Монитор СО₂ портативный реанимационный "КапноТест" по ТУ 26.60.12-022-52777873-2018 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
МЕДПЛАНТ
0КПД2 26.60.12.124
Монитор СО2
Портативный реанимационный «КапноТест»
Руководство по эксплуатации
МПАГ.941433.001 РЭ
--- стр. 3 ---
htaiHTop CO2 «КапноТест»
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
Е1 Назначение
1.2 Технические характеристики
1.3 Комплектность
1.4. Устройство и работа
1.5 Маркировка
1.6 Упаковка
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.3 Использование Монитора СО2
2.4 Дезинфекция
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МОНИТОРА СО2
3.1 Общие указания
3.2 Меры безопасности
4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ МОНИТОРА СО2
4.1 Общие указания
4.2 Содержание текущего ремонта
5 ХРАНЕНИЕ
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
7 УТИЛИЗАЦИЯ
8 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ПРИЛОЖЕНИЕ А
5
5
7
12
14
34
36
37
37
39
41
46
49
49
49
50
50
50
51
52
53
54
55
Редакция 3, октябрь 2019г.
--- стр. 4 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с характеристиками и
устройством Монитора СО 2 портативного реанимационного «КапноТест» (далее - Монитор СО 2), с
правилами его эксплуатации, а также для руководства при техническом обслуживании и ремонте.
Объем сведений и иллюстраций, приведенных в данном руководстве, обеспечивает правильную
эксплуатацию Монитора СО2.
К работе с Монитором СО2 допускается медицинский персонал, имеющий специальную подготовку
и только после изучения соответствующей эксплуатационной документации.
Монитор СО2 соответствует стандартам: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р
ИСО 80601-2-55-2015, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ 1ЕС 60601-1-8-2011, ГОСТ Р МЭК 62304-
2013, ГОСТ ISO 10993-1-2011.
Программное обеспечение (ПО) Монитора СО2: Монитор СО2 «КапноТест» версия 1.0.
Условные обозначения:
А ВНИМАНИЕ
ь
Надпись «ВНИМАНИЕ» используется, когда нужно привлечь
внимание персонала к способам и приемам, которые следует точно
выполнять во избежание ошибок при эксплуатации и ремонте
изделия или, когда требуется повыщенная осторожность в
обращении с изделием или материалами
Д ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Надпись «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ» используется, когда нужно
идентифицировать явную опасность для человека, выполняющего те
или иные действия, или риск повреждения изделия
0 ЗАПРЕЩАЕТСЯ Надпись «ЗАПРЕЩАЕТСЯ» используется, когда нарушение
остановленных ограничений или несоблюдение требований,
касающихся использования материалов, способов и приемов
обращения с изделием, может привести к нарущению мер
безопасности
--- стр. 5 ---
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение
Монитор СО2 «КапноТест» - предназначен для:
• мониторинга содержания (концентрации) углекислого газа СО 2 (EtC02 и FiC02) в дыхательной
смеси и частоты дыхания (RR);
• наблюдения на экране кривой сигнала концентрации СО 2 в течение дыхательного цикла
(капнограммы);
• формирования сигналов тревожной сигнализации по физиологическим и техническим
параметрам.
Мониторинг концентрации углекислого газа выполняется в основном потоке (Main Stream)
посредством установки датчика С02/модуля газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) (далее
датчик) с вентиляционным адаптером в дыхательный контур пациента.
Монитор СО 2 предназначен для мониторинга содержания СО 2 в дыхательном газе во время
самостоятельного дыхания пациента и совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких.
^ Вид контакта с организмом: непрямой контакт за счет прохождения газа через датчик.
Монитор СО2 определяет следующие параметры: концентрацию углекислого газа в конце выдоха
(EtC02), концентрацию углекислого газа на вдохе (FiC02), частоту дыхания (RR).
Функциональные характеристики:
■ определение содержания СО 2 в дыхательной смеси;
■ наблюдение в режиме реального времени капнограммы;
■ определение частоты дыхания;
■ отображение и хранение трендов определяемых параметров;
■ установка пределов тревожной сигнализации и воспроизведение сигналов тревожной
сигнализации при выходе определяемых параметров за установленные пределы;
■ передача определяемых данных и состояния системы тревожных сигнализаций на
персональный компьютер.
Монитор СО 2 может передавать данные в беспроводную вычислительную сеть Wi-Fi по
защищенному соединению для отображения капнограммы, определяемых параметров и тревожных
^ягналов.
^ Метод определения СО 2 в основном потоке подходит для пациентов различных возрастных групп:
взрослых, детей и новорожденных. Для каждой группы пациентов используется свой тип
вентиляционного адаптера, учитывающий функциональные особенности дыхательной системы
пациентов.
Область применения Монитора СО 2: в клиниках, в палатах интенсивной терапии, в транспортных
средствах скорой медицинской помощи, в условиях наблюдения за пациентами на дому, а также в
спортивной медицине и в научных исследованиях.
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, °С........................................... от +5 до +40
относительная влажность воздуха при +25 “С, %............................ до 100%
Ж ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не рекомендуется использовать Монитор СО 2 в присутствии паров анестетиков.
Ж
--- стр. 6 ---
Мошяор СО2 «КапноТест»
©
Значение сим волов на изделии и пот ребит ельской т аре:
Обратитесь к инструкции по эксплуатации
Серийный номер изделия
Дата изготовленияd l
П Ж ] Код партии
REF Номер по каталогу
Символ означает, что на изделие распространяется Директива
2012\19\ЕС об отходах электрического и электронного оборудования
у Знак соответствия сертифицированной продукции
Знак соответствия Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011
«Электромагнитная совместимость технических средств
Знак соответствия изделия основным требованиям директив ЕС
ш
ZrzrZl Постоянный ток
0 — (»-0 Положительная полярность
IP43 Степень защиты Блока обработки и индикации, обеспечиваемая оболочками
IP22 Степень защиты сетевого адаптера, обеспечиваемая оболочками
Л
((<•>))
► А
I
Ж
Изделие класса II
Рабочая часть типа BF
Знак неионизирующей радиации
Эксплуатировать только в помещениях
Температурный диапазон
Запрет на повторное применение
Апирогенно
Герметичная упаковка
Значение сим волов на т ранспорт ной упаковке:
^ Хрупкое. Осторожно! ^
п Верх
Беречь от влаги
Штабелировать запрещается
--- стр. 7 ---
MoHBiop CO2 «КапноТест»
1.2 Технические характеристики
Габаритные характеристики
Габаритные размеры Блока обработки и индикации
(В X Ш X Г), мм, не более
Г абаритные размеры датчика (В х Ш х Г), мм, не более
Габаритные размеры вентиляционного адаптера (В х Ш х Г), мм, не более
Г абаритные размеры сетевого адаптера (В х Ш х Г), мм, не более
Г абаритные размеры укладки, мм, не более
Длина кабеля датчика от разъема для соединения с Блоком обработки и
индикации до первичного преобразователя, м, не менее
Длина кабеля внешнего питания, м
Масса Блока обработки и индикации Монитора СО2, датчика и вентиляционного
адаптера в футляре, кг, не более
^4асса датчика, кг, не более
Масса вентиляционного адаптера, кг, не более
Масса сетевого адаптера, кг, не более
Масса Монитора СО2 с дополнительными принадлежностями в укладке, кг,
не более
Источник питания
Сеть переменного тока:
номинальное напряжение, В
частота, Гц
потребляемая мощность, ВА, не более
0 ^еть постоянного тока:
номинальное напряжение, В
потребляемая мощность во всем диапазоне напряжений питания, Вт, не более
Эксплуатационные характеристики
Время зарядки внутреннего источника питания (аккумулятора), ч, не более
Время работы от полностью заряженного внутреннего источника питания
(аккумулятора), ч, не менее
Время работы при питании от внешних источников
Время установления рабочего режима, когда обеспечивается заявленная точность
определения параметров, мин, не более
Средняя наработка на отказ, ч, не менее
Средний срок службы, лет, не менее
140x74x34
33 x48 x25
58 X 35 X 23
79 X 54 X 33
130 X 155 X 240
0,4
3,5±0,35
0,6
0,04 - без кабеля
0,1 - с кабелем
0,015
0,235
1,5
220±22
50±0,5
25
9-28
20
продолжительное
10
2000
5
--- стр. 8 ---
[вовитор СО2 «КапноТест»
Основные параметры:
Диапазон определения концентрации СО 2 в конце выдоха EtCOi и в конце вдоха
FiC02. мм рт. ст от О до 115
Диапазон определения концентрации СО 2 в конце выдоха EtC02 и в конце вдоха
FiC02.%V от О до 15
FIpeдeльнo допускаемая точность (погрешность) определения EtC02 и FiCOi для
парциального давления, мм рт. ст ^ (3,3+0,08 Кизм )
FIpeдeльнo допускаемая точность (погрешность) определения EtC 0 2 и F 1C0 2 для
объемных процентов, %V ± (0,43+0,08 К„зм')
Время нарастания (убывания) при ступенчатом изменении содержания (концентрации) СО 2 в
диапазоне от 0%V до 5,5%V (взрослый/детский вентиляционный адаптер) при потоке 10±5% л/мин;
- Ткап (0,1 - 0,9), мс, не более
- Ткап (0,1 - 0,9), мс, не более
- Ткап (0,9 - 0,1), мс, не более
- Ткап (0,9 - 0,1), мс, не более
Диапазон определения частоты дыхания (RR), 1/мин
^редельно допускаемая точность (погрешность) определения RR, 1/мин
Скорость развертки капнограммы при регистрации на экране, мм/с
Количество режимов отображения информации
Беспроводная сеть
Стандарты
Частотный диапазон, ГГц
Выходная мошность передатчика, дБм, не более
60
(для модуля
газоанализа
дыхательной смеси
(без отбора пробы)
ТЭСМ.506001)
150
(для датчика СО 2
ВА210)
60
(для модуля
газоанализа
дыхательной смеси
(без отбора пробы)
ТЭСМ.506001)
150
(для датчика СО 2
ВА210)
ОТ 3 до 150
±1
3,125
6,25
IEEE 802.11 b/g/n,
поддержка Wi-Fi
2,401 -2,488
20
' К изм - значения концентрации СО2, приведенные в паспорте ПГС в %V или пересчитанные в мм рт. ст. по формуле
значение СО2 в %V, умноженное на величину атмосферного давления, определенное Монитором СО:
--- стр. 9 ---
Параметры тревожной сигнализации
Диапазон установок тревожной сигнализации:
Нижняя граница
EtCOi, мм рт. ст. 1...115
EtC02.%V 0,1...15
FiC02, мм рт. ст. 1...115
FiCOi, %V 0,1...15
RR, 1/мин 1...150
АПНОЭ, с
Верхняя граница
EtC02, мм рт. ст. 1...115
EtC02.%V 0,1...15
^iC 0 2, мм рт. ст. 1...115
FiC02, %V 0,1...15
RR, 1/мин 1...150
АПНОЭ, с
Дискретность установки
10...60
EtC02, мм рт. ст. 1
EtC02.%V 0,1
F1C02, мм рт. ст. 1
FiC02, %V 0,1
RR, 1/мин 1
АПНОЭ, с
^Предварительные (заводские) установки
Лля взрослых:
Нижняя граница
1
EtC02, мм рт. ст. 10
EtC02.%V 1,3
F1C02, мм рт. ст. -
F1C02, %V -
RR. 1/мин 8
АПНОЭ, с
Верхняя граница
EtC02, мм рт. ст. 45
EtC02.%V 5,9
F1C02, мм рт. ст. 4
--- стр. 10 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
FiCOa, %V
RR, 1/мин
АПНОЭ, с
Для детей:
Нижняя граница
EtCOa, мм рт. ст.
EtCOa.%V
FiCOa, мм рт. ст.
FiCOa, %V
RR, 1/мин
АПНОЭ, с
Верхняя граница
^^tCOa, мм рт. ст.
EtCOa.%V
FiCOa, мм рт. ст.
FiCOa, %V
RR, 1/мин
АПНОЭ, с
Для новорожденных:
Нижняя граница
EtCOa, мм рт. ст.
EtCOa.%V
FiCOa, мм рт. ст.
^iCOa, %V
T<R, 1/мин
АПНОЭ, с
Верхняя граница
EtCOa, мм рт. ст.
EtCOa, %V
FiCOa, мм рт. ст.
FiCOa, %V
RR. 1/мин
АПНОЭ, с
Промежуток времени, на который может быть отключен звуковой сигнал тревоги
и затем возобновлён по истечении указанного времени при сохранении условий,
вызвавших тревожную сигнализацию, с
0,5
30
20
10
1,3
45
5,9
4
0,5
30
20
25
3,3
20
50
6,6
4
0,5
60
10
от 30 до 120
--- стр. 13 ---
Монитор СОа «КапноТест»
14. Руководство по
эксплуатации
М ПАГ.941433.001 РЭ 1 1
Принадлежности
15. Кронштейн
крепления
МПАГ.ЗО 1569.001 ООО «М ЕДПЛАНТ»,
Россия
1 1
16. Футляр М ПАГ.323364.001 ООО «М ЕДПЛАНТ»,
Россия
1 1
17. Укладка МПАГ.323239.001 ООО «М ЕДПЛАНТ»,
Россия
1 1
А ВНИМАНИЕ
Одноразовые вентиляционные адаптеры не предназначены для повторного использования.
