Изделия медицинские для операционных — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- Одноразовый мешок-вкладыш предназначен для сбора, хранения и транспортировки потенциально контаминированных хирургических инструментов. Он исключает необходимость доставать руками острые инструменты и другие медицинские изделия из лотков для предстерилизационной обработки. Дополнительная кайма удобна для размещения в лотке, а рукоятки позволяют безопасно переносить даже тяжелые инструменты. 13. Стрейнер с гибкой каймой. 14. Комплект турникетов для сосудов. силиконовыми овальнымиСосудистые турникеты являются стерильными нерентгеноконтрастньши лентами однократного применения с цветовой кодировкой. Предназначены для мобилизации, выделения, оттягивания или перетяжки артерий, вен, нервов или сухожилий. Применяются и как держалки, и для временной остановки кровотечения. Выпускаются в четырех расцветках (красные, белые, желтые и синие) и в двух размерах, 3мм и 1,5мм. 15. Трубка дренажная Пенроуза. --- стр. 10 --- гибкая и мягкая трубка, предназначенная для пассивного дренирования ран и полостей человека. Изделие выполняется из латекса длиной от 30 до 45 см и диаметром 6-25 мм. Гипоаллергенна, не вызывает раздражения кожи и прилежащих мягких тканей. Рентгенконтрастная основа позволяет визуализировать правильность положения дренажа после его установки. 16. Иглоискатель. Роликовый магнитный многоразовый иглоискатель предназначен для быстрого, удобного и безопасного поиска игл и лезвий на полу в операционной. Изготавливается из легкого алюминия, прост и надежен в эксплуатации. 17. Мешок для подсчета использованных тампонов. Представляет собой мешок с секциями 4 x 4 для удаления отработанных тампонов. Позволяет утилизировать от 5 до 10 использованных тампонов. Прозрачная лицевая сторона удобна для визуальной оценки кровопотери и количества использованных тампонов. Оборотная сторона мешка может выполняться из прозрачной или непрозрачной основы. Выпускаются модели с креплением на стену или на штатив от капельницы. 18. Защита для глаз при фототерапии. --- стр. 11 --- Светозащитные детские наглазники предназначены для защиты глаз новорожденных во время проведения фототерапии. Они изготовлены из мягкого светонепроницаемого материала и имеют удобны е застежки-липучки. Изготавливаются из нетоксичных материалов, не раздражают кожу во время использования. 19. Детская подставка для внутривенных инъекций. Подставка предназначена для фиксации флаконов и пакетов с инфузионными средами, инфузионных насосов и небольщих аппаратов медицинского назначения. Она удобна для перемещения, имеет устойчивую к опрокидыванию конструкцию, устанавливается на полу возле кровати, кушетки, стола, кресла с больным. 20. Гидрогелевые клейкие полоски. --- стр. 12 --- Полоски изготовлены из эластического материала, который предотвращает случайные проколы и ранения острыми наконечниками инструментов. Прозрачная основа позволяет легко идентифицировать инструменты. Полоски являются рентгеноконтрастными, что облегчает подсчет инструментов. Девять размеров, отличающихся цветовым оформлением, позволяют маркировать широкий спектр ножниц, щипцов и других хрупких инструментов. Маркировка полосок позволяет предотвратить утерю или неправильную сортировку дорогих хирургических инструментов. Цветная маркировка полосок позволяет не только размечать инструменты, но и места их хранения, а также маркировать хирургические наборы. Прочная конструкция ленты вьщерживает несколько стерилизаций и может быть использована со стандартным диспенсером. Полоски могут применяться при стерилизации паром и спиртами, не препятствуют процессу стерилизации. 21. Марлевые тампоны. Изделие выпускается в стерильной и нестерильной упаковке. Тампоны предназначены для удаления загрязнения из ран и поверхности кожи, обработки кожи антисептическими растворами, пассивного осушения ран во время проведения хирургических вмешательств, а также проведения общегигиенических процедур по уходу за кожей и слизистыми у взрослых и детей. Состоят из рыхлого материала на хлопчатобумажной основе, гипоаллергенны. 22. Ложе для руки. --- стр. 13 --- Устройство предназначено для фиксации руки при проведении операций и манипуляций под общим обезболиванием, небольших вмешательствах на верхней конечности под местной анестезией, а также внутривенных инфузий и инъекций. Крепежный элемент опорной дуги позволяет смещать раму ложа вдоль полозьев операционного стола, а регулирующие замки - изменять положение подушки для конкретной манипуляции. Ложе крепится на боковые направляющие операционного стола с помощ ью радиального зубчатого зажима, при этом осуществляются регулировки по высоте и углу. Наличие встроенного шарового зажима позволяет плавно регулировать положение руки пациента. Комплект изготовлен из нержавеющей стали, подушка выполнена методом литья из пенополиуретана с антистатическим покрытием. 