Заготовки из диоксида циркония, стабилизированного иттрием для стоматологических реставраций по ТУ 32.50.11-001-01072303-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
«Циркон Керамика»
УТВЕРЖДАЮ
ыи директор
Керамика»
уберт И. Г. /
» июля 2018 г.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИП1
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ;
ЗАГОТОВКИ ИЗ ДИОКСИДА ЦИРКОНИЯ, СТАБИЛИЗИРОВАННОГО ИТТРИЕМ
ДЛЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ РЕСТАВРАЦИЙ ПО ТУ 32.50.11-001-01072303-2018
2018г
--- стр. 2 ---
i. Введение
1.1. Назначение изделия, установленное производителем.
Заготовки из диоксида циркония, стабилизированного иттрием, предназначены для
изготовления изделий и деталей для одиночных стоматологических реставраций
ортопедическими методами (восстановления, коррекции цвета и формы зубов и зубного ряда) по
технологии CAD/CAM (далее по тексту - заготовки).
1.2. Комплект поставки;
Заготовки из диоксида циркония, стабилизированного иттрием для стоматологических
реставраций по ТУ 32.50.11-001-01072303-2018:
- диски с проточкой (с рандом):
Заготовки белого цвета (TZ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
TZ 98,5x10; TZ 98,5x12; TZ 98,5x14; TZ 98,5x16; TZ 98,5x18; TZ 98,5x20; TZ 98,5x22; TZ 98,5x24
Заготовки прозрачные (Z) (транслюцентные - Т) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
Z 98,5x10 Т; Z 98,5x12 Т; Z 98,5x14 Т; Z 98,5x16 Т; Z 98,5x18 Т; Z 98,5x20 Т; Z 98,5x22 Т; Z 98,5x24 Т
Заготовки суперпрозрачные (ZS) (супертранслюцентные - НТ) ) (диаметр, мм*высота
(толщина), мм):
ZS 98,5x10 НТ; ZS 98,5x12 НТ; ZS 98,5x14 НТ; ZS 98,5x16 НТ; ZS 98,5x18 НТ; ZS 98,5x20 НТ; ZS 98,5x22
НТ; ZS 98,5x24 НТ
Заготовки предварительно окрашенные (с оттенками по шкале Вита)
Оттенки А (А1-А2-АЗ-А3.5-А4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
А1 98,5x10 Т; А1 98,5x12 Т; А1 98,5x14 Т; А1 98,5x16 Т; А1 98,5x18 Т; А1 98,5x20 Т; А1 98,5x22 Т; А1
98,5x24 Т
А1 98,5x10 НТ; А1 98,5x12 НТ; А1 98,5x14 НТ; А1 98,5x16 НТ; А1 98,5x18 НТ; А1 98,5x20 НТ; А1
98,5x22 НТ; А1 98,5x24 НТ
А2 98,5x10 Т; А2 98,5x12 Т; А2 98,5x14 Т; А2 98,5x16 Т; А2 98,5x18 Т; А2 98,5x20 Т; А2 98,5x22 Т; А2
98,5x24 Т
А2 98,5x10 НТ; А2 98,5x12 НТ; А2 98,5x14 НТ; А2 98,5x16 НТ; А2 98,5x18 НТ; А2 98,5x20 НТ; А2
98,5x22 НТ; А2 98,5x24 НТ
АЗ 98,5x10 Т; АЗ 98,5x12 Т; АЗ 98,5x14 Т; АЗ 98,5x16 Т; АЗ 98,5x18 Т; АЗ 98,5x20 Т; АЗ 98,5x22 Т; АЗ
98x24 Т
АЗ 98,5x10 НТ; АЗ 98,5x12 НТ; АЗ 98,5x14 НТ; АЗ 98,5x16 НТ; АЗ 98,5x18 НТ; АЗ 98,5x20 НТ; АЗ
98,5x22 НТ; АЗ 98,5x24 НТ
А3.5 98,5x10 Т; А3.5 98,5x12 Т; А3.5 98,5x14 Т; А3.5 98,5x16 Т; А3.5 98,5x18 Т; А3.5 98,5x20 Т; А3.5
98,5x22 Т; А3.5 98,5x24 Т
А3.5 98,5x10 НТ; А3.5 98,5x12 НТ; А3.5 98,5x14 НТ; А3.5 98,5x16 НТ; А3.5 98,5x18 НТ; А3.5 98,5x20
НТ; А3.5 98,5x22 НТ; А3.5 98,5x24 НТ
