Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый, с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02-"УОМЗ" по ТУ 9444-069-07539541-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 944410 ( P C ? m i ; 2 7 Д е ф и б р м л л я т о р - м о н и т о р - р е г и с т р а т о р с и н х р о н и з и р у е м ы й , с ф о р м и р о в а н и е м б и п о л я р н о г о т е р а п е в т и ч е с к о г о и м п у л ь с а Д Ф Р . 0 2 - « У О М З » Руководство по эксплуатацыи ДФР2-С60 РЭ --- стр. 2 --- Введение............................................................................. 3 ! Общие свсдспия.................................................................. 4 2 Технические характеристики............................................ 5 3 Комплектность.................................................................. 7 4 Требования безопасности................................................... 8 5 Техническое описание......................................................... 9 5 .1 УстроГютво и работа................................................... 9 5.2 Ин(Ьормация и а экране ЖКИ...................................... П 5.3 1 к поль:^ова1 1 ис ki юпок МТНЮ, ВЫ Б О Р, ’ Н К Ц 1-! Я .......... 1 3 ?.4 Звуковые сигна.1ы......................................................... 1 9 6 Ипс1рук1и!я по эксплуатации............................................ 20 6.1 Общие указания......................................................... 20 6.2 1 1 од ГО Т О в ка к использованию.................................... 20 6.3 Использование .......................................................... 23 7 Возмож-ные неисправноети и способы их уед1ансш!я.............. 29 К Гехпическое oбcлvживaниe.............................................. 30 9 Транспортирование и хранение ........................................ 32 9.1 Тра1!С110р'Гир0ваиие....................................................... 32 9.2 Хранение...................................................................... 32 И) Г'арантип из;'0г0ви'1'еля .................................................... 34 ! 1 Свидетельство об упаковь!ванрн^ 1....................................... 37 1 2 Свиде‘!'ельс!во о приемке................................................ 37 1 3 Учет технического обслуживания.................................... 3^ Работы при эксплуатации................................................ 39 С одерж ание 14 .1 Учет в[>толиеиия работ............................................. 39 1 5 Сведения о рекламащ5ях.................................................. 40 I 6 С iie;ie и и я о t " ! е м о Н1’с ......................................................... 4 1 1 7 Особые отметки............................................................... 42 Ссылоч!Зые нормативные докумен гы ................................... 43 9 --- стр. 3 --- В В Е Д Е Н И Е Настоящее руКОБОЛствчО по зксплуатации, совмсшсннос с 1'схпичс- ским описанием, инструкцией по эксплуатации и паспортом (в даль- Henujc.M гЭ к является обьедипенным документом по эксплуатации и техническому обслуживанию дефибриллятора-монитора-регистратора синхронпз 1фуемого. с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02-«УОМ З» (в дальнейшем аппарата). Настоящее РЭ является документом, удостоверяющ им гарантиро ванные иредириятием-изготовите]]ем основные технические параметры 1 1 характеристики аппарата. Не следует приступать к работе с апнаратом. не изучив настоящее РЭ! Все сведения по эксплуататиги аппарата следует вносить в соот- ветс'гвующтте разделы руководства, а именно; сведения о рекламациях в раздел 15, сведения о проведенном техническом обслуживании в ]Х13дел J 3, сведения о содержании ре^юнтных работ - в раздел 16. Другие све; 1ения, необходимые для эксплуатации аппарата, вно сят н раздел 14. Редакция май 2007 г . --- стр. 4 --- 1 О Б Щ И Е С В Е Д Е Н И Я 1.1 Н азначенное Аппарат (рисунок Г) предназначен для генерирования биполярно го трапецеидального импульса, а также для регистрации и индикации биоолсктрнческнх потенциалов сердца при нроведеш т элек'гроим- пульепой терагнш острь!