Набор изделий для ухода за полостью рта и носа по ТУ 32.50.13-001-52637735-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- 0 1:э <1 I I Оe<§ I СОДЕРЖАНИЕ Введение...................................................................................................................3 Назначение...............................................................................................................4 Т ехнические характеристики................................................................................4 Принцип работы....................................................................................................15 Подготовка к работе. Порядок работы................................................................15 Возможные осложнения......................................................................................20 Комплектность, маркировка, упаковка..............................................................21 Техническое обслуживание..................................................................................25 Содержание и периодичность очистки и дезинфекции....................................25 Характерные неисправности и методы их устранения.....................................25 Гарантии изготовителя..........................................................................................25 Сведения о рекламациях.......................................................................................26 Утилизация.............................................................................................................26 Условия хранения..................................................................................................26 Свидетельство о приемке......................................................................................27 Свидетельство об упаковке...................................................................................27 Гарантийные талоны № 1,2,3 ..................................................................28, 29, 30 Лист регистрации изменений...............................................................................31 Изм Пист Ne докум. Подп. Дата Разраб. ПроЗ. Нач. отд. Н. контр. Утв. ОМ 001.00.00 РЭ 0с: 1 Набор изделий для ухода за полостью рта и носа по ТУ 32.50.13-001-52637735-2016 Р уководство по эксплуатации Лит. Лист Листов 2 31 Копировал Ф орм ат А4 --- стр. 3 --- оЕ<§ <€ •I 1 I О I ОС: I Введение Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для озна комления с «Набором изделий для ухода за полостью рта и носа по ТУ 32.50.13-001-52637735-2016» (в дальнейшем - набор, изделия). Область применения - используется в лечебно-профилактических медицинских учреждениях и в домашних условиях. Пользователями Набора изделий для ухода за полостью рта и носа являются как обученный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, так и лица, осуществляющие медицинский уход за пациентами на дому. ВНИМАНИЕ! Пользоваться набором только после изучения потребителями данного руководства. Изм Лист Ns докум. Подп. Д а т а ОМ 001.00.00 РЭ 1?опировал “Ш ормат ЛТ Лист --- стр. 4 --- сз I5i I <1 I ОS :з ОC : I 1 Назначение «Набор изделий для ухода за полостью рта и носа по ТУ 32.50.13-001- 52637735-2016» (в дальнейшем на-бор), предназначенный для обработки полости рта и носа в целях предотвращения ВАЛ (вентилятор ассоциированная пневмония) и для профилактики вторичных инфекционных заболеваний органов дыхания. Класс в зависимости от потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508 и в соответствии с приказом М3 РФ от 06.06.2012 №4н. Вид климатического исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. 