А4 98,5x10 Т; А4 98,5x12 Т; А4 98,5x14 Т; А4 98,5x16 Т; А4 98,5x18 Т; А4 98,5x20 Т; А4 98,5x22 Т; А4
98,5x24 Т
А4 98,5x10 НТ; А4 98,5x12 НТ; А4 98,5x14 НТ; А4 98,5x16 НТ; А4 98,5x18 НТ; А4 98,5x20 НТ; А4
98,5x22 НТ; А4 98,5x24 НТ
Оттенки В (В1-В2-ВЗ-В4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
В1 98,5x10 Т; В1 98,5x12 Т; В1 98,5x14 Т; В1 98,5x16 Т; В1 98,5x18 Т; В1 98,5x20 Т; В1 98,5x22 Т; В1
98,5x24 Т
В1 98,5x10 НТ; В1 98,5x12 НТ; В1 98,5x14 НТ; В1 98,5x16 НТ; В1 98,5x18 НТ; В1 98,5x20 НТ; В1
98,5x22 НТ; В1 98,5x24 НТ
--- стр. 3 ---
(98,5x10 Т; В2 98,5x12 Т; 82 98,5x14 Т; 82 98,5x16 Т; 82 98,5x18 Т; 82 98,5x20 Т; 82 98,5x22 Т; 82
^ 2 98,5x10 НТ; 82 98,5x12 НТ; 82 98,5x14 НТ; 82 98,5x16 НТ; 82 98,5x18 НТ; 82 98,5x20 НТ; 82
98,5x22 НТ; 82 98,5x24 НТ
ВЗ 98,5x10 Т; 83 98,5x12 Т; 83 98,5x14 Т; 83 98,5x16 Т; 83 98,5x18 Т; 83 98,5x20 Т; 83 98,5x22 Т; 83
98,5x24 Т
83 98,5x10 НТ; 83 98,5x12 НТ; 83 98,5x14 НТ; 83 98,5x16 НТ; 83 98,5x18 НТ; 83 98,5x20 НТ; 83
98,5x22 НТ; 83 98,5x24 НТ
84 98,5x10 Т; 84 98,5x12 Т; 84 98,5x14 Т; 84 98,5x16 Т; 84 98,5x18 Т; 84 98,5x20 Т; 84 98,5x22 Т; 84
98,5x24 Т
84 98,5x10 НТ; 84 98,5x12 НТ; 84 98,5x14 НТ; 84 98,5x16 НТ; 84 98,5x18 НТ; 84 98,5x20 НТ; 84
98,5x22 НТ; 84 98,5x24 НТ
Оттенки С (С1-С2-СЗ-С4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
С1 98,5x10 Т; С1 98,5x12 Т; С1 98,5x14 Т; С1 98,5x16 Т; С1 98,5x18 Т; С1 98,5x20 Т; С1 98,5x22 Т; С1
98,5x24 Т
С1 98,5x10 НТ; С1 98,5x12 НТ; С1 98,5x14 НТ; С1 98,5x16 НТ; С1 98,5x18 НТ; С1 98,5x20 НТ; С1
98,5x22 НТ; С1 98,5x24 НТ
С2 98,5x10 Т; С2 98,5x12 Т; С2 98,5x14 Т; С2 98,5x16 Т; С2 98,5x18 Т; С2 98,5x20 Т; С2 98,5x22 Т; С2
98,5x24 Т
С2 98,5x10 НТ; С2 98,5x12 НТ; С2 98,5x14 НТ; С2 98,5x16 НТ; С2 98,5x18 НТ; С2 98,5x20 НТ; С2
98 5x22 НТ' С2 98 5x24 НТ
СЗ 98,5х1о’т; СЗ 98,5x12 Т; СЗ 98,5x14 Т; СЗ 98,5x16 Т; СЗ 98,5x18 Т; СЗ 98,5x20 Т; СЗ 98,5x22 Т; СЗ
98,5x24 Т
СЗ 98,5x10 НТ; СЗ 98,5x12 НТ; СЗ 98,5x14 НТ; СЗ 98,5x16 НТ; СЗ 98,5x18 НТ; СЗ 98,5x20 НТ; СЗ
98,5x22 НТ; СЗ 98,5x24 НТ
С4 98,5x10 Т; С4 98,5x12 Т; С4 98,5x14 Т; С4 98,5x16 Т; С4 98,5x18 Т; С4 98,5x20 Т; С4 98,5x22 Т; С4
98,5x24 Т
С4 98,5x10 НТ; С4 98,5x12 НТ; С4 98,5x14 НТ; С4 98,5x16 НТ; С4 98,5x18 НТ; С4 98,5x20 НТ; С4
98,5x22 НТ; С4 98,5x24 НТ
Оттенки D (D2-D3-D4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
D2 98,5x10 Т; D2 98,5x12 Т; D2 98,5x14 Т; D2 98,5x16 Т; D2 98,5x18 Т; D2 98,5x20 Т; D2 98,5x22 Т; D2
98,5x24 Т
D2 98,5x10 НТ; D2 98,5x12 НТ; D2 98,5x14 НТ; D2 98,5x16 НТ; D2 98,5x18 НТ; D2 98,5x20 НТ; D2
98 5x22 НТ' D2 98 5x24 НТ
D2 95x10 НТ; D2 95x12 НТ; D2 95x14 НТ; D2 95x16 НТ; D2 95x18 НТ; D2 95x20 НТ; D2 95x22 НТ; D2
95x24 НТ
D3 98,5x10 Т; D3 98,5x12 Т; D3 98,5x14 Т; D3 98,5x16 Т; D3 98,5x18 Т; D3 98,5x20 Т; D3 98,5x22 Т; D3
98,5x24 Т
D3 98,5x10 НТ; D3 98,5x12 НТ; D3 98,5x14 НТ; D3 98,5x16 НТ; D3 98,5x18 НТ; D3 98,5x20 НТ; D3
