Аппарат сварочный WeldOne для системы дентальных имплантатов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 31 ---
куководство по эксплуатации
производитель;
STUDIOEMME s.a.s.
Via della salute 18/9
40132 Bologna, Италия
Дистрибьютор:
Implants
Dentsply Implants
Manufacturing GmbH
Stelnzeugstra8e 50
68229 Mannheim
Германия
Телефон: +49 (0) 621 4302-010
Ф акс: +49 (0) 621 4302-011
www.dentsDlvimDlants.com
1936
Уполномоченный представитель в
^ссийской Федерации:
Dentsply
Sirona
Dentsply Sirona
ООО «Дентсплай Сирона»
115432, Россия, Москва
Проспект Андропова, д.18, корп. 6,
офисы 1 39 40
Тел.; +7 (495)725 10 87
E-Mail: cis@dentsDlvsirona.com
www.dentsplysirona.com
www.dentsplycis.com
Может быть изменено без
уведомления.
Не все изделия доступны во всех
странах.
Для получения дополнительной
информации свяжитесь с
представителем DENTSPLY
Implants.
Актуальность информации; 06-2018 Ред. 005
IFU 4700 Ред. 05 - 2018-06
--- стр. 32 ---
Аппарат сварочный weldune"” для системы дентальных имплантатов
I
Содержание
Целевое назначение.........................................................................4
Противопоказания .............................................................................4
Предупреждения................................................................................4
Меры предосторожности................................................................5
Нежелательные реакции................................................................6
Условные обозначения, ислользуемые в Руководстве
по эксплуатации .................................................................................7
Условные обозначения....................................................................7
Маркировка изделия.........................................................................7
Типовая табличка..........................................................................7
Комплект поставки............................................................................8
Проверка комплекта поставки ..................................................8
Технические данные.........................................................................8
Установка...............................................................................................9
Требования к месту установки .................................................9
Требования к ЭМС.........................................................................9
Требования к электропитанию .................................................9
Место установки............................................................................9
Идентификация частей..................................................................10
Соединения сварочного аппарата........................................10
Начальная установка .....................................................................11
Установка........................................................................................11
Включение питания....................................................................11
Пользовательский интерфейс....................................................12
Функционирование..........................................................................13
Включение питания....................................................................13
Начальный экран.........................................................................13
Главное меню...............................................................................13
Стандартная программа сварки «SMART» ......................14
Запуск цикла сварки в режиме «SMART» .........................14
Программы сварки ......................................................................14
Создание программы сварки..................................................15
Установка параметров сварки....................................................15
Поиск и устранение неисправностей ......................................16
Сообщения об ошибках.............................................................16
Обратимые ошибки .....................................................................16
Необратимые ошибки ................................................................16
Правильное использование сварочного зажима ...............17
Расположение сварочного зажима ......................................17
Очистка, дезинфекция и стерилизация .................................18
Очистка и дезинфекция сварочного аппарата ................18
Корпус WeldOne™..................................................................18
Соединительные кабели зажима ....................................18
Стерилизация сварочного зажима......................................18
Ручная предварительная очистка ...................................18
Ультразвуковая предварительная очистка .................18
Автоматическая очистка .....................................................18
Подготовка к стерилизации ...............................................19
Стерилизация..............................................................................19
Хранение......................................................................................19
Техническое обслуживание ......................................................19
Текущее техническое обслуживание.................................19
Периодическое техническое обслуживание ...................20
Замена медных электродов .................................................20
Замена предохранителей ......................................................21
Снятие с эксплуатации................................................................21
Смена местонахождения .......................................................21
Утилизация по окончании срока службы изделия ...........22
Техническая поддержка .............................................................22
Гарантийные обязательства и ремонт .................................23
Гарантийные обязательства................................................23
Ремонтные работы ...................................................................23
Приложение ....................................................................................24
Электромагнитная совместимость (ЭМС) ......................24
Таблицы 1, 2, 4, б взяты из стандарта 60601-1/2
(2010).............................................................................................25
IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 33 ---
руководство по эксплуатации
Целевое назначение
WekJOne™ представляет собой электрическое устройство
точечной сварки, применяемое при интраоральной и
зкстраоральной сварке в стоматологической имплантологии.
Сварочный аппарат предназначен для приваривания титановых
проволок к абатментам/колпачкам на стоматологических
имплантатах, изготовленных компанией DENTSPLY Implants,
непосредственно внутри ротовой полости пациента.
вопоказания
>
Сварочный аппарат не должен использоваться в отношении
пациентов или операторами, которые имеют
кардиостимуляторы, имплантированные дефибрилляторы
или другие электронные устройства обеспечения
жизнедеятельности.
Части сварочного зажима, которые вступают в прямой контакт
с пациентом, изготовлены из латуни, меди и трехвалентного
хрома. Даже если эти материалы обычно хорошо
переносятся, это не исключает, что некоторые люди могут
страдать аллергией на них.
Предупреждения
I
Перед первым использованием сварочного аппарата
необходимо внимательно прочитать настоящее Руководство по
эксплуатации для полного понимания принципов работы и
функционирования сварочного аппарата во избежание
неправильного и небезопасного использования сварочного
аппарата в связи с недостатком информации.
Настоящее Руководство по эксплуатации должно храниться
вблизи сварочного аппарата и быть легко доступным при
необходимости.
Сварочный аппарат может использоваться только со
сварочными компонентами компании DENTSPLY Implants и в
отношении имплантатов компании DENTSPLY Implants.
Использование компонентов других производителей может
оказывать влияние на безопасность и результат сварки.
Сварочный аппарат может использоваться только
аоматологами или челюстно-лицевыми хирургами, которые
располагают всей необходимой информацией о
стоматологической технологии в стоматологической хирургии в
нормальных условиях стоматологической практики,
к^нтраоральная сварка может выполняться только
стоматологом; экстраоральная сварка также может
выполняться зубным техником.
Следующих инструкций недостаточно для выполнения
интраоральной сварки неопытным врачом. Интраоральная или
экстраоральная сварка с использованием сварочного аппарата
может выполняться только после успешного прохождения
соответствующего обучения. Это особенно важно для
беспроблемного выполнения процедуры.
Зарубежные производители, оптовые продавцы, дилеры и
агенты по продажам должны обучать своих контрагентов
(покупателей и не покупателей) правильному использованию
сварочного аппарата. Сварочный аппарат НИКОГДА не должен
использоваться неавторизованным персоналом.
Сварочный аппарат должен устанавливаться и использоваться
строго в соответствии с инструкциями, представленными в
настоящем Руководстве по эксплуатации, при этом особое
внимание необходимо уделять информации по безопасности.
Сварочный аппарат может использоваться только в
соответствии со своим целевым назначением и общими
правилами для стоматологических/хирургических процедур,
правилами техники безопасности и предотвращения
несчастных случаев.
Сборудование должно использоваться только для
запланированных операций. Любое применение за рамками
целевого назначения является неприемлемым и. как следствие,
опасным и запрещенным. Производитель сварочного аппарата
не несет ответственность за влияние неправильного
использования на безопасность, надежность и рабочие
характеристики сварочного аппарата.
Установка
• Сварочный аппарат не предназначен для использования вне
помещения.
• Сварочный аппарат не должен устанавливаться вблизи
источников тепла, например, радиаторов или нагревателей.