2 Технические характеристики 2.1. Набор должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и конс трукторской документации в соответствии с таблицей 1. Таблица 1 Наименование составной части Обозначение 1. Трубка Янкауэра самоочищающаяся в оболочке ОМ 32.50.13.00.00 2. Ручка для отсасывающего устройства ОМ 32.50.13.00.00 3. Держатель ручки для отсасывающего устройства ОМ 32.50.13.00.00 4. Адаптер Y- образный с переходником ОМ 32.50.13.00.00 5. Щетка зубная отсасывающая ОМ 32.50.13.00.00 6. Тампон отсасывающий ОМ 32.50.13.00.00 7. Тампон с держателем ОМ 32.50.13.00.00 8. Тампон ватный ОМ 32.50.13.00.00 9. Держатель-органайзер для комплектации и размещения наборов ОМ 32.50.13.00.00 10. Катетер-отсос назальный ОМ 32.50.13.00.00 11. Банка аспирационная ОМ 32.50.13.00.00 12. Трубка всасывающая соединительная ОМ 32.50.13.00.00 13. Чашка ОМ 32.50.13.00.00 14. Отсос Янкауэра ОМ 32.50.13.00.00 2.2 Основные параметры и характеристики 2.2.1 Внешний вид изделий набора представлен на рисунке. Изм Лист № докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ Лист Копировал Ф орм ат А4 --- стр. 5 --- оSf§ <1 t i tS оE <€ 0 t <d1 Рисунок Ф Ф «Набор изделий для ухода за полостью рта и носа по ТУ 32.50.13-001-52637735-2016» 2.2.2 Основные массогабаритные размеры изделий, входящих в состав набора, представлен на рисунках 1-14 1. Насадка Янкауэра подвижна 2. Насадка Янкауэра 3. Оболочка Янкауэра 4. Трубка Янкауэра Изм Лист М докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ Копировал Лист Ф орм ат А4 --- стр. 11 --- <3 V§ <1 I I а 0с: 1 45 Рисунок 12. Чашка Масса Зг 76 255 Рисунок 13. Отсос Янкауэра Масса 20г Изм Лист № докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ Лист тг копировал СРормат^^ --- стр. 12 --- оS v§ <1 1 <2 оS .S Оc: *!d 1. Палочка тампона 2. Тампон Рисунок 14. Тампон ватный Масса 1г 2.2.3 Масса набора должна быть не более 900 г. 2.2.4 Описание, назначение изделий, входящих в состав набора Полный перечень изделий 1. Трубка Янкауэра самоочищающаяся в оболочке; Длина 178 мм Диаметр насадки 14,6 мм Диаметр внутренней насадки 9,7 мм Радиус изгиба 135 градусов Назначение Атравматический наконечник с несколькими отверстиями на прозрачной изогнутой трубке. Предназначен для эффективного удаления вьщелений, лучшей видимости и маневренности в полости рта. Самоочищающаяся оболочка удаляет потенциально инфицированные вьщеления и загрязнения с трубки после осуществления аспирации , оставляя его более сухим и чистым в период между проведением процедур. Прочные покрытия оболочки защищают в период между применениями. 2. Ручка для отсасывающего устройства; Длина 120,1 мм Диаметр штуцера для насадок 9,6 мм Назначение Для включения, выключения и контроля аспирации Функции отк/зак. Имеет зажим для крепления к аспирационному шлангу для удобного хранения. Диаметр Изм Лист Ne докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ Лист 12 Копировал Ф орм ат А4 --- стр. 13 --- 0 1:а I 1 1 I Оe<S ■€ О c: I шланга 6-12 мм 3. Держатель ручки для отсасывающего устройства; Длина 26 мм Ширина 12 мм Назначение Для удобного хранения в период между применениями 4. Адаптер Y- образный с переходником; Длина 60 мм Диаметр подсоединяемых трубок 6-12 мм Назначение Для подсоединения аспирационных трубок разного диаметра 5. Щетка зубная отсасывающая; Длина ПО мм Диаметр насадки 12 Высота щетины 9 Назначение Для удаления зубного налета, загрязнений и вьщелений. Цельная конструкция щетки предотвращает выпадение щетинок. 