Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® F2/F5-SNP-FL — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор Федерального бюджетного учреждения науки «Центральный научно- исследовательский институт эпидемиоло гии» Федеральной службы по надзору в прав потребителей и бла нка сфере,; Акимкин 2019 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ набора реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® F2/F5-SNP-FL АмплиСенс ® ш1 ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Российская Федерация, 111123, город Москва, улица Новогиреевская, дом За IVD --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ............................................................................................................3 НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................3 ПРИНЦИП МЕТОДА.....................................................................................................................4 ФОРМЫ КОМПЛЕКТАЦИИ.........................................................................................................5 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................6 ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.............................................................................6 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ ..................................7 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ...................................................9 ВЗЯТИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА.. 12 ПОДГОТОВКА ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА К ЭКСТРАКЦИИ ДНК ...........................12 ИНТЕРФЕРИРУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА И ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРОБ ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА..............................................................................................13 ПРОВЕДЕНИЕ ПЦР-ИССЛЕДОВАНИЯ.................................................................................14 ЭКСТРАКЦИЯ ДНК ИЗ ИССЛЕДУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ .......................................................14 ФОРМА 1; «ПЦР-КОМПЛЕКТ» ВАРИАНТ FRT-50 F............................................................15 СОСТАВ........................................................................................................... 15 АМПЛИФИКАЦИЯ С ДЕТЕКЦИЕЙ В РЕЖИМЕ «РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ» ..........15 A. Подготовка проб для амплификации.....................................................................16 Б. Проведение амплификации с детекцией в режиме «реального времени».. 17 B. Анализ и интерпретация результатов...................................................................18 ФОРМА 2; «ПЦР-КОМПЛЕКТ» ВАРИАНТ FRT-L.................................................................22 СОСТАВ..................................................................................................................................22 АМПЛИФИКАЦИЯ С ДЕТЕКЦИЕЙ В РЕЖИМЕ «РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ» ...........22 A. Подготовка проб для амплификации ....................................................................22 Б. Проведение амплификации с детекцией в режиме «реального времени».. 23 B. Анализ и интерпретация результатов ..................................................................24 СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ......................28 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЯ ......................................................29 СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ПЕЧАТНОЙ ПРОДУКЦИИ ...........................................30 стр. 2 из 30 --- стр. 3 --- список СОКРАЩЕНИИ В настоящей инструкции применяются следующие сокращения и обозначения: ДНК -дезоксирибонуклеиновая кислота дНТФ - дезоксирибонуклеозидтрифосфат к+ - положительный контроль ПЦР к- - отрицательный контроль ПЦР ок - отрицательный контроль экстракции око - отрицательный контрольный образец по - программное обеспечение ПЦР - полимеразная цепная реакция РУ - регистрационное удостоверение УДГ - урацил-ДНК-гликозилаза ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора - Федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека FRT - флуоресцентная