые типа Миллер Клинки прямые типа Висконсин Форреджер \ \^DPLANT ь 3^- ^ Клинки изогнутые типа Макинтош Рукоятка ларингоскопическая, малая ЛЭМ-02/Л/РМ 1 - --- стр. 22 --- № 1~ с Рукоятка ларингоскопическая, средняя ЛЭМ-02/Л/РС Параметры Ларингоскоп ЛЭМ- 02/Л взрослый Ларингоскоп ЛЭМ- 02/Л детский Ларингоскоп ЛЭМ- 02/Л неонатальный Габаритные размеры в упаковке, мм (210 X 85 X 60) ± 10 (210 X 85 X 60) ± 10 (180x80x35)130 Вес изделия в комплекте, г (не более) 620 565 270 Таблица 1 Наименование Длина*, а/Ь, мм Высота*, c/d, мм Ширина*, e/f, мм Вес, г не более Рукоятка ларингоскопическая, средняя ЛЭМ-02/Л/РС (для батареек типа С) 150/нп 29/нп нп 233 Рукоятка ларингоскопическая, малая ЛЭМ-02/Л/РМ (для батареек типа АА) 149,3/нп 19/нп нп 157 Клинок ларингосколический прямой ЛЭМ-02/Л/КМи00 (типа Миллер N° 00) 65.5/43 26/16.5 12.7/22 61 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КМи0 (типа Миллер № 0) 78.5/56 26/16.5 12.7/22 64 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КМи1 (типа Миллер № 1) 102/79.5 26/16.5 12.7/22 71 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КМи2 (типа Миллер N° 2) 154/131.5 29/19.5 12.7/22 96 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КМиЗ (типа Миллер № 3) 195.5/173 29/19.5 12.7/22 110 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КМи4 (типа Миллер N° 4) 205/182.5. 32/22.5 12.7/22 130 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КВФ0 (типа Висконсин Форреджер N° 0) 79.5/57 29/19.5 12.7/22 67 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КВФ1 (типа Висконсин Форреджер № 1) 92/69.5 29/19.5 12.7/22 71 2.- --- стр. 23 --- Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КВФ2 (типа Висконсин Форреджер N° 2) 109.5/87 29/19.5 12.7/22 76 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КВФЗ (типа Висконсин Форреджер N° 3) 132/109.5 32/19.5 12.7/22 89 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КВФ4 (типа Висконсин Форреджер № 4) 160/137.5 32/22.5 12.7/22 103 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМа00 (типа Макинтош № 00) 69/47 30/20.5 12.7/22 62 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМа0 (типа Макинтош № 0) 87/65 33/23,5 12.7/22 68 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМа1 (типа Макинтош № 1) 100/78 35/25,5 12.7/22 75 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМа2 (типа Макинтош № 2) 110/88 36,5/27 12.7/22 85 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМаЗ типа Макинтош № 3) 130/108 37,3/27,8 12.7/22 97 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМа4 (типа Макинтош № 4) 155/133 38/28,5 12.7/22 112 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМа5 (типа Макинтош № 5) 175/153 40/30,5 12.7/22 124 *- для размеров <50 допускаемое отклонение от указанных размеров 5%, для остальных - 3% Комплект поставки*: Наименование Ларингоскоп ЛЭМ-02/Л взрослый Ларингоскоп ЛЭМ-02/Л детский Ларингоскоп ЛЭМ-02/Л неонатальный Рукоятка ларингоскопическая, средняя ЛЭМ-02/Л/РС 1 Рукоятка ларингоскопическая, малая ЛЭМ-02/Л/РМ • 1 1 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМа0 (типа Макинтош № 0) 1 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМа1 (типа Макинтош № 1) 1 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМа2 (типа Макинтош № 2) 1 Клинок ларингоскопический изогнутый ЛЭМ-02/Л/КМаЗ типа Макинтош № 3) 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КВФ0 (типа Висконсин Форреджер № 0) 1 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КВФ1 (типа Висконсин Форреджер N° 1) 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КВФ2 (типа Висконсин Форреджер No 2) 1 Клинок ларингоскопический прямой ЛЭМ-02/Л/КВФ4 (типа Висконсин Форреджер № 4) 1 Чехол из ткани ПВХ** 1 1 Руководство по эксплуатации ЛКЯМ.323366.071РЭ 1 1 1 *По согласованию