Пинцеты глазные микрохирургические Пмх-"МГ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02448 | TenderMatch

Пинцеты глазные микрохирургические Пмх-"МГ" по ТУ 9435-003-04980981-01 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02448 · класс риска 1

Производитель: ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России (Россия)

Вид изделия: Пинцет офтальмологический, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 6 756 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
артериального давления.
П о в ы ц д а н и е  а р т е р и а л ь н о г о  д а в л е н и я  п остенокардии. Эпииефрин может введении препарага ы о > ^ вызывать r.n..w
«мы м диурез, .=нстрикцик> хагилляроа
Имфуаии следует проводить а KDvn^vm fn
Вну-трисердечно вводится ари awCTonin “  центральную) вечу.
г Н Н ^ ::’ Н г ™ ~ 
к г . ; = г л х г i £ - ~  »■“
в -Д е н и Х а т е р ™ ф ^ :^ ^ ^ ^  °  возчи.човении aHOKc.^ 
задерживать втор/« не рекомендуется, постольку может
м г.“’ г . : ; ь г г ” ; ’ гд ?  ■”осторожность, остановке сердца, однако следует соблюдать
riocreneHHo, т.к. внезапная отмена 
^ -«> чая . с р и д .  .РО.ИД.,
пГ;ГаГ?л^ГГ?;’СеГпГп“ оГГ —  по 1 мл.
алюминиевой печатной лакированной wm гибадй упакав 1 1р '’“ '^‘'^ ‘’««^^«'юр^адной и фольги
коооб^^ инструкциями ‘ :ooTBeTCTaeHh0°H0^M^^mJi'cKa0KA^  Фольгой или покрытием
У с л о в Г х ^ а Е Г Д ""*’ гофрироаамно“ о н Т  ампульными в
д “ й«'есте^^“^®^^°“  --е р а т у р е  не выше 15 С. В недоступном
Срок годности
& е и ^ : г ; у ? ^ г и т ; л™2
По рецепту.
Прои*водитвль:
Претензии потребителей направлять в адрес производителя 
И э ,чироггорл ИЯ.КЭПС
П[Ч-/;ставител.фипмы; ^ Г^'Шиов
Л 0. Григорьев
•  ^ 2 W 6 г .  ■
Приказ Федеральной 
иадзору в сфер» ддраворкран^ния исомиагьчого развития , ’
от 29,12.06 N 9  102 изм -П Р -^> Е Г,'О б
. И Н С ТР У К Ц И Я
по медицинскому лримв»«ни(0 прелэрата
АДРЕНАЛИН
Регистрационный номер: Ni ЛС-0 0 1849
Торговое название: Лдрензлин
Л е к^с т в е ^ а в
Состав^
1 ЦП Раствораходерж14т:
Активное веща^тво:  апинвфрин (адреналин) ~ t мг 
Описание: бесцветная или ела боа краше иная прозрачная жипгп^т!.
Г т Х :е т С А "7 ^ “ "  "  б^^а-адреиоми^^к
Фарманопоги чес кие свойства'
<1>армвкоОшамика:
” ад®^^ат11и!пазы*^н7°вн'рт^нГей^°^^^^^^^ УРОвне действие 
м о н о Я а т а '( ^ ф Т и ” ионовТ^1[ьцм^™ ''''^^ -«"ицентрации циклического”  ^ ^ Т н * ^
артериальное давлен^ие в^^дс^ви^®^^£^иренТя^сосиов^ снижатьскорости введения О  С М -0 1 мкг/кг/мин ^ в е ^чи в^т скелетной мускулатурьг При
мo^T‘^в^T/a^гГ Прессор^^й^з^-фе?;сокращений. «л горное замедление частоты сердечных
кровоток. крово^а^ёние**^аьутренни°*о(^а^^ ° т ^ ^  «кг/кг/мии, снижают почечный тракта. аьутренни. органов, тонус и моторику желудочно-кишечного
внутриглазного*^ Давп^и^^'^^УЗЬ 1ваеТ*^еогп'*^'"^'^'''^” *’ внутриглазной жидкости и 
глюконеогенез) и повышает содержание а плазил^^^пл'**’”  (усиливает гликогенализ и 
Повышает проводимость ^ з б у д ^ Г т !  иТвто^.гм^Р°'’''“ ’'
мис*(эрда а киспородн. '*• “ ^ ’^''зрда. Увеличивает потребность
”  -йкотриенсв,
8лиин1тв местной анестезии. '’Р°Д°'^*'’^®'’‘>ность и сиижавг токсическое ,  '
м^'^Гл^вс™ к Т и ^ ^ м Г '° '” “ У^ипенивм выведения К . из клетки и '
? е р 7 л ^ Г е Г к ^ Г з ^ ф е ~ ; е ^ “^^^^^^^ пещеристь.х тел, '
(продолжительность действии - ■  1-2 мин) e'^l^PKaeHHOM введении
(максимальный эффект -  чеоез 20  мин« пгч « подкожного введения
эффекта вариабельно" ^  внутримышечном введении ^ время начала
Фармакокинетика.
