Система дентальных имплантатов RENOVA — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- Руководство по применению Системы дентальных имплантатов RENOVA 1. НАЗНАЧЕНИЕ Дентальные имплантаты устанавливают хирургически в кость верхней и/или нижней челюсти, они выполняют функцию корня зуба в качестве прочной опоры для реставраций. Дентальные имплантаты RENOVA с внутренним шестигранником предназначены для восстановления одиночного зуба, для крепления частичных или полных протезов у пациентов с частичной или полной адентией. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Имплантаты RENOVA - это внутрикостные имплантаты корневидной формы с резорбируемой форсированной поверхностью (RBM). RBM придаёт шероховатость поверхности имплантата, что способствует механической фиксации и сцеплению кости с имплантатом. Поверхность RBM содержит кальций и фосфаты и считается биосовместимой. Имплантаты RENOVA имеют две конфигурации: корневидную и с параллельными стенками, - и их выпускают в упаковке с заглушкой. В систему имплантатов RENOVA включены ортопедические части для реставраций на цементе, реставраций с винтовой фиксацией и полных протезов. Эти ортопедические части включают в себя формирователи десны, прямые и угловые (15°) абатменты для коронок на цементе, абатменты UCLA, абатменты Мульти-юнит и шаровидные абатменты Snap. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ - Необходимо соблюдать общие противопоказания для избирательной хирургии. Возможные противопоказания: хронические кровотечения, психические отклонения, болезни обмена веществ кости или соединительной ткани, лечение кортикостероидами, определённые сердечнососудистые заболевания, курение табака, диабет (неконтролируемый), химиотерапия, хронические заболевания почек, неудовлетворительная гигиена полости рта, бруксизм, алкоголизм. Временные противопоказания: системная инфекция, местная внутриротовая инфекция или инфекция органов дыхания. Анатомические или патологические противопоказания: недостаточная ширина или высота альвеолярной кости, чтобы вокруг имплантата после установки оставался минимум 1 мм кости как со щёчной, так и с язычной стороны; недостаточная высота кости, если невозможно правильно установить имплантат, не задев канал нижней челюсти, злокачественные опухоли. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 4.1. Очень важно определить местную анатомию и пригодность кости до установки имплантата. До начала лечения необходимо провести планирование лечения с использованием рентгеновских снимков, прямой пальпации и визуального осмотра области установки имплантата. Выбор имплантата подходящего диаметра и длины должен быть сделан до начала хирургической операции. --- стр. 3 --- 4.2. Основные Принципы Ортопедического Планирования Оцените следующие параметры при выборе количества имплантатов для избранного типа реставрации: - Правильная Ортопедическая Нагрузка: Чтобы обеспечить правильную ортопедическую нагрузку необходимо распределить её по возможно большей поверхности кость-имплантат. Для этого установите самый большой имплантат, который позволяет кость. Необходимо избегать длинных консолей и больших промежутков между имплантатами. При Частичной Адентии: При частичной адентии мы рекомендуем опору реставрации исключительно на имплантаты, без вовлечения естественных зубов, если это возможно. При Полной Адентии: На верхней челюсти для реставрации на замках, фиксированной реставрации на абатментах мульти-юнит или реставрации на балке имплантаты обычно располагают от области премоляров с одной стороны челюсти до области премоляров с противоположной стороны, чтобы обойти пазухи. Для фиксированной реставрации обычно необходимо от шести до восьми имплантатов. Для протеза на замках обычно достаточно двух или трёх имплантатов. Протез на замках нельзя устанавливать, если угол наклона имплантатов больше 15 градусов. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 5,1 Установка Имплантатов Корневидной Формы Круглый Маркировочный Бор 2.3мм После определения места установки имплантата обозначьте или сделайте в кортикальной кости углубление с помощью Круглого Маркировочного Бора 2.3мм. Мы настойчиво рекомендуем использовать Круглый Маркировочный Бор для I и П Типа кости, так как без индексной точки свёрла могут «соскальзывать» с твёрдой кортикальной пластины. Начальное Сверло 2.0мм Выберите Начальное Сверло 2.0мм (с внешней ирригацией) для начальной стадии подготовки глубины отверстия. Сверлите приблизительно 10мм до верхней части расширения на сверле. Промежуточное Сверло Выберите подходящее Промежуточное Сверло для продолжения подготовки остеотомического отверстия. Сверлите с лёгким нажимом вдоль длинной оси отверстия имплантата до ограничителя на сверле. Это ступенчатое, самоцентрирующееся сверло даёт возможность легко препарировать промежуточное отверстие. Финишное Сверло Выберите подходящее Финишное Сверло для продолжения подготовки остеотомического отверстия. Сверлите с лёгким нажимом вдоль длинной оси отверстия имплантата до ограничителя на сверле. Это Г-образное сверло используется для финишной обработки отверстия. --- стр. 4 --- На выбор: Можно использовать Корневидное Финишное Сверло без ограничителя вместо финишного сверла с ограничителем, когда имплантат необходимо установить глубже из-за неровности высоты кости. 5.2. После Установки Имплантата 5.2.1. Установка Покрывного Винта (Заглушки) С помощью Шестигранной Отвёртки .048" снимите заглушку с нижней стороны крышки капсулы с имплантатом. Поднесите заглушку к имплантату и затяните вручную. 5.2.2. Герметизация и Ушивание Удалите нитки с отогнутых лоскутов, если необходимо. Закройте и ушейте лоскут, используя технику по Вашему выбору. Сделайте рентгеновский снимок, по которому в дальнейшем Вы будете определять положение имплантата и уровень кости. 5.2.3. Вторая Стадия - Раскрытие Скальпелем сделайте небольшой разрез, чтобы обнажить имплантат/заглушку. Можно использовать мукотом. Шестигранной Отвёрткой .048" снимите заглушку. Затем Шестигранной Отвёрткой .048" установите формирователь десны подходящей высоты и диаметра. Оставьте на 2- 3 недели для заживления. 5.2.4. Послеоперационные Процедуры Мы настоятельно рекомендуем период заживления без нагрузки не менее трёх месяцев на нижней челюсти и не менее четырёх - на верхней. Время зависит от индивидуальных особенностей пациента. Каждый случай нужно оценивать отдельно. Этот период заживления без нагрузки даёт возможность интеграции кости с поверхностью имплантата. Пациенту должны быть даны послеоперационные инструкции, включая лёд или холод в течение 24 часов после установки имплантата, потребление мягкой, по возможности, высококалорийной пищи. Согласно индивидуальной хирургической практике также необходимо рассмотреть возможность дополнительного приёма протеинов, витаминов и минеральных добавок на протяжении месяца. Приём противоотёчных стероидных препаратов может быть начат до операции и продолжаться от 24 часов до одной недели после операции. Приём антибиотиков можно начать за один день до операции и продолжать до одной недели после операции, исходя из состояния пациента. Нитки необходимо снять примерно через 10 дней, или исходя из состояния мягких тканей пациента; хромированные резорбируемые нитки обычно рассасываются через 7-10 дней. Если во время заживления пациент пользуется съёмным протезом, мы рекомендуем расширить его внутреннюю часть. В этой области можно сделать мягкую прокладку, чтобы избежать давления на оперированную область. Периодически пациент должен проходить осмотры с использованием рентгеновских снимков для наблюдения за заживлением мягких и костных тканей. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНР1Я Все имплантаты и ортопедические части хранить в оригинальных стерильных (если применимо) упаковках в сухом помещении при комнатной температуре. --- стр. 5 ---