98,5x22 НТ; D3 98,5x24 НТ
D4 98,5x10 Т; D4 98,5x12 Т; D4 98,5x14 Т; D4 98,5x16 Т; D4 98,5x18 Т; D4 98,5x20 Т; D4 98,5x22 Т; D4
98,5x24 Т
D4 98,5x10 НТ; D4 98,5x12 НТ; D4 98,5x14 НТ; D4 98,5x16 НТ; D4 98,5x18 НТ; D4 98,5x20 НТ; D4
98,5x22 НТ; D4 98,5x24 НТ
Многослойные заготовки ML (мультицветные) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
Многослойные заготовки ML (мультицветные):
ML А Light 98,5x14, ML А Light 98,5x18, ML А Light 98,5x22
ML A Light 95x14, ML A Light 95x18, ML A Light 95x22
ML A Dark 98,5x14, ML A Dark 98,5x18, ML A Dark 98,5x22
ML A Dark 95x14, ML A Dark 95x18, ML A Dark 95x22
ML В Light 98,5x14, ML 8 Light 98,5x18, ML 8 Light 98,5x22
--- стр. 4 ---
fL в Light 95x14, ML В Light 95x18, ML В Light 95x22
й в Dark 98,5x14, ML В Dark 98,5x18, ML В Dark 98,5x22
ML В Dark 95x14, ML В Dark 95x18, ML В Dark 95x22
ML C Light 98,5x14, ML C Light 98,5x18, ML C Light 98,5x22
M L C Light 95x14, ML C Light 95x18, ML C Light 95x22
ML C Dark 98,5x14, ML C Dark 98,5x18, ML C Dark 98,5x22
ML C Dark 95x14, ML C Dark 95x18, ML C Dark 95x22
ML D Light 98,5x14, ML D Light 98,5x18, ML D Light 98,5x22
ML D Light 95x14, ML D Light 95x18, ML D Light 95x22
ML D Dark 98,5x14, ML D Dark 98,5x18, ML D Dark 98,5x22
ML D Dark 95x14, ML D Dark 95x18, ML D Dark 95x22
- диски c шестью фрезерованными проточками (три фрезерованные проточки с каждой
стороны): Заготовки белого цвета (TZ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
TZ 95x10; TZ 95x12; TZ 95x14; TZ 95x16; TZ 95x18; TZ 95x20; TZ 95x22; TZ 95x24
Заготовки прозрачные (Z) (транслюцентные - Т) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
Z 95x10 Т; Z 95x12 Т; Z 95x14 Т; Z 95x16 Т; Z 95x18 Т; Z 95x20 Т; Z 95x22 Т; Z 95x24 Т
Заготовки суперпрозрачные (ZS) (супертранслюцентные - НТ) (диаметр, мм*высота
(толщина), мм):
ZS 95x10 НТ; ZS 95x12 НТ; ZS 95x14 НТ; ZS 95x16 НТ; ZS 95x18 НТ; ZS 95x20 НТ; ZS 95x22 НТ; ZS
95x24 НТ
Заготовки предварительно окрашенные (с оттенками по шкале Вита)
Оттенки А (А1-А2-АЗ-АЗ.5-А4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
А1 95x10 Т; А1 95x12 Т; А1 95x14 Т; А1 95x16 Т; А1 95x18 Т; А1 95x20 Т; А1 95x22 Т; А1 95x24 Т
А1 95x10 НТ; А1 95x12 НТ; А1 95x14 НТ; А1 95x16 НТ; А1 95x18 НТ; А1 95x20 НТ; А1 95x22 НТ; А1
95x24 НТ
А2 95x10 Т; А2 95x12 Т; А2 95x14 Т; А2 95x16 Т; А2 95x18 Т; А2 95x20 Т; А2 95x22 Т; А2 95x24 Т
А2 95x10 НТ; А2 95x12 НТ; А2 95x14 НТ; А2 95x16 НТ; А2 95x18 НТ; А2 95x20 НТ; А2 95x22 НТ; А2
95x24 НТ
АЗ 95x10 Т; АЗ 95x12 Т; АЗ 95x14 Т; АЗ 95x16 Т; АЗ 95x18 Т; АЗ 95x20 Т; АЗ 95x22 Т; АЗ 95x24 Т
АЗ 95x10 НТ; АЗ 95x12 НТ; АЗ 95x14 НТ; АЗ 95x16 НТ; АЗ 95x18 НТ; АЗ 95x20 НТ; АЗ 95x22 НТ; АЗ
95x24 НТ
А3.5 95x10 Т; А3.5 95x12 Т; А3.5 95x14 Т; А3.5 95x16 Т; А3.5 95x18 Т; А3.5 95x20 Т; А3.5 95x22 Т; А3.5