При внутримышечном или подкожном введении «рошо всасывается. Введенный
п.фвнторально, быстро разрушается Также абсорбируется при эндотрэхезльном и 
к’жъюиктиззльном васпснии. Время достижения максимальной концентрации ^ крпР 1и при 
мидкож.мом и внутримьшг. ч.юм введении “  3-10 мин. Проникает через плаценту в грудное 
•л,.поки не проникает ч :| с i гемато-знцефалический барьер
М|.ч13.з11изируется в иси лзиом моноаминооксидазой и кагвхоп-О-мвтитрансферазой в 
окг)и |;ц.;1»< симпзтичвики. исраов и др, тканей, а также в печени с оБра.юаанием 
и  •;!. по’ям» метаболит!» Г1 ? . при внутривенном введении -  1-2 мин.
I’uirtDjiHi'.n почками а основном виде метаболитов: ванилияминдальнсй кислоты,
1;ур:»^фагпв, глкзкуронидов; а также В  незначительном количестве ~ в неизмененном виде 
Показаиня к примонению’
Аллергические реакции немедленного типа (в т ч крапивница, ангионевротический отек, 
анафилактический шок), афилэктические реакции и астмз физического усилия; 
бронкиальная астма (купирование астматического статуса), бронхоспаэм во время наркоза, 
асистолия (в т,ч. на фоне остро развившейся агриоаентрикулврной блокады III ст); 
кровотечение из поэер>ностны» сосудов кожи и слизистых оболочек (в т.ч. из десен), 
необходимость удлинения действия местных анестетиков; эпизоды полной 
атриовентри((улярной блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи- 
Адамса-Стокса)), гипогликемия [вследствие оерейозировки инсулина), рткрытоугольная 
глаукома, внутри!г азная гипертензия, остановка кровотечения; приапизм. 
Противопоказания:
Гиперчувствиталиность,- артериальная гипертвиаия, рыраженный а^вроскгеро! (вклнзчая 
церебральный атеросклероз), гиттер трофическая ,' обструктивкан' кардтомиолатий, 
тахиаритмия, фибрилляция желудочков. фибрил; 1яция предсердий, желудачковыВ аригмии, 
хроническая сердечная недостаточность 3-4 ст , инфаркт миокарда, феохроыоци там а. 
тиреотоксикоз, сахарный диабет,. ост^зап й хроническая артериальная недрстатЬчйбсть (в 
т.ч. в анамнезе -  артериальная омболип/атеросклероз, болезнь Бюргера,;диабетический 
зндэртериит, болезнь Рейна), гипоаолемия, метэСоличесхий ацидоз, гипаркалнив, гипоксия, 
легочная гипертензия, шок не аллергического генам (в том числе кдрдиогенный,  
травматический, геморрагический), хоподовая травма, болезнь Ларкинсйма, (^ганИнеокие 
повреждения головного мозга, закрыт о угольная глаукома, оудорожный синдром, 
гипертрофия предстательной железы, вовраст до 18 лет (кроме состояний, непосредственно 
угрожающих жизни), беременность, период лактации, одновременное применение 
ингаляционных средств для общей анестезии (фторотана, циклопропана, хлороформа), 
зпинефрин 8 комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии 
пальцев рук и ног из-за риска ишемического поврехадения тканей.