--- стр. 14 ---
Монитор СО2 «КапноТеста
1.4. Устройство и работа
1.4.1 К онст рукция М онит ора С О2
Конструктивно Монитор СО2 {см. Рисунок 7) состоит из Блока обработки и индикации (1), датчика
(2), подключаемого к Блоку обработки и индикации, вентиляционного адаптера (3), сетевого адаптера (4)
для подключения Монитора СО 2 к питанию от сети переменного тока, кабеля внешнего питания (5) для
подключения Монитора СО2 к источнику постоянного тока с номинальным напряжением 9 В — 28 В.
Рисунок 1. Общий вид Монитора СО2
1.4.1.1 Б лок обработ ки и индикации
Блок обработки и индикации {см. Рисунок 2) представляет собой единую конструкцию в
пластмассовом корпусе (1).
На Блоке обработки и индикации размещены:
Функциональная
клавиатура(2)
4 кнопки управления режимами работы Монитора СО2 и информацией,
выводимой на экран
ЖК-диеплей с функцией
тачскрин (3)
III
Служит для отображения алфавитно-цифровой и графической
информации О контролируемых параметрах и для установки режимов
работы Монитора СО2
д’азъем подачи питания
(4)
Разъем подачи питания от сетевого адаптера или от кабеля внешнего
питания
Разъем СО2 (5) Разъем подключения датчика
--- стр. 15 ---
1CO2 «КапноТест»
Сигнализирует о подключении внешнего питания и включении Монитора
СО2:
■ индикатор непрерывно светится зеленым цветом — Монитор СО2
включен;
■ индикатор осуществляет двойное мигание с периодом 2 с-
Монитор СО2 выключен, подключен сетевой адаптер или кабель
внешнего питания, идет зарядка аккумулятора;
■ индикатор мигает с периодом 2 с - Монитор СО 2 выключен,
подключен сетевой адаптер или кабель внешнего питания, зарядка
аккумулятора завершена или не требуется
КапноТест •
Рисунок 2. Блок обработки и индикации
К Блоку обработки и индикации подключаются: датчик, сетевой адаптер или кабель внешнего
питания.
1.4.1.2 С ет евой адапт ер
GSM36B12-P1J - это высоконадежный медицинский сетевой адаптер. Имеет производительность
порядка 86% и предельно низкое потребление мощности при работе без нагрузки (ниже 0,1 Вт).
Сетевой адаптер GSM36B12-P1J {см. Рисунок 1) обеспечивает зарядку внутреннего источника
питания (аккумулятора) Монитора СО2 и его штатную работу в условиях закрытых помещений.
^ Сетевой адаптер GSM36B12-P1J снабжен 2-х контактным стандартным штекером IEC320-C8 и
обеспечивает работу в диапазоне входных напряжений от 80 В до 264 В переменного тока и выходного
стабилизированного напряжения 12 В при допустимой мощности потребления до 36 Вт.
Сетевой адаптер GSM36B12-P1J предназначен для работы с различными видами малогабаритных
медицинских изделий. Его конструкция соответствует международным медицинским стандартам,
обладает двойной изоляцией (2МОРР), имеет сверхнизкий ток утечки.
Сетевой адаптер GSM36B12-P1J использует пластиковый корпус, обеспечивающий защиту от
возгорания (94V-0) и имеет защиту от короткого замыкания, одобрен международными сертификатами
безопасности.
Сетевой адаптер GSM36B12-P1J соответствует стандартам безопасности медицинских изделий:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Сетевой адаптер GSM36B12-P1J позволяет экономить энергию, когда он находится либо в рабочем
режиме, либо в режиме ожидания.
Основные параметры сетевого адаптера GSM36B12-P1J представлены на информационной
табличке {см. Рисунок 24 п. 1.5).
--- стр. 16 ---
Монитор СОз «КапноТест»
Технические характеристики сетевого адаптера GSM36B12-P1J
Выход:
Напряжение постоянного тока
Номинальный ток
Диапазон тока
Мощность потребления
Уровень шума на выходе
Допустимое отклонение напряжения
Нестабильность выходного напряжения по сети
Нестабильность по нагрузке
Вход:
Диапазон входных напряжений
^^[иапазон частот
КПД
Переменный ток
Выдерживаемое напряжение
Диапазон рабочих температур
Рабочая влажность
Степень защиты сетевого адаптера, обеспечиваемая оболочками
+12V
не более ЗА
О-ЗА
до 36 Вт
1 2 0 m V p - p
±3.0%
±1.0%
±3.0%
80 ~ 264VAC
47 - 63 Гц
86%
0.9A/115VAC
0.45A/230VAC
4KVAC
-25 ~ ±60Т
20% ~ 90% RH
без конденсата
IP22
1.4.1.3 Д ополнит ельны е принадлеж ност и
В комплекте с Монитором СО 2 {см. Рисунок 1) предусмотрены дополнительные принадлежности
{см. Рисунок 3):
(кронштейн крепления (1) Устройство для установки Монитора СО 2 в стационаре и
транспортном средстве
Футляр (2) Используется для упаковки Блока обработки и информации, датчика,
вентиляционных адаптеров
Рисунок 3. Дополнительные принадлежности Монитора СО2
--- стр. 17 ---
Монитор CQz «КапноТест»
А ВНИМАНИЕ
Используйте только принадлежности, перечисленные в Таблице 1. В случае использования других
принадлежностей Монитор СО 2 может быть поврежден или не отвечать заявленным техническим
характеристикам.
1,4.1.4 П рим еняем ы е м ат ериалы
Наименование применяемых материалов или рецептурный состав соответствует указанным в
Таблице 2.
Таблица 2
Наименование Материал, марка
Блок обработки и индикации Монитора
СО2 МПАГ.941319.001,
ООО «МЕДПЛАНТ», Россия
•
Корпус: DATEC-COMPARTS, артикул А 90 05-107
(белый), производства OKW Gehausesysteme, Германия:
ASA+PC-LR производства INEOS STYROLUTION,
Г ермания
Кчавиатура: AUTOPLEX/AUTOTEX производства
MacDermid Autotype Ltd, UNITED KINGDOM
Модуль газоанализа дыхательной смеси
(без отбора пробы) ТЭСМ.506001,
ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»,
Россия
Корпус: ABS (Acrolonitrile Butadiene Styrene), марка
Toyolac 700-314-AG420 Gray производства Toray Plastics,
Malaysia
Кабель: ПВХ марка ПМ-1/42
Датчик СО2 ВА210,
Beijing Wanliandaxinke Instruments Со.,
Ltd, Китай
Корпус: Medical retardant ABS (Acrylonitrile Butadiene
Styrene) POLYLAC РА-757/ Nature
Кабель: TPU (Thermoplastic Polyurethane) model:
A78P4766
Вентиляционный адаптер многоразовый
взрослый / детский ТЭСМ.706020,
ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»,
Россия
Корпус: полисульфон, марка ПСФ-150-1, ТУ 6-05-211-
1266-81 производства АО «Институт пластмасс», Россия
Оптическое окно: Корунд синтетический ТОСТ 22029-76
Вентиляционный адаптер многоразовый
i мете кий / неонатальный ТЭСМ.706021,
'^ 0 0 фирма «Тритон-ЭлектроникС»,
Россия
Корпус: полисульфон, марка ПСФ-150-1, ТУ 6-05-211-
1266-81 производства АО «Институт пластмасс», Россия
Оптическое окно: Корунд синтетический ТОСТ 22029-76
Вентиляционный адаптер одноразовый
взрослый 2101-00,
Beijing Wanliandaxinke Instruments Со.,
Ltd, Китай
Корпус: поликарбонат Wonderlite РС-110
Оптическое окно: полипропилен
Кольцо: сталь марки AISI 304 (полный российский аналог
- сталь 08Х18Н10 по ТОСТ 5632-2014
Вентиляционный адаптер одноразовый
детский 2102-00,
Beijing Wanliandaxinke Instruments Со.,
Ltd, Китай
Корпус: поликарбонат Wonderlite РС-110
Оптическое окно: полипропилен
Кольцо: сталь марки AISI 304 (полный российский аналог
- сталь 08Х18Н10 по ГОСТ 5632-2014
Вентиляционный адаптер многоразовый
взрослый 2103-00,
Beijing Wanliandaxinke Instruments Со.,
Ltd, Китай
Корпус: поликарбонат Wonderlite РС-110, краситель РЕ-
D675 black
Оптическое окно: Saphire
Вентиляционный адаптер многоразовый
детский 2104-00,
Корпус: поликарбонат Wonderlite РС-110, красители
Solvent Red 135, Solvent Violet 59, PE-D675 black
--- стр. 18 ---
Монкгор СО2 «КапноТест»
Beijing Wanliandaxinke Instruments Со.,
Ltd, Китай
Оптическое окно: Saphire
Сетевой адаптер GSM36B12-P1J
со щнуром соединительным
YP-21A+YC-13,
фирма MEAN WELL, Китай
Корпус: АБС-пластик
Кабель: РУС
Кабель внещнего питания
МПАЕ.469319.006,
ООО «МЕДПЛАНТ», Россия
Корпус: АБС-пластик
Кабель: РУС
Кронщтейн крепления
МПАЕ.301569.001,
ООО «МЕДПЛАНТ», Россия
• DATEC-COMPARTS, артикул А 90 05-107 (белый),
производства OKW Gehausesysteme, Германия: ASA+PC-
FR производства INEOS STYROLUTION, Еермания;
• Сталь А4 прочность 80;
• АБС-пластик;
• Дюраль Д16Т;
•Полиуретан СКУ-7Л
Футляр МПАЕ.323364.001,
в )0 0 «МЕДПЛАНТ», Россия
Полиэстер с покрытием ПВХ ВИНИПЛАН УР 6333-110
производства Оу SCANTARP АЬ, Финляндия
1.4.2 П ринцип работ ы М онит ора С О2
1.4.2.1 О рганы управления
Управление работой Монитора СО2 можно осуществлять следующим образом:
1) При помощи клавиатуры (см. Рисунок 4), состоящей из 4-х физических кнопок.
Рисунок 4. Юшвиатура Монитора СО2
Функции кнопок управления следующие:
временное отключение звуковых сигналов тревожной сигнализации, с
индикацией оставщегося времени в строке информации (в зависимости
от установки от 30 до 120 с);
т
навигация (больще / вверх / вперед);
навигация (меньще / вниз / назад);
включение / выключение питания;
вызов Главного меню настроек;
выбор / подтверждение ввода
--- стр. 19 ---
Ш ннтор СОз «КапноТест»
2) При помощи сенсорного экрана ЖК-дисплея путем нажатия экранных кнопок. Экранная кнопка
— это кнопка, изображаемая на экране, которая позволяет быстро получить доступ к определенным меню
или функциям.
L 4.2.2 Э кран Ж К -дисплея
Экран ЖК-дисплея разделен на две основные области отображения информации {см. Рисунок 5):
Строка состояния (1) Служит для отображения текстовой информации о тревожных
сигнализациях, состояния заряда аккумулятора и подключения к
беспроводной сети. Также в строке состояния отображаются текущая дата
и время
Область отображения
числовых значений
параметров, графиков и
трендов (2)
•
Служит для отображения числовых значений параметров EtC02, FiCOa и
параметров дыхания RR, пределов и индикаторов состояния тревожной
сигнализации по концентрации COi и частоте дыхания, предельного
значения времени и индикатора состояния тревожной сигнализации
АПНОЭ, кривой сигнала концентрации СО2 дыхательного цикла пациента
(капнограммы), графиков изменений определяемых значений (трендов)
08 .01.00 10 :42:13
аС02мырт.ст. 0|FiC02
30 .. 50
30
С02 20ммрт.ст. 3.125 мк^с
Рисунок 5. Расположение информации на экране
1.4.2.2.1 С т рока сост ояния
В строке состояния отображается индикатор степени заряда аккумулятора ( ). Индикатор
заряда аккумулятора изменяет свой уровень и цвет в зависимости от степени заряда аккумулятора:
Зеленый Полностью заряженный аккумулятор
Желтый Низкий уровень заряда аккумулятора. Продолжительность работы Монитора СО 2
не более 30 минут
Красный Аккумулятор полностью разряжен
Оранжевый Переключение на зарядку (подключение внешнего источника питания). Уровень
индикатора в это время изменяется от минимального до максимального значения
Когда Монитор COi настроен на соединение с беспроводной сетью для передачи данных, то в строке
состояния появляется значок антенны Y, индицируя, что соединение с сетью установлено.
--- стр. 20 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
В случае возникновения тревожной ситуации в строке состояния отображается текстовая
информация об источнике тревоги и характеристика тревожной сигнализации (см. раздел 1.4.2.3). При
отсутствии тревожной сигнализации в строке состояния указывается текущая дата и время.