6. Тампон отсасывающий; Длина 183 мм Радиус изгиба 135 градусов Длина мягкого тампона 20 мм Диаметр насадки 14,5 мм Назначение Обеспечивает легкий доступ к щечной поверхности с целью устранения загрязнений и вьщелений полости рта, стимулирует, очищает и освежает слизистую оболочку полости рта. 7. Тампон с держателем; Длина 150 мм Длина поролонового наконечника 20 мм Назначение Для обработки губ пациента после использования аспирационных изделий 8. Держатель -органайзер для комплектации и размещения наборов; Длина 240мм Ширина 100мм Назначение Для удобства мед. персоналу выбрать правильный инструмент в нужное время, исходя из потребности пациента и требований больничного протокола, благодаря крючкам для крепления изделий в упаковках различного цвета Изм Лист Ns д о к у м . Подп. Д а т а OM 001.00.00 РЭ Лист 13 Копировал Ф орм ат А4 --- стр. 14 --- о S •Sa a 1 I I C 3 I 4 I 9. Катетер-отсос назальный; Длина 150мм Диаметр прозрачной трубки 4 мм Диаметр колпачка 10мм Назначение Для удаления выделений из орофарингеальной области 10. Чашка Объем 50 мл Назначение Для дезинфицирующего раствора 11. Банка аспирационная Диаметр 120мм Высота 222мм Назначение Для сбора вьщелений 12. Трубка всасывающая соединительная Длина 2000мм Назначение Для соединения банки аспирационной с ручкой для отсасьшающего устройства 13. Отсос Янкауэра Длина 255мм Диаметр для подсоединения трубки 7мм Назначение Для одноразового удаления вьщелений из полости рта 14. Тампон ватный Длина 80мм Диаметр ватного намота 5 мм Назначение Для обработки полости носа после использования аспирационных изделий 2.2.5 Материалы, из которых должны изготавливаться изделия набора: НАЗВАНИЕ МАТЕРИАЛ Адаптер Y- образный с переходником Сборка Адаптер Y- образный Полиэтилен Переходник адаптера Y-образного Пластик ПВХ Трубка Янкауэра самоочищающаяся в оболочке Сборка Насадка Янкауэра подвижная пластик ПВХ Насадка янкауэра пластик ABS Оболочка Янкауэра Полиамид Трубка Янкауэра пластик ABS Изм Лист № докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ 4>орма/пА4 Лист 14 Копировал --- стр. 15 --- e :з a <1 «ds I О :a «S оc: cs5 Держатель-органайзер для комплектации и размещения наборов Полиэтилен Держатель ручки для отсасывающего устройства пластик ABS Катетер-отсос назальный Пластик ПВХ Ручка для отсасывающего устройства Сборка Корпус ручки для отсасывающего устройства с клапаном пластик ABS Язычок для клапана ручки отсасывающего устройства Пластик ПВХ Корпус ручки для отсасывающего устройства с креплением пластик ABS Тампон отсасывающий Сборка Насадка тампона отсасывающего пластик ABS Трубка тампона отсасывающего Полипропилен Тампон Поролон Тампон ватный Полипропилен и вата Тампон с держателем поролон и полипропилен Щетка зубная отсасывающая Полиэтилен Поликарбонат Банка аспирационная и полиэтилен Трубка всасывающая соединительная Пластик ПВХ пленка и Упаковка стерильная бумага Чашка Полиэтилен Отсос Янкауэра Пластик ABS 2.2.6 Срок сохранения стерильности не менее 5 лет. 3 Принцип работы Принцип работы набора заключается в нагнетании и последующей аспи рации лекарственных жидкостей из полостей носа и рта. 4. Подготовка к работе. Порядок работы. Уход за полостью рта должен осуществляться в соответствии с установ ленным больничным протоколом. Изделия набора 5, 6, 7, 8, 10, 14 предназначены только для однократного применения, изделия 1,2,4,12, 13 предназначены только для одного пациента, можно использовать повторно в течение до 24 часов, изделия набора 3, 9 предназначены для многократного применения. Изм Лист № докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ Лист 15 Копировал “формат/^ --- стр. 20 --- (3 I .€ tS 'I 1 *s 0 1 a оc: составе вакуумных отсасывателей различных моделей, как стационарных так и переносных; в составе реанимационных консолей внутри ЛПУ; в составе аппарата Боброва; в качестве увлажнителя кислорода в составе аппарата Боброва. Для навески на стандартную шину реанимационной консоли размером 10*30 мм аспирационная банка может комплектоваться специальной скобой со струбциной с зажимным винтом для надежной фиксации банки на шине. 1. Объем банки — 3,2 литра; 2. Габаритные размеры банки, мм 120x222; 3. Вес, кг- 480г; 4. Вакуум, выдерживаемый банкой, не менее -ЮОкПа 5. Поставляется с крышкой со штуцерами под шланг вн. d 8-10 мм; 6. Внутренний стакан с крышкой - одноразовые. 