Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: "Performance", "Performance Gyneco" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
lltO lsen
The Brand of Innovation
Olsen Industria e Comercio SA
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в
вариантах исполнения:
«Performance», «Performance Gyneco»
s | | Jb
Ы и
I RECONHECIMENTO 653412 * Recofihe^o a
I assii^re pof AtrrENTiCA de. (1 )Luciano de
Oliv/ira Kotfrigges
ьлаугг» Goularte 4o4$i Geraldt • Escfevente
r<totaciai
'molomentos RS 3.25 + selo; RS 1.95 -
Тма)* RS5.20 - i«ie 9i(Kti a> *iini>tKi* -$*io
ronntl rL X 4326> O U N T • «f 699«i 90 M e e mW W W iO 'e b r
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 2
2. НАЗНАЧЕНИЕ. ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ 2
3. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ 2
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 2
5. ОПИСАНИЕ 3
5.1 Способ применения и принципы работы 4
5.2 Включение оборудования 5
5.3 Кнопки-команды кресла-стола 7
5.4 Экстренная остановка движения 10
5.5 Использование аварийного аккумулятора 10
5.6 Звуковые сигналы 10
5.7 Позиционирование пациента, оператора и других пользователей 11
5.8 Установка оборудования 12
5.9 Контакт с пациентом, марки и материалы 14
6. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И АКСЕССУАРЫ 16
7.
ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 27
8. УТИЛИЗАЦИЯ 29
9. ЭКСПЛУАТАЦИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ 30
10. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ 30
И. УПАКОВКА 31
12. МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ И СИМВОЛЫ 32
13. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ И ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ 33
14. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 35
15. АНАЛИЗ РИСКОВ 43
16. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 44
17. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 45
18. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ПОСЛЕШЮДАЖНЫЙ КОНТРОЛЬ 45
--- стр. 3 ---
I. ОБЩИЕ СВКДЕИИЯ
Наименование мслицииского изделия
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения; «Performance»,
«Performance Gyneco» (далее по тексту кресло-стол «Performance» и кресло-стол
«Performance Gyneco»).
Разработчик: «Олсен Индустрия е Комерсио СЛ». Бразилия / «Olsen Jndustria е Comcrcio
SA», Avenida Jvo Luchi. 68, Distrito Industrial. Jardim Eldorado Palhoca, SC, Brazil, CEP 88133-
510
Производитель: «Олсен Индустрия e Комерсио СЛ», Бразилия / «Olsen Industria е Comercio
SA», Avenida Ivo Luchi, 68. Distrito Industrial. Jardim Eldorado Palhoca, SC, Brazil, CEP 88133-
510
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: «Performance».
«Performance Gyneco» является универсальным для врачей различных специальностей.
Автоматическая регулировка высоты подъема кресла-стола, наклона спинки, сидения и
ножной секции позволяют задавать неограниченное количество положений кресла-стола для
выполнения широкого спектра медицинских манипуляций.
2. НАЗНАЧЕНИЕ, ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
Назначение
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: «Performance»,
«Performance Gyneco» предназначено для размещения пациента с целью обеспечения его
удобного расположения и более легкого доступа к нему врача во время
общедиагностического и клинического обследования, консервативного лечения, а также при
выполнении амбулаторных хирургических манипуляций.
Показанием к применению изделия является оказание медицинской помощи, при которой
необходимы удобное и комфортное расположение пациента и легкий доступ к пациенту
врача, в том числе выполнение амбулаторных хирургических манипуляций.
3. НОТЕНЦИАЛЫ1ЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
Потенциальные потребители: медицинский персонал с высщим или средним медицинским
образованием (врач, медицинская сестра и т.д.).
Специальные навыки: для работы с изделием не требуется получать специальные навыки.
Перед Е1ачаюм работы оператор (пользователь) должен тщательно ознакомиться с
руководством по эксплуатации кресла-стола, представлять ход проведения процедуры и
какие манипуляции с помощью кресла-стола он будет проводить.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Противопоказаний к применению изделия нет.
Возможных побочных действий при применении издcJ^я не выявлено.
L
--- стр. 12 ---
т
- «Режим аккумулятора» - оборудование отключено от сети или отсутствует питание от
сети
■ - «Низкий заряд аккумулятора»', заряд аккумулятора составляет менее 50% и должен
■ быть перезаряжен. 11ока оборудование не подключено к сети питания,
I предупреждающий звуковой сигнал будет повторяться каждые 5 минут.
I • «Разря.Ж'еш1ый аккумулятор»', заряд аккумулятора находится на критическом уровне.
I Пока оборудование не подключено к сети питания, предупреждающий звуковой сигнал
I будет повторяться каждые 3 минуты. До включения оборудования в сеть, все команды
I оборудования блокируются.
• «По.шая зарядка»: Аккумулятор достигает максимального уровня заряда. Система
выдает предупреждающий звуковой сигнал только один раз.
5.6.2 Звуковые сигналы в работе пользователя (оператора)
Предупреждающие звуковые сигналы представлены в таблице ниже:
Сигнал: Описание:
1 длинный сигна'1 - При включении оборудования
I короткий сигнш - При выборе рабочего положения
2 коротких сигнаш - При выборе и сохранении рабочего положения
- При нажатии кнопки-ко.манды Исходное положение
3 коротких сигнаш - Ошибка команды*
- Заканчивается интервал времени для выбора или
сохранения рабочей позиции
- Заканчивается интервал времени для
позиционирования крссла-стола в рабочее положение и
в исходное положение, когда сиденье уже находится в
исходном положении
4 коротких сигназа - При отмене движений крссла-стола
2 длинных сигназа - Интервал времени для настройки рабочего положения
или переключения режима работы
} продолжительный сигнал - Датчик прсдотвр^сния столкновения активирован
Примечание:
* Ошибка команды - команду, которую нс может выполнить кресло-стол, например,
когда оператор нажимает кнопку-команду 1 - 11однятие крссла-стола вверх (1), в то
время, когда кресло-стол уже находится в этом положении.
Уровень звуковых сигналов - менее 60 дБ.
5.7 Позицпоппрованис пациенга, оператора и других пользователей
Во время движения кресла-стола оператор и/или другие пользователи (например, помощник
оператора) должны располагаться по бокам оборудования, соблюдая минимальное
расстояние 50 сантиметров, оставаясь вне зоны движения оборудования и его
компонентов/принадлсжностей.
Кресло-стол не имеет каких-либо специальных фиксирующих ремней, поэтому перед
процедурой оператор должен ознакомить пациента с 1гравилами безопасности, а именно:
• пациент должен всегда держать свои руки на виду во 1рсмя всех движений оборудования;
И
--- стр. 13 ---
7 •при использовании конкретных принадлежностей для выполнения процедуры, пациент
должен поместить руки и/или ноги на эти принадлежности и оставаться в таком положении в
течение всей проводимой процедуры и движений кресла-стола.