95x24 Т
А3.5 95x10 НТ; А3.5 95x12 НТ; А3.5 95x14 НТ; А3.5 95x16 НТ; А3.5 95x18 НТ; А3.5 95x20 НТ;
А3.5 95x22 НТ; А3.5 95x24 НТ
А4 95x10 Т; А4 95x12 Т; А4 95x14 Т; А4 95x16 Т; А4 95x18 Т; А4 95x20 Т; А4 95x22 Т; А4 95x24 Т
А4 95x10 НТ; А4 95x12 НТ; А4 95x14 НТ; А4 95x16 НТ; А4 95x18 НТ; А4 95x20 НТ; А4 95x22 НТ; А4
95x24 НТ
Оттенки В (В1-В2-ВЗ-В4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
В1 95x10 Т; В1 95x12 Т; В1 95x14 Т; В1 95x16 Т; В1 95x18 Т; В1 95x20 Т; В1 95x22 Т; В1 95x24 Т
В1 95x10 НТ; В1 95x12 НТ; В1 95x14 НТ; В1 95x16 НТ; В1 95x18 НТ; В1 95x20 НТ; В1 95x22 НТ; В1
95x24 НТ
В2 95x10 Т; В2 95x12 Т; В2 95x14 Т; В2 95x16 Т; В2 95x18 Т; В2 95x20 Т; В2 95x22 Т; В2 95x24 Т
В2 95x10 НТ; В2 95x12 НТ; В2 95x14 НТ; В2 95x16 НТ; В2 95x18 НТ; В2 95x20 НТ; В2 95x22 НТ; В2
95x24 НТ
ВЗ 95x10 Т; ВЗ 95x12 Т; ВЗ 95x14 Т; ВЗ 95x16 Т; ВЗ 95x18 Т; ВЗ 95x20 Т; ВЗ 95x22 Т; ВЗ 95x24 Т
ВЗ 95x10 НТ; ВЗ 95x12 НТ; ВЗ 95x14 НТ; ВЗ 95x16 НТ; ВЗ 95x18 НТ; ВЗ 95x20 НТ; ВЗ 95x22 НТ; ВЗ
95x24 НТ
В4 95x10 Т; В4 95x12 Т; В4 95x14 Т; В4 95x16 Т; В4 95x18 Т; В4 95x20 Т; В4 95x22 Т; В4 95x24 Т
--- стр. 5 ---
195x10 НТ; В4 95x12 НТ; В4 95x14 НТ; В4 95x16 НТ; В4 95x18 НТ; В4 95x20 НТ; В4 95x22 НТ; В4
Ы 4 НТ
Гоггенки С (С1-С2-СЗ-С4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
{ С1 95x10 Т; С1 95x12 Т; С1 95x14 Т; С1 95x16 Т; С1 95x18 Т; С1 95x20 Т; С1 95x22 Т; С1 95x24 Т
С1 95x10 НТ; С1 95x12 НТ; С1 95x14 НТ; С1 95x16 НТ; С1 95x18 НТ; С1 95x20 НТ; С1 95x22 НТ; С1
95x24 НТ
С2 95x10 Т; С2 95x12 Т; С2 95x14 Т; С2 95x16 Т; С2 95x18 Т; С2 95x20 Т; С2 95x22 Т; С2 95x24 Т
С2 95x10 НТ; С2 95x12 НТ; С2 95x14 НТ; С2 95x16 НТ; С2 95x18 НТ; С2 95x20 НТ; С2 95x22 НТ; С2
95x24 НТ
СЗ 95x10 Т; СЗ 95x12 Т; СЗ 95x14 Т; СЗ 95x16 Т; СЗ 95x18 Т; СЗ 95x20 Т; СЗ 95x22 Т; СЗ 95x24 Т
СЗ 95x10 НТ; СЗ 95x12 НТ; СЗ 95x14 НТ; СЗ 95x16 НТ; СЗ 95x18 НТ; СЗ 95x20 НТ; СЗ 95x22 НТ; СЗ
95x24 НТ
С4 95x10 Т; С4 95x12 Т; С4 95x14 Т; С4 95x16 Т; С4 95x18 Т; С4 95x20 Т; С4 95x22 Т; С4 95x24 Т
С4 95x10 НТ; С4 95x12 НТ; С4 95x14 НТ; С4 95x16 НТ; С4 95x18 НТ; С4 95x20 НТ; С4 95x22 НТ; С4
95x24 НТ
Оттенки D (D2-D3-D4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
D2 95x10 Т; D2 95x12 Т; D2 95x14 Т; D2 95x16 Т; D2 95x18 Т; D2 95x20 Т; D2 95x22 Т; D2 95x24 Т
D2 95x10 НТ; D2 95x12 НТ; D2 95x14 НТ; D2 95x16 НТ; D2 95x18 НТ; D2 95x20 НТ; D2 95x22 НТ; D2
95x24 НТ
D3 95x10 Т; D3 95x12 Т; D3 95x14 Т; D3 95x16 Т; D3 95x18 Т; D3 95x20 Т; D3 95x22 Т; D3 95x24 Т
D3 95x10 НТ; D3 95x12 НТ; D3 95x14 НТ; D3 95x16 НТ; D3 95x18 НТ; D3 95x20 НТ; D3 95x22 НТ; D3
95x24 НТ
D4 95x10 Т; D4 95x12 Т; D4 95x14 Т; D4 95x16 Т; D4 95x18 Т; D4 95x20 Т; D4 95x22 Т; D4 95x24 Т
D4 95x10 НТ; D4 95x12 НТ; D4 95x14 НТ; D4 95x16 НТ; D4 95x18 НТ; D4 95x20 НТ; D4 95x22 НТ; D4
95x24 НТ
- инструкция по применению.
