Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 93 9687 УТВЕРЖДАЮ Директор Филиала ФГУ «МНТК «Микрохи рургия глаза» им. акад. С,Н, Федорова Рос- ЭТП «МГ» И. Г Иванов 2008 г ИСКУССТВЕННЫЕ ХРУСТАЛИКИ ГЛАЗА МОДЕЛИ Т-03 Этикетка гх.оюз.оо.ооэт 5 2008 I --- стр. 2 --- Искусственные хрусталики глаза модели Т-03 предназначены для имплантации после уда ления катаракты любой этиологии. В глазу тело линзы и передние опорные элементы (антенки) располагаются на радужке, задние опорные элементы — в задней камере. Линза относится к разряду ирис-клипс линз. 1. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 1.1. Искусственные хрусталики глаза модели Т-03 ГХ.0103.00.00 — 1 ш т. Хрусталик по ставляется стерильным; повторная стерилизация хрусталика не допускается. 1.2. Эксплуатационная документация: этикетка ГХ.0103.00.00 ЭТ — 1 ш т. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Габаритные размеры: - величина по дужкам — 09'^’ ^ мм; - диаметр линзы — 05_o,os мм; - световой диаметр — 03 мм; - расположение дужек — 1 2 0 ^ 2 ^ ^ . 2.2. Оптическая сила — от 8 до 32 диоптрий через 1 диоптрию. Величина отклонения опти ческой силы хрусталика не должна быть более 0,5 диоптрий. Маркировка на поверхности хруста лика содержит данные об оптической силе в диоптриях и шифры монтажницы и прессовщицы, 2.3. Масса хрусталика — не более 12 мг 2.4. Хрусталик изготавливается из следующих материалов: - линза — из инертного полиметилметакрилата — стекло органическое высокочистое СОВ-1 и СОВ-2 «Спектр» (ЫУО 023.089 ТУ) НПО «Полимер» или СО-95-К по ГОСТ 10667-90; - антенки с шариком — мононить капроновая по ТУ 6-06-С 155-85; - дужки — полипропилен марок 21030 или 21060 по ТУ 6-06-527-81. 2.5. Хрусталики — одноразового использования. 2.6. Климатическое исполнение — Тб. 3. СВЕДЕНИЯ О ХРАНЕНИИ 3.1. хрусталики в индивидуальной упаковке должны сохранять свои характеристики и сте рильность в течение срока хранения в диапазоне температур от +10 до +20 °С и относительной влажности 30— 50%. При хранении следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. 3.2. Гарантийный срок хранения — 3 года. 4. СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ 4.1. Хрусталики соответствуют ТУ 9396-801-04980981-97 и признаны годными для экс плуатации. ДАТА ВЫПУСКА ____________________ ОТК_________________________________ 5. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются предприятию-изготовителю по адресу: 127486 Россия, Москва, Бескущшковский б-р, д. 59а, стр. 2а. И эм . Лист Разраб. П ров. Н , У т в. № д о куы . Десятник А. И. Гврасш ю в В . Н. Латьшоа^А Подп. гх.ою з.оо.ооэт И скусст венны е хруст алш и глаза ш ю двлиТ-03 Э т ш ев т ка Лит. \Лист Е Е Лист ов Ф илиал ФГУ ШНТК ^еМ икрохи/^вия глаза» и м . акад. С.Н. Ф едорова Р оалв^пехнопогии» — Э 7 П «М Г » --- стр. 3 --- ОКП 93 9687 УТВЕРЖДАЮ Директор Филиала ФГУ «МНТК «Микрохи рургия глаза» им. акад, С.Н. Федорова Рос- медтехнологии» — ЭТП «МГ» И. Г . Иванов 2008 г . ИСКУССТВЕННЫЕ ХРУСТАЛИКИ ГЛАЗА МОДЕЛИ Т-19 I Этикетка ГХ.0119.00.00 ЭТ 2Ш I --- стр. 4 --- Искусственные хрусталики глаза модели Т-19 предназначены для имплантации после уда ления катаракты любой этиологии. Хрусталики предназначены для иридокапсулярной фиксации ИОЛ (расположение опорньпс элементов в капсулярном мешке). 1. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 1.1. Искусственные хрусталики глаза модели Т-19 ГХ.0119.00.00 — 1 шт. Хрусталик по ставляется стерильным; повторная стерилизация хрусталика не допускается. 1.2. Эксплуатационная документация: этикетка ГХ.0119.00.00 ЭТ — 1 ш т. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Габаритные размеры: - величина по дужкам — 09"^’ ^ мм; - диаметр линзы — 05_о,оз мм; - световой диаметр — 0 3 мм; - расположение дужек — 120±2°. 2.2. Оптическая сила — от 8 до 32 диоптрий через 1 диоптрию. Величина отклонения опти ческой силы хрусталика не должна быть более 0,5 диоптрий. Маркировка на поверхности хруста лика содержит данные об оптической силе в диоптриях и шифры монтажницы и прессовщицы. 