23. Ложе для ноги. Щ : Ложе для ноги предназначено для установки и фиксации различных положений ног пациента во время лечебных и диагностических манипуляций. Подушка под ногу и регулируемая опорная дуга обеспечивают простую и надежную систему поддержки под икры с возможностью регулировки позиции. Универсальное стыковое крепление позволяет заменять подушку в соответствии с необходим остью (имеются взрослые и педиатрические), не снимая опорную дугу с операционного стола. Дуги оснащены регуляторными замками, фиксирующими элементы системы в правильном положении, а также пневматическими удерживателями, смягчающими движения отдельных узлов. 24. Фиксатор для ноги. --- стр. 20 --- Вспомогательная подушка средних размеров, предназначенная для дополнительной фиксации пациептов в положении «на боку», отведения конечностей, а также может испо;п>зоиаг 1>ся для забора крови у пациентов или проведения инъекций. Съемный чехол 1Ю 31Ю Л Я С Т проводить обработку при контаминации биологическими жидкостями и облегчает уход за изделием. 39. Под 1'олов 1 1И К с прорезями. PeryjmpycMMH подголовник подстраивается под самыми разными углами к плоскости стола, а гакжс устанавливается вертикально в случае необходимости. Это позволяет широко использовать подголовник для различных укладок пациентов, в том числе на живо 1C и на боку, при операциях на верхнем плечевом поясе, шее и голове, а также при проведении массажных процедур. Мягкая подушка, выполненная методом литья из пеноиолиурсгаиа с антистатическим покрытием, позволяет ощушать себя комфортно пациеи гу и удобно проводить манипуляции медицинскому персоналу. 40. Прогекгор нггагива. Прогекгор для штатива представляет собой систему, разработанную и уко\п1лекго15апную для того, чтобы предоставить все необходимое для работы в операционной, процедурной или перевязочной. Благодаря съемным насадкам- держа гелям, корзине для хранения инструментов и лотку для медицинских принадлежносгей протектор штатива может размещать на себе функциональные элемен гы ирригатора, электроотсоса, и портативного осветителя. Компак гньп ' 1 нггатив системы позволяет легко организовать рабочее место медицинского персонала под сущ ествующ ие потребности и является незаменимым при необходим ос ти работы в очень ограниченном пространстве. 41. П оду1нка для операционного стола. i --- стр. 21 --- Подушка для операционного стола из водонепроницаемой ткани со съемным чехлом предпачначсиа для комфортного положения головы пациента. Мягкий наполнитель обеспечтш сг комфорт; синтетическое покрытие делает простым уходе и санитарную обработку. 42. Кольцо под голову. л - л ■ - V ' • : : ■ , Кольца - 1 юдголониики являются дополнением к операционному столу, выполнены из мягкого исиспспного полиуретана с антистатическим покрытием, выпускаются различных размеров - от 90 до 205 см в диаметре для применения у взрослых и в недна гр 1 1 чсс кой практике. 43. Держатель колена при артроскопии. А, Г Прсдсгаилясг собой подколенную опору с регулируемым ложем для бедра и мягкой onopnoii нодуппсой из пористого материала. Редуктор с поворотным зажимом штанги помогаю т ус тановить правильное, наиболее удобное положение колена для выполнения артроскопии, а кронштейн для поддержки имеет возможность движения вдоль своей оси, что поз 1К)ляет использовать изделие как у взрослых, так и в педиатрической практике. 44. Мягкий фиксатор для головы. --- стр. 22 --- > л> - Мягки!! фиксагор для головы выпускается в нескольких вариациях - и как одноразовое изделие, и как продукт для многоразового использования. Фиксатор изготовлен из прочного магериала и предназначен для дополнительной фиксации пациента на операционном сголе или каталке. Он позволяет обеспечить безопасность выполнения трапснор 1иро 1?кп или хирургического вмешательства в сочетании с комфортом и удобспю м для пациента. Фиксатор имеет возможность для регулирования под размер конкретно! о !!a!uicHTa. 45. Рамка ф! 1ксагора головы. Поз15о;!яс!' о !1'ородить рабочее пространство анестезиолога от рабочего поля хирурга. М ожс' 1 1'акжс использоваться для поддержки просвинцованной ширмы при выполнении рент! с!юло! нчсских исследований в операционной. Устройство регулируется по высоте, с 1!абжс !!0 специальным замком для поворота дуги относительно оси стола. Меха!И!