*Примечание: допуск к диаметру +/- 0.2 мм; допуск к высоте (толщине) +/- 0.2 мм.
1.3. Конструкция изделия.
диск с проточкой (с рандом)
--- стр. 6 ---
I /Кг 16 / /
V 1^'^
диск с шестью фрезерованными проточками (три фрезерованные проточки с каждой стороны)
--- стр. 7 ---
--- стр. 8 ---
- белого цвета (условное обозначение TZ), прозрачные («Translucent», условное обозначение
- «Т»), высокой прозрачности («High Translucent», условное обозначение - «НТ»),
предварительно окрашенными (условное обозначение - буквенно-цифровое: A-B-C-D - с
добавлением цифры по оттенкам стандартной шкалы VITA) или послойно окрашенные
(многослойные (мультицветные)) («Multi Layered», условное обозначение- «ML»).
Количество оттенков по шкале VITA -16. Оттенки шкалы подразделяются на четыре группы
в зависимости от преобладания цвета в каждой из них. Буква (А, В, С или D) означает
определенный тип цвета:
оттенки А - красновато-коричневые оттенки (А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4)
оттенки В - красновато-желтоватые оттенки (В1, В2, ВЗ, В4)
оттенки С - серые оттенки (С1, С2, СЗ, С4)
оттенки D - красновато-серые оттеки (D2, D3, D4)
Цифра справа от буквы означает степень яркости (1 - самый яркий оттенок, 4 - самый
тусклый).
Заготовки содержат не менее 90.0% массовой доли 2гОг (по сумме двуокисей циркония и
гафния HfOz), и от 5.0 до 9.5 массовых % УгОз с допустимым отклонением ± 0.2 массовых %.
Заготовки могзп' выпускаться из порошка высшей категории качества, стандартная
спецификация химических и физических характеристик, массовые доли нормируемых
примесных веществ, а также свойства порошка представлены в таблицах 1,2.
Таблица 1. Химико-физические характеристики порошков, производства фирмы TOSOH
(Япония), марок: TZ-3YSB-E, Zpex, Zpex Smile, изготовленных на основе диоксида циркония,
стабилизированного оксидом иттрия; физико-механические свойства заготовок после
окончательного отжига.
Таблица 1.
Марка порошка Zpex
Smile
Zpex TZ-3YSB-E
Химические характеристики
Zr02+Hf02+Y203 +AI2O3 * С>99.9) С>99.9) (>99.9)
Y2O3
9.3 5.2 5.15
массовый % +0.20
AI2O3 0.05 0.05 0.25
массовый %_____________________________________ +0.02 +0.02 +0.10
Si02 <0.02 <0.02 <0.02
массовый %
РезОз <0.01 <0.01 <0.01
массовый %_____________________________________
ЫазО ,
- - <0.04
массовый %______________________________________
--- стр. 9 ---
f02
/шссовът %
- - <2,2
f /потери при высушивании (1600 °С] 4.0 ± 0.3 4.0 ± 0.3 3.3±0.6
Физические характеристики
Размер кристалла, нм 36 36 36
Удельная площадь поверхности, кв.м/г 10 13 7 ±2
Размер частицы (Dso], мкм 0.9 0.4 0.6
Размер гранулы (Dso), мкм 60 60 60
Насыпная плотность, г/см^ 1.2 1.2 1.2
Ф изико-механические свойства заготовок после окончательного отжига*’
Плотность неспеченного материала, г/см^ 3.26 3.22 2.79
Плотность материала после спекания, г/см^ 6.04 6.08 6.05
Прочность на изгиб, МПа 600 1100 1400
Трещиностойкость, МПам°^ 2.4 5 5
Твердость (HV10) 1250 1250 1250
--- стр. 10 ---
Жсыпная плотность
/jr/смЗ
1.3 1.2 1.1 1.2 1.35
/Остаток при просеве на сите с сеткой №
056, %
отсутств
ует
отсутств
ует
отсутств
ует
отсутств
ует
отсутс
твует
Остаток при просеве на сите с сеткой №
8,%
не
нормиру
ется
не
нормиру
ется
не
нормиру
ется
не
нормиру
ется
не
норми
руется
Характеристики процесса
Плотность неспеченного материала
г/смЗ
2.55 2.61 2.66 2.79 2.91
Плотность материала после спекания
г/смЗ**
6.05 6.05 6.05 6.05 6.05
Прочность при изгибе** МПа 1000 1500 1100 1400 1100
Трещиностойкость ** МПамк^ 5 5 5 5 5
* - Допускается присутствие иных примесей, но не более пределов, установленных в ГОСТ 21907.
** - Данные получены при следующих параметрах технологического процесса: аксиальное
давление при прессовании - 70 МПа; температура окончательного спекания: TZ-3YSB-E - 1500 °С;
Zpex Smile, Zpex - 1450 °С. Данные параметры производителем не проверяются и не
контролируются. Данные параметры являю тся нормативами для зуботехнической лаборатории
для проверки качества готового стоматологического изделия.
