Декальцинатор лабораторный ультразвуковой MT POINT "U-100" по ТУ 9452-011-09659054-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ 1ьный директор ГехникаПоинт" Бестужев С.Н. ^017 г. ДЕКАЛЬЦИНАТОР ЛАБОРАТОРНЫЙ УЛБТРАЗВУКОВОИ МТ POINT «и-100» по ТУ 9452-011-09659054-2016 Руководство по эксплуатации МТПТ.942849.011-03 --- стр. 2 --- rntp^int technology ' Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» I 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА............................................................................................................5 1.1 Назначение аппарата и условия применения ...................................................................5 1.2 Конструкция и устройство аппарата ................................................................................6 1.3 Требования и меры безопасности...................................................................................10 1.4 Требования электромагнитной совместимости..............................................................12 1.5 Пояснение предупреждающих символов........................................................................13 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.............................................................................................14 2.1 Основные параметры и характеристики..........................................................................14 2.2 Программное обеспечение аппарата...............................................................................16 2.3 Требования к надежности................................................................................................16 2.4 Требования к материалам и покупным изделиям..........................................................16 2.5 Комплектность...................................................................................................................18 2.6 Маркировка........................................................................................................................18 2.7 Упаковка............................................................................................................................19 3. ПОДЕОТОВКА К РАБОТЕ......................................................................................................20 3.1 Эксплуатационные ограничения....................................................................................20 3.2 Меры безопасности при эксплуатации ..........................................................................21 3.3 Дополнительные требования по ТОСТ IEC 61010-2-101-2013 ...................................22 3.4 Первое включение аппарата...........................................................................................24 3.5 Органы управления..........................................................................................................25 3.6 Режимы работы............................................................................................ 27 3.7 Установка рабочих параметров......................................................................................28 3.8 Включение/ выключение ультразвука.............................................................................30 4. ПОРЯДОК РАБОТБ1................................................................................................................31 4.1 Заполнение рабочей емкости и ее дегазация .................................................................31 4.2 Дегазация жидкости.........................................................................................................33 4.3 Работа с ультразвуком.....................................................................................................34 --- стр. 3 --- 5. УХОД И ДЕЗИНФЕКЦИЯ.......................................................................................................39 5.1 Чистка и уход....................................................................................................................39 5.2 Дезинфекция.....................................................................................................................40 6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ................................................................41 6.1 Регулярное обслуживание................................................................................................41 6.2 Техническое обслуживание, выполняемое производителем .......................................47 6.3 Поиск и устранение неисправностей.............................................................................47 6.4 Замена предохранителей.................................................................................................50 6.5 Ремонт...............................................................................................................................51 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..............................................................................52 8. ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНБ1 ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1..........................52 9. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ..........................................................................53 10. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ........................................................................................54 11 .СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ............................................................................................55 12.ЕАРАНТИИ ИЗЕОТОВИТЕЛЯ................................................................................................56 ФОРМА ГАРАНТИЙНОГО ТАЛОНА.........................................................................................57 ПРИЛОЖЕНИЕ А. Ссылочные нормативные документы.........................................................58 Приложение Б. Примеры режимов обработки.............................................................................60 (справочное)....................................................................................................................................60 Страница 3 из 60 --- стр. 4 --- technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» Введение Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на декальцинатор лабораторный ультразвуковой МТ POINT «U-ЮО» (далее - аппарат) и представляет собой объединенный с паспортом документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках аппарата, необходимые для правильной его экс плуатации, транспортирования, хранения и обслуживания, а также сведения, удостове ряющие гарантии изготовителя. К эксплуатации аппарата допускается медицинский персонал, владеющий знани ями в области гистологической обработки, подготовки проб, имеющий опыт работы с аппаратом и детально изучивший руководство по эксплуатации. В руководстве описан порядок эксплуатации, а также подготовки аппарата перед