Набор реагентов для определения активности кислой фосфатазы (общей и непростатической) в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-040-09807247-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- H O S P IT E X D IA G N O S T IC S JiaoopaiopMoe оборудоваииу’ peacqij b t УТВЕРЖ ДЕН А Приказом Росздравнадзора от 20 г. Х о ОО «Хоспитекс Диагностике» ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения а 1сгивн0сти кислой фосфатазы ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА МЕРЫ П РЕДОСТОРОЖНОСТИ Кислая ф осф атаза (КФ ) катализирует реакцию гидролиза нафтилфосфата, который превращ ается в присутствии FRTR в азокраситель, имею щ ий желтую окраску. Увеличение поглощ ения при 405 нм пропорционально активности кислой фосфатазы в образце. П ростатическая кислая фосфатаза может быть ингибирована добавлением тартрата и определена путем расчета разницы активностей, между общей активностью и непростатической кислой фосфатазой. Реагент R1; буфер (2x35 мл) Ц итратный буфер, pH 5,4 ......................................;............100 ммоль/л Реагент R2: субстрат (20 флаконов) FAST RED TR (FRTR) (4-хлор“2-метилфенил диазониева соль) .......................3 ммоль/л А -наф тилф осф ат......................................................................1,2 ммоль/л Реагент R3: ингибитор (2 флакона) Т артрат натрия Реагент R4: Стабилизатор (1x2 мл) Стабилизированный раствор уксусной кислоты Набор обеспечивает линейную область определения активности кислой фосфатазы в диапазоне от 1 до 40 Ед/л, отклонение от линейности не превыщ ает 5%. Чувствительность не более 5 Ед/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Н ормальные величины общей активности кислой фосфатазы в сыворотке крови человека составляю т у мужчин - до 4,8 Ед/л, у женщ ин до 3,7 Ед/л. Н ормальные величины активности простатической кислой фосфатазы в сыворотке крови человека составляю т 1,5 Ед/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. С ы воротка крови без гемолиза. Сыворотка должна быть стабилизирована как можно скорее ОБРАЗЦЫ I после получения. К 1 мл сыворотки добавить 20 мкл стабилизатора R4. Контрольная I сы воротка готовится таким же образом. I Реагенты содерж ат 4-хлорф-2-метилфенил диазониевую соль, а-нафтилфосфат. Не допускать I попадания на кожу и слизистые. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе I с лабораторны ми реактивами. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовы е резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способны е длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 405 нм (400 - 420 нм), кювета с длиной оптического пути 1 см; - секундомер; - пипетки, позволяю щ ие отбирать объемы 100, 500 и 1000 мкл; - вода дистиллированная; - 0,9% раствор N aCl (физиологический раствор). I. ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩЕЙ АКТИВНОСТИ КИСЛОЙ ФОСФАТАЗЫ Д обавить 3 мл буф ера (R1) в субстрат (R2) и медленно перемещать. П. ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ НЕПРОСТАТИЧЕСКОЙ КИСЛОЙ ФОСФАТАЗЫ 12 1552. Москвой 3-я Ч ер еп к о вск л я ул., i5a, +7 (495) 646-05-05 (много1ч:аиал5л}ыиь hospitexc^ h o sp ile \.ru , wvwi.fuispifox.ru --- стр. 2 --- ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА РАСЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Д обавить 3 мл дистиллированной воды во флакон с ингибитором (R3) и медленно перемеш ать. Добавить 30 мкл R3 в каждые 3 мл рабочего реагента для определения общей активности. Рабочий реагент: 1500 мкл П робирки с рабочим реагентом необходимо предварительно прогреть в течение 5 минут при 37 "С. Проба 100 мкл Смеш айте и инкубируйте в течение 5 минут при 37 °С, затем измерьте оптическую плотность 3 раза с интервалом в 1 минуту. Рассчитайте изменение оптической плотности за I минуту I (дО П /мин) i Примечание: При использовании автоматических или полуавтоматических биохимических анализаторов количество * реагентов и анализируемых образцов в зависимости от объема используемой кюветы может быть пропорционально I изменено (соотношение образца к рабочему реагенту составляет 1:15). I А ктивность лактатдегидрогеназы определить по формуле: ^ А = s o n / м и н X 1250 , где А - активность гамма-глутамилтрансферазь[, Ед/л; дО П /мин - изменение оптической плотности пробы за одну минуту, ед. опт. пл.; 1280 - фактор пересчета для выражения активности гамма-глутамилтрансферазы в Ед/л (указывается в паспорте на набор) П римечание: 1Ед/л х 0,0167 = мкКат/л П р о с т а т и ч е с к а я К Ф ^ О б щ а я К Ф - Н е п р о с т а т и ч е с к а я К Ф Х ранение наборов долж но производиться в темном месте при температуре + 2 - 8 °С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяца. Реагенты после вскрытия флаконов могут храниться при температуре +2 - 8 в темном месте в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности флаконов. Рабочий реагент необходимо хранить при температуре +2 - 8 °С в течение 60 дней в защ ищ енном от света месте. Если дО П /м ин больш е или равно 0,032, разведите образец 1+1 физиологическим раствором для повторного разведения, а результат умножьте на 2. Для получения надеж ных результатов необходимо строго соблю дать инструкцию по применению набора. По всем вопросам, касаю щ имся набора, следует обращ аться в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу:121552, г. М осква, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 HOSPITEX DlAGNOSTiCS лабораюрное оборудование и реагегггы Начальник производства Главный врач ФГУ «РКНПК М инздравсоцразвития Росс А.А. Борисова В.К.Ситина 12 М оскви, 3-W Ч ср сп к о н ск л я >.i.. 15а, +7 (495) 646-05-05 (м н о г о к а и а ,я .н ы й ). l)Ospiicx(i:/liospU ex.ru, vvwv\.iutspitcx.ru