ATRI Inj.", раствор вязкоэластичный для внутрисуставного введения в шприце 2,5 мл — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08646 | TenderMatch

"ATRI Inj.", раствор вязкоэластичный для внутрисуставного введения в шприце 2,5 мл — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08646 от 13.12.2010 · класс риска 3

Производитель: "ЙооЯнг Фармасьютикл Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Вид изделия: Средство для замещения синовиальной жидкости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Г еншшщшй дирск 1 ор
«УТВЕРЖ ДАЮ »
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению изделия медицинского назначения 
раствор вязкоэластичный для внутрисуставного введения А 1 R I Inj в  iiinpniio 
производства Yoo-Young Pharmaceutical Co., Ltd.,Корея.
1 . Н.ЛЗНАЧЕНИЕ.
ATRI Inj. предназначен для купирования болевого синдрома и  тугопо iiu iv K fio c i и  
коленно) о и  других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенера! И г и 1 Ь !\п 1  я  
гравма! ическими изменениями.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
ATR1 Inj. представляет собой прозрачный вязкоэластичный раствор для одпокранюй 
инъекции. Вь!пускас1ся готовым к употреблению - в стерильном пюркцс лля 
однократно1'о примепения со специальным защитным резиновьгм колпачком и  ре ; i >0(  й  
для плотного сое;ип1сиия с муфтой инъекционной иглы, что исключает у у с ч к у 
препарага в  момен г  введения в полость сустава.
2.5 .м л . расгвора A TR I Inj. помещено в стеклянный шприц. Каждый шприц ун акч м ш п  в  
блис'гер. Каждый б.тестер вместе с инструкцией по применению упакован в  карюпиую 
коробку.
2.5 MjI. ATRI Inj. содержит:
I'niLiypoHar натрия: 25 м г.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Гиперчувствительность к  компонентам ATRI Inj.
I  lain'Hie инфекционных или кожных заболеваний в области введения ипъск(ши. 
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Беременным и кормящим женщинам применять с осторожностью, 10.п > к0 после 
консу.тьтации со специалистом.
М с  гфименя гь  дегям.
4. ПОДГОТОВКА К  РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ.
)iB c;i,ctnie инъекции должно осуществляться в условиях строгой стерильнос1и .
Н е предназначен для внутривенного введения.
1


--- стр. 2 ---
Инъекция предназначена для однократного введения. Содержимое шприца ;|олжпо
бьпь введено сразу после вскрытия упаковки.
5, ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ.
ATRI Inj. - вязкоэласгичный раствор, применяемый в виде инъекций в  синовиа(ык)с 
пространство суставов при остеоартрозе. ATRI Inj. является аналогом (нротсзсш) 
синовиальной жидкосги человека. Восполняет гиалуронан синовии, поврежлети^(й 
дегенеративными или травматическими изменениями в суставе. Действие ATKf Inj. 
обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. ATRI Inj. 
со;тержит эквивалентный естественному человеческому гиалуронан -  полисахарид с  
высоким молекулярным весом. Гиалуронан выполняет функции ^шортизатора при 
прямых нагрузках на сустав и любриканта (смазки) при боковых нагрузках. 
Сгимулирует клетки синовии, осуществляет функцию фильтра, задерживаюгцсго 
K J ie i'K H  и  молекулы, повреждающие хрящ.
A  I  RI Inj. воздейсгвус! на причину прогрессивного артроза. Восстанавлииасг п чзкчь 
')лас1'ичные и  за)]штные свойства суставной жидкости, уменьшает воспа. 1и[ c .i i.i ii .i c  
реакции в суставе, защищает суставной хрящ, восстанавливает гомеосгаз в  хрящ е, 
оимулирует синтез собственного гиалуронана (гиалуроновой кислоты). У страняем  
болевой С И1 1Д р0 М и  Т у ]’0П0Д В И Ж Н0СТЬ коленного и других крупных C nH O B lU Lib!!:-JX  
суставов.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И  ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Инъекция должна проводиться врачом в условиях полной стерильности. Дозироика и  
режим введеш1я зависит от тяжести дегенеративных или травматических измсцени1 1 в  
сусгавс и  определяется индивидуально лечащим врачом.
Рекомендуется вводить от одной до пяти инъекций один раз в неделю в  с и н о в и а л ы ! О с  
н р о с  г р а н с т в о  сустава.
Н е [!рммепягь в  случае повреждения упаковки.
Хранить в прохладном защищенном от света месте при температуре ог .  > 1 с
замораживат]!.
С  герильный npoiiyK i - только для одноразового использования.
}  1 е  применять но истечению срока годности.
Срок годносги продукта составляет 36 (тридцать шест^^сяцев от даты 
производства.
Главный врач № > 4 0 охин
1ача.чы ти к производства
...................................... „ яI f
■Е ф рем ова