Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ARGYLE ALTITUDE"” Устройство дренажа плевральной полости для сухой аспирации с двумя дренажными трубками и устройством для обратного переливания крови Инструкции по применению А ОПИСАНИЕ Устройство дренажа плевральной полости (CDU) для сухой аспирации с двумя дренажными трубками и возможностью обратного переливания крови ARGYLE™ ALTITUDE™ представляет собой трехкамерный аппарат для дренирования плевральной полости, состоящий из камеры водяного затвора, двух камер для сбора дренажной жидкости, регулятора аспирации и двух съемных дренажных трубок. Компактный ударопрочный сосуд с прозрачными стенками позволяет легко производить точную визуальную оценку количества жидкости, находящейся в CDU. С помощью индикатора аспирации можно проверять, что на регулятор аспирации подается минимально допустимый уровень отсасывания. Механический регулятор устройства CDU ALTITUDE с двумя дренажными трубками поддерживает точный уровень вакуума в плевральной полости пациента. Благодаря индикатору вакуума в плевральной полости пациента можно проверять, что в камере для сбора дренажной жидкости и плевральной полости создается отрицательное давление. Если вакуум в плевральной полости создается, в окне индикатора вакуума появляется символ легких (рисунок А, N° 6). CDU ALTITUDE, с двумя дренажны ми трубками оснащен уникальным поплавковым обратным клапаном, который исключает возможность проникновения жидкости из водяного затвора в камеру для сбора дренажной жидкости в периоды высокого отрицательного давления. Высокое отрицательное давление легко сбрасывается с помощью встроенного в верхней части CDU ручного перепускного клапана отрицательного давления (рисунок А, № 9). Защита от положительного давления осуществляется с помощью автоматического перепускного клапана, который также встроен в верхнюю часть CDU. * На обеих дренажных трубках находятся блокировочные соединители (рисунок А, № 16, 17), которые позволяют при необходимости заменять CDU, не отсоединяя дренажных трубок от торакальных/троакарных катетеров пациента. Чтобы не допустить расплескивания жидкости при утилизации сосуда, вместе с устройством поставляются специальные заглушки. CDU ALTITUDE, с двумя дренажными трубками можно использовать вместе с дополнительным блоком для обратного переливания крови ARGYLE (каталожный номер 8884-713184) для сбора и реинфузии крови во время операции с помощью гравитационного метода, пневматической манжеты или постоянной аутотрансфузии. Обе трубки пациента м ожно подсоединить к дополнительному блоку для обратного переливания крови ARGYLE. В. ПОКАЗАНИЯ Устройство CDU ALTITUDE с двумя дренажными трубками предназначено для следующих операций. 1. Удаление и забор жидкости и/или воздуха из средостения или плевральной полости во время плановых вмешательств и при операциях по поводу травм грудной клетки. При необходимости две камеры для сбора дренажной жидкости можно использовать для мониторинга дренажа из двух разных мест. 2. Забор и реинфузия аутокрови из средостения и плевральной полости во время плановых вмешательств и при операциях по поводу травм грудной клетки. --- стр. 3 --- 3. Предотвращение скопления жидкости и/или воздуха в средостении и плевральной полости. 4. Ускорение расправления легких и восстановления нормальной функции дыхания. С НАСТРОЙКА CDU ALTITUDE С ДВУМЯ ДРЕНАЖНЫМИ ТРУБКАМИ 1. Заполните камеру водяного затвора. • Откройте наполнительный желоб, расположенный на задней панели CDU (рисунок В, № Н А ). Заполните камеру водяного затвора стерильной жидкостью непосредственно через отверстие до линии отмеченной на передней поверхности, или до линии заполнения водяного затвора, расположенной на задней панели камерь‘1 ’ водяного затвора (соответствующей объему 90 куб. см или 90 мл). П римечание. М ож но отрегулировать уровень жидкости в камере водяного затвора с помощью порта доступа водяного затвора (рисунок В, № 13), расположенного на задней панели камеры водяного затвора, используя шприц типа Luer Lock или Luer Slip. • Плотно закройте наполнительный желоб (рисунок В, № 11В). 