Обогреватель детский неонатальный ОДН-01-"УОМЗ" по ТУ 9444-098-07539541-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- - температура окружаю щ его в о зду х а,°С........................от 10 до 39 - относительная влажность воздуха, % ...........................от 45 до 99 - атмосферное давление кПа (мм рт. ст.) ..............от 84,0 до 106,7 (от 630 до 800) О богреватель изготовлен в соответствии с ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.35-99, ГОСТ Р 50267.0.2-95, М ЭК 60601-1-88 с изменениями А1:1991 и А2:1995, М ЭК 60601-1- 2-93. Примененные в обогревателе материалы соответствуют требо ваниям ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. У с л о в и я э к с п л у а т а ц и и : А З н ач ен и е си м волов на изделии В Н И М А Н И Е ! Обратитесь к эксплуатационным документам Тип защ иты от поражения электрическим током (дополнительный датчик температуры) - BF S N Серийный номер обогревателя Д ата изготовления Символ означает, что на изделие распространяется директива 2002\96\ЕС (см. раздел 6) Требуется защ ита от статического электричества (см. раздел 2.1) F U 1,0 А Предохранители --- стр. 6 --- Г а б а р и тн ы е х ар а к тер и сти к и Размеры, мм, не более матрасика; а) исполнение 3 170.10000000, мм; 20 ~ в ы с о т а ......................................................................... 410 - ш ирина......................................................................... 555 - длина.............................................................................. б) исполнение 3170.10000000-01, мм: - в ы с о т а ........................................................................... 20 - ш ирина......................................................................... 600 - длина ............................................................................. 760 блока управления: - в ы с о т а ........................................................................... 220 -ш и р и н а ......................................................................... 150 “ д л и н а ........................................................................... 200 Масса, кг, не более : а) исполнение 3170. ] 0000000...................................... 4 б) исполнение 3170.10000000-01............................... 4,2 И сто чн и к п и тан и я Сеть переменного тока: - напряжение, В ............................................................ .. 220/230 - частота, Г ц ...................................................................... 50±0,5 Потребляемая мощность, В А, не б о л е е................ 50 Э к сп л у атац и о н н ы е х ар а к тер и сти к и Время непрерывной работы, ч, не м е н е е .............. 72 Срок службы, лет, не м е н е е........................................ 5 П а р ам етр ы Диапазон устанавливаемой температуры, °С: -основной ......................................................................... от 35,0 до 37,0 - дополнительный........................................................ от 37,1 до 39,0 Дискретность установки температуры, ° С ............ 0,1 Точность регулирования температуры (макси мальное отклонение средней температуры матра сика от заданной), ° С ................................................ ± 1 ,0 1 .2 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и --- стр. 7 --- М аксимальное отклонение температ>'ры поверх ности матрасика от средней температ>'ры, °С . . . ± 1,0 М аксимальное отклонение средней температуры поверхности матрасика от средней температуры в лю бой из периферийных точек поверхности матрасика, ° С .............................................................. ±2,5 М аксимальное отклонение температуры поверх ности матрасика после переключения на режим максимальной температуры, ° С .............................. ±1,0 М аксимальное отклонение показаний на экране дисплея (при регулировании по дополнительно му датчику температуры) от температуры по верхности матрасика, ° С ........................................... ±0,7 М аксимальное отклонение показаний при регу лировке по дополнительному датчику темпера туры от установленной температуры регулирова ния, ° С ........................................................................... ±1,0 П огреш ности канала измерения температуры, °С, не б о л е е ............................................................................................ ± 0 , 3 Температура отключения нагревателя при недо пустимом перегреве поверхности матрасика, ‘ ^С: - при регулировании в основном диапазоне . . . 38,0 - при регулировании в дополнительном диапа зоне ....................................................................................... 40,0 Время автоматического восстановления заглу шенной звуковой сигнализации, мин, не более. . . 10 Аварийная сигнализация............................................... см. п. 2.3.3 Классификация: в соответствии с ГОСТ Р 51609-2000 и прило жением IX к директиве 9 3 /4 2 Е Е С..................... класс Па Защ ита от поражения электрическим током: - класс за щ и ты ............................................................. 1 - тип защ иты дополнительного датчика тем- п ерат}ф ы............................................................................. BF --- стр. 8 --- 1 .3 К о м п л е к т н о с т ь О б о зн а ч ен и е д о кум ен та Н а и м ен ов ан и е П р и м ен я ем ость и кол ич ество З а в о д ск о й ном ер П р и м еч а ние 3 2 1 7 0 ,0 0 0 0 0 0 0 0 3 1 7 0 .0 0 0 0 0 0 0 0 - 01 О богр ев ател ь д етск и й неонатальны й О Д Н -01 ~ « У О М З » в т о м числе 3 1 7 0 .1 0 0 0 0 0 0 0 - м атрасик 1 3 1 7 0 .1 0 0 0 0 0 0 0 -0 1 1 3 1 7 0 .2 0 0 0 0 0 0 0 - блок управления 1 1 3 1 7 0 .3 0 0 0 0 0 0 0 - д оп ол н и тел ьн ы й датчи к тем п ер атуры 1 1 R ev erse C on figu ration К абел ь сет ев о й 1 1 - 3 1 7 0 .6 0 0 0 0 0 0 0 Ч ех о л с вклады ш ем 1 - О пц ия для д о п о л н и тел ь н ого заказа 3 1 7 0 .6 0 0 1 0 0 0 0 Ч ех о л 4 - 3 1 7 0 .6 5 0 0 0 0 0 0 Ч ех о л 1 - П р ед о х р а н и тел ь F uses 5 x 2 0 , 1А 2 2 - 3 1 7 0 .0 0 0 0 0 0 0 0 Р ЭР у к о в о д ств о п о э к с пл уатац ии 1 1 - 3 1 7 0 .0 0 0 0 0 0 0 0 П СП асп орт 1 1 - 3 1 7 0 .7 0 0 0 0 0 0 0 У п аковка 1 - 3 1 7 0 .7 0 0 0 0 0 0 0 -0 1 1 - 1.4 Устройство и приицип работы 1 .4 .1 У с т р о й с т в о Матрасик (Рисунок 2) В е р х н и й с л о й 1 с о с т о и т и з и г л о п р о б и в н о г о п о л о тн а (с и н т е п о на) - для придания м ягк ости п о- п а ц и е н т . Н и ж н и й с л о й 3 с о с т о и т в ер х н о ст и , на к отор ой п ом ещ ается из п ен о п о л и у р ета н а , которы й п р и д а е т ф о р м у и ж е с т к о с т ь к о н с т р у к ц и и . М е ж д у с л о я м и р а с п о л о ж е н н а г р е в а т е л ь н ы й э л е м е н т 2 . Р и с у н о к 2 - У с т р о й с т в о м а т р а с и к а --- стр. 9 --- Для предотвращ ения чрезмерного разогрева поверхности мат расика примененяются независимые от системы регулирования термопредохранители, имеющие контакт с нагревательным эле ментом. Д атчик температуры 4, по которому осущ ествляется рег}^лиро- вание температуры, расположен в центре матрасика под внешней оболочкой. Кабельный вывод гермети чен, предотвращ ает проникание влаги внутрь матрасика. ^ Дополнительно, по заказу потребите- , , ля, обогреватель может комплектоваться ‘ чехлом с вкладыш ем (Рисунок 3), который надевается на матрасик. ■ - . Чехол поставляется двух видов: - из хлопчатобумажного материала, - из клеенки. Внутрь чехла вставляется клеенчатый вкладыш с наполнителем из силиконизиро- ванного материала в виде скрученных шариков. Р и су н о к 3 - М атр аси к в ч ех л е с вкл ады ш ем Блок управлеит На лицевой панели блока управления (Рисунок 4) размещ е ны органы управления и отобра жения информации (дисплей, ин дикаторы, кнопки). На левой боковой панели размещ ены разъемы для подклю чения кабелей матрасика и до полнительного датчика тем пера туры. На правой боковой панели имеется разъем для подключения кабеля питания. Блок управления может кре питься с помощью винта к стойке диаметром от 18 до 38 мм (Рису нок 5). Р и сун ок 4 - Блок у п р ав л ен и я --- стр. 10 --- Р и су н о к 5 - Блок уп р авл ен и я , в ид на эл ем ен ты крепления I> ; r a N f ^ f l : . S ^ С П Ь Р и сун ок 6 - Л иц евая панель Используя крючки на задней панели, блок можно навесить на бортик детской кроватки, пеле- нального столика и т.