2.3. Масса хрусталика — не более 12 мг 2.4. Хрусталик изготавливается из следующих материалов: - линза — из инертного полиметилметакрилага — стекло органическое высокочистое СОВ-1 и СОВ-2 «Спекф» (ЫУО 023.089 ТУ) НПО «Полимер» или СО-95-К по ГОСТ 10667-90; -дужки — полипропилен марок21030 или 21060по ТУ 6-06-527-81. 2.5. Хрусталики — одноразового использования. 2.6. Климатическое исполнение — Тб. 3. СВЕДЕНИЯ О ХРАНЕНИИ 3.1. Хрусталики в индивидуальной упаковке должны сохранять свои характеристики и сте рильность в течение срока хранения в диапазоне температур от +10 до +20 °С и относительной влажности 30—50%. При хранении следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. 3.2. Гарантийный срок хранения — 3 года. 4. СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ 4.1. Хрусталики соответствуют ТУ 9396-801-04980981-97 и признаны годными для экс плуатации. ДАТА ВЫПУСКА ____________________ ОТК_________________________________ 5. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются предприятию-изготовителю по адресу: 127486 Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59а, стр. 2а. Им. Лист Ы в д о х у щ л .П одп. Дат а ГХ.0119.00.00 ЭТ Разраб. Десятник А . И. П ров. Герасимове. Н. Н . J f O N /Л р . И скусст венны е хруст алики глаза м одели Т-19 Э т гж вл ж а У > п в . И. А Л ит . Лист Л ист ов Ф илиал Ф ГУ ш М Н ТК Шшрсхирургия глаза» iot. акад. С.Н. Ф едорова Рослю дт ехиопогии»'~-Э ТП «М Г» --- стр. 5 --- I ОКП 93 9687 УТВЕРЖДАЮ Директор Филиала ФГУ «МНТК «Микрохи рургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова Рос- медтехнологии» — ЭТП «МГ» И. Г . Иванов 2008 г . ИСКУССТВЕННЫЕ ХРУСТАЛИКИ ГЛАЗА МОДЕЛИ Т-26 Этикетка ГХ.0135.00.00 ЭТ 2008 --- стр. 6 --- Искусственные хрусталики гааза модели Т-26 предназначены для имплантации в заднюю ка меру гааза после экстракапсулярной экстракции катаракты . Модификация хрусталика Т-26М (0 6 мм) применяется в случае широкого или деформированного зрачка (разрывы, травмы, медриаз). 1. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 1.1. Искусственные хрусталики глаза модели Т-26 (Т-26М) ГХ.0135.00.00 — 1 шт. Хруста лики поставляются стерильными; повторная стерилизация хрусталиков не допускается. 1.2. Эксплуатационная документация: этикетка ГХ.0135.00.00 ЭТ — 1 ш т. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Габаритные размеры: - величина по дужкам —6,2±0,4 мм х 11±0,4 мм; - диаметр линзы — 05_о,о5 мм, 06_о,о5 мм; - световой диаметр — 0 3 мм. 2.2. Оптическая сила — от 8 до 32 диоптрий через 1 диоптрию. Величина отклонения опти ческой силы хрусталика не должна бьпъ более 0,5 диоптрий. Маркировка на поверхности хруста лика содержит данные об оптической силе в диоптриях и шифры монтажницы и прессовщицы. 2.3. Масса хрусталика — не более 12 м г. 2.4. Хрусталик изготавливается из следующих материалов: - линза — из инертного полиметилметакрилага — стекло органическое высокочистое СОВ-1 и СОВ-2 «Спекф» (ЫУО 023.089 ТУ) НПО «Полимер» или СО-95-К по ГОСТ 10667-90; - дужки — полипропилен марок 21030 или 21060 по ТУ 6-06-527-81. 2.5. Хрусталики — одноразового использования. 2.6. Климатическое исполнение — Тб. 3. СВЕДЕНИЯ О ХРАНЕНИИ 3.1. Хрусталики в индивидуальной упаковке должны сохранять свои характеристики и сте рильность в течение срока хранения в диапазоне температур от +10 до +20 °С и относительной влажности 30—50%. При хранении следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. 3.2. Гарантийный срок хранения — 3 года. 4. СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ 4.1. Хрусталики соответствуют ТУ 9396-801-04980981-97 и признаны годными для экс плуатации. ДАТА ВЫПУСЬСА____________________ ОТК_________________________________ 5. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются предприятию-изготовителю по адресу: 127486 Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59а, стр. 2а. И эи, Лист Р а зр а б . Пров, Н , конт р. У те. № д с э к у м . Десят ник А. И. Гэрасииов В . Н Л вт ы аоеЯ Л ГХ,0135ШОО ЭТ П одп. Искусственные хрусталики глаза м о д е л и Г -2 6 Этоквто Лит. Лист Л ист ов Ф илиал Ф ГУ ^МНТК л М икрскщ р^ргиа глаза» и м . акад. С.Н. Ф едорова Рооккдт вкнопогии» — ЭТП ШГ»