2. (Пункт 2 следует выполнять только в том случае, если не выполняется операция замены сосуда: см. раздел F) Убедитесь, что обе дренажны е трубки пациента оснащены раздвижными зажимами и находятся в открытом положении. С ЭКСПЛУАТАЦИЯ CDU ALTITUDE С ДВУМЯ ДРЕНАЖНЫМИ ТРУБКАМИ 1. (Пункт 1 следует выполнять только в том случае, если не выполняется операция замены сосуда: см. раздел F) Снимите защитные колпачки (рисунок А, № 1) с соединителей дренажных трубок и вставьте их в торакальные катетеры. Для улучшения оттока соединительную трубку можно обрезать так, чтобы она соответствовала диаметру катетера, а затем зафиксировать место соединения клейкой лентой. . 2. Подсоедините линию источника аспирации к регулятору аспирации CDU ALTITUDE с двумя дренажны ми трубками (рисунок А, № 2). 3. Установите для давления стационарного источника аспирации значение 160 мм рт. ст. (21,3 кПа) или любое другое значение в диапазоне между 100 мм рт. ст. (13,3 кПа) и 300 мм рт. ст. (39,9 кПа). 4. Поверните рукоятку регулятора аспирации CDU ALTITUDE с двумя дренажными трубками (рисунок А, № 3) таким образом, чтобы стрелка на индикаторе (рисунок А, № 5) совпала с предписанным уровнем аспирации. На ручке регулятора находятся деления, соответствующие увеличению давления на 10 см вод. ст. (0,98 кПа); можно также увеличивать давление на 5 см вод. ст. (0,49 кПа), устанавливая ручку между двумя делениями (рисунок А, № 3). • Используя индикатор аспирации (рисунок А, № 4), убедитесь, что источник аспирации включен. • Проверьте показания индикатора вакуума (рисунок А, № 6). Если в окне индикатора вакуума не появился символ легкого (рисунок А, № 7), проверьте систему на наличие утечки. Если утечка в системе не обнаружена, увеличивайте уровень аспирации с помощью регулятора до тех пор, пока на индикатор вакуума (рисунок А, № 6) не появится символ легкого (рисунок А, № 7). • Для увеличения уровня вакуума в плевральной полости пациента поворачивайте регулятор аспирации по часовой стрелке, пока не будет достигнуто желаемое значение. --- стр. 4 --- • Для уменьшения уровня вакуума в плевральной полости пациента поворачивайте регулятор аспирации против часовой стрелки до достижения желаемого значения, а затем нажмите перепускной клапан отрицательного значения (рисунок А, № 9), чтобы уровень жидкости в водяном затворе опустился до "нулевой" линии. 5. Для более эффективного дренирования установите CDU ALTITUDE с двумя дренажными трубками как можно ниже относительно уровня тела больного. Если CDU ALTITUDE, с двумя дренажными трубками расположен на полу, то для увеличения устойчивости устройства необходимо повернуть напольную стойку на 90°. Если устройство CDU ALTITUDE с двумя дренажными трубками подвешено рядом с пациентом, поворачивать напольную стойку не требуется. Устройство CDU должно быть подвешено как м ожно ниже относительно уровня тела больного. ^ 6. Не допускайте перегибов дренажной трубки. I ИНДИКАТОР ВАКУУМА ПАЦИЕНТА Вакуум создается Нет Нет ИНДИКАТОР ИСТОЧНИКА АСПИРАЦИИ Источник аспирации включен Нет Да ОЦЕНКА И НЕОБХОДИМЫЕ ДЕЙСТВИЯ Источник включен, находится окклюзии аспирации не отсоединен, в состоянии или для него установлено слишком низкое давление, в результате чего создается недостаточное отрицательное давление в камере для сбора дренажной жидкости или в плевральной полости и средостении. Подсоедините включите аспирации. герметичность соединений, убедитесь. и/или источник Проверьте всех а также что трубки источника не перегнуты и не пережаты. Убедитесь, что наполнительный желоб на задней панели CDU полностью закрыт. Источник аспирации функционирует, однако в камере для сбора дренажной жидкости или плевральной полости и средостении создается недостаточное отрицательное давление. Проверьте герметичность всех соединений, а также --- стр. 10 --- При работе с устройством CDU ALTITUDE с двумя дренажны ми трубками необходимо принять во внимание следующее. 