детекция в режиме «реального времени» rs - reference SNP (идентификационный номер полиморфного ДНК-локуса в международных базах данных SNP) SNP - single nucleotide polymorphism (однонуклеотидный полиморфизм) НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® F2/F5-SNP-FL, далее - набор реагентов, предназначен для определения генетической склонности к развитию тромбозов путём качественного определения генотипов по полиморфизмам 20210 G>A (rs1799963) в гене протромбина (F2) и R534Q G>A (rs6025) в гене проакцелерина (F5) в биологическом материале (цельная венозная кровь) человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, экстрагированной из исследуемого материала. В соответствии с федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ПЦР-исследование является одним из методов всестороннего обследования пациента, на основании которых лечащий врач устанавливает диагноз и выбирает мероприятия по лечению пациента. стр. 3 из 30 --- стр. 5 --- дезоксиуридин, но не ДНК, содержащей дезокситимидин. Дезоксиуридин отсутствует в природной ДНК, но всегда присутствует в ампликонах, поскольку дезоксиуридинтрифосфат входит в состав смеси дНТФ в реагентах для амплификации. Дезоксиуридин делает контаминирующие ампликоны восприимчивыми к разрушению ферментом УДГ до начала амплификации ДНК- мишени, и, следовательно, они не могут быть в дальнейшем амплифицированы. Фермент УДГ термолабилен и инактивируется при нагревании выше 50 °С, поэтому не разрушает ампликоны мишени, нарабатываемые в процессе ПЦР. Аллель-специфичные флуоресцентно-меченые олигонуклеотиды позволяют определять гомо- и гетерозиготное состояние по анализируемым генетическим полиморфизмам. Определение аллелей полиморфизмов осуществляется по следующим каналам флуоресцентной детекции: Таблица 1 Канал для флуорофора FAM JOE ROX Су5 ДНК-мишень rs1799963 аллель G rs1799963 аллель А rs6025 аллель G rs6025 аллель А Область амплификации F2 F2 F5 F5 ФОРМЫ КОМПЛЕКТАЦИИ Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L Формы 1 и 2 предназначены для проведения амплификации ДНК с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» и позволяют выявлять ДНК в качественном формате. Для проведения полного ПЦР- исследования необходимо использовать комплекты реагентов для экстракции ДНК, рекомендованные Изготовителем. Форма 1 рассчитана на проведение 55 реакций амплификации, включая контроли. Форма 2 рассчитана на проведение 48 реакций амплификации, включая контроли. стр. 5 из 30 --- стр. 6 --- АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Для данного набора реагентов применимы следующие характеристики: Аналитическая чувствительность (предел обнаружения) Таблица 2 Вид исследуемого материала Объем образца для экстракции, мкл Комплект для экстракции ДНК Комплект для амплификации Аналитическая чувствительность (предел обнаружения), копий/мл Цельная венозная кровь 100 «РИБО-преп» «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, FRT-L 1x10^ Данный предел обнаружения достигается при соблюдении правил, указанных в разделах «Взятие, транспортирование и хранение исследуемого материала» и «Подготовка исследуемого материала к экстракции ДНК». Аналитическая специфичность Набор реагентов определяет генотипы по полиморфизмам rs1799963 и rs6025 в генах F2 и F5. Аналитическая специфичность набора реагентов доказана при исследовании 200 образцов геномной ДНК человека с известным генотипом, определенным методом секвенирования с использованием пиросеквенатора РугоМагк Q24. При проведении тестирования неспецифических реакций и неправильного определения генотипов по полиморфизмам rs1799963 и rs6025 в гене протромбина (F2) и в гене проакцелерина (F5) в исследуемых образцах выявлено не было. Информация об известных интерферирующих соединениях указана в разделе «Интерферирующие вещества и ограничения по использованию проб исследуемого материала». ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Таблица 3 Результаты тестирования набора реагентов для диагностики in vitro Полиморфизм Количество образцов Генотип Результаты применения набора реагентов АмплиСенс® F2/F5-SNP-FL Результаты применения набора сравнения rs1799963 1310 Гомозигота GG 1280 1280 Гетерозигота GA 28 28 Гомозигота АА 2 2 rs6025 1310 Гомозигота GG 1262 1262 Гетерозигота GA 40 40 Гомозигота АА 8 8 стр. 6 из 30 --- стр. 7 --- Диагностические характеристики набора реагентов определяли на 1310 образцах геномной ДНК человека. В качестве набора сравнения был использован набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии РугоМагк «АмплиСенс® Пироскрин» (форма 6) (РУ № ФСР 2012/13246). При проведении тестирования расхождений между двумя методами выявлено не было. Таблица 4 Диагностические характеристики набора реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® F2/F5-SNP-FL Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95 %) Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95 %) rs1799963 в гене протромбина F2 rs6025 в гене проакцелерина F5 rs1799963 в гене протромбина F2 rs6025 в гене проакцелерина F5 90,5- 100 % 93,9- 100 % 99,7- 100 % 99,7- 100 % МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ Работа должна проводиться в лаборатории, выполняющей молекулярно биологические (ПЦР) исследования биологического материала на наличие возбудителей инфекционных болезней, с соблюдением санитарно- эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 11I-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и методических указаний МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности». При работе необходимо всегда выполнять следующие требования: - Температура в помещении лаборатории от 20 до 28 °С, относительная влажность от 15 до 75%. - Рассматривать исследуемые образцы как инфекционно-опасные, организовывать работу и хранение в соответствии с СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - Убирать и дезинфицировать разлитые образцы, используя дезинфицирующие средства в соответствии с СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 1II-1V групп патогенности (опасности) и возбудителями стр. 7 из 30 --- стр. 8 --- паразитарных болезней». - Лабораторный процесс должен быть однонаправленным. Анализ проводится в отдельных помещениях (зонах). Работу следует начинать в Зоне Экстракции, продолжать в Зоне Амплификации и Детекции. Не возвращать образцы, оборудование и реактивы в зону, в которой была проведена предыдущая стадия процесса. - Неиспользованные реагенты, реагенты с истекшим сроком годности, а также использованные реагенты, упаковку^ биологический материал, включая материалы, инструменты и предметы, загрязненные биологическим материалом, следует удалять в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». ВНИМАНИЕ! При удалении отходов после амплификации (пробирок, содержащих продукты ПЦР) недопустимо их открывание и разбрызгивание содержимого, поскольку это может привести к контаминации продуктами ПЦР лабораторной зоны, оборудования и реагентов. - Использовать и менять при каждой операции одноразовые наконечники для автоматических дозаторов с фильтром^. Одноразовую пластиковую посуду (пробирки, наконечники) необходимо сбрасывать в специальный контейнер, содержащий дезинфицирующее средство, которое может быть использовано для обеззараживания медицинских отходов. - Поверхности столов, а также помещения, в которых проводится постановка ПЦР, до начала и после завершения работ необходимо подвергать ультрафиолетовому облучению в течение 30 мин. - Набор реагентов предназначен для одноразового применения для проведения ПЦР-исследования указанного количества проб (см. раздел «Состав»). - Набор реагентов готов к применению согласно данной инструкции. Применять набор реагентов строго по назначению. - К работе с набором реагентов допускается только персонал, обученный методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке (СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами II1-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями ‘ Неиспользованные реагенты, реагенты с истекшим сроком годности, использованные реагенты, ' упаковка относятся к классу опасности медицинских отходов Г. Для удаления надосадочной жидкости в лроцессе экстракции с помощью вакуумного отсасывателя используются одноразовые наконечники без фильтра. стр. 8 из 30 --- стр. 11 --- приготовления реакционной смеси. б) тонкостенные пробирки для ПЦР объемом 0,2 мл с выпуклой или плоской оптически прозрачной крышкой или пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 шт. с прозрачными крышками (например, Axygen, Inc. («Эксиджен, Инк»), США, или аналогичные) - при использовании прибора планшетного типа; в) тонкостенные пробирки для ПЦР объемом 0,2 мл с плоской крышкой (например. Axygen, Inc. («Эксиджен, Инк»), США, или аналогичные) или пробирки для ПЦР к Rotor-Gene объемом 0,1 мл в стрипах по 4 шт. с крышками (например, QIAGEN GmbH («Киаген ГмбХ»), Германия, или аналогичные) - при использовании прибора роторного типа. 18.