Рефрактор цифровой (Фороптер автоматический) TAP-2000 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..................................................................................ц
2. СВЕДЕНИЯ О производителе МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ..........................................................ц
3. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РФ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ... 11
4. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................... .....
5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ........................................................................................................................ ....
6. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ........................................................................................................... ...
7. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................12
8. ОПИСАНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................13
Голова фороптера...................................................................................................................................... ...
Блок управления........................................................................................................................................ ...
Дисплей........................................................................................................................................................20
Панель управления.....................................................................................................................................22
Низ блока управления................................................................................................................................28
Блок соединения.........................................................................................................................................28
Соединительный кабель (JB-RH)...............................................................................................................31
Соединительный кабель (JB-CB)...............................................................................................................31
Соединительный кабель............................................................................................................................32
Кабель электропитания..............................................................................................................................33
Чехол пылезащитный..................................................................................................................................33
Руководство по эксплуатации...................................................................................................................34
Бумага для печати.......................................................................................................................................35
9. ЭКСПЛУАТАЦИЯ.....................................................................................................................................35
Перед первым использованием...............................................................................................................35
Способ применения....................................................................................................................................37
Порядок включения / выключения прибора..........................................................................................38
Начало работы.............................................................................................................................................38
Выход из энергосберегающего режима...................................................................................................39
Выход.............................................................................................................................................................39
Ввод данных................................................................................................................................................39
Настройка призмы......................................................................................................................................41
Подготовка....................................................................................................................................................43
Стандартная программируемая рефракция...........................................................................................44
Представление таблицы............................................................................................................................52
Печать............................................................................................................................................................53
Экраны для зрительного теста, представленные пациенту .................................................................53
Список данных.............................................................................................................................................56
--- стр. 8 ---
Установки для подключения к проекторам тестовых таблиц ..............................................................57
Настройка насадочных линз......................................................................................................................58
Функция "туман" для тестирования одного глаза..................................................................................59
Функция "Туман" для тестирования двух глаз........................................................................................60
Запрос данных.............................................................................................................................................61
Функция выключения сопряжения...........................................................................................................61
Программирование.....................................................................................................................................61
Ввод комментариев....................................................................................................................................63
Настройка времени и даты........................................................................................................................64
Калибровка сенсорной панели.................................................................................................................65
Настройка параметров................................................................................................................................66
Очистка сохраненных данных....................................................................................................................72
Проверка остроты зрения при невооруженном глазе...........................................................................73
Проверка остроты зрения при вооруженном глазе...............................................................................73
Испытание на Тастигматизм......................................................................................................................73
Испытание на астигматизм при помощи перекрёстно-цилиндрической линзы ..............................74
Сферическая доводка.................................................................................................................................75
Перекрёстный тест на дальнозоркость при помощи сетки....................................................................76
Проверка бинокулярной функции зрения..............................................................................................76
10. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ..........................................................................100
11. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...........................................................................100
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ................................................................................................100
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................................100
Устранение неполадок.............................................................................................................................100
Перезапуск блока управления................................................................................................................101
Замена предохранителей........................................................................................................................102
Замена бумаги для печати......................................................................................................................ЮЗ
Очистка измерительных окон.................................................................................................................ЮЗ
Очистка наружной части...........................................................................................................................104
14. ДЕЗИНФЕКЦИЯ И ОЧИСТКА............................................................................................................Ю4
15. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.........................................................................................................Ю5
16. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ,
ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МИ................................................................................................................106
Основные параметры...............................................................................................................................106
Электромагнитная совместимость (ЭМС).............................................................................................110
17. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ.......................................................................................... И4
18. УПАКОВКА.........................................................................................................................................114
--- стр. 9 ---
19. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. ...
Условные обозначения...................................................................................................... И 5
Дополнительные условные обозначения на маркировке транспортной упаковки ........................117
20. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ............................................................................................И8
Хранение................................................................................................... Hg
Транспортирование.................................................................................................................... ИЗ
21. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.............................................119
22. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.................................................................................................. .....
23. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ................................................................................................................. .....
24. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ..................120
--- стр. 10 ---
в данном документе используются следующие условные обозначения:
^В Н И М А Н И Е Указывает на опасную ситуацию, которая может привести к
травме, нанесению вреда здоровью пациента, если надлежащие
меры предосторожности не соблюдаются.
/^О С Т О Р О Ж Н О Указывает на ситуацию, которая может привести к повреждению
прибора, его дефекту или сбоям при соблюдении соответствующих
мер предосторожности.
^ ПРИМЕЧАНИЕ
Важная информация: пожалуйста, внимательно прочитайте.
1 0
--- стр. 18 ---
Регулирует уровень головы фороптера. Голова
фороптера наклоняется влево и вправо максимально на
2.5°.
10. Упор для лба
Во время рефракции лоб пациента касается дан
ного участка. Протирайте это место перед каждой ре
фракцией.
11. Щитки для
Во время рефракции лицо пациента касается данного участка. Протирайте защит
ную маску перед каждой рефракцией.
Блок управления
18
--- стр. 19 ---
1.СЛ0Т USB
Предназначен для настройки и управления режимами работы Головы фороптера,
получения распечатки с результатом обследования. Представляет собой раскладной пульт
с панелью управления, дисплеем и принтером.
1. Слот USB
Используется для обновления программного обеспечения блока управления
2. Панель управления
Для более подробного изучения см. раздел "Панель управления".
3. Дисковый переключатель
Меняет любое значение измерения. Выбранную (выделенную) величину можно из
менить. Поверните по часовой стрелке- значение меняется на наибольшее. Поверните про
тив часовой стрелки - значение меняется на наименьшее. Поворачивайте дисковый пере
ключатель, удерживая нажатой клавишу меняя цену деления.
4. Кнопка дискового переключателя
Переключает режимы (S, С, А, VA). Выбранные величины S, С, А, и/или VA или
порядок отбора меняется в зависимости от установки параметров дискового переключа
теля.
5. Дисплей
Отображает данные, такие как SPH(S), CYL(C), AXIS(A), и представленную таб
лицу. Дисплей представляет собой сенсорную панель.
6. Печать
Используется для вывода данных на печать.
19
--- стр. 20 ---
Дисплей
5 7 ^
6
; 64.0
B IN
i . . „ I
10
^ ^ Mill MOLD jfbtAMP о UT GOT*
^.257 5
45 1
1 1
12
13
Fixed f^ogram 2
т' е й
62
Т м
0>4
U
Т м
•2
01
Т 0»
>0
U
Т I*
1 0
3•* м
01
3 04
0»
U
3 W
01
00
3 >•
12
61
Е ее
6S
Об
Е «7
Об
11
Е 12
11
%Г «|
^ 0 2 04
04
02
W e «
0» ©п п
1
с Мб с^ а и
02
С б1
04
OS
с 0*
07
«1
С 0*
12
С ч
1
И.а ц
V 4S •0' 1а - 1Ш О
14
15
16
17
1. Режим и данные до предьщущего.
2. Предыдущие режим и данные.
3. Дата.
4. Режим измерения.
5. Вспомогательные линзы.
6. PD
7. Кнопка дальнего или ближнего режима.
8. Кнопка управления блокировкой сенсорного дисплея.
9. Кнопка включения/выключения света.
10. Кнопка «НАСТРОЙКИ».
Кнопка «ВЫХОД».
Сообщение об операции.
Текущий график.
Следующий график.
15. Текущая программа.
16. Кнопки таблицы.
Функциональные кнопки.
И
12
13
14
17
20
--- стр. 21 ---
Символы, показываемые на экране, отвечают символам и их названиям, определен
ным в ISO 10341, как приведено в таблице ниже.
Оптические
элементы
Маркировка
ТАР-2000 ISO 10341
Красный Цилиндр
Меддокса или MR Цилиндр Мед докса
Точечная диафрагма
о РНили
Точечная диафрагма
Непрозрачный
экран (окклюдер) • BL или
Непрозрачный
экран (окклюдер)
Линза для проверки
PD (межзрачкового
расстояния) 0 CL или
Перекрестие
Красный свето
фильтр Ш Й RF
Красный свето
фильтр
Зеленый свето
фильтр ф ф GF
Зеленый свето
фильтр
Поляризационный
светофильтр ж ж и л и 5 г ^ PF
Поляризационный
светофильтр
Открытая апертура
О ОА
Открытая апертура
Ретиноскопические
линзы
R IU RL
Ретиноскопические
линзы
2 1
--- стр. 22 ---
Панель управления
7.5 7.1 7.2 7.3 7.4 7.7 73 ^ Ю
11.4
11.3
11.1
11.2
1. Клавиши регистрации данных
Используются для ввода данных в ТАР-2000 и их измерения.
Выбранные данные выводятся в центре дисплея. Выбранная клавиша отображается в
верхнем левом углу экрана. При нажатии на клавишу пустых данных ранее отображенные
данные будут скопированы в это поле.
Чтобы получить более подробную информацию о методе ввода данных, см. "Ввод дан
ных".
1 - 1 . ®
Измеряет остроту зрения при невооруженном глазе.
Поправочная оптическая сила линзы в голове фороптера равна О D.
1-2. ®
Вводит данные диоприметра (в комплект поставки не входит).
1-3.
Вводит данные авторефкератометра (в комплект поставки не входит).
1 - 4 . ®
Используется для точной корректировки.
После получения данных от авторефкератометра или диоприметра (в комплект поставки
не входят)., это поле откроется автоматически.
22
--- стр. 23 ---
Время наработки на основе вводимых данных отображается в поле субъективных данных,
когда параметр рабочего таймера установлен на отметке "Да".
1 - 5 . ©
Используется для достижения конечной установки и наилучшей корригированной
остроты зрения.
При нажатии этой клавиши полностью откорректированные данные будут скопированы
из поля субъективных данных и приведены в соответствие с конечной установкой.
2 . ©
При нажатии клавиши или повороте дискового переключателя вместе с этой клавишей ме
няется цена деления или режим.
3 . ®
Выводит данные на печать или экспортирует их на внешний компьютер. См. “Печать”.
4 . 0
Вводит данные авторефкератометра или диоприметра (в комплект поставки не входят).
Нажмите эту клавишу и подтвердите, что элемент данных на экране соответствует эле
менту данных измерительных точек авторефкератометра или диоприметра (в комплект
поставки не входят). Отметьте соответствующее поле, указав, что данные введены при по-
(AR) ( LM )
мощи кнопки регистрации данных, такой как ч_У ч __J
5.
Переключает измерительные окна в режим "открыто" или "сомкнуто".
6.
Указывает на расшифровки текущей таблицы. Нажмите повторно эту клавишу или [End]
для отмены отображения.
При нажатии данной клавиши во время стандартной программы или программы с образ
цовой инструкцией, появляются образцовые инструкции для проведения теста.
7. Клавиши переключения режимов
Выберите режим, данные которого бьши изменены.
При нажатии любой клавиши будет выделено соответствующее поле, подлежащее измене
нию.
Значение в каждом режиме может быть изменено с помощью кнопок или ч.
7-1. Cl )
Переключает на режим SPH, позволяющий регулировать сферическую оптическую силу.
23
--- стр. 24 ---
7-2.
Переключает на режим CYL, позволяющий регулировать цилиндрическую оптическую
силу.
7-3. C Z3
Переключает на режим AXIS, позволяющий регулировать цилиндрическую ось.
7 - 4 . ®
Переключает на режим ADD, позволяющий регулировать дополнительную оптическую
силу.
Голова фороптера автоматически устанавливается на рабочем расстоянии 40 см (перемен
ное) к ближайшему режиму. Дополнительная оптическая сила может быть предвари
тельно задана в соответствии с выбранным возрастом. См. «Заданная дополнительная оп
тическая сила».
См. параметр Рабочее расстояние (WD).
- Когда предварительный ADD параметр установлен в значение "Да"
- Каждый раз, при нажатой клавише, когда голова фороптера сходится, дополнительная
оптическая сила прибавляется или убавляется.
При убавлении дополнительной оптической силы меняется цвет подсветки ADD на
экране, и временной дисплей переключает добавленную оптическую силу.
После добавления записи об оптической силе появляется индикатор рабочего расстояния
(WD) для выбора необходимого WD с помощью функциональной кнопки.
7-5.
Переключает на режим, позволяющий вводить остроту зрения с помощью дискового пере
ключателя.
