Набор реагентов для определения концентрации ионов хлора в сыворотке и плазме крови, или в суточной моче по ТУ 9398-024-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- HOSPITEX DIACiNOSTICS o 6 o p ) .: i i> ! : U i » i M c u p c a ;x ‘ it!b i УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г.№ «УТ Г§(нер^^ К. А. Конс^тантинов 3 августа 2009 г. М.п. 1Ю » .ш^иректрр ООО «Хоспитекс Диагностике» ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации хлора ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБРАЗЦЫ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Хлорид ион образует окрашенный комплекс при взаимодействии с H H T p aT F ib iM раствором ртути (II). Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации хлорид ионов. Реагент R1: (2x100 мл, 2x50 мл) Тиоцианат ртути (!1)...............................1 ммоль/л Нитрат железа............................................10 ммоль/л Азотная кислота ........................................45 ммоль/л Хлорид ртути...............................................I ммоль/л Реагент R2: Калибратор (1x4 мл, 1x2 мл) Хлорид ион...............................................100 ммоль/л Стабилизаторы, консерванты Набор обеспечивает линейную область определения концентрации ионов хлора в диапазоне от 10 до 130 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации ионов хлора в сыворотке или плазме крови человека составляют у взрослых: 98 - ПО ммоль/л, в суточной моче: 110 - 250 ммоль/24 часа. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Негемолизированная сыворотка, гепарин из ированная плазма. Сыворотку следует отделить от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови. Моча (суточная): развести 1:1 дистиллированной водой и результат умножить на 2. В реагентах содержатся вредные компоненты ~ тиоцианат ртути, хлорид ртути. При работе с ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу или слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвот>л При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 450 нм (420 - 510 нм), кювета с длиной оптического пути 1 см; - секундомер; - пипетка, позволяющие отбирать объемы 10 и 1000 мкл; - вода дистиллированная. Реагенты 1 и 2 готовы к использованию. Че|>епкчи!снаи IS iu (405) ()4б-05-05 (^икпокана. sbin>n'f), --- стр. 2 --- ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА eOSPITEX DIAGNOSTICS лаборатт)рное об о р у д о ван и е и реагегп ы Холостая проба, бланк (мкл) 1000Реагент 1 Сыворотка или плазма крови Калибратор Вода дистиллированная 10 Калибровочная проба (мкл) 1000 10 Опытная проба(мкл) 1000 10 Пробы перемешать и инкубировать 5 минут при комнатной температуре. Измерить оптическую плотность опытной и калибровочной пробы относительно контрольной (холостой) пробы при длине волны 450 нм кювете с длиной оптического пути 1 см. Содержание ионов хлора в сыворотке или плазме крови определить по формуле: РАСЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА А пробы X100, гдеС = А катбрат ора С - концентрация ионов хлора в анализируемой пробе, ммоль/л; А г ф о б ы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; А к а л и б р а т о р а “ оптическая П Л О Т Н О С Т Ь калибратора, ед. опт. пл; 100 - содержание ионов хлора в калибраторе, ммоль/л. Содержание ионов хлора в суточной моче определить по формуле: А С = -----— X100 X 2 X д и у р е з, гдеЛ калибрат ора С “ концентрация ионов хлора в анализируемой пробе, ммоль/л; А г ф о б ы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; А к а л н б р а т о р а “ оптическэя П Л О Т Н О С Т Ь кэлибратора, ед. опт. пл; 100 - содержание ионов хлора в калибраторе, ммоль/л; 2 - коэффициент разведения; диурез - объем суточной мрчи в мл. Хранение наборов должно производиться при температуре + 20 - 30 ^С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяцев. Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 20 - 30 “ С в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте контаминации. При содержании ионов хлора в сыворотке или плазме крови выше 130 ммоль/л пробу следует развести дистиллированной водой и полученный результат умножить на разведение. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам касающимся набора следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 Начальник производства Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнологий А.А.Борисова В.К.Ситина !?>2, Москнгь 3-‘ и 17 (4‘ )5) 646-05-05 (vjhoi (»кана.:и>шпй), hospite^'ffihoNpMi'x.rn. vv^vvv.lи»spiu>v.ru