Емкости-контейнеры одноразовые стерильные и нестерильные для сбора, транспортировки и лабораторных исследований биоматериалов по ТУ 9398-001-69004520-2011 следующих типоразмеров: 60мл; 60мл (с ложкой шпателем); 125 мл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Выпущено впервые УТВЕРЖДАЮ жШШ<кэррот» директор Пантелеев 2018т ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ЕМКОСТИ-КОНТЕЙНЕРЫ ОДНОРАЗОВЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ И НЕСТЕРИЛЬНЫЕ ДЛЯ СБОРА, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОМАТЕРИАЛОВ ПО ТУ9398-001-69004520-2011 СЛЕДУЮЩИХ ТИПОРАЗМЕРОВ: 60МЛ; 60МЛ (С ЛОЖКОЙ-ШПАТЕЛЕМ); 125МЛ 2018 --- стр. 2 --- 1. Назначение изделия Емкости-контейнеры одноразовые стерильные и нестерильные для сбора, транспортировки и лабораторных исследований биоматериалов (в дальнейшем - емкости- контейнеры) ) предназначены для сбора биоматериалов ( урины, кала, и др.) и исследования в лабораторных отделениях лечебных учреждений, при обращении с медицинскими отходами в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10. 2. Технические характеристики Емкости-контейнеры одноразовые изготавливаются стерильными и нестерильными трех типоразмеров.: 125 мл ; 60мл; 60мл с ложкой -шпателем. Основные технические характеристики Емкости-контейнеры изготавливаются следующих исполнений :- - 125 мл - широкогорлая градуированная для сбора урины. - 60 мл - с креплением для ложки-шпателя и ложкой шпателем для кала. - 60 мл - с креплением для ложки-шпателя. Габаритные размеры, градуировка и масса емкостей-контейнеров соответствуют указанным в таблице 1 Таблица 1 Емкость- контейнер одноразовая Конструктивные особенности Градуир овка, мл Диаметр горловины, мм Высота в сборе, мм Масса, г объемом 125 мл - для сбора урины. - градуировка 100,0 57,0±1,5 74,0±1,5 14,0±3 объемом 60 мл- для сбора кала - с креплением для ложки-шпателя и ложкой-шпателем 50,0 40,0±1,5 65,0±1,5 11,4±3 объемом 60 мл - -с креплением для ложки-шпателя 50,0 40,0±1,5 65,0±1,5 11,0±3 3. Состав изделия Емкости-контейнеры изготовлены из полипропилена марок; РР13658 или РР14458 . Крышки емкостей-контейнеров изготовлены из полиэтилена марок; ПЭ2НТ22-12 или 1- 1561 с добавлением суперконцентрата марки «СКГП-101 11011105 Красный». Ложки-шпатели изготовлены из полипропилена марки РР13658 с добавлением суперконцентрата марки «СКГП-101 ПО0354 Белый». Материалы, примененные для изготовления контейнеров, имеют разрешение для применения в изделиях данного назначения в установленном порядке. Емкости-контейнеры имеют гладкую однородную и одноцветную лицевую поверхность, без вздутий, расслоений, трещин, недоливов, раковин и сколов. Боковая внешняя поверхность имеет шероховатую площадку для нанесения необходимой информации при применении емкости-контейнера. Емкости-контейнеры - неокрашенные. Крышки окрашены - красный цвет. Ложки- шпатели - белый цвет. Крышки емкостей-контейнеров имеют закрытую поверхность и плотно прилегают к горловине. --- стр. 3 --- 4. Устройство и применение Емкость-контейнер представляет собой герметичную емкость, установленного размера и цвета, устойчивую к климатическим и механическим воздействиям, возникающих в процессе транспортировки медицинских отходов. 5. Маркировка Маркировка индивидуальной упаковки емкости-контейнера соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 и конструкторской документации. Маркировка нанесена непосредственно на индивидуальную упаковку и содержит: наименование предприятия-изготовителя; адрес предприятия-изготовителя; обозначение технических условий; обозначение регистрационного удостоверения; обозначение назначения емкостей-контейнеров; объем заполнения; дата изготовления (месяц и две последние цифры года); «Стерильно», «Апирогенно» или «Нестерильно»; «Годен до..» (месяц и две последние цифры года), партия; информация по утилизации. Допускается наносить на индивидуальную упаковку информацию в виде символов по ГОСТ Р ИСО 15223-2014 и информацию рекламного характера. Маркировка индивидуальной упаковки емкостей-контейнеров, содержащая краткую информацию по применению емкостей-контейнеров (полная информация изложена в данной инструкции по применению на сайте: лV^V^V.