7 - 6 . ®
Переключает на режим, позволяющий регулировать PD (межзрачковое расстояние) в го
лове фороптера.
Монокулярный PD(l/2 PD) регулирует PD после нажатия или в режиме PD. Для
fpD^выхода из режима нажмите вновь v __J или кнопку режима (S,C,A,...)
7-7.
Переключает на режим, обеспечивающий возможность координирования основной вход-
ной-выходной силы призмы в прямоугольнике или введения абсолютного значения
призмы в полярные координаты.
См. “Настройка призмы”.
7 - 8 . ®
24
--- стр. 25 ---
Переключает на режим, обеспечивающий возможность координирования основной силы
призмы в прямоугольнике по высоте или введения основного угла призмы в полярные ко
ординаты.
8. Клавиши выбора глаз
Выберите правый глаз (R), левый глаз (L) или оба глаза (BIN) для индивидуальной от
ладки.
-Окклюдер накладывается автоматически на второй не выбранный глаз.
-Однако он не накладывается во время испытания бинокулярного зрения при поляризова-
нии.
8-1.
Открывает правое измерительное окно и помещает окютюдер в левое окно.
При выборе таблицы для зрительного теста, левый глаз не закрыт, но при этом возможен
ввод данных также в отношении только правого глаза.
8 - 2 . ^
Открывает левое измерительное окно и помещает окклюдер в правое окно.
При выборе таблицы для зрительного теста, левый глаз не закрыт, но при этом возможен
ввод данных также в отношении только правого глаза.
8-3.&
Открывает оба измерительных окна.
Доступен ввод данных в отношении двух глаз.
9 . ©
Отображает экран Главного меню.
10. ©
Очищает введенные данные.
- © + © : Запускает блок управления, выравнивая голову фороптера.
11. Клавиши маски
Вьщеляют любую горизонтальную или вертикальную линию, или одну букву в таблице.
Нажмите на любую клавишу таблицы для отмены функций маски. Оптическая резкость
отделенной горизонтальной линии или буквы показана на экране в поле VA (острота зре
ния).
11-1 . 0 0
Вьщеляет горизонтальную линию (такие же буквы для определения оптической резкости)
на верхней или нижней линии таблицы остроты зрения.
- Эта клавиша двигает выделение вверх и вниз во время вьщеления горизонтальной линии.
25
--- стр. 26 ---
- + Q : Выделяет горизонтальную линии на верхней линии таблицы.
- © + 0 : Выделяет горизонтальную линии на нижней линии таблицы.
1 1 - 2 .0 0
Выделяет вертикальную линию на таблице для проверки остроты зрения.
- Эта клавиша также двигает выделение влево и вправо во время выделения вертикальной
линии или одной буквы.
- © + © или 0 : Вьщеляет одну букву в нижнем левом или правом углу таблицы.
11-3.0
Выделяет одну букву на таблице для проверки остроты зрения.
Выделяется буква в верхнем правом углу таблицы.
- © + О : Вьщеляет одну букву в верхнем левом или правом углу таблицы.
11-4.0
Вьщеляет горизонтальную линию в центре таблицы для проверки остроты зрения.
- © + ( 0 ) : Вьщеляет горизонтальную линии на верхней линии таблицы.
- © + ( 0 ) : Выделяет горизонтальную линии на нижней линии таблицы.
12. Программируемые кнопки
Для получения более подробной информации о программируемой рефракции См. "Стан
дартная программируемая рефракция”.
12-1. ©
Запускает программу.
- При повторном нажатии этой кнопки программа перезапускается.
Shift I 4. ( Prog. I
: Переключает программу между заводскими \~2 и пользовательскими
© 8.
12-2.
Используется для передачи следующей программируемой последовательности рефракции.
- © . © : Возвращает к предьщущей последовательности.
13. Клавиши кросс-цилиндра
26
--- стр. 27 ---
Помещают кросс-цилиндр для измерения цилиндрической оптической оси или силы. Если
клавиша нажата, когда открыты оба глаза, левое измерительное окно смьжается автомати
чески. Откройте левое измерительное окно при помощи , чтобы выполнить испыта
ние на астигматизм, когда оба глаза открыты.
Можно выбрать кросс-цилиндр с заданным диагностическим параметром Кросс-цилиндр
(ХС).
Когда параметр установлен на ±0.25 или ±0.50, кросс-цилиндр вставляется следующим об
разом.
13-1. D®
При измерении цилиндрической оси кросс-цилиндр вставляется таким образом, чтобы ось
с минусовыми значениями располагалась на 45° от положения минусовой оси кросс-ци
линдра.
При измерении цилиндрической оптической силы кросс-цилиндр вставляется таким обра
зом, чтобы ось с минусовыми значениями располагалась на 90° от положения минусовой
оси кросс-цилиндра.
Очищает данные призмы в отношении правого глаза в режиме введения призмы.
13- 2.
При измерении цилиндрической оси кросс-цилиндр вставляется таким образом, чтобы ось
с минусовыми значениями располагалась на 135° от положения минусовой оси кросс-ци
линдра.
При измерении цилиндрической оптической силы кросс-цилиндр вставляется таким обра
зом, чтобы ось с минусовыми значениями располагалась на 90° от положения минусовой
оси кросс-цилиндра.
14. Клавиши изменения значений
Функции те же, что и у дискового переключателя.
14- 1.
Увеличивает значение в плюсовую сторону на одно деление.
14-2.
Уменьшает значение в минусовую сторону на одно деление.
27
--- стр. 28 ---
Низ блока управления
КРЫШКА CMOS-БАТАРЕИ
КРЫШКА CMOS-БАТАРЕИ используется для замены (доступа) CMOS-БАТАРЕИ.
Блок соединения
Ж
--- стр. 33 ---
Кабель электропитания
3-х контактный кабель питания для подключения прибора к электросети (тип ште
кера E/F).
Чехол пылезащитный
Предназначен для предохранения головы фороптера от загрязнения.
--- стр. 34 ---
Руководство по эксплуатации
OPERATION MANUAL
DIGITAL REFRACTOR TAP-2000
— Ж
N A у
Ravisron 1.4
Belori usme Me rtWtrwFwnl. be МК» cnadtrii» manual inorou^niy.
www.tomay.aa
. ■Л У Х % J
Документ, который определяет правила эксплуатации изделия и отражает сведе
ния, удостоверяющие гарантированные изготовителем значения основных параметров и
характеристик (свойств) изделия, гарантии и сведения по его эксплуатации в течение уста
новленного срока службы.
34
--- стр. 35 ---
Бумага для печати
О
Термочувствительная бумага в рулоне для печати данных со встроенного принтера
блока управления.
9. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Перед первым использованием
1. Убедитесь, что вилка кабеля электропитния прибора до конца вставлена в ро
зетку. Соедините "Голову фороптера" и "Блок соединения" соединительным кабелем (JB-
RH). Соедините "Блок управления" и "Блок соединения" соединительным кабелем (JB-
СВ).
ПРИМЕЧАНИЕ
Прежде чем подключить кабель связи к системе, убедитесь,
что питание выключено.
2. Прикрепите опору для лба к голове фороптера.
3. Прикрепите две защитные маски к голове фороптера. Они намагничены.
35
--- стр. 39 ---
Выход из энергосберегающего режима
Если ТАР-2000 не используется в течение 15 минут (переменно) без нажатия ка
ких-либо клавиш, он переходит в энергосберегающий режим. В этом режиме гаснет фоно
вая подсветка экрана и лампа устройства представления таблиц.
Чтоб вывести ТАР-2000 из энергосберегающего режима, достаточно нажатия лю
бой клавищи.
Выход
1. Нажмите кнопку ‘ЕХ1Т7ВЫХОД (в правом верхнем углу дисплея), после этого
появится окно подтверждения выключения питания.
2. Нажмите кнопку ‘ОК’, система отключится.
3. Выключите переключатель питания.
4. Очистите опору для лба и защитные маски.
Когда прибор не используется, не забудьте надеть чехол пы
лезащитный на прибор.
При загрязнении оптических деталей ухудщается зримость
таблицы. Это уменьщает точность измерений.
Ввод данных
Введите объективные (AR) данные и/или данные диоприметра (в комплект по
ставки не входит).
С авторефкератометра (в комплект поставки не входит).
Когда ТАР-2000 будет сопряжен с одним из авторефкератометров (в комплект по
ставки не входит) TOMEY, данные измерений будут автоматически переданы на ТАР-
2000 путем нажатия кнопки Print/ Печать на авторефкератометре.
Данные в ТАР-2000 хранятся на DOM DISK блока управления. Как только данные
будут сохранены в память, перейдите к Шагу 1 и 2.
1. Измерьте глаз пациента при помощи авторефкератометра (в комплект поставки
не входит).
См. соответствующее руководство по эксплуатации.
2. После окончания измерения, нажмите кнопку Print /Печать на авторефкерато
метре.
Данные измерений выводятся на печать и автоматически сохраняются в памяти
блока управления ТАР-2000.Номер на распечатке сверху представляет собой номер дан
ных (data No). Этот номер необходим при запросе сохраненных данных.,
Максимальное количество данных равно 9999. В то же время,
сохраняются лишь последние 50 измерений. Если количество
измерений данных превышает 50, удаляются предьщущие
данные, которые хранились до начала этих 50 измерений.
39
--- стр. 40 ---
3. Нажмите
На экране появляется последний номер
данных с авторефкератометра или диопри-
метра (в комплект поставки не входят), (Выбе
рите AR, LM, SUBJ (список сохраненных дан
ных в рефракторе) при помощи клавиатуры
или сенсорной панели).
4. Укажите номер данных на распе
чатке сверху. Меняйте номер данных с помо
щью дискового переключателя.
5. Введите следующие данные.
м Ош. MI
Нажмите или [AR].
Время наработки на основе вводимых
данных отображается в поле субъективных
данных, когда параметр рабочего таймера
установлен на отметке "Да" (За исключением
случаев, когда началось отображение времени
наработки). я д I мм
с диоприметра (в комплект поставки не входит).
Когда ТАР-2000 будет сопряжен с одним из диоприметров (в комплект поставки не
входит) TOMEY, данные измерений будут автоматически переданы на ТАР-2000 путем
нажатия кнопки Print / Печать на диоприметре (в комплект поставки не входит).
Данные в ТАР-2000 хранятся в памяти релейного блока. Как только данные будут
сохранены в память, перейдите к Шагу 1 и 2.
1. Измерьте очки пациента с помощью диоприметра (в комплект поставки не вхо
дит).
2. После окончания измерения, нажмите кнопку Print /Печать диоприметра (в ком
плект поставки не входит).
Данные измерений выводятся на печать и автоматически сохраняются в памяти
блока управления ТАР-2000.
Номер на распечатке сверху представляет собой номер данных (data No). Этот но
мер необходим при запросе сохраненных данных.
Максимальное количество данных равно 9999. В то же время,
сохраняются лишь последние 50 измерений. Если количество
измерений данных превышает 50, удаляются предьщущие
данные, которые хранились до начала этих 50 измерений.
40
--- стр. 41 ---
3. Нажмите
0и* 'to хеш O vr ВП
Т м Т ••
и < и т Sм
Г It
н
3 м М '
3 ^
U мS м в af м ш
Е U V» V»-- у,
С с «м С й
Ь7
С Йla
м
С □ в т
131 н м (bgi-ая
На экране появляется последний но
мер данных с авторефкератометра или дио-
приметра (в комплект поставки не входит)
(При отсутствии данных выводится сооб
щение "NO DATA’'/ДАННЫЕ ОТСУТ
СТВУЮТ).
4. Укажите номер данных на распе
чатке сверху. Меняйте номер данных с по
мощью дискового переключателя.
5. Введите следующие данные.
Нажмите или [LM].
Голова фороптера настраивается автоматически в зависимости от выбранных дан
ных. Начинается субъективная отладка. Время наработки на основе вводимых данных
отображается в поле субъективных данных, когда параметр рабочего таймера установлен
на отметке "Да". (За исключением случаев, когда началось отображение времени нара
ботки).
Ручной ввод данных с помощью дискового переключателя
При введении данных AR или LM с помощью дискового пе
реключателя, поле субъективных данных не открывается ав
томатически. Субъективное уточнение начинается с данных
ftriу—) . Выберите начальные значения с помо-при нажатии
AR
щью или по мере необходимости и нажмите
чтобы открыть поле субъективных данных.