• Сварочный аппарат соответствует требованиям к ЭМС только
при использовании с оригинальными принадлежностями и
запасными частями. Использование других
принадлежностей/запасных частей может привести к
усилению электромагнитной интерференции или снижению
устойчивости к электромагнитной интерференции.
• Сварочный аппарат требует соблюдения особых мер
предосторожности относительно электромагнитной
интерференции и должен устанавливаться и вводиться в
действие в соответствии с информацией относительно
электромагнитной интерференции, представленной в
приложении к настоящему Руководству по эксплуатации.
• Портативные и переносные устройства радиосвязи могут
оказывать влияние на работу сварочного аппарата.
• Необходимо следовать инструкциям, представленным в
настоящем Руководстве по эксплуатации, для корректной
сборки и установки сварочного аппарата и его
принадлежностей.
• ВСЕГДА подключать сварочный аппарат к системе
электропитания, пригодной для помещений, использующихся
в медицинских целях, и соответствующей требованиям
стандарта IEC 60364 (Электрические установки для
строений).
• ВСЕГДА выполнять проверку, что устройство
дифференциальной защиты ващего учреждения находится в
рабочем состоянии.
• Всегда проверять, что сетевой кабель находится в исправном
IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 34 ---
Аппарат сварочный weldUne"" для системы дентальных имплантатов
состоянии.
• Проверять, что источник питания электрической сети
соответствует требованиям, перечисленным в технической
информации сварочного аппарата, в частности, относительно
напряжения источника питания, подаваемой мощности и
частоты электрической сети.
• ВСЕГДА покрывать сетевой кабель соответствующим
образом, чтобы он был зафиксирован на полу, и располагать
его таким образом, чтобы предотвратить возможность
споткнуться об него.
• Не устанавливать сварочный аппарат в положение, которое
затрудняет использование устройства выключения (вилка
сетевого кабеля). Розетка электропитания должна находиться
рядом и быть легко доступной.
Функционирование
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: НЕ использовать сварочный аппарат в
присутствие воспламеняющейся анестетической смеси,
включающей воздух, кислород или оксид азота.
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед включением сварочного
аппарата необходимо убедиться, что воспламеняющиеся
растворы, обычно использующиеся для дезинфекции,
полностью испарились, поскольку любые искры, создаваемые
зарядом в процессе сварки, могут привести к возгоранию и
взрыву.
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Потенциально воспламеняющиеся
анестезирующие средства или газы, такие как кислород или
оксид азота, которые могут привести к воспламенению других
материалов, например, хлопка, под воздействием искр НЕ
должны использоваться.
• Не использовать портативные или переносные устройства
высокочастотной связи (например, мобильные телефоны) во
время работы сварочного аппарата. Они могут оказывать
влияние на электрическое медицинское оборудование.
• Немедленно прекратить использование сварочного аппарата
в случае неисправного функционирования или необычного
шума.
• НИКОГДА не отвлекаться при использовании сварочного
аппарата.
• НИКОГДА не отключать соединительный кабель зажима от
сварочного аппарата, когда сварочный зажим находится в
контакте с пациентом.
Установка параметров сварки
• При использовании коэффициента избыточной мощности для
самой тонкой проволоки существует риск полного
расплавления металла и разбрызгивания расплавленного
металла в ротовой полости пациента.
Техническое обслуживание
• Периодически выполнять проверку принадлежностей •
особенно электрических кабелей, сварочного зажима и
медных электродов для зажима - что они находятся в
исправном состоянии.
• Соблюдать инструкции по техническому обслуживанию
сварочного аппарата, представленные в настоящем
Руководстве по эксплуатации, во избежание поврехздения с
течением времени в связи с износом или бездействием.
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: НИКОГДА не извлекать, не повреждать
и не модифицировать предохранители и средства
обеспечения безопасности: при замене предохранителей
использовать только предохранители, указанные на
заводской табличке, закрепленной вблизи разъема питания.
Очистка и стерилизация
• Не использовать абразивные вещества или растворители для
очистки корпуса.
• Не распылять жидкость или аэрозоль непосредственно на
панель или вблизи разъемов электропитания.
• Сварочный аппарат не предназначен для стерилизации.
• Сварочный зажим, поставляемый со сварочным аппаратом,
не является стерильным на момент доставки и, по этой
причине, должен пройти очистку и стерилизацию перед
использованием.
Меры предосторожности
Перед выполнением процедуры должны быть соблюдены
следующие меры предосторожности:
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Операторы с кардиостимуляторами или
другими имплантированными активными устройствами не
должны выполнять интраоральную сварку.
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещается использование
воспламеняющихся анестетических газов, оксида азота или
кислорода, а также спирта в ротовой полости пациента до или
во время процедуры сварки.
• Всегда носить защитную оде>еду и защитные очки для
обеспечения личной безопасности.
• Пациент должен носить защитные очки во время сварки.
Пациент должен находиться в таком положении, чтобы
опасность вдыхания компонентов была минимальной. Все
компоненты, используемые в ротовой полости пациента,
должны быть зафиксированы во избежание вдыхания и
проглатывания.
• Пациент должен находиться в таком положении, чтобы во
время контакта со сварочным зажимом он не соприкасался с
доступными заземленными металлическими частями
(сварочного аппарата или других расположенных вблизи
устройств).
• Для работы в стерильных условиях рекомендуется надевать
на соединительные кабели зажима одноразовый стерильный
чехол.
• Использовать сварочный аппарат ТОЛЬКО в том случае, если
IFU4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 35 ---
он находится в полностью рабочем состоянии.
• Проверить, что все необходимые компоненты и материалы
имеются в нужном количестве, являются полностью
функциональными, правильно подсоединены и
зафиксированы перед началом новой процедуры сварки.
• Настоятельно рекомендуется заранее проверять заданные
параметры вне ротовой полости для подтверждения, что они
дают требуемые результаты, и проводить их валидацию.
■ Перед началом сварки пациент должен быть
проинформирован относительно этапов процедуры во
избежание непредусмотренной реакции пациента.
• Третьи лица не должны принимать участие в процедуре или
находиться вблизи сварочного аппарата при его
использовании.
Вовремя выполнения процедуры необходимо соблюдать
зедующие меры предосторожности;
‘ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Слизистая оболочка, мягкие ткани,
нюу шва или другие материалы не должны быть зажаты
между электродами.
• ВАЖНО: Обязательно соблюдать параметры сварки,
/казанные в настоящем Руководстве по эксплуатации.
• Сварочный аппарат не требует подключения к другому
оборудованию, что исключает соприкосновение его
металлических частей (включая рабочие части) с другим
оборудованием.
• ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Когда оператор соприкасается с
пациентом, он не должен вступать в контакт с доступными
заземленными металлическими частями сварочного аппарата
или других устройств, расположенных вблизи.
I ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: В процессе сварки вырабатывается
избыточное тепло. Не допускать контакта между сварными
металлическими швами и языком либо мягкими тканями
пациента в целом.
Обязательно удерживать сварочный зажим в конечном
положении в течение нескольких секунд после завершения
сварки для обеспечения рассеивания тепла по наконечникам.
■ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Правильное использование
сварочного зажима обязательно для обеспечения требуемого
уровня безопасности пациента и оператора.
