Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-019-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
HOSPITEX DIAGNOSTICS
jtaoopaгорное оборудованис* и реагенты
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
от 20 г. №
; Гв<<еральньи Ди{
К.д.Конста
3 ав
М.п.
‘ ор ОО О «Хоспитекс Диагностике»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения концентрации натрия
ПРИНЦИП МЕТОДА
СОСТАВ НАБОРА
АНАЛИТИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ
ОБРАЗЦЫ
МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ОБОРУДОВАНИЕ И
РЕАГЕНТЫ
ПОДГОТОВКА К
АНАЛИЗУ
Ионы натрия осаждаются уранилацетатом магния; оставшиеся в растворе супернатанта
уранил-ионы вступают в реакцию с ферроцианидом. Разница оптической плотности холостой
пробы (реагентного бланка) без осаждения и опытной пробь[ пропорциональна концентрации
ионов натрия.
Реагент R1: Осаждающий реагент (1x100мл)
Уранилацетат...................................................2,1 ммоль/л
Ацетат магния
................................................. 20 ммоль/л
Реагент R2: Кислотный реагент (1x100мл)
Уксусная кислота
Реагент R3: Цветной реагент (1х5мл)
Ферроцианид калия
Реагент R4: Калибратор (1х5мл)
Хлорид натрия.................................................150 ммоль/л
Набор обеспечивает линейную область определения концентрации натрия в диапазоне от 2 до
200 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 1
ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 7%.
Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным
сывороткам, аттестованным данным методом.
Нормальные величины концентрации натрия в сыворотке или плазме крови человека
составляют 135 - 150 ммоль/л.
Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин.
Негемолизированная сыворотка или плазма с антикоагулянтом, не содержащим натрия.
Натрий стабилен в сыворотке или плазме в течение 2 недель в холодильнике при 2-8 '^ С или 24
часа при комнатной температуре.
При работе с набором следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу или
слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством
проточной воды. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды
и вызвать рвоту.
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковь(е перчатки,
т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные,
способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой
возбудитель вирусной инфекции.
- спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 550 нм, кювета с длиной
оптического пути 1 см;
- секундомер;
- пипетка, позволяюш,ие отбирать объемы 20, 30, 40 и 1000 мкл;
- вода дистиллированная;
Реагенты готовы к использованию.
121552^ М осква, 3-я Ч^рецкоискчш ул., 15а, +7 (495) (>46--05-05 (миогоканальнын), hospitex(« hosphex.ru, vvwvv.hospiiex.ry
--- стр. 2 ---
ПРО ВЕДЕН И Е АНАЛИЗА
РА СЧЕТ
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ
НАБО РА
HOSPiTEX DIAGNOSTICS
jiaoopaxopiioe обор уд овать и peareiii b i
Реагент R1
Сыворотка или плазма крови
Калибратор
Вода дистиллированная
Холостая проба,
бланк (мкл)
1000
Калибровочная
проба (мкл)
Го о о
20
Опытная
проба(мкл)
1000
20
Реагент R2
Супернатант
20
Холостая проба, ; Калибровочная
бланк(мкл) проба(мкл)
1000......................1000........
30 30
Опытная
проба(мкл)
1000
30
* Реагент R3 : 40 ^ 40 : 40
j Хорошо перемешать и оставить стоять в течение 5 минут. Затем энергично встряхивать и
I перемешивать продолжительно в течение приблизительно 30 секунд. Оставить стоять в
I течение не менее 30 минут. Центрифугировать при 1500 об/мин в течение 10 минут. Д^^лее
I использовать супернатант для анализа, избегая взбалтывания.
Перемешать, через 10 минут провести измерение против реагентного бланка. Окраска
стабильна в течение одного часа.
Содержание натрия в сыворотке или плазме крови определить по формуле;
С = X 150, где
калибратора
С - концентрация натрия в анализируемой пробе, ммоль/л;
А п р о б ы ^ оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл,;
А к ал и б р ато р а - оптическая П Л О Т Н О С Т Ь калибратора, ед. опт. пл;
150 - содержание натрия в калибраторе, ммоль/л.
Хранение наборов должно производиться при температуре + 15-25 “С в упаковке
предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов
набора не допускается.
Срок годности набора - 18 месяцев.
Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 15-25 “С в
течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте
контаминации.
При содержании натрия в сыворотке или плазме крови выше 200 ммоль/л пробу следует
развести деионизированной водой и полученный результат умножить на разведение.
Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по
применению набора.
По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике»
по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505
Начальник производства
Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехноло
М.Е.Мещерский
В.К.Ситина
121552, !Vlocic»a, 3-я Черспк'овска« [5а, +7 (495) 646-05-05 (,\шого1^аг5а.:п.нь{й). hospitcx.r«. ru