Х и хронических нарушений сердечного ритма у взрослых и детей в медицинских учреждениях и на догосннтсшьных этапах медицинской помотци. Аппарат соответствует требовшшям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 50267.0. I т е т Р 50267.4. ГОСТ Р 50267.0.2, ГОСГ Р 50267.0.4. Сертиф] 1кат соответствия JNfcPOCC RL'.jVjE27.B0]380. Срок дейст вия - iK ) 29.03.2010 г. Выдан органом по сертификации электрооборудо' ванпя Ура.тьского филиала ГОУ ДПО Академии стандартизации, метро логии и сертт!ф 1гкации. Изделие защищено патентом РФ 5 5 107. t- Рисунок 1 - Дефибриллятор ДФР-02-«УОМЗ> Условия эксплуатации и хранения; - температура окружающего воздуха от О до 40 °С; - относительная влажность воздуха от 30 до 95 % (без кондепса- ции влаги); --- стр. 22 --- - 1'К)с:;с загора] 1М я индикатора окоичаппя заряда нажать кдюлку СБРОС - при )Том должен произойти разряд накопленной )иергии на ину гренпюю всхроениук) нагрузку, сопровождаемый харакгернь^м зву ком удара в корпусе аппарата; - если на экране ЖКИ внугри значка аккумулятора « (ИР / » по казано менее трех 'гемпых сегментов, то необходимо провести зарядку аккумулятора согласно описанию ежедневного технического обслужи вания в разделе 8: - отжать кнопку ПИТАНИЕ для выключе^^ия аппарата - при этом до.чжен погаснуть экран ЖКИ; - отключить аппарат oi сети 220 В; " 01 С0Сдии 1П'ь электроды для дефибри: 1ляции от корпуса согласно рисунку 16, нажав кнопку внутри ручки электрода: : Рисунок 16- 1и)Следователы1ость отсоединения элскгродов для дефибрилляции от корп\'са аппарата - проверить визуально исправность электро/юв и их кабелей; - перед работой с аппаратом наружные noBcpxiiociH, включая K op n y cb i электродов, дезинфи.цировать по М У -287-113 двукратным про тиранием 3 ''o“\F раствором перекиси водорода по Г ’ОСТ П 7-88 с добав- .гением 0,5 '^:)-го раствора М 0ю ш е10 средсгва типа « Л о т о с » п о ГОСТ 25644-83 или 1 % - м растворов; хлорамина по ТУ5-01-4689387-16-89 с пс- риодичнос'гь 1о, установленной в медици}!ских учреждениях. 79 --- стр. 23 --- При работе с пациентами детского возраста приготовить «детские» электроды (рисунок 17), для чего; - отжать клавишу электрода для B3pocj!bix по направлению cj pe:i- ки на основании элекгрода; выдвинуть «детский» электрод; сня гь электрод для взрослых. • - V u . Г С., ё й ш Ш Рисунок 17 - Последовательность подготовки «детских» электродов Под 1 оговить пациента следующим образом; - уложи гь на спину; - перед на;!Оженнем электродов \'частки кожи пациента обрабо- гать смесью эфира со спиртом. Наложить смоненные гинертонинеским раствором и слегка отж а тые caJ!фcгки. Вместо гипертогн1ческого pac'iBopa может использоваться гель с маркировкой «для дефибрилляции». Не допускае' 1'ся применение паст или renei'i. предназначенпьгк только для ЭКГ-электродов или для У ЗИ Кабель ЭКГ состыковывается с разъемом ЭКГ на передней пане ли без поворотов по ключу. 6.3 И с п о л ь з о в а н и е Прг! проведении электроимпульсного воздействия следует строго соблюдать ука;5анную в данном разделе последовательность операций и выполнять грсбования, и;поженные в таб.