Отключение питающей сети во время работы Монитора СО 2 приводит к автоматическому
переключению питания на встроенный аккумулятор. Все настройки и режим работы сохраняются.
Последующее включение внещнего питания приводит к переключению питания от соответствующего
внешнего источника при сохранении всех настроек и режима работы. Начинается процесс зарядки
аккумулятора.
1.4.2.2.2 Область отображения числовых значений параметров, графиков и трендов
Область отображения числовых значений параметров, графиков и трендов имеет несколько видов
представления:
а) Отображение определяемых параметров и капнограммы.
Данный вид наиболее полный по представленной информации. На экране присутствуют
определяемые параметры EtC02, F1C02, RR и пределы тревожной сигнализации по каждому параметру,
^^означается включение тревожной сигнализации по каждому параметру. Капнограмма на экране может
быть зафиксирована («заморожена») в любой удобный момент времени путем клика в нижнюю половину
экрана. Повторный клик запускает капнограмму заново.
Данный вид области отображения числовых значений параметров, графиков и трендов и строка
состояния представляют режим отображения информации «Экран 1» (см. Рисунок 6).
EtC02 им рт.ст.
30 .. 50
30
С02 20 им рт.ст. 3.126 uWc
Рисунок 6. Режим отображения информации «Экран 1»
б) Отображение определяемых параметров крупным щрифтом «Большие цифры».
Вид «Большие цифры» позволяет визуализировать определяемые параметры EtC02, НСОг, RR с
помощью максимально возможного щрифта. Капнограмма на экране не выводится.
Данный вид «Больщие цифры» и строка состояния представляют режим отображения информации
«Экран 2» (см. Рисунок 7).
--- стр. 21 ---
Монитор еОз «КапноТест»
03.04.17 14,17:25
EtC02
мм рт.ст.
3 0 . . 5 0 ф I
30
FiC02 4 <5- : Ф
ММ рт.ст.
Рисунок 7. Режим отображения информации «Экран 2»
в) Отображение определяемых параметров и графических трендов
Данный вид аналогичен виду отображения определяемых параметров и капнограммы с тем
отличием, что вместо капнограммы выводятся графические тренды.
В области вывода трендов зеленым прямоугольником показано, какая часть трендов выведена на
экран по сравнению со всеми записанными в память трендами.
Область вывода трендов можно смещать следующим образом: слегка прикоснувщись к экрану и не
отпуская палец, провести пальцем слева направо, либо справа налево.
Слева и справа под горизонтальной осью отражено за какой промежуток времени отображаются
данные.
Вывод на экран значения в данной точке можно осуществлять по кнопкам I и Н . На экране
появляется вертикальный курсор, обозначающий точку, в которой рассматривается значение тренда.
Если значение отлично от нуля, то выводится значение параметра.
Область вывода трендов автоматически масштабируется, чтобы определяемые значения
находились в видимой области.
Данный вид области отображения числовых значений параметров, графиков и трендов и строка
состояния представляют режим отображения информации «Экран 3» (см. Рисунок 8).
Е1С02 им рт.а, ❖ FC02
30.. 50
31
RR/um Ф
8 30
15
Збымртст. 7 Р-'- 150
Рисунок 8. Режим отображения информации «Экран 3»
А ВНИМАНИЕ
Параметр FiC ( ) 2 датчик рассчитывает, начиная с 3 мм. рт. cm. (или 0,4 УоУ). При меньших значениях
на экране ЖК-дистея отобра.жаются прочерки, как показано на Рисунке 10.
--- стр. 22 ---
М онищ) СО2 «КапноТест»
г) Отображение крупным шрифтом минимально необходимых параметров и капнограммы.
Данный вид является специальным, так как он минимален по представленной информации и
достаточен для использования. Отличается тем, что на экране присутствует капнограмма с уменьшенной
областью вывода, что позволяет показывать определяемые параметры EtC02, RR более крупным
шрифтом. Пределы тревожной сигнализации по каждому параметру не отображаются. Данный вид
предусматривает возможность зафиксировать и возобновить вывод капнограммы в любой удобный
момент времени с помощью клика в области капнограммы.
Данный вид области отображения числовых значений параметров, графиков и трендов и строка
состояния представляют режим отображения информации «Экран 4» (см. Рисунок 9). Экран удобен тем,
что не загружен излишней информацией и легок для восприятия.
06 .01.00 10 :46:14
EtC02 RR
мм рт.ст. /мин
31
С02 20 мм рт.ст. 3.126 мм/с
Г
U L;
Рисунок 9. Режим отображения информации «Экран 4»
Переключение между различными режимами отображения информации осуществляется путем
клика в верхнюю половину сенсорного экрана ЖК-дисплея или с помощью меню системных настроек
(см. п. 1.4.3.1.4.4).
1.4.2.3 Т ревож ная сигнализация
Тревожные сигнализации, воспроизводимые Монитором СО2, можно разделить на две категории:
1) Тревожные сигнализации по физиологическим параметрам.
А Они воспроизводятся при выходе значения определяемого параметра за установленные пределы
^евожной сигнализации.
2) Тревожные сигнализации по техническим параметрам.
Они воспроизводятся при нарушении работы Монитора СО 2 в результате выполнения
неправильных действий или механических неполадок.
По степени значимости тревожные сигнализации, воспроизводимые Монитором СО 2, можно
разделить на три уровня: высокий приоритет, средний приоритет и низкий приоритет в соответствии с
Таблицей 3.
Г
--- стр. 23 ---
M otm op COj «КапноТест»
Таблица 3
Уровень
тревожной
сигнализации
Физиологические тревожные
сигнализации
Технические
тревожные
сигнализации
Высокий
приоритет
Указывает, что состояние пациента
создает угрозу его жизни, и
необходима неотложная терапия
Указывает на серьезную неисправность
Монитора СО2 или неправильную работу, из-за
которой он может не определить критическое
состояние пациента и тем самым создать
угрозу его жизни
Средний
приоритет
Указывает на патологию
жизненных функций пациента и
необходимость неотложного
вмешательства
Указывает на неисправность или
неправильную работу Монитора СО2, которая,
возможно не угрожает жизни пациента, но
может нарушить мониторинг жизненно
важных физиологических параметров
Низкий
^риоритет
Указывает на патологию
жизненных функций пациента и
необходимость вмешательства
Указывает на неисправность или
неправильную работу Монитора СО2, которая,
может нарушить определенную функцию
мониторинга, но не создаст угрозы жизни
пациента
Тревожные сигнализации, запускаемые при отклонении от нормы жизненных функций или при
возникновении технических неполадок Монитора СО 2, обозначаются визуальными индикациями и
звуковыми сигналами в соответствии с Таблицей 4.
Таблица 4
Причина Визуальная индикация Звуковой сигнал
Тревожная сигнализация по физиологическим параметрам
1. Выход определяемых значений
EtC02, FiC02, RR за установленные
пределы
Окрашивание области вывода
цифровых значений определяемого
параметра в желтый цвет
С
2. АПНОЭ Окрашивание области вывода
цифровых значений определяемого
параметра в красный цвет
В
А Тревожная сигнализация по техническим параметрам
3. Процесс прогрева датчика.
Калибровка нуля датчика
Окрашивание области вывода
цифровых значений в синий цвет
Н
4.1 Датчик не подключен Окрашивание области вывода
цифровых значений в синий цвет
Н
4.2 Превышение периода
обновления данных на 1 с и более
5. Низкий уровень заряда
аккумулятора
Окрашивание области вывода
цифровых значений в синий цвет
Н
6. Аккумулятор полностью
разряжен
Окрашивание области вывода
цифровых значений в синий цвет
В
Примечание:
Н - низкий приоритет тревожной сигнализации, С — средний приоритет тревожной сигнализации, В -
высокий приоритет тревожной сигнализации согласно ГОСТ IEC 60601-1-8. При возникновении
тревожной сигнализации по нескольким параметрам звучит сигнал более высокого приоритета
--- стр. 24 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
А ВНИМАНИЕ
Тревожная сигнализация сопровождается визуальным и звуковым сигналом, а в строке состояния
отображается текстовая информация об источнике тревоги и характеристика тревожной
сигнализации. Текстовая информация отображается последовательно с 2-х секундным интервалом.
При возникновении тревожной ситуации по параметрам EtC02, FiC02 и частоты дыхания фон
области вывода числовых значений с интервалом в 1 секунду окрашивается в цвет в соответствии с
уровнем тревожной сигнализации. Тем самым внимание пользователя привлекается к параметрам,
находящимся за пределами нормальных значений.
Один из вариантов вида экрана с тревожной сигнализацией представлен на Рисунке 10.
С02 датчик не подключен
EtC02 RS
MU рт СТ Щ
С02 ЗСммрт.ст 3.125 ым/с
Рисунок 10. Вид экрана с тревожной сигнализацией
А ВНИМАНИЕ
В случае, когда параметры определить невозможно по той или иной причине, датчик передает
значения параметров с пометкой, что значение является недействительным (невачидным). В этом
случае на экране ЖК-дисплея Монитора СО 2 отображаются прочерки, как показано на Рисунке 10.
Время задержки тревожной сигнализации не более 1 с.
1.4.3 К онф игурирование М онит ора С О2
® 1.4.3.1 И спользование Г лавного м еню
Чтобы открыть Главное меню, необходимо нажать кнопку на клавиатуре Монитора СО 2.
Главное меню позволяет выполнять большую часть операций и настроек. Главное меню состоит из
следующих частей (см. Рисунок И):
1. Заголовок.
2. Основная часть, которая содержит кнопки Главного меню.
--- стр. 25 ---
МошггорС 02 «КапноГест»
Рисунок 11. Главное меню
Функции кнопок Главного меню следующие:
Внесение данных о пациенте
Настройка модуля СО2
■ Настройка общих параметров для тревожных сигнализаций
■
Системные настройки и настройка языка интерфейса, даты и времени, отображения
трендов, беспроводной сети
■ Выключение Монитора СО2
■
Выход из Главного меню в рабочий экран после подтверждения в появивщемся
диалоговом окне
1.4.3.1.1 Д анны е о пациент е
^ Диалоговое окно внесения данных о пациенте вызывается из Главного меню кнопкой «Пациент» и
включает классификацию возрастной группы пациента, рост, вес, а также поля идентификации по номеру
койки и карты пациента. Фамилия, имя и другие личные данные в Монитор СО2 не вносятся (см. Рисунок
12 ).
Для сохранения внесенных изменений необходимо нажать кнопку «Новый пациент».
Чтобы вернуться в Главное меню, необходимо нажать кнопку «Выход».
--- стр. 26 ---
MoHwrop CO2 «КапноТест»
Рисунок 12. Диалоговое окно внесения данных о пациенте
1.4.3.1.2 Н аст ройка м одуля С О2
Настройка программного модуля обработки данных Монитора СО 2 осуществляется в диалоговом
окне «Настройка модуля С02» (см. Рисунок 13), вызываемого из Главного меню кнопкой «Модуль С02».
[Настсойки модуля С02
Рисунок 13. Диаюговое окно «Настройки модуля С02»
Подсоединяемый к Блоку обработки и индикации датчик взаимодействует с его программным
модулем, который программирует датчик работать в заданной системе единиц измерения: парциального
давления СО2 в миллиметрах ртутного столба (мм. рт. ст.) или в объемных процентах (%)V.
В диалоговом окне устанавливаются пределы тревожных сигнализаций для параметров EtC02,
FiC02, RR. время до фиксации состояния АПНОЭ (строка «Апноэ таймаут»). При включении Монитора
СО2 на экране ЖК-дисплея Блока обработки и индикации в диалоговом окне «Настройки модуля С02»
визуализируются действующие пределы тревожных сигнализаций. Для просмотра предварительных
(заводских) пределов тревожных сигнализаций, устанавливаемых производителем для выбранной
возрастной группы, необходимо нажать кнопку «Новый пациент» в диалоговом окне «Пациент», которое
можно вызвать с помощью кнопки «Пациент» Главного меню.
В нижней области диалогового окна расположены четыре кнопки:
1) Кнопка «Настройки графика» вызывает диалоговое окно настройки отображения кривой сигнала
концентрации СО2 дыхательного цикла пациента (капнограммы).
В диалоговом окне «Настройки графика С02» (см. Рисунок 14) можно настроить скорость
горизонтальной развертки из предустановленного ряда: 3.125 мм/с, 6.25 мм/с и масштаб вывода сигнала
по вертикали.
--- стр. 27 ---
Моийггар СОз «КапноТест»
Рисунок 14. Диаюговое окно «Настройки графика С02»
Для сохранения внесенных данных необходимо нажать кнопку «Применить».
Чтобы вернуться в диалоговое окно «Настройки модуля С02», необходимо нажать кнопку
«Выход».
2) Кнопка «Настройки сенсора» вызывает диалоговое окно настройки параметров датчика.
^ Монитор СО 2 позволяет работать с датчиками разных производителей. Датчики имеют
специфические настройки, объединенные в одном диалоговом окне (см. Рисунок 15).