С осторожностью:
Применять с осторожностью при гиперфункции щитовидной железы, ишемической болезни 
сердца. В пожилом возрасте. Для профила 1ПУки аритмий на фоне применения препарата 
назначают бета-адреноблокаторы.
Случайное внутривенное введение элинефрина может вызвать резкое повышение 
артериального давления 
Беременность и лактация;
Применение адреналина е периоды беременности и лактации возможно только в тех 
случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
При необходимости применения препарата в период лаетации следует прекратить грудное 
вскармливание.
Способ применения идозы
Подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно,
Анафипактический шок: внутривенно медленно 0,1-0.25 мг разведенных в 10 мл 0,9% 
раствора NaCI, при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в 
концентрации 1 10000 . При отсутствии непосредственной уфозы жизни, предпочтительнее 
введение внутримышечное или подкожное 0.3-0,5 мг, при необходимости повторное 
введение через 10-20 мин до 3 раз
Бронхиальная астма: подкожно 0,3-0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно 
вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1-0.25 мг с разведением в 
концентрации 1 1 0 0 0 0,
Как сосудосуживающее средство: внутривенная инфузия 1  мкг/мин, скорость введения 
можно увеличить до 2-10  мкг''мин.
Для удлинения действия местных анестетикое; в концентрации О,C O S  мг/мл (доза зависит от 
вида используемого анестетика), для спинномозговой анестези»-0,2-0.4 мг. '
При асистолии внутри сердечно 0.5 мг (разбавляют 10 мл 3,9% раствера IsfaG I или други«( 
раствором), во время реанимационных мерстриятий -  по 0,5-1 иг (в разбаьпенном ридв]1 
енутсивенно каждые 3-5 мин. Если падиект интубирован'возиожна 1» ^ Д0тра*ваг»1«ая
инстилляция -  дозы должны в 2 - Г>,5 раза превышать дозы для внутривенного введения 
Детям, старше 1  месяца: внутривенно, 10 мкг/хг (в последукзщем при необходимости каждые 
3*5 мин вводят по 100 мкг/кг (после введений по крайней мере 2 стандартны* доз можно 
каждые 5 мин испопьаг:вать более высокие дозы -  200 мкс.'кг} Можно испопьзовагс, 
эндотрахеальное введение.
Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно ,  по 0Д)1 мг/кг 
(максимально -  до 0.3  мг), при необходимости введение зтих доз повторяет через каждые 
15 мин (до 3 раз).
Побочные аффекты;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто -  стенокардия, брадикардия или 
тахикардии, сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, при высоких 
дозах -  желудочковые аритмии (включая фибрилляцию желудочков); редко -  аритмия, боль 
в фудной клетке, отек легких.
Со стороны нервной системы; более часто -  головная боль, тревожное состояние, тремор, 
тики, менее часто -  головокружение, нервозность, тошнота, рвота, психонеаротичаские 
расстройства (псих( 5моторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, 
психотические расстройства), нарушение сна
Со стороны пищеварительной системы; болев часто -  тошнота, рвота <  ,
Со стороны мОчевы водя шей системы: редко -  затрудненное и болезненное мочеиспускание 
[лри гиперплазии предстательной железы).
Местныервакции; боль йлижжение в месте внутримышечной инъекции.
