Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных ИДН-02-"УОМЗ" по ТУ 3-93 ДЮКР.941132.001 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
С о д е р ж а н и е
В В Е Д Е Н И Е..............................................................................................................4
1 НАЗНАЧЕНИЕ ......................................................................................................... 5
2 ТЕХН И ЧЕС КИ Е Х А Р А КТ Е Р И С Т И КИ ........................................................... 8
3 КО М П Л Е КТН О С ТЬ ............................................................................................ 10
4 У С Т Р О Й С Т В О .................................................................................................... 12
5 ПРИНЦИП РАБОТЫ ........................................................................................ 18
6 УКАЗА Н И Я МЕР Б Е З О П А С Н О С Т И .......................................................... 22
7 П О РЯ ДО К У С Т А Н О В КИ................................................................................ 26
8 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ............................................................................. 28
9 ПО РЯДО К РАБОТЫ ................................................................... .................... 37
10 ТЕ Х Н И Ч Е С КО Е О БС ЛУЖ И ВАН И Е
(ЧИ С ТКА И Д Е З И Н Ф Е К Ц И Я )...................................................................... 42
11 ВО ЗМ О Ж Н Ы Е НЕИСПРАВН ОС ТИ И СПО СО БЫ ИХ
У С Т Р А Н Е Н И Я ................................................................................................ 48
12 С ВЕДЕН И Я О РАБОТЕ С ДО П О ЛН И ТЕ ЛЬН Ы М И
УСТРО ЙСТВАМ И , ПО С ТАВЛЯ ЕМ Ы М И ПО О ТД Е ЛЬН О М У
З А К А З У................................................................................................................ 50
13 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ ............................................................ 56
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО 0 5 УП АКО ВЬ1ВАН И И .......................................... 57
15 ТРАНСПО РТИРО ВАНИЕ И Х Р А Н Е Н И Е .............................................. 58
16 У Т И Л И З А Ц И Я
................................................................................................. 59
17 П^РАНТИИ И З ГО Т О В И Т Е Л Я................................................................... 60
18 СВЕДЕНИ Я О Р Е К Л А М А Ц И Я Х ............................................................... 62
19 УЧЕТ ТЕХНИЧЕС КО ГО О Б С Л У Ж И В А Н И Я ........................................ 64
20 СВЕДЕНИ Я О ЗАМ ЕНЕ СО СТАВНЫ Х ЧАСТЕЙ ЗА ВРЕМЯ
Э КС П Л УА ТА Ц И И .......................................................................................... 65
21 С ВЕДЕНИ Я О РЕМ О НТЕ ........................................................................... 66
22 ЗНАЧЕНИЕ ПАРАМ ЕТРО В Э Л Е КТР О Б Е ЗО П А С Н О С ТИ............. 67
23 О С О БЫ Е О Т М Е Т К И ...................................................................................... 68
П Р И ЛО Ж Е Н И Е А Э лектром агнитная о б ста н о вка............................. 69
--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящ!/ 1 Й паспорт, совмещ енный с техническим описанием и инструкцией
по эксплуатац 1^и, является документом, удостоверяю щ им гарантированны е
предприятием-мзготозителег^л основны е технические п арам етры и х ар ак те
ристики инкубатора интенсивной терапии для новорожденных.
Документ позволяет ознакомиться с устройством изделия и устанавливает
п р а в и л а э к с п л у а т а ц и и и у х о д а, с о б л ю д е н и е к оторы х о б е с п е ч и в а е т
поддерж ание его готовности к работе.
Все сведэи^АР: по эксплуатации инкубатора следует вносить в соответст
вующие разделы паспорта, а именно; сведения о реклам ациях - в р а зд .18,
сведения о проведенном техническом обслуживании - в разд. 19, сведения о
содержании ремонтных работ - в разд.21.
Разд.20 заполняют в центре технического обслуживания в случае замены
электронного блока или его составных частей.
Разд. 22 заполняю т после рем онта изделия, связанного с дем онтаж ом
электронных узлов, и проверки параметров электробезопасности.
Другие сведения, необходимь!е для эксплуатации изделия, вносят в разд.23.
В се за п и с и в п а с п о р т е д о л ж н ы б ы ть з а в е р е н ы п о д п и с ь ю л и ц а ,
ответственного за эксплуатацию инкубатора.
Описание устройства и принципа работы инкубатора может использоваться
как п особ и е при изучении ан алоги чн ы х изделий в м едицинских учебны х
заведениях и на курсах соверш енствования медперсонала.
--- стр. 5 ---
1 Н А ЗН А Ч Е Н И Е
1Л О бщ ие свед ен и я
Инкубатор интенсивной терап[/ 1и для новоро>5ф,енных ИДН-02 соответствует
т р е б о в а н и я м ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.19-96,
ГОСТ Р 50267.0.2-95, МЭК 60601-1-88+А1 ;1991+А2;1995, МЭК 60601-2-19-90,
МЭК 60601-V2-93.
С ертиф икат соответствия № РОСС RU.M E27.B01169. Срок действия по
25.12.2003 г . Выдан органом по серт!/^фикации электрооборудования Уральского
ф и л и а л а ГОУ ДПО Академии стандартизации, метрологии и сертификации.
С е р т и ф и к а т с о о тв етс тв и я С о, в ы д ан н ы й И нститутом с е р т и ф и к а ц и и
и испь 1таний EUROCAT N oR Q 072882-n до 23.11.2012 г
П ри I V - е ч а н и е - Знзксертификаци’ л CG распространяется на инкубатор ИНД-02-УОМЗ.
На дополнительные устройства, поставляемые по отдельному заказу, знак CG не
распространяется.