использованием. А Информация, важная для безопасного применения аппарата отмечена предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять особое внимание. А Модификация изделия не допускается! Информация о Изготовителе: Общество с ограниченной ответственностью «МедТехникаПоинт» (ООО «МедТехникаПоинт»). Адрес (место нахождения): 191119, Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5. Тел: (812) 406-83-55; (812) 244-71-24, e-mail: director@mtpoint.ru Если у Вас возникли какие-либо вопросы, касающиеся использования аппарата, необходимо обращаться к представителю фирмы ООО «МедТехникаПоинт» Настоящее руководство разработано в соответствии с ГОСТ 2.601-2013, ГОСТ 2.610-2006 Страница 4 из 60 --- стр. 5 --- rntpj^int technology * Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение аппарата и условия применения Декальцинатор лабораторный ультразвуковой МТ POINT «U-ЮО» (далее - аппарат), предназначен для ускорения процедуры удаления солей кальция из биологического мате риала, подлежащего гистологическому исследованию (костные ткани). Условия применения - для применения в патологоанатомических, клини ко-диагностических лабораториях медицинских учреждений для целей диагностики или в исследованиях. Аппарат представляет собой ультразвуковую ванну из нержавеющей стали исполь зующую эффект кавитации. Под днищем резервуара-резонатора расположен пьезоэлек трический преобразователь, энергия от которого передается жидкости внутри резервуара в виде механических колебаний ультразвуковой частоты. В результате, в жидкости внутри ванны постоянно образуются микроскопические пузырьки, которые взрываясь и создавая локальные микротоки, высвобождают энергию достаточную для извлечения кальция из образца. В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 1 (согласно приказа министерства здравоохранения Роееийской федерации №4н от 06.06.2012) В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям аппарат относятся виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. В зависимости от воспринимаемых механичееких воздействий при эксплуатации аппарат относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации аппарат относится к классу В по ГОСТ Р 50444. Аппарат изготавливается для работы от однофазной электрической сети питания переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц. По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 50444, ГОСТ 12.2.091, ГОСТ IEC 61010-2-101 при степени загрязнения 2, при переходных перенапряжениях сети питания категории II. По степени защиты от поражения электрическим током аппарат относится к изде лиям класса I. Степень защиты от проникновения влаги - IP 20. Допустимый уровень ультразвука не более 90 дБА. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСГ Р МЭК 61326-1, ГОСГ Р МЭК 61326-2-6 для изделий класса Б группы 1. Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, приведен в приложении А. Страница 5 из 60 --- стр. 12 --- rntp^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 1.4 Требования электромагнитной совместимости Аппарат разработан и изготовлен в соответствии с действующими национальными стандартами, с целью обеспечить приемлемый уровень радиопомех, а также соответствую щий уровень помехоустойчивости. Аппарат относится к профессиональным изделиям, соот ветствует ГОСТ Р МЭК 61326-1, ГОСТ Р МЭК 61326-2-6 для класса Б группы 1 по ГОСТ Р 51318.11: Класс Б - устройства, предназначенные для использования в помещениях для бытовых целей, а также в помещениях, непосредственно подключенных к низковольтным распреде лительным электрическим сетям (электрическим сетям общего назначения). Группа 1 - устройства, в которых намеренно создается и/или используется кондуктивно связанная высокочастотная энергия, необходимая для функционирования самих устройств. Аппарат предназначен для применения исключительно профессионалами в области здравоохранения. Потребителю рекомендуется провести оценку электромагнитной обстановки перед началом функционирования аппарата. Аппарат может быть чувствителен к электромагнит ным помехам во время работы, что может повлиять на результат или привести к сбою опе рации. Во время работы избегайте использования приборов, генерирующих электромагнит ные поля, таких как электродрель, мобильный телефон, домофон и т.д., вдали от сильных электромагнитных полей. Использование данного аппарата при низкой относительной влажности воздуха, осо бенно при наличии вблизи него синтетических материалов (синтетической одежды, ковров и Т.П.), может привести к ошибочным результатам из-за влияния электростатических разрядов; Примечание - Потребитель несет ответственность за поддержание электромаг нитной обстановки для оборудования, обеспечивающей совместимость, при которой обо рудование должно функционировать в соответствии с его назначением. Страница 12 из 60 --- стр. 13 --- rntp-^lnttechnology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 1.5 Пояснение предупреждающих символов Объяснение предупреждающих символов, используемых на аппарате, упаковке и настоящем руководстве приведено в таблице ниже: Символ Обозначение Место нанесения маркировки m tp jin t technology ■ Товарный знак предприятия-изготовителя У паковка/Аппарат d Наименование и адрес изготовителя У паковка/Аппарат | w f Дата изготовления У паковка/Аппарат 5N Серийный номер Упаковка /Аппарат A Предупреждение, предостережение, внима ние, риск или опасность Руководство по эксплуатации Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации Аппарат ж Утилизация должна осуществляется в соот ветствии правилами сбора, учёта и утилиза ции, установленными уполномоченным фе деральным органом исполнительной власти, предусмотренным для электронных приборов. Выбрасывать этот предмет в мусорный кон тейнер ни в коем случае нельзя Аппарат/ Руковод ство по эксплуата ции Биологичеекая опасность. Аппарат/ Руковод ство по эксплуата ции | i v d | Медицинское изделие для диагностики in vitro Аппарат/ Руковод ство по эксплуата ции ! Хрупко. Осторожно Упаковка Беречь от влаги Упаковка \A Вверх Упаковка ^ = b 4 A / 2 5 0 B Номинал плавких предохранителей (4А/250В) Аппарат Страница 13 из 60 --- стр. 14 --- rntp^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2.1 Основные параметры и характеристики 2.1.1 Аппарат соответствует требованиям ТОСТ Р 50444, ЕОСТ Р ЕН 13612-2010, техничееких уеловий ТУ 9452-011-09659054-2016 и комплекту конструкторской доку ментации МТПТ.942849.011-03 утвержденной в установленном порядке. 