Таблица 2. Химико-физические характеристики порошков [красителей порошковых),
производства фирмы TOSOH [Япония), марок: Zpex Pink, Zpex Gray, Zpex Yellow, Zpex Smile-Yellow,
Zpex Smile-Gray, изготовленных на основе диоксида циркония, стабилизированного оксидами
редкоземельных металлов.
Таблица 2.
Марка порошка (красителя
порошкового)
Zpex
Pink
Zpex
Gray
Zpex
Yellow
Zpex
Smile
Yellow
Zpex
Smile
Gray
Химические характеристики
Zr0z+Hf02+Er203 +AI 2O3 *
массовый %
[>99.9) - - - -
Zr02+Hf02+Y203+Al203+CO304
массовый %
- [>99.9) - - [>99.9)
Zr02+Hf02+Y203+Al203+Fe203
массовый %
- - - [>99.9) -
ЕгзОз '
массовый %
9.3±0.4 - - - -
--- стр. 11 ---
Ж04
/ассовый %
- 0.04±0.01 - - 0.04±
0.01
/jhOs 5.35 5.35 9.35 9.35
/массовый % ±0.20 ±0.20 ±0.20 ±0.20
АЬОз 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05
массовый % ±0.02 ±0.02 ±0.02 ±0.01 ±0.01
Si02 <0.02 <0.02 <0.02 <0.02 <0.02массовый %
РегОз <0.01 <0.01 0.15±0.03 0.25±0.04 <0.01массовый %
Потери при высушивании [1000 °С) 4.0+0.3 4.0±0.3 4.0±0.3 4.0±0.3 4.0±0.3
массовый %
Физические характеристики
Размер кристалла, нм 35 36 36 36 36
Удельная площадь поверхности, кв.м/г 12 13 13 10 10
Размер гранулы [Dso), мкм 50 50 50 50 50
Насыпная плотность, г/см^ 1.2 1.2 1.2 1.2 1.2
Физико-механические свойства заготовок после окончательного отжига**
Плотность неспеченного материала,
- _2____________________________________
3.55 3.21 3.22 3.26 3.26
Плотность материала после спекания, 6.33 6.08 6.08 6.04 6.04
Прочность на изгиб, МПа 1100 1100 1100 600 600
Трещиностойкость, МПам°'5 5 5 5 2.4 2.4
Твердость [HVIO] 1250 1250 1250 1250 1250
Масса заготовок представлена в Таблице 3, допуск по массе составляет ± 20 г.
Таблица 3.
Размер заготовки
98.5 по высоте
[толщине) [+1,5/ -
0.2 мм]
Масса заготовки, г
[± 20 г]
Размер заготовки
95.0 по высоте
[толщине] [+1,5/-0.2
мм]
Масса заготовки, г
[± 20 г]
10 236 10 216
12 283 12 259
14 330 14 302
16 377 16 345
18 424 18 388
--- стр. 12 ---
j 20 471 20 431
/ 22 519 22 475
24 566 24 518
Заготовки пригодны для эксплуатации в условиях У климата по ГОСТ 15150 категории
размещ ения 6 по ГОСТ Р 50444, при температуре от плюс 10 до плюс 42 °С и относительной
влажности от 20 до 75% при плюс 25 °С.
Материал заготовок не должен содержать более 16 пор диаметром более 30 мкм на
поверхности 1 мм. Форма пор не регламентируется.
Плотность заготовок после окончательного отжига (спекания до тетрагональной фазы) должна
быть не менее 6,00 г/см^.
Твердость материала заготовок должна быть не менее 1 250 ед. HV10.
Коэффициент термического расш ирения (температурный коэффициент линейного
расш ирения) должен быть не менее (9,9+0,2) хЮ-^ 1/К, при этом допустимое отличие данного
показателя для прозрачных заготовок от окрашенных - не более 10x10'^ 1/2С.
Допустимая величина линейной усадки материала при предварительном обжиге - не более 10%.
Объёмная усадка готовых изделий и деталей после окончательного спекания (до тетрагональной
фазы спекания порошка диоксида циркония) - в пределах 20...25% ((допускается для диаметра
98,5±0.2 мм указание объемной усадки, на изделии, в единицах).)
Химическая растворимость материала заготовок не превыш ает 0,5%.
Сопротивление окрашиванию, число пятен на образцах при выдерживании в
окрашивающем растворе 0.
Основной показатель технологичности заготовок: образец должен хорошо удерживать
форму.
2.1. Требования к сырью.
При выработке заготовок используется нанодисперсный порошок диоксида циркония,
стабилизированного иттрием, производства фирмы TOSOH (Япония), марок: Zpex Smile,
Zpex, TZ-3YSB-E, и нанодисперсный порошок диоксида циркония, стабилизированного
оксидами редкоземельных металлов, (краситель порошковый) производства фирмы TOSOH
(Япония), марок: Zpex Pink, Zpex Gray, Zpex Yellow, Zpex Smile-Yellow, Zpex Smile-Gray, no
действующей нормативной и технической документации производителя (фирма «TOSOH»,
Япония).
Качество используемого сырья подтверждено соответствующими документами
(сертификатами соответствия, паспортами, декларациями).
