Аллоимплантаты костные кортикальные деминерализованные лиофилизированные, стерильные "Перфоост" по ТУ 9398-010-01897245-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ ЕРЖ ДА Ю » ГУ «ЦИТО им. .технологий» Н и РАМН '.П.Миронов 200 г. по применению Аллоимплантатов костных кортикальных деминерализованных лиофилизированных, стерильных «Псрфоост» ТУ 9398-010-01897245-2007 Назначение Аллоимплантаты «Перфоост» предназначены для заполнения костных дефектов, возникающих в результате заболеваний, травм или хирургического вмешательства, в качестве биодеградируемого временного опорного каркаса, активатора регенерации костной ткани. Состав. Упаковка содержит лиофилизированную и стерилизованную радиационным способом кость человеческого происхождения разной степени деминерализации в виде объемных пластин, полосок или крошки. Свойства. Остеокондуктивный и остеоипдуктивный биоматериал обладает высокой биосовместимостью с костной тканью пациента, низкой антигенностью. Способ применения. Аллоимплантаты полностью готовы к применению. Перед использованием рекомендуется провести регидратацию материала путем вымачивания в стерильном физиологическом солевом растворе в течение 30 минут. Для использования аллоимплантатов в качестве носителя лекарственных средств и биологически активных веществ необходимо перед операцией поместить их в раствор содержащий препарат на 30 минут. После этого, материал помещают в костный дефект стерильным инструментом, после необходимых хирургических манипуляций. Костный дефект рекомендуется заполнять как можно плотнее для большего контакта аллоимплантата с костным ложем. Противопоказания. Не рекомендуется имплантация в плохо васкуляризированные, некротические или инфицированные места. Предостережения. Хотя технология обработки «Перфоост» характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, возможность такого отторжения все же существует, как при любой биоимплантологической операции. Побочные эффекты. Не известны. Пациенту рекомендуется сообщить о происходящих побочных эффектах хирургу. Форма выпуска. Двойные пластиковые пакеты, содержащие материал Тип 1 Поверхностно деминерализованные пластины размером: длина 20-300 мм, ширина 5-30 мм, толщина 0,3-7 мм; Тип 2 Полностью деминерализованные пластины, размером: длина 20-300 мм, ширина 5-30 мм. толщина 0,3-7 мм; Тип 3 Полностью деминерализованные полоски (ДКС деминерализованная костная стружка) размером: длина 20-100 мм, ширина 1-4 мм. толщина 0,3-2 мм; Тип 4 - Деминерализованные чипсы (крошка) с размером частиц 0,2-3 мм; Тип 5 Деминерализованные имплантаты из костей свода черепа размером: длина 30-160 мм, ширина 30-90 мм, толщина 0.5-7 мм; Стерильность. Изделие стерильно. Стерилизация радиационная. Не используйте имплантат, если упаковка повреждена. Если упаковка была вскрыта, но имплантат не использовался, то он не может быть вторично стерилизован и должен быть выброшен. Условия хранения. Хранить при комнатной температуре от ¡5° С до 30° С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности. Срок годности отпечатан на этикетке имплантата. Не использу йте продукт после истечения срока его годности. Неиспользованные из вскрытой упаковки препараты (целиком или частично) должны быть выброшены. Не производите повторную стерилизацию!