7. Наружный стакан многоразовый, подлежит стерилизации в автоклаве. 8. Выдерживаемое банкой давление 0-110 МП. 9. Банка может содержать насечки; до 200 мл шаг 25мл, далее с объема 200 мл - шаг 50 мл +- 20%, максимальная отметка заполнения 1800 мл. 5 Возможные осложнения: Показания и противопоказания. 5.1 Показания. 1. постельный режим больного; 2. проведение аппаратной искусственной или вспомогательной вентиляции легких; 3. нарушения и затруднения функций глотания и кашля; 4. нарушения сознания; 5. нарушения моторной активности больного; 6. сочетание двух и более вышеперечисленных факторов. Изм Лист № докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ T^onupoSa^ Лист 20 ФорматА4 --- стр. 21 --- С] I :з <1 1 cS ое<S I£5 <s5:! 5.2 Противопоказания. Прямых противопоказаний не выявлено. 5.3 Относительные противопоказания: 1. достаточная двигательная активность больного и моторика; 2. самостоятельная достаточная функция внешнего дыхания; 3. удовлетворительный кашлевой рефлекс, активность функции глотания. 5.4 Возможные побочные действия: Побочных действий не выявлено. 6 Комплектность, маркировка, упаковка 6.1 Комплектность. В комплект поставки Набора должны входить: 1. Трубка Янкауэра самоочищаюпдаяся в оболочке - 1 шт; 2. Ручка для отсасывающего устройства -1 шт; 3. Держатель ручки для отсасывающего устройства - 0-1* шт; 4. Адаптер Y- образный с переходником - 0-3* шт; 5. Щетка зубная отсасывающая - 1-6* шт; 6. Тампон отсасывающий - 1-6* шт; 7. Тампон с держателем - 0-6* шт; 8. Тампон ватный - 0-6* шт; 9. Держатель-органайзер для комплектации и размещения наборов - 0-1* шт; 10. Катетер-отсос назальный - 0-6* шт; 11. Банка аспирационная - 0-1* шт; 12. Трубка всасывающая соединительная - 0-3* шт; 13. Чашка - 0-6* шт; 14. Отсос Янкауэра - 0-6* шт. * - в зависимости от договора поставки. Изм Лист № докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ Лист “тТ ФорматА4Копировал --- стр. 22 --- ta S <S:a <€ iS 'S’ •I 1 I оe•S <§ a <§оt: <sS 6.2 Маркировка. 6.2.1 Маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и требованиям настоящего подраздела. 6.2.2 На первичной упаковке изделия должен быть наклеен ярлык, выполненный печатным способом. На ярлыке должны быть указаны: - наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак, - наименование изделия, - обозначение настоящих технических условий, - номер партии, - годен до (с указанием года и месяца), - дата выпуска (с указанием года и месяца); - количество упакованных изделий, - номер регистрационного удостоверения и дата его выдачи, - надписи или знаки: «Температурный диапазон», «Запрет на повторное применение» (для следующих изделий: щетка зубная отсасывающая, тампон отсасывающий, тампон с держателем, тампон ватный, катетер-отсос назальный, отсос Янкауэра), «Не стерилизовать повторно», «Стерильно», «Стерилизация оксидом этиленом», «Обратитесь к инструкции по применению», «Не использовать при повреждении упаковки». На ярлыке нестерильных изделий должны быть указаны: - наименование предприятия- изготовителя и его товарный знак, - наименование изделия, - обозначение настоящих технических условий, - номер партии, - годен до (с указанием года и месяца), - дата выпуска (с указанием года и месяца), - количество упакованных изделий, - номер регистрационного удостоверения и дату его выдачи, Изм Лист Ы я докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ Копировал ФорматЛ4 Лист 22 --- стр. 23 --- сэ5«в:з t§ 'В’ <1 <s3а: <3 сзеС з< К З < % о«5 осЗ - надписи или знаки; «Температурный диапазон», «Нестерильно», «Обратитесь к инструкции по применению», «Не использовать при повреждении упаковки». Примечание: Допускается совмещение маркировки на русском языке с маркировкой на иностранном языке. 