п. На лицевой панели блока управления (Рисунок 6) размещ е ны: ж и д к о к р и с т а л л и ч е с к и й д и с п л е й - предназначен для отображе ния информации по устанав ливаемой и текущ ей температуре, а также для программных сообщ е ний; и н д и к а т о р ы : СЕТЬ - зеленого/красного цвета, зеленый - при включении питания, красный - при пропада нии напряжения в сети; АВАРИЯ - красного цвета, светится при аварийной ситуации; Т Е М П Е Р А Т У Р А - зеленого/ желтого цвета, светится постоянно в штатном режиме зеленым цве том, в аварийной ситуации мигает желтым цветом; ПЕРЕГРЕВ - красного цвета, светится в аварийной ситуации перегрева. Индикатор отключения звуко вой сигнализации - красный. Индикатор включения блоки ровки кнопок - зеленый. 10 --- стр. 12 --- отсутствии способности к самостоятельному поддерживанию тем пературы тела на необходимом уровне. Аварийная сигпализаг 1ия В систему аварийной сигнализации входят: - красный индикатор ПЕРЕГРЕВ, - красный индикатор АВАРИЯ, - красный индикатор СЕТЬ при пропадании напряжения в пи таю щ ей сети. При срабатывании сигнализации начинает светиться или ми гать соответствующ ий индикатор и включается звуковой сигнал. Кроме этого на экран монитора выводятся сообщения, соответст вующие конкретной опасности. Различаются следующие категории сигналов опасности с раз личным приоритетом. Нарушение подачи электроэнергии: - звучит непрерывный, невыключаемыи ------------------------------ звуковой сигнал (сигнал 3); Сигнал 3 - непрерывно горит красный индикатор СЕТЬ. Сигиач опасности высокого приоритета: - звучит периодически повторяющаяся последовательность из 5-ти звуковых сигналов (сигнал 2 ); - мигает красный индикатор ПЕРЕГРЕВ или АВАРИЯ; - выводится на экран предупредительное сообщение; - мигает измеряемое значение температуры; - мигает желтым цветом индикатор ТЕМ ПЕРАТУРА. ш т - Ф -----------т т ------------------т - т ..# — Сигнал 2 12 --- стр. 13 --- - звучит периодически повторяющ аяся последовательность из 3-х звуковых сигналов (сигнал 1); - мигает желтый индикатор ТЕМ ПЕТАРУРА; - мигает измеряемое значение температуры. Сигпал опасности среднего npuopimiema: Сигнал 1 Система сигнализации об опасности в случае одновременного или последовательного возникновения опасных ситуаций разного приоритета автоматически выбирает и инициализирует сигнал опасности более высокого приоритета. П осле устранения опасности высокого приоритета и при со хранении ситуации опасности более низкого приоритета система автоматически переходит в режим сигнализации предыдущей опас ности. П одробнее об аварийных сигналах читайте в п. 2.3.3. Сведения об источнике питания аварийной сигнализации Для обеспечения функционирования узла аварийной сигнали зации при отсутствии напряжения в сети питания в изделии приме нен автономный источник питания узла аварийной сигнализации. В качестве автономного источника питания узла аварийной сигнали зации в изделии используется литиевая батарея U9VL RS № 696- 595. Батарея расположена внутри узла питания блока управления. Номинальное напряжение батареи 9 В. При значительном сниж е нии уровня звука аварийного сигнала СЕТЬ батарея подлежит за мене. Поскольку подключение и отключение батареи происходит автоматически, отключения батареи при длительном хранении не требуется. ■J --- стр. 14 --- 2.1 У к аза н и я м ер безопасности О б щ и е м е р ы б е з о п а с н о с т и Неправильное обращение с обогревателем может привести к травме ребенка, а таюке - обслуживающ его персонала. К