1 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не допускать скольжения сварочного
зажима в процессе сварки, НИКОГДА не применять ручное
давление к двум рукояткам зажима во время сварки. В
результате отсутствия или неправильного контакта
наконечников зажима либо при открытии зажима в процессе
сварки могут образовываться искры.
куководство по эксплуатации
(пкелательные реакции
«Сварочный аппарат создает крайне высокие импульсы тока в
обычных рабочих условиях, которые ведут к высокому
излучению электромагнитных импульсных полей. По этой
причине, сварочный аппарат не должен использоваться в
присутствии пациентов или операторов с
кардиостимуляторами, имплантированными
дефибрилляторами или другими электронными устройствами
обеспечения жизнедеятельности. При отсутствии
достоверных данных НЕ использовать сварочный аппарат.
Сварочный зажим изготовлен из латуни, меди и
трехвалентного хрома. Электроды изготовлены из меди.
Даже если эти материалы обычно хорошо переносятся, это
не исключает, что некоторые люди могут страдать аллергией
на них.
Части сварочного аппарата, вступающие в прямой контакте
пациентом, ограничены, а время контакта является коротким.
В любом случае, использование сварочного аппарата после
выполнения всестороннего обследования остается на
усмотрение стоматолога для конкретного пациента.
IFU4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 36 ---
Аппарат сварочный weldune'"' для системы дентальных имплантатов
Условные обозначения, используемые
в Руководстве по эксплуатации
Треугольный символ используется для предупреждения
о процедурах, которые могут привести к несчастному
случаю и/или травмированию персонала, а также для
обращения внимания на меры предосторожности во
избежание выполнения процедур, которые могут
привести к повреждению сварочного аппарата и его
принадлежностей.
Тексту в такой рамке необходимо уделять
особое внимание, поскольку он содержит
важную информацию относительно
безопасности пациента и оператора, а также
правильного использования сварочного
___________аппарата.____________________________________________
Дополнительная информация и полезные пояснения
отмечены символом информации.
Включает дополнительную информацию и
подробные пояснения для оператора.
А
и а
SN
Условные обозначения __________
На сварочном аппарате, в маркировке изделия и
Руководстве по эксплуатации ислользуются следующие
условные обозначения и сокращения;
Номер по каталогу
Серийный номер
Код партии
Дата изготовления
Изготовитель
Маркировка СЕ о соответствии с номером
1936 уполномоченного органа
Тип рабочих частей BF
Соблюдать инструкции по применению
См. инструкции по применению
Символ WEEE (Утилизация
электрического и электронного
оборудования)
Степень защиты от проникновения инородных
тел, порошков и жидкостей в корпус
h Предохранитель
1Ш1
d
J
С€
©
т
Маркировка изделия
Типовая табличка
На изделие нанесены следующие постоянные легко
понятные этикетки и символы.
Табличка с техническими данными расположена на
задней панели устройства.
W e ld O n e - C € i9J6
M ADE IM TA LY
1 S t id in f т н1г S.a.«
MM \ Ъ d elb S ila le 18/9. 40152 ■ B rtoiM
IREFI 47^710 HlYYYY |SN| xxxxx
22«.24«V^>-<'9a'W Hi
irxo
ISOtt . HU $IAbU B\
-Е Э - T3.I5A
1 ¥ RK F.M iiieoooivm R rv.w la o w o ij
• Наименование оборудования
• Наименование и адрес производителя
• Страна происхождения
• Номер по каталогу
• Дата изготовления
• Серийный номер
• Напряжение сети электропитания
• Частота
• Степень защиты от проникновения инородных тел,
порошков и жидкостей в корпус
• Максимальная потребляемая мощность
• Предохранители
• Степень защиты от поражения электрическим током
IPX0
IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 37 ---
Руководство по эксплуатации
{Сомплект поставки
Стандартный комплект поставки включает следующее:
Название изделия Код DENTSPLY Implants
Аппарат сварочный WeldOne™ 47-4710
1^я системы дентальных
имплантатов
С о сварочным аппаратом поставляются следующие
принадлежности:
Тип Код
DENTSPLY Implants
47-4711
47-4712
Зажим сварочный WeldOne''^
Набор запасных электродов WeldOne™
Соединительный кабель для сварочного 47-4713
зажима WeldOne™
Ножной переключатель WeldOne™ 47-4714
Сетевой кабель WeldOne™ 47-4715
Инструмент для замены электродов 47-4716
WeldOne™
Фиксирующее устройство WeldOne™ 47-4717
Предохранители 2хТ3.15А WeldOne™ 47-4718
Запасные части могут быть повторно заказаны в
компании DENTSPLY Implants.
Также комплект поставки включает:
Руководство по эксплуатации
Инструкции по распаковке
Знак безопасности
Бланк заявки на ремонт
Наименование и адрес производителя указаны на
зтикетке транспортировочной коробки.
Проверка комплекта поставки
Т ри приемке необходимо проверить следующее:
• Выполнить проверку транспортировочной коробки на
внешние повреждения.
• Проверить содержимое коробки в соответствии с
перечнем компонентов и соответствие кодам.
• Проверить сварочный аппарат и принадлежности на
видимые повреждения.
В случае проблем, связанных с транспортировкой и
доставкой, применяются действующие законы.
S
Мы настоятельно рекомендуем хранить все
упаковочные материалы. Это обеспечивает
безопасность транспортировки сварочного
аппарата и принадлежностей.
Для возврата устройства и принадлежностей
использовать только оригинальные упаковочные
материалы.
Технические данные
Напряжение сети 220-240 В пер. тока
электропитания:
Частота сети электропитания: 50/60 Гц
Потребляемая мощность; 150 Вт, 8 Вт в режиме
ожидания
Предохранители: 2хТЗ,15 А
Класс медицинского изделия в lib
соответствии с Директивой
93/42/ЕЕС:
Класс защиты; 1
Класс изоляции: Рабочие части типа BF |<^|
Рабочие условия;
Температура окружающей +10 “С -+30 X
среды;
Относительная влажность 0 % - 90 %
воздуха:
Атмосферное давление: 70-110кПа
Условия хранения и
транспортировки;
Диапазон температур; -30 X - +80 X
Относительная влажность 0% - 90%
воздуха:
Размеры (ш X в X д); 380 X 310 X 120 мм
Вес: 8.4 кг ±2%
С€
1936
Сварочный аппарат имеет маркировку СЕ в
соответствии с применимыми Директивами ЕС
93/42/ЕС С изменениями и дополнениями в
соответствии с 2007/47/ЕС,
1FU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 38 ---
Аппарат сварочный WeldOne™ для системы дентальных имплантатов
Установка
1
Соблюдать инструкции ниже во избежание
неисправностей, вызванных внешним
воздействием.
Требования к месту установки
Требования к установке относительно температуры,
относительной влажности воздуха и атмосферного
давления см. в пункте Техничесиие данные.
А
Сварочный аппарат не предназначен для
использования вне помещения.
Сварочный аппарат не предназначен для
использования в присутствии
воспламеняющихся анестетических смесей с
воздухом, кислородом или оксидом азота,
которые несут опасность взрыва.
Сварочный аппарат не должен
устанавливаться вблизи источников тепла,
например, радиаторов и нагревателей.
