Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06474 | TenderMatch

Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06474 от 23.03.2010 · класс риска 3

Производитель: «ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.» (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Канюля аортальная

В госконтрактах 44-ФЗ: 27 контрактов, медианная цена за единицу 7 991 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
К од О К П  94 3640
Г енеральный
ерждаю» 
аниес”
Р У К О В О Д С Т В О  п о  Э К С П Л У А Т А Ц И И
Канюли (трубки) для искусственного кровообращения
П р о и з в о д и т е л ь :C a lifo r n ia  M e d ic a l L a b o r a to r ie s  In c ., ( С Ш А )
1 57 0  S u n la n d  L a n e
C o s ta  M e s a , C a lifo r n ia  9 2 6 2 6 , U S A


--- стр. 2 ---
В Н И М А Н И Е :
Только для одноразового использования.
Не использовать повторно. Не стерилизовать повторно.
Не используйте, если упаковка повреждена или открыта.
Стерилизовано этиленоксидом. Апирогенно.
Хранить в прохладном, сухом месте.
Внимание: Прочитайте внимательно инструкцию перед использованием изделия. 
О П И С А Н И Е
Канюли (трубки) предназначены для использования при искусственном кровообращении 
во время операций на сердце. Канюля (трубка) представляет собой полую трубку из 
поливинлхлорида различного диаметра и различной длины, с армированием или без 
армирования (гибкую), с наконечником различной конфигураций.
П О К А З А Н И Я
Канюли (трубки) предназначены для использования при искусственном кровообращении 
во время операций на сердце.
П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я
Канюля (трубка) не предназначена для использования в других областях.
И Н С Т Р У К Ц И Я  по П Р И М Е Н Е Н И Ю
1. Проверьте упаковку на повреждения.
2. Извлеките канюлю из упаковки с использованием асептической техники.
3. После извлечения канюли (трубки) из упаковки, проверьте изделие на повреждение.
В Н И М А Н И Е :  если упаковка повреждена, изделие не может б ы ть  использовано как 
стерильное.
В Н И М А Н И Е :  тщательно проверьте изделие перед использованием на наличие 
повреждений. Использование поврежденного изделия может привести к обструкции или 
срыву потока в процессе использования и может привести к негативным последствиям.
В Н И М А Н И Е :  Правильность хирургической процедуры и техники использования канюли 
является ответственностью оперирующего хирурга.
4. Заполните канюлю.
5. Если канюля снабжена подвижным кольцом, то отрегулируйте его до нужной отметки 
перед использованием.
6. Используя соответствующую хирургическую технику, разместите канюлю дистальным 
концом в месте канюляции и закрепите ее.
В Н И М А Н И Е :  Надлежащим образом прикрепите канюлю к ткани для предотвращения 
случайного удаления в момент экстракорпорального кровообращения.
7. Приступите к заполнению канюли, чтобы удалить из нее воздух.
8. Прикрепите проксимальный конец канюли к артериальной линии экстракорпорального 
кровообращения. Будьте осторожны, чтобы избежать попадания воздуха и образования 
воздушной пробки.


--- стр. 3 ---
9. Удалите пористую дренажную заглушку или колпачок дренажного коннектора, если это 
необходимо. Утилизируйте пористую дренажную заглушку или колпачок дренажного 
коннектора надлежащим образом.
В Н И М А Н И Е :  Убедитесь в том, что канюля надежно прикреплена к артериальной линии 
для предотвращения попадания воздуха в линию экстракорпорального кровообращения.
9. Во время процедуры, следите за тем, чтобы не возникло перегиба перфузионного 
контура.
В Н И М А Н И Е :  Избегайте острых изгибов, чрезмерного давления на канюлю, т.к. это 
может привести к перфорации аорты.
В Н И М А Н И Е :  Не зажимайте армированную канюлю, т.к. это может привести к ее 
повреждению. Зажимайте канюлю только в той части, где нет армирования.
10. Во время процедуры, разместите канюли и соедините ее с артериальной линией, чтобы 
не возникло перегиба перфузионного контура.
В Н И М А Н И Е :  Избегайте острых изгибов, чрезмерного давления на катетер и 
подсоединенных магистралей, т.к. это может привести к перфорации аорты.
В Н И М А Н И Е :  Не пережимайте армированный катетер, т.к. это может привести к его 
повреждению. Пережимайте катетер только в той части, где нет армирования.
11. Для завершения процедуры, удалите канюлю, используя соответствующую 
хирургическую технику, и ушейте место канюляции. Утилизируйте канюлю надлежащим 
образом.
В Н И М А Н И Е :  Не используйте армированную канюлю при МРТ исследованиях.
В Н И М А Н И Е :  Данные изделия предназначены только для одноразового использования. 
Не используйте данное изделие повторно.