1. Укажите данные, которые следует ввести.
Выберите или @
2. Укажите глаз, правый либо левый.
Выберите для правого глаза, , для левого глаза, или для обоих глаз.
3. Укажите режим.
Выберите CZ), CD, CD), ( D ) , или CD.
4. Введите значения.
Поверните дисковый переключатель, чтобы ввести данные.
Настройка призмы
Переключение между п р я м о у г о л ь н ы м и и полярными координатами
Нажмите [XY] или [г0] на экране. Эта клавища переключается между (XY) и поляр
ными координатами (г6).
41
--- стр. 42 ---
пример:
Правый глаз: 1.0ДВ1, 1.0ДВП 1.40Д, ОСНОВА 45°
Левый глаз: 2.0ДВО, 1.5ДВО ^ 2.50Д, ОСНОВА 323°
Прямоугольные координаты ГХУ)
1. Нажмите
Поворотные призматические линзы помещаются в голова фороптера. Оптическая
сила призмы выделена на центральном экране.
2. Введите основную входную-выходную оптическую силу призмы.
Поверните дисковый переключатель, чтобы изменить оптическую силу призмы (с
шагом в 0.5Д).
Поверните дисковый переключатель по часовой стрелке. Оптическая сила увеличи
вается в направлении ВО (основанием к виску).
Поверните дисковый переключатель против часовой стрелки. Оптическая сила уве
личивается в направлении BI (основанием к носу).
3. Нажмите ( jlZ ) .
4. Введите основную оптическую силу призмы по высоте.
Поверните дисковый переключатель, чтобы изменить оптическую силу призмы (с
шагом в 0.5Д).
Поверните дискового переключателя по часовой стрелке. Левый глаз: Оптическая
сила увеличивается в направлении BD (основанием книзу). Правый глаз: Оптическая сила
увеличивается в направлении BU (основанием кверху).
Поверните дисковый переключатель против часовой стрелки. Левый глаз: Оптиче
ская сила увеличивается в направлении BU (основанием кверху). Правый глаз: Оптиче
ская сила увеличивается в направлении BD (основанием книзу).
Также можно менять оптическую силу призмы при делении 0,1Д при помощи или
вместо дискового переключателя. При нажатии другой клавиши оптическая сила будет
постоянно меняться.
При повороте дискового переключателя и одновременном нажатии меняется
оптическая сила с шагом в 2Д.
Полярные координаты (г9)
1. Нажмите
Поворотные призматические линзы помещаются в голова фороптера. Оптическая
сила призмы вьщелена на центральном экране.
2. Введите абсолютные значения призмы.
42
--- стр. 49 ---
15. Для регулировки левого глаза следуйте
процедуре, описанной в Этапах 9-14.
Сферическая оптическая сила левого глаза
идеально отрегулирована.
16. Нажмите ( j i ^
17. Выполните проверку бинокулярного
баланса.
1) Нажмите
Поляризационные фильтры расположены в
измерительных окнах.
Правый глаз: 135°, Левый глаз: 45°
2) Уравните верхнюю и нижнюю линию.
Верхняя линия более четкая.
Нажмите ^ и поверните дисковый пере
ключатель по часовой стрелке на одно деление.
J^ru O sn П В Г
0 1
Нажмите
одно деление.
Нижняя линия более четкая.
и поверните дисковый переключатель против часовой стрелки на
Если пациент видит их равносильно, бинокулярное зрение приведено в равновесие.
Если пациент не видит верхнюю и нижнюю линию в одинако
вой степени четко, определите, который глаз видит резче, в
соответствии с данными LM или в сравнении с доминирую
щим глазом для определения резкости зрения второго глаза.
Бинокулярная оптическая сила идеально отрегулирована.
18. Проведите стереотест. ’Ь'<и 0 SO пет
1) Нажмите
Поляризационные фильтры расположены в
измерительных окнах. (Правый глаз: 135°, Левый
глаз: 45°)
Представлена таблица для стереотеста.
Туман, который был использован во время
исчезает.
2) Убедитесь, что пациент может видеть вертикальные линии стереоскопически.
49
--- стр. 50 ---
ffa» 1 ‘ h‘ W J 1*^ e '< T n n
Введите узнаваемое стереосмещение, нажав функциональную кнопку. При необхо
димости, выполните проверку бинокулярной функции зрения для пациентов, которые не
способны видеть эти линии стереоскопически.
Если у пациента стереоскопическое зрение высокой точности (обычно 1'), и при
этом отсутствуют признаки головной боли или перенапряжения глаз, офтофория такого
пациента обычно незначительна. Если пациент может видеть стереоскопическую разницу
между верхней и правой линией, его стереосмещение равно 1'. В этом случае, считается,
что исследование офтофории можно пропустить.
19. Выполните регулировку.
1) Нажмите
2) Проверьте податливость пациента в от
ношении корректирующих линз.
Если решение о податливости пациента за
висит от его возраста, разделительная черта состав
ляет 40 лет.
Дальняя оптическая сила регулируется авто
матически и устанавливается в [Final 1].
Представлена таблица 20/20 - 20/10.
20. Проверьте откорректированную остроту зрения.
Сравните данные с сохраненными данными в каждом приборе (наприм.:ЕМ, AR,
SUBJ,...)
При необходимости, снимите голову фороптера и проверьте просматриваемость
или зоркость при помощи пробной оправы для подбора очков.
21. Укажите, выполнено ли исследование зрения на малое расстояние.
Нажмите ®
22. Введите возраст пациента.
Выберите возраст при помощи функцио
нальных кнопок.
Перейдите к Этапу 23, когда предваритель
ный ADD параметр установлен в значение "Нет".
Дальняя оптическая сила переключена на
оптическую силу полной корректировки для точ
ного измерения добавленной оптической силы.
Голова фороптера устремляется в соответствующую сторону.
^Г М 1 4 И Ш Г ' •«! , гл
50
--- стр. 51 ---
23. Опустите стержень ближайшей точки вниз и настройте карту ближайшей точки
на необходимое рабочее расстояние (обычно 40см).
24. Измерьте добавленную оптическую
силу.
1) Выберите сетчатую диаграмму на карте
ближайшей точки.
2) Задайте пациенту вопрос; "Какие линии
более четкие, горизонтальные или вертикальные?
или вы их видите одинаковыми?
iiy и
■ 2.?5 S -4.00
-0.75 с •1.25
80 й 90
■ >230*АОО '
VA
ТТ51Г
O.S0 010
*0 0.00 А 0.00 т
«> 0.00 0.00
Горизонтальные линии - поверните диско
вый переключатель против часовой стрелки на одно деление, пока линии не уравняются.
Вертикальные линии - поверните дисковый переключатель по часовой стрелке на
одно деление, пока линии не уравняются. Одинаковые - менять дополнительную оптиче
скую силу не обязательно.
Если пациент не видит в равной степени горизонтальную и
И ПРИМЕЧАНИЕ вертикальную линию, измените дополнительную оптическую
силу, чтобы горизонтальные линии были четче, чем верти-
кальные.
25. Проверьте откорректированную остроту зрения.
1) Нажмите ®
Кросс-цилиндры удалены.
Установите значения дополнительной опти
в» . т а г
ческой силы, отрегулированной на Этапе 19, выве
денной на основе оптической силы, измеренной на
Этапе 24 в качестве дополнительной оптической
силы для предписания.
2) Переверните карту ближайшей точки и
поместите напротив пациента таблицу для про
верки остроты зрения.
3) Убедитесь, что пациент может читать буквы с резкостью 20/30.
26. Нажмите (^2
Программа А завершена.
Гаснет лампа ближайшей точки.
27. Распечатайте измеренные данные
Нажмите
28. Поместите окончательно определенную линзу для предписания в пробную
оправу для подбора очков.
51
--- стр. 52 ---
представление таблицы
Выбор таблицы
Нажмите кнопку необходимой таблицы на правой стороне экрана для представле
ния выбранной таблицы. Выбранная таблица выводится в центре экрана.
функции маски таблицы для проверки остроты зрения
Для применения защитных функций нажмите любую кнопку
маски на блоке управления.
К ак выделить вертикальную линию
Нажмите £)и л и С Е )
Когда вертикальная линия будет выделена
Нажмите © или ( 3 , Выделение двигается
влево/вправо. (при повторном нажатии клавиши для продол
жения передвижения выделения, расположенного в одном
конце таблицы, сльппны короткие гудки, и выделение двига
ется к противоположному концу таблицы).
Нажмите ( 3 или (Э . Выделение двигается вверх/вниз.
К ак выделить горизонтальную линию
Нажмите выделена верхняя линия.
Нажмите Q) выделена средняя линия.
Нажмите ( 3 выделена нижняя линия.
Когда будет выделена горизонтальная линия:
Нажмите (З и л и 3 ) , выделение двигается вверх/вниз.
К ак выделить одну букву
Нажмите
Выделяется буква в верхнем правом углу таблицы.
Нажмите+ *
Выделяется буква в верхнем левом углу таблицы.
Нажмите Выделяется буква в верхнем левом углу таблицы.
Нажмите Выделяется буква в нижнем правом углу таблицы.
Когда выделена одна буква:
52
--- стр. 53 ---
Нажмите C?J или (Ю Вьщеление двигается влево/вправо. (При повторном нажатии
клавиши для продолжения передвижения выделения, расположенного в одном конце таб
лицы, слышны короткие гудки, и выделение двигается к противоположному концу таб
лицы).
Нажмите или Выделение двигается вверх/вниз.
Представлены две буквенные таблицы от 20/20 до 20/10 для
предотвращения запоминания букв пациентом. Когда выделе
ние вертикальной линии или одной буквы двигается
вверх/вниз, или одна и та же таблица для проверки остроты
зрения выбрана дважды и более раз, две таблицы будут пред
ставляться поочерёдно.
Использование красно-зелёного фильтра
Нажмите + ( 5
К представленной таблице для проверки остроты
зрения применен красно-зелёный фильтр.
В то время как включен красно-зелёный фильтр:
0.4
^ W ♦ • 0.5
* т 0.6
Нажмите или ^ , таблицу для проверки остроты зрения сменяет другая.
Нажмите ''— ^ ^ , красно-зелёный фильтр сброшен.
Как сбросить маску и фильтр
Сбросить текущую маску и фильтр можно нажатием любой кнопки таблицы.
Печать
Данные можно распечатать при помощи
Содержимое распечатки можно выбрать с помощью параметра "Формат печати".
См. “Настройка параметров”.
Будут ли данные после вывода на печать удалены.
Определить, будут ли отображенные данные автоматически удалены после вывода
на печать можно с помощью параметра печати "С1еаг"/Очистить. См. “Настройка парамет
ров”
Последнее количество распечатанных данных, равное 50, хранится в памяти. См.
“Запрос данных измерений”
Экраны для зрительного теста, представленные пациенту
Дисплей ТАР-2000 обеспечивает функцию сенсорной панели с широким дисплеем
10.4” ТАР-2000 обеспечивает функцию TILT и SWIVEL
53
--- стр. 54 ---
Вместо обычного экрана измерений предоставлена возможность вывода изображе
ний в виде таблицы проверки зрения на малое расстояние, схематичных разрезов ока, при
меров статуса рефракции и наиболее подходящих обзоров.
1. Запросить экран Главного меню.
S M U n g
Нажмите
2. Нажмите [Vision/Зрение] на экране.
3. Выберите требуемый экран с помо
щью кнопок и кнопки на экране
54
--- стр. 60 ---
функция "Туман" для тестирования двух глаз
Можно тестировать оба глаза, в то время как оба измерительных окна открыты.
1. Измените настройки в отношении
функции "Туман".
1.1. В блоке управления нажмите кнопку
"Меню".
1.2. В блоке управления нажмите кнопку
"PARASET".
1.3. Нажмите кнопку ‘6’.
1.4. Для опции "Затуманивание обоих
глаз" выберите ‘УЕ57ДА.
2. Отрегулируйте количество тумана в
соответствии со смотровым отверстием.
2.1. Меняйте опцию "Туман: Баланс" на
свое усмотрение при помощи стрелочки
влево/вправо.
