Аппарат лазерный диодный "Кристалл" по ТУ 9444-001-62145275-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ООО «НПЦ «Техника-ПРО» АППАРАТ ЛАЗЕРНЫЙ ДИОДНЫЙ “Кристалл ” ТУ 9444-001-62145275-2012 ПАСПОРТ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 2 --- СОДЕРЖ АНИЕ 1 .Общие указания........................................................................................... 3 2. Назначение....................................................................................................... 4 3. Технические характеристики......................................................................5 4. Комплектация.................................................................................................. 6 5. Устройство и принцип работы................................................................... 7 6. Указание мер безопасности.........................................................................8 7. Подготовка изделия к работе......................................................................9 8. Порядок работы............................................................................................ 10 9. Возможные неисправности и способы их устранения .....................12 10. Техническое обслуживание .................................................................... 13 ^ 11. Текущий ремонт......................................................................................... 15 12.Гарантийные обязательства..................................................................... 15 13 Приложение. Гарантийный талон..........................................................16 --- стр. 3 --- 1. ОБЩ ИЕ УКАЗАНИЯ 1.1. Настоящий паспорт (ПС), объединенный с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации, является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики аппарата лазерного диодного “Кристалл” (в дальнейшем аппарат). Документ позволяет ознакомиться с принципом работы аппарата и устанавливает правила эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает его в постоянной готовности к работе. 1.2. Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с паспортом, входящим в комплект поставки аппарата. С^ 1.3. После перевозки аппарата в зимних условиях или при хранении в холодном помещении при температуре ниже 10°С перед включением необходимо дать ему прогреться при комнатной температуре в течение не менее 3 часов. 1.4.Эксплуатация аппарата рассчитана при следующих климатических условиях: температура окружающего воздуха 15ч-30°С атмосферное давление 84-г107 кПа (6304-800 мм рт. ст.) относительная влажность воздуха, не более 80% при 25°С С 2. НАЗНАЧЕНИЕ 2.1. Аппарат лазерный диодный “Кристалл” предназначен для удаления и коагуляции патологических тканей в хирургии, дерматологии, косметологии, оториноларингологии, гинекологии . 2.2. Аппарат “Кристалл” выпускается по ТУ 9444-001-62145275-2012. 2.3. В зависимости от максимальной мощности лазерного излучения на выходе оптического разъема аппарат “Кристалл” имеет 8 исполнений (А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, 3). 2.4. Лазерный излучатель аппарата в зависимости от длины волны генерируемого излучения имеет один из 21 вариантов исполнений (№1-^№21). 2.5. Предприятие разработчик оставляет за собой право дальнейшего --- стр. 4 --- совершенствования аппарата. 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1. Длина волны лазерного излучения, нм - 810 ± 5 нм. 3.2. Максимальная мощность лазерного излучения на выходе оптического разъема аппарата не менее, Вт - 7. 3.3. Аппарат имеет импульсный и непрерывный режимы излучения. 3.4. Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока напряжением (220±10%) В и частотой 50 Гц. 3.5. Длительность импульса лазерного излучения изменяется в интервале времени от 0,01 до 10 с. ^ 3.6. Интервал времени между импульсами лазерного излучения составляет от 0,01 до 10 с. 3.7. Потребляемая электрическая мощность аппарата, не более, Вт - 120 (варианты исполнения А, Б. В, Г); - 210 (варианты исполнения Д, Е, Ж, 3). 3.8. Габаритные размеры блока аппарата не более 200x120x290мм. 3.9. Масса аппарата не более 5 кг. 3.10. Время установления рабочего режима после включения аппарата лазерного не менее 1 мин. 3.11. Аппарат обеспечивает работоспособность в течение 8 часов в сутки при 15 - минутных перерывах после каждого часа непрерывной работы. 3.12. Длина световодного инструмента не менее 2 м. 3.13. Минимально допустимый диаметр волокна световодного инструмента, 600 мкм. 3.14. Пропускание световодного инструмента не менее 85%. 3.15. Минимально допустимый радиус изгиба световодной части инструмента не менее 70 мм. 3.16. По последствиям отказа аппарат соответствует классу В по ГОСТ Р 50444- 92. --- стр. 5 --- 3.17. По степени опасности генерируемого лазерного излучения аппарат относится к 4 классу по ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009, ГОСТ Р МЭК 60601-2-22- 2008. 