Набор инструментов для рефлексотерапии № 2 НИРТ-"КМИЗ" по ТУ 9437-171-05519988-2004 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06426 · класс риска 2а

Производитель: ОАО "Казанский медико-инструментальный завод" (Россия)

Вид изделия: Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
I
§
« c i
I
1
C 3
I
к
I
1
i
C 3
I
-§
'§C iC :
I
V
1  ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1.1 Набор инструментов для рефлексотерапии №2 НИРТ - «КМИЗ» (в дальнейшем -  
набор) создан на основе результатов медицинских и технических исследований  
воздействия на активные участки поверхности тела (точки) богатые нервными элементами
Набор предназначен для применения в клиниках и больницах при вынольгении  
комплекса работ по рефлексотера1ши.
1.2 Набор предназначен для поставки в районы с умеренным и холодным климатом 
(УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69).
1.3 Масса набора не более 1,5 к г .
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
2 .1  Комплект поставки набора согласно таблице 1. 
1'аблица 1
Наименование
1  Набор инструментов для микрои! лоте- 
раиии из серебра Хо.2 НИМТ -’ ’КЛ4ИЗ
2 Набор инструментов для микроиглоте-  
parfH H  из нержавеющей стали №2 
НИМ'1 -  "КМИЗ"
3 Зонд для поиска корпоральных и
ау р и ку л ярн ы  X  то чек__ _________
4 Копьё для кровопускания
5  Молоток для рефлексотерапии
6 Направители:
№1 2,0x0,25x25 мм  
N92 2,0x0,25x40 мм  
j4^3 2,0x0,25x70 мм  
№4 2,0x0,25x85 мм  
№5 2,0x0,25x100 мм  
jY o 6  2,0x0,25x120 мм 
№7 2,5x0,25x65 мм
^^стырь 2x500 см  
8 Упаковка
Обозначение документа Количество,
ТУ 9437-170-0551 9 9 8 8 -М ^
То же
3872,6.565.0)9
------1
3872.7.056.040
3872“5.845.б02
3872.8.204.009
3872.8.204.009-01
3872.8.204.009-02
3872.8.204.009-03
3872.8.204.009-04
3872.8.204.009-05
3872.8.204.009-06
ФС 42-1344-79
Эксплуатационная документация
9 Этикетка 3872.3.711.072 ЭТ
Примечание-Допускается поставка инструментов, входящих в  
___ по требованию заказчика. _____________ _________
3 СРОК СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
3.1 ("редкий срок службы набора р.е менее 1,5 лет.
3.2 Гарантийный срок эксплуатащ-^и 12 месяцев со дня продажи.
набор, отдельно
f  -  1  /6Z-OZ
д о к и м .
П дод__
У/гЛ .....
3872.3.711.072 Э Т
Набор инструментов 
для рефлексотерапии №2 
НИР! - «КМИЗ»
______'1хик^иш_________
Л ит . Л и с т Л и с т о д
■ D AQ j<K M M 3>>


--- стр. 3 ---
w
f V '
a j
s :
v:
4 КОНСЕРВАЦИЯ
4 .1  Предельный срок защиты без [1ерекоисервации - 2 года.
Дата изготовления и консервации ____
5 С  ВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
5.1 Набор изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями дсйс гвуто- 
1Ц И Х  технических условий ТУ 9437^171-05519988-2004 и признан годн1.ш для эксплуага- 
пии.
ОТК____
6 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
6.1 Наборы в потрсби гельской таре должны храниться в закрытых помещениях при тем­
пературе от плюс 5 до плюс 40°С и относительной влажности не болео 80% при темпера­
туре 25
6.2 Воздух в помещении не должен содержать примесей, вызывающих коррозин").
6.3 Наборы гранспоргировать только в  закрытом транспорте. Условия 
транспортирования по группе 5 Г  ОСТ 15150-69.
7 ( ВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
7.1 Изделие не токсично.
7.2 Утилизация должна проводиться по правилам и в порядке, установл-енным Минздра­
вом России.
8 nOiU ОТОВКА И1ДЕЛИЯ К РАБОТЕ
8.! Подготовка к  рабоге инструментов для микроиглотерапии, а также других инсгруме- 
игов, входяндих в состав набора, с о г л е г с н о прилагаемым этикеткам в соотвегсгвии с режи­
мами по МУ 287-113-98.
8.2 Перед использованием направители, зонд и копьё для кровопускания подвергаются 
циклу обработки, состоящему из:
-дешнфекции сухим горячим воздухом мри температ>ре (120±3)°С в  течение 
(45^^) мин;
-предстерилизационной очистки, состоящей из предварительного ополасжикания  
проточной водой, замачивания в моющем 0,5% растворе "Биолог" при температуре 40°С в 
гечение 15 мин, мойки в том ж(‘  растворе в течение (0,5"^’ ^ ) мин, ополаскивания про­
точной питьевой водой в  течение Змин, ополаскивания дистиллированной водой в течение 
0,5 мин, сушки горячим воздухо.м лри гемпературе 85“С до полного исчезновения вла1и;
-стерилизации - с\’ хим горячим воздухом при температуре (180^1ю)“ С, в течение  
(60'^) мин.
8.3 Молоток для рефлексотерапии подвергается циклу обработки состоящему из:
-дезинфекции 3% раствором ]герекиси водорода с 0,5% моющего средства (’ ’ Астра", 
’ 'Логос”) при температуре не менее 18°С;
-предстерилизационной очистки (см.п.8.2);
-стерилизации в 6% растворе перекиси водорода в течение (360±5) мин.
9 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
9J Рекламации в установленном порядке предъявляют заводу-изготовителю с  
приложением этикетки по адресу: 420021, г. Казань, ул. С. Сайдашева, 12, ОАО 
’ ’Казанский медико-инструментальный завод".
3872.3.711.072 ЭТ
Л и стЛ '"  Эоку.ч. П о д п ,Д а т а
Лист