1. Торакальный катетер. • Следите за тем, чтобы не нарушалась герметичность соединений торакального катетера, что может сопровождаться появлением шипящего звука. • Торакальный катетер должен быть закреплен с помощью окклюзионной повязки. 2. Положение устройства CDU ALTITUDE с двумя дренажны ми трубками. • Устройство CDU ALTITUDE с двумя дренажными трубками должно быть расположено ниже уровня грудной клетки пациента. • Необходимо принять все меры для предотвращения изгибов дренажной трубки. 3. Камера для сбора дренажной жидкости. ^ • Необходимо регулярно оценивать объем и тип жидкости в камере, а также скорость поступления жидкости по дренажу. • На камере для сбора дренажной жидкости и меш ке для обратного переливания крови нанесена разметка, позволяющая врачу определить объем потери крови и/или объем перелитой крови. Эти измерения могут служить только для справки. • Низкая скорость поступления жидкости по дренажу м ожет свидетельствовать об обструкции дренажной трубки сгустками крови. ц 4. Камера водяного затвора. • Запрещается снимать регулятор - для наполнения водяного затвора следует пользоваться наполнительным желобом. • Пузырьки в камере водяного затвора постепенно исчезнут по мере расправления легкого. • Продолжение образования пузырьков свидетельствует о поступлении воздуха в систему или о тяжелом пневмотораксе. Примечание. О подобных случаях необходимо немедленно сообщать врачу, который должен оценить состояние больного и внести необходимые изменения в тактику лечения. • Внезапное прекращ ение образования пузырьков м ожет свидетельствовать о закупорке дренажной трубки. , • Следите за тем, чтобы уровень жидкости в водяном затворе не опускался ниже линии заполнения. • При наличии чрезмерного отрицательного давления нажмите ручной перепускной клапан отрицательного давления, чтобы снизить давление до желаемого уровня. • Колебание уровня жидкости, т. е. подъем и опускание жидкости в водяном затворе, является прямым свидетельством отрицательного давления в плевральной полости. Для контроля изменения уровня жидкости можно временно отключить насос от CDU. • По мере расправления легкого амплитуда колебаний уровня жидкости снижается. 5. Сброс отрицательного давления • Повреждение плевральной трубки, расправление легкого после прекращения поступления воздуха в плевральную полость или изменения атмосферного давления могут вызвать повышение отрицательного давления в плевральной полости пациента. Высокое отрицательное давление, которое сопровождается подъемом уровня жидкости в водяном затворе, можно сбросить, нажав перепускной клапан отрицательного давления. П редупреж дение. Запрещается нажимать перепускной клапан отрицательного давления, если не подключен источник аспирации. Это м ожет привести к пневмотораксу. 6. Индикатор вакуума пациента • Отсутствие символа легкого (рисунок А, № 7) в окне индикатора вакуума (рисунок В, № 6) свидетельствует о том, что в камере для сбора дренажной жидкости не создается отрицательное давление. Если источник аспирации подсоединяется к устройству CDU, а затем отсоединяется от него, то символ легкого (рисунок А, № 7) м ожет некоторое время --- стр. 11 --- отображаться в окне индикатора, пока в камере для сбора дренажной жидкости присутствует небольшое отрицательное давление. • При проведении дренажа самотеком индикатор м ож ет показывать отрицательное давление при вдохе. 