Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10364 | TenderMatch

Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови по ТУ 9398-050-09807247-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10364 от 29.03.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" (Россия)

Вид изделия: Общая железосвязывающая способность (ОЖСС) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
HOSPITEX DIAGNOSTICS
лаО ораю рное (^ ^ о р 'у д о в й п н к : и  р еаген ты
У Т В Е Р Ж Д Е Н А  « У Т В Е Р Ж Д А Ю »
П р и к а з о м  Р о с з д р а в н а д з о р а  Г е н е б ^ л ь н ы р . Д и р е к т о р  О О О  « Х о с п и т е к с  Д и а г н о с т и к е »
о т _  _  _________2 0  г. № __________ / ¿1 ' ■
V  УХИ*
£  N. К о н с т а н т и н о в  
2 9  м а р т а  2 0 1 0  г.
М . п .
П Р И Н Ц И П  М Е Т О Д А
И Н С Т Р У К Ц И Я
по применению набора реагентов для определения общей железосвязывающей способности
;  О б щ а я  ж е л е з о с в я з ы в а ю щ а я  с п о с о б н о с т ь  ( О Ж С С )  и з м е р я е т с я  п р и  н а с ы щ е н и и  о б р а з ц а  
с ы в о р о т к и  к р о в и  р а с т в о р о м , с о д е р ж а щ и м  о ч е н ь  в ы с о к у ю  к о н ц е н т р а ц и ю  ж е л е за , и з б ы т о к  
ж е л е з а  у с т р а н я е т с я  а д с о р б ц и е й  к а р б о н а т а  м а г н и я  и з а т е м  о п р е д е л я е т с я  к о н ц е н т р а ц и я  ж е л е з а  в 
с у п е р н а т а н т е .
О Ж С С  в ы р а ж а е т с я  в м к г  ж е л е з а  н а  100 м л  с ы в о р о т к и .
П о  р а з н и ц е  м е ж д у  з н а м е н и е м  О Ж С С  и о б щ е й  к о н ц е н т р а ц и е й  ж е л е з а  с ы в о р о т к и  к р о в и  
о п р е д е л я е т с я  к о н ц е н т р а ц и я  н е н а с ы щ е н н о г о  т р а н с ф е р р и н а .
Реагент :  Насыщ енный раствор железа (1 хЗ м л )
Х л о р и д  т р е х в а л е н т н о г о  ж е л е з а ....................................1,8 м м о л ь /л
К о н с е р в а н т ы , с т а б и л и з а т о р ы .
Реагент И2: (1x10 г)
К а р б о н а т  м а г н и я  
Дозирующая ложечка
С О С Т А В  Н А Б О Р А
А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е
Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
О Б Р А З Ц Ы
М Е Р Ы
П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И
О Б О Р У Д О В А Н И Е  И 
Р Е А Г Е Н Т Ы
П О Д Г О Т О В К А  К 
А Н А Л И З У
П Р О В Е Д Е Н И Е  А Н А Л И З А
Коэффициент вариации результатов определения -  не более 7%.
Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным 
сывороткам, аттестованным данным методом.
Нормальные величины ОЖСС в сыворотке крови человека составляют: 250 -  400 мкг/дл. 
Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин.
Негемолизированная сыворотка крови. Сыворотку следует отделить от форменных элементов 
крови не позднее, чем через 1  час после забора крови.
В реагенте 1  содержатся вредные компоненты. При работе с ним следует соблюдать 
осторожность и не допускать попадания на кожу или слизистые; при попадании немедленно 
промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Не пипетировагь ртом; 
при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту.
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, 
т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, 
способные длительное время сохранять и передавать В И Ч , вирус гепатита или любой другой 
возбудитель вирусной инфекции.
- спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 578 или 630 нм (длина волны 
зависит от используемого набора для определения концентрации железа), кювета с длиной 
оптического пути 1  см;
- термостат, обеспечивающий температуру + 37 °С;
- центрифуга, центрифужные пробирки;
- Vortex
- секундомер;
- набор для определения концентрации железа;
- пинетка, позволяющие отбирать объемы 10 и 500 мкл;
- вода дистиллированная;
- 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор).
Реагенты 1  и 2 готовы к использованию.
1. Прогрейте реагенты до рабочей температуры.
2. Добавьте в пробирку с коническим дном 500 мкл сыворотки и 10 мкл реагента С.
3. Перемешайте и оставьте при комнатной температуре (20-25 °С) на 10 мин.
М о с к о а .  3 -я  Ч е р е п к о в с к а я  v/i„. 15а, + 7  (4 9 5 ) 6 4 6 - 05*05 (м  н о г о к а n a . i i . н ы й ), J m s p it e x u r lio s p ii e v r ijL


--- стр. 2 ---
Р А С Ч Е Т
У С Л О В И Я  Х Р А Н Е Н И Я  И 
Э К С П Л У А Т А Ц И И  
Н А Б О Р А
HOSPITEX DIAG NO STICS
лабораторное (о б о р у д о в а н !? «  и  р еаген ты
4. Добавьте мерной ложечкой одну дозу (-10 мг) реагента D и оставьте при комнатной 
температуре (20-25 °С) на 10 мин, встряхивайте с регулярными промежутками (4 раза на 
Vortex в течение 10-15 сек).
5. Центрифугируйте для получения прозрачного супернатанта.
6. Отберите супернатант и измерьте в нем концентрацию железа согласно методике, 
прилагаемой к набору для определения железа.
Расчет величины ОЖСС осуществляется согласно инструкции к набору для определения 
концентрации железа.
Хранение наборов должно производиться при температуре + 15-30  "С в упаковке 
предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов 
набора не допускается.
Срок годности набора -  18 месяцев.
Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре +15 30 'С r
течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте 
контаминации.
Степень разбавления сыворотки, в случае высоких значений, определяется используемым 
набором для определения железа.
Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по 
применению набора.
По всем вопросам касающимся набора следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике» 
по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505
А.А.Борисова
В.К.Ситина
;  "  ?  " Ч е п ж е  5-й Ч е р е п к с н н 'к а и  у л .. 1 5 а . + 7 (4 9 5 ) 6-4f?-05-0 5 ( м н о г о к а н а л ь н ы й ) .  fm s p i! « x g 1 io s f > s ie \.r » , v y w v s . I n K p n r o  н