Ua.0i.00 10:48:51
Воздух О
ОткрьггькГ”]
10 с Г” ;
Рисунок 15. Диаюговое окно настройки параметров датчика
«
Строка «Давление, мм. рт. ст.:» показывает текущее значение атмосферного давления,
ределяемое встроенным в Монитор СО2 датчиком давления, компенсация вводится автоматически.
Строка «Температура газа, °С:» задает рабочую температуру газовой смеси. По умолчанию при
каждом включении Монитора СО 2 параметр устанавливается равным 35 °С (температура выдыхаемого
газа), но при поверке потребуется вручную задавать температуру, равную температуре в помещении, где
установлены баллоны с поверочными газовыми смесями.
Строка «Компенсация 02,%» вводит компенсацию на содержание кислорода в выдыхаемой газовой
смеси, по умолчанию для параметра устанавливают значение 16%.
Строка «Тип контура:» применяется только для модуля газоанализа дыхательной смеси (без отбора
пробы) ТЭСМ.506001 производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС». «Открытый» тип контура
изначально предполагает, что входной поток газовой смеси не содержит СО 2. Если установлен контур
«открытого» типа, то на каждом вдохе происходит коррекция нуля, что позволяет длительно работать, не
производя калибровку сигнала датчика на нулевое значение СО 2. Определение параметра FiC02 в таком
режиме не производится. Если установлен «закрытый» тип контура, то датчик необходимо откалибровать
на нулевое значение СО 2 на воздухе и только после калибровки установить в контур пациента. При
установленном «закрытом» типе контура измеряются все параметры, в том числе FiC02, но надо
--- стр. 28 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
внимательно относится к калибровке и выполнить ее повторно, если происходит длительное
мониторирование, или есть сомнение в достоверности отображаемых параметров.
Строка «Период расчета EtCOa» задает период, за который рассчитывается EtCOa: 1 дыхательный
цикл, 10 секунд, 20 секунд (по умолчанию - 10 с).
Примечание: на экране ЖК-дисплея Монитора СОа визуализируется наибольшее значение
EtCOa за указанный период. Если в выбранный период времени зарегистрировано менее двух
дыхательных циклов, то на экран ЖК-дисплея выводится максимальное значение EtCOa для двух
последних зарегистрированных дыхательных циклов.
Строки: «Балансный газ: Воздух», «Нулевой тип газа: Воздух», «Анестетик, %: 0.0» являются
информационными и не позволяют изменять значения своих параметров.
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Монитор СО 2 не рекомендуется использовать, если в газовой смеси присутствует N 2O или другой
ингаляционный анестетик.
^ Для сохранения внесенных данных необходимо нажать кнопку «Применить».
Чтобы вернуться в диалоговое окно «Настройки модуля С02», необходимо нажать кнопку
«Выход».
3) Кнопка «>0<» запускает процедуру калибровки нуля.
Функция калибровки сигнала датчика на нулевое значение СО 2 автоматически отрабатывается
после установки в него вентиляционного адаптера, но для эксплуатации этого недостаточно, так как после
интенсивного прогрева датчика и при длительном мониторировании параметры датчика могут
изменяться и приводить к ошибке определения уровня СО 2. Корректировка нулевого значения также
может потребоваться при загрязнении оптических окон вентиляционного адаптера.
Для выполнения калибровки в Мониторе СО 2 существует функция ручной калибровки на нулевое
значение СО2. Для этого необходимо извлечь датчик с вентиляционным адаптером из контура пациента
и откалибровать их на воздухе. Запуск калибровки осуществляется нажатием на кнопку «>0<» в
диалоговом окне «Настройки модуля С02».
В процессе калибровки нуля необходимо предохранять датчик с установленным в него
^^нтиляционным адаптером от случайного проникновения СО 2.
В процессе калибровки Монитор СО2 показывает тревожное сообщение «СО2: процесс обнуления»,
которое автоматически снимается по окончании калибровки.
А ВНИМАНИЕ
Датчик всегда калибруется одновременно с установленным в него вентиляционным адаптером.
4) Кнопка «Выход» возвращает в Главное меню.
--- стр. 29 ---
Ыошвгор СО2 «КапноТест» ■
1.4.3.1.3 Н аст ройка т ревож ной сигнализации
Диалоговое окно настройки общих параметров для тревожной сигнализации вызывается из
Главного меню кнопкой «Тревоги» {см. Рисунок 16).
Рисунок 16. Диалоговое окно настройки общих параметров для тревожной сигнализации
А Диалоговое окно позволяет включить (или отключить) звуковой сигнал тревожных сигнализаций
по физиологическим и техническим параметрам. Для этого в строках «Включить физиологические»,
«Включить технические» необходимо поставить (или снять) отметку (см. Рисунок 16).
Тревожные сигнализации по физиологическим параметрам запускаются при выходе параметров за
установленные пределы. При необходимости можно одновременно отключить вывод на экран всех
пределов, не прибегая к отключению вывода по каждому параметру, сняв отметку в строке «Показать
пределы на экране».
В диалоговом окне можно настроить уровень громкости и время паузы звукового сигнала
тревожной сигнализации.
С помощью кнопки «Сброс тревог» можно выполнить сброс фиксированной тревожной
сигнализации. Если причина возникновения тревожной сигнализации не устранена, происходит
временное выключение звукового сигнала тревожной сигнализации, такая же функция выполняется
кнопкой клавиатуры Монитора СО2 Ш1.
Чтобы вернуться в Главное меню, необходимо нажать кнопку «Выход».
1.4.3.1.4 С ист ем ны е наст ройки
Меню системных настроек вызывается из Главного меню кнопкой «Настройки» (см. Рисунок 17).
Рисунок 17. Меню системных настроек
--- стр. 30 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
Функции кнопок меню системных настроек следующие:
Я э м »
Lan9u»9« Изменение языка интерфейса
Настройка беспроводной сети
Настройка даты и времени
Настройки яркости экрана, перехода в спящий режим, выбор режима отображения
информации на экране
Настройка отображения трендов
Выход из меню сиетемных настроек в Главное меню
1.4.3.1.4,1 И зм енение язы ка инт ерф ейса
Диалоговое окно настройки языка интерфейса {см. Рисунок 18) вызывается из меню системных
настроек кнопкой «Язык Language».
^ Рисунок 18. Диалоговое окно настройки языка интерфейса
Диалоговое окно позволяет выбрать язык интерфейса: русский или английский.
Для сохранения внесенных изменений необходимо нажать кнопку «Применить / Apply».
1.4.3.1.4.2 Н аст ройка беспроводной сет и
Диалоговое окно настройки параметров подключения к беспроводной сети (см. Рисунок 19)
вызывается из меню системных настроек кнопкой «Сеть». Диалоговое окно позволяет ввести с
виртуальной клавиатуры имя беспроводной сети (SSID) и пароль доступа. Обязательным требованием
является использование в сети технологии защиты и шифрования WPA2-PSK.
Монитор СО2 передает данные на устройство, IP-адрес которого должен быть введен с виртуальной
клавиатуры в поле «1Р сервера». В этом поле может быть указано имя, IP-адрес которого разрешается
службой DNS.
В поле «Порт» указывается порт, на который будут адресованы передаваемые данные.
Передача данных используется при проведении технических испытаний Монитора СО 2, для
автоматизированного ведения протокола.
--- стр. 31 ---
В случае, когда не предполагается использовать подключение к беспроводной сети, необходимо
установить отметку «Отключить модуль Wi-Fi». При этом Монитор СО 2 переведет Wi-Fi-модуль в
спящий режим с пониженным энергопотреблением.
При включении Монитора СО2 Wi-Fi-модуль («по умолчанию») отключен.
!Настоойка W F \
Рисунок 19. Диалоговое окно настройки беспроводной сети
Чтобы вернуться в меню системных настроек, необходимо нажать кнопку «Выход».
1.4,3,1.4.3 Н аст ройка дат ы и врем ени
Диалоговое окно настройки даты и времени {см. Рисунок 20) вызывается из меню системных
настроек кнопкой «Дата / Время».
Устаноека дать1 и времени
Январь 5
Рисунок 20. Диалоговое окно настройки даты и времени
Диалоговое окно настройки даты и времени позволяет установить их актуальные значения.
Для сохранения внесенных изменений необходимо нажать кнопку «Применить».
Чтобы вернуться в меню системных настроек, необходимо нажать кнопку «Выход».
1.4.3.1.4,4 Н аст ройки яркост и экрана, перехода в спящ ий реж им и вы бор реж им а от ображ ения инф орм ации на экране
Диалоговое окно «Настройки системы» (см. Рисунок 21) вызывается из меню системных настроек
кнопкой «Система» и включает:
- настройку яркости экрана;
- настройку перехода в спящий режим;
- выбор режима отображения информации на экране.
--- стр. 32 ---
Momnop CO2 «КапноТест»
астройки СИстемы
100% В |
it'
Рисунок 21. Диалоговое окно «Настройки системы»
В диалоговом окне «Настройки системы» можно настроить уровень яркости экрана (от 10% до
100%) с помощью выпадающего списка в строке «Яркость дисплея».
В строке «Экономичный режим через 30с» с помощью отметки можно установить режим малой
яркости через 30с бездействия пользователя при условии, что не возникнет тревожная сигнализация. В
дротивном случае экран возвращается к установленной яркости для рабочего режима. Включение
Щгономичного режима может быть полезным, когда в помещении темно и слишком яркий дисплей
вызывает дискомфорт при наблюдении.
В диалоговом окне «Настройки системы» указан серийный номер Монитора СО 2, версия
программного обеспечения и информация о напряжении на аккумуляторе.
Чтобы вернуться в меню системных настроек, необходимо нажать кнопку «Выход».
1.4.3.1.4.5 Н аст ройка от ображ ения т рендов
Монитор СО 2 обладает системой хранения трендов, записываемых в течение одной минуты, и
предоставляет несколько вариантов их графического отображения. Выбор способа представления
трендов на экране осуществляется в диалоговом окне «Настройки трендов» (см. Рисунок 22), которое
можно вызвать с помощью кнопки «Тренды» в меню системных настроек.
0.01.00 10 :50:42
1-1а с т р о й ю1 тр е н д о в _ _
aC02+«R
Рисунок 22. Диачоговое окно «Настройки трендов»
Монитор СО2 хранит среднее, минимальное и максимальное значение параметра за 1 минуту.
Строка «Параметр» служит для выбора параметра, который будет отображаться на экране трендов:
EtC02, RR или EtC02 + RR (два параметра одновременно).
Строка «Отображение» позволяет определить, какое из значений выбранного параметра следует
вывести на экран: среднее значение, минимальное и максимальное значения или среднее, минимальное и
максимальное значения.
--- стр. 33 ---
Монитор СОг «КапноТест»
Строка «Масштаб» определяет отрезок времени, который будет показан на ширине экрана: 1 час, 2
часа, 4 часа, 8 часов, 24 часа.
А ВНИМАНИЕ
При выборе отрезка более чем 2 часа на экране не могут быть показаны все одноминутные отрезки
по отдельности. Поэтому происходит пересчет трендов на большие промежутки времени.
Вследствие чего вид и форма трендов могут претерпевать изменения. Если необходимо
рассматривать детализацию трендов с разрешением 1 минута, необходимо установить масштаб в
1 или 2 часа на экран.
Кнопка «Отправить тренды на центральную станцию» инициирует передачу всех хранимых трендов
на персональный компьютер. Программное обеспечение под ОС Windows для просмотра капнограммы и
трендов на персональном компьютере предоставляется по отдельному запросу на ООО «МЕДПЛАНТ».
Для сохранения внесенных изменений необходимо нажать кнопку «Применить».
Чтобы вернуться в меню системных настроек, необходимо нажать кнопку «Выход».
А ВНИМАНИЕ
После выключения Монитора СОз конфигурация сохраняется, т.е. все параметры и режимы будут
соответствовать тем, которые были при его выключении.
--- стр. 34 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
1.5 Маркировка
На несъемных частях Монитора СО 2, в местах, доступных для обзора, указаны: товарный знак
предприятия-изготовителя, наименование Монитора СО 2 «КапноТест», номер изделия по системе
нумерации предприятия-изготовителя и год выпуска, диапазон номинального напряжения питания,
потребляемая мощность, полярность разъема питания Монитора СО2, символ для медицинского изделия
класса И, знак рабочей части типа BF, обозначение технических условий, код степени защиты,
обеспечиваемой оболочками IP43, символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации», серийный номер,
знак соответствия сертифицированной продукции, символ утилизации (см. Рисунок 23, а), б), в)).
9-28В-=20Вт; МЕДПЛАНТ ©[||[©
Монитор СО2 портативный Ж 0 1 Р 4 3реанимационный «КапноТест»
ТУ 26.60.12-022-52777873-2018 аот.
