Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные типа "Луер" в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-010-81136323-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11279 от 12.07.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО «СМД» (Россия)

Вид изделия: Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО нпо«смт»
Россия, 633011, Новосибирская область, пер. Промышленный, дом 2а 
ИНН / КПП 5445253301 / 544501001, ОКПО 81136323
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор 
ООО НПО «СМТ»
Б.А.Дербичев 
2011 г.
ИНСТРУКЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ  
(Т Ё Х Ш Че СКОЕ о п и с а н и е и  и н с т р у к ц и я п о ПРИМЕНЕНИЮ)
Настоящая инструкция регламентирует порядок применения медицинских 
изделий -  Ш прицы инъекционные однократного применения двухдетальные типа 
«Луер» в комплекте с иглой инъекционной, стерильные согласно ТУ 9398-010- 
81136323-2011 в следующих исполнениях;
1. - двухдетальный 2А "Луер” в комплекте с иглой инъекционной.
2. - двухдетальный 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
3. - двухдетальный 5Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
4. - двухдетальный 10А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
5. - двухдетальный 10Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
6. - двухдетальный 20А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
7. - двухдетальный 20Б "Л уер" в комплекте с иглой инъекционной.
8. - двухдетальный 50А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
9. - двухдетальный 50Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
1. Техническое описание
Шприц инъекционный, предназначен для введения различных жидких 
лекарственных препаратов человеку немедленно после наполнения.
Шприц является неактивным, инвазивным изделием, вводимым хирургическим 
путем, кратковременного применения с указанным сроком хранения.
Шприц применяется только для медицинских целей.
2.Форма выпуска


--- стр. 2 ---
Шприц выпускается номинальной вместимостью 2, 5, 10, 20 и 50 куб.см., 
укомплектованный иглой однократного применения.
Шприц поставляется в герметичной потребительской упаковке.
На потребительской упаковке указано
- наименование шприца;
- номинальная вместимость;
- размер инъекционной иглы;
“  номер партии и срок годности шприца.
Шприц стерилизован окисью этилена и поставляется стерильным, анирогенным и 
нетоксичным.
3. Меры безопасности
1. Запрещается использовать шприц из поврежденной потребительской упаковки 
или с просроченным сроком годности, он подлежит уничтожению. Повторная 
стерилизация шприца не допустима.
2. Не допускается производить инъекцию одним и тем же шприцем нескольким 
пациентам, меняя только иглы, а также повторно использовать шприц.
3. Производить инъекции только согласно указаниям врача.
4. Строго соблюдать инструкцию Минздрава по утилизации шприцев.
Внимание! остерегайтесь травмирования использованным инструментом.
4.Порядок применения
1.Визуальным осмотром определить целостность потребительской упаковки.
2.Убедиться в действии срока годности шприца.
3.Вскрыть потребительскую упаковку, извлечь шприц.
4.Плотно надеть на конус шприца иглу, если она не надета.
5.Снять с иглы предохранительный колпачок.
6.Набрать в шприц лекарственный препарат согласно указаниям врача.
7. Расположить шприц вертикально , иглой вверх, и выдавить нажимая на шток- 
поршень, пузыри воздуха.
8. После проведения инъекции шприц уничтожить согласно инструкции Минздрава 
по утилизации.
Внимание при необходимости используйте дополнительную иглу, имеющую 
присоединительный конус «Луер».
5. Хранения
1. Хранить шприц в отапливаемых, вентилируемых помещениях с температурой 
воздуха от +5°С до +40°С и относительной влажностью не более 80Уо.
2. Срок хранения не выше срока годности, указанного на упаковке.
6. Гарантийные обязательства


--- стр. 3 ---
I i »
Стерильность шприца гарантируется предприятием -  изготовителем в течение 3 лет 
со дня стерилизации , при сохранении целостности потребительской упаковки и 
соблюдений условий хранения по разделу.
Порядок предъявления рекламации
Рекламация, приложением упаковочного листа, в установленном порядке |
предъявляется по адресам: |
Предприятию-изготовителю -  I
ООО НПО <<СМТ» (
Юр. Россия, 633011, Новосибирская область, пер. Промышленный, дом 2а I
Факт. Россия, 633011, Новосибирская область, пер. Промышленный, дом 2а [
Тел.: (383)238-09-16, факс: (383)238-09-15 |