2.2. Нажмите или — ► или Туман. Балан
сирование в окне в виде парапета меняет количе
ство тумана. Диапазон значений: от 0,00 D до
+1,000 .
Impoct d u t hom PC
fogging botheym
fo g : BaLinc*
K K U n tc c
IM O tvK t
lnrtiM»iK>n
!
tfnpwt d4U Front PC
fogging both pyet
I og ‘ lU Ijnrn
R K O rv k r
I MISrvicp
PMIIV4 iruiiatlratinn
- 1
-1
oso
-1T RCSOOO >
- TL-Mooe •
1г
i
tacution
X
■
NO
S i
* CSQ
RC-HOO -
4 n so oo e
60
--- стр. 61 ---
Запрос данных
Запрос данных измерений
ТАР-2000 сохраняет 50 последних данных
измерений. Есть возможность вывода данных на
экран.
1. Показать экран Recall Data/Отозванные
данные.
Нажмите
Нажмите
ем
JSL
■•«L _ML. . т ■ т
■ * л ** — лс.
■,н)
©
2. Выберите необходимые данные.
Нажмите дальнюю левую кнопку требуемых данных. Считаны все данные.
Функция выключения сопряжения
Эта функция предотвращает автоматическое включение насадочных линз или ре
жима (S/C/A) при переключении таблицы. См. “Настройка параметров”.
Программирование
В ТАР-2000 заложены десять программ: Фиксированные (1,2) и Пользовательские
(© 8).
Стандартная программа прописана в Фиксированных Программах А и В, как завод
ская настройка.
Пользовательские (1~8) пусты. Все программы, как Фиксированные (1,2), так и
Пользовательские (1~8), являются программируемыми.
Для получения информации о содержании Фиксированной Программы 1, См. п.
“Стандартная программируемая рефракция”. Для получения информации о содержании
Фиксированной Программы 2, См. п. “Стандартная программа 2”.
Программирование.
Чтобы запрограммировать Фиксирован
ные Программы 1 и 2, предварительно настройте
эти программы для Пользователя.
1. Отобразить окно программирования.
Запросить экран Главного меню. Нажмите
Setting
61
--- стр. 62 ---
Нажмите [Programming/Программирова
ние].
[SelectJ/Выбрать: Выбрать набранную про
грамму
[Edit/Правка] : Правка выбранной про
граммы.
Program
■ ■ ■ ■ ■ ■
X
ГЯ ProOfvnNanM SelKT EdK
гх
i { n Mk<
Uvw Ari^wnOI oo iOH
,^'J имг r*o(ram03 00 Mm Ш
, Itaer Pro|fen05 00 S th a C M
7 UMf ProgramM O O MM Ш
J U mt mvBtnOe 00 M*rt Ш
' 0»»» ProgramOe 00 M*«t M H
L Vw Proeramor 00 U b a Ш
UtarPmotamOe 00 Ш
2. Выберите программу, которою необ
ходимо изменить или запрограммировать.
Нажмите кнопку [Edit/Правка] желаемой
программы. Отображено содержание выбранной
программы. (Когда программа пуста, кнопка бу
дет делать холостой ход на каждом шаге.
РГ0 9Г1Л1 Set
3. Выбрать для кнопки шага: прописать или изменить.
4. Выберите необходимую таблицу, которую нужно запрограммировать.
Выберите таблицу при помощи кнопки таблицы.
5. Выберите режим и сообщение, которые будут настроены вместе с таблицей.
Нажмите на необходимые элементы.
• Настройте насадочные линзы и количество тумана.
• Также настройте функции маски (горизонтальные и вертикальные линии,
буква) и красно-зелёный фильтр.
Следующие элементы являются программируемыми.
• Таблица (включая функции масок)
• Режим дальнего и близкого расстояния
" Поле данных (SPH, CYL, AXIS, VA)
• Измеряемый глаз (левый, правый, оба)
• Тест с помощью кросс-цилиндра
• Количество тумана
• Данные для ввода (начиная с данных, полученных в ходе теста при невоору
женном глазе, до окончательных)
• Насадочные линзы
• Со звуковыми сигналами или без
• Зажигается или гаснет лампа ближайщей точки
62
--- стр. 63 ---
- Невозможно выбрать настройки кросс-цилиндра, между
Flipped/Зеркальное отражение Auto/Авто. Задайте тип линзы
при помопш диагностического параметра Кросс-цилиндр
(ХС).
- Можно добавить функцию "туман", когда оба глаза от
крыты. Настройте функцию "туман" в соответствии с "Функ
ция "туман", когда оба глаза открыты". Настройку можно за
программировать таким же образом, как и в отношении дру
гих насадочных стекол.
6. Когда шаги на экране будут запрограммированы, перейдите на следующую
страницу.
Нажмите посредине правой стороны экрана. Когда все шаги будут запрограм
мированы, нажмите [Completel/Завершить.
7. Повторите Шаг 4 и Шаг 6, пока требуемые таблицы не будут запрограммиро
ваны в порядке их представления.
Можно сохранить до 30 шагов.
8. Выход из режима программирования.
Нажмите [End], пока экран не вернется к обычному экрану измерений.
Действующ ие программы
Таблицы будут представлены в том порядке, в котором они запрограммированы.
1. Выберите необходимую программу при помощи @ + . @
2. Запустите программу
Нажмите ( ^ )
Представлена первая таблица программы, голова фороптера установлена согласно
программе.
3. Перейдите к следующей таблице.
Нажмите . Каждый раз при нажатии данной клавиши, таблица будет представ
лена в том порядке, в котором она запрограммирована, голова фороптера также будет
установлена согласно программе.
Возвращает к предыдущей таблице.
Ввод комментариев
Можно распечатать комментарии, например, название центра вместе с измерен
ными данными. В одну строку можно ввести до 24 символов. В две строки можно ввести
48 символов.
63
--- стр. 64 ---
©
1. Отобразить окно комментариев.
Запросить экран Главного меню. Нажмите
Нажмите [Комментарии].
Появляется окно Комментарии.
swing
2. Чтобы просмотреть комментарии,
нажмите на линию на черной панели.
TOUEYGn«N
*m WraxWMnm 19а
91058 С П йЛ С вп / Germany
М М М М П М М М М ' гд73
н [ t п т
i I k 1 i j г 3 «J
1 - 1 П к М V 1 в i N 1 м |. <1с3с L Ml
3. Нажмите кнопку необходимого символа.
Символ введен и курсор сдвинулся к следующему символу.
4. Для просмотра комментариев повторите Шаги 2 и 3.
5. Кнопки
[CLEARj/Очистить: очистить все комментарии на панели.
[RESETj/Сбросить: вернуть комментарии к начальным, заводским. [SAVEJ/Coxpa-
нить: сохранить комментарии, введенные в БУ (блок управления).
[X]; закрыть окно и вернуться к стандартному экрану измерений.
Настройка времени и даты
В ТАР-2000 можно настроить часы.
1. Показать экран Adjust CIock/Настройка
часов.
Запросить экран Главного меню.
Нажмите
Нажмите [Time setj/Настройка времени
64
--- стр. 65 ---
2. Нажмите на элемент, который необхо-
димо настроить.
Выбранный элемент будет выделен.
3. Введите с цифровой клавиатуры необ
ходимый номер.
4. Повторяйте Шаг 2 и Шаг 3 до тех пор,
пока не настроите дату и время.
5. По завершении настройки времени,
нажмите [EnterJ/Ввести, чтобы отрегулировать время.
* На экране будет показано диалоговое окно * [ОК] или [CANCELJ/Отменить.
- Нажмите [ОК]. Блок управления будет выключен, а голова фороптера приведена в
исходное положение.
- Нажмите [CANCELj/Отменить: Текущий процесс отменен.
6. Подождите, пока не окончиться установка головы фороптера в исходное поло
жение. Выключите кнопку питания распределительной коробки, затем включите питание.
Калибровка сенсорной панели
Сенсорная экранная панель подлежит калибровке.
При получении некорректных ответов от сенсорной экранной панели, точка опре
деления сенсорной экранной панели может сместиться от центра давления цифровой
ручки. В таком случае, сенсорную экранную панель следует откалибровать.
Калибровку следует проводить, когда дисплей наклонен в сторону оператора.
1. Отобразить окно Меню Управления.
Нажмите («ьи j + ( ^ J
65
--- стр. 66 ---
2. Коснитесь [Компенсация касания] или
( ^ J + , чтобы отобразить Сенсорную Панель
экран калибровки.
3. При помощи цифровой ручки нажмите
на белый значок [+] в верхнем левом углу экрана.
4. Значок [+] будет показан три раза в раз
ных местах экрана.
При помощи цифровой ручки три раза
нажмите на белый значок [+].
5. После трехкратного нажатия на белый значок [+] калибровка сенсорной экран
ной панели будет завершена.
Настройка параметров
1. Показать экран настройки параметров.
Запросить экран Главного меню.
Нажмите
Нажмите [Paraset].
2. Страницы можно менять, нажимая на
вкладку [1] ~ [7] в верхней части экрана.
SvMing
3. Можно переключаться между настрой
ками, нажав на поле настроек на правой стороне па
раметра, который нужно изменить.
В параметрах, таких как AXIS auto step/Авто
шаг ОСИ, содержащих множество опций, при нажа-,
тии на поле настроек, вокруг поля образовывается
зеленая рамка.
В таком случае, выберите опцию при по
мощи дискового переключателя.
П1Г4Ш
и 3.
4. Изменить настройки других параметров можно таким же образом, как в Шаге 2
5. Вернуться к обычному экрану измерений.
Нажмите [End].
Нажмите [SAVE], чтобы сохранить данные настроек (если не нажать [SAVE], не
возможно будет отрегулировать измененное содержимое).
66
--- стр. 67 ---
Подробно об О П Ц И 51Х параметров.
1. Этап SPH: 0,12 0,0,25 0
Заводские настройки: 0,25 О
Настройка цены деления для регулировки
значений сферы. Возможность выбора между 0,12
О и 0,25 О.
2. Режим CYL: - +
Заводские настройки: -
Настройка считывания цилиндра. Возможность выбора между + и — .
3. Этап AXIS: 1,5
Заводские настройки: 5
Настройка цены деления для регулировки значений оси. Возможность выбора
между 1°и 5°.
4. Этап SPH (Shift): 1,00 D, 2,00 D, 3,00 D
Заводские настройки: 1,00 D
Настройка цены деления для регулировки значений сферы при помощи. Воз
можность выбора между 1,00 D, 2,00 D, и 3,00 D.
5. Этап CYL (Shift): 1,00 D, 2,00 D, 3,00 D
Заводские настройки: 1,00 D
Настройка цены деления для регулировки значений цилиндра с помощью ( ^ ) .
Возможность выбора между 1,00 D, 0,25 D и 3,00 D.
6. Шаг AXIS (Shift): 1 ^ 5 / 5 ^ 1,1 - ^ 5 /5 ^ 5
Заводские настройки: 1 ^ 5/5 ^ 1
Настройка цены деления для регулировки значений оси с помощью ( ^ 3 па
раметр шага AXIS задан в значении 5.
1 ^ 5/5 ^ 1 На 1° деление, удерживая нажатой
1 — > 5/5 — *1,5 На 15°делений, удерживая нажатой ( ^ 3
Если параметр шага AXIS установлен в значении 1, цена деления для регулировки
значений оси при помощи равна 5°.
7. Авто шаг AXIS: от 0,00 D до 4,00 D
Заводские настройки: 0,00 D
При измерении цилиндрической оси с помощью кросс-цилиндров, шаг AXIS стано
вится равным 5°, когда полученное значение цилиндра менее заданного. Шаг AXIS стано
вится равным 1°, когда полученное значение цилиндра равно единице и более. Заданное
67
--- стр. 68 ---
значение меняется на деление в 0,25 D. Когда установочный параметр равен 0,00 D, шаг
AXIS не меняется вне зависимости от значения цилиндра.