SN 2018
са ш
а) б) в)
9 Рисунок 23. а), в) этикетки Монитора СО 2, б) информационная табличка Монитора СО 2
На сетевом адаптере указано: товарный знак предприятия-изготовителя, наименование сетевого
адаптера, его модель, диапазоны входных напряжений и частоты тока, выходное напряжение и
максимальный ток потребления, максимальная мощность потребления, полярность разъема сетевого
адаптера, символ утилизации, знак соответствия изделия основным требованиям директив ЕС, код
степени защиты, обеспечиваемой оболочками IP22, символ для медицинского изделия класса II, символ
«Эксплуатировать только в помещениях» (см. Рисунок 24).
paijM O rderN o.:
GSM36B12-P1J
АС ОС MEDICAL ADAPTOR д N
M O D E L N0.;GSM36B12 ^ 1
INPUT: 100-240VAC. 50 60Hz, 0.9-0.45А
O U TPU T :12V-— ЗА. 36W М А Х .________*
зСЕ. ззгт’о rtitnParr‘S c 't n e '^ 1 -?s Сс-'г С- ., i ^
Sur.ecrtrt'iii*: ;А."з!.^осзгатсп5 M M »" sae'.icenj, • p ^
rarn'u'and !2^inisoejicei t l, ? ' ar, ]
Tfiis.sc ntc'iefe-cs'.na:c.': .'3-'• , ii
MADE m CHINA
b . (; ^
I ГНШй ^ ^
Рисунок 24. Информационная табличка сетевого адаптера
На кабеле внещнего питания указаны: наименование предприятия-изготовителя, обозначение
модели.
На модуле газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) производства ООО фирмы «Тритон-
ЭлектроникС» указаны: наименование и модель, товарный знак предприятия-изготовителя, заводской
номер, дата выпуска и нанесена надпись: «Датчик в жидкость не погружать».
На датчике СО 2 производства Beijing Wanliandaxinke Instruments Со., Ltd указаны: модель,
серийный номер.
На упаковке многоразовых вентиляционных адаптеров указаны: наименование и модель,
наименование или товарный знак предприятия-изготовителя, дата изготовления, температурный
диапазон применения, код партии.
--- стр. 35 ---
Монитор ССЬ «КапноТест»-‘'|
На упаковке одноразовых вентиляционных адаптеров указаны: наименование и модель,
наименование предприятия-изготовителя, температурный диапазон применения, символ «Обратитесь к
руководству по эксплуатации», запрет на повторное применение, символ «Апирогенно», символ
герметичной упаковки, надпись «Только для одного пациента», надпись «Стерилизация может изменить
функциональные свойства изделия» (см. Рисунок 25).
Венти-тяцнонный адаптер
одноразовый взросльш
REF 2101-00
Beijing Wanliandaxinke bistniments Со.. Ltd,
Китай
/ О ® Ж ®
Только атя одного пациента
Стерилизация может изменить
(Ьункциона.тьные свойства изделия
Рисунок 25. Информационная табличка на упаковке одноразовых вентиляционных адаптеров
На упаковке (укладке) указаны: изготовитель и товарный знак предприятия-изготовителя, адрес,
телефон предприятия-изготовителя, наименование изделия, номер регистрационного удостоверения, год
упаковывания, номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя, напряжение питания и
и потребляемая могцность, символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации», обозначение
технических условий, знак соответствия сертифицированной продукции, EN ISO 13485, знак «Верх»,
знак «Беречь от влаги», знак неионизирующей радиации в соответствии с МЭК 60417-5140 (2003-04),
сведения об условиях хранения (см. Рисунок 26).
Монитор СО2 портативный
реанимационный «КапноТест»
МЕДПЛАНТ
П К - -^7(495}225-«16. ^7{495)225-б638
e-mail: fnedp{3nt@medplantm wwwjnedpl^tni
_ J ОООсМ ЕДПЯАНГ!
M l 1О931б.РФ.Ноаа>.Вшт]фа|0мйар-т4г.пр|5
Д t @ @ (o^o)
У о ш в м х р атв м -
ГЬвж ик {220*=22JB: 56 ВАиш w 9В/368Г*» 2&Q68T
B<IS01S48S
(Ь |||1 и к я1 ^
Рисунок 26. Информационная табличка на упаковке (укладке)
На транспортной упаковке нанесены манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно!», «Верх»,
«Беречь от влаги», «Штабелировать запрещается» и надпись: «Условия хранения - 1».
Маркировка может дополнена знаками соответствия в установленном порядке, рекламным и
информационным материалом.
--- стр. 36 ---
Моншор СО2 «КапноТест»
1.6 Упаковка
Блок обработки и индикации, датчик, многоразовые вентиляционные адаптеры, паепорт
МПАГ.941433.001 ПС/ МПАГ.941433.001-01 ПС упакованы в футляр МПАГ.323364.001.
Одноразовые вентиляционные адаптеры изготавливаютея в чиетом производстве и поставляются
в герметичной упаковке фирмы изготовителя.
Для транспортирования и хранения футляр МПАГ.323364.001, сетевой адаптер GSM36B12-P1J,
кабель внешнего питания МПАГ.469319.006, кронштейн крепления МПАГ.ЗО 1569.001, руководство по
эксплуатации МПАГ.941433.001 РЭ упакованы в укладку МПАГ.323239.001.
--- стр. 37 ---
СОг «КапноТест»
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2Л Эксплуатационные ограничения_______
ЖВНИМАНИЕ
Храните настоящее руководство вместе с Монитором СО 2, чтобы при необходимости им можно
было всегда воспользоваться.
Лица, работающие с Монитором СО 2, должны изучить описанные в настоящем руководстве по
эксплуатации устройство и принцип работы Монитора СО 2, его технические характеристики,
указания мер безопасности и правша эксплуатации.
До начала эксплуатации Монитора СО 2 пользователь должен убедиться, что Монитор СО 2 и
дополнительные принадлежности исправны и находятся в рабочем состоянии.
использование и очистка Монитора СО 2 должны производиться специалистами, прошедшгши
инструктаж по технике безопасности.
После обработки дезинфицирующие растворы должны быть тщательно удшены с поверхности
Монитора СОз-
Не открывайте корпус Монитора СО 2. Любые ремонтные работы должны выполняться только в
сервисном центре ООО «МЕДПЛАНТ».
Монитор СО2 непригоден д.чя применения в случае:
- механических повреждений Блока обработки и индикации, датчика, вентиляционного
адаптера, принадлежностей;
•
несоответствия погрешностей определения EtC02 и FiC02, RR предельно допустимым (п. L2);
подозрений в повреждении аккумулятора.
Ж ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В конце срока службы Монитор СО 2, дополнительные принадлежности и упаковка должны быть
утшизированы в соответствии с правилами, регламентирующими утшизацию подобных изделий.
Работу по дезинфекции Монитора СО 2 (в соответствии с разделом 2.4) следует проводить в
помещении, оборудованном приточно-вытяжной вентшяцией, с использованием средств
индивидуальной защиты (халат, шапочка ши косынка, резиновые перчатки).
Для определения точных параметров держите оптические окна вентшяционного адаптера чистыми.
Не рекомендуется использовать Монитор СО 2 в присутствии паров анестетиков.
--- стр. 38 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
Магнитные и электрические поля могут вызвать помехи и мешать надлежащей работе Монитора
СО2. Поэтому убедитесь, что все внешние устройства, работающие рядом с Монитором СО 2,
соответствуют применимым требованиям электромагнитной совместимости.
Перед подключением Монитора СО 2 к сети электропитания убедитесь, что напряжение и частота
сети электрического тока соответствуют параметрам, указанным на Мониторе СО 2 или в
настоящем руководстве.
Во избежание повреждений вследствие падений, ударов, сильной вибрации или иных механических
воздействий всегда устанавливайте и перемещайте Монитор СО 2 надлежащим образом.
Попавший под дождь или брызги воды Монитор СО 2 необходимо отключить и высушить.
1рименение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на Монитор
СО2.
0 ЗАПРЕЩАЕТСЯ
Запрещается использовать поврежденный Монитор СО 2 и поврежденные принадлежности.
--- стр. 39 ---
М ошшф СО а «КапноТест»
2.2 Подготовка изделия к использованию
2,2.1 У ст ановка и подгот овка к работ е
Прежде чем приступить к работе с Монитором СО 2, необходимо выполнить подготовительные
действия: закрепить Блок обработки и индикации, например, с помощью кронштейна крепления,
установить датчик и вентиляционный адаптер в контур пациента, расположить провода так, чтобы они
не мешали в дальнейшей работе. Монитор СО 2 может применяться как в стационаре, в транспортных
средствах скорой и неотложной медицинской помощи, так и на открытом воздухе, вне медицинских
учреждений. Вариант установки Монитора СО2 будет зависеть от условий эксплуатации.
Установка Монитора СО 2 в стационаре и транспортном средстве может быть выполнена с
использованием кронштейна крепления, как показано на Рисунке 27.
if'si-
h
■ > *
Рисунок 27. Вариант размещения Монитора СО 2 в креплении
Сборка кронштейна (см. Рисунок 28) осуществляется следующим образом:
1. Установить пластину на зажим-держатель.
2. Закрепить держатель при помощи трех винтов на пластине.
Рисунок 28. Сборка кронштейна
--- стр. 40 ---
Монитор СОг «КапноТест»
Когда нет возможности закрепить Монитор СО 2, его следует размещать таким образом, чтобы он
был застрахован от случайного падения или чрезмерного натяжения провода датчика, а экран ЖК-
дисплея был удобно расположен для наблюдения.
Датчик должен быть расположен на расстоянии не менее 40 см от Блока обработки и индикации.
Это требование является обязательным, если Монитор СО 2 работает с подключением к беспроводной
вычислительной сети, так как работающий радиомодуль может оказывать влияние на работу датчика.
2.2.2 В клю чение и прогрев М онит ора С О2
Включение Монитора СО2 осуществляется кнопкой >РЛ, которую необходимо удерживать до тех
пор, пока Монитор СО 2 не отреагирует коротким звуковым сигналом, после которого включится ЖК-
дисплей. В завершении процедуры включения будут применены параметры и настройки, которые были
выполнены ранее (см. п. 1.4.3).
Если к Монитору СО2 подключен датчик, и в него установлен вентиляционный адаптер, то, датчик
начинает выполнять процедуру прогрева.
Прогрев обеспечивает как стабилизацию характеристик электронных схем датчик, так и
«
седотвращает оседание влаги и капель на оптических окнах вентиляционного адаптера, которые могут
зменять оптические свойства системы и тем самым влиять на точность определения параметров.
Прежде чем начать пользоваться Монитором СО 2, необходимо дождаться окончания прогрева.
Время процедуры прогрева датчика и установленного в него вентиляционного адаптера составляет по
документации до 10 минут. После того, как датчик и вентиляционный адаптер прогреются. Монитор СО2
выходит на соответствие заявленным характеристикам по точности и готов к работе, калибровке нуля и
настройке рабочих параметров.
--- стр. 41 ---
. г М митор СОз «КапноТест»
2.3 Использование Монитора СО 2
2.3.1 П орядок работ ы
А ВНИМАНИЕ
К использованию допускается только полностью работоспособный Монитор СО 2 без видимых
повреждений корпуса Блока обработки и индикации и сетевого адаптера.
Предполагается, что необходимые действия и рекомендации по правильной установке и подготовке к
работе Монитора СО 2, как описано в пункте 2.2, выполнены.
Работа с Монитором СО2 осуществляется в следующем порядке:
- Подключите датчик в разъем СО2, сетевой адаптер (или кабель внещнего питания) в разъем подачи
питания на Блоке обработки и индикации {см. Рисунок 2). Подключите вилку сетевого адаптера в розетку
220 В (или кабеля внешнего питания в разъем прикуривателя). Установите вентиляционный адаптер в
1ТЧИК.
А ВНИМАНИЕ
Сетевой адаптер предназначен для эксплуатации только в закрытых помещениях или внутри салона
машины скорой помощи.
Ж ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не подключайте неработоспособный сетевой адаптер к Монитору СО 2!
- Включите Монитор СО 2 согласно указаниям п. 2.2.2. На экране ЖК-дисплея Блока обработки и
индикации визуализируется последний выбранный режим отображения информации (см. п. 1.4.2.2.2,
Рисунки 6 - 9).
А - Дождитесь окончания процедуры прогрева датчика и вентиляционного адаптера.
- Войдите в Главное меню Монитора СО 2 с помощью кнопки
Монитора СО2 согласно п. 1.4.3.
. Проведите конфигурирование
А ВНИМАНИЕ
Не забудьте:
1) Выбрать систему отображения данных в мм. рт. cm. или %V (п. 1.4.3.1.2, Рисунок 13).
2) Провести калибровку нуля (п. 1.4.3.1.2, Рисунок 13).
3) Установить параметры тревожной сигнализации (п. 1.4.3.1.3, Рисунок 16).
4) Если предполагается использовать Монитор СО 2 в беспроводной сети и передавать данные на
сервер, провести настройку параметров беспроводного соединения (п. 1.4.3.1.4.2, Рисунок 19).
- С помощью кнопки «Выход» Главного меню вернитесь к визуализации одного из режимов
отображения информации на экране.
--- стр. 42 ---
Монитор СОз «КапноТест»
А ВНИМАНИЕ
Изменить режим отображения информации можно двумя способами:
1) путем клика в верхнюю половину сенсорного экрана ЖК-дисплея;
2) в Главном меню выбрать «Настройки» — > «Система». Затем из предложенного списка выбрать
режим отображения информации.
