Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- -раскрыть инструменты для более эффективной очистки; -н е помещать избыточное количество инструментов на лотки, чтобы все поверхности легко омывались чистящими/ дезинфицирующими растворами; -при укладке больших инструментов на лотки следует следить за тем, чтобы они не загораживали другие, поскольку эту может ухудшить чистящий эффект; -инструменты должны бьггь уложены так, чтобы избежать механических повреждений. Инструменты необходимо вынуть из аппарата сразу же после завершения программы по очистке. Если они останутся в закрыгом аппарате, есть риск появления коррозии. Если остаточного тепла не достаточно для просушки инструментов, необходимо провести дополнительный цикл сушки. З.З.Ультразвуковая обработка инструмента Ультразвуковая обработка предпочтительней для инструментов из нержавеющей стали. Эффективные ультразвуковые установки в состоянии растворить въевшуюся грязь даже в труднодоступных местах. Для наиболее эффективной очистки: -наполните ванну; -добавьте соответствующее чистящее средство или комбинацию из чистящего и дезинфицирующего средства; -рекомендуется теплая ванна, поскольку при температуре выше 40°С процесс дегазации усиливается, чем достигается лучший чистящий результат; -использование чистящего средства в соответствии с инструкциями производителя позволит избежать коагуляции белка даже при высоких температурах. Помимо правильно приготовленной ванны, следует соблюдать следующие основные правила для того, чтобы добиться наиболее эффективной очистки: -обрабатываемые инструменты должны быть полностью погружены в очищающий раствор; -инструменты с соединениями (как, например, ножницы) должны быгь раскрыты в процессе обработки; -используйте только корзины (лотки), которые не препятствуют процессу ультразвуковой обработки (например, проволочные); -объемные инструменты должны бьггь разложены таким образом, чтобы не загораживать все остальные инструменты. Расположите эти инструменты вертикально или поверх остальных; -н е перегружайте лотки; -ежедневно освежайте ультразвуковую ванну, поскольку скопление грязи в ультразвуковой ванне снижает эффективность очистительного процесса и повышает риск возникновения коррозии. Рекомендуется ее обновлять даже чаще, в зависимости от интенсивности ее использования. При использовании высокоэффективных установок, время ультразвуковой обработки составляет приблизительно 3 минуты при частоте 35kHz. Если дезинфекция и очистка проводятся одновременно, необходимо применять совместимые средства, уделяя особое внимание требованиям к концентрации и времени вьщержки. После обработки ультразвуком инструменты необходимо тщательно промыть вручную или механическим путем. При промывке вручную следует использовать питьевую воду, следя за тем, что все остатки чистящих средств и дезинфектантов бьши полностью удалены. Чтобы избежать появления водных разводов, рекомендуется использовать деминерализованную воду для окончательной промывки. Сразу же после этого следует тщательно просушить инструменты. --- стр. 6 --- 4 4. Стерилизация Стерилизуйте инструменты в соответствии с действующими стандартами (DIN, EN или ISO). Данным стандартам должны отвечать как условия стерилизации, так и оборудование, используемое для стерилизации. Автоклавирование (Стерилизация паром) Обычно автоклавирование проводится насыщенным паром при температуре 134®С. Метод стерилизации должен соответствовать принятым стандартам и подходить для стерилизуемых изделий. Упаковка для стерилизации должна быть соответствующего качества и подходить для выбранного метода стерилизации. Пар не должен содержать никаких посторонних частиц, которые могут нарушать процесс стерилизации и наносить вред инструментам и стерилизатору. Посторонние частицы, например, из системы подачи пара могут вызвать коррозию, а избыточное количество кремниевой кислоты может вызвать изменения цвета инструментов. Вес лотков с инструментами не должен превышать 10 кг. Лучшему просушиванию способствует использование неворсистой салфетки (предпочтительно из хлопка с полиэстером). В салфетки можно заворачивать лотки и укладывать внутрь контейнера (или дополнительно заворачивать лотки в бумажной упаковке). Использование материала с густым ворсом в качестве внешней обертки нежелательно, поскольку это замедляет процесс просушивания. В случае стерилизации большого количества инструментов, их следует разложить на нескольких лотках. В этом случае необходимо принять определенные дополнительные меры для их должного просушивания. После стерилизации, инструменты необходимо держать сухими до следующего их использования. После охлаждения до комнатной температуры необходимо проследить за тем, чтобы инструменты и внутренняя салфетка были абсолютно сухими. Стерилизация в сухожаровом шкафу Если хирургические инструменты стерилизуются в сухожаровом шкафу, необходимо обеспечить соответствующую их загрузку и процесс стерилизации. Для надежной стерилизации температура должна быгь не ниже 180°С, и не превышать 200°С, т.к. это может привести к невидимым структурным изменениям. Не следует использовать смазочные вещества до стерилизации в сухожаровом шкафу. Излишнее масло необходимо удалить, иначе это может привести к появлению коричневого цвета на инструментах. Стерилизация при низких температурах Метод стерилизации при низких температурах включает в себя стерилизацию газом с использованием окисиэтилена или формалина и стерилизацию газовой плазмой с использованием перекиси водорода. Используйте специальный дезинфицирующий раствор, если инструменты не стерилизуются, а дезинфицируются химическим путем после обработки вручную. Если для просушивания используется сжатый воздух, пропустите его через стерильный фильтр. 5. Основные технические характеристики. - Инструменты являются многоразовыми изделиями, устойчивыми к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации паром. - Материал изделий - нержавеющая сталь - A IS I410, AISI 410 с карбидо-вольфрамовыми вставками (для части иглодержателей и 1 вида пинцета). - Твердость инструментов, HRC: - для инструментов из материала нержавеющая сталь AISI 410 с карбидо-вольфрамовыми вставками - 41 - 42; - для всех остальных - 30 - 35. - Шероховатость наружных поверхностей инструментов (параметр Ra): рабочей части - не более 32, остальных поверхностей - не более 0,63. --- стр. 7 --- 1 - Поверхности инструментов без трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений. - Изделия коррозийноустойчивы в условиях эксплуатации, хранения и транспортировки. - Климатическое исполнение — УХЛ 4.2 ГОСТ 15150-69, а рабочая часть У6 ГОСТ Р 50444-92.. 6. Условия хранения. Хирургические инструменты надлежит хранить в проветриваемом помещении при температуре от +5 до +40°С. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажность относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазьгоают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной Фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом. Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов. Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними предметами. При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится "отпотевание" инструмента. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями. Средний срок службы инструментов при соблюдении условий хранения, транспортировки и эксплуатации -1 0 0 циклов стерилизации. Срок годности (при хранении) - не менее 5 лет. 7. Условия эксплуатации Условия правильной эксплуатации включают: а) не допускать падения инструмента с большой высоты на твёрдую поверхность; б) не допускать длительное хранение инструмента в условиях высокой влажности; в) не допускать самостоятельного ремонта и регулировок инструмента в период гарантийного срока г) по окончании работ очистить инструмент от загрязнителей. 8. Предупреждения и меры предосторожности Нельзя хранить вместе с инструментами активные химические вещества, пары которых вызывают коррозию металлов (йод, кислоты, хлорная известь и т.д.). При длительном хранении и транспортировке инструменты, изготовленные из углеродистой стали, тщательно обезжиривают, промывают, высушивают, смазывают нейтральным вазелином или погружают в вазелин при 60 — 70°С, затем завертывают в парафинированную бумагу. Расконсервирование инструментов проводят в перчатках. Новые инструменты в течение нескольких часов вьщерживают при комнатной температуре, не распаковывая. После удаления