Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508262-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ПАСПОРТ укладка противоэпидемическая медицинская УК-1М (ДЛЯ ЗАБОРА НАТИВНОГО МАТЕРИАЛА ОТ БОЛЬНОГО С ПОДОЗРЕНИЕМ НА ХОЛЕРУ И МАЛЯРИЮ- ДЛЯ БОЛЬНИЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ НЕИНФЕКЦИОННОГО ПРОФИЛЯ, СТАНЦИЙ СКОРОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ,СКО, СКП, ПСКП) ТУ 9398-005-45508262-2010 Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13488 от 31 мая 2012 года 1. Назначение Укладки предназначены для проведения первичных противоэпидемических мероприятий: - взятия материала от больных или умерших в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) и в пунктах пропуска через государственную границу; - патологоанатомического вскрытия умерших людей или трупов животных, проводимого в установленном порядке при болезнях неясной этиологии, подозрительных на особо опасную инфекционную болезнь; - санитарно-эпидемиологического обследования эпидемического очага особо опасных инфекций (ООН); - выявления и учета лиц, контактировавших с больными с подозрением на ООН; - своевременного проведения комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по локализации и ликвидации эпидемического очага ООИ. 2. Комплектность поставки Комплектность укладки указана в упаковочном листе. 3. Техническое обслуживание После работы в очаге ООИ использованные принадлежности укладки ПОДЛЕЖАТ УТИЛИЗАЦИИ И ЧАСТИЧНО ДЕЗИНФЕКЦИИ (согласно пункту 2.1.5). в соответствии с нормативами по охране труда, технике безопасности и защите окружающей среды. 4. Транспортирование и хранение 4.1 Укладки должны транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 4.2 Ящики с Укладками при транспортировании должны быть закреплены таким образом, чтобы была исключена возможность их самопроизвольного перемещения. 4.3 Погрузочно-разгрузочные работы должны проводиться способами, исключающими удары и броски ящиков с Укладками. 4.4 Укладки должны транспортироваться в климатических условиях, которые соответствуют условиям хранения 5 ГОСТ 15150. 5. Гарантии изготовителя 5.1 Организация — изготовитель гарантирует качество изделий при соблюдении потребителем условии эксплуатации, гранспортирования и хранения. 5.2 Гарантийный срок хранения Укладки - 3 года со дня изготовления, од^ указано на упаковке изделий, но не более 1 года. Изготовитель: ООО «Д-Медфарм» тел.: (812) 322-17-32, 305-04-76, 322-6( 199106, г. Санкт-Петербург, ул. ШевченкоД-Б, лит.А, пом. ЗН Дата изг?1^ ь_ 2018 г. --- стр. 3 --- «УТВЕРЖДАЮ» ш директор Резник О. Д. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ медицинского изделия УКЛАДКИ ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ 1. НАЗНАЧЕНИЕ Укладки предназначены для проведения первичных противоэпидемических мероприятий: - взятия материала от больных или умерших и из объектов окружаюш;ей среды в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) и в пунктах пропуска через государственную границу; - патологоанатомического вскрытия умерших людей или трупов животных, проводимого в установленном порядке при болезнях неясной этиологии, подозрительных на особо опасную инфекционную болезнь; - санитарно-эпидемиологического обследования эпидемического очага особо опасных инфекций (ООН); - выявления и учета лиц, контактировавших с больными с подозрением на ООН; - своевременного проведения комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по локализации и ликвидации эпидемического очага ООИ, 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1.1 Укладки соответствуют требованиям СП 3.4.2318, МУ 3.4.2552, техническим условиям и конструкторской документации в соответствии с указанным в таблице 1 . Таблица 1 № Наименование Обозначение Характеристика п/п --- стр. 4 --- 1 Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б (в дальнейшем - укладка УК- 5Б) в составе: ФАРМ.945289.005 Вид климатического исполнения УЗ но для нижней температуры минус 30 “ С 2 Укладка противоэпидемическая медицинская УК-1М (в дальнейшем - укладка УК- Ш ) ФАРМ.945289.006 Вид климатического исполнения УЗ но для нижней температуры минус 30 °С 3 Укладка противоэпидемическая медицинская УК-1Б (в дальнейшем - укладка УК- 1Б) ФАРМ.945289.007 Вид климатического исполнения УЗ но для нижней температуры минус 30 °С 4 Укладка противоэпидемическая медицинская УК-2 (в дальнейшем - укладка УК- 2) ФАРМ.945289.008 Вид климатического исполнения УЗ но для нижней температуры минус 30 °С 5 Укладка противоэпидемическая медицинская УК-3 (в дальнейшем - укладка УК- 3 1 ФАРМ.945289.009 Вид климатического исполнения УЗ но для нижней температуры минус 30 °С 6 Укладка противоэпидемическая медицинская УК-4Б (в дальнейшем - укладка УК- 4Б) ФАРМ.945289.010 Вид климатического исполнения УЗ но для нижней температуры минус 30 °С 7 Укладка противоэпидемическая медицинская УК-5М (в дальнейшем - укладка УК- 5М) ФАРМ.945289.011 Вид климатического исполнения УЗ но для нижней температуры минус 30 °С 2.1.2 Размеры Укладок, не более указанных в таблице 2. Таблица 2 № п/п Наименование укладки Кол-во сумок Размер, мм 1 Укладка УК-5Б 3 шт. 350x600x410 2 Укладка УК-1М 1 шт. 350x200x410 3 Укладка УК-1Б 1 шт. 350x200x410 4 Укладка УК-2 1 шт. 350x200x410 5 Укладка УК-3 1 шт. 350x200x410 6 Укладка УК-4Б Пакет п/э 200 X 300 7 Укладка УК-5М 2 шт. 350x400x410 --- стр. 6 --- 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Изделие не требует подготовки и готово к работе без дополнительных действий i 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Материал забирают до начала специфического лечения стерильными инструментами в стерильную посуду. Забор материала от больных производится медицинскими работниками стационара, где