с заказчиком допускается комплектовать ларингоскопы рукоятками и клинками в любом наборе из табл. 1. —L( — --- стр. 24 --- **По согласованию с заказчиком, возможна поставка ларингоскопов без чехла. Описание изделия: Ларингоскопы выполнены в виде рукоятки, к которой крепятся сменные клинки. В рукоятке располагается источник питания (батарейки). Рукоятка и клинки взаимозаменяемы с другими ларингоскопами стандарта ISO 7376/1. Рукоятка и клинки выполнены из нержавеющей стали, чехол изготовлен из ткани ПВХ. Ларингоскопы адаптированы для работы в условиях "скорой ломощи". Включение ларингоскопа происходит автоматически при соединении замка рукоятки с замком клинка и приведении клинка в рабочее положение. Наборы клинков позволяют интубировать взрослых, детей и новорожденных с разными анатомическими размерами головы, лица и верхних дыхательных путей. Правила работы с ларингоскопом: 1. Интубация трахеи и реанимационные мероприятия должны проводиться подготовленным персоналом, в соответствии с правилами, принятыми в медицине. Изготовитель ларингоскопа не несёт ответственности за осложнения интубации. В настоящем руководстве указаны правила работы с самим прибором. 2. Питание ларингоскопа осуществляется от 2-х батареек 1,5 В типа «С» (для рукояток ЛЭМ- 02/Л/РС) или 2-х батареек типа «АА» (для рукояток ЛЭМ-02/Л/РМ). В комплект поставки они не входят и приобретаются заказчиком отдельно. Вставляя батарейки, соблюдайте полярность! Чтобы вставить батарейки, отверните по резьбе крышку батарейного отсека, вставьте батарейки и заверните крышку до упора. Вместо батареек при интенсивной работе возможно использование аккумуляторов (т. наз. "заряжаемых" батарей). При нечастой работе (~ 1 включение в неделю) такие аккумуляторы разряжаются непредсказуемо, поэтому их использование не рекомендуется, обычные батарейки лучше держат заряд при длительном хранении. При длительных перерывах в работе батарейки необходимо вынимать из отсека и хранить отдельно. При замене меняйте всегда обе батарейки на новые одного типа и марки. 3. Для включения ларингоскопа вставьте замок клинка в замок рукоятки, нажмите большим пальцем на торец клинка, чтобы он вошёл до упора, поверните клинок в рабочее положение (под прямым углом к рукоятке), в таком положении клинок зафиксируется. Включение лампы в клинке происходит автоматически при повороте клинка в рабочее положение. Выключение происходит в обратном порядке. Перед началом работы проверьте исправность ларингоскопа и отсутствие загрязнений на его поверхностях. Если необходимо, заверните до упора резьбовые соединения рукоятки (крышку батарейного отсека, узел замка). Также рекомендуется проверять надежно ли ввернуты лампы в клинках. Рукоятку и клинки продезинфицируйте 3-х процентным раствором формалина по ГОСТ 1625 или 3-х процентным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 путем 2-х кратного протирания салфеткой из марли с интервалами 10-15 мин. 4. Для замены лампочки в клинке вывернуть лампочку против часовой стрелки. Очистить стеклянную колбу новой лампы с использованием спирта, на ней не должно остаться отпечатков пальцев (жирных пятен). Ввернуть новую лампочку с прокладочным кольцом по часовой стрелке до упора. 5. После работы проведите обработку ларингоскопа: Обработка (дезинфекция) осуществляется по МУ-287-113 протиркой наружных поверхностей марлевой салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства типа "Лотос" по ГОСТ 25644 или 1% р-р хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. Клинки ларингоскопа устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции 3% раствором формалина ГОСТ 1625 или 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177, предстерилизационной очистки ручным способом с применением моющего средства.