2.1.2 Еабаритные размеры аппарата (Длина х Ширина х Высота): - Внешние размеры аппарата - 360 х 605 х 385 мм - Внутренний размер ванны - 280 х 150 х 150 мм Допускаемое отклонение размеров ±2 мм. 2.1.3 Масса аппарата не более 27,5 кг. 2.1.4 Оеновные характеристики принадлежностей аппарата соответств)чот ука занным в таблице 1 -3. Допускаемое отклонение размеров ±1 мм. Таблица 1 Спецификация Диаметр горлышка, мм Наружный диаметр, мм Внутрен ний диа метр, мм Высота, мм. Объем, мл. Масса, не более, г Стакан стеклянный без носика (без стопорного кольца) 54 48 45 80 100 50 Стакан стеклянный с носиком (со сто порным кольцом) ПО 90 84 125 600 200 Таблица 2 Арт. Наименование Размеры, мм маееа, не более, гДлина Ширина Выеота PH 255-1 Держатель емкости 1x1800 мл 275 145 155 425 PH 255-2 Держатель стаканов 2x600 мл 275 145 155 425 PH 255-11 Держатель стаканов 11x100 мл 275 145 155 425 - Емкость пластиковая 1800 мл 208 143 94 210 Страница 14 из 60 --- стр. 15 --- mtp-^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» Таблица 3 Наименование Размеры, мм Масса, не более, г Длина, мм Диаметр внутр., мм Диаметр внешн., мм Шланг сливной 250 10 15 10 Шнур питания 1800 - 8 200 Крышка аппарата 290 Ширина 160 150 Заглушки - 10 12 2 Сливное отверстие - 10 - - Заливное отверстие - 10 - - 2.1.5 Аппарат работает от сети питания 220 В, частотой 50 Гц, при этом сохраняет работоспоеобность при изменении напряжения питания в диапазоне от 198 до 242 В. 2.1.6 Установившееея значение потребляемой мощности аппарата при напряжении питания (220 ± 22) В частотой 50 Гц, не более 250 ВА. 2.1.7 Чаетота ультразвуковых колебаний резонатора 35±0,5 кГц. 2.1.8 Рабочий объем резервуара (ванны) 5±0,25 л. 2.1.9 Аппарат обеспечивает установку температуры рабочей жидкости в резервуаре ванны от плюс 4 до плюс 40 °С с шагом 0,1 °С. Точность поддержания температуры ± 1,0°С. 2.1.10 Аппарат имеет таймер, обеспечивающий установку времени декальцинации в диапазоне от 1 мин до 99 часов, с шагом 1 мин. Допускаемое отклонение ±30 с суточного хода (0,035%) 2.1.11 Аппарат имеет на передней панели ЖК-дисплей размером 65x39 мм, разре шением 128 X 64 пикселов, для индикации текущих рабочих параметров. 2.1.12 Аппарат имеет на передней панели кнопки управления для установки требу емых рабочих параметров. 2.1.13 Аппарат имеет специальное сливное отверстие с краном для слива использо ванных реагентов. 2.1.14 Время установления рабочего режима не более 5 сек. 2.1.15 Аппарат обеспечивает продолжительный режим работы. 2.1.16 Корпус аппарата изготавливается из алюминия с покрытием порошковой краской. Резервуар (ванна) изготавливается из нержавеющий стали. 2.1.17 Аппарат должен обеспечивать установку мощности ультразвука со следую щими значениями: 25 %, 50%, 75%, 100%, допускаемое отклонение 5 %. Страница 15 из 60 --- стр. 16 --- rntp-^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 2.2 Программное обеспечение аппарата - Наименование: R 04.А4 от 09.08.2016 - Класс безопасности программного обеспечения - А по ГОСТ Р МЭК 62304 2.3 Требования к надежности 2.3.1 Средняя наработка на отказ (То) должна быть не менее 10000 часов. Крите риями отказа является несоответствие требованиям п.п 1.1.6-1.1.10. 2.3.2 Средний срок службы (Тел) должен быть не менее 5 лет. Критерием пре дельного состояния аппарата считается невозможность или нецелесообразность его вос становления. 2.4 Требования к материалам и покупным изделиям 2.4.1 При изготовлении аппарата допускается применение сырья, материалов и покупных изделий отечественного и иностранного производства, соответствующих нор мативно-технической документации, предусмотренной действующим законодательством и иметь сопроводительные документы о качестве предприятия-поставщика. 2.4.2 Входной контроль сырья, материалов и покупных изделий, применяемых при производстве, должен проводиться в соответствии с требованиями ГОСТ 24297. 2.4.3 Покупные комплектующие и принадлежности приведены в таблице 4. До пускается так же применение иных покупных изделий, других изготовителей при соот ветствии требованиям п.2.4.1, а также после проведения необходимых испытаний и вне сения изменений в конструкторскую документацию, подтверждающих неизменность функциональных и эксплуатационных характеристик, качества, эффективности и без опасности аппарата. Таблица 4. Наименование Требования, Производитель Шнур питания ПВХ (поливинилхлорид) стандартный гибкий сетевой шнур 3x0,75 мм^, 10 А/250 А. Шланг сливной ПВХ (поливинилхлорид) трубка Жидкость для снятия поверхностного натяжения, 250 мл TICOPUR TR3, производитель DR.H.STAMM GmbH., Германия Стакан стеклянный без носика (без стопорного кольца) (100 мл) производитель Duran Group GmbH, Германия Стакан стеклянный с носиком (со сто порным кольцом) (600 мл) производитель Duran Group GmbH, Г ермания Емкость пластиковая (1800 мл) акт. HPL322. Полипропилен Lock & Lock, Китай Держатель емкости (1x1800 мл) арт. PH 255-1 BANDELIN electronic GmbH & Со. KG Страница 16 из 60 --- стр. 17 --- rntpj^int technology • Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» Держатель стаканов (2x600 мл) арт. PH 255-2 Поликарбонат BANDELIN electronic GmbH & Со. KG Держатель стаканов (11x100 мл) арт. PH 255-11. Поликарбонат BANDELIN electronic GmbH & Со. KG Страница 17 из 60 --- стр. 18 --- rntp^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 2.5 Комплектность 2.5.1 Комплект поставки аппарата соответствует таблице 5 Таблица 5 Наименование Кол-во, шт. Базовая комплектация: - 1. Декальцинатор лабораторный ультразвуковой МТ POINT «U-100» 1 2. Шнур питания 1 3. Заглушки резиновые транспортировочные 2 4. Шланг сливной 1 5. Жидкость для снятия поверхностного натяжения TICOPUR TR3, 250 мл 1 6.Руководетво по эксплуатации 1 7. Стакан стеклянный без носика (без стопорного кольца), (100 мл)* 20 8. Стакан стеклянный с носиком (со стопорным кольцом), (600 мл)* 20 9. Емкость пластиковая (1800 мл)* 5 10. Держатель емкости (1x1800 мл)* 1 И. Держатель стаканов (2x600 мл)* 1 12. Держатель стаканов (11x100 мл)* 1 Примечание: * - позиции и количество поставляемые при необходимости 2.6 Маркировка 2.6.1 Маркировка аппарата согласно требованиям, ГОСТ Р 50444, ГОСТ 12.2.091, ГОСТ Р ИСО 18113-3, ГОСТ 26828. Требования к символам по ГОСТ Р МЭК 878, ГОСТ Р ИСО 15223-1. 2.6.2 На каждом аппарате закреплена табличка по ГОСТ 12969, содержащая: -наименование аппарата; - товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; - напряжения питания (В) и частота сети (Гц) - потребляемая мощность (ВА) - символ «изделие медицинское диагностики in-vitro» IVD - символ «Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация ■■Ж - символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации» А - символ «Биологическая опасность» -номинал плавких предохранителей (4А/250В) Страница 18 из 60 --- стр. 19 --- rntp^int technology ' Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» - обозначение технических условий; - заводской номер; - год выпуска. 2.6.3 Транспортная маркировка-по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка наносится на бумажные или картонные ярлыки или непосредетвенно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материа лами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки, со ответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги» и надписи: «Условия хранения - 2», «Условия транспортирования - 5», 2.7 Упаковка 2.7.1 Упаковка аппарата соответствует требованиям конструкторской документа ции, ГОСТ Р 50444, ГОСТ 23216. 