Все принадлежности кресла-стола разрабоганы для максимально удобного и безопасного
фиксирования положения пациента на оборудовании.
I
* Внимание! Все автоматические движения кресла-стола должны контролироваться
оператором. Если оператор видит любую ситуацию, которая может нанести любой вид риска
пациенту, то кресло-стол необходимо незамедлительно остановить.
I
* Внимание! Присутствие оператора и/или других пользователей в зоне движения
оборудования и его компонентов/принадлежностей может привести к повреждению или
неправильной работе оборудования.
5.8 Ус 1ановка оборудования
I
Внимание! Установка, монтаж, ввод в эксилуатаито, сервисные и ремонтные
раГимы кресла-стола должны осуществляться только специалистами и/или
инженерами производителя Olsen, и/или унолпомоченного иредегавителя
производителя. Невыполнение данною требования приведет к потере i арантии и
возможной поломке оборудования.
На этапе предустановки оборудования должны быть подготовлены все электрические
соединения. Электрическая сез ь должна быть однофазной, имегь определенное заземление и
ЮА/ЗОтА дифференциатьный автоматический выключатель. Лифференциатьный
автоматический выключатель должен обеспечивать питанием только кресло-стол и должен
при необходимости легко и быстро отключагь кресло-стол от- питающей сети. Если есть
проблема с изменениями и скачками напряжения в сети, то установка прибора защиты от
перенапряжения необходима.
л
В конце рабочего дня оборудование должно быть выключено.
Ниже приведена таблица для установки оборудования:
Напряжение (V) Диаметр кабеля (мм^) Расстояние (м) Ток (А)
118/127/220/230 2.5 1 до 20 5.0
Внимание! Данное оборудование должно быть подключено т олько к источнику
питания с зашн гным заземлением. Существует риск поражения э.тектрнческнм током!
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: «l^crtormance».
«Performance Gyneco» может использоваться во всех типах помещений, в том числе в жилых
домах и помещениях, имеющих соответствующее элект|р 0 1гитание.
12
--- стр. 14 ---
Т
у кресла-стола пациента медицинского универсального в вариантах исполнения:
«Performance», «Performance Gyneco» несъемный шнур питания не более 1,5 метра длиной,
дополнительные разъемы питания отс>тствуют.
Установка должна осуществляться только специалистами и/или инженерами
уполномоченного представителя производителя. Установка кресла-стола включает в себя
проверку напряжения в сети питания, к которой будет подключено оборудование, а также,
при необходимости, выполнение настроек. В случае, если монтаж оборудования еще нс
произведен, но были приобретены опционные принадлежности, то специалист и/или
инженер должен установить данные принадлежности на этапе монтажа оборудования.
Специалист и/или инженер также выполняет проверку оборудования на соответствие
комплектности, на целостность после транспортировки и проводит инструктаж по
эксплуатации, очистке и техническому обслуживанию.
После проведения .монтажа кресла-стола с принадлежностями оператору в присутствии
специазиста и/или инженера необходимо проверить следующее:
комплектность поставленного оборудования соответствует комплектности закупаемого
оборудования;
'' базовые принадлежности установлены и надежно зафиксированы;
все кнопки-команды пульта ручного управления / педали ножного управления работают;
оборудование запоминает рабочие позиции и выполняет их правильно;
проверка работы механического датчика предотвращения столкновения;
обивка и принадлежности не имеют повреждений.
В случае приобретения опционных прина; 1лежностей, после проведения монтажа кресла-
стола с принадлежностями оператору в присутствии специалиста и/или инженера
необходимо проверить следующее:
комплектность поставленного оборудования соответствует комплектности закупаемого
оборудования;
базовые принадлежности и/или опционные принадлежности установлены и надежно
зафиксированы;
все кнопки-команды пульта ручного управления / педали ножного управления работают;
оборудование запоминает рабочие позиции и выполняет их правильно;
проверка работы механического датчика предотвращения столкновения;
обивка и принадлежности не имеют повреждений;
I
^ * Внимание! Оборудование должно быть расположено таким образом, чтобы при
установке рабочих позиций и выполнении процедур, вокруг кресла-стола с установленными
принадлежностями было достаточно свободного места и пространства для манипуляций
пользователя.
^ * Внимание! При выборе места установки кресла-стола с принадлежностями
необходимо учитывать требования к установке, расположению и эксплуатации находящегося
рядом медицинского оборудования. Расположение кресла-стола должно обеспечивать
свободный и удобный доступ к находящемуся рядом медицинскому оборудованию.
Рекомендуется обратиться к специалистам и/или инженерам производителя Olsen, и/или
уполномоченного представителя производи теля. *1 '
13
--- стр. 19 ---
положения опоры, а затем повернуть ручки (11) по часовой стрелке, что позволит
зафиксировать выбранное положение.
Для снятия опоры для рук врача съемной (7) необходимо полностью ее вытащить из спипки
кресла-стола (8).
6.5 Поллокотник съемный левый / Подлокотник съемный правый
Подлокотник съемный левый / правый (1) предназначен для удобного и комфортного
размещения пациента на кресле-столе, обеспечивает фиксированное положение пациента
при проведении процедур, а также создает опору и поддержку при вставании или посадке на
кресло-стол.
Металлический рычаг (2) позволяет перемещать и фиксировать по/уюкотник па боковой
рельсе кресла-стола (3). Использование подлокотников обеспечивает дополнительную
боковую поддержку и защиту пациенту во время проведения процедур.
Для регулировки продольного перемещения по боковой рельсе кресла-стола (3) необходимо
повернуть рычаг (5) прозив часовой стрелки, что позволит ослабить фиксацию,
отрегулировать в необходимое положение подлокотник, а затем повернуть рычаг (5) по
часовой стрелки, что позволит зафиксировать выбранное положение.
Важно: металлический рычаг перемещается только в пределах, указанных на рисунке вьпнс.
Для того чтобы поверну гь металлический рычаг по часовой стрелке, толкните его вверх,
чтобы он прошел через ось металлической ручки (4), а затем снова поверните его.
CV
6.6 Опора для руки съемная правая / Опора для руки съемная левая
Опора для руки съемная правая / левая имеет форму с углублением для удобного и
комфортного позиционирования рук пациента во время процедур (например, при
внутривенном введении препаратов или заборе крови).1
18
--- стр. 20 ---
6.7 Держатель рулона бумаги (опция)
Держатель рулона бумаги является опционной принадлежностью, расположен на за;шей
части спинки кресла-стола и предназначен для упрощения подготовки МИ для работы с
новым (следующим) пациентом. Максимальный диаметр рулона бумаги не должен
превышать 100 мм.