Одноразовые наконечники для дозаторов переменного объема с фильтром до 100 мкл, до 200 мкл, до 1000 мкл (например, Axygen, Inc. («Эксиджен, Инк»), США, или аналогичные). 19. Штативы для пробирок объемом 1,5 мл или 0,2 мл или 0,1 мл (в соответствии с используемыми комплектами реагентов) (например, Axygen, Inc. («Эксиджен, Инк»), США, или аналогичные). 20. Бокс абактериальной воздушной среды (ПЦР-бокс) (например, «БАВ-ПЦР- «Ламинар-С.», ЗАО «Ламинарные системы», Россия, или аналогичный). 21. Вортекс (например, SIA Biosan, Латвия, или аналогичный). 22. Автоматические дозаторы переменного объема (например, ООО «Биохит», Россия, или аналогичные). 23. Программируемый амплификатор с системой детекции флуоресцентного сигнала в режиме «реального времени», имеющий 4 или более независимых каналов флуоресцентной детекции (например, Rotor-Gene О (QIAGEN GmbH («Киаген ГмбХ»), Германия), CFX96 (Bio-Rad Laboratories, Inc. («Био-Рад Лабораториз, Инк.»), США) и другие, рекомендованные Изготовителем). 24. Холодильник от 2 до 8 °С с морозильной камерой от минус 24 до минус 16 °С. 25.Отдельный халат, шапочки, обувь и одноразовые перчатки по МУ 1.3.2569-09. 26. Емкость для сброса наконечников. 27. ПО для автоматической обработки результатов, зарегистрированное в установленном порядке. стр. 11 из 30 --- стр. 12 --- ВЗЯТИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА Материалом для исследования служит цельная венозная кровь. Для получения образцов цельной венозная крови забор крови провести одноразовой иглой диаметром 0,8-1,1 мм в пробирку (специальную вакуумную систему) с ЭДТА в качестве антикоагулянта. После взятия крови пробирку несколько раз плавно перевернуть вверх дном, чтобы кровь в пробирке тщательно перемешалась с антикоагулянтом. (В противном случае кровь свернется, и экстракция ДНК станет невозможной!). После перемешивания пробирку поместить в штатив. Допускается хранение образцов цельной венозной крови до проведения предобработки: - при температуре от 20 до 25 °С - в течение 6 часов с момента получения материала; - при температуре от 2 до 8 °С - не более 1 суток. Недопустимо замораживание образцов цельной венозной крови! Допускается транспортирование вышеперечисленного материала при температуре от 2 до 8 °С не более 1 суток. ПОДГОТОВКА ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА К ЭКСТРАКЦИИ ДНК Образцы цельной венозной крови при использовании комплекта реагентов «РИБО-преп» требуют предварительной подготовки с использованием реагента «ГЕМОЛИТИК»: В пробирку типа «Эппендорф» объемом 1,5 мл внести 1,0 мл гемолитика (производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора) и 0,1 мл крови. Аккуратно перемешать содержимое пробирки на вортексе и оставить на 10 мин, периодически перемешивая. Центрифугировать пробирки на микроцентрифуге при 4 тыс g (например, 8 тыс об/мин для микроцентрифуги MiniSpin) в течение 2 мин. Надосадочную жидкость отобрать с помощью вакуумного отсасывателя, не задевая осадка. После отмывки осадок клеток должен быть белым, допускается наличие только небольшого налета розоватого цвета над осадком (остатки разрушенных эритроцитов). При необходимости можно повторить отмывку гемолитиком. Полученный осадок лейкоцитов должен быть немедленно лизирован (в случае экстракции «РИБО-преп» добавить 300 мкл лизирующего раствора и в последующем экстрагировать ДНК в соответствии с инструкцией к комплекту реагентов «РИБО- преп», не добавляя лизирующий раствор повторно) или заморожен. стр. 12 из 30 --- стр. 13 --- Замороженный осадок можно хранить в течение 2 недель при температуре от минус 24 до минус 16 °С или до 1 года при температуре не выше минус 68 °С. При использовании других комплектов реагентов для экстракции ДНК подготовка исследуемого материала к экстракции проводится при необходимости, в соответствии с инструкцией к применяемому набору. ИНТЕРФЕРИРУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА И ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРОБ ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА Непригодными для исследования являются: - образцы цельной крови, взятые в пробирки с гепарином в