2.7.2 Аппарат упаковывают в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354, помещают в ящик из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или ГОСТ 22637 или ГОСТ 22852, ящик оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477. Так же допускается использовать в качестве тары ящики дощатые по ГОСТ 2991 или ГОСТ 5959 или ГОСТ 16511. 2.7.3 Эксплуатационная документация помещается в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и укладывается вместе с аппаратом. 2.7.4 Аппарат в ящике закрепляют с помощью амортизирующих вставок, исклю чающих свободное перемещение содержимого. 2.7.5 Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту аппарата от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. Страница 19 из 60 --- стр. 20 --- rntp^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 3. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 3.1 Эксплуатационные ограничения После транспортирования при отрицательных температурах аппарат следует вы держать в помепдении при нормальных климатических условиях не менее 4 часов, если хранение или транспортирование осуществлялось в условиях отрицательных температур. При внешнем осмотре проверить отсутствие видимых следов повреждений на таре аппарата. Вынуть аппарат из транспортной тары. Провести внешний осмотр аппарата и проверить наличие каждой принадлежности из комплекта поставки. Параметры входного напряжения устанавливаются по умолчанию заво- дом-производителем. Убедитесь в том, что показатели соответствуют входному напря жению по месту эксплуатации аппарата перед его подключением к сети питания. Пользуйтесь шнуром питания, который входит в комплект поставки. При замене шнура, убедитесь в том, что шнур имеет заземление. А Запрещается снимать или вносить конструктивные изменения в защитные элементы аппарата и комплектующих во избежание причинения травм обслужи вающему персоналу или повреждения оборудования Аппарат изготовлен для эксплуатации в сухих проветриваемых помещениях при температуре воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности не более 80% при температуре плюс 25 °С. Ж Запрещается эксплуатация оборудования в потенциально взрывоопасной среде Аппарат следует устанавливать на ровном основании, в помещении, где не ощутимы толчки и вибрации. В помещении не должно быть пыли, паров кислот и других химически активных веществ. Необходимо разместить аппарат таким образом, чтобы не было трудностей с его отключением от сети питания; Убедитесь в том, что аппарат отстоит от любых стен и поверхностей на расстоянии не менее 5 см свободного пространства сбоку и не менее 10 см сзади прибора (см. рис.3.1). Такое расстояние позволит оператору иметь свободный доступ к аппарату. Убедитесь в том, что аппарат размещен в помещении оснащенном приточ но-вытяжной вентиляцией Страница 20 из 60 --- стр. 21 --- rntp^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» ' cm 5 cm Рис. 3.1 3.2 Меры безопасности при эксплуатации С аппаратом может работать только обученный персонал. Инструктаж и обучение об служивающего персонала является обязанностью потребителя аппарата. Настоящее руководство по эксплуатации должно быть всегда в расположении обслу живающего персонала. К работам по настройке, проверке, обслуживанию и эксплуатации аппарата допуска ются лица, прошедшие обучение по правилам техники безопасности и ознакомленные с настоящим руководством по эксплуатации. Основными источником в аппарате опасности является электрический ток. /i\ При работе с аппаратом запрещается; - подключать аппарат сетевой вилкой к розетке электрической сети, не имеющей за земляющего контакта; - заменять плавкие вставки при включённом к электрической сети аппарате; - устанавливать сетевые плавкие вставки, не соответствующие указанным номинальным значениям (5 х 20 мм, 250В/4 А); - проводить профилактические работы при подключённом к электрической сети аппа рате; -применять чрезмерную силу при выполнении электрических соединений (вилки, ро зетки). Если это не получается, проверить, подходит ли вилка к розетке; В случае нарушения правил эксплуатации оборудования, установленных изго товителем, может ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании. Страница 21 из 60 --- стр. 22 --- rntp-^lnt technology ' Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 3.3 Дополнительные требования по ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 a) инструкции по перемещению после доставки ОТВЕТСТВЕННОМУ ОРГАНУ: Обратите внимание, что маеса аппарата 27,5 кг, для безопасного извлечения его из упаковки и перемещения желательно делать это двум людям. b) требования по нагрузке на пол; Не требуется дополнительных мероприятий или требований c) индивидуальный вес основных тяжелых сборочных узлов: Масса аппарата 27,5 кг d) инструкции по размещению и монтажу, включающие объем требуемой вентиля ции, для поддержания защиты и эффективности работы ОПЕРАТОРА: Необходимо размеетить аппарат на ровном твердом основании (столе) таким обра зом, чтобы не было трудностей с его отключением от сети питания; Убедитесь в том, что аппарат отстоит от любых стен и поверхностей на расстоянии не менее 5 ем евободного пространства сбоку и не менее 10 см сзади прибора (см. рис.3.1). Такое расстояние позволит оператору иметь свободный доступ к аппарату. Убедитесь в том, что аппарат размещен в помещении оснащенном приточ но-вытяжной вентиляцией е) инетрукции по еборке: Дополнительных указаний не требуетея - Аппарат поставляется в готовом (собранном) виде 1) инструкции по защитному заземлению: Необходимо подключать аппарат сетевой вилкой к розетке электрической сети, имею щей заземляющий контакт, с помощью съемного шнура питания, входящего в комплект по ставки; g) требования по звуковым характериетикам согласно 12.5.1: -Уровень ультразвука на рабочем месте менее 90 дБ А - Не опуекайте любые части тела (например, руки, ноги) или живые организмы (жи вотных или раетения) в резервуар; в чаетности, не дотрагивайтееь до жидкости в ванне во время работы ультразвука. Ультразвук обладает епособностью разрушать клетки. - В елучае долговременной работы в радиусе 2 м от прибора необходимо надеть со ответствующие средетва защиты слуха (беруши): типичный для ультразвука кавита ционный шум может быть крайне некомфортным. h) инструкции, содержащие указания по перемещению, сбору и удалению опаеных веществ, включая любые требования, предотвращающие обратный сифонный дренаж: см. подробно раздел 8 (Утилизация) i) указание о возможной ОПАСНОСТИ выброса биологических и химических веществ и высокорадиоактивных жидкостей, для любых дренажных систем: Страница 22 из 60 --- стр. 24 --- rntp^int technology * Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 3.4 Первое включение аппарата В процессе доставки резиновые заглушки вставлены в заливное и сливное отверстия резервуара, таким образом, никакая остаточная жидкость, оставшаяся после выходного кон троля производителя, не может попасть во внутреннюю систему трубопроводов в процессе транспортировки. В течение некоторого времени не снимайте эти заглушки! Тщательно протрите резонирующий резервуар ультразвуковой ванны перед первым использованием. Подключите ультразвуковую ванну к источнику питания (с