эксплуатации обогревателя допускается только специально обученный медперсонал не моложе 18-ти лет, прошедший инструк- та^к по технике безопасности. Режимы работы обогревателя определяются квалифицирован ным врачом. Лица, работающ ие с обогревателем, должны изучить описан ные в настоящем руководстве устройство и принцип работы обог ревателя, его технические характеристики, указания мер безопас ности и правила эксплуатации. В Н И М А Н И Е ! П ер ед каж ды м и сп о л ьзо в а н и ем обогр ев ател я н е о б х о д и м о п р о в е р я т ь м а т р а с и к н а п р е д м е т о т с у т с т в и я м е х а н и ч е с к о г о п о в р е ж д е н и я . ВНИМ АНИЕ! Необходимо регулярно контролировать тем пе ратуру тела пациента. Показания экрана дисплея блока управления не позволяют оценить внутреннее состояние ребенка (жар или ги потермия) при холодной коже ребенка. М е р ы з а щ и т ы о т п о р а л с е п и я э л е к т р и ч е с к и м т о к о м Обогреватель по электробезопасности соответствует требова ниям, предъявляемым к изделиям 1-го класса со степенью защиты дополнительного (выносного) датчика температуры ти п аВ Р по ГОСТ Р 50267.0 (М ЭК 60601-1). Обогреватель должен быть надежно заземлен, С этой целью кабель электропитания необходимо присоединять только к розетке с контактом защ итного заземления. Запрещается применять кабель электропитания с поврежденной изоляцией и применять удлините ли, Запрещ ается применять другие кабели питания (не предпри ятия-изготовителя). При необходимости использования дополнительного оборудо вания особенно тщательно убедитесь в его электробезопасности и в соблюдении требований М ЭК60601-1-1, касающихся электробезо пасности медицинских электрических систем. 2 И С П О Л Ь З О В А Н И Е П О Н А З Н А Ч Е Н Р П О 14 --- стр. 15 --- М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и п р и р а б о т е с д е з и н ф и ц и р у ю щ и м и с р е д с т в а м и Р а б о т ы п о д е з и н ф е к ц и и о б о г р е в а т е л я с л е д у е т п р о в о д и т ь в п о м е щ е н и и с п р и т о ч н о - в ы т я ж н о й в е н т и л я ц и е й с и с п о л ь з о в а н и е м с р е д с т в и н д и в и д у а л ь н о й з а щ и т ы (ч и с т ы й х а л а т , ш а п о ч к а и л и к о с ы н к а , м а с к а , с т е р и л ь н ы е р е з и н о в ы е п е р ч а т к и ). П о о к о н ч а н и и р а б о т ы н е о б х о д и м о в ы м ы т ь р у к и с м ы л о м . П о л ь з о в а т е л и н е д о л ж н ы п р и м е н я т ь м е т о д ы о ч и с т к и и л и о б е з з а р а ж и в а н и я , о т л и ч н ы е о т м е т о д о в , р е к о м е н д о в а н н ы х и з г о т о в и т е л е м , б е з п р е д в а р и т е л ь н о й к о н с у л ь т а ц и и с и з г о т о в и т е л е м о т о м , ч т о п р е д л а г а е м ы е м е т о д ы н е н а н е с у т в р е д и з д е л и ю . М е р ы п о з а щ и т е о т в о з д е й с т в и я с т а т и ч е с к о г о э л е к т р и ч е с т в а В е с ь п е р с о н а л , р а б о т а ю щ и й с о б о г р е в а т е л е м , д о л ж е н б ы т ь о с в е д о м л е н о з н а ч е н и и з н а к а (с м . п о д р а з д е л 1 .1 ), п р е д у п р е ж д а ю щ е г о о ч у в с т в и т е л ь н о с т и к с т а т и ч е с к о м у э л е к т р и ч е с т в у ц е п е й , п о д с о е д и н е н н ы х к к о н т а к т а м р а з ъ е м а . П е р с о н а л д о л ж е н б ы т ь о б у ч е н п р о ц е д у р а м , п р е д о т в р а щ а ю щ и м в о з д е й с т в и е с т а т и ч е с к о г о э л е к т р и ч е с т в а . Н е л ь з я п р и к а с а т ь с я к к о н т а к т а м р а з ъ е м а м а р к и р о в а н н о г о з н а к о м з а щ и т ы о т с т а т и ч е с к о г о э л е к т р и ч е с т в а , п р о и з в о д и т ь с о е д и н е н и е б е з в ы п о л н е н и я н и ж е у к а з а н н ы х п р о ц е д у р . Д л я п р е д о т в р а щ е н и я в р е д н о г о в о з д е й с т в и я э л е к т р о с т а т и ч е с к о г о з а р я д а н е о б х о д и м о ; - п р о в о д и т ь к о н д и ц и о н и р о в а н и е и у в л а ж н е н и е в о з д