Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-013-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов к анализатору автоматическому для биохимического иммунотурбодиметрического анализа «ВитаЛайн 200»
№ 0322300112726000254 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА РАЙОНА ИМЕНИ ЛАЗО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край |
11.11.2026 | 239 227 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- H O S P I T E X D I A G N O S T I C S jiaoopaxopHoe оборудоваине и реаг'снгы УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г. № «УХ&ЕРЖДАЮ» ^ N, ji^epajibHfiiH Директор ООО «Хоспитекс Диагностике» 3 aki^ ra \ М ,гт/ ' 009 г ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации мочевой кислоты ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Мочевая кислота под действием уриказы окисляется в алантоин с образованием перикиси водорода, который, с помощью, пероксидазы реагирует с 4-аминофеназоном и N -3 th "-N - (гидрокси-З-сульфо-пропил)-р-толуидином (ESPT) с образованием сине-фиолетового окрашивания. Интенсивность образовавшегося окрашивания, измеренная при 550 нм, пропорциональна концентрации мочевой кислоты в образце. Присутствие аскорбат оксидазы позволяет избежать интерференции, вызываемой аскорбиновой кислотой и другими восстанавливающими агентами. Реагент R1: Буферно-ферментный раствор (2x100 мл, 4x100 мл) Боратный буфер, pH 7,0 ......................................180 ммоль/л Уриказа........................................................................>50 Ед/л Холестеролэстераза ..............................................>300 Ед/л 4-аминофеназон......................................................>300 Е/л ESPT............................................................................ I ммоль/л Пероксидаза ............................................................. >100 Е/л Азид натрия..............................................................<0,095 г/л Реагент R2: Калибратор (1x2 мл, 1x4 мл) Мочевая кислота.................................................... 357 мкмоль/л Стабилизаторы, консерванты Набор обеспечивает линейную область определения концентрации мочевой кислоты в диапазоне от 50 до 1190 мкмоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 30 мкмоль/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации мочевой кислоты в сыворотке или плазме крови человека составляют: у мужчин 200-420 мкмоль/л, у женщин 140-340 мкмоль/л, в моче - 1,5- 4,5 ммоль/л. I Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. j Негемолизированная сыворотка или плазма крови. Сыворотку и плазму следует отделить от ОБРАЗЦЫ I форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови, j Мочу следует развести дистиллированной водой в 10 раз. В реагентах 1 и 2 содержатся токсичный компонент - азид натрия. При работе с ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу или слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 550 нм (540-560 нм), кювета с длиной оптического пути 1 см; - термостат, обеспечивающий температуру + 37 °С; - секундомер; - пипетка, позволяющие отбирать объемы 25 и 1000 мкл; 121552. М о с к’вя, 3-я Ч е р с п к’о н с ка я у .ь , 15и, >7 (495) 646-05-05 (м н о го1саиа.г1ьнь!Й ), h o s p iie x ia iio s p ile x .ru . .lu K p ilfx .rt! --- стр. 2 --- H O S P I T E X D I A G N O S T I C S n tloo p a 1 op мое о бо руло ва е и р еа ге i г - вода дистиллированная; - 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор). ПОДГОТОВКА К Реагенты 1 и 2 готовы к использованию. АНАЛИЗУ ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Реагент 1 Сыворотка или плазма крови Калибратор Вода дистиллированная Холостая проба, бланк (мкл) 1000 Калибровочная проба(мкл) 1000 25 Опытная проба(мкл) 1000 25 25 Примечание: При использовании автоматических или полуавтоматических биохимических анализаторов количество реагентов и анализируемых образцов в зависимости от объема используемой кюветы может быть пропорционально изменено (соотношение образца к реагенту 1 составляет 1:40). Пробь[ перемешать и инкубировать 10 минут при температуре 37 °С. Измерить оптическую плотность опытной и калибровочной пробы относительно контрольной (холостой) пробы при длине волны 550 нм (500-560 нм) в кювете с длиной оптического пути 1 см. окраска стабильна 60 минут в защищенном от света месте. РАСЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Содержание мочевой кислоты в сыворотке или плазме крови определить по формуле; с = X 3 5 7 , где А калибратора С - концентрация мочевой кислоты в анализируемой пробе, мкмоль/л; А пробы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; А к ал и бр ат ор а - оптическая ПЛОТНОСТЬ калибратора, ед. опт. пл; 357 - содержание мочевой кислоты в калибраторе, мкмоль/л. Хранение наборов должно производиться при температуре + 2-8 °С в упаковке предприятия- изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяцев. Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 2-8 ”С в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте контаминации. При содержании мочевой кислоты в сыворотке или плазме крови выше 1190 мкмоль/л пробу следует развести физиологическим раствором и полученный результат умножить на разведение. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам касающимся набора следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу:121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 Начальник производства Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнологий М.Е.Мещерский В.К.Ситина 121552. М о с кв а , 3-я Ч с р е н ко в с к'а я ул .. 15а, i7 (495) 646-05-05 (м н о го ^ с а н а л ь н ы й ), Ьо.чр1|ч:х(й'Ьо 8|>Иехл'ц, vvvvw .fiosp ifcxj ti