заземленной розеткой). Для проведения теста на работоспособность заполните и провентилируйте резониру ющий резервуар в соответствии с описанием в гл. 4. Ненадолго активируйте ультразвук на включенном аппарате. Послышится шипящий звук. Проверьте, включается ли модуль охлаждения: должен чувствоваться поток воздуха из выходного воздушного отверстия на задней стенке, должен быть слышен шум работающего вентилятора. Рекомендуется произвести тест на фольге, как проверку качества перед первым ис пользованием, см. гл. 6.1.7 Затем опорожните и выключите ультразвуковую ванну в соответствии с гл. 4. Установите держатель рабочих емкостей и закройте сверху крышкой. Сохраните резиновые заглушки для последующего слива или заполнения резер вуара, а также для возможной безопасной транспортировки. Страница 24 из 60 --- стр. 25 --- rntp-^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 3.5 Органы управления Все управление устройством осуществляется с передней панели управления 1 2 3 4 1. ЖК-дисплей 2. Клавиши со стрелками [<' ],[^> ], [Д ], [V] 3. Клавиша [ОК] 4. Клавиша [Старт/Стоп] 5. Светодиодный Индикатор 3.5.1 Включение / выключение аппарата Включение ультразвуковой ванны производится главным выключателем на задней стенке. После включения должен загореться ЖК-дисплей. Инициализация произойдет авто матически. После этого ультразвуковая ванна перейдет в режим ожидания, что означает готовность к работе. Загорится светодиодный индикатор, на дисплее отобразятся наиболее часто использу емые параметры, температура и ультразвуковая мощность. (Значения при первом включении: Установленная Температура 17 °С, Установленное время работы 00:10:00 чч:мм:сс. Установленная мощность 100 %). Для выключения так же используется главный выключатель. Последние выбранные параметры (время работы, установленная температура, установленная мощность) будут со хранены и восстановятся при следующем включении. Страница 25 из 60 --- стр. 26 --- rntp^int technology " Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 3.5.2 Описание полей дисплея Все необходимые рабочие параметры и статус отображаются на ЖК-дисплее (например, режим ожидания) Установленнай температура Температура, выставленная в резонирующей емкости (в °С) Установленное время работы Установленное знамение длительности работы ультразвука (в формате чч:мм;сс) Время работы Текущее (оставшееся) время работы ультразвука. Если кнопка [Старт/Стоп] не была нажата, время будет соответствовать установленному времени. Текущая температура Текущая температура в резонирующей емкости Параметры мощности Установленное значение мощности ультразвука во время работы (в %) 3.5.3 Значение цветов светового индикатора Цвет Значение зеленый Аппарат работает без ошибок. желтый Предупреждение. Однако аппарат может по-прежнему работать. красный Ошибка (см. номер ошибки). Аппарат следует немедленно выключить Новые ошибки сопровождаются звуковым сигналом, а иногда появляется и мигающий символ Страница 26 из 60 --- стр. 27 --- rntp-^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 3.6 Режимы работы При работе на аппарате используется четыре режима. Название и вид дисплея Краткое описание / вид дисплея Выход на режим. Режим ожидания 12:00:001 17.2"С 12:00:00 17.0°С 50% Основное состояние ультра звуковой ванны В верхней части дисплея отоб ражаются время работы (под свечено инверсно) и текущая температура. В нижней части показаны установленные зна чения продолжительности, температуры и мощности уль тразвукового излучения. Включено охлаждение, ультразвук отключен. _______ После включения и ини циализации При достижении заданно го времени работы При прерывании процесса режимом Пауза и нажа тием и удержанием дли тельное время клавищи [ОК] Режим редактир^ования Температура: 2°С 12:00:00 17.0°С 50% Меню по изменению рабочих параметров (см. гл. 3.6). В верхней части дисплея показан выбранный параметр и его те кущее значение. Все актуальные значения параметров отображаются в нижней части дисплея. Режим ожидания и кла- вища [ОК] Активный режим и кла- вища [ОК] Режим Пауза и клавища [ОК] Активный режим 11:59:57 17.2°С 12:00:00 17.0°С 50% Ультразвук включен Оставщееся время работы отображается в не инвертиро ванном формате и изменяется в виде посекундного обратного отсчета. Под ним отображается текущая температура. Все актуальные значения па раметров отображаются в нижней части дисплея. - Режим ожидания и клавища [Старт/Стоп] - Режим редактирования (через режим ожидания и паузу) и клавища [Старт/ Стоп] - Режим пауза и клавища [СТАРТ/СТОП] 09:15:2 17.2°С = = = = = n-a-y-3-a ■ = = = = = 12:00:00 17.0°С 50% Прерывание активного режима Оставщееся время работы отображается инверсно (тем ный текст на светлом фоне). Основной процесс может быть в любой момент возобновлен. Дисплей выглядит так же, как и в режиме ожидания; одновре менно в предпоследней строке появляется надпись "п-а-у-з-а". ________________ Активный режим и кла вища [Старт/Стоп] Страница 27 из 60 --- стр. 28 --- rntp^lnt technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 3.7 Установка рабочих параметров Режим редактирования активируется нажатием клавиши [ОК]. В зависимости от того, для какого рабочего режима вызывается режим редактирования параметров, возможно будет изменять соответствующие рабочие параметры: Из какого режима вызвано Редактируемые параметры Режим ожидания Установленное время работы, установленная температура и установленная мощность ультразвука Активный режим Установленная температура и установленная мощность ультра звука Режим пауза Оставшееся время работы (без изменения установленного вре мени работы), установленная температура и установленная мощность ультразвука Переключение между параметрами производится нажатием на клавиши [►] или [◄]. Нажатием на клавиши [А] [▼], изменяются значения устанавливаемых параметров. Каждый из редактируемых параметров отображается инверсно. Внесенные изменения тут же стано вятся активными. 3.7.1 У становка температуры Температура может быть изменена в любое время в режиме редактирования. Пределы изменения температуры: от плюс 4 до плюс 40 °С с шагом 0,1 °С/ ^ : U U ; 0 '" “ 12: 0 0 :0 0 Пример: дисплей в режиме ожидания Режим редактирования (Температура) Если актуальная температура превышает установленное значение температуры более чем на плюс 0,7 °С, аппарат отключит ультразвук по соображениям безопасности (энергия ультразвука нагревает жидкость). Если предельное значение превышено до старта, ультразвук активировать будет невозможно. Светодиодный индикатор будет мигать красным цветом. Аппарат независимо активирует ультразвук, если актуальная температура вернется в установленные пределы. Отсчет установленного времени продолжится только после возобновления ультразву кового излучения. Страница 28 из 60 --- стр. 29 --- rntp^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» Если установленное значение температуры выше актуальной температуры, то появится предупреждение и ультразвук может быть активирован. Светодиодный индикатор будет ми гать желтым цветом. При установленной температуре ниже плюс 15 °С ультразвук иногда может отключаться при обычной комнатной температуре (примерно плюс 20 °С). Это может быть устранено уменьшением установок мощности ультразвукового излу чения 3.7.2 Установка времени Установленное время может быть изменено только в режиме ожидания. Его нельзя из менить во время активного режима, так как ультразвук будет активен в режиме редактиро вания. Оставшееся время работы может быть изменено из режима «пауза». Тем не менее, это не изменит установленного времени (сохраненного в режиме ожи дания). Пределы установок: 00:00:10 - 99:99:99 (чч:мм:сс) ок U ^ Пример; дисплей в режиме ожидания Время 12:00:00 12:00:00 17.0°С 5 Режим редактирования (Время) 3.7.3 Установка МОЩНОСТИ Мощность излучения может быть в любое время изменена в режиме редактирования. Выставляемые значения: 25%, 50%, 75% и 100%. 