Для установки или замены рулона бумаги необходимо, поворачивая стержень держателя (1)
по часовой стрелке, тянуть его в противоположную сторону от спинки кресла-стола, как
указано на схеме выше. Для установки или замены рулона бумаги достаточно использовать
только один конец стержня держателя (1). нет необходимости снимать полностью стержень.
Важно; рулон бумаги не входит в комплект поставки.
6.8 Полка поворотная на кроиимсйие в комплекте с ииструмеитальным vIotkom (опция)
г
Полка поворотная на кронштейне в комплекте с инструментальным лотком является
опционной принадлежностью и предназначена для размещения инструментов при
проведении различных процедур.
Полка поворотная на кронштейне в комплекте с инструментальным лотком состоит из
кронштейна, поворотной полки и инструментального лотка. Данная конструтеция надежно
зафиксирована на металлической раме и остается неподвижной во время движения кресла-
стола.
Инструментатьный лоток поставляется нестерильным и не подлежит стерилизации.
Важно: перед началом использования инструментального лотка рекомендуется положить
стерильную сатфетку. клеенку или пеленку. д .
Для изменения положения инструментального лотка необходимо воспользоваться ручкой.
19
--- стр. 21 ---
находящейся внизу полки (2), лоток свободно вращается вокруг своей оси.
Для изменения высоты необходимо повернуть ручку кронштейна (4). что позволит ослабить
фиксацию, отрегулировать высоту положения полки, а затем повернуть ручку кронштейна
(4) обратно, что позволит зафиксировать выбранное положение.
6.9 Опора подколсииаи съемная правая / Опора подколенная съемная левая (опция)
Опора подколенная съемная правая / левая является опционной принадлежностью, позволяет
держать ноги пациента на весу и принимать положение с согнутыми ногами длительное
время без каких-либо усилий со стороны пациента.
Опора подколенная съемная правая / левая состоит из опоры и кронштейна (1) (2), что
позволяет наклонять (В) и вращать опору вокруг своей оси (А).
Для регулировки высоты (6) и/или поворота (7) опоры подколенной необходимо повернуть
ручку (3) против часовой стрелки, что позволит ослабить фиксацию, отрегулировать в
необходимое положение опору подколенную, а затем повернуть ручку (3) по часовой
стрелке, что позволит зафиксировать выбранное положение.
Металлический рычаг позволяет перемещать и фиксировать опору подколенную по боковой
20
--- стр. 28 ---
7. ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
/! Внимание! Данное оборудование разработано для беспрепятственной работы при
воздействии магнитных полей, внешних электрических воздействий, электростатических
разрядов, давления или изменения давления, но только при условии, что оборудование
транспортируется, устанавливается, эксплуатируется и дезинфицируется в соответствии с
инструкциями и рекомендациями по эксплуатации, содержащимися в данном руководстве.
I
' • Внимание! Установка, монтаж, ввод в эксплуатацию, сервисные и ремонтные работы
кресла-стола должны осуществляться только специалистами и/или инженерами
производителя Olsen, и/или уполномоченного представителя производителя. Невыполнение
данного требования приведет к потере гарантии и возможной поломке оборудования.
I' • Внимание! При замене, ремонте и техническом обслуживании должны быть
использованы только оригинальные принадлежности, компоненты и детали. Невыполнение
данного требования приведет к потере гарантии и возможной поломке оборудования.
I/ • Внимание! Не допускается эксплуатация кресла-стола при наличии горючих смесей
анестетика с воздухом, или с кислородом, или с закисью азота.
I^ • Внимание! Недопустимо попадание воды или других жидкостей на блок управления во
время технического обслуживания или процедуры очистки.
Следуйте инстр\тсциям раздела 5.8 (Установка оборудования) настоящего руководства.
чтобы соответствовать всем требованиям электрической сети, где будет монтаж оборудования.
Следуйте инструкциям раздела 6 (Принадлежности и аксессуары) настоящего
руководства, чтобы правильно использовать кресло-стол и принадлежности. Неправильное
использование может нанести вред оборудованию, на который не распространяется гарантия.
Следуй ге инструкциям раздела 10 (Очистка и деЗЬнфекция) настоящего руководства для
ежедневной очистки вашего оборудования.
А Необхо;щмо защищать оборудование от прямого воздейст вия солнечных лучей.
Прямое воздействие солнечных лучей может привести к преждевременному износу
пластиковых компонентов и обивки.
В конце рабочего дня рекомендуется отключат ь кресло-стол от питающей сети.
^ • Внимание! Рекомендуется заменять аккумулятор каждые 4 года для обеспечения
максимальной производительности оборудования. Эта процедура должна выполняться
только специалистами и/или инженерами унолномоченного представителя производителя.
^ • Внимание! В случае повреждения пульта ручного управления, педали ножного
управления или механического датчика нредотвра 1^,ения столкновения необходимо
27
J
--- стр. 29 ---
немедленно прекратить исполь'ювапие кресла-стола, отключить оборудование от питающей
сети и обратиться к уполномоченному представителю производителя.
/I» • Внимание! Для подключения к сети используется только кабель питания,
поставляемый вместе с оборудованием. Использоват 1ие кабеля, отличного от указанного в
разделе 14 {Основные технические характеристики) может нанести вред оборудованию, на
который не распространяется гаран тия.
I
‘ • Внимание! 1олько специалисты и/или инженеры производителя Olsen, и/или
уполномоченного предс тавителя производителя могут производить замену кабелей и
внутренних предохранителей.
д• • Внимание! Аккумулятор имеет зарядное устройство, интегрированное в
электрическую систему оборудования, что гарантирует хорошую работу и долговечность
батарей, исключающую коротких замыканий, окислений и утечек. Однако при обнаружении
любого из этих дефектов необходимо немедленно прекратить использование кресла-стола,
отключить оборудоЕШнис от питаюЕцей сети и обратиться к уполномоченному представителю
производителя.
I
' • Внимание! При перемещении изделия можно получить травму, если оно перекатится
через Еюгу или заденет голень.
/I
* • Внимание! При выборе места установки кресла-стола с принадлежностями
необходимо учитывать требования к установке, расположению и эксплуатации находящегося
рядом медицинского оборудования. Расположение кресла-стола должно обеспечивать
свободный и удобный доступ к находящемуся рядом медицинскому оборудованию.
Рекомендуется обратиться к специалистам и/или инженерам производителя Olsen, и/или
уполномоченного представителя производителя.