И нкубатор интенсивной тер ап и и д л я н о ворож денн ы х ИДН-02 (д а л е е
инкубатор) представляет собой комплект, состоящий из собственно инкубатора
(рисунок 1) и поставляемых с ним дополнительных съемных приспособлений
(рисунок 2).
В 3aB i4C H ?vi0C T H от вариантов конструктивного устройства установлено два
исполнения инкубатора ИД1-Г02 УОМЗ; ИНД-сбО-03 и ИДН-сбО-04, в состав которых
входит собственно инкубатор для новорожденных, соответственно ИДН-сб1-03 (с
одинарны ми стенками детского модуля) и ИДН-С61-04 (с дополнительны м и
съемными стенками детского модуля).
По отдельном у заказу инкубатор может ком плектоваться:
- весаг,/ 1И медицинскими н еон атальн ы м и 3130.01000000-01 с блоком
индикации 3130.50000000;
- тран сп ортн ой тележ кой И ДН -сб27 с подъем 1Ным у строй ством для
р егули -рован и я высоты полож ения детского модуля;
- увлаж нителем воздуха УВ для регулирования влажности в детском
отсеке инкубатора.
Рабочие условия эксплуатации инкубатора;
т е м п е р а т у р а окруж аю щ его воздуха от 20 до 30 “С,
относительная влажность воздуха от 45 до 80 %,
атм осф ерн ое давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст).
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е . В вод в эк с п л у а т а ц и ю и н к у б а т о р а п р о и з в о д я т
с п е ц и а л и с т ы о р г а н и з а ц и й “М е д т е х н и к а ” или - по с о г л а с о в а н и ю с
п р е д п р и я т и е м -и з г о т о в и т е л е м - его п р е д с т а в и т е л и . О б ъ е м раб о т;
п р о в е р к а на с о о т в е т с т в и е т р е б о в а н и я м р а з д е л а 3, р а з д е л а 7,
п о д р а зд е л о в 8.1-8.14, 8.16, 8.17. П осле проверки долж ен бы ть заполнен
талон, и м ею щ и й ся в конце п асп о р та.
--- стр. 7 ---
ч.
I #
i ' т ; ;
C >
...."
% r ;
I \
8 ^ - -
/ I
/ - t)t'/'y:ycL//?7t\'/h (ji'iaKonoe; 2 - 2Ш1аиг 1ЩИ-с61 -I-14; 3 - ш.-итг. ИЛИ-} 4-35: 4 - ко:так псо/ттспьиый:
5 - чик тс. мперигпуры в(гЩо:а (Юполиительпьш ИДИ~сб 125-11; 6 - датчик температуры кожи ИДИ-
со! 25-/0: ~ - у :ie/i пооготовки кисл.оро()а
Рис. 2 - Съемные доиолкительиые приспособления
1.2 Назначение инкубатора интенсивной тераш^и для HOBopo^eHHbJx
Инкубатор предназначен для выхаж!лвания и проведения эффективного лечения
недоношенных и ослабленных детей в родильных домах, в отделениях неотложной и
лечебной педиатрии.
В детском отсеке инкубатора обеспечивается надежная защита ребенка от
воздействия внешней среды, создаются условия для сохранения жизни и дальнейшего
развитая ребенка, а nivieH H o: стационарный температурный режим, равномерное
распределение тепла, увлажнение воздуха, регулируемая подача кислорода при
кислородной терапии. Подключение дополнительной аппаратуры позволяет проводить
мероприятия интенсивной терапии:
- переливание крови,
- дозированное введение лекарственных растворов,
- аспирацию из верхних дыхательных путей,
- искусственную вентиляцию легких,
- фототерапию,
- рентгенографию и т.д .
Использование инкубатора позволяет уменьшить детскую смертность, повысить
эффект реанимационных и лечебных мероприятий.
7
--- стр. 8 ---
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Технические определения
Для правильного пользования техническими характеристиками необходимо
знать технические определения, приведенные ниже.
Д етск и й о тсе к - часть инкубатора, п р ед н азн ачен н ая для разм ещ ен и я
ребенка (внутренняя часть детского модуля).
Т е м п е р а т у р а р е г у л и р о в а н и я ( з а д а н н а я т е м п е р а т у р а ) - з н а ч е н и е
т е м п е р ату р ы , з а д а в а е м о е с пом ощ ью ооган а р егу л и р о ва н и я ~ кодового
п е р е к л ю ч а т е л я УСТА НОВКА Т Е М П Е РА Т У РЫ °С ВО ЗД У Х А или
УСТАНОВКА ТЕМ П ЕРА ТУ РЬ! "С КОЖИ.
Т е м п е р а т у р а и н к у б а т о р а - т е м п е р а т у р а воздуха в точке д етск ого
о т с е к а , р а с п о л о ж е н н о й на в ы с о т е 10 см н ад ц е н т р о м п о в е р х н о с т и
м а т р а с1/1ка (точка А).
В р 0 ! \1 я o p o r p e s a ~ в р е м я от м о м е н т а в к л ю ч е н и я и н к у б а т о р а д о
м о м е н т а , когда т е м п е р а т у р а и н к у б а т о р а у в е л и ч и т с я д о з а д а н н о й
тем п е р ату р ь! р е г у л и р о в а н и я .
З а б р о с TeiwnepaTypbi и н к у бато р а - разовое м аксим альное отклонение
т е м п е р а т у р ы инкубатора от зад а н н о й т е м п е р а т у р ы р е гу л и р о в а н и я (при
включении инкубатора или при установке нового значения тем пературы на
кодовом п е р е к л ю ч а т е л е УСТАНОВКА ТЕМ П ЕРА ТУ РЫ “С ВОЗДУХА).