и^чке на корпусе аппарата. М етодика применения и выбор доз энср]’ ии при проведении де фибрилляции желудочков и кардиоверсзн! предсердий изложена в мето- д^гческих рекомендациях, поставляемых дополни гельно. Подготовить аппарат к работе и пациента к проведению лечения в соответствии с разделом 6.2. 23 --- стр. 24 --- Расположить электроды в соо j bctcibuh с рисунком ! 8. В ар н ат' расположения -электродов рекомендуемый. В каждом случае располо жение )лгкгролов определяет вpa^L [- левый электрод; 2 -- правый электрод Рнсунок 18 - Схема расположения электродов для дефибрилляции Нажать кнопку ПИТАН 1 1 Б. При иапнчии биоэлектрических сигналов сердца устаиови'гь кпоп- K aN H i СКОРОСТЬ и ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ необходимые ра;тмеры изо бражения по вертиксипи и гори:юи гали. П о р я д о к р а б о т ы в р е ж и м е и е с и н х р о т п и р о в а н н о й д е ф и б р и л л я ц и и : - установить требуемое значение дозы; - 11ажать кнопку ЗЛР51Д, окончание процесса заряда сопровожда ется заг’ оранием соответствующ его индикатора; прижать электроды к грудной клетке пациента с усилием до ! О кг (для взрослых); - нажать одновременно кнопки на обоих электродах, при эчом бу- дег слышен характерный звук удара в корпусе аппарата; - после прохождения импульса дефибрилляции отпустить электроды; - определить результаты воздейсл’ вия по изображению биоэлек трических потенциалов сердца на экране Ж КИ, при этом необходимо учитывать, что снятие защитной блокировки входа ЖКИ про и сход иг через 3 с после ирохождепня имиульса дефибрилляции; - ] 1ри необходимости нов горения электроимпульсного воздейс т вия устагювить переключателем требуемое значение дозы воздействия и повторить вьппеперсчислениые операции. I / о р я д о к р а б о т ы в р е л с и м е ^ ^ С и н х р о т а а п а я » : - подк-тючить кабель ЭКГ к разъему ЭКГ; - наложи ть ЭКГ-электроды; 24 --- стр. 25 --- - пришеики каосля п о д к л ю ч р ^ т ь к ЭКГ-злекгродам в соответствии с рисунком 19, Вариант расположения тлсктродов рекомендуемый. В каждом с; 1учае расио.иожеиие злектродов оиределяег в р ач ,; Рисунок 19 - Схема расположения ЭКГ-электродов - нажать кнопк}’ ЭКГ - на экране ЖКИ будет изображение калибровоч- Hov'o рш1Тульса, кapдиoгpa^£^sы и величина ЧСС в соответствии с рисунко 1М 20; - установить переключателем требуемое значение дозы; - нажать кнопку СИНХРОНИЗАЦИЯ, проверить наличие отметок R-зубца на экране Ж КИ (см. раздел 5.2) и проверить повторяемость величины ЧСС на экране ЖКИ; - нажать кнопку ЗАРЯД, окончант 1е процесса заряда сопровожда ется загоранием соответствующ его индикатора; - прижать электроды для дефибрилляции к грудной клетке паци ента с усилием до 10 кг (для взрослых); - нажать одновременно кнопки на обоих электродах, при этом бу дет слышен характерньи! звук у;^ара в корпусе аппарата: - noc.ie прохождения импульса дефибрилляции отпусттггь элекзроды. В случае отка;)а от деф^ 1брилляиии необходимо на панели дефибрил- л;гтора i нажа ть к н о п к у (:Б Р О С . B liriМАНИЕ! При одноврсмеинол! нажатии кнопок на электродах дефибри: 1.‘1яции при отсутствии пациента возможно загораиие HTiTHKaropa ТРЕВОГА, что не приводит к потере работоспособности прибора. Для сня тия тревоги необходимо выключить и повторно В К Л Ю Ч Р1ТЬ прибор КИОПКО!! питания. 17осле окончания процедуры элсктроимпульсного воздействия о'гжгпъ кнопку ПИТАНИЕ, отсоединить аппарат от сетг?. Примеча}П 1С - При необходимости гговторпого включс 1!ия npii бо ра сделайте наузу в течение 5-iO с. Протереть электродь! и улож)гть их в углубления в корпусе. Если исиользов^ыся 1'сль, то промыть электроды мыльным рас твором, протереть и уложить в углубления в корпусе. 