Установите датчик и вентиляционный адаптер в дыхательный контур, как показано на Рисунке 29.
Рисунок 29. Установка датчика и вентиляционного адаптера в дыхательный контур
А ВНИМАНИЕ
Если Вы предполагаете работать с Монитором СОз в автономно.м режиме питания, не забудьте
проверить уровень зарядки аккумулятора (п. 1.4.2.2.1). В случае необходимости проведите его полную
зарядку.
- Вы можете просмотреть графическое представление записанных трендов, если выбрать режим
отображения информации «Экран 3» (см. п. 1.4.2.2.2, Рисунок 8). Перемещать границы отображаемого на
графике временного интервала можно, если проводить по нижней части сенсорного экрана вправо или
влево. Если нажимать на кнопки клавиатуры Монитора СО 2 Н и В, то появится перемещаемый этими
донками вертикальный курсор. Значение трендов в точке пересечения курсора с графиком тренда будет
Вгображено в верхней части области вывода трендов. Чтобы изменить вид отображения графика трендов
в Главном меню выберите «Настройки» — > «Тренды» (см. п. 1.4.3.1.4.5).
- Для просмотра информации на персональном компьютере-сервере необходимо настроить
параметры беспроводного соединения (см. п. 1.4.3.1.4.2), установить программное обеспечение под ОС
Windows «МЕДПЛАНТ КапноТест-Монитор». Дальнейшие действия осуществляйте в соответствии с
Руководством по эксплуатации на программное обеспечение «МЕДПЛАНТ КапноТест-Монитор».
Программное обеспечение и Руководство по эксплуатации по нему для персонального компьютера
предоставляется по отдельному запросу на ООО «МЕДПЛАНТ».
- По окончании работы выключите Монитор СО 2, отключите устройство внещнего питания (после
полной зарядки аккумулятора) и проведите дезинфекцию Монитора СО 2 и датчика в соответствии с п.
2.4.
--- стр. 43 ---
М о ттр С О з «КагшоТест»
2.3.2 Т ехническое обслуж ивание при эксплуат ации
При эксплуатации Монитора СО 2 могут возникнуть ситуации, которые требуют вмешательства
оператора (пользователя). Информация о возникающих ситуациях высвечивается на экране в строке
состояния.
Перечень возможных ситуаций, требующих вмешательства оператора (пользователя),
соответствующие сообщения на экране и возможные (рекомендуемые) действия оператора
(пользователя) приведены в Таблице 5.
А ВНИМАНИЕ
В Таблице 5 приведены ситуации и действия оператора (пользователя), связанные только с
возможными техническими нарушениями в работе Монитора СО2, которые оператор (пользователь)
в состоянии устранить самостоятельно.
Таблица 5
№
|п /п
Ситуация Сообщение на экране Действия оператора (пользователя)
V Датчик не подключен к
Блоку обработки и
индикации
«С 02: датчик не
подключен»
Подключите датчик к Блоку обработки и
индикации
2 Низкий уровень заряда
аккумулятора
«Батарея: низк. уровень
заряда»
Обеспечьте зарядку аккумулятора путем подачи
питания - подключите к Блоку обработки и
индикации сетевой адаптер или кабель
внещнего питания
3 Аккумулятор полностью
разряжен
«Батарея разряжена» Обеспечьте зарядку аккумулятора путем подачи
питания. Подключите к Блоку обработки и
индикации сетевой адаптер или кабель
внещнего питания
4 Вентиляционный адаптер
не установлен в датчик
«С 02: проверьте
адаптер»
Установите вентиляционный адаптер в датчик
5
1
Датчик с вентиляционным
адаптером не установлен в
дыхательный контур
«Дых: Апноэ»
(если датчик не был
ранее установлен в
контур, то сообщение
отсутствует)
Установите датчик с вентиляционным
адаптером в дыхательный контур, сбросьте
визуальную индикацию тревожной
сигнализации «Дых: Апноэ» путем нажатия на
кнопку Ш1
6 Датчик находится рядом с
Блоком обработки и
индикации при включенном
W i-Fi
Искажения типа
«бахрома» на графике
капнограммы
Удалите Блок обработки и индикации от
Датчика на расстоянии не менее 40 см
7 М онитор СО 2 при
включенном W i-Fi влияет
на работу соседних
электронных устройств
(создает электромагнитные
помехи)
Отключите беспроводной модуль М онитора
СО 2 как описано в п. 1.4.3.1.4.2
8 Встроенный в М онитор СО 2
аккумулятор не заряжается
— Используйте М онитор СО 2 при подключенном
сетевом адаптере или кабеле внещнего питания
--- стр. 49 ---
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МОНИТОРА СО 2
ЗЛ Общие указания________________________________
Монитор СО 2 является устройством со встроенным источником питания — литий-полимерным
аккумулятором, который требует для поддержания своей работоспособности периодическую зарядку.
Если Монитор СО 2 не использовался в течение четырех месяцев, то необходимо проверить уровень
заряда аккумулятора и при низком его уровне произвести зарядку до полной емкости. За уровень,
требующий зарядки, следует принимать ЗЗООмВ и ниже. Напряжение на аккумуляторе можно посмотреть
через меню системных настроек (см. п. 1.4.3.1.4.4, Рисунок 21).
А ВНИМАНИЕ
В случае неисправности или нестабильности работы встроенного источника питания (литий-
полимерного аккумулятора) следует обратиться в сервисный центр ООО «МЕДПЛАНТ»
3.2 Меры безопасности
" 3.2.1 М еры защ ит ы от пораж ения элект рическим т оком
По электробезопасности Монитор СО 2 соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р
ИСО 80601-2-55 для изделий с внутренним источником питания и изделий класса II с рабочей частью
типа BF при питании от внешнего сетевого адаптера.
0 ЗАПРЕЩАЕТСЯ
Применять сетевой адаптер питания, не поставляемый предприятием-изготовителем Монитора
СО2.
Применять кабели и блоки питания с поврежденной изоляцией.
3.2.2 М еры по обеспечению элект ром агнит ной совм ест им ост и
По электромагнитной совместимости Монитор СО 2 удовлетворяет требованиям ТОСТ Р ИСО
0601-2-55, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
С целью обеспечения работоспособности Монитора СО2 при включенно.и передатчике Wi-Fi, а также
учитывая его влияние на работу других приборов и аппаратов, необходимо проверить
функционирование всей системы в той конфигурации, в которой они испо. 1ьзуются в данный момент
времени
--- стр. 50 ---
Мониюр COi «КапноТест»
4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ МОНИТОРА СО 2
4.1 Общие указания ____________________
Текущий ремонт производится в случае отказа отдельных частей Монитора СО 2 или всего
Монитора СО 2 в целом, с целью восстановления его работоспособности и соответствия техническим
характеристикам.
Текущий ремонт производится специалистами предприятия-изготовителя.
При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в подразделе 3.2 настоящего руководства.
На технический ремонт Монитор СО2 предъявляется с эксплуатационной документацией, входящей
в комплект поставки.
По окончании ремонта должна быть сделана запись в разделе 7 Паспорта на изделие.
4.2 Содержание текущего ремонта ____________________________________________________
Текущий ремонт включает в себя следующие этапы:
1) Обнаружение неисправностей.
^ 2) Устранение причин неисправностей.
3) Проверка работоспособности Монитора СО 2 после ремонта (в соответствии с разделом 2
настоящего руководства).
--- стр. 51 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
5 ХРАНЕНИЕ
Хранение Монитора СО 2 должно осуществляться в закрытом отапливаемом и вентилируемом
помещении, хранилище с кондиционированием воздуха при температуре от +5 до +40 °С и относительной
влажности от 10% до 98% (условия хранения 1).
Мониторы СО 2 должны храниться на стеллажах не более чем в один ряд. При размещении
Монитора СО2 необходимо учитывать требования манипуляционных знаков, указанных на упаковке.
Перед закладкой на хранение, аккумулятор Монитора СО 2 должен быть подвергнут зарядке в
течение не менее 6-ти часов. Через каждые 6 месяцев хранения Монитор СО 2 должен быть проверен на
необходимость зарядки его аккумулятора путём подключения Монитора СО 2 к внещней сети питания.
Если индикатор зарядки аккумулятора окращивается в оранжевый цвет (зарядка пощла), то аккумулятор
должен быть подвергнут зарядке в течение не менее 3-х часов.
--- стр. 52 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Мониторы СО2 транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами. Условия транспортирования в
части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 ГОСТ 15150.
Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка.
Перед отправкой Монитора СО 2 следует проконтролировать уровень зарядки аккумулятора. При
необходимости зарядить аккумулятор в течение не менее 3-х часов.
Допустимая температура внешней среды при транспортировании от -50°С до -ь50 °С, относительная
влажность воздуха до 100 % при температуре -1-25 °С.
А ВНИМАНИЕ
После транспортирования в условиях отрицательных температур Монитор СО 2 в транспортной
таре должен быть выдержан при нормальных климатических условиях не менее 24 часов.
--- стр. 53 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
7 УТИЛИЗАЦИЯ
Монитор СО 2 экологически безопасен и не содержит вредных для жизни и здоровья человека
токсичных веществ и материалов. Правильная утилизация Монитора СО 2 предотвращает потенциально
вредное воздействие на окружающую среду.
Утилизации подвергаются Мониторы СО 2, отслуживщие установленный срок или пришедшие в
негодность. Предельным состоянием Монитора СО 2 является неустранимый (путем регулировок или
ремонта) уход параметров. Перед отправкой на утилизацию Монитор СО 2 подвергают чистке и
дезинфекции.
Утилизацию осушествляет потребитель согласно правилам сбора, хранения и удаления отходов
лечебно-профилактических учреждений, действующим в стране пользователя.
Блок обработки и индикации Монитора СО 2 с цветным дисплеем утилизируется согласно ГОСТ Р
53692.
Датчик, вентиляционные адаптеры многоразовые утилизируются как медицинские отходы класса
«А» (СанПин 2.1.7.2790-10) с предварительной дезинфекцией по МУ 287-113.
Вентиляционные адаптеры одноразовые утилизируются как медицинские отходы класса «Б»
ЦанПин 2.1.7.2790-10).
Упаковка Монитора СО 2 утилизируется как медицинские отходы класса «А» (СанПин 2.1.7.2790-
10).
Примечание:
Электрические и электронные устройства должны утилизироваться через специальные
организации, указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие на
окружающую среду и здоровье человека.
Соответствующую информацию можно получить в местных органах санитарии и охраны
окружающей среды.
--- стр. 54 ---
Мониггор СОз «КапноТест»
8 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «МЕДПЛАНТ»
Адрес: 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5,
ЭТ.2, пом Л, ком.296-318
Телефон: +7 (495) 223-6016 (многоканальный)
e-mail: medplant(@medplant.ru
www.medplant.ru
--- стр. 56 ---
Монитор СО2 «КапноТест»
± 2 кВ
при подаче помехи по
схеме «провод-земля»
± 2 кВ
при подаче помехи по
схеме «провод-земля»
условиям коммерческой
или больничной обстановки
Провалы <5 % Uh <5 % Uh Качество электрической
напряжения, (провал напряжения > (провал напряжения > энергии в сети - в
кратковременные 95 % Uh) в течение 0,5 95 % Uh) в течение 0,5 соответствии с типичными
прерывания и
изменения
напряжения во
периода периода условиям коммерческой
или больничной
обстановки.
входных линиях 40 % Uh 40 % Uh Если пользователю
электропитания по (провал напряжения 60 (провал напряжения 60 Монитора СО2 необходимо
МЭК 61000-4-11 % Uh) в течение 5 % Uh) в течение 5 обеспечить непрерывную
периодов периодов работу в условиях
возможных прерываний
70 % Uh 70 % Uh сетевого напряжения,
(провал напряжения 30
% Uh) в течение 25
(провал напряжения 30
% Uh) в течение 25
рекомендуется питание
Монитора СО2
» периодов периодов осуществлять от батареи
или источника беспере-
<5 % Uh
(провал напряжения
>95 % Uh) в течение 5 с
<5 % Uh
(провал напряжения
>95 % Uh) в течение
10 мс
бойного питания
Магнитное поле про
мышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промыщленной частоты
следует обеспечить в со
ответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Примечание - Uh- уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия.
^ А.З Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для медицинских изделий и
медицинских систем, не относящихся к жизнеобеспечению
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость уровень
по МЭК 60601
соответствия обстановка - указания
Кондуктивные 3 В 3 В Расстояние между исполь-
помехи, наведенные (среднеквадратичное (среднеквадратичное зуемыми мобильными ра-
радиочастотными значение)в полосе значение) в полосе диотелефонными система-
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
от 150 кГц до 80 МГц от 150 кГц до 80 МГц ми связи и любым элемен
том Монитора СО2, вклю
чая кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведён
ными ниже выражениями
--- стр. 57 ---
Монитор СОз «КапноТест»
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространствен
ный разнос;
d= 1,2 Vp
Радиочастотное
электромагнитное
поле по
МЭК 61000-4-3
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
d= 1,2 V?