' • Внимание! Если кресло-стол находилось в условиях с температурой ниже +5°С, перед
включением необходимо подождать, пока оно не нагреется до комнатной температуры. Во
избежание повреждений обивки и полимерных деталей не храните кресло-стол при
температуре окружающей среды вЕлше +45°С. л
Ж Пе снимайте пластиковые компоненты с кресла-стола. Существует риск поражения
электрическим током. Только специалисты и/или инженеры производителя Olsen, и/или
уполномоченного представителя производителя могут производить данную процедуру.
А В случае повреждения блока управления, расположенных рядом и примыкающих к
блоку управления пластиковЕЛХ частей (покрытий) и пластиковых частей (покрытий)
защищающих моторы, существует риск поражения электрическим током, поэтому
незамедлительно прекрати гь использование кресла-стола, отключи гь оборудование от
питающей сети и обратиться к уполномоченному представителю производителя.
О Нс выполЕЕяйте техническое облуживание, очистку и дезинфекцию во Езремя
проведения процедур и при включенном оборудована.
28
--- стр. 30 ---
0 Не устанавливайте и не используйте сверху или рядом с креслом-столом другое
электрическое оборудование. Если существует крайняя необходимость установки такого
оборудования, необходимо тщательно изучить электромагнитную совместимость,
требования и возможное взаимодействие кресла-стола с другим оборудованием.
Рекомендуется обратиться к специалистам и/или инженерам производителя Olsen, и/или
уполномоченного представителя производителя.
0 Не выполняйте процедуры, если необходима замена предохранителей или колеса не
зафиксированы блокировкой или блокировка нс работает. Рекомендуется обратиться к
специалистам и/или инженерам производителя Olsen, и/или уполномоченного представителя
производителя.
0 Не выполняйте модификацию или изменение конструкций кресла-стола, его
аксессуаров, принадлежностей и компонентов.
0 Не вешайте шнур питания на корпус кресла-стола. Не перекатывайте кресло-стол
через кабели и провода, так как это может привести к их повреждению.
0 Не размещайте кресло-стол на наклонной поверхности. Не рекомендуется
приподнимать корпус кресла-стола.
8. УТИЛИЗАЦИЯ
После завершения использования изделия должны быть утилизированы в
соответствии с организационным руководством в отношении твердых отходов. Нет никакого
вредного влияния на окружающую среду при утилизации изделий в соответствии с
применимыми национальными руководствами.
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения:
«Performance», «Performance Gyneco» не наносит вред окружающей среде, если утилизация
проводится кватифицированно. При утилизации аккумулятора и всех электрических
компонентов следует соблюдать государственные законы и регламенты по утилизации
отходов.
Электрические части медицинского изделия кресло-стол пациента медицинское
универсатьное в вариантах исполнения: «Performance», «Performance Gyneco» могут быть
утилизированы в соответствии с правилами утилизации электрического и электронного
оборудования, действующими на территории использования (Европейская директива WEEE
2002/96/ЕС). Медицинские изделия кресло-стол пациента медицинское универсатьное в
вариантах исполнения: «Performance», «Performance Gyneco» относятся к классу Б
классификации медицинских отходов.
29
--- стр. 32 ---
'Всостав медицинского изделия не входят устройства и компоненты, поставляемые в
(стерильном состоянии.
Вслучае загрязнения инструментального лотка или поддона для работы врача, необходимо
провести очистку с помощью салфетки, смоченной в воде с мылом или в мягком моющим
средстве, в случае загрязнения инструментального лотка или поддона для работы врача
биологическим материалом, необходимо продезинфицировать лоток раствором 10 %
перекиси водорода или 76 % раствора спирта, после влажной обработки высушить. Во время
использования стерильного инструментария, между лотком и инструментом в качестве
стерильного барьера необходимо использовать стерильные салфетки, клеенки или пеленки.
/I
• * Внимание! Производитель нс несет ответственность за дефекты, деформацию,
повреждения и пятна, причиной которых стало неправильное использование оператором
химических средств, контакт с тканями, кожей, некачественными одноразовыми перчатками,
чернилами, окрашиваемыми моющими средствами, а также с другими органическими и
синтетическими веществами.
11. УПАКОВКА
Кресло-стол транспортируется в деревянном ящике.
Потребительская упаковка - картонная коробка, при транспортировке устанавливается в
деревянный ящик - на паллет, массой брутто 186,5 кг (Performance) и 182 кг (Performance
Gyneco) (масса кресла-стола без аксессуаров в потребительской упаковке). Штабелирование
картонных коробок не должно превышать 4 шт. Принадлежности и состав} 1ые части кресла
оборачиваются в пленку, защищающую от трения, ударов и повреждений.
Щ : щ
4 % ;■
31
--- стр. 33 ---
•2. МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ И СИМВОЛЫ
Поднятие кресла-
стола вверх
•
Поднятие кресла-
стола вниз
И сходное
полож ение
П однятие спинки
кресла-стола вверх
Поднятие спинки
кресла-стола вниз
Раб оче е полож ение
Н аклон кресла-стола
вперед 0 ^
О ткиды вание
кресла-стола назад
1
"В кл " (питание)
П однятие нож ной
секции вверх ч
О пускание нож ной
секции вниз cia
И ндикатор заряда
батареи
©
Защ итное зазем ление
(земля)
о
"Выкл." (питание)
А
Общий
предупреждающий знак
Зазем лени е А вар и й н ая остановка
О
О бщ ий знак
запрета
|sn | С ерийны й ном ер См. руководство
по эксплуатации т Н е кантовать
А
В н и м ан и е
А
Осторож но:
опасное напряжение
Н агром ож дение
П
Д анной стороной
вверх
"В " тип рабочей части
d
П роизодитель
Защ ищ ать от прямых
солнечных лучей
Хранить в сухом
м есте
И нструкции по
эксплуатации
Д и апазон тем ператур
.0
Д и апазон влаж ности
На табличках (этикегках) изделия указаны следуютис^сведения:
- фирма-производитель;
- адрес производства;
- логотип производителя;
- наименование изделия, модели;
- регистрационный номер;
- серийный номер;
- дата изготовления;
- напряжение;
- мощность;
- частота;
- режим работы.
32
--- стр. 34 ---
13. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ И ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
Варианты исполнении н комплектация медицинского изделия.
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: «Performance»,
«Performance Оупесо».
Кресло-сюл пациента медицинское
универсальное в варианте исполнения:
«Performance» в cocianc:
Креело-стол пациента медицинское
универсальное в варианте исполнения:
«Performance Gyneco» в составе:
1. Кресло-стол на мобильном основании - 1 шт.
