Оправы универсальные пробные Simple BC, Simple BC-LO, MC 486 Simple-LO, 580 UniV, 580 UniV-LO — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- "APPROVED" РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Оправы универсальные пробные Simple ВС, Simple BC-LO, МС 486 Simple-LO, 580 llniV, 580 UniV-LO Производства: Hasegawa Bicoh со., Ltd., Япония 2018 г --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Универсальные пробные оправы Bicoh (далее оправы), предназначены для измерения (определения) положения главных сечений астигматических и призматических пробных очковых линз призм, призменных компенсаторов, а также фильтров, диафрагм и других оптических элементов при подборе корригирующих очков методом субъективной пробы и ряда других офтальмологических исследований. Область применения - офтальмологические отделения больниц и клиник, поликлиники, пункты по подбору очков оптометристами. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: - астигматизм, косоглазие. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Аллергическая реакция на материалы, использованные при производстве оправ. ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ: при правильном применении оправ, в соответствии с руководством по эксплуатации, осложнения не фиксировались. • • •• • 2. КОНСТРУКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ. Представляют из себя универсальный прибор, имитатор оправ корригирующих очков. Конструкция Универсальной пробной оправы Bicoh позволяет устанавливать в нее одновременно несколько обойм с пробными очковыми линзами и другими элементами из наборов пробных очковых линз. Возможность перемещения важнейших элементов пробных оправ (линза держателей, циферблатных щкал, носового упора, заущников, шкал базовой линейки) с надежной их фиксацией в заданных рабочих положениях, позволяет с максимальной точностью с максимальной точностью установить индивидуальные параметры корригирующих очков для конкретного пациента. --- стр. 3 --- Универсальные пробные оправы моделей Simple BC/Simple ВС-LO/ МС 486 Simple — LO 1 - Линза держатель 2 - Шкалы осей цилиндров 3 - Межзрачковое расстояние 4 - Регулятор высоты носового упора только для Simple BC/Simple BC-LO 5 — Заушники, регулируемые по длине и углу заушных дужек по отношению к оправе Модель Simple BC-LO --- стр. 6 --- с Модель 580 UniV-LO 2.1.Комплект поставки: Оправы универсальные пробные: Оправа универсальная пробная модель Simple ВС Оправа универсальная пробная Руководство по эксплуатации Упаковочная коробка Оправа универсальная пробная модель Simple- BC-LO Оправа универсальная пробная Руководство по эксплуатации Упаковочная коробка Оправа универсальная пробная модель МС 486 Simple -LO Оправа универсальная пробная Руководство по эксплуатации Упаковочная коробка Оправа универсальная пробная модель 580 UniV Оправа универсальная пробная Руководство по эксплуатации Упаковочная коробка Оправа универсальная пробная модель 580 UniV-LO Оправа универсальная пробная Руководство по эксплуатации Упаковочная коробка --- стр. 7 --- 3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Допуски ко всем параметрам, указанным в технических характеристиках ±1.5%, если иное не указано. Характ еристики оправ Simple ВС Simple- ВС- LO МС486 Simple -LO 580 UniV 580 UniV- LO Количество установочных мест для обойм с пробными очковыми линзами 4 4 4 4 4 Расстояние, пролегающее между центрами (РЦ) 48,50,52,54,56, 58,60,62,64,66, 68,70,72,74 56,58,60,62,64 ,66,68,70,72 Регулируемое от 48 до 60 Регулируемое от 50 до 80 Регулируемое от 50 до 80 Регулировка носового упора есть есть есть есть есть Цена деления шкал линейки между осями носового упора и линза держателей, мм 1 1 1 1 1 Пределы допускаемой погрешности установки расстояния между осями носового упора и центрами линза держателей, мм ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 Диапазон измерения градусных циферблатных шкал, градусы от 0 до 180° Цена деления 5° от 0 до 180° Цена деления 5° от 0 до 180° Цена деления 5° от 0 до 180° Цена деления 5° от 0 до 180° Цена деления 5° Пределы допускаемой погрешности градусных циферблатных шкал (шкалы по ТАБО), градусы ±2 ±2 ±2 ±2 ±2 Диаметр внешний, мм 45 45 45 45 45 Диаметр внутренний, мм 35 35 35 35 35 Заушник (длина*ширина*толщина), мм max длина при увеличении длины, мм изменяется от 100 до 135 135 мм*5*3 max —135 изменяется от 100 