7. Прочее. • Проверьте все соединения, чтобы убедиться в герметичности устройства CDU ALTITUDE с двумя дренажны ми трубками. При отсоединении дренажных трубок пациента от устройства CDU соединители трубок не должны соприкасаться с потенциально зараженными поверхностями. • Запрещается производить дезинфекцию соединителей трубок. • Запрещается подсоединять два дополнительных блока одновременно. Устройство CDU ALTITUDE не предназначено для одновременного использования двух блоков обратного переливания крови. • При замене CDU все лишние трубки и зажимы должны быть утилизированы соответствующим образом; сохранять их для дальнейшего использования нельзя. • Образцы жидкости, поступающие по дренажу, можно брать без помощи иглы из порта доступа (рисунок В, № 12), используя шприц типа Luer Lock или Luer Slip. Образцы можно также брать через самозакрывающуюся дренажную трубку пациента с помощью иглы диаметром 0,9 мм (размер 20) или меньше. Наиболее репрезентативные пробы можно получить из дренажной трубки в непосредственной близости от торакального катетера. • Не переливайте кровь из камеры для сбора дренажной жидкости устройства CDU ALTITUDE с двумя дренажны ми трубками. • Не переливайте кровь, если после забора она хранилась при комнатной температуре в течение более 6 часов. • Не переливайте кровь через микроагрегатный фильтр. Перед каждым переливанием следует заменять фильтр. • При использовании пневматической манжеты давление реинфузии не должно превышать 150 мм рт. ст. (20,0 кПа). • Наличие воздуха в системе внутривенного переливания крови перед ее подключением м ожет привести к воздушной эмболии. Инфузия всего содержимого пакета для крови через фильтр для крови или систему для внутривенных инфузий может вызвать воздушную эмболию. • Во избежание этого осложнения следите за тем, чтобы в пакете оставалось не менее 50 куб. см (50 мл) крови. • Перед началом работы изучите все инструкции производителя, предупреждения и меры предосторожности, относящиеся к фильтрам микроэмболов, системам для внутривенных вливаний и насосов для переливания крови, чтобы убедиться в функциональной совместимости всех компонентов. • Рекомендованное максимальное отрицательное давление составляет ■0- 40 см вод. ст. (3,92 кПа) при обычном заборе крови. ■0- 25 см вод. ст. (2,45 кПа) во время всех операций обратного переливания. • При опрокидывании устройства CDU ALTITUDE с двумя дренажными трубками необходимо немедленно вернуть его в вертикальное положение, чтобы восстановить защиту водяного затвора. Чтобы легче оценить количество собранной дренажной жидкости, можно установить новое устройство CDU ALTITUDE с двумя дренажными трубками. • Параметры инфузии зависят от условий эксплуатации устройства. Данный прибор (устройство дренажа плевральной полости и трубки пациента) не может использоваться более 30 дней, после чего вся система должна быть заменена. --- стр. 12 --- к ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ОБРАТНОМУ ПЕРЕЛИВАНИЮ КРОВИ Предостережение. Использование аутокрови для реинфузии во время операции может быть противопоказано в следующих случаях: 1. При злокачественных новообразованиях. 2. При сепсисе. 3. При повреждении полых органов желудочно-кишечного тракта в зоне забора крови. 4. При коагулопатиях или ДВС-синдроме. 5. При инфекции или инвазии дыхательной системы. 6. При подозрении на торакоабдоминальную травму с повреждением желудочно- кишечного тракта. 7. При почечной недостаточности. ^ 8. При местном использовании тромбина, микрофибриллярных гемостатических средств, антисептиков на основе геля или раствора повидон-йодина, а также антибиотиков в плевральной полости и в средостении. Ответственность за использование устройства во всех случаях лежит исключительно на враче, выдавшем предписание. 9. По решению врача рекомендуется использовать антикоагулянт, который можно ввести в дополнительный блок обратного переливания крови без помощи иглы через инъекционный порт (рисунок В, № 12), воспользовавшись шприцом типа Luer Lock или Luer Slip. L ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ПРИ ОБРАТНОМ ПЕРЕЛИВАНИИ КРОВИ 1. Воздушная эмболия. 2. Гемолиз. 3. Почечная недостаточность. 4. Тромбоцитопения. 5. Образование микроэмболов. 6. Гемоглобинурия. 7. Коагулопатия. 8. Повреждение форменных элементов крови. i 9. Цитратная интоксикация и нарушение сократительной функции миокарда при быстром переливании цитратной крови.