6.2.3 На корпус Держателя-органайзера для комплектации и размещения наборов может быть нанесена надпись «Clean Mouth». 6.2.4 При поставке на экспорт должны быть указаны: - название экспортера; - наименование страны изготовителя («Made in Russia»). 6.2.5 Транспортная маркировка должна производиться по ГОСТ 14192 и содержать: - товарный знак предприятия - изготовителя; - наименование изделия; - год и месяц упаковки; - обозначение техническрпс условий; - число изделий. На транспортной упаковке должны быть нанесены манипуляционные знаки: «Верх», «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги». 6.3 Используемые символы г л |ЛЛЛ| \.^ - дата изготовления г I ■ ■ л 2. U J - использовать до |BTB«jio| 3.1. J - стерилизация оксидом этилена Изм Лист Ns докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ <1ЬорматА4 Лист 23 Копировал --- стр. 24 --- о5f§ <1 <3 C J£ .€.a 0C : <s3 1 Г __ T 4. - не стерилизовать повторно г т 5.U J - не стерильно у .г-Л температурный диапазон 7. >- ~ - запрет на повторное применение г л т 8. 9. L - обратитесь к инструкции по применению I - Не использовать при повреждении упаковки 6.4. Упаковка. 6.4.1 Упаковка должна соответствовать ГОСТ Р 50444 и требованиям настоящего подраздела. 6.4.2 Стерильные изделия набора должны быть упакованы в индивидуальную упаковку - пленку и бумагу марки НП-ПЭТФп 12/1Л 1г40 производства ООО "Клинипак" по ТУ 9398-001-69745848-2011, нестерильные изделия - в пакеты из полиэтиленовой пленки высокого давления (низкой плотности) марка РЕ 5120РМ производства ПАО "Нижнекамскнефтехим" по ГОСТ 10354-82. Групповая упаковка набора изделий - пакеты из полиэтиленовой пленки высокого давления (низкой плотности) марка РЕ 5120РМ производства ПАО "Нижнекамскнефтехим" по ГОСТ 10354-82. Сварной шов 10 мм в ширину. 6.4.3 Уложенные в пакеты изделия должны быть уложены в коробки тип 1 или 2 по ГОСТ 12301, изготовленные из картона марок А, Б, В по ГОСТ 7933. Изм Лист Ni докум. Подп. Дата ОМ 001.00.00 РЭ Ф орм ат А4 Лист 24 Копировал --- стр. 34 --- «Набор изделий для ухода за полостью рта и носа по ТУ 32.50.13-001- 52637735-2016» должен соответствовать ТУ 32.50.13-001-52637735-2016. 1. НАЗНАЧЕНИЕ «Набор изделий для ухода за полостью рта и носа по ТУ 32.50.13-001- 52637735-2016», (в дальнейшем набор), предназначенный для обработки полости рта и носа в целях предотвращения ВАН (вентилятор ассоциированная пневмония) и для профилактики вторичных инфекционных заболеваний органов дыхания. Область применения - используется в лечебно-профилактических медицинских учреждениях и в домашних условиях. Класс в зависимости от потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508 и в соответствии с приказом М3 РФ от 06.06.2012 №4н. Набор должен соответствовать требованиям технических условий и конструкторской документации в соответствии с таблицей 1. Таблица 1 Наименование составной части Обозначение 1. Трубка Янкауэра самоочищающаяся в оболочке ОМ 32.50.13.00.00 2. Ручка для отсасывающего устройства ОМ 32.50.13.00.00 3. Держатель ручки для отсасывающего устройства ОМ 32.50.13.00.00 4. Адаптер Y- образный с переходником ОМ 32.50.13.00.00 5. Щетка зубная отсасывающая ОМ 32.50.13.00.00 6. Тампон отсасывающий ОМ 32.50.13.00.00 7. Тампон с держателем ОМ 32.50.13.00.00 8. Тампон ватный ОМ 32.50.13.00.00 9. Держатель-органайзер для комплектации и разме- щения наборов ОМ 32.50.13.00.00 10. Катетер-отсос назальный ОМ 32.50.13.00.00 11. Банка аспирационная ОМ 32.50.13.00.00 12. Трубка всасывающая соединительная ОМ 32.50.13.00.00 