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,3 V?
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d - рекомендуемый
пространственный разнос,
мЬ).
Р - номинальная макси
мальная выходная мощ
ность передатчика, Вт,
согласно данным произво
дителя передатчика.
Напряжённость поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой^**, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе HacTOT**’. Влияние
помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
(«
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны
быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения Монитора СО 2 превышают применимые уровни соответствия, следует проводить
наблюдения за работой Монитора СО 2 с целью проверки их нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Монитора
СО2.
* * * Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.____________________________________
--- стр. 58 ---
Монитор СОг «КапноТест»
А.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи, и Монитором СО2.
Монитор СО 2 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Монитора СО 2
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Монитором
СО2, как рекомендуется ниже, с учётом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Р
Вт
Пространственный разнос, в зависимости от
частоты передатчика,м
d= 1,2 л/Р
в полосе от
150 кГц до
80 МГц
d= 1,2 Vp
в цолосе от 80
до 800 МГц
d = 2,3 л/Рв
полосе от 800
МГц до 2,5
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,20 1,20 2,30
10 3,80 3,80 7,30
100 12,00 12,00 23,00
Примечания
1 На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах (Вт), указанную в
документации изготовителя передатчика.
--- стр. 59 ---
--- стр. 61 ---
I
I
% #
0КПД2 26.60.12.124
МОНИТОР CO 2
портативный реанимационный
«КапноТест»
ПАСПОРТ
МПАГ.941433.001-01 ПС
® ® с
© ®
Стр. 2
--- стр. 62 ---
и
ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1.1 Основные сведения об изделии
1.2 Технические характериетики
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
3 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ, ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
(ПОСТАВЩИКА)
4 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
5 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
6 КРАТКИЕ ЗАПИСИ О ПРОИЗВЕДЕННОМ РЕМОНТЕ
7 ЗАМЕТКИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЮ
8 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
9 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
3
3
4
8
9
1 1
12
13
14
15
16
--- стр. 63 ---
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1.1 Основные сведения об изделии
Монитор СО2 портативный реанимационный «КапноТест» (далее по тексту - Монитор СО 2)
предназначен для:
• мониторинга содержания (концентрации) углекислого газа СО 2 (EtC02 и FiC02) в
дыхательной смеси и частоты дыхания (RR);
• наблюдения на экране кривой сигнала концентрации СО 2 в течение дыхательного цикла
(капнограммы);
• формирования сигналов тревожной сигнализации по физиологическим и техническим
параметрам.
Мониторинг концентрации углекислого газа выполняется в основном потоке (Main Stream)
посредством установки датчика СО2 с вентиляционным адаптером в дыхательный контур пациента.
(1^ Метод определения СО 2 в основном потоке подходит для пациентов различных возрастных
' групп: взрослых, детей и новорожденных. Для каждой группы пациентов используется свой тип
вентиляционного адаптера, учитывающий функциональные особенности дыхательной системы
пациентов.
Область применения: в клиниках, в палатах интенсивной терапии, в транспортных средствах
скорой медицинской помощи, в условиях наблюдения за пациентами на дому, а также в спортивной
медицине и в научных исследованиях.
Монитор СО2 соответствует ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО
80601-2-55-2015, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ 1ГС 60601-1-8-2011, ГОСТ Р МЭК 62304-2013
ГОСТ ISO 10993-1-2011.
Внешний вид Монитора СО2 представлен на 1 странице обложки.
Программное обеспечение (ПО) Монитора СО2: Монитор СО2 «КапноТест» версия 1.0.
Условия эксплуатации:
. Монитор СО 2 пригоден для работы в условиях У2 по ГОСТ Р 50444, но в диапазоне рабочих
’•Температур от -ь5 °С до +40 °С.
Стр. 4
--- стр. 64 ---
1 .2 Технические характеристики
Габаритные характеристики
f Габаритные размеры Блока обработки и индикации (В х Ш х Г), мм,
Габаритные размеры датчика СО2 (В х Ш х Г), мм, не более..........................................
Габаритные размеры вентиляционного адаптера (В х Ш х Г), мм не более...................
Габаритные размеры сетевого адаптера (В х Ш х Г), мм не более..................................
Габаритные размеры укладки, мм, не более......................................................................
Длина кабеля датчика СО2 от разъема для соединения с Блоком обработки и
индикации до первичного преобразователя, м, не менее.................................................
Длина кабеля внешнего питания, ......................................................................................
М асса Блока обработки и индикации Монитора СО2, датчик СО2 и вентиляционного
цаптера в футляре, кг, не более.........................................................................................
Гасса датчика СО2, кг, не более.........................................................................................
Масса вентиляционного адаптера, кг, не более.................................................................
Масса сетевого адаптера, кг, не более.................................................................................
Масса Монитора СО2 с дополнительными принадлежностями в укладке, кг, не более.
140 X 74 X 34
33 x48x25
58 X 35 X 23
79 X 54 X 33
130 X 155x240
0,4
3,5±0,35
0,6
0,04 - без кабеля
0,1 - с кабелем
0,015
0,235
1,5
Источник питания
Сеть переменного тока:
970-1-79- номинальное напряжение, в ............................................................................................
- частота, .............................................................................................................................. 50±0,5
- потребляемая мощность, В А, не более........................................................................ 25
Сеть постоянного тока:
41 - номинальное напряжение, В............................................................................................ (9-28)
- потребляемая мощность во всем диапазоне напряжений питания, Вт не более......... 20
Эксплуатационные характеристики
Время зарядки внутреннего источника питания (аккумулятора), ч, не более................. 6
Время работы от полностью заряженного внутреннего источника питания
(аккумулятора), ч, не менее.................................................................................................. 5
Время работы при питании от внешних источников........................................................ продолжительное
Время установления рабочего режима, когда обеспечивается заявленная точность
определения параметров, мин, не более.............................................................................. Ю
Средняя наработка на отказ, ч, не менее.........................................................................
Средний срок службы, лет, не менее..............................................................................
2000
5
Основные параметры
Представление в виде капнограммы сигнала концентрации углекислого газа (СО2)..... Да
Определение концентрации СО2 в конце выдоха EtC02....................................................
Определение концентрации СО2 на вдохе F1C02............................................................... Д^
Стр. 5
--- стр. 65 ---
Определение частоты дыхания (RR) и регистрация АПНОЭ............................................ Да
У становка пределов тревожной сигнализации и подача сигналов тревоги по всем
определяемым и техническим параметрам, вызвавших состояние тревоги.................... Да
i Запись и воспроизведение трендов определяемых параметров......................................... Да
; Количество режимов отображения информации................................................................ 4
Диапазон определения концентрации СО2 в конце выдоха ЕзСОг и
вконце вдоха FiCOi, мм рт.ст............................................................................................... от О до 115
Диапазон определения концентрации СО2 в конце выдоха EtC02 и в конце вдоха
ВСО2, %V............................................................................................................................... от О до 15
Предельно допускаемая точность (погрешность) определения Е1СОг и FiC0 2 для
парциального давления, мм рт. ст........................................................................................ ± (3,3 + 0,08 К„з„')
Предельно допускаемая точность (погрешность) определения EtC02 и Е1С02ДЛЯ
объемных процентов, %V..................................................................................................... ± (0,43 + 0,08 К„зм')
Время нарастания (убывания) при ступенчатом изменении содержания
(концентрации) СО2 в диапазоне от 0 %V до 5,5 %V (взрослый/детский
вентиляционный адаптер) при потоке 10±5% л/мин:
- Ткап (0,1 - 0,9), мс, не более.............................................................................................. 150
- Ткап (0,9 -0,1), мс, не более.............................................................................................. 150
Диапазон определения частоты дыхания (RR), 1/мин....................................................... от 3 до 150
Предельно допускаемая точность (погрешность) определения RR, 1/мин...................... ±1
Скорость развертки капнограммы при регистрации на экрне, мм/с................................. 3,125
6,25
Монитор СО2 обеспечивает срабатывание визуальной и звуковой тревожной сигнализации по
физиологическим и техническим параметрам согласно Таблице 1.
Таблица 1
Причина Визуальная индикация Звуковой сигнал
Тревожная сигнализация по физиологическим параметрам
1. Выход определяемых
значений EtC02, FiC02, RR за
Остановленные пределы
Окрашивание области вывода цифровых
значений определяемого параметра в желтый
цвет
С
2. АПНОЭ Окрашивание области вывода цифровых
значений определяемого параметра в
красный цвет
В
'Кия-значения концентрации СО2, приведенные в паспорте ПГС в %V или пересчитанные в мм рт. ст. по формуле-
зн ач ен и е СО2 в %V, умноженное на величину атмосферного давления, определенное Монитором СО2
Стр. 6
--- стр. 66 ---
1 L- ____1 ревожная сигнализация по техническим параметрам
« Ij, Процесс прогрева датчика
■ [С О ]. Калибровка нуля датчик
Eh
Окрашивание области вывода цифровых
значений в синий цвет
Н
я 1(1 Датчик (JU2 не подключен Окрашивание области вывода цифровых
значений в синий цвет
Н■ 1(2 Превышение периода
■ шовления данных на 1 с и
1 шлее
lli Низкий уровень заряда
||а1скумулятора
Окрашивание области вывода цифровых
значений в синий цвет
Н
1 (.Аккумулятор полностью
Цразряжен Окрашивание области вывода цифровых
значений в синий цвет
В
Примечание:
|Н-низкий приоритет тревожной сигнализации, С - средний приоритет тревожт
|В - высокий приоритет тревожной сигнализации согласно ГОСТ IEC
возникновении тревожной сигнализации по нескольким параметрам звуч
высокого приоритета
юй сигнализации,
60601-1-8. При
И Т сигнал более
Монитор СО2 обеспечивает установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации
соответствии с Таблицей 2.
Таблица 2
Наименование
параметра
Диапазон установок тревожной сигнализации Срабатывание тревожной
сигнализации при отличии
определяемого параметра от
установленного предела
Нижняя
граница
Верхняя
граница
Дискретность
установки
EtC0 2, мм рт. ст.
EtC02, %V
1...115
0.1...15
1...115
0.1...15
1
0.1
1
0.1FiC0 2, мм рт. ст.
Е1С02, %V
1...115
0.1...15
1...115
0.1...15
1
0.1
1
0.1RR, 1/мин 1...150 1...150 1 1АПНОЭ, с
1
- 10...60 1 1
Монитор СО2 обеспечивает предварительные (заводские) установки верхней и нижней границ
тревожной сигнализации в соответствии с Таблицей 3.
Таблица 3
Наименование
параметра Диапазон установок предварительной тревожной сигнализации
взрослые дети новорожденные
нижняя
граница
верхняя
граница
нижняя
граница
верхняя
граница
нижняя
граница
верхняя
граница
EtC02, мм рт. ст. 10 45 10 45 25 50EtC02.%V 1.3 5.9 1.3 5.9 3.3 6.6FiC02, мм рт. ст. - 4 -
4 4FiC02, %V - 0.5 - 0.5 .
0.5R R , Гмин 8 30 8 30 20 60АПНОЭ, с - 20 - 20 - 10
Стр. 7
--- стр. 67 ---
Возможность изменять громкость звуковой тревожной еигнализации, включать,
выключать звуковую и визуальную тревожную еигнализацию по каждому параметру
через М ЕН Ю .................................................................................................................................................................................... Д а
Возможноеть отключения звукового сигнала тревоги на время
от 30 с до 120 с и возобновление его по истечении указанного времени при сохранении
условий, вызвавших тревожную еигнализацию..................................................................... Да
Передача на сервер через локальную вычислительную сеть капнограммы......................... Да
Передача на сервер через локальную вычислительную сеть определяемых параметров... Да
Передача на сервер через локальную вычислительную ееть еохраненных трендов.......... Да
Параметры модуля Wi-Fi
^ IEEE 802.11 b/g/n
Стандарты..................................................................................................................................... nownawm
Частотный диапазон, ГГц......................................................................................................... 2,401 - 2,488
Выходная мощность передатчика, дБм, не более................................................................... 20
Классификация
Класс Монитора СОг по потенциальному риеку применения.............................................. 26
Класс защиты от поражения электрическим током............................................................................................................. П с рабочей частью
типа ВF (датчик
СО2) при питании
от внешних
источников
Степень защиты Блока обработки и индикации, обеепечиваемая оболочками, не ниже.... 1Р43
Устойчивость к механическим воздействиям......................................................................... 5
--- стр. 68 ---
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки Монитора СО2 соответствует Таблице 4
Таблица 4
Наименование Обозначение Производитель Количество,
шт.