у х а , а т а к ж е и с п о л ь з о в а т ь п р о в о д я щ е е п о к р ы т и е п о л а ; - п е р с о н а л у и с п о л ь з о в а т ь о д е ж д у и з н е с и н т е т и ч е с к о г о м а т е р и а л а ; - п е р е д с т ы к о в к о й р а з ъ е м о в м а р к и р о в а н н ы х з н а к о м з а щ и т ы о т с т а т и ч е с к о г о э л е к т р и ч е с т в а , н е о б х о д и м о п р о и з в о д и т ь р а з р я д н а к о п л е н н о г о н а т е л е ч е л о в е к а э л е к т р о с т а т и ч е с к о г о з а р я д а п р и к о с н о в е н и е м к л ю б о м у б о л ь ш о м у м е т а л л и ч е с к о м у п р е д м е т у . 15 I --- стр. 25 --- 5.1 Транспортирование обогревателя может производиться всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с действую щ ими на данном виде транспорта правилами. Транспортирование обогревателя должно производиться в упа ковке предприятия-изготовителя. Допускаемая температура внеш ней среды при транспортировании - от минус 50 до плюс 50 °С. 5.2 Хранение обогревателя должно осущ ествляться на стелла ж ах в один ряд в упаковке предприятия-изготовителя. При разме щении обогревателя необходимо учитывать требования манипуля ционных знаков, указанных на упаковке. Сведения о хранении обогревателя должны быть внесены в таблицу 5.1. У словия хранения обогревателя в упаковке предприятия- изготовителя: тем пература хранения - от минус 50 до плюс 40 * ^С , относительная влажность до 98 % (при температуре 25 ° С ) . 5 Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е И Х Р А Н Е Н И Е Таблица 5.1 Д ата пр и ем к и на х р а н ен и е снятия с хран ен и я У сл ов и я х р а н е ния В и д хран ен ия П р и м еч ан и е 2 5 --- стр. 26 --- 6.1 Утилизации подвергается обогреватель, отслуживший ус тановленный срок или приш едший в негодность в результате на рушений по различным причинам условий его функционирования. Критерием предельного состояния является неустранимый (путем регулировок или ремонта) уход параметров, а так> 1се превышение затрат на ремонт свыш е 30 % стоимости обогревателя. Перед отправкой на утилизацию: - обогреватель подвергают дезинфекции согласно разделу 3 данного руководства; - приводят в безопасное состояние - извлекают батарею авто номного питания. 6.2 Утилизацию осущ ествляет потребитель согласно правилам сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреиедений, действующим в стране пользователя. Электрические и электронные устройства должны утилизиро ваться не вместе с бытовыми отходами, а через специальные места, указанные местными органами власти. Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие на окружающую среду и здоровье человека. Соответствующую информацию можно получить в местных органах санитарии и охраны окружающей среды. 6 У Т И Л И З А Ц И Я 2 6 --- стр. 27 --- 7 У Ч Е Т Т Е Х Н И Ч Е С К О Г О О Б С Л У Ж И В А Н И Я Д а т а Вид тех нического обслужи вания Н а р а б о т к а после послед него ремонта с нача ла экс плуа тации Основание (наименова ние, номер и дата докумен та) Должность, фами лия и подпись выпол нивше го ра б о ту ^ прове рившего работу П р и м е ч а н и е 27 Я --- стр. 29 --- 9 С В Е Д Е Н И Я О Р Е М О Н Т Е И З Д Е Л И Я Н аи м ен ова ние и о б о зн а ч ен и е составны х частей О сн о в а н и е для сда ч и в р ем о н т Дата п о с т у п л е ния в р е м о н т В ы х о д а из рем он та Н а и м ен о в а ние р е м о н т н о го органа В и д р ем он та Н а и м ен о в а ние р е м о н т ны х р а б о т Д о л ж н о ст ь , ф ам илия и п о д п и сь о тв етств ен н ого л и ц а п р о и зв о д и в ш его р ем о н т приняв ш его из д ел и е из рем он та --- стр. 30 --- 10 ЗНАЧЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ 10,1 Токи утечки З н а ч ен и е токов утеч к и , м А , не б о л ее Д ата п р ов е ден и я за м е ров Ф ам илия и п о д п и сь лица, п р о в о д и в ш е го зам еры на зем л ю н ор м ал ьн ое со ст о я н и е ед и н и ч н о е н а р у ш ен и е Н ор м а 5 10 П о сл е р ем о н та 30