Аспиратор назальный Сhiссо® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- I SB ) 7-Я'С ..:P i «Подтверждаю точность, правильность и «I certify accuracy, correctness and достоверность содержания текста перевода reliability of this document text translated на русский язык» into Russian». ARTSANA S,pJL VIA Saldarini Catelli 1 f 22070 - Grandate (CO) Г-H Клаудио де Кон го Генеральный директор Claudio De Conto Chief Executive Officer ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ на медицинское изделие: Аспиратор назальный Chicco*^ 10 марта, 2016 March 10, 2016 2016 --- стр. 2 --- Содержание: 1. Общие еведения..............................................................................................................................3 2. Назначение........................................................................................................................................3 3. Показания и противопоказания.............................................................................................3 4. Комплектация.................................................................................................................................3 5. Технические характеристики...................................................................................................4 6. Применение молокоотсоса..........................................................................................................5 7. Меры предосторожности............................................................................................................5 8. Уход и чистка....................................................................................................................................5 9. Транспортировка, хранение и упаковка.............................................................................6 10. Утилизация и срок годности..................................................................................................6 11. Гарантийные обязательства..................................................................................................6 --- стр. 3 --- 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Назальный аспиратор СЫссо® - это специальное медицинское устройство, предназначенное для удаления из носовых проходов ребенка скоплений слизи. Использование назального аспиратора быстрее и эффективнее избавляет от соплей детей до 3 лет, не повреждая слизистую носа, облегчает дыхание, улучгнается самочувствие малыша. Аспиратор предлагает безопасный способ ежедневной гигиены носа ребенка 2. НАЗНАЧЕНИЕ Назальный аспиратор СЫссо® — предназначен для отсасывания и удаления из носовых ходов младенца или ребенка излишки слизи для облегчения дыхания. Представляет собой сжимаемую грушу с вводимым в ноздри наконечником. Область применения: Аспиратор применяется в медицинских учреждениях, госпиталях, больницах, а также в домашних условиях. 3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Показания к применению: - непроходимость носовых ходов; - ежедневная гигиена носа ребенка. Противопоказания: - индивидуальная непереносимость компонентов аспиратора. При правильном применении побочных действий не обнаружено. 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ 1. Груша 2. Наконечник 3. Инструкция --- стр. 4 --- Тип: Грушевидный аспиратор Масса, не более: 38 г. Габаритные размеры, не более: высота - 90 мм, max 0: 45 мм Объем груши, не более: 42 мл Диаметр носовой насадки, помещаемой в нос ребенка: 3,5 мм Толщина стенки груши аспиратора: 1,9 мм Условная прочность при растяжении: не менее 21 (210) МПа (кгс/см^) Относительное удлинение при разрыве: не менее 800 % Относительное остаточное удлинение после разрыва: не более 20 % Сила, необходимая для того, чтобы разорвать соединение наконечника и груши: 21 Н Активность аспиратора, определяемая временем, в течение которого аспиратор заполняют определенным количеством предварительно вытесненной из нее воды: 1,34 сек Максимальный вакуум или время расправления груши аспиратора: 0,26 Бар или 260 Па; 9,3 сек Качество поверхности и цветовое исполнение изделия: - выпускается без швов; - наружная и внутренняя поверхность гладкая без треш,ин и пузырей; Цвет: Зеленый. Материалы 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Компонент Материал Наконечник Поливинилхлорид (PVC) MIXVIL ITA58/A CRI Груша Поливинилхлорид (PVC) PVC Vinnolit MP7151 Маркировка Проект маркировки Аспиратор назальный Chicco® РУ № REF LOT 00 004923 000 000 1015017015 crû ■ЛЁПШЁЁЁШЁк Дата изготовления: 01.2015 Производитель: ARTSANA S.p.A., VIA SALDARINI CATELLI 1 GRANDATE (CO) CAP 22070, ITALY Импортер: ООО «Артсана Рус» 119119г. Москва, Российская Федерация, Ленинский проспект, д. 42,строение 5 Телефон: +7 495-507-36-11 Основные материалы: поливинилхлорид Срок службы: 5 года._________________ --- стр. 5 --- 1 Маркировка упаковки аспиратора должна содержать: - номер изделия по системе нумерации (артикул) предприятия-изготовителя; согласно 180 7000-2493 РФ быть обозначена через стандартный символ РЕР - наименование МИ; - наименование и адрес предприятия-изготовителя и его обозначение через стандартный символ 180 15223-1-2014 РФ: - наименование и адрес импортера - состав/материалы - номер партии (лота) и его обозначение через стандартный символ согласно 180 7000-2492 ЮТ - срок службы; - дата изготовления и ее символьное обозначение согласно 180 7000-2497 ^л/УлГ| - торговый знак Место нанесения маркировки - индивидуальная упаковка. Маркировка транспортной упаковки аспиратора должна содержать следующий символ: т - беречь от влаги. 6.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ 1. Убедитесь, что руки чистые и сухие. 2. Промойте аспиратор водой. 3. Мягко нажмите на аспиратор 4. Вставьте носик аспиратора аккуратно в верхнюю часть ноздри, придерживая вторую ноздрю зажатой. 5. Плавно отпустите аспиратор. 6. Извлеките аспиратор из носовых ходов ребенка. 7. При необходимости повторите процедуру. 7. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Перед использованием всегда проверяйте: хорошо ли соединены между собой части аспиратора. Используйте изделие только в присутствии взрослых и храните вне досягаемости детей. 8. УХОД, ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ Промыть водой перед первым применением. --- стр. 6 --- После каждого применения аспиратор и наконечник необходимо тщательно промыть теплой водой и высушить. Стерилизация не требуетея. 9. ТРАНСПОРОВКА, ХРАНЕНИЕ И УПАКОВКА Уеловия транспортировки и хранения: Температура окружающей среды: от -25°С до +55°С. Относительная влажноеть: от 20 до 85%. Температура эксплуатации: от +10°С до +35°С Транспортирование производится любым видом крытого транспортного средства в соответствии с правилами перевозки грузов, дейетвующими для этого вида транспорта. Всегда хранить прибор и его компоненты в прохладном и сухом месте, вне досягаемости ребспка Части упаковки (пластиковые пакеты, картонные коробки и т.д.) должны храниться в недоступном для детей месте, так как они являются потенциальным источником опасности. 10. УТИЛИЗАЦИЯ И СРОК годн ости Утилизация или уничтожение осуществляетея в соответетвии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транепортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Аспиратор может быть утилизирован с бытовым мусором. Срок годности - 5 лет. 11. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Гарантийный ерок - 1 год. Изготовитель гарантирует соответствие назального аспиратора требованиям стандартов и технической документации при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. По всем вопросам обращаться - ООО «Артсана Рус», 119119 г. Москва, Российская Федерация. Ленинский проспект, д. 42,етроение 5. Тел.: +7 495-507-36-11