2. Подголовник съемный сплошной - I шт.
3. Подлокотник съемный левый - 1 шт.
4. Подлокотник съемный правый - 1 шт.
5. Пульт ручного управления / Педаль ножного
управления - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Держатель рулона бумаги - не более 5 шт.
(поставляется по требованиЕо)
8. Подушка к подголовнику - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
9. 11одголовник подковообразный съемный - нс
более 5 шт. (поставляется по требованию)
10. Подголовник артикуляционный с регулировкой
угла наклона съемный - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
11. Опора для рук врача съемная - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
12. Полка поворотная на кронштейне в комплекте е
инструментальным лотком - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
13. Опора подколенная съемная правая - нс более 5
шт. (поставляется по требованию)
14. Опора подколенная съемная левая - не более 5
шт. (поставляется по требованию)
15. Опора для руки съемная правая - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
16. Опора для руки съемная левая - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
17. Опора для ноги съемная правая - не более 5 шт.
([юставляется по требованию)
18. Опора для ноги съемная левая - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
19. Стойка для инфузий - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
20. Дуга анестезиологическая - не более 5 шт. _____
1. Кресло-стол на мобильном основании - I
шт.
2. Секция ножная съемная - 1 шт.
3. Секция ножная нижняя раскладная - 1 шт.
4. Выдвижной поддон - 1 шт.
5. Подголовник съемный сплошной - I шт.
6. Пульт ручного управления / Педаль ножного
управления - 1 шт.
7. Опора [юдколенная съемная правая - 1 шт.
8. Опора подколенная съемная левая - 1 шт.
9. Подлокотник съемный правый - 1 шт.
10. Подлокотник съемный левый - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Держатель рулона бумаги - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
13. Подушка к подголовнику - нс более 5 шт.
(поставляется по требованию)
14. -■'•Подголовник артикуляциопшлй с
регулировкой угла наклона съемный - не
более 5 шт. (поставляется по требованию)
15. Опора для рук врача съемная - не более 5
шт. (поставляется по требованию)
16. Полка поворотная на кронштейне в
комплекте с инезрументальным лотком - не
более 5 шт. (поставляется по требованию)
17. Опора для руки съемная правая - не более 5
шт. (поставляется по требованию)
18. Опора для руки съемная левая - не более 5
шт. (поставляется по требованию)
19. Опора для ноги с упором для пятки съемная
правая - не более 5 шт. (поставляется по
требованию)
20. Опора для ноги с упором для пятки съемная
левая - не более 5 шт. (поставляется но
- требованию)
2t. Стойка для инфузий - нс более 5 шт. _______
33
--- стр. 35 ---
(поставляется по требованию)
Фиксатор принадлежностей одинарный левый -
не более 10 шт. (поставляется по требованию)
Фиксатор принадлежностей одинарный правый
- не более 10 шт. (поставляется по требованию)
|й. Фиксатор принадлежностей двойной левый - не
более 10 шт. (поставляется по требованию)
[24, Фиксатор принадлежностей двойной правый -
не более 10 шт. (поставляется по требованию)
(поставляется по требованию)
22. Дуга анестезиологическая - не более 5 шт.
(поставляется по требованию)
23. Фиксатор принадлежностей одинарный
левый - не более 10 шт. (поставляется по
требованию)
24. Фиксатор принадлежностей одиЕ 1арпый
правый - не более 10 шт. (поставляется по
требованию)
25. Фиксатор принадлежностей двойной левый -
не более И) шт. (поставляется по
требованию)
26. Фиксатор принадлежностей двойной правый
- не более 10 шт. (поставляется по
требованию)
34
--- стр. 36 ---
14. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
К|ггеристика Кресло-стол паписта Кресло-стол пациента мС/Тицинское
ме;ип1инскос утшсрсальиос к ушп)срсалы 1ос в вариаигс
варианте исполнения:
«Performance»
исиолнс 1тми: «Performance Супссо»
Беса нетто, кг 154,5 155,7
Беса брутто со всеми аксессуарами, кг 259,5 207
(асса брутто, без аксессуаров кг 186,5 182
lacca аксессуаров;
Подголовник съемный сплошной: 3,90 кг
[•Подголовник подковообразный съемный; 3,80 кг
•Подголовник артикуляционный с регулировкой угла наклона съемный + Опора для рук врача съемная: 4,25 кг
■Опора для руки съемная: 4,10 кг
Дуга анестезиологическая: 2,55 кг
'•Стойка для инфу:жй: 2,70 кг
Опора для ноги съемная: 1,5 кг
Полка поворотная на кронштейне в комплекте с инструментальным лотком: 5,90 кг
Опора подколенная съемная; 2,10 кг
• Подлокотник съемный: 1,68 кг
Подушка к подголовнику: 0,45 кг
•Держатель рулона бумаги; 1,20 кг
•Пульт ручного управления: 0,3 кг
•Опора для ноги с упором для пятки: 2,55 кг
•Педаль ножного управления; 3,2 кг
•Фиксатор принадлежностей одинарный: 1,8 кг
Фиксатор принадлежностей двойной: 2,1 кг
Максимальная рабочая грузоподъемность, кт 200
Пневматическая пружинная
подвеска; цилиндр с азотом под
высоким давлением компенсирует
нагрузку, создаваемую на
подъемную систему. Пациент с
массой тела до 200 кг не создаст
нагрузки на компоненты
электромеханического подъемника.
200
Пневматическая пружинная
подвеска: цилиндр с азотом
под высоким давлением
компенсирует нагрузку,
создаваемую на подъемную
систему. Пациент с массой
тела до 200 кг не создает
нагрузки на компоненты
электромеханического
подъемника.
Максимальная общая нагрузка, кг 314,5 314,5
Максимальное нагрузочное сопротивление, кг Подголовник съе.мный сплошной -
15
Подголовник подковообразный
съемный - 15
Подголовник артикуляционный с
регулировкой угла наклона съемный
15
Опора для рук врача съемная - 4
Спинка кресла - 50
Ножная секция - 40
Подголовник съемный
сплошной - 15
Подголовник
артикуляционный с
регулировкой угла наклона
съемный - 15
Опора для рук врача съемная
-4
Секция ножная нижняя
раскладная - 200
Спинка кресла - 50
Ножная секция - 20
Габариты упаковки, (Д х В х Ш). мм
(деревянный ящик)
1420x930 ^780 1420x930x780
35
--- стр. 37 ---
Независимая регулировка высоты
сиденья, наклона спинки и ножной
секции.
Подвижность за счет
амортизирующих роликовых колес.
Колеса О 125 мм (колеса
поворотные с блокировкой - 2 шт.,
I колеса фиксированные - 2 чп.)