до 148мм*8’^3 max 148 изменяе'гся от 100 до 135 135 мм*5*3 max —135 изменяется от 138 до 168 168*8*3 max 168 изменяется от 138 до 168 168*8*3 max 168 Вес, грамм 35 грамм 35 грамм 48 грамм 52 грамм 49 грамм --- стр. 8 --- Возможно размещение одновременно нескольких линз на каждый глаз; 3 линзы снаружи, 1 линза внутри (модели Simple ВС,Simple- BC-LO, МС 486 Simple -LO,580 UniV,580 UniV-LO). Пробные оправы (модели МС 486 Simple -LO,580 UniV,580 UniV-LO) имеют несколько шарнирных винтов, регулировочных приспособлений, которые позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов. Поворот линз, призм и других оптических элементов относительно шкалы производится с помощью линза держателя. Для определения направления астигматизма и косоглазия снабжены угловой шкалой. Для повышения точности подбора очков и комфортности пациента конструкция позволяет менять длину заушников, их наклон, а также наклон и положение по высоте носового упора. Пробные оправы допускают регулировку межзрачкового расстояния, оси цилиндра, высоту носового упора (модели Simple ВС,Simple- BC-LO ,МС 486 Simple -LO,580 UniV,580 UniV-LO), угол заушных дужек по отношению к оправе. Значение PD и осей проградуированы контрастными шкалами. Материал оправ— титановый сплав марки Ti-6AI-4V (Япония) заушины и переносья - пластик АБС марки POL1MAXX АП450В(Швейцария) красители - черный, розовый, голубой - Proquimac Color S.L. (Испания) 4. СВЕДЕНИЯ ОБ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Универсальная пробная оправа Bicoh модель Simple ВС Универсальная пробная оправа Bicoh Simple ВС допускает регулировку высоты носового упора. Возможно размещение одновременно до трех линз снаружи и одной линзы внутри на каждый глаз. Линза держатели могут свободно вращаться со вставленными в них линзами, что позволяет вести отсчеты меридианных углов по круговым шкалам, нанесенных на рамке линза держателя. Положение оси цилиндрических и призматических линз, определяется но круговой шкале, нанесенной на обеих сторонах рамы (кру|'овая шкала обладает 0° справа по горизонтальной риске, 180° слева и 90° по вертикальной риске) Значение PD и осей проградуированы контрастными шкалами Каждая оправа выпускается со своим межзрачковым расстоянием : 54,56,58,60,62,64,66,68,70,72,74 Оправа выполнена из титина и пластика, вес 35г --- стр. 10 --- Универсальная пробная оправа Bicoh модель 580 IJniV допускает регулировку межзрачкового расстояния, высоты и ширины носового упора, угол наклона и длину заушников, а также угол заушных дужек но отношению к оправе. Возможно размещение одновременно до трех линз снаружи и одной линзы внутри на каждый глаз. Линза держатели могут свободно вращаться со вставленными в них линзами, что позволяет вести отсчеты меридианных углов по круговым шкалам, нанесенных на рамке линза держателя. Положение оси цилиндрических и призматических линз, определяется по круговой шкале, нанесенной на обеих сторонах рамы (круговая шкала обладает 0° справа по горизонтальной риске, 180° слева и 90° по вертикальной риске) Значение PD и осей проградуированы контрастными шкалами. Изменение межцентрового расстояния производится раздельно, при этом отсчет значения ведется от центра fio c o b o to упора в диапазоне от 25 до 40 мм. Диапазон H3MeHeFiHB межцентрового расстояния между центрами левой и правой пробных линз составляет от 50 до 80 мм. Для повышения точности подбора очков и комфортности пациента оправа позволяет менять длину заушн 11ков 5-30 мм , их наклон (до 14 градусов), а также положение по высоте и шири}те ffocoboto упора. Оправа выполнена из титина и пластика, вес 52 г Универсальная пробная оправа Bicoh модель 580 UniV-LO Универсальная пробная оправа Bicoh 580 UniV-LO допускает регулировку межзрачкового расстояния, высоты и ширины носового упора, угол наклона и длину заушников, а также угол заушных дужек по отношению к оправе. --- стр. 11 --- Возможно размещение одновременно до трех линз снаружи и одной линзы внутри на каждый глаз. Линза держатели могут свободно вращаться на 90° со вставленными в них линзами, что позволяет вести отсчеты меридианных углов по шкалам, нанесенных на рамке линза держателя. Установка значения оси цилиндра осуществляется с шагом 5 градусов вращением линза держателя (с фиксацией в каждом положении). Значение PD и осей проградуированы контрастными шкалами. Изменение межцентрового расстояния производится раздельно, при этом отсчет значения ведется от центра носового упора в диапазоне от 25 до 40 мм. Диапазон изменения межцентрового расстояния между центрами левой и правой пробных линз составляет от 50 до 80 мм. Для повышения точности подбора очков и комфортности пациента оправа позволяет менять длину заушников 5-30 мм , их наклон (до 14 градусов), а также положение по высоте и ширине носового упора. Оправа выполнена из титина и пластика, вес 49 г Метод дезинфекции оправ: после каждого использования протирать оправу салфеткой смоченной в спирте этиловом ректификованном 96 %. ВНИМЛНИЕ\\\ Не допускать падения изделия!! ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Оправы сделаны с применением современных пластичных материалов, обеспечивающих свободное движение частей. Поэтому не прилагайте, слишком больших усилий во избежание повреждений оправы. Конкретные рекомендации: Универсальные пробные оправы моделей: Simple BC/Simple BC-LO 1 .Параметры РЦ имеют фиксированное расстояние, пролегающее между центрами (РЦ) (см. Таблицу п.З) З.Установка и измерение угла наклона оси цилиндра Вращением подвижного кольца проема оправы (Модели: Simple ВС) или половины подвижного кольца у оправы (Модель Simple BC-LO) установите угол наклона оси астигматической линзы, используя шкалу, нанесенную на проем оправы и метку на ободке линзы. --- стр. 12 --- 3.Регулировка высоты упора переносья. Высота носового упора осуществляется с помощью регулятора, расположенного под плоской ручкой регулятора РЦ на передней части оправы. 4. Регулировка длины заушника Удерживая оправу одной рукой, потяните за заущник для установки требуемой длины заушника. Старайтесь не разводить руки в стороны слишком широко, чтобы избежать отрывания заушника. --- стр. 18 --- // 5. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ И РЕМОНТЕ. Изделие не содержит частей подлежащих периодическому техническому обслуживанию. В случае неисправности изделия обратитесь за помощью к официальному представителю производителя: 000 «Джапан Медикал Продактс» (000«ДжаМП»), 119415 Москва, пр-т Вернадского 41, стр. 1, эт. 1, пом. 1, ком 57,тел./факс +7(495) 543-9345, (495) 543-9346,e-Mail: 1 лtb(@jamp.ru; www.iamp.ru. В случае если изделие не утратило гарантийный срок эксплуатации и причиной неисправности изделия не является неправильная эксплуатация, изделие будет заменено на новое. 6. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ. Температура хранения от 10....40 С, влажность не более 85. Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Гарантийный срок использования 1 год 7. ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. 8. УПАКОВКА Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковки, и фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной лентой, клеевой на бумажной основе по или полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. --- стр. 19 --- / / ::Л: Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". 8.1 Маркировка. На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия - межцентровое расстояние Данные о наличии: - оптической оси - носоупора -дужки -о надевании -точность в градусах - регулировки - доступности по углу и длине. 9. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенньгх для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей. 10. УТИЛИЗАЦИЯ. Допускается заключение договоров на утилизацию с соответствующими, имеющими разрешение на право такой деятельности, организациями. Утилизизация в соответствии с СП 2.1.7.1386 и СанПиН 2.1.7.2790-10 (по классу отходов А). Для решения вопроса утилизации просим обращаться к официальному представителю производителя: ООО «Джапан Медикал Продактс» (000«ДжаМП»), 1 19415 Москва, пр-т Вернадского 41, стр. 1, эт. 1, пом. 1, ком 57,тел./факс +7(495) 543-9345, (495) 543-9346, e-Mail: info@jamp.ru; www.iamp.ru. --- стр. 20 --- 11. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ. Сведения о рекламациях направлять: ООО «Джапан Медикал Продактс» (000«ДжаМП»), 1 19415 Москва, пр-т Вернадского 41, стр. 1, эт. 1, пом. 1, ком 57,тел./факс +7(495) 543- 9345, (495) 543-9346,e-Mail: info@jamp.ru; www.jarnp.ru. ЕАРАНТИИНЫИ ТАЛОН Наименование____________ Модель__________________ Дата покупки Неисправность Отметка гарантийного центра м.п. модель неисправность решение результат • • Т i• « Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра