Иглы для анестезии спинальные (диаметр - 0,6 мм, длина - 120 мм) и эпидуральные (диаметр - 1,1 мм, длина - 80 мм) по ТУ 9432-002-81136323-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1.Наименование медицинского изделия Иглы для анестезии спинальные и эпидуральные по ТУ 9432-002- 81136323-2014. 2. Сведения о производителе медицинского изделия ООО НПО «СМТ», 633011 Новосибирская область, г. Бердск, Промыш ленный переулок, 2а, Тел: (495) 972-34-92, факс: (495) 221-08-63. 3. Назначение медицинского изделия, установленное производите лем Иглы для анестезии спинальные и эпидуральные: спинальные иглы п ТУ 9432-002-81136323-2014 предназначены для проведения спинальной (су( арахноидальной) анестезии; эпидуральные иглы предназначены для введена анестезирующих веществ в эпидуральное пространство. Показания: - введения обезболивающего лекарства в определенный участок позв< ночника. Противопоказания: - Инфекция кожи в области пункции; - Коагулопатиия; Возможные побочные действия: - онемение и тяжесть в нижних конечностях; - попадание иглы в вену может вызвать сбой в работе сердца или пр: вести к обмороку - возможно возникновение болевых ощущений на месте введения игль - повреждение нервов, паралич ног или внутреннее кровоизлияние. Способ применения: Данное медицинское изделие предназначено для использования толы сертифицированными анестезиологами-реаниматологами. Изм Лист № докум. Поди. Дата ИАСП.81136323.000 ИП. Копировал ФорматА4 --- стр. 3 --- Иглы одноразовые для спинальной и эпидуральной анестезии вводится в определенный участок позвоночника после идентифицируется спинномоз говая жидкость и наблюдается свободное ее излитие, далее вводится местный анестетик. 4. Основные технические характеристики. Основные технические характеристики изделий приведены в таблице 1. Таблица 1. Наименование Значение Иглы для анестезии спинальные Длина 120 мм Диаметр 0,6 мм Угол заточки 15°±2° Усилие прокалывание полиэтилено вой пленки толщиной (150±15) мкм 0,9 Н Тип головки иглы Луер Прочность соединения трубки иглы с головкой не менее 34 Н наружной поверхности трубок игл - 0,16 мкм, поверхности заточки - 0,63 мкм, остальных поверхностей 0,32 мкм Твердость от 40 до 43 HRC Устойчивость к изгибу не более 0,40 мм, при усилие на изгиб (10±0,1)Н Устойчивость к излом при расстояние между жесткой опо рой и точкой приложения силы изги ба: 15 мм и отклонении на угол 25°, иглы не ломаются Лиа ИАСП.81136323.000 ИП. оJ Изм Лист № докум. Подп. Дата Шероховатость Копировал ФорматА4 --- стр. 4 --- Продолжение таблицы 1. О Наименование Значение Иглы для анестезии эпидуральные Длина 80 мм Диаметр 1,1 мм Угол заточки 15°±2° Усилие прокалывание полиэтилено вой пленки толщиной (150±15) мкм 1,5 Н Тип головки иглы Луер Прочность соединения трубки иглы с головкой не менее 69 Н Шероховатость наружной поверхности трубок игл - 0,16 мкм, поверхности заточки - 0,63 мкм, остальных поверхностей 0,32 мкм Твердость от 40 до 43 HRC Устойчивость к изгибу не более 0,45 мм, при усилие на изп (10±0,1) Н Устойчивость к излом при расстояние между жесткой опс рой и точкой приложения силы изп ба: 27,5 мм и отклонении на угол 25 иглы не ломаются 5. Требования безопасности. Данное медицинское изделие запрещается использовать после да окончания срока годности, указанного на упаковке. Данное медицинское изделие запрещается использовать при пов жденной упаковке. F ИАСП.81136323.000 ИП. 1 Изм Лист Ns докум. Подп. Дата Копировал ФорматА4 --- стр. 5 --- наименование и адрес предприятия-изготовителя; обозначение настоящих технических условий; количество игл в упаковке; слова «годен до...» (месяц и две последние цифры года) или со ответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010; информация, указывающая условия хранения и транспортирова ния; знак «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192-96. Упаковка Изделия помещаются в индивидуальную потребительскую упаковку, которая должна быть герметизирована. Изделия в индивидуальной потребительской упаковке помещаются в транспортную тару - картонную коробку по ГОСТ 12301-2006. Количество игл в упаковке - по усмотрению предприятия-изготовителя или по требованию заказчика. Масса коробки (брутто) должна быть не более 50 кг. - 9. Гарантийные обязательства. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоя щих технических условий при соблюдении условий хранения и транспорти рования. Срок годности игл — 36 месяца со дня стерилизации. 10. Порядок осуществления утилизации или уничтожения меди цинского изделия. Утилизация проводится согласно правил и нормативов СанПиЫ 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Изм Лист № докум. Подп. Дата ИАСП.81136323.000 ИП. Лисг 6 Копировал ФорматА4