Установка для общего криотерапевтического воздействия на человека "Криокамера CR-2011",_x000D_ модель СН-1/В — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 34 --- Руков|здство пользователя Криокамера CR-2011 СН-1/В ПОСЛЕ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ КРИОТЕРАПИИ ТЕРАПЕВТ НАПРАВЛЯЕТ ПАЦИЕНТОВ ИА КИНЕЗОТЕРАПИЮ 3.4. О чистка и дезинфекция Процедурную камеру и тамбур нужно чистить каждый месяц или, при необходимости, чаще. Все работы по очистке должны проводиться после выключения крионамеры и достижения температуры окружающей среды (> 15 °С) как в тамбуре, так и в процедурной камере. Для очистки криокамеры рекомендуется использовать воду и чистящее средство, например, «ACRYLAN» или любое другое средство с аналогичным эффектом. Очищенную камеру следует сушить при открытой двери около 8 часов. В течезрзе периода сушки свежий воздух должен подаваться внутрь криокамеры. i f Пол: Пол нужно протирать мокрой тряпкой, используя обычно используемые чистящие средства для пола. Для удаления более крупного загрязнения используйте аппарат для мокрой очистки, продезинфицируйте средством «ACRYLAN» или любым другим средством с аналогичным эффектом. Стены: Протрите стены сухой или влажной тряпкой. Не используйте средства для чистки или ухода. Примечание: обратите внимание на то, что, возможно, нельзя использовать чистящие средства для материалов, используемых в камере. 13 --- стр. 35 --- Руко^, дство пользователя j «Ежегодное» обслуживание: I • необходимо проводить технический осмотр работы криокамеры один раз в год, • технический осмотр и техническое обслуживание должны выполняться в соответствии с требованиями стандарта PN-EN 62353 К амеру можно снова иснользовать , когда она полностью сухая . 6 i Криокамера CR-20 и СН-1/В Н есоблю дение правил правильного исполью вания и технического ОБрЛУЖНВАННЯ, а ГАКЖЕ НЕ ПРОВЕДЕНИЕ ОСМОТРОВ, СОГЛАСНО РЕКОМЕНДАЦИЙ производителя , ПРИВЕДЕТ К ЛИШЕНИЮ ГАРАНТИИ И ОСВОБОЖДБНИК) ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 0Т01ВЕТСТВЕНН0СТИ ЗА ВОЗМОЖНЫЕ МЕДНЦННСКНЕ ИНЦИДЕНТЫ, Замена предохранителей: Замена предохранителей возможна только тогда, когда устройство отключено от сети,| и это могут сделать только уполномоченные лица. Неисправные предохранители следует заменить новыми с тем же еамым действием и теми же параметрами. Запрещается исправлять поврежденный предохранитель, это может повредить оборудование. Список предохранителей можно найти в руководстве системы питания и управления. 15 --- стр. 36 --- Руководство пользователя Криокамера CR-2011 СН-1/В П равила безопасности Пока пациенты находятся в криокамере, терапевт не может отойти от нее. Требуются постоянный надзор терапевта за пациентами, контроль и реагирование на отображение на панели управления, в чаетности звуковой сигнал. Звуковой сигнал каждый раз является сигналом для немедленного выв^ения пациентов из криокамеры! Причиной включения звукового еигнала может быть изменение уровня киел^рода в тамбуре или процедурной камере. Сигнал тревоги также активируется при концентрации кислорода в камере ниже безопаеного значения 18,5%. На экране отобразитея сообщение «ТРЕВОГА - УРОВЕНЬ КИСЛОРОДА - указанное значение». Превышение этих значений сигнализируется красным светом и звуковым сигналом. Другой причиной может быть отсутетвие потока воздуха к датчикам, контролирующим еодержание киелорода. На экране появится следующее сообщение: «ТРЕВОГА - ОТСУТСТВИЕ ПОТОКА ЧЕРЕЗ КИСЛОРОДОМЕР КАМЕРЫ». Кнопка аварщйной сигнализации будет выделена красным цветом, и будет активирован звуковой еигнал. На стене процедурной камеры уетановлена кнопка тревоги красного цвета. Пациент, находящийся в процедурной камере, может иепользовать кнопку и неме|цленно информировать терапевта (через громкий звуковой сигнал) о проблеме или желфзии немедленно покинуть криогенную камеру. Решение о необходимоети преьфащения процедуры принимает терапевт. Если необходимо перервать процедуру, тераревт останавливает работу криокамеры и выводит пациентов из процедурной камеры. После того, как терапевт подтвердит, что звуковой сигнал не 6ы.и включен случайно, пациенты должны немед.тенпо покинуть камеру, а затем ДО.ТЖНО быть припяго возможное медпцинское (врач) или техническое вмен 1ате.г1ьство. 17 --- стр. 40 --- Рукш одство пользователя Криокамера CR-2011 СН-1/В 8. ‘ З ащита ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ - УТИЛИЗАЦИЯ В соответствии с Законом от 11 сентября 2015 г. «Об утилизации электрического и эфктронного оборудования» Б.З. 2015, ст 1668, запрещается выбрасывать элект зонное оборудование в мусор. Для предотвращения загрязнённости окружающей средь;, все отходы, образующиеся при утилизации изделия, подлежат обязательному сбору с последующей утилизацией, в установленном порядке в стране использования в соотвЬтствии с действующими требоваииями к обращению с медицинскими отходами и элект зонными устройствами. Электромагшп иая совместимость Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, опреЛеленной ниже. Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее прим ;неиие в указанной электромагнитной обстановке. При тожение - Декларация по электромагнитной совместимости. [ аблйца 1 И нет(укция и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Издел ПОЛЬЗ( rie применяют в электромагнит 1вателю следует обеспечить их п мой обстановке, определенной ниже. Покупателю или зименение в указанной электромагнитной обстановке Ис элект 1ытание иа ромагнитную (М И С С И Ю Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радио помех застотные h CISPR 1 1 Группа! Аппарат использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень э.миссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования. Конструкция аппарата имеет конструктивную защиту от воздействия внешних э/.м полей. Радио помех CISPF застотные и 11 Класс Б Аииара г подходит для использования во всех учреждениях, в тех, которые непосредственно связаны с общественной низковольтной сетью электропитания, используемой для бытовых целей. Гармс cocxai по м: иические ляющие тока iK 61000-3-2 Класс А КолеС: иапря флике 61000 ания Кения и р по МЭК ■3-3 Соответствует 25 --- стр. 41 --- Рукш Магни' промь частот МЭК 6 ное поле пленной з1 (50/60 Гц) по 1000-4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты^ следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Приме возде! чание - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного ствия. -.S'WtswSHA.W'd!», />fo юдство пользователя Криокамера CR-2011 СН-1/В Табли! а 3 Инстр ?кция и декларация производителя ■ помехоустойчивость Изделие применяют в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю следуй т обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке Т заи ,1 гст на ЭМ ищённость Параметры испытаний по IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная защищённость ■ инструкция Конду! Т 1 помехи радио' Электр DI полями 61000-4 Радио' 1. Электр Э 1 поле 4-3 П) ивные , наведенные астотными магнитными по МЭК -6 астотное магнитное МЭК 61000- ЗВ (среднеквадратичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц ЗВ/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц 1 В,ЗВ, 10 В 1 В/м,ЗВ/м, 10 В/м, 30 В/м Портативные и мобильные РЧ средства связи должны использоваться не ближе к любой части аппарата, включая кабели, чем рекомендуемое расстояние, которое рассчитывается из уравнения, учитывающего частоту передатчика. Рекомендуемое расстояние d=1.1lVP d = 0.%^^P 80 МГц-800МГц d=^m^fp 800МГц - 2,5 ГГц Где «Р» является максимальной выходной мощностью передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя, а «d» рекомендуемое расстояние в метрах от передатчика (м). Напряженность поля от стационарных передатчиков РЧ, как определено с помощью электромагнитного обследования объекта, 3 Должна быть меньше, чем уровень совместимости в каждом частотном диапазоне. ь Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования, обозначенного следующим символом: 27 --- стр. 42 --- Руководство пользователя Криокамера CR-2011 СН-1/В N -1\ Поль: orpai Ceepi 288 воздер в тe^ е хргше я возде 1' изгот) 9 Гарантийные обязательства 9.1 .Изготовитель, «CREATOR Sp. z о.о.», ул. Лотнича. 37, 54-154 г. Вроцлав, иа. и уполномоченный представитель производителя в России, общество с зчениой ответственностью «МЕДЕОР» (ООО «МЕДЕОР»), Россия, 620026, ловская область, i’. [Екатеринбург, ул. Белинского, д. 83, оф.2001/01, тел. 8(343) -88, гарантируют соответствие Установки для общего криотерапевтического ствия на человека «Криокамера CR-2011», модель СН-1/В заявленным свойствам иие срока годности, при соблюдении потребителем условий .эксплуатации, ИЯ и 'граиспортировки. 9.2. Срок годности (эксплуатации) Установки для общего криотерапевтического ствия на человека «Крнокамера CR-2011». модель СН-1/В - 10 лет с даты вления. указанной на упаковке. 9.3. Гарантийный срок эксплуатации изделия - 12 месяцев с момента поставки потрерителю. Гарантийный срок хранения изделия - 12 месяцев с момента поставки потрерителю. 9.4. Гараи'гия не распросграняется на изделия, траиспортированные не в ориги^^гальной упаковке. 9.5. При обнаружении дефектов потребителем составляется и утверждается рекла^1ационный акт, который высылается уполномоченному представителю изготовителя. 10. Условия транспортирования н хранения Гемпература хранения и транспортировки от -20° С до -ьб5° С О гносительная влажность от 0 до 90% Давление воздуха : от 700 гПа до 1060 гПа Установка в контейнерном исполиепии поставляется в смонтированном виде в транс*ортиом коитейне1)е на соответствующем грузовом транспорте. Материаш.1 криокамеры в стационарном варианте исполнения перевозятся на деревянных поддонах, защищенными фольгой и покрытыми лентой, поэтому хранение ДОЛЖ1 о происходить в крытой зоне с умеренной температурой и влажностью воздуха. 29