У словие стац и он арн ого тем п ер ату р н о го реж им а - условие, при котором
т ем п ер ату р а инкубатора б / 1зм е н я ется не б о л е е чем на l^’ C в течен и е 1 ч.
Вре^^ля устанозленг^я с т а ц и о н а р н о го тем п е р а т у р н о го р еж и м а (в р ем я
заб р о са ) - время между первь 1М прохождением через заданную температуру
регулирования и возвратом к ней после заброса.
С р е д н я я т е м п е р а т у р а и н к у б а т о р а - с р е д н е е з н а ч е н и е м еж д у
максимальным и минимальным значениями температуры инкубатора (в точке А)
при условии стационарного температурного режима.
CpoAHRFs т е м п е р а т у р а - с р е д н е е зн а ч е н и е м еж ду м а к с и м а л ь н ы м и
мин^-;мальным значениями температурь! в лю бой точке детского отсека при
условие! стационарного температурного режима.
П о г р е ш н о с т ь к а н а л а и з м е р е н и я т е м п е р а т у р ы кожи ~ м акси м ал ьн ая
о азн о сть м еж ду ф ак тической т е м п е р а т у р о й кожи р еб ен к а и п о к аза н и ем
и н д и к а т о р а ТЕМ П ЕРА ТУРА "С КОЖИ.
--- стр. 9 ---
1 Гaбap^^тныe размеры, [ V i M , не более;
1'^нкубатора
высота (от пола до верхнего уровня полок) ..................................................1720
длина......................................................................................................................^ббО
L U !/ip M H a .................................................................................................................................. S20
матрасика......................................................................................................620x340x25
2 Масса (детского модуля и транспортной тележки без съемных частей), к г , не более.. .95
3 Источники питания
3.1 Электросеть переменного тока:
напряжение, В ..................................................................................................... 198,,,243,8
частота, Гц.............................................................................................................50+0,5
потребляемая мощность, В -А , не более........................................................350
3.2 Подводящая кислородная магистраль
(или кислородный баллон ), давление, кПэ (кгс/см^) ........................................ 500-700 (5-7)
4 ТеГ'/тературнью характеристики
4.1 Диапазоны температуры регулирования по воздуху. ° С :
основной............................................................................................................... 30,0...37,0
дополнительный.................................................................................................. 37,1...38,5
4.2 Диапазон температуры регулирования по коже ребенка, “С ......................... 35,0...36,9
4.3 Время прогрева, мин, не более.............................................................................35
4.4 Заброс температурь! инк\/батора, неболее................................................2,0
4.5 Время установления стационарного температурного
режима (время заброса), мин, не более ............................................................ 15
4.6 Температура отключения нафевателя при перофеве во время работы в диапазонах температур, ^С :
основном................................................................................................................37,5±0,4
дополнительном.................................................................................................. 39,0±0,4
4.7 Максимальное отклонение средней температуры
от заданной температуры регулирования по воздуху, ""С ...............................±1,5
4.8 Максимальное отклонение температуры инкубатора
от средней температуры инкубатора, ............................................................ ±0,5
4.9 Максимальное отклонение средней температуры от
средней температуры инкубатора (неравномерность
распределения тепла в детском отсеке), " " С :
при гор 1 ^ 1 зонта льном положении поддона.....................................................±0,8
при наклонно-М положении поддона...............................................................±1,0
4.10 Максимальное отклонение показаний индикатора
ТЕМ ПЕРАТУРА X ВО ЗДУ Х А оттемпературы инкубатора
(погрешность канала измерения температуры инкубатора), “С ....................+0,8
4.11 Максимальное отююнение показаний индикатора ТЕМ ПЕРАТУРА " " С КОЖ И
от заданной температуры регулирования, °С ......................................... ±0,7
4.12 Погрешность канала измерения температуры кожи, “С ..................±0,3
5 Относительная влажность воздуха в детском отсеке
(при наличии воды в увлажнителе),%, не менее...............................................60
6 Диапазон регулирования концентрации кислорода, %:
