Набор реагентов для определения концентрации фосфолипидов по ТУ 9398-039-09807247-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г. № «УTi ' Ген| HOSPITEX DIAGNOSTICS л а б о р а т о р н о е о б о р у д о в а н и е и р еар а^ ^ ^ е^ ч . «Хоспитекс Диагностике» ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации фосфолипидов ПРИНЦИП МЕТОДА Фосфолипаза Д Холин + Кислотный остаток Холин оксидаза -> Бетаин + 2 Н2 0 2 СОСТАВ НАБОРА МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Фосфолипиды ------ Холин + 0 2 + 2 Н2 0 Пероксидаза 2 Н2 0 2 + Фенол + 4-амиго-антипирин -................... -> Красный хинон + 4 Н2 0 Реагент R1: Буфер (2 х 50 мл) Буфер GOOD, pH 7,6..................................0,1 моль/л Фенол ............................................................>0,3 ммоль/л Реагент R2: Субстрат (5 флаконов) Фосфолипаза Д............................................> 130 Ед/л Холин оксидаза...........................................> 100 Ед/л Пероксидаза.................................................> 1000 Ед/л 4-амино-антипирин ....................................0,1 ммоль/л АТФ ............................................................... 2 ммоль/л Реагент R3: Калибратор (1 х 5мл) Фосфолипиды..............................................300 мг/дл (3,87 ммоль/л) Набор обеспечивает линейную область определения концентрации фосфолипидов в диапазоне от 10 до 1000 мг/дл, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 мг/дл, коэффициент вариации результатов определения - не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации фосфолипидов в сыворотке и плазме крови человека составляют 160 - 280 мг/дл (2,06 - 3,61 ммоль/л). Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. ОБРАЗЦЫ Сыворотка. Плазма с гепарином. При работе с набором следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу или слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 505 нм (492 - 550 нм), кювета с длиной оптического пути 1 см; - секундомер; - пипетка, позволяющие отбирать объемы 10, 500 и 1000 мкл; - 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор); - вода дистиллированная. Приготовление рабочего реагента: добавьте 20 мл реагента Я1 во флакон с реагентом Я2, ПОДГОТОВКА К осторожно перемешайте. АНАЛИЗУ Рабочий реагент стабилен в течение 2 недель при хранении при температуре 2 - 8 °С во флаконе из темного стекла. 121552, Москва, 3-я Черепковская ул., 15а, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), liospitex@hospitex.ru, www.hospitex.ru --- стр. 2 --- HOSPITEX DIAGNOSTICS лабораторное оборудование и реагенты ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА РАСЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Холостая проба, бланк(мкл) Калибровочная проба(мкл) Опытная проба(мкл) Рабочий реагент 1500 1500 1500 Калибратор 10 - Образец - 10 Смешать и инкубировать 15 минут при температуре 37 °С, после чего измери!ь оптическую плотность (А) пробы и стандарта против бланка. Содержание мукопротеинов в сыворотке крови определить по формуле: С = А" р " л- X3 0 0 , г д еА калибратора С - концентрация фосфолипидов в анализируемой пробе, мг/дл; Ап Р о б ы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; А к ал и б р а то р а - оптическая плотность калибратора, ед. опт. пл; 300 - содержание фосфолипидов в калибраторе, мг/дл. Хранение наборов должно производиться при температуре + 2 - 8 °С в упаковке предприятия- изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяцев. Реагенты и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 2 - 8 °С в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте контаминации. При содержании фосфолипидов в сыворотке крови выше 1000 мг/дл пробу следует развести физиологическим раствором и полученный результат умножить на разведение. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться р ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу:121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505> Начальник производства Главный врач ФГУ «РКНПК Минздравсоцразвит А.А.Борисова В.К.Ситина 121552, Москва, 3-я Черепковская ул., 15а, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), hospitex@hospitex.ru, ч^н'.НозрЙс-- .ги