13. Чашка ОМ 32.50.13.00.00 14. Отсос Янкауэра ОМ 32.50.13.00.00 ИзмЛист № документа Подл. Дата Разраб. Пров. Н. контр. Утв ОМ 9437.00.00 ЭТ Лит. Лист Листов 1 А 1 2 9 ООО ’’ОландМед” Набор изделий для ~ ухода за полостью рта и носа по ТУ 32.50.13- 001-52637735-2016 Этикетка --- стр. 35 --- 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 2.1. Масса набора должна быть не более 900г. 2.2. Материалы, из которых должны изготавливаться изделия набора: полиэтилен, Пластик ПВХ, пластик ABS, полиамид, полипропилен, поролон, вата, поликарбонат, пленка и бумага. 2.3 Изделия набора должны иметь параметры шероховатости поверхностей Ra не более, мкм: 1,25 - наружных поверхностей; 2,5 - внутренних поверхностей. 2.4 На наружных поверхностях изделий набора не должно быть трещин, царапин, заусенцев, раковин, пористости, расслоений и других дефектов. 2.5 В собранном виде стыки разборных узлов у изделий набора должны быть герметичны. 2.6 Изделия набора в индивидуальных потребительских упаковках дол жны быть стерильны. Все изделия перечня, кроме Держателя ручки для отсасывающего устройства; Адаптера Y- образного с переходником; Держателя -органайзер для комплектации и размещения наборов; Банки аспирационной; Трубки всасывающей соединительной; Чащки, стерилизуются. Изделия должны быть устойчивы к стерилизации газовым методом. Максимально допустимая доза остаточного содержания этиленоксида - 20 мг. Срок сохранения стерильности не менее 5 лет. Наружные поверхности наконечников должны быть устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113, 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644, или 1% раствором хлорамина согласно МУ-287-113. Лист № документа Поди. Дата ОМ 32.50.13.00.00 ЭТ Лист --- стр. 36 --- Iс: i шz 2.7 Утилизация. 2.7.1 Изделия с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, а также упаковка, должны утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса А. 2.7.2 Изделия, загрязненное кровью и/или другими биологическими жид костями, должны утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса Б. При применении в домашних условиях изделия набора после их использования утилизировать в мусоросборник в течение 24 часов. 3. КОМПЛЕКТНОСТЬ В комплект поставки должны входить: 1. трубка Янкауэра самоочищающаяся в оболочке - 1 шт; 2. Ручка для отсасывающего устройства - 1 шт; 3. Держатель ручки для отсасывающего устройства - 0-1 * шт; 4. Адаптер Y- образный с переходником - 0-3* шт; 5. Щетка зубная отсасывающая - 1-6* шт; 6. Тампон отсасывающий - 1-6* шт; 7. Тампон с держателем - 0-6* шт; 8. Тампон ватный - 0-6* шт; 9. Держатель-органайзер для комплектации и размещения наборов - 0-1* шт; 10. Катетер-отсос назальный - O'-б* шт; 11. Банка аспирационная - 0-1 * шт; 12. Трубка всасывающая соединительная - 0-3* шт; 13. Чашка - 0-6* шт; 14. Отсос Янкауэра - 0-6* шт; * - в зависимости от договора поставки. Лист № документа Подл. Дата ОМ 32.50.13.00.00 ЭТ Лист 4 --- стр. 37 --- 4. ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) ИЗДЕЛИЙ Полный перечень изделий 1. Трубка Янкауэра самоочищающаяся в оболочке; Длина 178 мм Диаметр насадки 14,6 мм Диаметр внутренней насадки 9,7 мм Радиус изгиба 135 градусов Назначение Атравматический наконечник с несколькими отверстиями на прозрачной изогнутой трубке. Предназначен для эффективного удаления вьщелений, лучшей видимости и маневренности в полости рта. Самоочищающаяся оболочка удаляет потенциально инфицированные вьщеления и загрязнения с трубки после осуществления аспирации , оставляя его более сухим и чистым в период между проведением процедур. Прочные покрытия оболочки защищают в период между применениями. 