--- стр. 5 ---
ш ш ш т ^JIH 1СНУССТВЕНН0Г|)1НРМ00БРДЩ ЕНИЯС1ПРИНДДЛЕ111Н0СТНМИ
Г—
C a lifo r n ia  M e d ic a l L a b o r a to r ie s , In c  
1570 S u n la n d  L a n e  
C o s ta  M e s a , C a lifo r n ia  9 2 6 2 6 , U S A
CalMed
L A B O R A T O R IE S


--- стр. 6 ---
К а н ю л и , т р у б к и  д л я  и с к у с с т в е н н о г о  к р о в о о б р а щ е н и я  с п р и н а д л е ж н о с т я м и , 
п р о и з в о д с т в а  C a lifo r n ia  M e d ic a l L a b o r a to r ie s  In c ., С Ш А
1. К а н ю л я  д у г и  а о р т ы  а р м и р о в а н н а я , н е а р м и р о в а н н а я : с и з о г н у т ы м  н а к о н е ч н и к о м , 
с п р я м ы м  н а к о н е ч н и к о м , с ц е л ь н ы м  к о н и ч е с к и м  н а к о н е ч н и к о м , с у г л о в ы м  
н а к о н е ч н и к о м ,г и б к а я
Размер С пористой дренажной 
заглушкой
С прямым коннектором С прямым коннектором 
типа Luer
6 мм/18 Fr NA-1116 N А-1126 NA-1136
7 мм/21 Fr NA-1117 N А-1127 NA-1137
8 мм/24 Fr NA-1118 NA-1128 NA-1138
Длина канюли -  25 см, размер коннектора - 3/8"
Размер С пористой дренажной 
заглушкой
С прямым коннектором Прямым коннектором 
типа Luer
6 мм/18 Fr NA-2116 NA-2126 NA-2136
7 мм/21 Fr NA-2117 NA-2127 NA-2137
8 мм/24 Fr NA-2118 NA-2128 NA-2138
Длина канюли -  25 см, размер коннектора - 3/8"
Размер Артикул Размер коннектора
6 мм/18 Fr NA-1206 1/4"
7 мм/21 Fr NA-1207 3/8"
8 мм/24 Fr NA-1208 3/8"
Длина канюли -  40 см
Размер С пористой 
дренажной заглушкой
С прямым 
коннектором
Прямым 
коннектором 
типа Luer
Размер
коннектора
6 мм/18 Fr NA-1316 NA-1326 NA-1336 1/4"
7 мм/21 Fr NA-1317 NA-1327 NA-1337 3/8"
8 мм/24 Fr NA-1318 NA-1328 NA-1338 3/8"
Длина канюли -  25 см


--- стр. 7 ---
Размер С пористой дренажной 
заглушкой
С прямым коннектором Прямым коннектором 
типа Luer
6 мм/18 Fr RA-1116 RA-1126 RA-1136
7 мм/21 Fr RA-1117 RA-1127 RA-1137
8 мм/24 Fr RA-1118 RA-1128 RA-1138
Длина канюли -  25 см, размер коннектора - 3/8"
Размер С пористой дренажной 
заглушкой
С прямым коннектором Прямым коннектором 
типа Luer
6 мм/18 Fr RA-2116 RA-2126 RA-2136
7 мм/21 Fr RA-2117 RA-2127 RA-2137
8 мм/24 Fr RA-2118 RA-2128 RA-2138
Длина канюли -  25 см, размер коннектора - 3/8"
Размер Артикул
6 мм/18 Fr RA-1206
7 мм/21 Fr RA-1207
8 мм/24 Fr RA-1208
Длина канюли -  36 см, размер коннектора - 3/8"
Размер С пористой дренажной 
заглушкой
С прямым коннектором Прямым коннектором 
типа Luer
6 мм/18 Fr NA-3416 NA-3426 NA-3436
7 мм/21 Fr NA-3417 NA-3427 NA-3437
8 мм/24 Fr NA-3418 NA-3428 NA-3438
Длина канюли -  25 см, размер коннектора - 3/8"
Г -
Размер С пористой дренажной 
заглушкой
С прямым коннектором Прямым коннектором 
типа Luer
6 мм/18 Fr NA-4516 NA-4526 NA-4536
7 мм/21 Fr NA-4517 NA-4527 NA-4537
8 мм/24 Fr NA-4518 NA-4528 NA-4538
Длина канюли -  25 см, размер коннектора - 3/8"