3.18. По безопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1- 2010, предъявляемым к изделиям медицинским электрическим. По требованиям к защите от поражения электрическим током аппарат относится ко II классу, типу BF. 3.19. По степени опасности генерируемого лазерного излучения аппарат относится к 4 классу по ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009, ГОСТ Р МЭК 60601-2-22- 2008. 3.20. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2. 4. Комплектация Комплект поставки аппарата лазерного “ Кристалл ” соответствует табл. 1. Таблица 1 Наименование Количество, шт. Аппарат лазерный диодный ’’Кристалл” 1 Педаль управления 1 Сетевой кабель 1 Ключ блокировки Защитные очки 1 Паспорт 1 Блокировочная заглушка 1 Инструкция по применению аппарата Кристалл 1 Q/Q Магистральный световод с плоским торцом для аппарата Кристалл (400 мкм, 600 мкм, 800 мкм, 1000 мкм) 1 РД-1 - Ручка держатель световодного инструмента с прямым выходом 1 РД-2 - Ручка держатель световодного инструмента с угловым выходом 1 Дополнительное оборудование: Q/Q dif - Магистральный световод диффузионного типа с длиной рассеивающей части 5 мм, 10 мм, 15 мм. Поставляется дополнительно Q/Q foe - Магистральный световод с микролинзой для расфокусировки излучения Поставляется --- стр. 6 --- дополнительно Q/Q И п - Магистральный световод с микролинзой для наружного облучения Поставляется дополнительно Q/Q sid - световод с боковым выходом излучения Поставляется дополнительно КИВЛ -Световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01 Поставляется дополнительно СК-1 - Комплект магистральных световодов с насадками для стоматологии (2 типа) (для применения в ФДГ и лазерном отбеливании) Поставляется дополнительно SAP-01 - Насадка косметологическая для аппарата Кристалл Поставляется дополнительно и м - универсальная насадка для аппарата Кристалл Поставляется дополнительно C0S-1 - Насадка косметологическая фокусирующая с воздушным охлаждением для аппарата Крис 1алл Поставляется дополнительно ЭВЖ -01 - электроэкстрактор световода Поставляется дополнительно ЗК - Зеркало влаглищное по Куско (№ 1, №2 ,№3) Поставляется дополнительно СД - Система дымоотсоса Поставляется дополнительно ВК - воздушный компрессор Поставляется дополнительно PC - Регулируемый стриппер Поставляется дополнительно DS - Надсекатель рубиновый, Dual Scribe, с двойным лезвием Поставляется дополнительно Предприятие-изготовитель оставляет за собой право на изменение дизайна аппарата. 5. Устройство и принцип работы В блок аппарата лазерного входят: лазерный излучатель, источник питания, блок управления, которые монтируются в корпусе из ABC пластика. Используемый излучатель конструктивно является полупроводниковой структурой или структурами из арсенида галлия, совмещенными с оптическими 6 --- стр. 7 --- элементами и световодами вывода излучения. Управление аппаратом осуществляется при помощи кнопок на лицевой панели и педали управления. Лицевая панель состоит из следующих элементов: 1) индикатор включения в сеть “ВКЛ”; 2) индикатор излучения лазера “ИЗЛУЧЕНИЕ”; 3) индикатор перегрева диодов “АВАРИЯ”; 4) жидко кристаллический индикатор; 5) кнопки управления; На передней панели аппарата находится оптический разъем типа SMA-905. ш 6. Указание мер безопасности. 6.1. По уровню безопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 и выполнен по классу II типу защиты BF. 6.2. По степени опасности генерируемого излучения аппарат относится к 4 классу по ГОСТ Р 50723. 6.3. Категорически запрещается вскрывать корпус аппарата и производить ремонт самостоятельно. 6.4. Ремонтные работы должны производиться только предприятием ^ изготовителем. 6.5. При работе с аппаратом должны соблюдаться все меры предосторожности, предусмотренные «Санитарными правилами устройства и эксплуатации лазеров» №5804. 6.6. Категорически запрещается направлять лазерное излучение непосредственно в глаза и на бликующие поверхности окружающих предметов, перегибать световодные инструменты с радиусом менее 70 мм, использовать световодные инструменты диаметром менее 600 мкм. 6.7. К работе с аппаратом допускаются лица, подготовленные в соответствии с “Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей”, утвержденными Госэнергонадзором, и “Санитарными нормами и --- стр. 8 --- правилами устройства и эксплуатации лазеров” №5804, изучившие настоящий паспорт и инструкцию по медицинскому применению. 6.8. После транспортирования в условиях отрицательных температур аппарат должен быть выдержан при нормальных климатических условиях не менее 3 ч. 7. Подготовка аппарата к работе. 7.1. Подготовка аппарата к работе: 7.1.1. Разместить аппарат на ровной жесткой поверхности без посторонних предметов под аппаратом. 