2. Ручка для отсасывающего устройства; Длина 120, 1 мм Диаметр штуцера для насадок 9,6 мм Назначение Для включения, выключения и контроля аспирации Функции отк/зак. Имеет зажим для крепления к аспирационному шлангу для удобного хранения. Диаметр шланга 6-12 мм 3. Держатель ручки для отсасывающего устройства; Длина 26 мм Ширина 12 мм Назначение Для удобного хранения в период между применениями 4. Адаптер Y -образный с переходником; Длина 60 мм Диаметр подсоединяемых трубок 6-12 мм Назначение Для подсоединения аспирационных трубок разного диаметра 5. Щетка зубная отсасывающая; Длина 110 мм ' Диаметр насадки 12 Высота щетины 9 Пист No ппкументя ГТояп Пятя ОМ 32.50.13.00.00 ЭТ Лист --- стр. 38 --- Назначение Для удаления зубного налета, загрязнений и вьщелений. Цельная конструкция щетки предотвращает выпадение щетинок. 6. Тампон отсасывающий; Длина 183 мм Радиус изгиба 135 градусов Длина мягкого тампона 20 мм Диаметр насадки 14,5 мм Назначение Обеспечивает легкий доступ к щечной поверхности с целью устранения загрязнений и вьщелений полости рта, стимулирует, очищает и освежает слизистую оболочку полости рта. 7. Тампон с держателем; Длина 150 мм Длина поролонового наконечника 20 мм Назначение Для обработки губ пациента после использования аспирационньк изделий 8. Держатель -органайзер для комплектации и размещения наборов; Длина 240мм Ширина 100мм Назначение Для удобства мед. персоналу выбрать правильный инструмент в нужное время, исходя из потребности пациента и требований больничного протокола, благодаря крючкам для крепления изделий в упаковках различного цвета 9. Катетер-отсос назальный; Длина 150мм Диаметр прозрачной трубки 4 мм Диаметр колпачка 10мм Назначение Для удаления вьщелений из орофарингеальной области 10. Чащка Объем 50 мл Назначение Для дезинфицирующего раствора 11. Банка аспирационная Диаметр 120мм Высота 222мм Назначение Для сбора вьщелений Лист № документа Подо. Дата ом 32.50.13.00.00 ЭТ Лист --- стр. 39 --- 12. Трубка всасывающая соединительная Длина 2000мм Назначение Для соединения банки аспирационной с ручкой для отсасывающего устройства 13. Отсос Янкауэра Длина 255мм Диаметр для подсоединения трубки 7мм Назначение Для одноразового удаления выделений из полости рта 14. Тампон ватный Длина 80мм Диаметр ватного намота 5 мм Назначение Для обработки полости носа после использования аспирационных изделий 5. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТР1РОВКА Изделия в упаковке предприятия - изготовителя должны храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях при температуре окружающего воздуха от 5°С до 40”С и относительной влажности от 25% до 80%. Транспортировку необходимо осуществлять при температуре от 5®С до 40®С, и относительной влажности от 25% до 80%. 6. СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАЦИИ ИЗДЕЛИЯ Изделие не подлежит сертификации 7. СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ «Набор изделий для ухода за полостью рта и носа по ТУ 32.50.13-001- 52637735-2016», соответствует ТУ 32.50.13-001-52637735-2016 и признан годным для эксплуатации. (дата изготовления) Количество изделий в одной упаковке________________ Подпись лиц, ответственных за приемку М.П. Лист № документа Подп. Дата ОМ 32.50.13.00.00 ЭТ Лист --- стр. 40 --- 8.1. Изготовитель гарантирует соответствие набора требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных техни ческими условиями. 8.2. Гарантийный срок службы - 18 месяцев со дня изготовления. 8.3. Срок годности с даты изготовления 5 лет. 8. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 9. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ В период действия гарантийных обязательств рекламации с приложением этикетки предъявляются предприятию-изготовителю по адресу; (заполняется предприятием-изготовителем) Лист № документа Подл. Дата ОМ 32.50.13.00.00 ЭТ Лист 8