Не устанавливать сварочный аппарат в
положение, которое затрудняет
использование устройства выключения
(вилка сетевого кабеля). Розетка
электропитания должна находиться рядом и * •
быть легко доступной. __________________________
Требования к ЭМС
• Сварочный аппарат соответствует требованиям к ЭМС
только при использовании с оригинальными
принадлежностями и запасными частями.
Использование других принадлежностей/запасных
частей может привести к усилению электромагнитной
интерференции или снижению устойчивости к
электромагнитной интерференции.
• Сварочный аппарат требует соблюдения особых мер
предосторожности относительно электромагнитной
интерференции и должен устанавливаться и
вводиться в действие в соответствии с информацией
относительно электромагнитной интерференции,
представленной в приложении к настоящему
Руководству по эксплуатации.
• Портативные и переносные устройства радиосвязи
могут оказывать влияние на работу сварочного
аппарата.
• Сварочный аппарат не должен вступать в контакт с
другими электронными устройствами и должен
располагаться на безопасном расстоянии от
устройств, с которыми он может создавать
электромагнитную интерференцию (см. таблицу
рекомендованных расстояний).
Требования к электропитанию
• Подключать сварочный аппарат к системе
электропитания, пригодной для помещений,
использующихся в медицинских целях, и
соответствующей требованиям стандарта IEC 60364
(Электрические установки для строений).
• Проверить, что система электропитания, к которой
подключен сварочный аппарат, соответствует
требованиям действующих стандартов и
характеристикам сварочного аппарата.
• Выполнить проверку, что устройство
дифференциальной защиты вашего учреждения
находится в рабочем состоянии.
• Проверить, что источник питания электрической сети
соответствует требованиям, перечисленным в
технической информации сварочного аппарата, в
частности, относительно напряжения источника
питания, подаваемой мощности и частоты
электрической сети.
Место установки
Упакованный сварочный аппарат, включая
принадлежности, весит примерно 8,6 кг. Соблюдать
соответствующие меры предосторожности при
выполнении погрузочно-разгрузочных работ.
• Устанавливать сварочный аппарат на стол или
соответствующую опору стоматологической установки
с достаточной устойчивостью и несущей способностью
для обеспечения безопасной работы устройства.
• Корпус сварочного аппарата имеет степень защиты
IPX0, вследствие чего следует избегать установки
устройства в местах, в которых возможно случайное
попадание жидкости.
• ВСЕГДА покрывать сетевой кабель соответствующим
образом, чтобы он был зафиксирован на полу, и
располагать его таким образом, чтобы предотвратить
возможность споткнуться об него.
IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 39 ---
Руководство по эксплуатации
Идентификация частей
Наименование изделия
Зажим сварочный
WeldOne'™ с медными
электродами
Инструмент для замены
электродов WeldOne™
Фиксирующее устройство
WeldOne™
Соединительный кабель
для сварочного зажима
WeldOne™
Переключатель вкл/выкл
Патрон предохранителя
Разъем электропитания
Разъем для подключения
ножного переключателя
Ножной переключатель
WeldOne™
Держатель сварочного
зажима
Функция/Наэначение
Для сварки титановой проволоки с
компонентами протеза на
стоматологических имплантатах
Для извлечения использованных
электродов из зажима и замены на
новые
Чтобы держать зажим в открытом
состоянии во время стерилизации
Для подключения зажима к
сварочному аппарату
Включение/выключение сварочного
аппарата
Для установки предохранителей
Для подключения сетевого кабеля
Для подключения ножного
переключателя к сварочному
аппарату
Когда активен, нажатие на ножной
переключатель запускает сварку.
Для хранения сварочного зажима,
когда он не используется.
Соединения сварочного аппарата
IFU4700 Ред. 05->2018-06
--- стр. 41 ---
руководство по эксплуатации
Hjni mil 1гельский интерфейс
Пользовательский интерфейс включает четыре LED-
индикатора состояния устройства, ЖК экран и клавиши,
Четыре LED-индикатора [POWER ON] (питание
включено) [READY] (ГОТОВ К рабОТе) [WELD]
(сварка) и [fault ] (отказ) указывают на состояние
различных функций.
P R O G R A M 0 0
W E L D I N G D O U B L E
E N E R G Y 8 0 %
l l l l l l l l l l l l l l l l
1
I'
Л
KMVROM МЮТ WELP
IIIIIIIIIIIIIIIIIII
Hlllllllllllilllll
А
0 0
LED-
индикатор
1 [POWER ON]
синий
2 [ ready ]
зеленый
3 [WELD]
желтый
4 [FAULT]
красный
Статус Функция/Назначение
включен
мигает
включен
Сварочный аппарат
включен и находится в
рабочем состоянии
Готов к запуску цикла
сварки нажатием ножного
переключателя
Цикл сварки выполняется
^M E N U
■ 'enter
/ 3
[А][Т]
Нажать для прокрутки меню и
увеличения или уменьшения
значений.
[MENU] (меню)
Нажать для возврата к
предыдущему меню.
[ENTER] (ввод)
Нажать для подтверждения
выбранного значения или строки
меню для перехода в
соответствующее подменю,
[WELD] (сварка)
Нажать для активации функции
сварки, которая запустится после
нажатия ножного переключателя.
включен Неисправность
Дисплей представляет собой буквенно-числовой
четырехстрочный LCD экран, каждая строка включает 20
отдельных символов. Когда сварочный аппарат включен,
дисплей всегда подсвечивается.
1FU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 42 ---
Аппарат сварочный weidune'™ для системы дентальных имплантатов
4
функционирование
Включение питания
Включить сварочный аппарат, нажав переключатель
ON/OFF.
А
Не нажимать какие-либо клавиши на
сенсорной панели до завершения процедуры
первичной самодиагностики и отображения
информации об установленном
программном обеспечении.
В ином случае может быть нарушена
автоматическая калибровка клавиш._______
Начальный экран
W е 1 d п е
S 6 F Т W А R h
V е г X X
Версия установленного программного обеспечения
отображается на LCD экране в течение нескольких
секунд после завершения первичной самодиагностики.
Все LED-индикаторы [READY] [WELD] [FAULT] [WELD]
неактивны.
Ножной переключатель и все клавиши все еще
неактивны.
По прошествии нескольких секунд отобразятся
б X Y G Ё N О F F !
N б Р А С Е м А К Е R1
р R О t ЕСт 1 V Е G 0 б бLЕ а !
■р"1ГЕ S § МЕ N и
OXYGEN OFF (не использовать в присутствии
кислорода)
Не использовать сварочный аппарат в присутствии
кислорода или других потенциально взрывоопасных
веществ.
N0 PACEMAKER (не использовать лицами с
кардиостимулятором)
Убедиться, что пациент и лица вблизи сварочного
аппарата/соединительного кабеля для сварочного
зажима не имеют имплантированных электронных
устройств, которые могут быть восприимчивы к
магнитным импульсам, создаваемым во время сварки.
ЗАЩИТНЫЕ ОЧКИ
Убедиться, что пациент и оператор носят защитные очки
в процессе сварки.
Главное меню
Для входа в главное меню нажать клавишу [MENU
$ м А R т р R ■R"А Т5Г
Р R 6 Q R А м $
S Ё R V 1 С Е
L А N б и А б Е
В меню можно выбрать значение уровня энергии в
режиме SMART PROGRAM (разумная программа),
изменить и/или выбрать программу сварки,
подтвердить/изменить рабочие параметры или выбрать
язык нажатием клавиш [А] и [Т].