Аллергические реакции: ангионевротический оТек, .  бронхоспазм, •  кожн.ая. . ■  йыпь;
ми ого(^рмн ав ари Тём а,
Прочие: гилокрпиемия; пбвышенное потоотделение. _
ПервДозирвчк»::
Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия,-см.вняющаяся 
брадикардией, нарушении ритма (в т,ч, фибрилляция предсердий п  желудочков)., 
похолодание конечностей и бледность кожных покровов, рвота,- точо^ая.бо пь, 
метаб^ческий'ацидоз, инфаркт миокарда, чер^но-мозговое |ф ОВОИЗлийиИа (Особенно'у 
пожипьгх пациентов). ртек легких, cMepW, •
Лечение: прекратить введение, симптоматическая т е р а п и я , -для снижения ар-^изльного 
давления -  апьфа-ад(>вноблокаторы (фентоламйн). при аритмии -  6еТа'адрвноб;|ся(атЬрЬ1  
(лропрамолол).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антагонистами злинефрина являются блокаторы альфа- и  бета-адрвнорецепторов. 
Эффективность применения эпинефрина снижена У ^ пациентов с Тяжелыми 
анафилаюмческими реакциями, принимающих бета-адреноопокаторы. в згтом случае 
внутривенно применяют сапьбутамол, ' '
Применение совместно 
с другими адреномиметиками может усилить эффект апинефрина. 
Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов.
При применении одновременно с сердечными гликозидами. хииидином, трициклическими 
антидепрессантами, допамином, средствами дпя ингаляционного наркрза, (хлороформ, 
энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран). кокаином возрастает риск развития 
аритмий (вместе применять следует крайне осторожно Ш1и вообще не применят^|С другими 
симпатомиметическими средствами -  усиление выраженности побочных эффектов со 
^ стороны сердечно-сосудистой системы; с антигипвртензивными средствами -  снижение их 
эффективности.
С диуретиками -  возможно увеличение прессорнопэ эффекта эпинефрина 
Одновременное -назначение с препаратами, блокирующими моноаминооксидазу 
(прокарбазин, селегилик. а также фурааолидон), может вызвать внеэатюе и выраясенное 
повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головнукз боль, аритмии 
сердца, рвоту; с нитратами -  ослабление их терапевтического действие: с
феноксибекзамином -  усиление гипотензивного эффекта и тахикардий; о феиитоином -  
внезапное снижение артериального давления и брадикардию (зависит от дозы и «орости 
введения); с препаратами гормонов щитовидной железы -  взаимное усиление действия; с 
лекарственными средствами, удлиняющими ОТ-интервал (в т,ч, аствмиэолом., цизапридом, 
терфенадином) -  удлин^^ие ОТ-интервапа; с диатриэоатами, йотапамовой или йоксвгяс(вои 
кислотами -  усиление побочных зф<^стов со ствроны центральной-нервной систем^!,?- 
апкалои/«ми спормньй -  усиление вацохонЬ-рйсторного эффекта (^лоть; до: w rw jhhoh 
ишемии и развития гаНгрены)!
Снижает аффект инсулина и других плпогпиквмичесних лекарственных средств. •  V ,- •
Особы*>к«4ани»г ,
Случайное »нутривеннов введение зпинефрии? может вызвать р в эк»  ■  повмшенм


--- стр. 4 ---
Р N 000772/01-090608
капельной инфуэии при скорости введения до 180 капель/мин, При больших  
потерях жидкости и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно  
. введение до 3000 мл в сутки. Длительное введение больших доз изотонического
раствора натрия хлорида желательно проводить под контролем лабораторных  
исследований.
Детям при шоковой дегидратации (без определения лаборагторных  
параметров) вводят20-30 мл/кг В  дальнейшем режим дозирования 1«]рректируют в  
зависимости от лабораторных показателей  
Побочное действие
Ацилоз. гипергндратация, гипокалиемия.
Передоэнров1са
Введение больших объемов 0.9 %  раствора натрия хлорида может привести к  
хлоридному ацидозу и гипергидратации При передозировке прспарет следует  
отменить и провести симптоматическую терапию. При гилё^адратации провести  
.  V л\ V •  .  терапию осмотическими диуретиками При тяжелой сердечной недостаточности
' '  v  ':-V  . . .  Л екарственное взаимодействие
■ ■  ■ . ■ Совм естим  с коллоидными гемодииамичёскими кровезаменителями
;  (взаимное у с п е н и е  эффекта). При прибавлении к раствору других препаратов
; л  необходимо визуально контролировать совместимость.