25 --- стр. 26 --- Аппарат можно использовать и в качестве индикатора ЭКГ. Для этого необходимо произвести следующие действия; - подк, 1 ючить кабель ЭКГ к разъему ЭКГ; - нал()жить ЭКГ-элсктроды иа тело пациента; - прищепки кабеля подключи'гь к ЭКГ-электродам в соответствии с рисунком 19: - иажа гь кнопку ЭКГ. На экране ЖКИ будет изображение кардио! рам.мы и величина ЧСС в еоогветствии с рисунком 20. Рисунок 20 - Внешний вид экрана ЖКИ Для распечатки кардиограммы подождать 30 с и нажать кнопку ПГЧАТЬ. Распечатка имеет вид; Д ата; 09.01,2003 0.V 3 4 Ф ам и;!ия _ Реж им ; I > c :i кар.'ию всрспи И м я ____ 4 > 'в с :‘ гв , Ю .м .м /м В С кор,5\) мм /с Отчесп!0_ З й .-х а н а 'эн ерги я: 5 Дж В о ;^ р а с т C o iip o T tiH .ie H H C 999 О м Д яагмоз Длина распечатки соответствует 40 с развертки ЭКГ. После ЭКГ печатается служебная информация и графы для заполнения данных па- ii.iicnra. В начсьас ленты, перед разверткой ЭКГ. печатается кши- 1бровоч- ный импульс. Кроме того, на калибровочный и.мпульс и иа развертку ЭКГ наклаль]вае 1 ся сетка. 26 --- стр. 27 --- Возможно прерывание распечатки по желанию пользователя. Для ■^Tofo необходимо нажать дважды к]к)пк\^ » (при о.тпом нажатии ;;роисхолнт «заморозка» развертки ЭКГ на экране ЖКИ, ири повторном - «разморозка» и остановка печати ЭКГ на бумаге, если она бы;[а вклю чена). Примечание - - Появление информации «еоиротивлепие 999 Ом» на экране ЖКИ и па распечатке свидетельс гв\''ет об отсутствии контак ! а с пациентом. В ы в о д и н ф о р м а ц и и и а к о л т h ю т е р Программа предусматривает вывод инф орм аш т в текетовь[й фай;г с расширением '^DFR, которь/й можно просматривать в 17рограм- ме «Notepad». В этом файле иоследовагельно записаны фрагменты, со ответствую шне ЭКГ различных пациентов. Может быть записано до 20 фрагментов. Каждый фрагмент имеет заголовок, где указаны; длитель ность фрагмента, дата и время записи, заданная энергия дефибрилля- 1Д И И , выданная знергия импульса, сопротивление пациента. После 3ar0J[0BKa следует набор цифр, соочветствующих амнли' 1>- дс кривой ЭКГ в каждой точке при оцифровке. Количество цифр в каж дом фраг\5енте зависит от дли'гельносги фрагмента. Интервал между точками оцифровки кривой ЭКГ около 5 мс. Подк:1Ючение аппарата к компьютеру допускается только в немеди цинских помещениях. Перед подключением необходимо вставить в компь ютер дискету' из комплекта штпарата и проч 1ггать с помошъю tcicctoboi’ O ре- дактора файл «Readme». Далее н е о б х о д и м о следовап. указан 1!ям, содержа щимся в файле. При наличии соединения с компьютером проводить лечение или наблюдение ЭКГ с использованием аппарата запрещается. Кабель, соединяющий аппарат и компьютер, допускается под ключать только при вь 1клгочеппых аппарате и компьютере. Вилку кабе ля соединяют с разъемом на задней стенке аппарата, а розетку - с вил кой на задней стенке системного блока компьютера, соо'тветствуюгцей « сот1». Гели « с о т Ь> занят, кабео1ь подклю/чают к друго.му свободному «сот»-порту. Затем включают компьютер и аппарат. Входят в рсжи.м «Меню» кнопкой МЕНЮ на клавиатуре ainiарата. Кнопкой BblBOP вы деляют ф\ъ;кщгю «П'амять». Кнопкой ФУНКЦИЯ актнвиз 1!ру!от функ цию «Память» Кнопкой ВЫБОР выделяют строку «Архивация» из спн- ск'а (см. рисунок 12). Нажимают кнопку ФУНКЦИЯ, при этом должен измениться экран в соответствии с рисунком ГЗ. На ко\[пь]отере запус кают программу «DFR-connect», скопированную с дискеты из комплек та ai т а р ага. На мониторе компьютера должгю тюявиться окно iiporpaM- мь! в соответствии с рисунком 2 1 . 27