8. Тест с помощью кросс-цилиндра (ХС):
Auto, ±0.25, ±0.50
Заводские настройки: Auto
Настройка перекрёстно-цилиндрической
линзы, используемой в тесте кросс-тесте. Auto
^±0,25 D автоматическая перекрёстно-цилиндри
ческая линза
±0,25^±0,25 D автоматическая перекрёстно
цилиндрическая линза
±0,50=>±0,50 D автоматическая перекрёстно-цилиндрическая линза
9. ХС режим S.E fix: Да/Нет
Заводские настройки: Да
Выбор в отношении того, необходимо ли регулировать значения сферы для поддер
жания сферической эквивалентности в тесте с помощью кросс-цилиндра.
10. CYL режим S.E fix: Да/Нет
Заводские настройки: Нет
Возможность выбора регулирования значений сферы
для поддержания сферической эквивалентности при модификации нормальной
сферической силы.
11. Формат отображения призмы: X/Y, г0
Заводские настройки: X/Y
Настройка формата отображения призмы.
X/Y =>Прямоугольные координат г0 =>Полярные координаты
12. Заданный ADD: Да/Нет
Заводские настройки: Да
Возможность выбора ввода возраста пациента и предварительной установки рас
четной дополнительной оптической силы при нажатой клавише
Расчетная дополнительная оптическая сила меньше, чем фактическая, соответству
ющая возрасту.
13. SPH Далеко — + Близко: SPH, SPH + ADD
Заводские настройки: SPH + ADD
Настройка значений сферы, при переключении режима дальнего зрения на режим
ближнего зрения. SPH => Значения сферы в режиме дальнего зрения также используются в
режиме ближнего зрения.
68
--- стр. 69 ---
SPH + ADD ^ В режиме дальнего зрения к значениям сферы добавляются допол
нительные оптические силы.
14. (-) ADD: Да/Нет
Заводские настройки: Нет
Возможность выбора ввода отрицательных значений в качестве дополнительной
оптической силы.
15. Формат VА: Норма
Заводские настройки: Норма
Выбор отображения и формата печати VA-
значения. Теперь активна только опция
Normal/Стандарт
16. Рабочее расстояние (WD): от 35 см до
70 см
Заводские настройки: 40 см
Настройка рабочего расстояния с шагом в
5 см.
17. Четко подтверждение: Да/Нет
Заводские настройки: Да
Возможность выбора вывода окна подтверждения при инициализации системы.
18. Очистить после вывода на печать: Да/Нет
Заводские настройки: Да
Возможность выбора очистки измеренных данных после вьгеода на печать.
19. Формат печати; Все данные, w/o AR (данные с авторефкератометра). Unaided
(данные проверки остроты зрения при невооруженном глазе), Sugj, Final (окончательные
данные)
Заводские настройки: Все данные
Настройка содержимого для вывода на печать.
Все ^В се данные
w/o AR =»Все данные за исключением данных AR (с авторефкератометра)
U.S.F. ^ Острота зрения при невооруженном глазе, данные субъективной отладки
и окончательные данные
20. Формат даты для вывода на печать: мм/дд/гг, дд/мм/гг, гг/мм/дд
Заводские настройки: мм/дд/гг
Настройка формата данных для вывода на печать: мм/дд/гг ^АВГ20/2010 дд/мм/гг
= >20 / 8/2010
гг/мм/дд^2010 8.20
69
--- стр. 70 ---
21. Список для печати: Да/Нет
Заводские настройки: Да
Когда в настройках указано Yes/Да, список для печати отображается автоматиче
ски, при нажатии Убедитесь, что все необходимые тесты выполнены и вновь
нажмите , чтобы распечатать данные. Если какой-либо тест пропущен, нажмите [End] на
экране и вернитесь к экрану измерений.
22. Рабочий хронометр: Да/Нет .
Заводские настройки: Да
Возможность выбора отображения и пе- М И Д И И И ......i' Д
чати времени наработки от начала ввода данных в В ^ В В Н Н ^ Н |Н
подполе. Когда в настройках указано Yes/Да, это Ш
отображается вместо времени в верхней правой И
части экрана.
Кроме того, время наработки отображается
как время испытания на экране Recall Data/Ото-
званные данные.
23. Программа А. Fix, User/Фиксированная программа. Настройка Пользователем
Заводские настройки: Фиксированная программа
Возможность выбора программы по умолчанию А или программируемую пользо
вателем. Во время изменения программы А задайте параметр для Пользователя. Возмож
ность использования программы по умолчанию А путем возврата к фиксированной про
грамме.
24. Программа В: Fix, User/Фиксированная программа. Настройка Пользователем
Заводские настройки: Фиксированная программа
Возможность выбора программы по умолчанию В или программируемую пользова
телем. Во время изменения программы В задайте параметр для Пользователя. Возмож
ность использования программы по умолчанию В путем возврата к фиксированной про
грамме.
25. Заданная оптическая сила субъекта: Все данные, CYL=0, Очистить
Заводские настройки: Все данные
Возможность выбора использования данных, введенных в параметр Preset power of
Subj 1/ Заданная оптическая сила субъекта 1 без корректировки.
Все данные ^Использование всех данных без корректировки.
CYL=0 ^Использование только данных сферы. (Значения цилиндра и оси стано
вятся равными 0) Очистить ^Ввод 0 во все поля данных.
Эта функция не доступна в отношении данных, введенных при помощи дискового
переключателя.
26. Декадный переключатель: S — > А , S— »-C^A^VA, S— »-А^С, S-^A ^C-^V A
70
--- стр. 71 ---
PwasBt
Заводские настройки: S ^ C —
Настройка функции при помощи декадного переключателя.
Каждый раз при нажатии на декадный переключатель режимы меняются в выбран
ном порядке.
27. Энергосберегающее время: Выкл., 5 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин
Заводские настройки: 15 мин
Возможность выбора энергосберегающего режима и времени настройки. Для вы
хода из режима энергосбережения нажмите на любую клавишу.
28. Переходник лампы: Да, нет, отличный от сетки
Заводские настройки: Да. Настройка переходника лампы.
29. Переходник для таблицы: Да/Нет
Заводские настройки: Да
Возможность выбора иного устройства представления таблиц, помимо TOMEY.
Выбрать "Нет", чтобы исключить возможность использования устройства представления
таблиц, помимо TOMEY.
30. Вьисаючение сопряжения (линза):
Да/Нет
Заводские настройки: Нет
Настройка связи автоматического переклю
чения между линзами и режимами измерения
(S/C/A/AX)D/VA/ PX/PY) в соответствии с выбо
ром таблицы.
(Если в настройках выбрано "Да", автома
тическое переключение между линзами и режи
мами не будет возможным).
31. Шаг Призма: 0,1 0,2 0,5
Заводские настройки: 0,5
Настройка значения деления для шага призмы.
32. Шаг Призма(8Н1ЕТ): 0,5 1,0 2,0
Заводские настройки: 2,0
Настройка шага призмы при с помощью
33. Яркость: 1~9
Заводские настройки: 6
Настройка яркости заднего освещения в БУ.
34. Громкость гудка: 1~7
Заводские настройки: 5
71
--- стр. 72 ---
атуре.
Настройка громкости гудка и сигнала ошибки в Блоке управления (БУ).
35. Печать функции клавиши: Вывести данные на печать, отправить данные на ПК
Заводские настройки: Дата печати
Настройка опции кнопки печати при нажатии PRINT KEY/Кнопка печати на клави
36. Импортировать данные с ПК: Да/Нет
Заводские настройки: Нет
Возможность выбора экспорта данных на
P d ;» 5 « t
ПК.
37. Применение тумана к обоим глазам:
Да/Нет
Заводские настройки: Нет
Возможность выбора применения тумана к
обоим глазам.
38. Туман: Баланс: 0,OOD - 1,00D
Заводские настройки: 0,00D
Настройка количества тумана.
39. Инициализация Paraset: Выполнение
Приведение значения параметра к заводским настройкам.
После нажатия [ExecutionJ/Выполнение, нажмите кнопку [ОК] в окне подтвержде
ния.
Очистка сохраненных данных.
Все данные AR (авторефкератометра) и LM (диоприметра), хранящиеся на DOM
DISK Блока управления, очищены.
1. Нажмите 0
2. Выберите [LM] или [AR].
Отображен номер конечных данных, считанный с LM или AR.
3. Измените номер данных на "О".
Поворачивайте дисковый переключатель до тех пор, пока номер отображаемых
данных не будет установлен на О (номер данных меняется с шагом в 100 путем поворота
диска при удерживании нажатой ® )
4. Нажмите
Все данные AR (авторефкератометра) и LM (диоприметра), хранящиеся на DOM
DISK Блока управления, очищены.
72
--- стр. 73 ---
Проверка остроты зрения при невооруженном глазе
1. Нажмите ©
2. Пресс
Правое окно измерений сомкнуто.
3. Получить значение VA (острота зрения)
при невооруженном глазе в отношении правого
глаза.
'^ м а , ■t'Mir-. |Я1
-0,00 с
о А
ADD
VA
Измените таблицу при помощи или ’ ^
Т М т т 5J
ч
т •! 3 “
Б*7W Е li
\s
V«t
........
с U с м с м
14 - Н и i l l
VA по последней представленной таблице находится в поле VA.
4. Нажмите
Правое измерительное окно открыто, правое сомкнуто.
5. Получить значение VA (острота зрения) при невооруженном глазе в отноше
нии левого глаза.
Повторяйте эту процедуру, как указано в Шаге 3.
6. Нажмите Г"" /
Открыты оба измерительных окна.
7. Получить данные бинокулярной VA. Повторяйте эту процедуру, как указано в
Шаге 3. Тест на остроту зрения при невооруженном глазе окончен.
Проверка остроты зрения при вооруженном глазе
Возможность измерения VA при вооруженном глазе, когда введены данные дио-
приметра.
1. Нажмите ©
Запускается тест для проверки остроты зрения при вооруженном глазе.
Согласно данным диоприметра, линзы помещены в измерительных окнах.
2. VA-тест правого, левого глаза и бинокулярного зрения.
Следуйте процедурам, указанным в Шагах 2-7 Проверка остроты зрения при нево
оруженном глазе.
И спытание на Тастигматизм
Испытание на астигматизм при помощи дискового переключателя
Таблица: Дисковый переключатель астигматизма
Идеальная видимость: Резкость всех линий одинаковая.
[Пример методики проведения]
73
--- стр. 93 ---
1. Перейдите к диаграмме фиксации.
Нажмите
Горизонтальная палочка Меддокса помещена в правое измерительное окно. Может
быть введена оптическая сила призмы основанием внутрь/наружу.
2. Задайте пациенту вопрос; "Смещено ли белое пятно влево или вправо?" Или оно
наложено на красную линию?"
Если пятно смещено влево или вправо, выполните корректировку:
Внещний вид таблицы Фория Коррекция
1) Белое пятно слева от
красной линии.
• 1
Эзофория
Нажмите Поворачивайте дисковый пе
реключатель по часовой стрелке, чтобы до
бавить оптическую силу призмы основа
нием наружу (ВО), пока пятно не нало
жится на линию.
2) Белое пятно справа
от красной линии.
I*
Эзофория
Нажмите ■ ■ Поворачивайте дисковый пе
реключатель против часовой стрелки,
чтобы добавить оптическую силу призмы
основанием внутрь (BI), пока пятно не
наложится на линию.
— ^-Используйте или вместо дискового переключателя, для точной регули
ровки.
Тест Мэддокса (вертикальная форт)
Использование: Обнаружить вертикальную форию.
Таблица: Фиксация.
Насадочные линзы: Поворотная призма для правого глаза, вертикальная палочка
Меддокса для левого глаза.
Идеальная видимость:
Правый глаз Левый глаз Идеальное бинокулярное
положение
• —
1. Перейдите к диаграмме фиксации.
Нажмите ..
Горизонтальная палочка Меддокса помещена в правое измерительное окно. Может
быть введена оптическая сила призмы основанием внутрь/наружу
2. Снова нажмите
93
--- стр. 94 ---
Палочка Меддокса удалена из правого измерительного окна, вертикальная палочка
Меддокса помещается в левое измерительное окно.
Может быть введена оптическая сила призмы основанием кверху/книзу.
3. Задайте пациенту вопрос: '’Находится ли белое пятно над или под красной ли
нией? Или оно наложено на красную линию?"
Если пятно смещено вверх или вниз, выполните корректировку;
Внешний вид таблицы Фория Коррекция
3) Белое пятно над
красной линии.