ро1^те^-р1аз^^с.ш), произведена типографским способом. Транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96. На упаковке нанесено: - наименование предприятия-изготовителя; обозначение назначения емкостей-контейнеров; количество емкостей-контейнеров в упаковке; условные номера упаковщика и контролера; дата упаковывания, гарантийный срок хранения 6. Упаковка Упаковка емкостей-контейнеров одной емкости произведена в соответствии с ГОСТ Р 50444-92. Емкости-контейнеры упакованы в индивидуальную упаковку.- герметично запаяны в пленку БОПП: биаксиальноориентированную полипропиленовую марки «NоVаР1еx» или пленку полипропиленовую двухосноориентированную марки НОРЕ. Транспортная упаковка емкостей-контейнеров исключает возможность их повреждения в ходе транспортирования. Упаковка произведена в ящики из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901-2007. 7. Показания к применению Емкости-контейнеры не имеют медицинских показаний к применению. Показанием для применения емкостей контейнеров является необходимость предоставления биоматериалов (урины, кала и др.) в лабораторию или ЛПУ в надлежащей упаковке 8. Противопоказания для применения Емкости-контейнеры не имеют медицинских противопоказаний к применению. Не использовать не по назначению. ЗАПРЕЩАЕТСЯ повторное применение одноразовых емкостей-контейнеров. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать поврежденные емкости-контейнеры. --- стр. 4 --- 9. Использование Емкости-контейнеры эксплуатируются при температурах; от +5*^С до +40'’С и относительйой влажности до 80% при 25®С (УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69). После хранения перед использованием емкости контейнеры в индивидуальной упаковке выдержать при комнатной температуре не менее 1часа. Вскрыть индивидуальную упаковку, открыть ёмкость-контейнер и наполнить его биоматериалом (моча, кал и др.) не более чем на %, затем герметично закрыть. Доставить к месту лабораторного исследования соблюдая требования СанПиН 2.1.7.2790-10. 10. Возможные побочные действия при использовании При правильном использовании согласно Инструкции по применению емкостей- контейнеров - побочные действия отсутствуют. 11. Хранение Хранение емкостей-контейнеров проводиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих складских помещениях поставщика или потребителя в условиях, исключающих воздействие: прямого солнечного излучения, атмосферных осадков и агрессивных сред, при температуре (от минус 50 до плюс 40) °С и относительной влажности 80% при температуре плюс 25°С. (условие хранения 2 по ГОСТ 15150-69). 12. Транспортирование Емкости-контейнеры транспортируются в крытых транспортных средствах любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. 13. Утилизация Емкости-контейнеры, не подвергшиеся использованию по назначению, относятся к отходам класса А и утилизируются вместе с бытовым мусором, по СанПиН 2.1.7.2790-10. Утилизация емкостей-контейнеров должна проводиться в соответствии с законодательными актами по утилизации отходов потребления и правилами, принятыми в эксплуатирующем медицинском учреждении. Емкости-контейнеры после использования относятся к отходам класса Б и подлежат утилизации (уничтожению) согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10, а также в соответствии с инструкциями, действующими в лечебно-профилактическом }шреждении. Емкости-контейнеры должны подлежать утилизации в случае: - использования по назначению; - нарушения целостности корпуса; - окончания срока хранения. 14. Гарантии производителя Изготовитель гарантирует соответствие емкостей-контейнеров требованиям ГУ 9398-001- 69004520-2011 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок хранения емкостей-контейнеров - 5лет с даты изготовления (для стерильных емкостей-контейнеров - с даты стерилизации). 15. Контактные данные ООО «КЭРРОГ» Юридический адрес и адрес производства: Россия, 121170, Москва, Кутузовский проезд, д.16, стр.4А, коми. 15 Гел.:+7 985 970-01-40, е-шаИ: ооокегго1@таП.ш