Сырьё проходит входной контроль в соответствии с правилами, действующими на
предприятии-изготовителе заготовок, исходя из указаний ГОСТ 24297.
Технологический процесс полз^ения заготовок оформляется соответствующей
документацией по ГОСТ 3.1412.
Заготовки изготовлены из материалов марок, разрешенных к применению органами и
учреждениями Росздравнадзора, и соответствующих «Единым санитарно-
--- стр. 13 ---
шдемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-
/иде-миологическому надзору (контролю)» (пост. Правительства Российской Федерации от
/гъ мая 2010 года № 299), глава II, раздел 18.
Материал заготовок сохраняет свои свойства в течение всего срока службы конечных
изделий и деталей для стоматологической реставрации (до 15 лет).
3. Сведения об эксплуатации
3.1. Порядок работы
(1) Извлеките диск из пластиковой упаковки и убедитесь, что диск не имеет трещин и пр.
повреждений.
(2) Установите диск во фрезерный станок, затем установите фрезы.
ВНИМАНИЕ!
При установке многослойного
предварительно окрашенного диска ML
убедитесь, что диск установлен
правильно, т.е. текстом ВНИЗ. В
противном случае после фрезерования
и обжига можно получить
конструкцию с перевернутым
окрашиванием.
(3) После фрезерования отделите полученный каркас от диска, используя алмазный бор и пр.
(4) Мелкие отходы и пыль после фрезерования удалите с каркаса струей воздзгха.
(5) Поместите полз^енный каркас в огнеупорный тигель и разместите в печи для обжига.
(6) Запекайте каркас в соответствии с Таблицей обжига, указанной в данной Инструкции.
(7) После обжига и полного охлаждения каркаса придайте конструкции окончательный
вид с помощью алмазного бора и пр. (если требуется).
(8) Убедитесь, что полз^енный каркас не имеет трещин.
(9) -1 Отполируйте полз^енный каркас
(9) -2 Продолжите работать с каркасом, используя керамическую массу для каркасов из
оксида/диоксида циркония
Графики обжига
--- стр. 14 ---
/
^ :
ZPEX
Этапы пресинтеризации, их временные и температурные характеристики для заготовок из порошка Tosoh Zpex
TZ“3ybe
--- стр. 15 ---
'irj/пресинтеризации, их временные и температурные характеристики для заготовок из порошка Tosoh TZ-3YBE
i
Стандартная программа
Программа N9 1 режимов лабораторных керамических печей для контрольных Образцовы заготовок из ZrOz
удлиненная программа
--- стр. 16 ---
/рограмма № 2 режимов лабораторных керамических печей для контрольных Образцовы заготовок из 2г0г
3.2. Показания к применению: для изготовления стоматологических реставраций: вкладок,
накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев], абатментов, всех видов
зубных коронок (трехчетвертных коронок, жакет-коронок, полных зубных коронок,
культовых коронок и др.], мостовидных протезов любой протяженности и иных изделий и
деталей небольшой протяженности.
3.3. Противопоказания к применению: противопоказано при изготовлении конструкций для
пациентов, имеющих аллергические реакции на компоненты заготовки (в частности,
оксид/диоксид циркония).
ВНИМАНИЕ!
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ И ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ НЕ ФИКСИРОВАЛИСЬ
4. Меры безопасности
- Если у пациента, стоматолога или зубного техника наблюдается аллергическая реакция на
конструкции, изготовленны е и з нанодисперсного порошка диоксида циркония,
стабилизированного иттрием, немедленно прекратите контакт с материалом и обратитесь к
врачу.
- При фрезеровании и ручной обработки конструкции воспользуйтесь респиратором для
предотвращения попадания пыли в легкие.
- Для защ иты глаз от пыли и прочих частиц материала пользуйтесь защ итными очками. В
случд^е попадания пыли в глаза, немедленно промойте их обильным количеством воды и
обратитесь к врачу.
- Заготовки используйте только для изготовления протезных конструкций и при строгом
соблюдении настоящей инструкции. Не используйте продукт в других целях.
- Не прикасайтесь руками к нагревающим элементам печи для обжига.
4.1. Осторожность в использовании
- Начните работу с заготовкой сразу после ее извлечения из пластиковой упаковки.
- Не мойте диск и не допускайте попадания влаги на его поверхность.
- Не роняйте диск.
- Если Вы обнаружили на диске трещины, не используйте его и обратитесь к Дистрибьютору.
5. Хранение и утилизация.
Заготовки должны храниться на специально оборудованных закрытых складах в условиях группы 1 (Л) по
ГОСТ 15150, при температуре от + 5 до + 40 °С относительной влажности не более 80% без образования
конденсата при температуре +25 °С и атмосферном давлении от 86 до 106,7 кПа, на расстоянии не менее 0.5
м от нагревательных приборов, и должны быть защищены от загрязнений и воздействия агрессивных сред.
Храните диск в заводской упаковке. Не извлекайте диск, если не собираетесь им
воспользоваться. Диск необходимо хранить в специально отведенных местах, доступ к которым
имеют только сотрудники лаборатории. Продукт должен быть использован до истечения срока
годности, указанного на упаковке.