чм каретки рамы позволяет перемещать устройство вдоль полозьев 0nepa!U! 0!ii!0! о стола с возможностью фиксации в заданной позиции. 46. КлИ!! для 0!!Сра!П10Н Н0Г0 стола. Ком!!лск! я 1и!яется дополнением к операционному столу. Комплект обеспечивает под!!Я 11!с !1 удержание областей тела пациента на высоту не менее 120 мм от плоскости стола. 11 од|>см 1!!> !Й валик клина устанавливается на боковых направляющих панели oncpa!uio!!!io!o стола. Подъемник, конструктивные элементы, находящиеся в зоне --- стр. 23 --- peim сиогра(|)ичсского контроля, выполнены из рентгенопрозрачных материалов. Комилскг изготовлен из нержавеющей стали, подушка выполнена методом литья из пепополпурсгана с антистатическим покрытием. 47. Клип для ныравпивания тела на поверхности. He 6ojn.nioi'i luuHiK клиновидной формы, предотвращающей его вращение, предназначен для (])иксаи,и 1 1 пациента в положении на боку. М ожет также использоваться для доно.иппсзи.пой фиксации корпуса пациента при проведении лапароскопических манипуляциях, когда необходимы повороты или наклоны операционного стола. Поддержка 1сла обеспечивается вспененным материалом внутри валика, а мягкий и устоймивьи ' 1 к повреждениям чехол приятен наощупь, а медицинскому персоналу позиолясг без груда ухаживать за данным аксессуаром меж ду процедурами. 48. Подуппса иод руку. Даииос мсдицииское изделие предназначено для поддержки и фиксации верхней копсчиосги при хирургических укладках, а также для комфортного забора крови у пацисию и njHi проведения инъекций Наполнитель подушек эластичный nenonojm pcian, а чехол изготавливается из влагонепроницаемых тканей ПВХ. Подуии<и и валики изготавливаются нескольких размеров для использования в педиа гри ческой практике и у взрослых. 49. Валик иод груд 1> ’ « i Валик под грудь представляет собой полуцилиндр для стабильной фиксации корпуса пациспга в положении переразгибания, что помогает облегчить доступ к органам заднего средостения и забрюшинного пространства во время операции. Валик и зго1а1Упи5лсп из нетоксичной, без содержания латекса пены, что позволяет ему также выпозтя I ь (1)уикцию амортизации. Валик помогает равномерно распределить вес тела с опniMajn,ni,iM воздействием на точки опоры во время хирургических вмешательств. --- стр. 24 --- в Р оссийской Ф едерации зарегистрированы аналоги: РУ ФСЗ № 2011/10477 от 15/09/2011 г. Расходные материалы для операционных производства Ковидиен Ллс, USA. Т аблица сравнения с ранее зарегистрированн ы м аналогом: С равниваем ы й признак: Р егистрируем ое изделие: Расходные материалы для операционных. Аналог: РУ ФСЗ № 2011/10477 от 15/09/2011 г. Расходные материалы для операционных производства Ковидиен Ллс, USA. Область применения: проведение врачебных и сестринских манипуляций и диагностических исследований, а также включают вспомогательное оборудование для хранения инструментов и расходных материалов проведение врачебных и сестринских манипуляций и диагностических исследований, а также включают вспомогательное оборудование для хранения инструментов и расходных материалов Соответствие НД РФ стандартам ГОСТ Р 50444-92 ( р. 3.4), ГОСТ 19126-2007 9 р. 5), Г О С Т Р И С О 10993.1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993.2- 2009, Г О С Т Р И С О 10993.5- 2009, ГОСТ Р ИСО 10993.10- 2009 ГОСТ Р 50444-92 ( р. 3.4), ГОСТ 19126-2007 9 р. 5), Г О С Т РИ С О 10993.1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993.2- 2009, Г О С Т РИ С О 10993.5- 2009, ГОСТ Р ИСО 10993.10- 2009 Соответствие международным стандартам E N IS O 13485:2003, Directive 93/42/ЕЕС. E N ISO 13485:2003, Directive 93/42/ЕЕС. Коррозионная стойкость металлических частей или антикоррозионная защита металлических частей Есть Есть Т оксикологическая безопасность Соответствует ГОСТ Соответствует ГОСТ Наличие инструкций Есть Есть Возможность дезинфекции повторно используемых изделий Есть Есть Стерильность одноразовых инструментов и материалов Стерильно Стерильно Упаковка Индивидуальная Индивидуальная Наличие международных сертификатов и регистрационных документов Есть Есть Соответствие маркировки изделий Соответствует Соответствует --- стр. 25 --- 3. УСЛОНПЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ и ЭКСПЛУАТАЦИИ: Т Р А Н С П 01’ ГИРОВКА: Транспор ! ировка может осуществляться любыми видами крытого транспорта. 4. УПАКОВ1СА: Индивидуальная для каждого изделия. 5. Г А РА Н Т И И П РО И ЗВ О Д И Т Е Л Я : Производитс;н, гарангирует качество настоящего оборудования в том случае, если оно иснользусгся в соот15етствии с инструкциями, содержащимися в данном руководстве, в течение 12 месяцев с даты покупки. Срок годное 1и - 5 лет. Генералым.м! ди р ск гор М .Л. Бокоиа