Гиперфория
левого глаза
Нажмите ^ Поворачивайте дисковый пе
реключатель по часовой стрелке, чтобы до
бавить оптическую силу призмы основа
нием кверху (BU), пока пятно не нало
жится на линию.
4) Белое пятно под
красной линии.
•
Г иперфория
правого глаза
Нажмите ^ Поворачивайте дисковый пе
реключатель против часовой стрелки,
чтобы добавить оптическую силу призмы
основанием книзу (BD), пока пятно не
наложится на линию.
— ^Используйте или вместо дискового переключателя, для точной регули
ровки.
Связь между таблииами и насадочными линзами
В следующей таблице приведены насадочные линзы, связанные с таблицами/диа-
граммами, когда для параметра «Переходник для таблицы» установлено значение «Да».
Таблица
Насадочные
линзы Режим
Правый глаз Левый глаз
Таблицы VA (острота
зрения)
Q или S
Циферблат
астигматизма
или ® С/А
Красно-зеленая -Q или - S
Диаграмма: точки - О - или ® _ А/С
Таблица:
бинокулярный баланс а а S
Поляризованная
красно-зеленая
S
Фория
— т т
Призма НА^
94
--- стр. 95 ---
Фория с реакцией
связывания компле
мента
Призма H/V
Вертикальная
сходимость SSOL
Призма V
Г оризонтальная
сходимость
Призма Н
Стерео -
Тест Ворта 4 пятна красный
фильтр: •
Зелёный
фильтр: •
-
Вертикальная линия
• AU
Q
Призма Н
Горизонтальная
линия
l*A i
Призма V
Фиксация
• о о т
Призма ITV
Шобера красный
фильтр: •
Зелёный
фильтр: •
Призма H/V
Сетка для зрения на
малое расстояние
т или ADD
Таблица VA для зре
ния на малое расстоя
ние
_ 0 _
ADD
Таблииа соотношении VA
Десятичная
дробь
Деление
(футы)
Деление (метры)
0,05 20/400 6/120
0,1 20/200 6/60
0,15 20/150 6/45
0,2 20/100 6/30
0,25 20/80 6/24
- 20/70 6/21
0,32 20/60 6/18
0,4 20/50 6/15
0,5 20/40 6/12
0,63 20/30 6/9
0,8 20/25 6/7,5
95
--- стр. 99 ---
Измерить цилиндрическую ось с помощью перекрёстно-цилиндрической линзы.
10. L: Тест с помощью кросс-цилиндра (оптическая сила)
Измерить цилиндрическ}то оптическую силу с помощью перекрёстно-цилиндрической
линзы.
11. L: Дуохромный тест
Сферическая доводка с помощью красно-зеленой таблицы (туман + 0.5).
12. L: Максимальная проверка VA
Максимальная острота зрения на диаграмме с максимально положительной оптической
силой.
(полная монокулярная коррекция)
<Конечное поле>
13. В: Проверка бинокулярного баланса
Проверить бинокулярный баланс
14. В: Стеротест
Проверить стереоскопическое зрение и ввести стереосмещение.
15. В: Регулировка оптической силы
Регулировка оптической силы в зависимости от цели (авторегулировка)
<Субъективное поле>
16. В: Измерение добавочной оптической силы.
Измерить добавочную оптическую силу при помощи сетки для зрения на малое расстоя
ние
<Конечное поле>
17. В: Проверка добавочной оптической силы.
Проверить добавочную оптическую силу при помощи таблицы для остроты зрения
вблизи.
Пользовательские программы 01 - 08: Пусто (См. раздел «Программирование»)
99
--- стр. 100 ---
10. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ
ЭФФЕКТЫ
Противопоказаний и побочных эффектов при надлежащей эксплуатации не вьывлено.
11. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
lOiacc потенциального риска применения медицинского изделия: 2а.
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Рефрактор цифровой (Фороптер автоматический) ТАР-2000— не стерильный меди-
цинский прибор, не требующий стерилизации.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Устранение неполадок
В случае неисправной работы прибора, прежде чем обращаться к уполномочен
ному представителю, выясните проблему в соответствии со следующей таблицей:
Симптом Действие
Рефрактор не запускается, даже
если питание включено.
Убедитесь, что вилка шнура питания до конца
вставлена в розетку.
Убедитесь, что системная таблица включена.
Дисплей и представленная таб
лица внезапно исчезли.
ТАР-2000 переходит энергосберегаюший режим.
Нажмите любую кнопку для восстановления
экрана.
На блоке управления нет ни одной
функциональной кнопки.
Возникают какие-либо нетипичные признаки. Вы
ключите и снова включите главный вьпслючатель
системной таблицы.
Принтер не захватывает вложен
ную в него бумагу.
Замените бумагу в принтере.
Убедитесь, что параметр Принтер не установлен в
положение Off/Вьпсл.
Результаты не вьшодятся на пе
чать.
Убедитесь, что бумага в принтере находится в
правильном положении.
Поступают некорректные ответы
от сенсорной экранной панели.
Откалибруйте сенсорную экранную панель.
Не отвечает блок управления. Перезапустите блок управления.
Сбились предустановленные
настройки(например дата и время)
Замените СМОС-батарею (см. «Замена CMOS-
батареи»)
Если неисправность не удалось устранить при помощи вьппеприведенных дей
ствий, обратитесь к вашему уполномоченному представителю.
лпа.
--- стр. 101 ---
Перезапуск блока управления
1) Выключите питание JB (распредели
тельная коробка) и отсоедините кабель, соеди
няющий JB и СВ (Блок управления), от кон
нектора СВ.
2) Переверните блок управления и по
ложите на мягкую поверхность. После этого,
отвинтите один винт, обозначенный красным
кружком, и отсоедините ‘COLLING COVER’/
КРЫШКА ОТСЕКА, как показано на рисунке.
3) Подсоедините соединительный ка
бель к JB и СВ и включите питание JB, как по
казано на рисунке.
4) Нажмите на кнопку перезапуска, от
меченную красным кружком, после этого, если
перезагрузка будет успешной, содержимое
отобразится на экране СВ.
5) После подтверждения обычной опе
рации, выключите JB и закройте ‘COLLING
COVER’/ КРЫШКА ОТСЕКА, и затяните
винт.
о
Во время выполнения шага 4), если на мониторе СВ появилось
сообщение об ошибке: «Error were found while checking the disk
drive for / press F to attempt to fix errors, I to ignore, S to skip
mounting or M for manual recovery» (обнаружена ошибка при про
верке дисковода/ нажмите F, чтобы устранить ошибки, I - чтобы
игнорировать, S - чтобы пропустить установку и М - для ручного
восстановления), следуйте нижеуказанным инструкциям.
JIL
--- стр. 102 ---
1) Подключите проводную или бес
проводную USB клавиатуру, как показано на
рисунке.
2) Нажмите на клавиатуре кнопку “F”,
загрузка обрабатывается в обычном режиме.
Замена CMOS-батареи
1) Выключите питание JB (блок соединения) и отсо
едините кабель, соединяющий JB и СВ (Блок управления),
от коннектора СВ.
2) Переверните блок управления и положите на мяг
кую поверхность. После этого, отвинтите один винт, обо
значенный красным кружком, и отсоедините "COLLING
COVERV КРЫШКА ОТСЕКА, как показано на рисунке.
3) Замените старую CMOS-батарею на новую.
Замена предохранителей
Если возникли трудности с включением ТАР-2000, возможно расплавились предо
хранители. Замените их запасными.
Когда ТАР-2000 подключен к системной таблице, распределительная коробка нахо
дится внутри системной таблицы. Замените предохранители системной таблицы, в соот
ветствии с руководством по эксплуатации системной таблицы.
^ ВНИМАНИЕ Перед заменой предохранителей не забудьте выключить и вытя
нуть шнур питания из розетки. Несоблюдение этих мер может
вызвать пожар или электрический шок. Если предохранители ча
сто плавятся, обратитесь к вашему уполномоченному дистрибь
ютору.
^ ВНИМАНИЕ Следует использовать предохранители имеющие следующие тех
нические параметры: 250V Т3.15А
1. Выключите питание.
2. Вытяните шнур питания из розетки распределительной коробки.
il2_
--- стр. 103 ---
3. Замените предохранители:
I) Извлекать держатель предохра
нителя следует в направлении стрелки.
RH
2) Замените предохранители и верните держатель предохра
нителя в обычное положение.
Замена бумаги для печати
1. Поверните LCD блока управления на 90 гра
дусов.
2. Нажмите на кнопку возле принтера задним
концом сенсорной ручки.
0
I I
■25WT3.1SA
и У , V
.! 0=0
3. Выньте бумажный рулон из принтера.
4. Поместите в принтер новый бумажный рулон.
5. Вытяните бумагу из крышки принтера и за
кроите крышку.
Очистка измерительных окон
Отпечатки пальцев, масло с ресниц или пыль на измерительных окнах влияют на
точность измерений. Не забудьте проверить окна перед каждой рефракцией. Если окна за
пачканы, протрите их чистой, сухой тканью или ватными аппликаторами.
103
--- стр. 105 ---
Если требуется замена глазной чашки, обратитесь в службу поддержки или к мест
ному дистрибьютору. Глазную чашку следует заменить, когда она:
• обесцвечена;
• испорчена;
• надломленная, треснувшая или разбитая.
ПРИМЕЧАНИЕ! Убедитесь, что во время чистки и дезинфекции влага не проникает
в систему.
15. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Прибор может работать неправильно вследствие электромагнитных волн, вызывае
мых мобильными телефонами, приемопередающими устройствами, радиоуправляемыми
игрушками и т. Д. Избегайте нахождения вблизи таких устройств, которые могут повли
ять на прибор.
Если вы увидите какие-либо предупреждения или предостережения на предупреди
тельных этикетках, следуйте инструкциям по технике безопасности, содержащимся в
настоящем руководстве. Несоблюдение таких предупреждений или предостережений при
обращении с продуктом, может привести к травме или несчастному случаю. Обязательно
прочитайте и уясните для себя всю информацию, приведенную в данном руководстве, пе
ред использованием этого продукта.
Храните настоящее руководство в доступном месте.
^В Н И М А Н И Е Подключайте прибор только к источнику питания с
напряжением, указанным на табличке с техническими дан
ными. Несоблюдение этих мер может вызвать пожар или элек
трический шок.
^В Н И М А Н И Е Перед подсоединением или отсоединением кабеля обя
зательно выключайте переключатель питания. Также не касай
тесь электрического кабеля мокрыми руками. В противном слу
чае, вы можете получить электрический шок, который может
привести к серьезным травмам или смерти.
^В Н И М А Н И Е Никогда не разбирайте прибор и не изменяйте его кон
струкцию, это может привести к возникновению пожара или
поражению электрическим током. Кроме того, поскольку этот
прибор содержит детали под высоким напряжением и другие
детали, составляющие опасность, прикосновение к этим дета
лям может привести к смерти или серьезной травме.
^В Н И М А Н И Е При возникновении одной из следующих ситуаций, не
медленно выключите переключатель питания, отсоедините си
ловой кабель от сети и свяжитесь с дилером или агентом по
продаже, у которого вы приобрели этот прибор.
• При появлении запаха гари или странного звука.
И 5.
--- стр. 106 ---
• При попадании жидкости или металлического объекта в
прибор через открытое отверстие.
• Если вы уронили прибор, а также в случае повреждения
корпуса.
^ВНИМАНИЕ Прибор поставляется вместе с силовым кабелем с воз
можностью заземления. Чтобы уменьшить риск поражения
электрическим током, всегда подключайте кабель к заземлен
ной розетке.
/^ОСТОРОЖНО Протирайте опору для лба этанолом или раствором глю-
таральдегида для его дезинфекции каждый раз при использова
нии другим пациентом, чтобы предотвратить инфицирование.
/^ОСТОРОЖНО Не используйте прибор возле, на или под другим элек
тронными оборудованием, чтобы избежать воздействия элек
тромагнитных помех на работу прибора.
/^ОСТОРОЖНО Не используйте прибор в одном помещении с другим
оборудованием, таким как оборудование системы жизнеобеспе
чения, иное оборудование, оказывающее существенное влия
ние на жизнь пациента и результаты лечения, и другим измери
тельным или оборудованием для обработки, в котором задей
ствован слабый электрический ток.