■Ы. 1ие на педаль при включении торможения
Hn.iec 11е более 150 Н (15 кгс).
■ульт ручного управления / Педаль ножного Командные кнопки; Команд}«ые кнопки:
Нц)авлсиия - Поднятие кресла-стола вверх - Поднятие кресла-стола
- Поднятие спинки кресла-стола вверх
вверх - Поднятие спинки кресла-
- Опускание кресла-стола вниз стола вверх
- Опускание спинки кресла- - Опускание кресла-стола
стола вниз вниз
- Опускание ножной секции вниз - Опускание спинки кресла-
- Поднятие ножной секции вверх стола вниз
- Откидывание кресла-стола - Откидывание кресла-стола
назад назад
- Наклон кресла-стола вперед
- Исходное положение
- Рабочее положение
- Наклон кресла-стола вперед
■Педаль ножного управления 1350 Н на площади 30 см в 1350 Н на площади 30 см в
Необходимое усилие нажатия диаметре. диаметре.
Независимая регулировка 1
высоты сиденья, наклона
спинки.
11одвижность за счет
амортизирующих роликовых
колес.
Колеса 0 125 мм (колеса
, поворотные с блокировкой-2
1 шт., колеса фиксированные -
Резервный аварийный аккумулятор Показатель Ватт-час
Емкость 7,0 А/ч
Выходное напряжение 12 В
Внутреннее сопротивление 24 Ом
Размеры 94х 151 х65 мм
Вес 1900 г
Промежуток времени до разрядки
не менее 6 часов непрерывного
использования. Полная зарядка в
течение 10 часов.
*** - Аккумулятор 12В 7.0 Ач
- Оборудование имеет 2 батарейки.
(Окончательный выход 24В).
Показатель Ватт-час
Емкость 7,0 А/ч
Выходное напряжение 12 В
Внутреннее сопротивление 24
Ом
Размеры 94x151x65 мм
Вес 1900 г
Промежуток времени до
разрядки не менее 6 часов
непрерывного использования.
Полная зарядка в течение 10
часов
*** - Аккумулятор 12В 7.0 Ач
- Оборудование и.меет 2
батарейки. (Окончательный
выход 24В).
! Электромоторы Четыре электромотора Bosch,
шпиндельные приводы для
регулировки высоты подъема
кресла-стола, наклона спинки,
сидения и ножной секции.
Возможно одновременное
задействование нескольких
электромоторов для ускорения
изменения положения кресла-
стола.
Три электромотора Bosch,
шпиндельные приводы для
регулировки высоты подъема
кресла-стола, наклона спинки,
сидения.
Возможно одновременное
задействование нескольких
электромоторов для ускорения
изменения положения кресла-
стола.
36
--- стр. 38 ---
чое положение кресла-стола
еггромагнитные помехи / ^лекгромагнигиая
1местимость
Злектричсскис параметр!»!
Кабель питания
Класс зашиты от поражения элекгрическим током
Уровень зашиты от поражения электрическим
током
"•*" .а
в пределах соответствия DIN
ILN6060M-2.
Соответствует CISPR 11, Группа 1,
Класс В для эмиссионного и
кондуктивного излучения.
Соответствует IEC 61000-4-2 для
электростатического разряда.
Соответствует IEC 61000-4-3, IEC
61000-4-6 устойчивость к ВЧ
излучению.
Соответствует 1ЕС 61000-4-4
устойчивость к всплескам.
Соответствует IEC 61000-4-5
устойчивость к динамическим
изменениям напряжения.
Соответствует IEC 61000-4-11
провалы напряжения, короткие
прерывания и изменения
напряжения.
Напряжение электросети 220 В.
Частота 50 или 60 Гц.
Дифференциальный
автоматический выключатель
ЮА/ЗОтЛ
Количество фаз: однофазный
Моштюсть:
118/127 В: 330 ВА
220/230 В: 350 ВА
Иапряжеттие, используемое в
компонентах оборудования Olsen,
не превышает24 В.
*11римечаиие:
Кресло-стол может быть
приспособлено для подключения к
118. /27. 220 и 230 вольт сети.
Если необходима такая опция, то
данная установка осуществляется
при монтаже оборудования
сертифицированными
специалистами ши инженерами
компании Olsen (и/или
уполномоченного представителя
производителя)
- Гибкий кабель РР круглый 500 В
3 X 1 мм
(247-5 NM 53-С5).
Д;'ина не более 1,5 м.
Класс 1
ьТип В
В пределах соответствия D1N
EN60601-1-2.
Соответствует C1SPR 11,
Группа 1, Класс В для
эмиссионного и кондуктивного
излучения.
Соответствует 1ЕС 61000-4-2
для электростатического
разряда.
Соответствует IEC 61000-4-3,
1ЕС 61000-4-6 устойчивость к
ВЧ излучению.
Соответствует IEC 61000-4-4
устойчивость к всплескам.
Соответствует IEC 61000-4-5
устойчивость к динамическим
изменениям напряжения.
Соответствует 1ЕС 61000-4-11
провалы напряжения, короткие
прерывания и изменения
напряжения.
Напряжение электросети 220 В.
Частота 50 или 60 Гц.
Дифференциальный
автоматический выключатель
ЮА/ЗОтА
Количество фаз: однофазный
Мощность:
118/127 В: 200 ВА
220/230 В; 250 ВА
Напряжение, используемое в
компонентах оборудования
Olsen, не превышает 24 В.
*Примечание:
Кресло-стол может быть
приспособлено для подкиочения
к П8. 127. 220 и 230 вольт
сети. Если необходима такая
опция, то данная установка
осуществляется при монтаже
оборудования сертифшщрован
специалистами wiu
инженерами компании Olsen
(и/или уполномоченного
представителя производителя)
- Гибкий кабель РР круглый
500 В 3 X 1 мм
(247-5 NM 53-С5).
Длина нс более 1,5 м
Класс 1
Тип В
37
L
--- стр. 39 ---
Уровень зашиты от проиикаюшего попадания
ю ды
1РХ0
Педаль ножного
управления IPX1
IPX0
Педаль ножного
управления - IPX1
Термальная защита трансформатора в
Чюмежутке:
130Х±3% 130“С±3%
Допустимые отклонения массогабаритных характеристик допускается не более ±5 %
Допустимые отклонения электротехнических характеристик допускается не более 10%
Ш аг иэменекия Шаг изменения наклона спинки 1
Шаг изменения наклона ножной секции
J
Габаритные размеры и допустимые положения
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в варианте исполнения: «Performance»
1859
I в
38
--- стр. 40 ---
Ширина - 631 мм
Кресло-стол в горизонтальном положении - высота
1083 мм
При спинке, поднятой максимально на 80° -
максимальная высота кресла-стола 1927 мм,
минимальная высота кресла-стола 1401 мм
Максимальная длина основания 1024 мм
Возможность выдвижения подголовника
подковообразного съемного от спинки - от 0 до
110 мм
При максимально выдвинутом подголовнике длина
кресла 1969 мм, при исходном положении
подголовника длина кресла 1859 мм.