в детском отсеке.................................................................................................. 21, ,,40
под неонатальным колпаком............................................................................40...95
7 Уровень звуковой мощности в детском отсеке, дБА. не более ........................60
8 Скорость воздуха над матрасиком, м/с, не более .............................................0,15
9 Максимальный угол наклона поддона.................................................................. 9'"±1''
10 М аксимапьно допусБ^мая концентрация углекислого газа в детском
отсеке, % , не более......................................................................................................0,4
1 1 Время непрерывной работы инкубатора, ч, не менее .....................................72
12 Сигнализация световая и звуковая........................................................................См, табл .1 в разд, 5
9
2.2 Техн^зческие характерист^^ки
--- стр. 10 ---
3 К О М П Л Е К Т Н О С Т Ь
Н а н м е н о в а н и с О б о з н а ч е н и е Кол. Г1римеча1Л1е
i i 1;;]Л oarop лля )д) 1^орожлс 1П1ых. в том числе; ИДИ 1
1 .1 \10,Ч\ЛЬ. Ь '1 'Л \! Ч 1;С Л с; И Д Н -соЬ !-()2 i " ! '’к:!адоч11ис место 1 2
l.L t ЪЛЖ )ЛСК!П ()11Н Ь!Й . i ? ]Т )М Ч И С Л С ! И Д Н -сб]25 1 Занодской номер
!. 1.!, 1 4 ii]-; ус.\1пер:п\ ры кожи ИДП-С6125-10 1 Номер
^'кладочное .мес'и) ;/2
,1 .а -1Ч11к iL ’Miiepa'iA'p!,] 15о^лух^} допсиглигсльиыи ИДН-ео125-11 1 1 iOMCp *
Укладочное мссчо 1/2
: " > Т „'л и > .ч л ,-а rpp.iiL'jii'ip'! iia.4 ИД1Ье613 1 У клалоч 1!ое меего 2 2
i .3 i Ipv '.K M a.'U ^a 20 x 260 НДИ-1-2 1'о же
К4 1 Ь)..'Ка iioiiopornan. в том числе: И Д Н -сб М -i i
{'ToiiK'a шиЬузионная ИДИ-С014-3 ! Укладочное Nseero 2 '2
1.4.2 С . ' ЮЛ1 1К с рычап;м ИДП-С614-5 1 Укда.чочпое моего 2/2
' 1 Л
! ( ИДМ-СО14-6-01 ! ^•"к,лад(УП 1ое \!ее гп 1 '2
i,5 1 ikj.;i(a iiirci ру\]С 1 1 1:и[Л 1ай. ь 'I'om числе: ИД11-сб!4-2 1
i,5,i i о;1к;\ ИДП^с614-7 ] Ук.аалочиое меет(.> !/2
1.3.2 < ViiniUJllUC ИД11^сб!4-8 1 У K.ija.i04H(>e .\iecio 2.'2
i ,5.3 ] io.iKa HMci'pyMCHTrLibiia;) ИД!1-14-2<^ 1 То же
1.6 bi,' '' И Д 1М 4-26 4 "
!.7 i llaiioa ИД}1-14-27 4
i.K 1 !срсходинк ИД11-сб 14-15 2 ”
i.9 Капсл1> n-C7Schiiko 1 "
• ) ^' зсл подготовки кислорода ИД11-С614-12 1 "
3 KpoiiiirrCHn И Д Н-сб 1.4-13 1 При поста икс [ слежки
ИД| 1-сб 13
4 'П л а т ИД11-С614-14 1 "
ИД}1-сб14-16 ] ”
ь !\о.апак iicoiiarajibiibiH И Д 1М 4-33 1
\-j 111ла;п- И Д И -14-35 j "
1 i
P!I!-u-2U-o-0i-10
.■ ■ 2 2 0 \ X J 4
i
'1У 16-434.041-84
^ ) j Лок>'мс 1П 'Ш !,ия. У I'O M числе
i 1 1 'tiCiiOp'l' ИД1 i-co(; ПС У к.'ш дочтк' мссю i/'2
9.2 ')T ['ivL -['i-;a ИДН-СП125 Т Г 1 Го же
93 |')пЕКСгча 3130.01000000 ЭТ ! lipii ко\:П дек 1'онании весами
‘ • > .4 !")i;;KC[Ka
1 .. i ... .... .............
313().5iJi)(i()0 Г 1 llpi! кочаы екговалаи блоком
инд|и<аиии
10
--- стр. 21 ---
Продолжение табл.
1аименоваиие
м нл^гкатора
Описание
ilLPFl'PEB
Срабатываег при аварийном повыше} 1ии температуры инкубатора до
критических :значе!71!Й (37,5:^Ю ,4) ''С в основном диапазоне и (39ih0,4) С - - в
допошпчтельком. При этом гаснут все и^здикаюры НАГ РЕВ. Непрерывный
зв\ковой С И Г Н Ш1 не можег быгь выключен нажатием кнопки ЗУММЕР. [1ри
С Н1Г Ж С Н И И температуры до 37 при работе в осноано.м диапазоне (38.5 'С при
работе в дополнительном диапазоне) и нажатии кнопки ЗУММЕР сигнал] 1зация
I (световая и звуковая) отк.лючается, а одут или более индикаторов НАЕРЕВ
высвечиваются
ВНИМАНИЕ! ПРИ ЕРАТКОВРЕМЕИНОМ ОТКЛЮЧЕНИИ БРОСКАХ
I НАПРЯЖЕНИЯ СЕТИ ВОЗМОЖНО CPAEATbiBAflHE СИЕНАЛИЗАЦИИ
1ПЕРЕЕРЕВ. В ЭТОМ СЛУЧАЕ ЕЕ СЛЕДУЕТ ОТКЛЮЧИТЬ НАЖАТИЕМ
j КНОПКИ ЗУММЕР. ДАННАЯ СИ ТУАЦИЯ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ НРИЗ}Е\КОМ
i ! ШИСПРАВТЮСТИ ИНКУБАТОРА
5
1
1 ВОЗДУХ
Срабатывает при аварийной остановке вентилятора или коротком за .\!Ы ка }Н1и в
цепи датчика циркуляции: воздуха. При этом гаснут все индикаторы Н.ЛЕРЕВ.
Ь1еиреры8ный звуковой сигна.:! не \южет быть выключен нажатием кнопки
ЗУММЕР. Сигна;и 1зац 1;я (све'говая и зв\ ковая) отключается после устраиештя
неисправности
СЕТЬ
!
Срабатывает при включенном переключателе СЕТЬ в случае прекращения
подачи на инкубатор сетевого электропитания (по любой причине, в том числе
из-за случайного отсоединения кабеля тпаиия) или в случае перегорания плавкой
вставки. НспрерывныГ? звуковой сигнал !se может быть выключек нажа 1 ием
кнопки ЗУММЕР. С 1'гнализация (световая и звуковая) отключается лишь после
восстановления электропитания или замены плавкой вс.гавки
’ •>3^ "С"
i1..
Светится непрерывиьгм желтым светом при работе в дополнительном диапазоне
температур регулирования [Ю возду.хл (если нажата кнопка ЗУММЕР).
