Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2019 от 28.01.2005 · класс риска 3

Производитель: Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Канюля для искусственного кровообращения, артериальная · Канюля для искусственного кровообращения, венозная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция к применению
устройства для подключения кровеносной системы пациента к аппарату 
сердце-легкие для выполнение операций на открытом сердце
1 . Перед установлением, необходимо убедиться в полном отсутствии воздуха 
в каналах устройства.
2. Внимательно осмотрите наконечник, с целью убедиться, что он не изогнут 
или не поврежден.
3. Снимите и удалите протектор.
4. Нанесите кисетный шов у избранного места для введения устройства.
5. Проколите ткань в центре нанесенного кисетного шва.
6. Рукой установите устройство в проколотом отверстии и проведите его 
внутрь. Ваша рука почувствует, когда кончик устройства достигнет цели.
7. Затяните и  завяжите концы шва, чтобы укрепить устройство в необходимой 
позиции.
8. Проверьте правильно ли установлены подсоединения к каналам устройства 
и откройте задвижки.
• При использовании версии с баллоном, перед тем как удалить устройство, 
убедитесь, что из баллона выкачен весь воздух.
Данное описание процедуры имеет информационный характер.
Действия хирургов должны быть основаны, прежде всего, на личном опыте в  
таких операциях.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
• Не используйте устройство, если его упаковка уже вскрыта или повреждена.
• Не используйте устройство, если у какой-либо из его частей имеются признаки 
повреждения: перегиб, зазубрена, трещина, разрез или перелом.