Подъем спинки - от 0 до 80°
Опускание ножной секции - от 0 до 87°
Для проведения процедур оборудование может
быть опущено до 10° вниз по отношению к
горизонта;!ьному положению.
Подголовник может бьЕть опущен до 10° вниз и до
80° вверх по отношению к горизонтальному
положению.
Габаритные размеры н допустимые положения
Кресло-сюл пациента медицинское универсальное в варианте исполнения:
«Performance Gyneco»
с
гП
* ^ /
гу-;
. ;г-.. в . . f i J i ■ В
f" ■ .
-4?.
.1
_/ ...
Л / M I R f S U O ^ \ г
39
--- стр. 41 ---
( о
- ^
•"1 ri-
Мах
Мш 1400
1024
- Мах 1350
Ширина с учетом подлокотников - 797 мм
Кресло-стол в горизонтальном положении -
максимальная высота 1100 мм. минимальная
высота 800 мм
При спинке, поднятой максимально на 60° -
максимальная высота кресла-стола 1800 мм,
минимальная высота кресла-стола 1500 мм.
Максимальная хтина основания 1024 мм
Возможность выдвижения подголовника съемного
сплошного от спинки кресла-стола - от 0 до 110
мм.
Возможность выдвижения поддона с секцией
ножной съемной - от 0 до 550 мм.
При установленном подголовнике съемном
сплошном и максимально выдвинутом поддоне с
секцией ножной съемной длина кресла-стола 1950
мм, при убранном поддоне длина кресла-стола
1400 мм.
Подъем спинки - от 0 до 60°
Секция ножная нижняя расюшдная -
раскладывается от 0 до 90°
Для проведения процедур спинка может быть
опущена до 5° вниз по отношению к
горизонтальному положению.
Сидение и подколенная опора могут быть поднять!
до 20° вверх по отношению к горизоптазьному
положению.
Подголовник съемный сплошной может быть
опущен до 5° вниз и до 60° вверх по отношению к
горизонтазьному положению.
1 loBopOT подлокотника - до 180°
Поворот подколенной опоры - до 180°
Электромаги итиая совместимость
Ипсгрукцпи и декларация производителя - электромагнитное излучение
Кресло-стол пациента медицинское универсазьное в вариантах 1Йполнения: «Performance». «Performance Gyneco»
предназначено для использования в описанной ниже электро.магнитной среде. Заказчику или пользователю
кресла-стола следует убедиться, что изделие используется в таких условиях.
Тест па излучение Соответствие Электромагнитная среда - инструкции
ВЧ-излучение
ABNTNBR IRC
C1SPR 11
1'рун па 1
В кресле-столе ВЧ энергия используется только для внутренних
функций. Таким образом, уровень электромагнитного излучения
очень низкий и. вероятно, не создает каких-либо помех для
электронного оборудования, находящегося рядом.
ЗЧ-излучение
ABNTNRR IEC
C1SPR 11
Класс В Кресло-стол пригодно для использования во всех учреждениях,
включая автономные учреждения и учреждения, подключенные к
общественной низковольтной сетью электропитания, которая питает
здания и используется для бытовых целей.
4
'армонические
шучения
1 ЕС 61000-3-2 11е применимо
/•
1
40
--- стр. 42 ---
i
Колебания напряжения /
мерцание
1ЕС 61000-3-3
Не применимо
Инструкции и декларация 11ро 11зволите. 1я - электромагнитное излучение
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: «Performance», «Performance Gyneco»
предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной среде. Заказчику или пользователю
кресла-стола следует убедиться, что изделие используется в таких условиях.
Тест на защи 1цеииость ABNTNBRIF.C 60601
Тестовый уровень
Уровень
соответствия
Инструкцин но
элс 1сгромагн 1Г1ной среде
Электростатический
разряд
[ЭСР)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ на контакт
±8 кВ воздушная среда
Класс А Нол должен быть деревянным, с
бетонными вставками или
керамическими, а также
полы должны быть покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность не менее
30%
Быстрые перепады
напряжспия/импульсы
1ЕС 61000-4-4
± 2 кВ для линий
электропередач
± 1 кВ для входных/ выходных
линий
Класс А Линии электропитания должны
соответствовать типовым
коммерческим и/или больничным
нормативам
Динамические изменения
напряжения
электропитания
1ЕС 61000-4-5
± 1 кВ дифференциальный
режим
± 2 кВ обычный режим
Класс Л Линии электропитания должны
соответствовать типовым
коммерческим и/или больничным
нормативам
Провалы напряжения,
короткие прерывания и
изменения напряжения }ia
входных линиях
электроснабжения
IEC 61000-4-11
(>95% U r - спад напряжения)
для 0,5 цикла
40% и-г
(60% U r - спад напряжения)
для 5 циклов
70% U r
(30% Ut - спад напряжения)
для 25 циклов
< 5% Ut
(>95% Ut - спад напряжения)
для 5 секунд
Класс А
Класс А
Класс В
Класс С
л
Линии электропитания должны
соответствовать типовым
коммерческим и/или больничным
нормативам.
Если пользователю кресла-стола для
проведения процедур требуется
непрерывная работа во время
перебоев электросети, рекомендуется
использовать питание от источника
бесперебойного питания или батареи
Частота сети (50/60 Гц)
Магнитное поле
1ЕС 61000-4-8
3 А/м Класс А Частота магнитного поля должна
быть на уровне, характерном для
типичной коммерческой или
больничной электросети.
ПРИ.МЕЧАНИЕ Передача электрической энергии по системе подземных кабелей обозначает напряжение в сети
до применения тестового уровня
41
--- стр. 43 ---
Инструкции и декларация прош водителя - элекгромагнитное излучение
Сресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: «Performance», «Performance Gyneco»
предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной среде. Заказчику или пользователю
гсла-стола следует убедиться, что изделие используется в таких условиях.
Тест на
заши 1иснность
A B N T N B R
IEC 60601
Тестовый уровень
Инструкции но элекз ромагннтной среде
1аведенное ВЧ
излучение
IJEC 61000-4-6
14 излучение
ЕС 61000-4-3
3 Vrms
от 150 кГц до 80
МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
3 В
3 В/м
Портативное и мобильное оборудования РЧ связи должно
использоваться па расстоянии не ближе к любой части кресла-
стола для проведения процедур, в том числе кабелей, чем
рекомендуемое расстояние, которое рассчитывается из
уравнения приложений к частоте передатчика.