Светится прерывистым светом, если кнопка ЗУММЕР не нажата, а температура
рсг\'Л ирования задана выше 37 ‘ ' ’ С. При за д а н и и температуры регулирования 37 °С
и ниже индикатор погасает. Восстанавливается режим работы в основном
диапазоне температур
21
--- стр. 22 ---
6 У К А ЗА Н И Я М ЕР БЕЗО П АСН О СТИ« .g .» . ..............
6.1 Общие меры безопасности
6.1.1 Н еправильное обращ ение с инкубатором может привести к травм е
ребенка и (или) обслуживающего персонала.
К эксплуатации инкубатора допускается только спец и альн о обученный
м едперсонал под руководством квалифицированного врача.
Лица, работаю щ ие с инкубатором, должны изучить описанные в настоящ ем
п а с п о р т е у с т р о й с т в о и принцип р а б о т ы и н к у б а т о р а , его т е х н и ч е с к и е
характеристики, указания мер безопасности и правила эксплуатации.
6.1.2 К р а б о т е с инкубаторо.ад д о п у скаю тся л и ц а не м о л о ж е 18 лет,
п р о ш е д ш и е и н с тр у к таж по т е х н и к е б е з о п а с н о с т и и и м е ю щ и е п ер в у ю
квалификационную группу по электробезопасности.
6.1.3 З а п р е щ а е т с я п о л ь з о в а т ь с я н е и с п р а в н ы м и н к убатором . П е р е д
н а ч а л о м р а б о т ы н е о б х о д и м о п р о и з в е с т и п р о в е р к у и с п р а в н о с т и и
функционирования инкубатора в соответствии с 8.
О собое внимание обратить на следую щ ие проверки: проверка надежности
заг\лков. крепящих детский модуль к транспортной тележке (плохо закрепленный
модуль может отделиться от тележки при передвиж ении, наклоне или при
о т к р ы в а н и и к олп ака); п р о в е р к а у с т а н о в к и крыш ки в о з д у ш н о й з а в е с ы
(п р ав и л ь н ая устан о вка крышки н ео б х о ди м а д л я п о д д ер ж ан и я зад ан н о го
температурного режима); проверка фиксации поддона матрасика в вьщвинутом
положении (во избежание падения ребенка).
6.1.4 Не устанавливать инкубатор вблизи источников тепла, оберегать от
воздействия прямь 1х солнечных лучей во избежание перегрева ребенка - в
этих условиях сигнализация ПЕРЕГРЕВ может не сработать.
6 .1 .5 П р и н ять м е р ы д л я з а щ и т ы и н к у б а т о р а от п ото ко в в о зд у х а ,
создаваем ы х сквозняком, работой вентиляторов, кондиционеров и т.д., так
как эти потоки могут н ар у ш и ть в о зду ш н у ю завесу, о б р а з у ю щ у ю с я при
открывании панели колпака.
6 .1 .6 Не у с т а н а в л и в а т ь ф и з и о т е р а п е в т и ч е с к у ю а п п а р а т у р у в
н е п о с р е д с т в е н н о й б л и зо с ти к и нкубатору, чтобы не н а р у ш и т ь его
температурный режим.
6.1.7 Не прилагать излишних усилий при выдви>{<ении поддона, чтобы он
не выскочил из направляю щ их перегородок колпака.
6.1.8 В целях безопасности ребенка ЗАПРЕЩ АЕТСЯ оставлять его без
npnc-ivioTpa при открытой панели колпака.
6.1.G Следить, чтобы воздуш ная за в е с а не касалась тела ребенка, так
как ее тем пература может быть выше температуры инкубатора.
6.1.10 Не следует держать панель и дверцы колпака открытыми дольш е
необходимого, чтобы не нарушить температурный режим инкубатора.
6.1.11 При закрь!вании панели надежно закреплять ее ручки-фиксаторы
во избежание случайного открывания.
6.1.12 Не сл ед у ет закры вать чем -ли бо отверстия д л я входа и выхода
воздуха у боковых стенок колпака, чтобы не нарушить циркуляцию воздуха и
температурный режим инкубатора.
6.1.13 Во избежание травмы ребенка не поднимать колпак, когда ребенок
н а х о д и т с я в и н к у б а т о р е , о с о б е н н о при н а к л о н е н н о м п о д д о н е или
присоединенных отведениях и трубках.
Доступ к ребенку для лечения и ухода обеспечивается при открывании
панели и д в е р е ц .
22
--- стр. 23 ---
6 .1 .1 4 Не д о п у с к а т ь с о п р и к о с н о в е н и я д о п о л н и т е л ь н о г о д а т ч и к а
т е м п е р а т у р ы в о зд у х а с кож ей р е б е н к а . Э то м о ж е т п р и в е с т и к
б е с п о р я д о ч н ы м п о к а за н и ям и н д и к ато р о в ТЕМ ПЕРАТУРА ”С.
6 .1.15 З а п р е щ а е т с я в ы во д и ть д о п о л н и тел ьн ы й д атчик т е м п е р а т у р ы
воздуха из-под колпака до отсоеди н ен и я его р а зъ е м а от боковой панели
инкубатора. Это может привести к перегреву.
6 .1 .1 6 С л е д у е т р е г у л я р н о и з м е р я т ь т е м п е р а т у р у т е л а р е б е н к а в
соответствии с указаниями врача или инструкциями для детского отделения,
Нельзя использовать для этого датчик температуры кожи.
6.1.17 Не о с т а в л я т ь р е б е н к а б ез п ри см отра при р а б о т е с датчиком
температуры кожи, пока не будет достигнут установивш ийся температурный
реЖ КгМ .