7.1.2. Подключить аппарат к сети с помощью сетевого кабеля. 7.1.3. Включить тумблер питания, путем переключения тумблера на задней панели прибора в состояние 7.1.4. Подключите внешний блокиратор лазера, на отключение при открытой двери. (Соединение с дверью производить на размыкание контакта) Горит индикатор “ВКЛ”. Аппарат готов к работе. 7.1.5. Снять защитный колпачок с оптического разъема аппарата. 7.2, Подготовка к работе световодного инструмента: 7.2.1. Перед подключением световодного инструмента к аппарату Кристалл убедитесь в соответствии типа волокна: - Тип волокна, должен быть энергетически стойкий к лазерному излучению ф высоких мощностей. Идеально подходит с кварцевой сердцевиной и с кварцевой оболочкой (кварц-кварц Q/Q) ВНИМАНИЕ!!! (кварц-полимерное волокно НЕ подходит!) - Световодный инструмент должен быть снабжен разъемом типа SMA-905 - Световодный инструмент должен соответствовать диаметром с моделью прибора (600 мкм) 7.2.2 Снять колпачок со световодного инструмента и протереть разъем безворсовой салфеткой. 7.2.3. Соединить световодный инструмент с аппаратом путем навинчивания, не прикладывая излишних усилий. 7.2.4 Зачистите рабочий конец световодного инструмента, путем срезания 8 --- стр. 9 --- внешней оболочки (срезать 0,5 см). Использовать для срезания Регулируемый стриппер или скальпель. 7.2.5 Произведите ровный скол, рабочего конца световодного инструмента, путем легкого надрезания специализированным надскалывателем (возможно использование скальпеля) и произведите надлом конца световодного инструмента. 7.2.6. Во время проведения операции не допускать появления темного нагара на торце световодного инструмента. Для этого периодически протирать его во время операции тампоном, смоченным в спиртовом растворе. После окончания работы световодный инструмент очистить от нагара и продезинфицировать в соответствии с требованиями ОСТ 42-21-2-85 или ^ другими разрешенными способами для изделий из кварцевых полимеров. 7.3. Не допускать попадания грязи на выходной торец лазера 8. Порядок работы 8.1. Включить прибор, путем переключения тумблера на задней панели прибора в состояние 8.1.1. Подключите внешний блокиратор лазера, на отключение при открытой двери. (Соединение с дверью производить на размыкание контакта) 8.2. Дождаться готовности прибора к работе. (Об этом свидетельствует загорание ф индикатора готовности “ВКЛ”). 8.3. Кнопкой “Установка”, зайти в режим установки. 8.4. Кнопками выбрать параметр который необходимо изменить: 8.4.1. Мощность: выберите необходимую мощность излучения, кнопками “I ”. Мощность меняется от 1 до 7, с шагом 0,01 (индикация в Вт). 8.4.2. Режим работы: выберите “непрерывный” или “импульсный” режим работы, кнопками “t ”, “i ”. 8.4.3. Длительность импульса: выберете необходимую длительность импульса, кнопками “t ”, “i ”. Длительность импульса меняется от 0,01 до 10, с шагом 0,01 (индикация в секундах). 8.4.4. Интервал: выберете необходимый интервал между импульсами, кнопками --- стр. 10 --- “t ”, “i ”- Длительность интервала меняется от 0,01 до 10, с шагом 0,01 (индикация в секундах). 8.4.2. Режим дымоотсоса: выберите “от педали” или “откл” режим работы, кнопками “I ”, (“от педали” - дымоотсос включается одновременно с нажатием на педаль, и отключается, через 5 сек. после отжатия педали, “откл” - дымоотсос не работает). 8.4.3. Звуковые сигналы: выберите кнопками необходимое значение: “вкл” - звуковые сигналы включены, “выкл” - звуковые сигналы выключены. 8.4.4. Контрастность ЖКИ: выберите кнопками “f ”, “| ” контрастность Жидкокристаллического экрана, значения от О до 9. . 8.5. Копкой “Установка”, выйдете из режима установок. ^ 8.6. Перевести ключ блокировки в положение “вкл”. 8.7. Прибор готов к работе 8.8. Для подачи лазерного излучения в световодный инструмент нажмите на педаль, и задержите ее в таком состоянии на время процедуры. Горит индикатор излучение лазера. На жидкокристаллическом экране показывается мощность излучения и выбранный режим работы. 8.9. Отпустите педаль, для остановки лазерного излучения. 8.10. В случае неисправности аппарата или несоответствия сетевого напряжения стандарту 220 В, 50 Гц, перегрева диодов или других не штатных ситуаций, ^ загорится индикатор “АВАРИЯ”. Лазерное излучение автоматически выключится. 8.11. По окончании работы выключите прибор путем переключения тумблера на задней панели прибора в состояние “о”, переведите ключ в положение “выкл” и выньте его из разъема. 8.12. При необходимости отсоедините световодный инструмент и наденьте защитный колпачок на оптический разъем аппарата и световодный инструмент. Внимание! Выключение аппарата производить только при погашенном индикаторе излучения. Внимание! Ключ должен храниться, только у ответственного лица, имеющего доступ к работе с лазерами 4 класса опасности по ГОСТ Р 50723. 1 0