■  / Особы е указания
.  . / ' I П репарат ней ^о д им о  внимательно дозировать в случае сердечной
недостаточности, артериальной гипертензии, нарушении функции почек, отека  
;  .  : легких и периферических отеков, токсикозе беременных.
;  ' Запрещается проведение инфуэии в случае, если раствор непрозрачен или
повреждена упаковка.
Ф о р м ав ы л у ска
,  ■  ' Раствор для инфузий 0,9%  в юнтейнераос полимернЬк по ]00, 250. 500,
;  •  1000мл. 7 0 ,32 ,2 0 и л и  10 штук соответственно в ящике из картона пофрированного
сЗ-5  инструкцнямипоприменению(длястащюнаро^).
V/' -  ;  Л , Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей ^есте при  
; •  .  !  температуре ие выше 25*С, Замораживание препарата при транспоршровании (при
; условии сохранности герметичности контейнера) не является противопоказанием к 
^  его применению. После заморйживания контейнеры в транспорпгной таре
.V,-; - выдержать при комнэтной температуре до полного размораживания, перед
■  ^  Л ,  : ’  - применением раствьр в контейнере перемешать встряхиванием,
/ .  . Срок годности
.  ; / .  - 2 года. Не ис 1юльэовать после истечения срока годности.
' Условия о тпуска из ап тек
Порецепту. ,
Производитель/организация, приним аю щ ая претензии:
З А О  « Р Е С Т Е Р » , Р оссия.
. \ 426075, Удмуртская республика, г  Ижевск,. ул Мололежкая, 1Г1.
• ,Т е л ,(3 4 1 2) 2 0- 7 8-7 7, ф а кс (3 4 1 2) 2 0-7 6 - 7 7


--- стр. 5 ---
И Н С Т Р У К Ц И Я
(ин(|юрмяция для специалистов)  
по медицинскому применению препарата
НАТРИЯ ХЛОРИД
Р е п1страционны Й  номер: Р N000772/01 от 09.06.2008 1;
Торговое название препарата; Натрия хлорид
Международное непатентованное название или группнровояное название:
натр 1щ хлорид
Хим ическое название: натрия хлорид  
Л екарствен н ая форма: раствор для инфузнй.
С о ста в : натрия хлорида 9,0 г, натрия гидроксида до pH 4,5-7,0, воды для инъекций  
до 1  л.
Описание; Прозрачная бесцветная жидкость.
Ф арм акотерапевтическая гр уп п а: Регидратирующее средство,  
К о д А Т Х :[В 0 5 С В 0 1 ]
Ф а риа ко л о ги ч ес кн е с во й с т а
Фариакодииамик»:'
. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет  
дефицит натрия Гтри различных патологических состояниях организма. 0,9 %  
раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека, поэтому быстро  
выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости,  
циркулирующей в сосудах.
Фариикокииетика:
Концентрация натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л
(интерстициальной жидкости), концентрация хлорида 101 ммоль/л  
(интерстициальнойжидкости). Экскреция почками.
П оказания к  применению
Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алгалоз,  
гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации,  
промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа, растворение и разведение  
лекарственных препаратов, увлажнение перевязочного материала.  
Противопоказания
Гиперкатриемия, ацидоз, гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная  
гипергидратация, внутриклеточная дегидратация, циркуляторные нарушения,  
угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая  
певожелудочковая недостаточность, сопутствующая терапия кортикостероидами в  
больших лозах.
С  осторож ностью  - деком пенсироваиная хроническая сердечная  
недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоаиурия).
Способ применения и лозы
Назначается внутривенно капельио, подкожно, внутримышечно, ректальио и  
наружно.
Перед введением препарат следует подогреть до 36-38*С
Средняя доза 1000 мл в сутки в качестве внутривенной продолжительной
Р N000772/01-090608