6.1.18 Во избежание травмы ребенка не наклонять поддон, если к телу
ребенка присоединены какие-либо отведения или трубки. При наклоне поддона
следить, чтобы дополнительны й датчик тем пературы воздуха не коснулся
кожи ребенка.
6.1.19 Не о ста вл я ть реб ен ка без присм отра, когда оба края поддона
поднять* (при рентгенографии).
6.1.20 При проведении рентгенограф ии сквозь колпак следует иметь в
виду, что отверстие сверху колпака, служ ащ ее для ввода дополнительного
датчика тем пературы воздуха, может дать затемнение на рентгенограмме и
привести к неправильному диагнозу.
6.1.21 Во и зб е ж ан и е инфиц!/;рования н о ворож денн ого м еди ц ин ском у
персоналу рекомендуется обеззараж ивать руки спиртовым раствором после
л ю б о й д е я т е л ь н о с т и или л ю б о го ко н так та с о б о р у д о в а н и е м , ко то р ы е
п о т е н ц и а л ь н о могут п о вл ечь и н ф и ц и р о в а н и е рук. Д ля п р е д о т в р а щ е н и я
попадания инф екции с рук откры вать и закры вать д ве р ц ы н еон атальн ого
колпака следует с помощью локтей.
6.2 Меры предосторожности при пользовании поворотной полкой
При работе с полкой после каждого изм енения е е полож ения следует
надежно затягивать винт крепления. Разм ещ ать оборудование только по центру
полки. С л е д и т ь , ч то бы о б о р у д о в а н и е не в ы х о д и л о за б о р ти к полки.
М а к с и м а л ь н ы й в е с о б о р у д о в а н и я не б о л е е 10 кг. З а п р е щ а е т с я на
оборудование, установленное на полке, ставить другое оборудование.
6.3 Меры защиты от поражения электрическим током
6.3.1 Инкубатор по эл е к тр о б езо п асн о сти соответствует тр еб о в ан и я м ,
п р е д ъ я в л я е м ы м к и зд е л и я м 1-го к л ас са со сте п е н ь ю защ и ты д атчика
тем пературы кожи типа BF по ГОСТ Р 50267.0-92.
6.3.2 Инкубатор долж ен быть надежно зазем лен. С этой целью кабель
электропитания присоединять только к трехполюсной розетке. Запрещ ается
применять удлинители или кабель электропитания с поврежденной изоляцией.
6.3.3 При необходимости использования дополнительного оборудования,
соеди н яем о го с ребенком, особен н о тщ ательн о убедиться в том, что оно
является электрически безопаснь[м.
6.3.4 Во и зб е ж а н и е п о р аж е н и я э л е к тр и ч е ск и м током к р а б о т а м по
обслуживанию электронного блока допускается только квалиф ицированны й
п е р с о н а л .
23
--- стр. 45 ---
следует заменить из состава ЗИП. Новый фильтр перед установкой стерилизовать
воздушным методом по ОСТ42-21-2-85 "Стерилизация и дезинф екция изделий
медицинского назначения. Методы, средства и режимы” при температуре не выше
150 °С в течение 2,5 ч.
ВНИМАНИЕ. ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ НЕ ДОПУСКАЕТСЯ.
Датчики темпэратурьг кожи ^ воздуха (дополнительный). Протереть датчики
дваж ды чистой ветош ью , см оченной этиловы м спиртом или 3-процентны м
раствором перекиси водорода, затем протереть сухой стерильной ветошью.
Узел подготовки ки сл о р о д а кб/!слородные ш лан ги . М е т а л л и ч е с к и е
поверхности узла, в том ч и сле р о там етр а, о б р а б о т а т ь в соответствии с
10.3.1. Дезинфекцию резиновой трубки и кислородных шлангов производить
в соответствии с действую щ ими медицинскими инструкциям и.
10,4 Сборка после чистка и дез!4нфещии
Поставить волногаситель 5 (см.рис.5) в камеру увлажнителя. Поставить
на место воздухозаборную трубку 3, Поставить на место прокладку 8 (см.рис.3)
р а з ъ е м а колпака. П оставить на м есто площ адку 7 л ож а и зак р еп и ть ее,
поставив ручку-фиксатор 6 поперек прорези. Проследить, чтобы прокладка 8
не попала под площадку ложа.
У стан о ви ть п о д ъ е м н ы е у с т р о й с т в а на п л о щ а д к е л о ж а и за к р е п и т ь
четырьмя винтами 2. Установить крышку воздушной завесы, для чего завести
изогнутый край крышки под стержень 5 в тыльной части площадки ложа, затем
опустить крышку.
ВНИ^\ЛАНИ£. ОТ П РА ВИ ЛЬН О Й УСТАНОВКИ КРЫШКИ ВОЗДУШ НОЙ
ЗАВЕСЬ^ ЗАВИСИТ ПРАВИЛЬНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ.
SsKpbiTb колпак и убедиться в правильной работе крышки: при открывании
передней панели колпака крышка долж на слегка приподниматься. Открыть
п е р е д н ю ю п а н е л ь , у с т а н о в и т ь п о д д о н м а т р а с и к а на н а п р а в л я ю щ и х
перегородках колпака. Положить матрасик в чехле на поддон.
Надеть манжеты на отверстия, расположенные на боковых стенках колпака.
Надеть прокладки на окна колпака.
Для инкубатора исполнения ИДН-сбО-04 установить две съемньге стенки
колпака; заднюю - на две втулки задней стенки колпака, переднюю - на две
втулки передней панели.
Примечапие - П ри наличии в.чаОельца иикуоат оров испо.пиения ИДН-сбО-ОЗ и
испо:т<лгия. ИДН-сбО-()4 следить за тем. чтобы съемные стенки были установлены только в
колпаке инкубатора исполнения ИДН-сбО-04.
