Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-020-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
HOSPil K X DIAGNOSTICS
л абор атор н ое оборудование и p e a i'e iiT b i
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
от 20 г. №
^ <<У Т
тор ООО «Хоспитекс Диагностике»
K .A ^ O H C tia iH
3 авгу<
Мп.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения концентрации кальция
ПРИНЦИП МЕТОДА
СОСТАВ НАБОРА
АНАЛИТИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Крезолфталеинкомплексон образует с ионами кальция в щелочной среде комплекс красно
фиолетового цвета, интенсивность окраски которого при 578 нм (550 - 600 нм)
пропорциональна концентрации кальция. В реакционную смесь добавлен 8-оксихинолин,
который связывает металлы, мешающие определению.
Реагент R1; - буферный реагент (1x100 мл)
О- крезолфталеинкомплексон
...........................................0,14 ммоль/л
8-гидрокси хинолин ................................................................ 13 ммоль/л
Соляная кислота.
Реагент R2: - цветной реагент (1x100 мл)
Диэтиламид.........................................................................363 ммоль/л
Калия цианид......................................................................2 ммоль/л
Реагент R3: Калибратор (1x5 мл)
Раствор карбоната кальция в соляной кислоте ..........2,50 ммоль/л
1 Набор обеспечивает линейную область определения концентрации кальция в диапазоне от 0,1
I до 5 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 1
I ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 7%.
! Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным
сывороткам, аттестованным данным методом.
Нормальные величины концентрации кальция в сыворотке или плазме крови человека
составляют 3,6 ~ 5,5 ммоль/л.
Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин.
Сыворотка крови без гемолиза, взятая натощак. Гепаринизированная плазма. Нельзя
использовать плазму с ЭДТА, цитратом, фторидом или оксалатом. Сыворотка крови должна
быть отделена от сгустка как можно быстрее, т.к. эритроциты могут адсорбировать ионы
кальция.
Моча: Суточная моча должна быть собрана в емкость, содержащую 20-30 мл 6М НС1 (для
случайной порции: 1-2 мл), чтобы предотвратить выпадение солей кальция в осадок. Перед
проведением анализа разведите мочу 1:1 0,9% раствором хлорида натрия. Результат умножьте
на 2.
Кальций стабилен в сыворотке в течение 24 часов при комнатной температуре, 1 неделю в
холодильнике при 2-8 С и 5 месяцев при замораживании.
При работе с реагентами следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу
или слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством
проточной воды. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды
и вызвать рвоту.
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки,
1 т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные,
1 способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой
I возбудитель вирусной инфекции.
i - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 505 нм (480 - 520 нм), кювета с
i длиной оптического пути 1 см;
ОБОРУДОВАНИЕ И j - секундомер;
РЕАГЕНТЫ I - пипетка, позволяющие отбирать объемы 20 и 1000 мкл;
- вода дистиллированная;
- 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор).
ОБРАЗЦЫ
МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
121552, М осква, 3-я Черспк'оиск'ая у л ., 15а, +7 (495) ()46-(15-05 (м н ог'ок аи ал ьн ы й ). hospilex'/^ hospitex.riK \vww.ti05»pit('x.r»
--- стр. 2 ---
HOSPITEX DIAGNOSTICS
лабораторное оборудова[» 1е н реагенгь!
ПОДГОТОВКА К
АНАЛИЗУ
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Реагенты полностью готовы для использования.
Для приготовления рабочего реагента, смешайте равные объемы R1 и R2. Используйте через
10 минут после приготовления.
Рабочий реагент следует наливать в чистый пластиковый флакон. Вода и стеклянная посуда
содержат кальций, который будет вступать в реакцию с реагентом. Стеклянная посуда должна
быть ополоснута перед использованием разведенной соляной кислотой.
Рабочий реагент стабилен в течение:
14 дней при 2 - 8 * ^ С
7 дней при 15 - 25°С,
Плотно закрывайте крышки флаконов с реагентами после пользования.
Реагент 1
Сыворотка или плазма крови
Калибратор
Вода дистиллированная
Холостая проба,
бланк (мкл)
1000
20
Калибровочная
проба(мкл)
1000
20
Опытная
проба(мкл)
1000
20
§ Перемешать, инкубировать 1 минуту при температуре 25 - 37®С. Измерить оптическую
I плотность стандарта и пробы против реагентного бланка при длине волны 578 нм.
РАСЧЕТ
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ
НАБОРА
Содержание кальция в сыворотке или плазме крови определить по формуле:
С : . - А ;;» » . X2 ,5 ,г д е
А
качибрапюра
С - концентрация кальция в анализируемой пробе, ммоль/л;
А п р о б ы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.;
А к ал и б р ато р а “ оптическая плотность калибратора, ед. опт. пл;
2,5 ~ содержание кальция в калибраторе, ммоль/л.
Хранение наборов должно производиться при температуре + 15-25 * ^ С в упакозке
предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов
набора не допускается.
Срок годности набора - 18 месяцев.
Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 15-25 "С в
течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте
контаминации.
При содержании кальция в сыворотке или плазме крови выше 7 ммоль/л пробу следует
развести физиологическим раствором и полученный результат умножить на разведение.
Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по
применению набора.
По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике»
по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505
Начальник производства
Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнол
М.Е.Мещерский
В.К.Ситина
!2 1 5 5 2 , Моск-вя, 3-я Ч ср ен к о в ск а я у л ., 15а, +7 (495) 64 6 -0 5 -0 5 (m h o iо к а и а л ь н ы й ), hospitex(« h o sp ilex .ru . vvwvv.liospirt'x.ry