--- стр. 8 ---
Размер С пористой дренажной 
заглушкой
С прямым коннектором Прямым коннектором 
типа Luer
6 мм/18 Fr NA-5516 NA-5526 NA-5536
7 мм/21 Fr NA-5517 NA-5527 NA-5537
8 мм/24 Fr NA-5518 NA-5528 NA-5538
Длина канюли -  25 см, размер коннектора - 3/8"
2. В е н о з н а я  
д в у х э т а ж н а я .
в о з в р а т н а я  к а н ю л я , а р м и р о в а н н а я : о д и н а р н а я , о д и н а р н а я
Размер Кат. № Длина Размер коннектора
12 Fr RV-40012 12 in / 30.5 C M 1/4"
14 Fr r V-40014 12 in / 30.5 C M 1/4"
16 Fr RV-40016 12 in / 30.5 C M 1/4"
18 Fr RV-40018 14 in /35.5 C M l/4"-3/8"
20 Fr RV-40020 14 in / 35.5 C M l/4"-3/8"
22 Fr RV-40022 14 in / 35.5 C M l/4"-3/8"
24 Fr RV-40024 14 in / 35.5 C M l/4"-3/8"
26 Fr RV-40026 16 in / 40.6 C M 3/8"
28 Fr RV-40028 16 in / 40.6 C M 3/8"
30 Fr RV-40030 16 in / 40.6 C M 3/8"
32 Fr RV-40032 16 in / 40.6 C M 3/8"
34 Fr RV-40034 16 in / 40.6 C M 3/8"
36 Fr RV-40036 16 in / 40.6 C M 1/2"
38 Fr RV-40038 16 in / 40.6 C M 3/8"
Дистальный конец Проксимальный
конец
С коннектором Без коннектора
32 Fr 40 Fr RDS-41140 RDS-41040
34 Fr 46 Fr RDS-41134 RDS-41034
36 Fr 46 Fr RDS-41146 RDS-41046
36 Fr 50 Fr RDS-41150 RDS-41050
Длина канюли -  40 см, размер коннектора - 1/2"
■ I »  u .'r .A « V - 1 p I


--- стр. 9 ---
3. Сосудистая канюля.
Без крыла, без 
клапана
С крылом, без 
клапана
Без крыла, с 
клапаном
С крылом, с 
клапаном
Артикул VC-11000 VC-11100 VC-11010 VC-11110
Длина канюли 1.6 in /4 см 1.6 in /4 см 2.3 in /6 см 2.3 in /6 см
\ \ М Л
4. К а н ю л я  к о р н я  а о р т ы .
Тип канюли Размер иглы Без дренажной 
линии
С дренажной линией
12 Ga 14 Ga AR-11012 AR-11112
14 Ga 16 Ga AR-11014 AR-11114
16 Ga 18 Ga AR-11016 AR-11116
Длина канюли -  15 см.
5. К а н ю л я  д л я  п е р ф у з и и  к о р о н а р н о й  а р т е р и и  с к о р з и н ч а т ы м  н а к о н е ч н и к о м  и л и  с 
б а л л о н н ы м  н а к о н е ч н и к о м .
Размер Угол 45 град. Угол 90 град.
10 Fr (3.3 мм) СР-11010 СР-12010
12 Fr (4.0 мм) СР-11012 СР-12012
14 Fr (4.7 мм) СР-11014 СР-12014
Длина канюли 24 см.
1


--- стр. 10 ---
Размер баллона Размер канюли Прямой С прямым углом
4.0 мм 2.1 мм СР-21004 СР-22004
5.0 мм 2.1 мм СР-21005 СР-22005
6.0 мм 3.0 мм СР-21006 СР-22006
7.0 мм 3.0 мм СР-21007 СР-22007
8.0 мм 3.5 мм СР-21008 СР-22008
Длина канюли -  29 см.
%
\
X .,
\
\
ч
\
\
6. К а н ю л я  д л я  а с п и р а ц и и  в о з д у х а  и з а о р т ы .
Кат. № Длина
АХ-30311 1.7"/4.3 см
АХ-30321 2.0"/5.0 см » '  - '1 * ^
АХ-30331 1.9"/4.9 см
7. К а н ю л я  B lo w e r /M is te r  II, B lo w e r /M is te r .
МТ-22210, МТ-11210, МТ-13210
!|
О
V


