Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6070 | TenderMatch

Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6070 от 08.08.2017 · класс риска 2б

Производитель: "Агфа Н.В." (Бельгия)

Вид изделия: Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Р1НСТРУКЦР1Я по ПРИМЕНЕНИЮ 
изделия медицинского назначения 
Гель-лубрикант О'кей® для двоих 
по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018, варианты исполнения
Регистрационное удостоверение: № от
Назначение изделия
Гель-лубрикант восполняет недостаток естественной смазки, дополнитель­
но увлажняет, смазывает при ощущениях дискомфорта в начале и в ходе поло­
вого акта, вызванного вагинальной сухостью.
Описание
Изделие представляет собой нестерильную водорастворимую густую вяз­
кую массу (гель) без цвета и запаха, которая помещена в тубу или пакет-саше.
Состав 1 г геля: глицерин - 150,0 мг, полиэтиленгликоль - 50,0 мг, гидрок- 
сиэтилцеллюлоза - 11,0 мг, консервант (раствор метилпарабена, пропилпарабе- 
на, диазолидинил мочевины в пропиленгликоле) - 10,0 мг, вода - 779,0 мг.
Принцип действия и свойства
Эффективность изделия обусловлена его характеристиками и свойствами 
входящих в состав геля веществ.
В состав геля входят вода, водоудерживающие, ингредиенты (глицерин, по- 
лиэтиленгликоль) и загуститель (гидроксиэлилцеллюлоза). При половом акте 
гель восполняет недостаток естественной смазки, оказывает увлажняющее дей­
ствие на слизистую половых органов, его вязкоупругие свойства улучшают 
скольжение и уменьшают трение. Он способствует осуществлению полового 
акта при возникновении проблем, связанных с сухостью влагалища: диском­
форт, затруднение проникновения во влагалище при половом акте, напряжения, 
неприятные болезненные ощущения. Применение геля повышает качество ин­
тимных отношений. Консервирующая композиция поддерживает необходимую 
микробиологическую чистоту геля в первичной упаковке.
Показания к применению
Ощущения дискомфорта в начале и в ходе полового акта вызванные ваги­
нальной сухостью, появления которой могут быть связаны с целым рядом при­
чин:
- наступление менопаузы, изменение гормонального фона;
- приём оральных контрацептивов;
- стрессовые состояния;
- хронические заболевания (сахарный диабет, анемия);
- частые спринцевания;
- восстановление после терапии антибиотиками и противогрибковыми пре­
паратами;
- после оперативных вмешательств (удаление яичников, матки);
- физиологические состояния, которые требуют дополнительного увлажне­
ния.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость компонентов геля.
Дата издания 09 января 2019 г.


--- стр. 2 ---
Побочные эффекты
При индивидуальной непереносимости компонентов геля возможны мест­
ные аллергические реакции.
Предостережения
Прекратите использование при появлении раздражения.
Г ель не является контрацептивом и лекарственным средством.
Запрещается применять гель:
- хранившийся без накрученного на тубу колпачка;
- из поврежденной первичной упаковки;
- после истечения срока годности изделия, указанного на упаковке.
Способ применения
Гель рекомендуется применять после проведения водных гигиенических 
процедур. Перед нанесением геля вымойте руки с мылом.
Перед первым применением геля в тубе открутите колпачок тубы (рис.1), 
снимите защитную мембрану с горла тубы (рис.2). Закрутите колпачок (рис.З). 
Откройте крышку колпачка и выдавите необходимое количество геля, (рис.4)
Для вскрытия пакета-саше используйте насечку на боковом шве (рис.З). Вы­
давите из пакета необходимое количество геля (рис.6). После вскрытия пакет-саше 
подлежит утилизации.
Нанесите гель перед половым актом на преддверие влагалища и/или на по­
ловой член партнера, и/или на используемый презерватив с внешней стороны.
Условия и особенности применения
Изделие отпускается без рецепта врача, применяется в домашних условиях. 
Извлеченный из первичной упаковки гель применяется однократно.
Комплектность поставки вариантов исполнения изделия:
1. Туба, содержащая 100 г геля, инструкция по применению, картонная 
пачка;
2. Туба, содержащая 50 г геля, инструкция по применению, картонная пач­
ка;
3. Туба, содержащая 25 г геля, инструкция по применению, картонная пач­
ка;
4. 25 шт. пакетов-саше, содержащие по 4 г геля, инструкция по примене­
нию, картонная пачка.
Дата издания 09 января 2019 г.