12:00:00 17.2°С 12:00:00 17.0“С Пример: дисплей в режиме ожидания ок + Режим редактирования (Мощность) Страница 29 из 60 --- стр. 34 --- rntp^int technology * Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 4.3 Работа с ультразвуком Для оптимальной диффузии ультразвука и защиты рабочей емкости ничто не должно касаться дна емкости во время ультразвукового облучения. Лабораторные колбы и прочие контейнеры для образцов должны устанавливаться в держатель емкостей или подобный аксессуар. Допускается обрабатывать одновременно несколько контейнеров с образцами, погру женными в различные жидкости. При использовании небольших количеств горючих жидкостей в контейнерах для об разцов необходимо придерживаться применяемых в стране актуальных норм и правил. А Для установки съемных рабочих емкостей ультразвуковая ванна должна быть отключена. При установке съемных рабочих емкостей в держатель убедитесь, что: Съемные рабочие емкости погружены в рабочий раствор минимум на 2 см. Под съемными рабочими емкостями отсутствуют воздушные пузыри. При использовании контейнеров для образцов, например, кассет для декальцинации костной ткани, убедитесь, что: Все образцы полностью покрыты жидкостью. Отсутствуют воздушные пузыри в пустых областях (например, в глухих отверстиях). Если кассеты с образцами уложены в стеклянном сосуде, это может значительно ухудшить распространение ультразвука. Съемные рабочие емкости жидкость жидкость Рис. 4.3 Страница 34 из 60 --- стр. 35 --- rntp^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» После установки съемных рабочих емкостей в держателе уровень рабочей жидкости должен совпадать или быть чуть выше риски. Слишком низкий уровень рабочей жидкости может привести к повреждению ультразвуковой ванны. Установите нужное время облучения и запустите ультразвук. По окончании облучения выньте съемные рабочие емкости с держателем и установите их на ровную поверхность. Перед следующим облучением проверьте срок годности рабочей жидкости. Обратите внимание на технические характеристики, указанные производителем препарата. Если жидкость сильно загрязнена, ее необходимо заменить как можно скорее, так как это может ухудшить эффективность ультразвукового облучения. Выключите ультразвуковую ванну (выключатель на задней стенке). Последние использованные параметры (время работы, установленная температура, установленная мощность) будут сохранены и доступны при следующем запуске уль тразвуковой ванны 4.4 Замена рабочей жидкости Рабочая жидкость должна регулярно заменяться. Слои грязи на дне резервуара уменьшают отдачу ультразвука. После длительного использования или облучения сильно загрязненных объектов ре зонирующий резервуар должен быть опустошен и очищен. Более подробно см. гл. 4.5.4 и 5.1. Слив рабочей жидкости из ультразвуковой ванны осуществляется, как описано ниже. Заполнение производится в соответствии с гл. 4.1. После заполнения необходимо включить аппарат примерно на 5 минут (без включения ультразвука). Встроенный насос автоматически начнёт работать, в результате чего ультразвуковая ванна будет полностью промыта. Повторите процесс слива, заполнения и промывки два или три раза Для слива рабочей жидкости выполните следующее: Выключите аппарат (сетевым выключателем на задней стенке). Снимите заглушку со сливного отверстия и наденьте сливной шланг ‘Л” из комплекта поставки на сливное отверстие. Свободный конец шланга опустите в канистру. Вставьте заглушку во входное отверстие (см. гл. 4.1). Откройте сливной кран, повернув рычаг по часовой стрелке до упора. Слейте жидкость из ультразвуковой ванны насколько возможно. Для этого слегка наклоните ультразвуковую ванну влево вдоль длинной стороны, на которой располо жено сливное отверстие. После слива закройте сливной кран. При необходимости снимите шланг и наденьте на сливное отверстие заглушку. Страница 35 из 60 --- стр. 36 --- rntp-^int technology ' Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» Для того чтобы содержать ультразвуковую ванну в чистоте, рекомендуется полностью промывать резервуар после слива рабочей жидкости. Открыто Закрыто Сливной кран Заглушка \ Сливное отверстие Рис. 4.4 Примечания: Полностью слить жидкость из ультразвуковой ванны нельзя. Небольшое количество рабочей жидкости всегда остается в гидросистеме. При транспортировке максимально возможно опустошите ультразвуковую ванну. Затем установите на сливное и заливное отверстия резиновые заглушки из комплекта поставки (см. гл. 4.1). Внимание! Не следует продувать сливной шланг сжатым воздухом. Страница 36 из 60 --- стр. 46 --- rntp^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» Уровень заполнения Алюминиевая фольга должна быть погружена в раствор Съемная рабочая емкость и Рис. 6.1 •V: < г Ш и i f Кусочки фольги после теста Рис. 6.2 Страница 46 из 60 --- стр. 47 --- rntpi^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 6.2 Техническое обслуживание, выполняемое производителем Техническое обслуживание осуществляется производителем каждые 2 года. Оно включает в себя: Проверку параметров мощности, Замену внутренних компонентов, например, шлангов (при необходимости) Контроль технической безопасности. Для получения дополнительной информации по отгрузке аппарата, см. гл. 6.4. 6.3 Поиск и устранение неисправностей Аппарат имеет прочную конструкцию и разработан для обеспечения высокого уровня I надежности. Тем не менее, нельзя полностью исключать возможность сбоя из-за дефектного компонента. Приведенный ниже список возможных источников ошибок должен послужить в каче стве вспомогательной информации для обнаружения и устранения ошибок 6.3.1 Сообщения о неисправностях на дисплее. При обнаружении ультразвуковой ванной критических ощибок загорается светодиод ный индикатор состояния, и на дисплее отображается номер ощибки. Если ошибка не может быть исправлена, ультразвуковую ванну следует отправить в сервисный центр для ремонта. Страница 47 из 60 --- стр. 48 --- mtp^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» Обзор выдаваемых сообщений об ошибках: № ошибки Сообщение на диеплее Описание / рекомендуемое дейетвие 002 === Error 002 === Неиеправен датчик температуры «Рабочей жидкости». Уль тразвуковая ванна блокирует все действия, Ультразвуковой излучатель не может быть запущен. Светодиодный индикатор мигает красным цветом. О Свяжитесь с производителем. 003 ----Error 003 ----- Неиеправен датчик температуры «Охлаждающей жидкости». Ультразвуковая ванна блокирует все действия, Ультразвуковой излучатель не может быть запущен. Светодиодный индикатор мигает красным цветом. О Свяжитееь с производителем. 004 ===EiTor 004 === Неисправен датчик температуры «Рабочего резервуара». Ультразвуковая ванна блокирует все действия, Ультразвуковой излучатель не может быть запущен. Светодиодный индикатор мигает красным цветом. ^ Свяжитесь с производителем. 010 А низкая температура Слишком низкая температура рабочей жидкоети. О Нет ошибки. Рабочая жидкость дополнительно нагревается ультразвуком 011 А высокая температура Слишком высокая температура рабочей жидкости. Ультра звуковой излучатель не может быть запущен и/или отключа ется по соображениям безопасности. Дождитесь пока система охлаждения достаточно не оетудит рабочую жидкость (в пределах установленной температуры +0.7 °С). 012 ----Error 012----- Критичеекое повышение температуры охлаждающей жидко ети. Ультразвуковая ванна блокирует все действия, пока тем пература не вернется к нормальным значениям. Светодиодный индикатор мигает краевым цветом. Подождите. Через некоторое время поеледнее незавершен ное действие возобновитея автоматически. 013 === Error 013 === 1. Критическая температура резервуара. Ультразвуковая ванна блокирует все действия, пока температура не вернетея к нор мальным значениям. Светодиодный индикатор мигает красным цветом. Ч> Подождите. 2. Поеле заполнения жидкостью, возможно, образовался воз душный пузырь, блокирующий контур охлаждения. Произвести слив и заполнение ванны в соответствии с гл. 4.1. 014 ----Error 014----- Уровень заполнения критичееки ниже риски или в качестве рабочей жидкости используется дистиллированная вода без поверхноетно активного вещеетва, см. гл. 4.1. Ультразвуковая ванна блокирует вее действия. Светодиодный индикатор ми- гает красным цветом. о Залейте рабочую жидкоеть (вода + концентрат в рекомен дованных количествах) до риски и продолжите работу нажа тием клавиши [Старт/Стоп]. 027 ----Error 027----- Сообщение об ошибке появляетея после включения устрой ства. Ультразвуковая ванна может продолжать работать, но только при мощности 100%. о Выключите, затем снова включите ультразвуковую ванну. Еели ошибка появится снова, свяжитесь с производителем. Страница 48 из 60 --- стр. 49 --- technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 6.3.2 Обзор неисправностей Ошибки Возможная причина (ы) Решение Аппарат не включается (дисплей остается темным) Аппарат подключен к сети?Если требуется, подключите аппарат к сети питания. Тумблер питания включен?Убедитесь, что сетевой выключатель находится в положении "I" Перегорел предохранитель?Если требуется, замените предохрани тель, см. гл. 6.4. Дисплей неактивен, хотя ультразвуковая ванна включена Неисправен дисплей? Свяжитесь с производителем. Мигает предупреждающий знак Сообщение об ошибке См. гл. 6.3.1. Клавиши не реагируют Некорректное нажатие на клавишу? Проверка: При нажатии на клавишу должен раздаваться звуковой сигнал. Достигнута минимальная или максимальная установ ленная величина? Установите параметр внутри допусти мого диапазона. Неисправна клавиша? Свяжитесь с производителем. Неудовлетворительные результаты Не проведена дегазация? Произведите дегазацию раствора. Используется неподходящий реагент? Воспользуйтесь правильным реагентом. Выставлена некорректная мощность ультразвука? Увеличьте мощность. Неисправен ВЧ генератор? Проверка: После нажатия клавиши [Старт/Стоп] треск не слышен, время изменяется непрерывно. Свяжитесь с производителем. Облучение не производится нужное количество време ни? Возобновите/повторите процедуру. Облучение происходит слабо, неравномерно или шум слишком громкий Не проведена дегазация? В ходе подготовки всегда производите дегазацию. Нерегулярные звуки? Ошибки нет. Немного измените уровень загрузки. При необходимости удалите несколько образцов На дне ванны видна не большая эрозия Естественный износ С ультразвуковой ванной все в порядке. Перегорают основные предохранители Броски напряжения (внут ренняя защита от перена пряжения) Убедитесь в качестве электросети Страница 49 из 60 --- стр. 50 --- mtp-^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 6.3.3 Устранение засоров Если грязь не удалена из рабочей жидкости сразу после окончания облучения, или если для очистки рабочей емкоети использовалея вореоеодержащий материал, это может привести к засорению гидроеиетемы ультразвуковой ванны. В этом случае внутренняя система трубопроводов должна быть обязательно промыта так, как описано ниже: - Снимите заглушку с выходного отверстия и подсоедините к еоплу сливной шланг из комплекта поставки. - Поместите под слив съемную рабочую или подобную емкоеть. - Наполните контейнер 8 литрами чиетой воды для долива. Для этих целей подойдет вода из под крана без добавок. - Ультразвуковая ванна должна быть заполнена. - Включите ультразвуковую ванну. Внутренний насос начнет работать. - Откройте полностью сливной кран. - Наблюдайте за екороетью протока. Как только примееи будут удалены, скорость протока заметно возрастет. Помимо этого, убедитесь, что рабочий резервуар заполнен выше риски. Если промывка удалась, производите такую процедуру промывки эпизодически. - Если ничего не получилось, или если не работает насос, ультразвуковая ванна должна быть отправлена на ремонт 6.4 Замена предохранителей Последовательноеть замены предохранителя еледующая: - Вытащите шнур электропитания. - Предохранитель (3) ветавлен в маленькое отделение приборного соединителя возле выключателя, расположенного сзади аппарата (1). - С помощью отвертки или иного инетрумента выньте цоколь предохранителя (2) и за мените его на исправный аналогичный. Тип и параметры предохранителя 4А/250В . - Закройте отделение с предохранителем и включите аппарат. Рис. 6.1. Замена предохранителя Страница 50 из 60 --- стр. 51 --- technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 6.5 Ремонт Если в процессе подготовки аппарата к работе, его эксплуатации или обслуживания выявлены неустранимые неполадки, которые не удается исправить согласно указаниям раз дела «поиск и устранение неисправностей», то аппарат должен быть отправлен в ремонт. А Ремонт аппарата может осуществлять только квалифицированным специ ально обученным персоналом изготовителя или сервисных центров уполномоченными им, имеющим лицензию на ремонт медицинской техники. А Во время ремонта должны соблюдаться требования безопасности, изложенные в данном Руководстве по эксплуатации. Сведения о проведенном ремонте рекоменду ется заносить в таблицу по форме ниже. Сведения о проведенном ремонте № Дата проведе ния Организация, должность, испол нитель неисправность, замечания, проведенные работы Подпись испол нителя I Страница 51 из 60 --- стр. 55 --- technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 11. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Претензии в адрес изготовителя представляют в случае невозможности ремонта из делия на ремонтном предприятии, обслуживающем Аппарат. Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-изготовителем и содержать сведения о принятых мерах. Рекламация, полученная изготовителем, рассматривается в десятидневный срок. О принятых мерах письменно сообщается потребителю. Для определения причин поломки потребителю необходимо составить акт, в котором должны быть указаны: - наименование и заводской номер аппарата; - дата получения аппарата с завода-изготовителя и номер документа, по которому он получен; - количество часов работы с начала эксплуатации; - детальное описание неисправности; - предполагаемая причина поломки; - наименование поврежденных деталей и узлов и т.д.; Рекламации на детали и узлы, подвергшиеся ремонту потребителем, заводом не рас сматриваются и не удовлетворяются. Страница 55 из 60 --- стр. 56 --- rntp-^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» 12. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 12.1 Изготовитель гарантирует соответствие качества аппарата требованиям тех нических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации. 12.2 Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 12 месяцев со дня продажи пред- приятием-изготовителем. 12.3 Гарантийный срок хранения - 6 месяцев. 12.4 Гарантийные сроки комплектующих исчисляются в соответствии с норма тивными документами на эти комплектующие. 12.5 Продукция ООО «МедТехникаПоинт» спроектирована на основе передовых технологий и изготовлена из высококачественных материалов при высоком контроле процесса производства. 12.6 В случае выхода из строя в течение срока гарантийного обслуживания компа ния обязуется безвозмездно устранить данную неисправность. 12.7 Гарантийный ремонт осуществляется только при наличии заполненного га рантийного талона с печатью и подписью о проверке. 12.8 Гарантия утрачивается в следующих случаях; Г арантийный талон потерян, заменён, в нём имеются изменения, дополнения. Если неисправности Аппарата возникли вследствие: - Нарушения установленных правил использования, хранения или транспортировки, действий третьих лиц или обстоятельств непреодолимой силы (природных катаклиз мов и пр.); - Неисправность связана с механическими повреждениями, возникщими после пере дачи изделия покупателю. - Проведения ремонта лицом, неуполномоченным продавцом. Если неисправность вызвана неправильной эксплуатацией изделия, в том числе: - эксплуатацией в сильно запылённых помещениях; - было использовано питание с характеристиками, отличными от допустимых; - изделие было установлено и использовано иначе, чем указано в настоящем Руко водстве; 12.9 Гарантийный ремонт осуществляется только в специализированных сервисных центрах. Страница 56 из 60 --- стр. 57 --- technology * Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» ФОРМА гарантийного талона Гарантийный талон на ремонт (замену) в течение гарантийного срока Декальцинатор лабораторный ультразвуковой МТ point «U-100» по ТУ 9452-010-09659054-2016 Заводской номер дата выпуска i Приобретен Введен в эксплуатацию (дата, подпись и штамп покупателя) (дата, подпись) Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием: Руководитель ремонтного предприятия (подпись, печать) Руководитель учреждения-владельца Подпись/печать Страница 57 из 60 --- стр. 58 --- technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» ПРИЛОЖЕНИЕ А. Ссылочные нормативные документы (справочное) Таблица АЛ Обозначение документа, на который дана сеылка Наименование документа ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуа тационные документы ГОСТ 2.610-2006 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Испол нения для различных климатических районов. Категории условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней сре^ ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерени управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD) ГОСТ РМЭК 61326-1-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления лабораторного применения. Требования и методы испыта ний ГОСТ РМЭК 61326-2-6 Оборудование электрическое для измерения, управления лабораторного применения. Требования электромагнитна совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицин ское оборудование для диагностики в лабораторных уело ВИЯХ ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМ высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриаль ные. Нормы и методы измерений (с Изменением N 1) ГОСТ РЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских из делий для диагностики in vitro. Приказ министерства здраво охранения Российской феде рации №4н от 06.06.2012 Об утверждении номенклатурной классификации меди цинских изделий i Страница 58 из 60 --- стр. 59 --- m tpj^int technology ■ Руководство по эксплуатации МТ POINT «и-100» Таблица АЛ (продолжение) Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа ГОСТ 26828-86 Изделия машиностроения и приборостроения. Маркировк ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские элек трические изделия ГОСТРИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информа ция, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть Инструменты для диагностики in vitro для профессиональ ного применения ГОСТРИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при мар кировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопро водительной документации. Часть 1. Основные требовани ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирова ние, временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие требования и методы испытаний. МУ-287-113-98 Методические указания по дезинфекции, стерилизации из делий медицинского назначения ГОСТ 12969-67- Таблички для машин и приборов. Технические требованш ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия. ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг Общие технические условия. ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные д; грузов массой до 200 кг. Общие технические условия. ГОСТ 22637-77 Ящики из гофрированного картона для изделий электрон ной техники. Технические условия. ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия. i 4 Страница 59 из 60 --- стр. 60 --- mt P lain t technology ■ Руководство no эксплуатации MT POINT «и-100» Приложение Б. Примеры режимов обработки (справочное) Пример 1. Головка тазобедренного сустава Фрагмент толщиной 4 мм включающий все структуры Декальцинирующий раствор - забуференный ЭДТА Температура - 24°С Мощность 75%. Длительность декальцинации - от 17 час до 89 час. (чем нежнее материал, тем дольше обра ботка) Пример 2. Фрагмент большой берцовой кости срез 4 мм с нижней части кости Декальцинирующий раствор ЭДТА Температура 24 °С Мощность 50% Длительность декальцинации 24 час - 48 час (чем нежнее материал, тем дольще обработка) Пример 3. Фрагмент злокачественного образования кости толщиной 3-5 мм длиной 15 мм Декальцинирующий раствор - забуференный ЭДТА Температура 24 °С Мощность 100% Длительность 3-5 дней Страница 60 из 60