Выбрать из следующих параметров:
LANGUAGE (язык):
Выбрать язык отображения данных.
SMART PROGRAMS (разумные программы):
Выбрать уровень энергии для сварки из трех режимов:
HIGH (высокий) =100% энергии с двумя
импульсами тока
MEDIUM (средний) = 75 % энергии с двумя
импульсами тока
LOW (низкий) = 60 % энергии с одним
импульсом тока
PROGRAMS (программы):
Изменить уровень энергии в диапазоне от 30 % до 100 %
с шагом 5 %.
Выбрать один или два импульса тока.
SERVICE (обслуживание);
ПРИМЕЧАНИЕ: Доступно только для авторизованного
персонала по техническому обслуживанию. Это меню
доступно только для обслуживающего персонала,
авторизованного производителем.
Выбор языка отображения данных
• Выбрать LANGUAGE в основном меню с помощью
клавиш [А] и [Т].
• Подтвердить выбор, нажав клавишу [ENTER].
Отобразятся доступные языки.
Dт и Т т г R"
Е N G L 1 § н
1 Т А L 1 А N О
F R А N б А 1 S
ПРИМЕЧАНИЕ: Прокрутить экран для просмотра всех
языков. Доступные языки: Английский, Немецкий,
Французский, Итальянский, Испанский.
IFU4700 Ред. 05-2018-06 13
--- стр. 43 ---
руководство по эксплуатации
• Вернуться к предыдущему меню нажатием клавиши
[MENU],
Стандартная программа сварки «SMART»
• Выбрать SMART PROGRAMS в основном меню с
помощью клавиш [А] и [Т].
• Подтвердить, нажав клавишу [ENTER].
• Выбрать уровень энергии сварки из трех режимов;
м А R т S Е т т I N G Н I G н
§ м А R т 6 Е т Т I N б М Ё ь I и м
т м А R т Ё т т I N G L б W
HIGH = s 100 % энергии с двумя импульсами тока
MEDIUM = 75 % энергии с двумя импульсами тока
LOW = 60 % энергии с одним импульсом тока
• Для выбора уровня энергии использовать клавиши [А]
«[▼].
В« Подтвердить выбор, нажав клавишу [ENTER].
” Отображается выбранный уровень энергии: •
I
• Вернуться к предыдущему меню нажатием клавиши
[MENU],
• или активировать функцию сварки нажатием клавиши
[WELD].
Запуск цикла сварки в режиме «SMART»
S м А R т S Е т т I N G Н I Н
р R Е 5 5 W Е L D
• А 1стивировать функцию сварки нажатием клавиши
[WELD].
Статус LED-индикаторов:
READY мигает (в течение восьми секунд)
WELD выключен
FAULT выключен
WELD KEY выключен
• Для запуска сварки нажать ножной переключатель в
течение восьми секунд.
ПРИМЕЧАНИЕ: По прошествии трех секунд после
завершения сварки будет активен следующий цикл
сварки (как только LED-индикатор READY начнет
мигать).
• Нажать ножной переключатель в течение восьми
секунд, не нажимая клавишу [WELD] повторно.
Статус LED-индикаторов:
READY выключен
WELD мигает
FAULT выключен
WELD KEY выключен
ПРИМЕЧАНИЕ: По прошествии восьми секунд LED-
индикатор READY выключится, а функция сварки будет
неактивна.
• Для запуска следующей сварки снова нажать клавишу
[WELD], затем нажать ножной переключатель в
течение восьми секунд.
ПРИМЕЧАНИЕ: По завершении сварки дисплей
автоматически вернется к предыдущему меню.
ПРИМЕЧАНИЕ: В случае возникновения неисправности
сварочный аппарат перейдет в режим ожидания,
отображая тип неисправности на LCD экране (см. раздел
СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ).
Программы сварки
• Выбрать PROGRAMS в основном меню с помощью
клавиш [А] и [Т].
• Подтвердить нажатием клавиши [ENTER].
S Е L Е С т Р R 0 G R А М
с R Е А т Е Р R б б R А М
• Выбрать SELECT PROGRAM (выбор программы) с
помощью клавиш [А] и [Т],
ПРИМЕЧАНИЕ: Можно выбрать только ранее созданную
программу.
• Подтвердить выбор, нажав клавишу [ENTER].
$ Е L Е б Г Р к "б"б" ■R"А М
Р R R А М 0 0
N б О F б Y б L Ё 6 2
Е N Т б Y L Е У Е L 0 3 0 %
Выбрать номер программы (от 00 до 99) с помощью
клавиш [А] и [Т].
Подтвердить выбранный номер программы, нажав
клавишу [ENTER].
14 IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 44 ---
г
Аппарат сварочный weldune"" для системы дентальных имплантатов
Создание программы сварки
• Выбрать PROGRAMS в главном меню с помощью
клавиш [А] и [Т].
• Подтвердить нажатием клавиши [ENTER],
т т т Т т ТГ тг>гW
с RЕАТ Е Р к 0 с к А М
Выбрать CREATE PROGRAM (создание программы) с
помощью клавиш [А] и [Т].
Подтвердить нажатием клавиши [ENTER].
1Г Т X т Г р - R ТГW А М
Р к 0 <5 к А М 0 6
0 0 F с V с L Е 5 0 2
Ё N Ё к б Y L Ё V Е L 6 8 0 %
• Ввести номер программы с помощью клавиш [А] и [Т].
• Подтвердить нажатием клавиши [ENTER],
• Ввести количество циклов (один или два импульса
тока) с помощью клавиш [А] и [▼].
• Подтвердить нажатием клавиши [ENTER].
• Ввести уровень энергии.
• С помощью клавиш [А] и [Т] можно увеличивать или
уменьшать значение с шагом 5 %.
ПРИМЕЧАНИЕ: Минимальный уровень энергии
составляет 30 %, максимальный -100 %.
Установка параметров сварки
Сварка может быть вылолнена посредством выбора
одной из программ по умолчанию (SMART) или
установки требуемых значений и их сохранения в
качестве новой программы.
А
А
в обоих случаях настоятельно
рекомендуется заранее выполнять
тестирование заданных параметров вне
ротовой полости для подтверждения, что
они могут давать требуемые результаты, и
выполнять их валидацию. ______
При использовании коэффициента
избыточной мощности для крайне тонкой
проволоки существует риск полного
расплавления металла и разбрызгивания
расплавленного металла в ротовой полости
____________пациента. _________________________________________
ВАЖНО; Параметры сварки должны устанавливаться
следующим образом в зависимости от диаметра
используемой титановой проволоки.
Диаметр Параметры сварки на сварочном
титановой аппарате
проволоки
мм LOW 60% Одинарный
импульс
мм MEDIUM 75% двойной импульс
мм HIGH 100% двойной импульс
IFU 4700 Ред. 05 - 2018-06 15
--- стр. 45 ---
Руководство по эксплуатации
Поиск и устранение неисправностей
Сообщения об ошибках
Существует две подгруппы неисправностей: обратимые
и необратимые ошибки.
Каждой ошибке присвоен числовой код (#1-*-#8), который
отображается на дисплее. В это же время мигает
индикатор [FAULT].