/|\ОСТОРОЖНО Не используйте прибор одновременно с портативными
система связи и системами мобильной радиосвязи, поскольку
это может негативно влиять на работу прибора.
/^ОСТОРОЖНО Не используйте кабели и детали, не рекомендуемые для
данного прибора, поскольку это может увеличить выброс элек
тромагнитных волн из прибора или системы и уменьшить
устойчивость прибора к электромагнитным помехам.
16. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ос
НОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ, ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МИ
Основные параметры.
Диапазон измерений Фороптора
• Сферическая рефракция:
—29.00 D ~ +26.75D (с делением в 0.12 D, 0.25 D, 1 D, 2 D, 3D)
— 19.00 D -- +16.75D (Тест с помощью кросс-цилиндра, призмы)
• Цилиндрическая рефракция:
-0.00 - +8.75D (с делением в 0.25 D, 1 D, 2 D, 3D)
• Положение оси цилиндра:
- о -180° (с шагом 1°,5°, 15°)
106
--- стр. 107 ---
• призматическое действие:
-О ~ 20Л (с шагом 0.1Д, 0.5Д, 2Д)
• Межзрачковое расстояние:
-48 ~ 80 мм (режим ближнего зрения)
-50 ~ 74 мм (ближнее рабочее расстояние 35 см)
-54 ~ 80 мм (дальнее межзрачковое расстояние для 100% сходимости)
• Положение основания призмы: ± 1 °
• Предельные отклонения при измерениях сферической рефракции:
- ± 0,03 дпт.
• Предельные отклонения при измерениях цилиндрической рефракции:
- ± 0,03 дпт.
• Предельное отклонение призматического эффекта сферической и цилиндриче
ской линзы относительно центральной точки апертуры в комбинированной оптико-меха
нической системе (не включая скрещенные цилиндры);
- ± 0 , 1 дпт.
• Предельные отклонения для призматического действия:
- ± 0 , 1 дпт.
• Предельное отклонение положения оси цилиндра и основания призмы:
-± 1 град.
• Предельные отклонения для опорного и межзрачкового расстояний:
-± 0,05 мм.
Голова Фороптера
• Габариты: 410(Ш)х65(Г)х320(В) мм
• Масса: 4 кг
• Электропитание: +24 В, 5 А
• Создаваемый уровень шума: не более 50 дБ
• Тип защиты от электрического удара: Класс II
• Тип защиты контактной части от электрического удара: Тип В
• сферические линзы:
всего 54 шт.:
- 27 шт. для каждого глаза (±0.250, ±0.500, ±0.750, ±1.00, ±3.00, ±6.00, ±9.00,
±10.00, ±12.00, ±15.00, -18.00, +0.130 (3 шт.), +1.250, +1.750, +1.500);
• цилиндрические линзы:
всего 2 0 шт.:
- 10 шт. для каждого глаза (-0.250, -0.50D, -0.750, -1.00, -1.250, -1.50D, -3.00, -
4.500, -6.00, -7.50 О);
• Насадочные линзы:
всего 32 шт.:
- Перекрёстно-цилиндрические линзы, 4 шт. для каждого глаза (кросс цилиндр
±0.500, кросс цилиндр ±0.250, фиксированный кросс цилиндр ±0.500, автоматическая
перекрёстно-цилиндрическая линза);
- Разобщающая призма, 2 шт. для каждого глаза (Правый глаз = 6ABU, левый глаз =
10ЛВ1);
107
--- стр. 108 ---
- Разобщающая призма, 2 шт. для каждого глаза (Правый глаз = ЗДВО, левый глаз=
ЮДВи);
- Поляризационные фильтры, 4 шт. (Правый глаз = 1357левый глаз = 45°, правый глаз
= 457 левый глаз ^ 135°);
- Красная палочка Меддокса, 2 шт. (Правый глаз — горизонтальная, левый глаз = вер
тикальная);
- Красно-зеленый фильтр, 2 шт. (Правый глаз = краеный, левый глаз = зеленый);
- Окклюдер;
-Пластинка с отверстием (ф 2 мм);
-Сферическая линза для ретиноскопа (+1.5 D / +2.0D).
• Поле зрения:
-40° (VD= 12 мм)
-39° (VD= 13.75 мм)
• Расстояние рефрактора для зрения на малое расстояние от 350
до 700 мм (возможность выбора с делением в 50 мм)
• Диапазон регулирования опоры для лба: 14±2 мм
• Пометка вертексного расстояния: 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм,
2 0 мм
• Регулировка уровня: ±2.5°
• Материал корпуса головы фороптера: акрилонитрил-бутадиенстирол марки
ABS IM-14 итогу
Блок управления
• Электропитание: +24 В, 5 А
• Создаваемый уровень шума: не более 50 дБ
• Дисплей: 10,4” , цветной сенсорный TFT-LCD, 800x480 точек, 16.7 млн. цветов
• Защита от проникания воды и твердых частиц: IP20
• Версия ПО: встроенное ПО ТАР-2000 не ранее Ver. 3.0.1
• Габариты: 230(Ш) х 235(Г) х 65(B) мм
• Масса: 3,3 кг
• Материал корпуса: акрилонитрил-бутадиенстирол марки ABS IM-14 Umory
Блок соединения
• Входное электропитание: 100 - 240 В (±10%),
• Частота сети: 50-60 Гц
• Энергопотребление: 220-270 Вт
• Габаритные размеры: 230(Ш)х235(Г)х65(В) мм
• Длина кабеля: 1,8 м
• Масса:2,1 кг
• Материал корпуса: сталь марки 303 DSK
Соединительный кабель (JB-RH)
• Тип: СОЗС HD-STD
• Длина: 3 м
• Масса: 110±5 г
108
--- стр. 109 ---
• Материал: полибутилентерефталат марки РВТ Diaalloy Mitsubishi Chemical (нет
контакта с организмом пациента).
Соединительный кабель
• Тип: СОЗС HD-STD
• Длина: 3 м
• Масса:110±5г
Соединительный кабель
• Тип: DIN 6-pin-RS-232
• Длина: 5 м
• Масса: 200±5 г
Кабель электропитания
• Длина: 1,8 м
• Масса: 120±5 г
• Материал: полипропилен марки 1365S (нет контакта с организмом пациента)
Чехол пылезащитный
• Габариты: 450±10(Ш) х 100±10(Г) х 350±10(В) мм
• Масса: 50±5 г
Бумага для печати
• Масса: 70±5 г
• Тип бумаги: термочувствительная.
• Ширина: 57±1мм
• Длина намотки: 30±0,2 м
• Белизна не менее 8 6%.
Минимальные системные требования к ПК (в комплект поставки не входит,
подключается для сервисных целей)
• Операционная система Windows ® 7, Windows Ф 8
• Центральный процессор Intel® Соге™2 Duo или выше
• Память не менее 512 Мб
• Интерфейс USB 2.0
• Емкость жесткого диска не менее 25 Гб
• Дисковод CD-ROM
• Разрешения монитора не менее 800 х 600
Параметры предохранителя
• Номинальное напряжение: 250 В
• Сила тока: 15 А
• Скорость срабатывания: ТЗ
Электрические характеристики МИ
• Входное электропитание: 100 - 240 В (±10%),
109
--- стр. 110 ---
• Частота сети: 50-60 Гц
• Энергопотребление: 220-270 Вт
Версия ПО
• Встроенное ПО ТАР-2000 не ранее Ver. 3.0.1
Технические характеристики СМ08-батарси
• Тип; CR2032
• Вид: литиевая
• Емкость: 225 мА*ч
• Напряжение: 3 В
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Данный прибор был протестирован, и было установлено, что он соответствует
ограничениям для медицинских изделий согласно IEC 60601-1-2: 2014. Для данного при
бора применяются специальные меры предосторожности в отношении электромагнитной
совместимости (ЭМС). Во избежание электромагнитных помех прибор может эксплуати
роваться и обслуживаться только в соответствии с руководством по эксплуатации с ис
пользованием компонентов, поставляемых РОТЕС Со., Ltd.
ОСТОРОЖНО! Следует избегать использования этого изделия рядом с другим обо
рудованием, поскольку это может привести к неправильной работе. Если такое использо
вание необходимо, следует проверить это прибор и другое оборудование, чтобы убе
диться, что они работают нормально.
Запрещается эксплуатация прибора вблизи высокочастотного хирургического обо
рудования.
Запасные кабели можно приобрести только в РОТЕС Со., Ltd. Использование вспо
могательных приборов, любых преобразователей или кабелей, которые не указаны в
настоящем руководстве по эксплуатации или, которые не были приобретены в качестве
запасных частей от РОТЕС Со., Ltd., могут привести к выходу из строя прибора.
Прибор обеспечивает базовую безопасность и существенную производительность
при использовании в электромагнитной среде, указанной ниже. Клиент или пользователь
устройства должны убедиться, что он используется в такой среде.
ПО
--- стр. 111 ---
Тест на излучение Соответствия Электромагнитная среда - руковод
ство
Радиоизлучение CISPR 11 Группа 1 Прибор использует радиочастот
ную энергию только для своей
внутренней функции. Поэтому ее
радиочастотные излучения очень
низкие и не могут вызвать помехи в
соседнем электронном оборудова
нии.
Радиоизлучение CISPR 11 Класс А Прибор подходит для использова
ния во всех учреждениях, включая
отечественные предприятия и те,
которые напрямую связаны с обще
ственной низковольтной сетью
электроснабжения, которая снаб
жает здания, используемые для бы
товых целей
Эмиссия гармонических со
ставляющих ЕС 61000-3-2
Соответствует
Изменение напряже-
ния/вспышки IEC 61000-3-3
Соответствует
Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость
Прибор предназначен для использования в условиях электромагнитного излучения,
приведенных ниже.
Испытание на
устойчивость
Уровень
тестирования IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
руководство
Разряд электро
статического элек
тричества (ЭСР)
IEC 61000-4-2
±:8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ, ± 8 кВ,
il5 кВ воздух
± 8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ, ± 8 кВ,
±15 кВ воздух
Полы должны быть деревян
ными, бетонными или выло
жены керамической плиткой.
Если полы покрыты синтети
ческим материалом, относи
тельная влажность должна
быть минимум 30%.
Быстрые электри
ческие переход
ные процессы или
всплески
[ЕС 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±1кВ для линий
ввода/вывода
±2кВ для линий
электропитания
±1кВ для линий
ввода/вывода
Качество сети питания
должно соответствовать
обычным коммерческим или
больничным условиям.
Бросок напряже
ния в сети
ЕС 61000-4-5
±0,5 кВ, ±1кВ диф
ференциальный ре
жим
±0,5 кВ, ±1кВ, ±2кВ
обычный режим
±0,5 кВ, ±1кВ диф
ференциальный ре
жим
±0,5 кВ, ±1кВ, ±2кВ
обычный режим
Качество сети питания
должно соответствовать
обычным коммерческим или
больничным условиям.
Провал напряже- 0% Ut в течение 0,5
периода;
0% Ut в течение 0,5
периода;
Качество сети питания
должно соответствовать
111
--- стр. 112 ---
ния, кратковре- 0% Ut 1 цикл;
менное прерыва
ние энергоснабже-
ния, перепады
напряжения в ли- 3 5
ниях электропи- секгани
[ЕС 61000-4-11
Частота промыш
ленной сети (50/60
Гц) магнитное
поле
[ЕС 61000-4-8
Кондуктивные по
мехи, наведенные
радиочастотными
электромагнит
ными полями по
МЭК 61000-4-6
30 А/м
Излучаемое ра
диочастотное
электромагнитное
поле по МЭК
61000-4-3
^ Ut 1 цикл;
70% Ut для 25 цик
лов;
0% Ut в течение 5
сек
30 А/м
3 V
150 кГц to 80 МГц
6 V
ISM-частота
3 V
150 кГц to 80 МГц
6 V
ISM-частота
3 В/м в интервале от
80 МГц до 2.7 ГГц
30 А/м
обычным коммерческим или
больничным условиям. Если
пользователь прибора нужда
ется в непрерывной работе
при временном прекращении
подачи энергии в сети, реко
мендуется подключить пита
ние прибора от источника
бесперебойного электроснаб
жения.
Магнитное поле промышлен
ной частоты должно быть на
уровне, характерном для ти
пичного расположения в
обычных коммерческих или
больничных условиях.