--- стр. 11 ---
8. К а н ю л я  д л я  р е т р о г р а д н о й  к а р д и о п л е г и и  с с а м о р а з д у в а ю щ и м с я  б а л л о н о м  и л и  с 
р у ч н ы м  р а з д у в а н и е м .
Размер канюли Диаметр
баллона
С проволочным 
стилетом
С податливым 
стилетом
С податливым 
стилетом и 
держателем
14 Fr 14 мм RCS-11114 RCS-11214 RCS-11314
14 Fr 18 мм RCS-12114 RCS-12214 RCS-12314
14 Fr 20 мм RCS-13114 RCS-13214 RCS-13314
Длина канюли -  32 см.
л
Размер канюли С проволочным 
стилетом
С податливым 
стилетом Без стилета Длина
10 Fr RCM-14110 — RCM-14510 9.5 in / 24 см
15 Fr RCM-14115 RCM-14215 — 12 in / 32 см
/
-ш
чт
9. П е р ф у з и о н н ы е  а д а п т е р ы  с к а н ю л е й  и л и  без к а н ю л и .
СА-10010 (14 см), СА-10020 (15 см), СА-10030 (7 см), СА-11030 (10 см), СА-20010 (35 
см), СА-20020 (21 см), СА-20030 (20 см), СА-21040 (37 см), СА-30010 (38,1 см), СА-31010 
(42 см), СА-80010(56 см).


--- стр. 12 ---
10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера
Артикул Описание Общая длина
АХ-50102 С адаптером 15"/38.1 см
АХ-50002 Без адаптера 13"/33 см
11. М а г и с т р а л ь  ( т р у б к а )  д л я  и з м е р е н и я  д а в л е н и я .
Разъем male/male Разъем male/female Длина
АХ-60341 АХ-60261 12"/30.5 см
АХ-60351 АХ -60281 72"/183.0 см
АХ-60361 АХ-60301 84"/213.5 см
12. Т р у б к и - т у р н и к е т ы  д л я  к а н ю л я ц и и  и л и  д л я  с о с у д и с т о й  к а н ю л я ц и и
Кат. № Длина
TS-10130 5 in /12,5 см
TS-10010 7 in / 17,5 см
TS-20210 5 in /13 см
. О
13. С о с у д и с т а я  т р у б к а -п е т л я  с и г л о й  и л и  без и г л ы .
Кат. № Описание Длина
SL-11118 Без иглы 13.5 in /34.5 см
SL-21118 С иглой 13.5 in /34.5 см


--- стр. 13 ---
14. Т р у б к и - к о н н е к т о р ы : п р я м ы е , у -о б р а з н ы е .
Длина 1.25 in / 3.2 см
Прямые: АХ-20140 (1/2" X 1/2"), АХ-20160 (3/8" X 3/8"), АХ-20240 (1/4" X 1/4"),
АХ-20700 (3/16" X 3/16")
У-образные: АХ-20390 (1/4" X 1/4" X 1/4"), АХ-20410 (3/8" X 3/8" X 3/8"),
АХ-20420 (3/8" X 3/8" X 1/2"), АХ-20670 (3/8" X 1/4" X 3/8"),
АХ-20720 (1/4" X 1/4" X 3/8"), АХ-20430 (1/2" X 1/2" X 1/2"),
АХ-20440(1/2"ХЗ/8"Х 1/2")
П р и н а д л е ж н о с т и
Ь П о р и с т а я  д р е н а ж н а я  з а г л у ш к а
P o ro u s  V e n t P lu g s
AX-10100 размер 1/4"
AX-10120 размер 3/8"
2. К о л п а ч о к  д л я  з а г л у ш к и  к о н н е к т о р а  
V e n te d  C o n n e c to r C a p
AX-20510 размер 3/8"
3. У с т р о й с т в о  д л я  ф и к с а ц и и  т р у б о к
АХ-80600
я ш ь  с о т
4. Р а с ш и р и т е л ь  к о р о н а р н ы х  а р т е р и й
RC-30010 Длина 3.0 мм 
RC-50010 Длина 5.0 мм
О


--- стр. 14 ---