Рекомендуемое свободное расстояние
d
d
d
от 80 МГц до 800 МГц
от 80 МГц до 2,5 П'ц
где Р - максимальная выходная мощность передатчика (Вт) в
соответствии с данными производителя и d передатчика -
рекомендуемое расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от ciaunonap)Jbix радиопередатчиков, как
было определено с помощью электромагнитного обследования
объекта, должна быть меньше, чем уровень соответствия в
каждом частотном диапазоне.
Помехи могут возникать в непосредственной близости от
оборудования, обозначенного следующим символом
ПРИМЕЧАНИЕ 1; при 80 МГц и 800 МГц применим более высокиатциапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти инструкции могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
)лектромагнитных волн влияет адсорбция и отражение от структур, объектов и людей.
i) Сила поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых /
зеспроводных) и наземных мобильных радиостанций, любительских радио, радиопередач AM и FM диапазона и
ГВ-трансляций ^е может быть точно определена теоретически. Для получения информации об электромагнитной
среде при работе фиксированных радиочастотных передатчиков необходимо проведение электромагнитной
жспертизы. Если показатель напряженности поля в месте, в котором используется кресло-стол, превышает
юпустимый уровень ВЧ, необходимо исследовать кресло-стол для проверки его нормальной работы. Если
1аблюдается изменение эффективности работы, могут быть необходимы дополнительные меры, например,
[ереориентация или перемещение кресла-стола.
i) В диапазоне частот от 150 кГц и 80 МГц, напряженность поля должна быть меньше, чем (В 1} В/м.
Рекомендуемые расстояния между портативным и мобильным РЧ коммуиикациоииым оборудование и
толом для проведения процедур
42
--- стр. 44 ---
есло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: «Performance», «Performance Gyneco»
едназначено для использования в электрома1НИТНОй среде, где контролируется воздействие радиоволн. Клиент
ли пользователь кресла-стола может предотвратить электромаг нитные помехи, соблюдая минимальное
асстояние между портативным или мобильным устройством радиосвязи (передатчиками) и креслом-столом, как
екомеидовано ниже, согласно максимальной мощности на выходе устройств связи.
Максимальная
номинальная мощность
на выходе передатчика
Вт
Разделительное расстояние согласно частоте передатчика, м
от 150 кГц до 80 МГ'ц
d= 1.2
от 80 кГц до 800 МГц
d= 1.2 Р'-'^
от 800 кГц до 2,5 ГГц
d=2.3P''^
0.01 0,12 0.12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3.7 7,4
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной мощностью на выходе, не перечисленных выше, рекомендуемое разделительное
засстояние d в метрах (м) может быть определено через уравнение, применимое к час тоте передатчика, где
является максимальной номинальной мощностью на выходе передатчика в ваттах (15т), согласно производителю
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1; При 80 МГц и 800 МГц следует использовать расстояние для более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные инструкции могут применяться не во всех ситуациях. 11а распространение
злектромагнитных воли влияет адсорбция и отражение от структур, объектов и людей.
15. АНАЛИЗ РИСКОВ
Риски, связанные с блокированием работы изделия ти с ухудшением рабочих характеристик.
Анализ рисков свидетельствует, что блокирование рабогы изделия или ухудшение параметров
эффективности изделия не наносят ущерба пациенту, в то время как при таких условиях
процесс медицинского и лабораторного вмешательства становится ненадлежащим для
полного выполнения операции.
Специфические риски, связанные с процессом медииииакого и лабораторного вмешательства
Конкретным критическим фактором для процесса медицинского и лабораторного
вмешательства является движение и позиционирование используемого кресла-стола для
пациента, поскольку эти движения и позиционирование должны обеспечивать надежность и
безопасность, так как команды подаются через педаль ножного управления.
Движений и позиционирование кресла-стола для пациента могут создавать физический риск
для пациента и конечного пользователя. Нго вероятность снижена с помощью
невосприимчивости системы к помехам, которые могут вызвать движение и принятие
нежелательного положения.
Другим специфическим критическим фактором в процессе медицинского и лабораторного
вмешательства являемся обеспечение эффективного и безопасного труда пользователя
(функция эргономичности). Эта функция влияет на необходимость обеспечения охраны
здоровья специалистов с обеспечением возможности управления устройством без
использования рук и зрения (управляя креслом-стол^ с помощью педали ножного
управления), и это полностью устанавливается при ежедневном использовании.
43
--- стр. 45 ---
Соответственно, рабочий контроль осуществляется через педаль ножного управления, что
предоставляет доступ ко всем командам кресла-стола, тем самым освобождая от
необходимости подачи команд с использованием рук и зрения.
Общие риски
Управление рисками, не являющимися специфическими для медицинского и лабораторного
вмешательства, но общими для всех электромедицинских изделий, осуществляется на
основании приемлемости, принимая во внимание наблюдение и установленные признаки для
специальных нормативов.
16. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Для решения некоторых возникших проблем можно воспользоваться следующими
инструкциями и рекомендациями:
№ 1
ч/п Проблема 1 Причина проблемы \ Решение проблемы \
Оборудование не подключено к
электросети
Подключите оборудование к
электросети
Оборудование не
На блоке управления,
расположенном на нижней части
кресла-стола, кнопка включения /
выключения установлена в
положение "О", т.е. оборудование
выключено.
Для того чтобы включить
оборудование, необходимо на
блоке управления, расположенном
на нижней части кресла-стола,
установить кнопку включения /
выключения в положение "1".
1 выполняет ни одной
команды
Если отсутствует электропитание
в основной электрической сети
Необходимо обратиться в
организацию по энер1оснабжению.
обслуживающую вату
организацию (предприятие).
Если неисправен внутренний
предохранитель
л
Рекомендуется обратиться к
специалистам и/или инженерам
производителя Olsen, и/или
уполномоченного представителя
производителя.
/1
' • Внимание! Если возникли вопросы или проблемы, связанные с эксплуатацией кресла-
стола, рекомендуется обратиться к специалистам и/или инженерам производителя Olsen,
и/или уполномоченного представителя производителя.
Работы по техническому обслуживанию должны проводиться регулярно и/или но мере
необходимости. Выполнение профилактического и технического обслуживания проводится
специалистами и/или инженерами производителя Olsen, и/или уполномоченного
представителя производителя.
Перечень основных элементов оборудования, для которых рекомендуется проведение
полугодового профилактического обслуживания:
44