Реагент для определения концентрации гемоглобина в цельной капиллярной крови или в венозной крови с ЭДТА по ТУ 9398-037-09807247-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- HOSPITEX DIAGNOSTICS .laooparopiioe оборудование; и реаг'енгы УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г. № «Хоспитекс Диагностике» ИНСТРУКЦИЯ по применению реагента для определения концентрации гемоглобина ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБРАЗЦЫ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА После лизиса эритроцитов гемоглобин окисляется, образуя цианметгемоглобин (гемиглобинцианид), определяемый колориметрически. Интенсивность окраски полученного раствора, измеренная при длине волны 546 нм, прямо пропорциональна содержанию гемоглобина в пробе. Реагент R: (4x100 мл, 2x100 мл, 2x50 мл) Фосфатный буфер......................................0,1 моль/л KCN............................................................. <0,05 мг/мл ПАВ Набор обеспечивает линейную область определения концентрации гемоглобина в диапазоне от 50 до 200 г/л, отклонение от линейности не превышает 5% . Чувствительность не более 5 г/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 5% . Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным материалам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации гемоглобина в крови человека составляют у женщин; 115 - 165 г/л, у мужчин; 130 - 175 г/л, дети; 1 месяц; 120 - 150 г/л, 1 год: 100 - 140 г/л, старше 10 лет; как у взрослых. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Цельная капиллярная или венозная кровь с ЭДТА. Капиллярная кровь должна быть использована проанализирована в течение 6 часов после взятия. немедленно, венозная - может быть В реагенте содержится вредный компонент - цианид калия. При работе с ним следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу или слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Н е пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вы звать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновьге или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 546 нм (500 - 560 нм), кювета с длиной оптического пути 1 см; - калибровочный раствор гемоглобина; - секундомер; - пипетка, позволяющие отбирать объемы 10 и 1000 м кл; - вода дистиллированная; Реагент готов к использованию. Реагент Холостая проба, бланк(мкл) 1 0 0 0 Образец крови Калибратор Калибровочная проба(мкл) 1 0 0 0 1 0 О пытная проба(мкл) 1 0 0 0 1 0 121552. Москва, 3-я Чсрснковския у.ь, 15а, +7 (495) 646-05-05 (>1но[ огсаналыплй). hospilex(« hospilex.ru. >vwvv.!Hispifc\.ry --- стр. 2 --- H O S P IT E X D IA G N O S T IC S ;ш б0] ^ а ’10ри0е ооору/ю ваипс и р еаген гь! РАСЧЕТ Приготовьте пробу, осторожно и хорошо перемешайте ее и не ранее, чем через 10 секунд измерьте оптическую плотность опытной и калибровочной пробы относительно контрольной (холостой) пробы при длине волны 546 нм в кювете с длиной оптического пути 1 см. Содержание гемоглобина определить по формуле: А ..С = п р о б ы А . хС, где УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА ' ка л и б р а т о р а ''калибратора С - концентрация гемоглобина в анализируемой пробе, г/л; А п р о б ы “ оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; А к а л и б р а т о р а “ оптическая П Л О Т Н О С Т Ь калибраторэ, ед. опт. пл; С к а л и б р а т о р а ~ концбнтрация гсмоглобина В калибраторб, г/л. при определении гемоглобина на приборах серии Screen M aster: с = X K F , где С - концентрация гемоглобина в анализируемой пробе, г/л; А п р о б ы “ оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; KF ~ коэффициент, указаннь[й на этикетке реагента. Хранение наборов должно производиться при температуре + 20 ~ 30 °С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяцев. Реагент после вскрытия должен храниться при температуре + 20 - 30 °С в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте контаминации. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагности.<с» по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 А.А.Борисова В.К.Ситина 121552. M ociC B H , 3-и Черегжовск’ ая у.ь. (5а, г7 (495) 646-05-05 (mhoi 01саиа.!У>ный). fu)spiti'x(« hospitcx.i'u. \v v v > ^ .hfispitex.ru