Утилизация заготовок осуществляется согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 (класс отходов А) и СП
2.1.7.1386 (4 класс].
6. Маркировка
Прошедшие финишный контроль заготовки маркируются на принтере с нанесением
товарного знака предприятия-изготовителя, типа и размеров, номера партии сырья, даты
изготовления и величины объёмной усадки.
--- стр. 17 ---
f
уимер обозначения, наносимого на заготовку диаметром 98.5 мм и толщиной 14 мм, цвета
йлого - TZ, изготовленной в феврале 2017 года из партии сырья № 1609403 и имеющую
/коэффициент линейной усадки материала после окончательного отжига 1.2453:
ZICERAM®
Zircon Ceramics
TZ 98,5x14
1,2453
LOT 1609403 TOSOH (JAPAN)
02.2017
М аркировка на упаковке должна содержать:
наименование предприятия-изготовителя или его товарны й знак;
наименование изделия
адрес предприятия-изготовителя;
условное обозначение заготовок по настоящим техническим условиям;
номер партии;
дату изготовления (месяц, год);
гарантии изготовителя;
вес изделия;
№ регистрационного удостоверения;
сведения о сертификации (декларировании);
- знак соответствия по ГОСТ Р 50460.
Допускается нанесение дополнительных данных, включая сведения рекламного характера.
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 и ГОСТ Р 51474, с нанесением манипуляционных
знаков «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Герметичная упаковка».
Транспортная маркировка наносится на бумажные ярлыки, наклеиваемые на транспортную
тару. М аркировку транспортной тары производят любым пригодным способом, исключающим
несанкционированное внесение изменений в надписи без механического повреждения тары или
пломб, обеспечивающим сохранность указанных сведений в течение всего периода перевозки и
хранения.
Заготовки не классифицируются по ГОСТ 19433 как опасный груз.
7. Упаковка
Заготовки упаковываются поштучно в картонные коробки с поролоновыми вкладышами.
Толщина картона - не менее 0,4 мм. Толщина поролонового вкладыша 30 +/- 0,5 мм. Габаритные
размеры картонной коробки 137*132*32 +/- 1,0 мм.
В качестве транспортной тары применяются ящ ики из гофрированного картона по ГОСТ 13841,
ОСТ 64-071-89 и ГО С Т 9142, ящики фанерные по ГО С Т 9396, деревянные по ГО С Т 18573, ГО СТ 5959 или ГО С Т 2991.
Ящики оклеиваю т лентой по ГОСТ 18251 или обвязываю т шпагатом по ГОСТ 17308.
Ф ормирование транспортных пакетов - по ГОСТ 26663 и ГОСТ 24597; средства скрепления
пакетов - по ГОСТ 21650.
Допускается использовать другие упаковочные средства, в том числе изготавливаемые по
чертежам производителя заготовок, обладающие необходимой прочностью и соответствующие
Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» (утв.
Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. №769).
Поставка должна сопровождаться упаковочным листом, эксплуатационными и
товаросопроводительными документами, помещёнными в пакет из полиэтиленовой пленки.
При отгрузке заготовок в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности упаковка
должна производиться с учетом норм ГОСТ 15846.
--- стр. 18 ---
/ /
у . Транспортировка
Транспортирование заготовок осуществляется любым видом крытого транспорта при условии их
защ иты от загрязнения и механических повреждений, в соответствии с правилами перевозки
грузов, действующими на данном виде транспорта.
Погрузку, крепление и разгрузку следует проводить в соответствии с ГОСТ 12.3.009.
Условия перевозки заготовок в части воздействия климатических факторов - по группе 2 [С)
ГОСТ 15150, при температуре от - 20 до + 40 °С и относительной влажности от 10 до 75% при, в
части механических - по группе Ж ГОСТ Р 51908.
Допустимая транспортная тряска при перевозке заготовок в упаковке - с ускорением 30 м/с^ при
числе колебаний от 120 до 180 в минуту в течение 30 минут.
Отправка заготовок в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности - по ГОСТ
15846.
Производитель: ООО «Циркон Керамика», 196240,Санкт-Петербург, улица Кубинская, д.73, корпус 1,
строение 3 , помещение 1.
Адрес, по которому принимаются претензии (сведения о рекламациях) по изделию:
ООО «Циркон Керамика», 196240,Санкт-Петербург, улица Кубинская, д.73, корпус 1, строение 3 ,
помещение 1.
Тел: 8-921-967-26-65
Гарантийный талон (образец)
НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ.
МОДЕЛЬ__________________
СЕРИИНЫИ НОМЕР.
ДАТА ПРОДАЖИ___
СРОК ГАРАНТИИ
ШТАМП ОРГАНИЗАЦИИ ПРОДАВЦА (ПРОИЗВОДИТЕЛЯ)
Адрес, по которому принимаются претензии (сведения о рекламациях) по изделию:
ООО «Циркон Керамика», 196240,Санкт-Петербург, улица Кубинская, д.73, корпус 1, строение 3,
помещение 1.
Тел: 8-921-967-26-65
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОТМЕТКИ____________________________________________________
Примечание : стороны руководствуются положениями ГК РФ.