Аспиратор-ирригатор для брюшной полости АИ-01-"МФС" по ТУ 9444-001-43790314-01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» ДИРЕКТОР ИНСТРУКЦИЯ по применению АСПИРАТОР-ИРРИГАТОР Д Л Я Б РЮ Ш Н О Й п о л о с т и АИ-01-"МФС" --- стр. 2 --- С О Д Е Р Ж А Н И Е 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ОПИСАНИЕ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ. 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ. 7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. --- стр. 3 --- 1. Н А З Н А Ч Е Н И Е . Аспиратор-ирригатор для брюшной полости АИ-01-«МФС» (в дальнейшем аспиратор-ирригатор) предназначен для промывания физиологическим раствором внутренней полости пациента и отсоса отработанного раствора при различных лапароскопических вмешательствах. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Аспиратор-ирригатор предназначен для эксплуатации в операционных отделениях медицинских учреждений при температуре окружающего воздуха от +10° до +35° С, относительной влажности до 80 % при температуре 25 С0 и атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). 2.2. Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Класс в зависимости от потенциального риска применения -2 а по ГОСТ Р 51609. 2.3. Габаритные размеры аспиратор-ирригатор, не более: 330x340x150 мм. 2.4. Масса аспиратор-ирригатора, не более 15 кг. 2.5. По безопасности аспиратор-ирригатор соответствует ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.18 и выполнен по классу защиты I и типу ВР. 2.6. По электромагнитной совместимости аспиратор-ирригатор соответствует ГОСТ Р 50267.0.2. 2.7.Аспиратор-ирригатор должен работать от сети переменного тока частотой 50Гц при напряжении (220 +/-22)В. 2.8.Мощность, потребляемая аспиратором-ирригатором, не более 200В*А. 2.9.Давление нагнетания при нулевом расходе, не менее бОкПа. 2.10. Разрежение при нулевом расходе, не менее 80кПа. 2.11. Максимальная производительность нагнетания при отсутствии нагрузки (открытый выход), не менее 2л/мин (по воздуху). 2.12. Максимальная производительность отсасывания при отсутствии нагрузки (открытый вход), не менее 4л/мин (по воздуху). 2.13.Аспиратор-ирригатор обеспечивает подачу физиологического раствора на высоту 1,5м с максимальной производительностью не менее 1 л/мин. 2.14. Аспиратор-ирригатор обеспечивает отсос отработанного физиологического раствора с максимальной производительностью не менее 2л/мин. 2.15. Аспиратор-ирригатор обеспечивает прекращение отсоса отработанного физиологического раствора при переполнении банки. 2.16. Электрические части в педали аспиратора-ирригатора имеют водонепроницаемую конструкцию. 2.17. Наружные поверхности корпуса аспиратор-ирригатора устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. Банка стеклянная с крышкой устойчива к дезинфекции по МУ-287-113 методом погружения в 1% раствор хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. Стилет для физиологического раствора и присоединительные трубки устойчивы к стерилизации по МУ-287-113 методом погружения в 6% раствор перекиси водорода ГОСТ 177. --- стр. 4 --- 3. О П И С А Н И Е О Р Г А Н О В У П Р А В Л Е Н И Я . 4 5 Рис.1 Конструктивно аспиратор-ирригатор выполнен в виде настольного прибора. Основу конструкции составляет насос вакуумный закрепленный внутри корпуса аспиратора-ирригатора. На передней панели аспиратора-ирригатора расположены (Рис.1): 1- штуцер "нагнетание" 2- штуцер "отсоса" 3- кнопка включения СЕТЬ 4- индикатор напряжения СЕТЬ 5- индикатор предельного уровня емкости для отсоса жидкости --- стр. 6 --- Противопоказанием к применению аспиратор-ирригатора определяются общими противопоказаниями к лапароскопическим вмешательствам. Эти противопоказания включают в себя следующие состояния. 1. Абсолютные противопоказания: - острый инфаркт миокарда, -острое нарушение мозгового кровообращения, - некоррегируемая коагулопатия. 2. Относительные противопоказания: - непереносимость общего обезболивания, - разлитой перитонит, - перенесенные ранее операции в зоне объекта вмешательства, - склонность к кровоточивости, - последние сроки беременности, - ожирение 1 М -1 \/ степени. Противопоказания к применению при выполнении определенного типа лапароскопического вмешательства определяется врачом после предоперационного обследования. 4 . П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я К П Р И М Е Н Е Н И Ю . 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ. 