типа "Биолот" ГОСТ 25644 и химического метода стерилизации в средствах Глутарал и Сайдекс в соответствии с режимами по МУ-287- 113. Убирайте в чехол только чистые и сухие рукоятки и клинки. 6. Чехол обрабатывается раствором перекиси водорода с добавлением моющего средства типа «Лотос», обработка спиртосодержащими растворами и термическими способами (кипячение, автоклавирование и т.п.) не допускается. Ь --- стр. 25 --- Внимание! Перед началом эксплуатации ларингоскопа обязательно проведите обработку ларингоскопа, чехла и внутренней поверхности карманов чехла - ларингоскоп и чехол могли быть загрязнены при хранении и транспортировке. 7. При хранении, транспортировке и работе избегайте резких ударов, которые могут привести к поломке ларингоскопа. Обращаться с ларингоскопом следует бережно, не допускайте ударов, сотрясений и царапания поверхностей прибора. Бережное отношение и аккуратная работа с ларингоскопом продлевает срок его службы. В случае появления на поверхностях ларингоскопа несмываемых пятен, раковин и т.п. дальнейшая эксплуатация ларингоскопа не допускается. Противопоказания Противопоказания при правильном применении отсутствуют. Побочные действия Побочные действия при правильном применении отсутствуют. Транспортирование и длительное хранение Транспортирование ларингоскопов может производиться всеми видами транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре от -50 до +50 °С и относительной влажности до 100% при 25 °С. Ларингоскопы могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от -50 до +40 °С и относительной влажности до 98% при 25 °С. Утилизация Изделия по окончанию срока службы подлежит утилизации как медицинские отходы класса «А», утилизируются как твердые бытовые отходы стандартным способом согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 с предварительной дезинфекцией и стерилизацией по МУ-287-113. Утилизацию производят специальные учреждения, имеющие лицензию на право утилизации. Гарантии производителя 1. Производитель гарантирует исправность ларингоскопов в течение 12 мес. со дня продажи. Гарантийный срок хранения 12 месяцев с момента изготовления. Гарантийный срок эксплуатации ламп - 3 месяца со дня продажи 2. Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением, транспортированием и эксплуатацией изделия. 3. Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего руководства по эксплуатации, копий товарной накладной, счета-фактуры, акта приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках. Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением вышеуказанных документов. В случае признания обоснованности претензии компенсация будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ. 4. В случае несоблюдения потребителем правил эксплуатации, изложенных в настоящем руководстве, повлекшего за собой неблагоприятные последствия для пациента, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ОТВЕТСТВЕННОСТИ НЕ НЕСЕТ! 5. Рекламации направлять на адрес производителя. Контактная информация производителя ООО «МЕДПЛАНТ» Адрес: Россия, 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д.42, корп.5 Телефон: 8 (495) 223-6016 e-mail: medplant@medplant.ru Обозначение символов маркировки Символ Описание — G ? --- стр. 26 --- Свидетельство о приёмке: Ларингоскоп для экстренной медицины Наименование Артикул Ларингоскоп ЛЭМ-02/Л взрослый 723 Ларингоскол ЛЭМ-02/Л детский 993 Ларингоскол ЛЭМ-02/Л неонатальный 823 соответствует ТУ 26.60.12-001-52777873-2006 и признан годным к эксплуатации. № лартии: Дата выпуска: Штамп ОТК: Дата продажи: Подпись продавца: Благодарим Вас за Ваш выбор и надеемся, что работать с нашим изделием Вам будет легко и удобно. Производитель с благодарностью примет любые замечания по конструкции изделия - это поможет создать ещё более совершенный образец для удобной работы. - '::i-