3 в/м в полосе от 80
МГц до 2.7 ГГц
9-28 В/м в полосе
от 385 МГц до 6.0
ГГц
Портативное или мобильное
ВЧ оборудование не должно
использоваться ни к какой ча
сти изделия, включая кабели,
ближе рекомендованного рас
стояния, рассчитанного по
формуле, применимой к ча
стоте передатчика. Рекомен
дованное разделительное рас
стояние
d= 1 . 2 ^ 1р о т 80МГц до
800МГц
d=2,3>/P от 800МГц до
2,7ГГц
где Р- это максимальная вы
ходная мощность передат
чика в ваттах (Вт), согласно
производителю передатчика,
а d- рекомендованное разде
лительное расстояние в мет
рах (м).
Напряжённость поля установ
ленных передатчиков радио
сигналов, как установлено в
результате электромагнит
ного обследования объекта,
должна быть меньше уровня
соответствия на каждом ин
тервале частоты.
Помехи могут возникнуть
вблизи оборудования, кото
рые имеют следующую мар
кировку:
112
--- стр. 113 ---
ы
Примечание 1. UT - это переменный ток напряжения сети питания до применения
уровня тестирования.
стоты.
Примечание 3: Данное руководство может не подходить для всех случаев. На рас
пространение ЭМВ влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
Примечание 2: при 80 МГц и 800МГц применяется более высокий диапазон ча-
a) Напряжённость поля установленных передатчиков, таких как базовые станции,
для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземная мобильная радиосвязь, радио
любительская связь, AM и FM радиовещание, а также телевидение невозможно спрогно
зировать с точностью.
Для оценки электромагнитной обстановки, связанной с установленными радиопе
редатчиками, необходимо принимать во внимание электромагнитное обследование объ
екта. Если измеренная напряженность поля, вблизи которого используется изделие, пре
вышает действующий уровень соответствия радиоволн, необходимо наблюдать за изде
лием, чтобы проверить его нормальную работу. Если наблюдаются сбои, могут понадо
биться дополнительные мероприятия, такие как переориентация или перемещение изде
лия.
b) При превышении диапазона частоты от 150кГц до 80МГц, напряженность поля
цолжна быть менее 3 В/м.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика (W)
Расстояние разделения по частоте передатчика (м)
От 80 МГц до 800 МГц
d = 1.2 л/Р
От 800 МГц до 2.7 ГГц
d = 2.3 Vp
0 . 0 1 0 . 1 2 0.23
0 . 1 0.38 0.73
1 1 . 2 2.3
1 0 3.8 7.3
1 0 0 1 2 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше,
рекомендуемое расстояние разделения d в метрах (м) можно оценить, используя уравне
ние, применимое к частоте передатчика, где Р - максимальная выходная мощность пере
датчика в ваттах (W) в соответствии с производителем передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное
расстояние для диапазона более высоких частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут не применяться во всех ситуациях.
На электромагнитное распространение влияют поглощение и отражение от структур,
объектов и людей.
113
--- стр. 114 ---
17. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
• Применять в помещении, без прямого солнечного света.
• Температура: +10°С~+40°С.
• Относительная влажность, %; От 30 до 85.
• Атмосферное давление, гПа: От 700 до 1060
Перед использованием изделия необходимо внимательно ознакомиться с Руковод
ством по эксплуатации. Компания-производитель не несет ответственности за сбои и не
исправности в работе и за физические травмы, причиной которьк явилось несоблюдение
правил, изложенных в Руководстве по эксплуатации. Специалисты по техническому об
служиванию и ремонту должны содержать оборудование в безопасном и рабочем состоя
нии.
18. УПАКОВКА
Аппарат упакован в картонную коробку.
Габариты: 690 х 640 х 380 мм
Вес нетто: 14 кг
Вес брутто: 17,4 кг
19. МАРКИРОВКА
Проект маркировки потребительской упаковки на русском языке.
у
РОТЕС Со., Ltd. (ПОТЕК Ко., Лтд)
1324, Gwanpyeong-dong, Yeseong-gu, Daejeon,
(Корея) +82-042-532-3536
Рефрактор цифровой (Фороптер автоматический) ТАР-2000
с принадлежностями
IP20 ((ы ))0Igtin I 6430046260740
4417123450009
60100635
05/2018
Уполномоченный представитель производителя на терри
тории РФ: Акционерное общество «ИнтелМед», 191124 г.
Санкт-Петербург, улица Новгородская, дом 23, литер А,
П0М.157Н
РУ:
114
--- стр. 115 ---
Проект маркировки транспортной и групповой транспортной упаковок.
nJ
РОТЕС Со., Ltd. (ПОТЕК Ко., Лтд)
1324, Gwanpyeong-dong, Yeseong-gu,
Daejeon, (Корея)
+82-042-532-3536
Рефрактор цифровой (Фороптер автоматический) ТАР-2000
с принадлежностями
6430046260740
4417123450009
m 60100635
Хранение
05/2018
Т ранспортирование
-10°С
Т
т
+55°С 90% 1060 гПа
10% 600 гПа
+55°С 90% ЮбОгПа
-10°С 10% 600 гПа
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Акционерное обще
ство «ИнтелМед», 191124 г. Санкт-Петербург, улица Новгородская, дом 23, литер А,
ПОМ.157Н
РУ:
Условные обозначения.
Символ Определение
С €
0 5 9 8
Европейский сертификат соответствия
Маркировка СЕ уполномоченным органом с нумерацией иденти
фикации указывает на соответствие Директивы по медицинским
приборам 93/42 / EEC для приборов класса Па, и маркировка СЕ
уполномоченным органом без указания нумерации идентификации
указывает на соответствие Директивы по медицинским приборам
93/42 EEC для приборов класса I.
□ и
Внимательно прочитайте инструкцию по применению
Несоблюдение данных инструкций может подвергнуть пациента
или оператора риску.
Радиочастотное излучение
115
--- стр. 116 ---
Символ Определение
Прибор имеет функциональность WLAN. Вблизи оборудования
могут возникать электромагнитные помехи.
т
Декларация соответствия FCC
R rJ^oniy
Рецептурный прибор
Условное обозначение «Внимание: продажа данного прибора раз
решена только лицензированным врачам и специалистам или по их
поручению».
Рабочие части типа В
Части, находящиеся в физическом контакте с пациентом и, кото
рые электрически изолированы и защищены от поражения электри
ческим током.
0 —5 м Э
9V/1.1A
Штепсельная розетка для питания (Положительная полярность)
Напряжение и ток
©
Защитное заземление
0 Выключено
1 Включено
Ж
Утилизация старого устройства
□ Если на продукт нанесено перечёркнутое изображение мусор
ного контейнера, это означает, что на продукт распространяются тре
бования Европейской Директивы 2002/96/ЕС.
□ Все электрические и электронные изделия следует утилизиро
вать отдельно от бытовых отходов через специальные пункты сбора,
назначенные правительством или местными органами власти.
□ Надлежащая утилизация старого прибора поможет предотвра
тить потенциальные негативные последствия для окружающей среды
и здоровья человека.
□ Для получения более подробной информации по утилизации
вашего прибора обратитесь в местные органы власти или в местную
службу по утилизации бытовых отходов, или в магазин, в котором
вы приобрели товар.
116
--- стр. 117 ---
Символ Определение
0 Класс защиты от поражения электрическим током - II
d
1SN|
Производитель
Условное обозначение сопровождается именем и адресом произ
водителя.
Серийный номер
GTIN(01) Глобальный номер предмета торговли
REF Артикульный номер
QR- код
Дополнительные условные обозначения на маркировке транспортной упаковки.
Символ Определение
г 1
M i
к. ^ J
Беречь от влаги
Не использовать ручные крючки
U J
Хрупкое, обращаться осторожно
П
Верх товара
Не допускать попадания прямых солнечных лучей
Количество упакованных единиц
117
--- стр. 118 ---
Символ Определение
:г .
Температурный диапазон при транспортировке
ж
Диапазон влажности при транспортировке
Диапазон атмосферного давления при транспортировке
н
Дата производства
20. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Хранение
Хранение изделия допускается только в сухом, закрытом помещении, вдали от воз
действия неблагоприятных факторов: прямого солнечного света, высокой температуры, вы
сокой влажности, пыли, солей, воздуха, насыщенного серой. Не допускается присутствие
химических веществ. Прибор должно находиться на устойчивой поверхности, не подвер
женной наклонам, вибрации и/или ударам. Рекомендуется хранить упаковочный материал,
используемый для доставки изделия, он может потребоваться для транспортировки на но
вое место.
Условия хранения:
Температура окружающей среды: -10° до +55°С
Влажность; 10-90%
Атмосферное давление: 600-1060гПа
Т ранспортирование
Допускается транспортировка всеми видами транспорта в крытых транспортных сред
ствах при температурном режиме, указанном ниже.
Температура транспортирования: -10° до + 55°С
Влажность: 10-90%
Атмосферное давление: 600-1060гПа
118
--- стр. 119 ---
21. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ
СРЕДЫ
При соблюдении всех требований и правил эксплуатации и утилизации, прибор не
оказьшает отрицательного воздействия на окружающую среду из-за потенциально опасных
веществ, которые обычно связаны с электрическим и электронным оборудованием (ЭЭО)
Прибор не содержит драгоценных металлов.
В целях сохранения окружающей среды утилизация электронного оборудования мо
жет быть регламентирована. Утилизируйте прибор по истечении срока службы в соответ
ствии с местными правилами. Для получения дополнительной информации по утилизации
или переработке обратитесь в местные органы власти.
Использованные изделия и упаковочные материалы подлежат утилизации как меди
цинские отходы согласно национальным требованиям (Согласно национальным россий
ским требованиям СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса А).
22. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Гарантия 1 год.
Срок службы прибора - 8 лет.
Поставщик гарантирует, что данное изделие не будет иметь дефектов материала и не
достатков в качестве работы в течение одного (1) года с момента приобретения при соблю
дении условий хранения и эксплуатации. Данная гарантия распространяется только на пер
воначального покупателя и никоим образом не может быть перенесена или передана на
другое лицо, не являющееся первоначальным покупателем.
Условия гарантии не распространяются на лампы, бумагу и другие расходные части.
Производитель или поставщик не несут ответственности за повреждения, вызванные
тем, что покупатель не выполнял руководства по правильной установке, эксплуатации и
обслуживанию изделия.
Также данная гарантия распространяется только на новое изделие и не распространя
ется на случаи повреждений, вызванных небрежностью, неправильной эксплуатацией или
обращением, неправильной установкой, неправильным ремонтом или модификацией изде
лия лицами, не являющимися специально уполномоченным Тотеу Corporation персоналом.
23. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Классификация согласно положениям 93/42/ЕЕС (MDD) (Директива по медицин
ским приборам): Класс I
Тип рабочей части: В.
Тип защиты от электрошока: Класс I
Степень защиты от попадания воды, в соответствии с IEC60529: IP20
119
--- стр. 120 ---
Способ стерилизации или дезинфекции, рекомендованный производителем: Не
применимо.
Стабильность использования в среде богатой кислородом: Не применимо.
Режим эксплуатации: Непрерывная работа.
Способ транспортировки: Стационарное оборудование.
24. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИО
НАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
ГОСТ 31590.1-2012 (ISO 15004-1:2006) Общие требования к офтальмологическим
приборам и методам испытаний.
ГОСТ Р ИСО 10341-2013 Офтальмологические приборы. Форопторы.
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни
ческие условия»,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Об
щие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Допол
нительный стандарт Эксплуатационная пригодность»;
ГОСТ 31590.1-2012 «Приборы офтальмологические. Часть. Общие требования к оф
тальмологическим приборам и методам испытаний»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология. Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия
медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла»,
ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 Об
щие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»;
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования;
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего
действия;
120
--- стр. 121 ---
г о с т ISO 10993-13-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий»: часть 13 «Идентификация и количественное определение продук
тов деградации полимерных медицинских изделий»;
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы;
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы са
нитарно-химических и токсикологических испытаний»;
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на
стерильность и пирогенность»;
ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяю
щихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические норма
тивы»;
МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов»;
РММ, 1987 «Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гиги
еническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского
назначения».
121