госпитализирован больной, в присутствии и под руководством специалистов по особо опасным инфекциям ЦГСЭН или противочумного учреждения. В случае невозможности быстрого прибытия указанных специалистов забор материала от больного осуществляют два медицинских работника, один из которых должен быть врач-инфекционист или терапевт (хирург), имеющий специальную подготовку по особо опасным инфекциям. От умерших с подозрением на чуму материал забирает патологоанатом в присутствии и под наблюдением специалистов противочумного учреждения или ОООИ ЦГСЭН. Материал упаковывают, опечатывают в соответствии с санитарными правилами по безопасности работы и направляют на исследование в ближайшее противочумное учреждение или лабораторию отдела особо опасных инфекций ЦГСЭН, где он хранится в холодильнике до прибытия консультантов. Допускается исследование материала специалистами лаборатории отделов особо опасных инфекций после его обеззараживания экспресс методами для выдачи предварительного диагноза. 6. ТРАНСОПРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 6.1 Укладка должна транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 6.2 Ящики с Укладками при транспортировании должны быть закреплены таким образом, чтобы была исключена возможность их самопроизвольного перемещения. 6.3 Погрузочно-разгрузочные работы должны производиться способами, исключающими удары и броски ящиков с Укладками. 6.4 Укладки должны храниться в крытых, вентилируемых складских помещениях, защищённых от попадания атмосферных осадков и грунтовых вод. 6.5 Хранение Укладок в складских помещениях совместно с летучими и агрессивными веществами (щёлочи, кислоты, растворители и др.), вызывающими коррозию металлических деталей не допускается. 6.6 Укладки должны транспортироваться в климатических условиях, которые соответствуют условиям хранения 5 ГОСТ 15150. 6.7 Укладки, в упаковке предприятия-изготовителя, должны храниться в климатических условиях, которые соответствуют условиям хранения 2 ГОСТ 15150. 7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. 6.1 Указания по эксплуатации Укладки должны быть изложены в этикетке, вложенной в каждый Укладки. 8. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ. --- стр. 7 --- i После работы в очаге ООИ использованные принадлежности укладки ПОДЛЕЖАТ УТИ.ЛШАТТИИ И ЧАСТИЧНО ДЕЗИНФЕКЦИИ (согласно пункту 2Л .5), в соответствии с нормативами по охране труда, технике безопасности и защите окружающей среды. 9. МАРКИРОВКА 9.1 Маркировка - по ГОСТ Р 50444. 9.2 В каждую сумку должен быть вложен упаковочный лист, который содержит следующие сведения: - наименование или торговая марка предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - состав изделия с указанием количества; - дата изготовления: месяц, год; - обозначение настоящих технических условий. 9.3 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. 10. УПАКОВКА 10.1 Упаковка должна производиться по конструкторской документации предприятия-изготовителя и должна обеспечивать сохранность Укладки в процессе транспортирования и хранения. 10.2 Масса брутто должна быть не более 20 кг. 11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 11.1 Укладки должны быть безопасными для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, допущенного в установленном порядкае к эксплуатации и техническому обслуживанию, а также для окружающих предметов при эксплуатации и техническом обслуживании, проводимыми в соответствии с требованиями эксплуатационной документации. 11.2 Безопасность материалов, использованных при изготовлении укладок, должна быть подтверждена токсикологическим заключением. 11.3 Запрещается подвергать Укладку ударам, деформации и механическим повреждениям, которые могут привести к нарупзению герметичности упаковки. 11.4 Запрещается пользоваться Укладкой без прохождения инструктажа, прочтения инструкции по эксплуатации и без получения разрешения соответствующей службы ТБ предприятия-потребления. 11.5 Продолжительность работы с Укладкой не ограниченна. 11.6 По окончании работ должна быть произведена дезинфекции составных частей Укладки, одноразовые части должны быть упакованы, в соответствии с нормативами по охране труда, технике безопасности и защите окружающей среды для утилизации. 12. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 12.1 Охрана окружающей среды - по ГОСТ 17.2.3.01. Выбросы вредных веществ в атмосферу - по ГОСТ 17.2.3.02. 12.2 Лекарственные средства, химические вещества, не подлежащие использованию (отходы класса Г), собираются в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного) и утилизируют, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 --- стр. 8 --- Остальные отходы складируют в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса А и утилизируют, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790. 13. УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ 13.1 Использованные вложения в укладке должны утилизироваться как отходы класса Б СанПиН 2.1.7.2790. 13.2 По окончании срока службы сумка должна утилизироваться как отходы класса А СанПиН 2.1.7.2790. 13.3 Лекарственные средства, химические вещества, не подлежащие использованию, должны утилизироваться как отходы класса Г СанПиН 2.1.7.2790. 14. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ При обнаружении повреждений, разрывов и сквозных отверстий в любых из комплектующих укладки, укладка не ремонтируется, а подлежит утилизации. 15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 13.1 Изготовитель гарантирует соответствие Укладки требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 13.2 Гарантийный срок хранения Укладки - 3 года со дня изготовления, одноразовых изделий - указано на упаковки изделий, но не более 1 года.