Обратимые ошибки
Индикатор [FAULT], который горит непрерывно, когда
сварочный аппарат заблокирован, указывает на то, что
сварочный аппарат переведен в безопасный режим в
результате отказа программного обеспечения, что
предотвращает запуск цикла сварки.
В этом случае необходимо выключить сварочный
аппарат и включить снова.
Код ошибки Возможная причина Способ устранения
Зажим открыт #1 Оператор открывает зажим в процессе
сварки.
Нажать клавишу [MENU], как указано на
дисплее, и запустить новый цикл сварки.
Зажим открыт #2 Оператор открывает зажим перед
началом цикла сварки и держит
открытым в процессе сварки.
Нажать клавишу [MENU], как указано на
дисплее, и запустить новый цикл сварки.
Ножной переключатель
не подключен #5
Ножной переключатель имеет дефект
или не подключен
Проверить, что соединительный кабель
для сварочного зажима We!dOne'^“
вставлен в разъем надлежащим образом.
При необходимости, исправить и нажать
клавишу [MENU], как указано на дисплее.
Перегрев #4 Перегрев электронного переключателя в
связи с аномальными, крайне быстрыми
последовательностями сварки или
неисправностью конденсатора
Подождать, пока электронный
переключатель охладится, затем нажать
клавишу [MENU] и запустить новый цикл
сварки.
t;
Необратимые ошибки
' Код ошибки Возможная причина Способ устранения
Некорректный заряд #3 Короткое замыкание МОП-транзистора
Отказ оборудования, который может
возникнуть только во время первой части
сварки. Электронный переключатель для
заряда конденсатора может иметь
дефект.
Связаться со службой технического
обслуживания.
Дефект ножного
переключателя #6
Дефектный ножной переключатель или
короткое замыкание на входе
Связаться со службой технического
обслуживания.
' Некорректный заряд #7 Превышение времени зарядки Связаться со службой технического
обслуживания.
16 IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 49 ---
Руководство по эксплуатации
S
Связаться со службой технического
обслуживания по сомнительным вопросам
относительно безопасности и надежности
_______сварочного аппарата.____________________
Техническое обслуживание, выполняемое оператором,
ограничивается следующим:
• Замена медных электродов
• Замена лредохранителей
Периодическое техническое обслуживание
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Исправное
функционирование медных электродов
обязательно для обеспечения безопасности
и подлежит контролю.____________________ __
Сварочный зажим поставляется с установленными
электродами, которые находятся в лолном контакте.
В случае ухудшения равномерности контакта необходимо
использовать наждачную бумагу, расположив ее между
ними, и в случае недостаточности данного метода для
восстановления надлежащего контакта, требуется
заменить электроды с использованием специального
инструмента, поставленного со сварочным аппаратом.
• Медные электроды подлежат замене после каждых 300
циклов сварки или по прошествии одного года
эксплуатации.
» Конденсаторы рекомендуется заменять по прошествии
2-3 лет
Замена медных электродов
Сварочный аппарат поставляется с комплектом
запасных электродов.
Отвинтить электроды вручную или с использованием
инструмента для замены электродов и извлечь их
один за другим.
Установить новые электроды вручную и надежно
затянуть с помощью инструмента для замены
электродов.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: После замены медных
электродов необходимо проверить, что они
надежно зафиксированы, во избежание их
проглатывания или вдыхания пациентом.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед заменой медных
электродов выключить сварочный аппарат и
отсоединить сетевой кабель электропитания.
Выполнить замену электродов следующим образом:
1. Выключить сварочный аппарат и отсоединить
I сетевой кабель.
“ 2. Повернуть зажимные кольца соединительного
кабеля для сварочного зажима против часовой
стрелки до отсоединения соединительного кабеля
для сварочного зажима от зажима.
3. Держать зажим открытым нажимая на рукоятки.
20 IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 50 ---
Аппарат сварочный WeldOne^'^ для системы дентальных имплантатов
Замена предохранителей
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Пред заменой
предохранителей выключить сварочный
аппарат и отсоединить сетевой кабель.
• При замене предохранителей использовать
исключительно предохранители с такими же
характеристиками. Относительно корректных
технических спецификаций см. раздел
__________Технические данные.___________________
Два предохранителя находятся внутри отсека для
предохранителей. Выполнить замену предохранителей
следующим образом;
• Выключить сварочный аппарат.
Извлечь сетевой кабель из
розетки и сварочного
аппарата
Поместить концы двух
отверток в вырезы с обеих
сторон отсека
предохранителей.
Осторожно потянуть,
используя отвертки в
качестве рычагов, для
извлечения отсека
предохранителей из
корпуса.
Снятие с эксплуатации
Смена местонахождения
Ш
Погрузка, разгрузка и транспортировка
сварочного аппарата должны выполняться с
соблюдением соответствующих мер
предосторожности.
Производитель не несет ответственность в
случае невыполнения или несоблюдения •
представленных ниже инструкций.________
При перемещении сварочного аппарата, куда бы ни было
необходимо его переместить, соблюдать следующие
меры предосторожности:
• Убедиться, что сварочный аппарат выключен, путем
проверки переключателя ON/OFF с правой стороны
устройства.
• Отсоединить все кабели, подключенные к сварочному
аппарату.
• Сварочный аппарат должен транспортироваться
исключительно в оригинальной упаковке от
производителя.
• Когда не используется, хранить сварочный аппарат в
сухом помещении с соответствующими условиями
хранения, указанными в разделе Технические
данные.
• Следовать инструкциям по первичной установке.
Извлечь старые
предохранители и
установить новые с
идентичными
техническими
характеристиками в
патроны.
Установить отсек
предохранителей в корпус
и слегка надавить на него
для фиксации на месте.
Вставить сетевой кабель в разъем на сварочном
аппарате и в розетку. Включить сварочный аппарат.
IFU 4700 Ред. 05-2018-06 21
--- стр. 51 ---
Утилизация по окончании срока службы
изделия
ч '^l\env\Q включает электрические и
1ектронные компоненты, которые могут
)ичинять вред окружающей среде и
1оровью человека в случае неправильной
У \ 0V илизации изделия после его демонтажа
' > окончании срока службы.
э типовой табличке сварочного аппарата
присутствуют следующий символ:
Применение Директив 2002/96/ЕС и 2003/108/ЕС
относительно минимизации использования опасных
веществ в электрическом и электронном оборудовании, а
также утилизации отходов:
» Условное обозначение с перечеркнутым мусорным
баком на изделие означает, что изделие должно
утилизироваться отдельно от других отходов по
окончании срока его службы. Следовательно, данное
устройство не может утилизироваться как обычные
бытовые отходы.
• Оператор, желающий утилизировать использованное
или демонтированное устройство, может связаться с
одним из центров сбора отходов электрического и
электронного оборудования в своем регионе,
авторизованным и назначенным государственным
органом управления, либо передать устройство
торговому представителю во время получения нового
устройства.
• Соответствующий отдельный сбор для последующей
отправки демонтированного устройства для
переработки, обработки и экологически безвредной
утилизации предотвращает возможное отрицательное
воздействие на окружающую среду и здоровье людей,
а также позволяет собрать материалы для повторного
использования и переработки.
t Неправильная утилизация устройства влечет за собой
административную ответственность в соответствии с
действующим законодательством.
• Относительно подробной информации см. указанные
выше нормативно-правовые акты.