качестве антикоагулянта; - образцы цельной крови, содержащие кровяной сгусток или подвергшиеся заморозке. Потенциально интерферирующие вещества Для оценки потенциальной интерференции были выбраны эндогенные и экзогенные вещества, которые могут присутствовать в биологическом материале (цельная венозная кровь), используемом для исследования. Для оценки влияния эндогенных веществ были протестированы образцы цельной венозной крови с известными генотипами, взятые в пробирки с ЭДТА в качестве антикоагулянта без добавления и с добавлением потенциально интерферирующих веществ в концентрациях, превышающих верхнюю границу нормальной концентрации этих веществ в цельной крови (таблица 5). Таблица 5 Потенциальный интерферент Протестированная концентрация Наличие интерференции Общий билирубин 210 мкмоль/л (верхняя граница нормы - 21 мкмоль/л) Не обнаружено Общий холестерин 78 ммоль/л (верхняя граница нормы - 7,8 ммоль/л) Не обнаружено Триглицериды 37,0 ммоль/л (верхняя граница нормы - 3,7 ммоль/л) Не обнаружено Гемоглобин 250 г/л (верхняя граница нормы - 170 г/л) Не обнаружено Для оценки влияния экзогенных веществ (антикоагулянтов), были протестированы образцы цельной венозной крови с известными генотипами, взятые в пробирки с гепарином и в пробирки с ЭДТА в качестве антикоагулянтов (таблица 6). стр. 13 из 30 --- стр. 28 --- СРОК годности. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ и ХРАНЕНИЯ Срок годности. 12 мес. Набор реагентов с истекшим сроком годности применению не подлежит. Срок годности вскрытых реагентов соответствует сроку годности, указанному на этикетках для невскрытых реагентов, если в инструкции не указано иное. Транспортирование. Набор реагентов транспортировать при температуре от 2 до 8 °С не более 5 сут в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств. Допускается транспортирование при температуре от 2 до 25 °С не более 3 сут. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F при получении разукомплектовать в соответствии с указанными температурами хранения. Хранение. Форма 1. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F хранить в холодильной камере при температуре от 2 до 8 °С, кроме ПЦР-буфера-С, ПЦР- смеси-FL F2/F5 и полимеразы (TaqF). ПЦР-буфер-С, ПЦР-смесь-FL F2/F5 и полимеразу (TaqF) хранить при температуре от минус 24 до минус 16 °С. ПЦР- смесь-FL F2/F5 хранить в защищенном от света месте. Форма 2. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-L хранить в холодильной камере при температуре от 2 до 8 °С. ПЦР-смесь-FL F2/F5-Lyo хранить в пакетах с влагопоглотителем в защищенном от света месте. Холодильные и морозильные камеры должны обеспечивать регламентированный температурный режим. стр. 28 из 30 --- стр. 29 --- ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие основных параметров и характеристик набора реагентов требованиям, указанным в технической и эксплуатационной документации, в течение установленного срока годности при соблюдении всех условий транспортирования, хранения и применения. Медицинское изделие техническому обслуживанию и ремонту не подлежит. Рекламации на качество набора реагентов направлять по адресу 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, дом ЗА, e-mail: cs@pcr.ru)^ При выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению набора реагентов, нежелательных реакций при его использовании, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации набора реагентов, рекомендуется направить сообщение по адресу, указанному выше, и в уполномоченную государственную регулирующую организацию (в РФ - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) в соответствии с действующим законодательством. Заведующий НПЛ ОМДиЭ ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Е.Н. Родионова Е.В. Ржевская Отзывы и предложения о продукции «АмплиСенс» вы можете оставить, заполнив анкету потребителя на сайте: www.amplisens.ru. стр. 29 из 30 --- стр. 30 --- символы, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ПЕЧАТНОЙ ПРОДУКЦИИ REF Номер по каталогу V LOT Код партии IVD Медицинское изделие для диагностики in vitro • -Д Л . VER Дата изменения Температурный диапазон f У Изготовитель /WTI Содержимого достаточно для проведения п- количества тестов Использовать до Обратитесь к инструкции по применению Не допускать воздействия солнечного света Беречь от влаги Дата изготовления стр. 30 из 30