1. Извлеките аспиратор-ирригатор и принадлежности к нему из транспортной упаковки. После транспортировки в зимних или влажных условиях, необходимо выдержать аспиратор-ирригатор в упаковке при комнатной температуре не менее 2 часов. 2. Установите аспиратор-ирригатор на любую горизонтальную поверхность в удобном месте. 3. Внимание! Для увеличения продолж ительности срока безотказной р аб оты не устанавли вайте аспиратор-ирригатор вплотную к сте н е задней панелью - э т о за т р у д н и т охлаждение прибора. 4. Продезинфицируйте лицевую панель по МУ-287-113 составом, содержащим 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% раствора синтетического моющего средства типа "ЛОТОС" или 1% раствором хлорамина. 5. Продезинфицируйте стеклянную банку с крышкой по МУ-287-113 методом погружения в 1% раствор хлорамина. 6. Простерилизуйте стилет для физиологического раствора, присоединительные трубки, и канюли по МУ-287-113 методом погружения в 6% раствор перекиси водорода. --- стр. 7 --- 7. Произвести внешний осмотр аспиратора-ирригатора. Убедиться в отсутствии повреждений корпуса, элементов управления, регулировки, индикации на передней и задней панелях. Убедиться в исправности шнура питания шнура, датчика переполнения. 8. Подключить разъем шнура питания к разъему СЕТЬ, разъем шнура педали к разъему ПЕДАЛЬ на задней панели аспиратора-ирригатора. 9. Подключить шнур датчика переполнения однополюсными вилками к соответствующим гнездам на задней панели прибора и на крышке стеклянной банки для сбора отработанного физиологического раствора. 10. Соединить трубкой с канюлями штуцер ОТСОС с соответствующим штуцером на крышке стеклянной банки для сбора отработанного физиологического раствора. 11. Соединить трубкой с канюлями штуцер НАГНЕТАНИЕ со штуцером на стилете физиологического раствора. Так как размер присоединительной ч а сти канюль различен, т о , т е м самым, исклю чается их ошибочное неправильное присоединение. 12. Подключить аспиратор-ирригатор к сети питания. Включить аспиратор- ирригатор, нажав кнопку СЕТЬ. При этом должен загореться индикатор СЕТЬ. 13. Проверить работоспособность системы защиты аспиратора-ирригатора от переполнения, отсоединив концы однополюсных вилок шнура датчика переполнения от прибора. При этом должны включиться звуковая и световая индикация. 14. Отключить прибор, нажав кнопку СЕТЬ. 15. Соединить стерильной трубкой с внутренним диаметром 8 мм штуцер на крышке стеклянной банки с инструментом (канал отсоса). 16. Соединить стерильной трубкой с внутренним диаметром 8 мм штуцер на стилете физиологического раствора с инструментом (канал подачи). 17. Проткнуть пробку банки с физиологическим раствором стилетом физиологического раствора. Внимание! А спиратор-ирригатор снабжен сетевы м шнуром с сетевой вилкой европейского т и п а с выводом защ итного заземления. Во избежание появления электрических помех, используйте сетевы е р о зе тки только европейского типа, снабженные заземлением. --- стр. 8 --- 6. П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы . Внимание! Перед началом р а б о ты проверить подключение банки для о тр а б о та н н о го физиологического раствора к аспиратору-ирригатору посредством шнура датчика переполнения. В противном случае вклю чается звуковая и световая сигнализация , р а б о та аспиратора-ирригатора заблокирована. 1. Включить аспиратор-ирригатор, нажав кнопку СЕТЬ. При этом должен загореться индикатор СЕТЬ. 2. Включить вакуумный насос, нажав педаль. 3. Произвести промывку полости пациента при помощи инструмента. При этом время работы вакуумного насоса не должно превышать 15 мин. 4. При заполнении стеклянной банки для сбора отработанного физиологического раствора до предельного уровня срабатывает система защиты от переполнения, о чем сигнализируют звуковой и световой сигналы, и отключается вакуумный насос. Внимание! При заполнении стеклянной банки о траб отанны м физиологическим раствором до предельного уровня аспиратор-ирригатор необходимо о ткл ю ч и ть о т с е ти питания , нажав кнопку СЕТЬ. З а те м необходимо сл и ть отработанны й физиологический раствор из банки и за кр ы ть герм етично крыш ку на банке. А спиратор-ирригатор необходимо вклю чать для дальнейшей р а б о ты не ранее 1 мин после выключения. 5. После окончания работы нажать кнопку СЕТЬ и отключить аспиратор-ирригатор от сети питания. 6. Отсоединить шнуры питания и педаль от разъемов на задней панели аспиратора-ирригатора. 7. Отсоединить присоединительные трубки от штуцеров НАГНЕТАНИЕ и ОТСОС. 8. Отсоединить однополюсные вилки шнура датчика переполнения от гнезд на крышке стеклянной банки.