Руководство по эксплуатации
Срок годности и срок службы сварочного
аппарата Weld One и его принадлежностей
составляет 10 лет, за исключением медных
электродов, срок службы которых составляет
300 циклов сварки или один год эксплуатации
Конденсаторы рекомендуется заменять по
прошествии 2-3 лет.
Техническая поддержка
Компания Studioemme s.a.s представляет своим
клиентам лучшее послепродажное обслуживание.
Послепродажное обслуживание нацелено на решение
проблем в максимально короткие сроки во избежание
необязательного возврата изделия для ремонта.
Горячая линия технической поддержки;
Email: aftersales@studioemme.it
Телефон; +39 (0) 51 6415239
Адрес: STUDIOEMME S.a.s.
Via della salute 18/9
40132 Bologna, Италия
В случае невозможности решения проблемы
предоставляются инструкции по возврату и ремонту.
22 IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 52 ---
Аппарат сварочный WeldOne"^” для системы дентальных имплантатов
i
Гарантийные обязательства и ремонт
Гарантийные обязательства
Studioemme s.a.s. гарантирует, что сварочный аппарат и
его принадлежности не имеют дефектов на момент
приобретения, вследствие чего любые неисправности,
возникшие в течение 24 месяцев с момента
приобретения, подпадают под действие гарантии.
Гарантия распространяется на:
1. Затраты на замену дефектных компонентов
2. Работы, необходимые для замены компонентов и
тестирование функциональности
3. Затраты на транспортировку изделия от клиента в
Studioemme и обратно.
4. Бесплатное заменяюидее устройство на время
ремонта.
Гарантия не распространяется на;
1. Повреждения вследствие неправильного
использования
2. Неправильное техническое обслуживание и ремонт,
выполненные персоналом, не авторизованным
компанией Studioemme s.a.s
3. Несоблюдение инструкций в Руководстве по
эксплуатации
4. Замену компонентов, подвергающихся износу,
перечисленных в Руководстве по эксплуатации
5. Повреждения в связи с транспортировкой; клиент
всегда должен проверять, что изделие не имеет
повреждений на момент поставки.
6. Любые компенсации за прямое или косвенное
травмирование персонала либо повреждения
материалов любого типа.
Компания Studioemme s.a.s. не берет на себя
ответственность и не дает клиенту гарантий любого типа
за последствия неиспользования сварочного аппарата в
течение периода с момента обнаружения дефекта до
возврата сварочного аппарата после выполнения
ремонта.
Ремонтные работы
О любом дефекте, обнаруженном клиентом, необходимо
сообщить компании Studioemme s.a.s с использованием
бланка запроса на выполнение ремонта, включенного в
комплект поставки.
Компания Studioemme s.a.s должна проверить бланк
запроса и дать ответ, подпадает ли ремонт под действие
гарантии и каким образом он будет выполняться.
Компания Studioemme s.a.s. должна отправить клиенту
утверждение ремонтных работ в письменной форме,
включая адрес для отправки дефектного сварочного
аппарата.
IFU 4700 Ред. 05-2018-06 23
--- стр. 53 ---
Руководство по эксплуатации
Киложение
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Сварочный аппарат соответствует требованиям
действующих нормативно-правовых актов относительно
электромагнитной совместимости и электрической
безопасности, но, как и в случае других электронных
устройств, необходимо соблюдать особые меры
предосторожности во избежание электромагнитной
интерференции (EMI), вследствие чего сварочный
аппарат должен устанавливаться и вводиться в
эксплуатацию в соответствии с информацией по EMI в
настоящем документе.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Портативные
устройства радиосвязи могут оказывать
влияние на функционирование сварочного
аппарата.
[ Сварочный аппарат не должен
использоваться в контакте или в
непосредственной близости других
__________электронных устройств_____________________
Кабели, подключенные к сварочному аппарату, имеют
следующую конфигурацию, характеристики и длину:
А
Не использовать кабели и принадлежности,
помимо указанных, использовать
исключительно кабели и принадлежности,
поставленные производителем.
Использование других кабелей может
привести к нежелательному неисправному
функционированию и таким явлениям, как
повышенное излучение, более высокая
восприимчивость к интерференции и, как
следствие, более низкая электрическая
безопасность.
i
24 IFU 4700 Ред. 05 - 2018-06
--- стр. 54 ---
Аппарат сварочный WeldOne^” для системы дентальных имплантатов
Таблицы 1, 2,4, 6 взяты из стандарта 60601-1/2 (2010)
Аппарат сварочный WeldOne^” для системы дентальных имплантатов предназначен для использования в
электромагнитной среде, указанной в таблицах ниже. Оператор должен обеспечить использование сварочного
аппарата в соответствующих условиях.
Таблица 1
Рекомендации и заявление производителя • электромагнитные излучения
Медицинское изделие Аппарат сварочный WeldOne^*^ предназначено для использования в
электромагнитной среде, указанной ниже. Оператор должен обеспечить использование изделия в
соответствующих условиях.
Испытания на излучение Соо/лее/псглеие Электромагнитная среда
Радиоизлучение согласно
CISPR 11
Группа 1 Сварочный аппарат использует радиочастотную
энергию только для внутреннего функционирования.
По этой причине, радиоизлучение является крайне
низким и не создает интерференцию с
расположенным поблизости электронным
оборудованием.
Радиоизлучение согласно
CISPR 11
Класс В Сварочный аппарат пригоден для использования во
всех учреждениях, включая использование в
домашних условиях, а также в непосредственной
связи с коммунальными низковольтными сетями
энергоснабжения зданий.
Гармонические излучения
согласно
1 ЕС 61000-3-2
Класс А
Мерцающее излучение
согласно IEC 61000-3-3
Соответствует Сварочный аппарат пригоден для использования во
всех учреждениях, включая использование в
домашних условиях, а также в непосредственной
связи с коммунальными низковольтными сетями
энергоснабжения зданий
--- стр. 55 ---
Руководство по эксплуатации
Таблица 2
Испытания на
устойчивость
Контрольный
уровень согласно IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
Электростатический
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Полы должны быть деревянными,
бетонными или покрыты
керамической плиткой. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность воздуха должна быть не
менее 30 %.
Наносекундные
импульсные помехи
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для линий
электропитания
± 1 кВ для входной и
выходной линий
± 2 кВ для линий
электропитания
Величина напряжения сети
электропитания должна
соответствовать типичной
коммерческой или больничной
среде.
Импульсы
перенапряжения
1 ЕС 61000-4-5
± 2 кВ в синфазном
режиме
± 1 кВ в
дифференциальном
режиме
± 2 кВ в синфазном
режиме
± 1 кВ в
дифференциально
м режиме
Величина напряжения сети
электропитания должна
соответствовать типичной
коммерческой или больничной
среде.
Падение напряжения,
кратковременное
прерывание
напряжения и перепады
напряжения на линии
электропитания
IEC61000-4-11
< 5 % Ut
(95 % канала)
для 0,5 циклов
40 % и.
(60 % канала)
для 5 циклов
70 % Ut
(30 % канала)
для 25 циклов
< 5 % Ut
(95 % канала)
для 5 секунд
< 5 % Ut
(95 % канала)
для 0,5 циклов
40 % Ut
(60 % канала)
для 5 циклов
70 % Ut
(30 % канала)
для 25 циклов
< 5 % Ut
(95 % канала)
для 5 секунд
Величина напряжения сети
электропитания должна
соответствовать типичной
коммерческой или больничной
среде.