Установить фильтр тонкой очистки воздуха, совместив ш есть отверстий
ф ильтра с четырьмя штырями и двумя резьбовыми шпильками, имеющимися
на корпусе детского модуля, поставить на место крышку ф ильтра и закрепить
ее, завинтив на шпильки корпуса д ве резьбовы е втулки, располож енны е на
крышке.
В случае зам ен ы ф ильтра записать дату в соответствую щ ем м есте на
крь!шке.
Установить наливную воронку, для чего; повернуть скобу корпуса детского
модуля вертикально вверх; навинтить воронку на патрубок корпуса детского
модуля до упора, затем повернуть е е против часовой стрелки на 1/2 оборота;
повернуть скобу по часовой стрелке до упора в винт, закрепленный на корпусе
4 5
--- стр. 46 ---
детского модуля; повернуть воронку по часовой стрелке до упора в скобу.
Убедиться, что детский 5\лодуль надежно закреплен на тележке.
Установить электронный блок в корпусе детского модуля, для чего поднять
до горизонтального положения ручкуг находящ иеся в нишах передней панели
блока; установить блок на посадочном месте и задвинуть его в корпус детского
модуля до упора; опустить ручки.
Присоединить кабель питания к боковой панели инкубатора.
С о б р а т ь у зел подготовки к и с л о р о д а , д л я чего п о с т а в и т ь на м е сто
у п л о т н и т е л ь н у ю п р о к л а д к у и р е зи н о в у ю трубку; н а в и н т и т ь на корпус
стеклянную бзику.
10.6 Прозетрб/1ванме инкубатора п осле чистки ш дези нф екц и и
Д ля о к о н ч ател ьн о го у д а л е н и я с л е д о в д е зи н ф и ц и р у ю щ и х р а с т в о р о в
п р о в е т р и т ь и н к у б а то р в п о м е щ е н и и , п р е д в а р и т е л ь н о о б р а б о т а н н о м
бактерицидной лампой,
ВНИМАНИЕ. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ОБЛУЧАТЬ ПРЯМЫМ СВЕТОМ БАКТЕРИЦИДНОЙ
ЛАМПЫ ИЗОЛИРУЮЩИЙ И НЕОНАТАЛЬНЫЙ КОЛПАКИ, ТАК КА К ЭТО ПРИВЕДЕТ К
И Х РАСТРЕСКИВАНИЮ И ПОМУТНЕНИЮ.
Проветривание произвести в следующем порядке:
- поставить переключатель УСТАНОВКА ТЕМПЕРАТУРЫ "С КОЖИ-ВОЗДУХА
в положение ВОЗДУХА;
- установить на кодовоеу /з переклю чателе УСТАНОВКА ТЕМПЕРАТУРЫ °С
ВОЗДУХА любое значение в диапазоне 32,0-35,0 " " С ;
- присоединить кабель к сети электропитания и нажать кнопку СЕТЬ;
- выдержать инкубатор во включенном состоянии в течение 5 ч, если для
д е зи н ф ек ц и и и с п о л ь зо в а л а с ь п ерек ись в о д о р о д а, и в теч ен и е 2 ч. если
использовался х л о р а м и н . П о с л е п р о в е т р и в а н и я н аж а ть кнопку С Е Т Ь и
отсоединить кабель от сети электропитания.
Примс^чание - [Jetii’a использо^аиием i-пкубатора необходимо провести по.'шую
проверку 'О i/cnpaeiKJcmu и фупкиионирн^вилия в соответствии с развесом Н .
10.6 Д о п о л н и тел ьн ы е свед ен и я об инкубаторе
Сведения об источнике питания узла аварийной сигнализации
Для обеспечения ф ункционирования узла аварийной сигнализации при
отсутствии нап ряж ени я в сети питания в изделии прим еним автон ом н ы й
источник питания узла аварийной сигнализации. В качестве автоном ного
питания узла аварийной сигнализации в инкубаторе использована литиевая
б а т а р е я U9VL RS N 596-595. Б а т а р е я р ас п о л о ж е н а под вер х н ей стенкой
электронного блока. Номинальное напряжение батареи 9 В, При значительном
снижении уровня звука аварийного сигнала СЕТЬ батарея подлежит зам ене
на кондиционную. Поскольку подключение и отключение батареи происходит
автоматически, отключения батареи при длительном хранении не требуется.
Сведения о двигателе венгг)илятора
Д ля о б е с п е ч е н и я в р а щ е н и я кры льчатки в е н т и л я т о р а в и н к у б а т о р е
использован асинхронный электродвигатель. При длительной интенсивной
эксплуатации инкубатора после окончания гарантийного срока в некоторых
случаях возмож но увел и чен и е ш ума в детском отсеке вы ш е допустим ого
уровня. В этом случае двигатель подлежит зам ене на кондиционный.
46
--- стр. 47 ---
При длительной интенсивной эксплуатации инкубатора после окончания
гарантийного срока б некоторы х случаях возм ож ен н едопустим ы й износ
ш арниров. П оэтому д л я п р е д о т в р а щ е н и я недопустим ого р еж и м а работы
инкубатора необходима периодическая (не реже одного раза в месяц) проверка
состояния шарниров.
Дополнительные сведения о периодичности проверок
При любом режиме эксплуатации инкубатора необходимо не реже одного
раза в 6 мес прозодить проверку инкубатора з объеме проверок, описанных в
разделе 8.
Д ополнит ельны е сведения о шарнирах
4 7
--- стр. 69 ---
Продолжен 1/1е таблицы А.2
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
М ЭК 60601
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная обстановка -
указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
ГОСТ Р 51317.4.5
(М ЭК 61000-4-5^95)
± 1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод";
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
± 1 к В при подаче
помех по схеме
"провод-провод'’ :
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество злектрической энергии в
электрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Динамические
изменения
напряжения
электропитания по
ГОСТ Р 51317.4,11
(М ЭК 61000-4^11-94)
<5% и и (провал
напряжения >95%
U h ) в течение 0,5
периода
40% и н (провал
напряжения 60%
и н ) в течение 5
периодов
<70% и н (провал
напряжения 30%
U t ) в течение 25
периодов
<5% и н (провал
I напряжения 95%
I и н ) в течение 5 с
<5% и н ( провал
напряжения >95%
Uh ) в течение 0,5
периода
40% и н (провал
напряжения 60% Ut ) в
течение 5 периодов
70% . и н (провал
напряжения 30% U и )
в течение 25 периодов
<5% и н (провал
напряжения 95% U н )
в течение 5 с
Качество электрической энергии в
электрической сети здания должно
соответствовать типич- ным
условиям коммерческой или
больничной обстановки. Если
пользователю модели 004
требуется непрерь!вная работа в
условиях прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание модели 004 от
батареи или источника беспе
ребойного питания
Примечание - и н - уровень напря
жения электрической сети до момента
подачи испытательного воздействия
Магнитное поле
промышленной
частоты по ГОСТ Р
50648 (М ЭК
1000^4-8-93)
ЗА/м 3 А/м
Уровни магнитного поля
промышленной частоты должны
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Кондуктивные
помехи, наведённые
радиочастотными
Э Л е К ^Т р С М Б Г Н И Т Н Ы М И
полями по ГОСТ Р
51317,4.6 (МЭК
61000-4-6-96)
3 В (среднеква
дратическое
значение)в полосе
от 150 кГц до 30
МГц и вне частот,
выделен- ных для
промыш- ленных,
научных,
медицинских и
бытовых высоко
частотных (ПНМБ
ВЧ) устройств
10 В (среднеква-
доатическое зна
чение) в полосе от
150 кГц до 80 М Гц
на частотах,
выделенных для
ПНМ В Ч устройств
3 В
10 В
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым
элементом инкубатора, включая
кабели, должно быть не меньше
рекомендуемого пространствен
ного разноса, который рассчиты
вается в соответствии с приве
дённым ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
D = 28,58 м
D = 29, 39 м
70
--- стр. 70 ---
Продолжение таблицы А.2
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная обстановка
указания
Радиочастот-ное
электромагнитное
поле П С ГОСТ Р
51317.4.3 (МЭК
б^ООС-^-3-95)
10 В/м в полос
от 80 М Гц до
2,5 ГГц
10 S/M D - 29,39 м
{ в полосе от 80 до 800 М Гц);
D = 55,33 и .
{ в полосе от 800 М Гц до 2,5 Г Г ц ),
где D - рекомендуемый
пространственный разнос
Напряжённость поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков
по результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой,
должна быть ниже чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот. Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком:
(о)
3 Р е к о м е н д у е м ы е з н а ч е н и я п р о с т р а н с т в е н н о г о р а з н о с а м еж ду
п о р т а т и в н ы м и и п о д в и ж н ы м1^ р а д и о ч а с т о т н ы м и с р е д с т в а м и св язи и
инкубатором
П о л ьзо ва тел ь инкубатора мож ет избеж ать влияния электром агнитны х
помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными
и подвим<ными р а д и о ч а с т о т н ы м и с р е д с т в а м и св язи (п е р е д а т ч и к а м и ) и
инкубатором, как рек ом ен дуется ниже, с учётом м акси м альн ой выходной
мощности средств связи.
f !
Номинальная
максимальная
1 выходная мощность
1 передатчика, Вт 1
Пространственный разнос, м , в зависимости от частоты передатчика
в полосе от 150 кГц
до 80 М Гц и вне
частот, выделен
ных для ПНМБ 34
устройств
в полосе от 150 кГц
до 80 М Гц на
частотах, выделен
ных для ПНМБ В Ч
устройств
в полосе от 80
до 800 М Гц
в полосе от 800 М Гц
до 2.5 ГГц
0.01 0,12 0,12 0,12 0,23
0.1 1 0,36 0^38 0,38 0,72
! 1 1 1,17 1 _ i 1,2 1,2 2,3
1 - 3,69 3,79 3,79 7,27
100 11,67 12,0 ^ 12,0
1
23,0 1
7 1
--- стр. 71 ---
с сzrлс : ;0C L
СС-
с:1 Г
> л
о^ 'Г -
3 S
L U
г аС П0 h - 0 3ю
1 ^ ;
X
S
2 о '1 ^ If
г о h - г а
>. с с; о
I — "
? ^ с й I
ш О
Ц
0 5
Ур^пь.скш ш центр "О птика”
620100, Екатеринбург, у л .М и чу р и н а,217
ТАЛОН
на ввод в эксплуатацию инкубатора интенсивной
терапии для новорож;ценных у владельца
Заводской номер _ _ _ _ _ _ ___ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Дата выпуска _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __________________________ _ _ _ _
Владелец и его адрес _______________________ _ _ _ _ _
Дата ввода в эксплуатацию инкубатора у
вл адел ь ца _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ________________________
Выполнены проверки на соответствие требованиям
р а з д .3 , р а з д . 7 и п п .8 .1 -8 .1 4 , 8 .1 6 -8 .1 7 п а с п о р т а
ИДН-сбО ПС.
н а и м е н о в ан и е организации, п р о и зв о д и в ш ей ввод
ф а м и л и я и д о л ж н о с т ь и с п о л н и т ел я .