Рекомендуется питать сварочный
аппарат с использованием ИБП или
аккумуляторных батарей, если
оператору требуется непрерывная
работа даже во время сбоя
электропитания.
Частота сети магнитного
поля (50/60 Гц)
IEC6100-4-8
3 А/м 3 А/м Частота сети магнитного поля
должна находиться на уровне,
характерном для типичной
коммерческой или больничной
среды.
i
примечание: Ut представляет собой напряжение переменного тока перед применением контрольного уровня.
26 IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 56 ---
Аппарат сварочный WeldOne'^'^ для системы дентальных имплантатов
Таблица 4
Испытания на Контрольный Уровень
устойчивость уровень согласно IEC
60601
соответствия
Кондуктивные
радиопомехи 3 В среднекв.
150 кГц-80 МГц 3 В среднекв.
I ЕС 61000-4-6
Излучаемые 3 В/м
3 В/м
радиопомехи от 80 МГц до 2,5 ГГц
IEC 61000-4-3
Электромагнитная среда
Портативные устройства
радиочастотной связи не должны
располагаться от сварочного
аппарата WeldOne™ (включая
кабели) на расстоянии, меньше
рассчитанного на основе уравнений
ниже для различных частот_______
Рекомендованное расстояние между
передатчиком и сварочным
аппаратом:
d=1.167*sqrt (Р)
d= 1,167*sqrt (Р) 80 МГц - 800 МГц
d= 2,333*sqrt (Р) 800 МГц - 2,5 ГГц
где Р - максимальная номинальная
выходная мощность передатчика в Вт
согласно производителю передатчика,
а d - пространственный разнос в
метрах.
Вблизи оборудования,
отмеченного указанным ниже
символом, могут возникать помехи:
Примечание: Данные руководящие указания могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На распространение
электромагнитного сигнала может оказывать воздействие абсорбция и отражающие конструкции, предметы и люди.
--- стр. 57 ---
Руководство по эксплуатации
Таблица 6
Сварочный аппарат WeldOne™ предназначен для использования в электромагнитной среде с контролируемыми
высокочастотными помехами. Оператор сварочного аппарата WeldOne™ может помочь предотвратить
электромагнитные помехи путем соблюдения минимального расстояния между портативным и передвижным
высокочастотным оборудованием связи (передатчиками) и сварочным аппаратом согласно приведенным ниже
рекомендациям и в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Максимальная
номинальная
выходная мощность
передатчика
(Вт)
Пространственный разнос в зависимости от частоты
передатчика (м)
От 150 кГц до 80 МГц
d=1,17*sqrt (Р)
От 80 МГц до 800 МГц
d=1,17*sqrt(P)
От 800 МГц до 2,5 ГГц
d=233*sqrt (Р)
0,01 0,117 0,117 0,233
0,1 0,370 0,370 0.740
1 1,17 1,17 2,33
10 3,70 3,70 7,40
100 11,7 11,7 23,3
Примечание: Для передатчиков с максимальной номинальной выходной мощностью, не указанной выше,
рекомендуемое расстояние d в метрах (м) может быть рассчитано по формуле, применимой к частоте передатчика,
где Р — максимальная номинальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) согласно предоставленной
производителем информации.
28 IFU 4700 Ред. 05-2018-06
--- стр. 58 ---
Dentsply
Sirona
/Две печати: Муниципалитет Пьеве-ди-Ченто
(Пров. БОЛОНЬЯ)/
М У Н И Ц И П А Л И Т Е Т П Ь Е В Е -Д И -Ч Е Н Т О
П ровинция Болонья 1 Ж I о N Ь
RENOGALLIERA
ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ УСЛУГИ
УДОСТОВЕРЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ КОПИИ
(ДЕКРЕТ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ № 445 ст. 18 от. 28 декабря 2000 г.)
Настоящая копия, состоящая из № 14 (четырнадцати) листов, соответствует оригиналу, предъявленному
г-ном МАНТОВАНИ ЛОРИС, родившимся в г. БОЛОНЬЯ (Пров. БОЛОНЬЯ) 07/10/1950, личность которого
установлена с помощью удостоверения личности № АХ3308269, выданного 12/02/2016 Муниципалитетом
Пьеве-ди-Ченто (Пров. БОЛОНЬЯ)
ПЬЕВЕ-ДИ-ЧЕНТО (Пров. БОЛОНЬЯ), 18/10/2018
Шесть круглых печатей
Муниципалитет Пьеве-ди-Ченто
(Пров. БОЛОНЬЯ)
Гербовая марка
Министерство экономики и финансов
Агентство налоговых поступлений
16.00 Евро
Шестнадцать евро /00
00031386 00001679 W0M28001
00069817 17/10/2018 08:43:45
4578-00088 Z2EA0D508B46A7AC
ИДЕНТИФИКАТОР: 01170362062502
Гербовая марка
Министерство экономики и финансов
Агентство налоговых поступлений
16.00 Евро
Шестнадцать евро /00
00031386 00001679 W0M280O1
00069818 17/10/2018 08:43:50
4578-00088 59CAF0C7CB0BF703
ИДЕНТИФИКАТОР: 01170362062490
Гербовая марка
Министерство экономики и финансов
Агентство налоговых поступлений
16.00 Евро
Шестнадцать евро /00
00031386 00001679 WOM28001
00069819 17/10/2018 08:43:54
4578-00088 Е084046974С08931
ИДЕНТИФИКАТОР: 01170362062489
ДОЛЖНОСТНОЕ ЛИЦО,
УПОЛНОМОЧЕННОЕ МЭРОМ
Тартари Лука
/П о д п и сь /
Гербовая марка
Министерство экономики и финансов
Агентство налоговых поступлений
16.00 Евро
Шестнадцать евро /00
00031386 00001679 W0M28001
00069820 17/10/2018 08:43:59
4578-00088 7BC57ZBA55C510EE
ИДЕНТИФИКАТОР: 01170362062477
Гербовая марка
Министерство экономики и финансов
Агентство налоговых поступлений
16.00 Евро
Шестнадцать евро /00
00031386 00001679 W0M28001
00069821 17/10/2018 08:44:04
4578-00088 FA8C44D3242DDAC6
ИДЕНТИФИКАТОР: 01170362062466
Гербовая марка
Министерство экономики и финансов
Агентство налоговых поступлений
16.00 Евро
Шестнадцать евро /00
00031386 00001679 W0M28001
00069822 17/10/2018 08:44:09
4578-00088 E22E8F398FF95Z91
ИДЕНТИФИКАТОР: 01170362062455
Гербовая марка
Министерство экономики и финансов
Агентство налоговых поступлений
16.00 Евро
Шестнадцать евро /00
00031386 00001679 W0M28001
00069823 17/10/2018 08:44:13
4578-00088 3111BD89CD0987CF
ИДЕНТИФИКАТОР: 01170362062444
Составлено на гербовой бумаге для использования в целях, разрешённых законом
Канцелярский сбор 0,52 евро (€ 0,52 евро)
Настоящий документ не предназначен для представления в государственные органы исполнительной
власти Итальянской Республики или частные организации, предоставляющие общественно значимые
услуги на территории Итальянской Республики, согласно положениям закона.