Я[£лок обработки и
Шпшикапии Монитора СО2
МПАГ.941319.001 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
Щ. Датчик СО2 ВА210 Beijing Wanliandaxinke
Instruments Со., Ltd, Китай
1
|Г Вентиляционный адаптер
■одноразовый взрослый
2101-00 Beijing Wanliandaxinke
Instruments Co., Ltd, Китай
при
необходимости
I4. Вентиляционный адаптер
1одноразовый детский
2102-00 Beijing Wanliandaxinke
Instruments Co., Ltd, Китай
при
необходимости
,5. Вентиляционный адаптер
многоразовый взрослый
2103-00 Beijing Wanliandaxinke
Instruments Co., Ltd, Китай
1
6. Вентиляционный адаптер
многоразовый детский
2104-00 Beijing Wanliandaxinke
Instruments Co., Ltd, Китай
при
необходимости
7. Сетевой адаптер GSM36B12-P1J
со шнуром
соединительным
YP-21A+YC-13
фирма MEAN WELL, Китай 1
8. Кабель внешнего питания МПАГ.469319.006 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
Эксплуатационная документация
9. Паспорт М ПАГ.941433.001-01 ПС 1
10. Руководство по
эксплуатации
МПАГ.941433.001 РЭ 1
Принадлежности
11. Кронштейн крепления МПАГ.301569.001 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
12. Футляр МПАГ.323364.001 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
13. Укладка МПАГ.323239.001 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
iv
--- стр. 69 ---
3 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ, ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
(ПОСТАВЩИКА)
Ресурс Монитора СОа до первого капитального ремонта 2000 ч в течение срока службы 5 лет,
при сроке хранения 6 месяцев с момента отгрузки предприятием-изготовителем в упаковке
изготовителя на складе потребителя или поставщика в закрытом отапливаемом и вентилируемом
помещении, хранилище с кондиционированием воздуха при температуре воздуха от +5 до +40 °С и
относительной влажности от 10% до 98%. Мониторы СОа хранят в условиях, исключающих
воздействие прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и агрессивных сред. Не допускается
хранение Мониторов СОа вблизи мест хранения химикатов, аммиака и активных газов, вызывающих
коррозию металла.
Указанные ресурсы, сроки службы и хранения действительны при соблюдении
потребителем требований действующей эксплуатационной документации.
П линия отреза при поставке на экспорт
Гарантии изготовителя (поетавщика): изготовитель гарантирует соответствие Монитора СО 2
ребованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатапии,
ранспортирования и хранения, установленных наетоящим паспортом.
Гарантийный срок эксплуатапии - 12 месяпев со дня ввода в эксплуатацию.
При наличии обоснованных претензий к качеству Монитора СО 2 предприятие-изготовитель
обеспечивает замену изделия в течение гарантийного срока эксплуатации.
Не принимаются претензии по изделиям, имеющим внешние повреждения.
Изготовитель не несёт ответственности за неисправность Монитора СО 2 в случае
несоблюдения правил эксплуатации и хранения, а также в случае наличия механических
повреждений.
Изделие снимается с гарантии и бесплатный ремонт не производится в следующих случаях;
1) Если утерян паспорт.
2) Если имеются следы поетороннего вмешательства или была попытка
несанкционированного ремонта.
3) Если маркировка или серийный номер повреждены, неразборчивы или имеют следы
переклеивания.
4) Гарантия и другие обязательства не распространяются на изделия, имеющие следующие
повреждения:
- вызванные попаданием внутрь изделия посторонних веществ, предметов, жидкостей,
насекомых, животных.
— вызванные использованием нестандартного или не прошедшего тестирования на
совместимость оборудования.
— вызванные стихией, пожаром, бытовыми факторами.
вызванные несоответетвием Государственным стандартам параметров питаюших,
телекоммуникационных, кабельных еетей и другими внешними факторами
(климатическими и иными).
- вызванные использованием нестандартных запчастей, комплектующих, чистящих
материалов.
В течении срока гарантии все заменённые комплектующие части (платы и другое
оборудование) переходят в собственность завода изготовителя, осуществляющего ремонт.
При несоблюдении условий, установленных настоящим паспортом, стоимость
рем онта оплачивает учреждение-владелец Монитора СО2.
Стр. 10
--- стр. 70 ---
л
Монитор СО2 портативный реанимационный «КапноТест» заводской №
JlsmaH согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации.
4 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Монитор СО2 портативный реанимационный «КапноТест» заводской №___________
Упакован ______________
наименование или код изготовителя
согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации.
должность личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Стр. 11
--- стр. 73 ---
7 ЗАМЕТКИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЮ
7.1 Не допускается эксплуатация Монитора СО 2 персоналом, не имеющим специальной
отовки.
7.2 Не допускается эксплуатация Монитора СО2 до изучения эксплуатационной документации,
I входящей в комплект поставки.
7.3 Эксплуатация Монитора СО 2 должна производиться в соответствии с настоящим
I паспортом, руководством по эксплуатации «Монитор СО 2 портативный реанимационный
1«КапноТест» и «Правилами техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в
I учреждениях здравоохранения», утвержденными Министерством здравоохранения 27.08.84.
7.4 Перед включением Монитора СО2 следует проверить его техническое состояние.
7.5 Техническое обслуживание Монитора СО 2 и ремонтные работы должны выполняться
|только специалистами, при этом Монитор СО2 должен быть отключен от электрической сети.
7.6 Воздух в помещении для хранения не должен быть насыщен топливным газом или другими
[активными коррозионными агентами.
1^ 7.7 Не рекомендуется использовать Монитор СО 2 в присутствии паров анестетиков.
I 7.8 Мониторы СО2 должны храниться на стеллажах не более чем в один ряд.
Стр. 14
--- стр. 74 ---
8 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
8.1 Монитор С02 экологически безопасен и не содержит вредных для жизни и здоровья
человека токсичных веществ и материалов. Правильная утилизация Монитора СО 2 предотвращает
потенциально вредное воздействие на окружающую среду.
8.2 Утилизации подвергаются Мониторы СО 2, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность. Предельным состоянием Монитора СО 2 является неустранимый (путем
регулировок или ремонта) уход параметров. Перед отправкой на утилизацию Монитор СО 2
подвергают чистке и дезинфекции.
8.3 Утилизацию осуществляет потребитель согласно правилам сбора, хранения и удаления
I отходов лечебно-профилактических учреждений, действующим в стране пользователя.
|ГОс/р5369?^^''™'' индикации Монитора СО 2 с цветным дисплеем утилизируется согласно
Датчик СО 2 ВА210, вентиляционный адаптер многоразовый взрослый 2103-00
вентиляционный адаптер многоразовый детский 2104-00 утилизируются как медицинские отходы
|класса «А» (СанПин 2.1.7.2790-10) с предварительной дезинфекцией по МУ 287-113.
^ Вентиляционный адаптер одноразовый взрослый 2101-00, вентиляционный адаптер
2772"^9о“о) утилизируются как медицинские отходы класса «Б» (СанПин
утилизируется как медицинские отходы класса «А» (СанПин
L, L . / / VU“1U)«
Примечание;
Электрические и электронные устройства должны утилизироваться через специальные
организации, указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие на
окружающую среду и здоровье человека.
--- стр. 75 ---
#1
9 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
мт
t u
--- стр. 79 ---
0КПД2 26.60.12.124
МЕДПЛАНТ
С 4
МОНИТОР СО2
портативный реанимационный
«КапноТест»
ПАСПОРТ
МПАГ.941433.001 ПС
® ® с
® ®
Стр. 2
--- стр. 80 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1 .1 Основные сведения об изделии
1.2 Технические характеристики
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
3 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ, ЕАРАНТИИ ИЗЕОТОВИТЕЛЯ
(ПОСТАВЩИКА)
4 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
5 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
6 КРАТКИЕ ЗАПИСИ О ПРОИЗВЕДЕННОМ РЕМОНТЕ
7 ЗАМЕТКИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЮ
8 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
9 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
3
3
4
8
9
10
1 1
113
13
14
15
L
U J
Редакция 3, октябрь 2019г.
--- стр. 81 ---
■ 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
I 1.1 Основные сведения об изделии
I Монитор СО2 портативный реанимационный «КапноТест» (далее по тексту М р
■ предназначен для;
I .м„„„хор„нга содержания (конценхрации) углекислого газа СОх (Е.СОх и F.COx) в
дыхательной смеси и частоты дыхания (RR),
.наблюдения на экране кривой сигнала концснхрацни СОх в хеченне дыхательного цикла
(капнограммы);
.формирования сигналов тревожной сигн^изацни но физиологическим и хехиическим
параметрам.
Монихоринг концеихрании углекислого газа выполняется в
.„средством установки модуля газоаиализа дыхательной смеси (без отбора пробы)
вентиляционным адаптером в дыхательный контур пациента.
Метод определения СОх в основном потоке подходит для пациентов различных возрастных
Д С н 1 я ц и о н н 1 » ™ т е ;а " Т п — щ й ^ у и ” ь Г е " ^ \” и дыхательной системы
пациентов.
тшшь „рше.е«т: в клиниках, в палатах интенсивной
скорой медицинской помощи, в условиях наблюдения за пациентами па дому, а также спорт
медицине И В научных исследованиях.
гпгт Р S0444-92 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО
*060 “ о,5 ГОСТШС 6060.-1-8-20П, ГОСТ Р МЭК 62304-20.3,
ГОСТ ISO 10993-1-2011.
Внешний вид Монитора СО2 представлен на 1 странице обложки.
Программное обеспечение (ПО) Монитора СОх: Монитор СОх «КапноТест» версия 1.0.
Условия эксплуатации. V? по ТОСТ Р 50444 но в диапазоне рабочихМонитор СО2 пригоден для работы в условиях У2 п
V температур от +5 °С до +40 °С.
t I#
Стр. 4
--- стр. 82 ---
1.2 Технические характеристики
I Габаритные характеристики
Габаритные размеры Блока обработки и индикации (В х Ш х Г), мм,
I н е более..................................................................................................................................
Габаритные размеры модуля газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы)
(В X Ш X Г), мм, не более......................................................................................................
Габаритные размеры вентиляционного адаптера (В х Ш х Г), мм не более...................
Габаритные размеры сетевого адаптера (В х Ш х Г), мм не более...................................
Габаритные размеры укладки, мм, не более.......................................................................
Длина кабеля модуля газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) от разъема
щ соединения с Блоком обработки и индикации до первичного преобразователя, м,
не менее..................................................................................................................................
Длина кабеля внешнего питания, м.....................................................................................
Масса Блока обработки и индикации Монитора СО2, модуля газоанализа
[ыхательной смеси (без отбора пробы) и вентиляционного адаптера в футляре, кг, не
более.......................................................................................................................................
Масса модуля газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), кг, не более..........
Масса вентиляционного адаптера, кг, не более..................................................................
Масса сетевого адаптера, кг, не более.................................................................................
Масса Монитора СО2 с дополнительными принадлежностями в укладке, кг, не более..
Источник питания
Сеть переменного тока:
- номинальное напряжение, В............................................................................................ 220±22
-частота, Гц......................................................................................................................... 50±0,5
- потребляемая мощность, В А, не более........................................................................... 25
140x74x34
33 X 48 X 25
58 x35 x23
79 X 54 X 33
130 X 155 x240
0,4
3,5±0,35
0,6
0,04 - без кабеля
о, 1 - с кабелем
0,015
0,235
1,5
еть постоянного тока:
- номинальное напряжение, В............................................................................................ (9-28)
- потребляемая мощность во всем диапазоне напряжений питания, Вт не более......... 20
Эксплуатационные характеристики
Время зарядки внутреннего источника питания (аккумулятора), ч, не более................. 6
Время работы от полностью заряженного внутреннего источника питания
(аккумулятора), ч, не менее.................................................................................................. 3
Время работы при питании от внешних источников........................................................ продолжительное
Время установления рабочего режима, когда обеспечивается заявленная точность
определения параметров, мин, не более.............................................................................. Ю
Средняя наработка на отказ, ч, не менее............................................................................. 2000
Средний срок службы, лет, не менее................................................................................... 5
Основные параметры
Представление в виде капнограммы сигнала концентрации углекислого газа (СО2)..... Да
Стр. 5
--- стр. 83 ---
Определение концентрации СО2 в конце выдоха EtC0 2
Оцределение концентрации СО2 на вдохе FiC02.................
Определение частоты дыхания (RR) и регистрация АПНОЭ.......... . . . . . . . . . . . . ............
Установка пределов тревожной сигнализации и подача сигналов тревоги по всем
определяемым и техническим параметрам, вызвавших состояние тревоги . ........ д .
Запись и воспроизведение трендов определяемых параметров..............................
Количество режимов отображения информации......................
Диапазон определения концентрации СО2 в конце выдоха EtC02 и
в конце вдоха FiC0 2, мм рт.ст.........
"»™™4>ации СО 2 в конце вьщоха EtCOa и в конце'вдо'ха "
Предельно допускаемая точность (погрешность) определения EtCOz и FiCO, для .....
парциального давления, мм рт. ст.................
Да
Да
Да
Да
4
от О до 115
от О до 15
±(3,3+0,08 Кнзм')
± (0,43 + 0,08 Кнзм')
60
60
Предельно допускаемая точность (погрешность) определения EtC0 2 и F1C02 для
объемных процентов, %V.............................
Время нарастания (убывания) при ступенчатом изменении содержания
jKOHncHTpanHH) СО2 в диапазоне от 0 %V до 5,5 %V (взрослый/детский
вентиляционный адаптер) при потоке 10±5% л/мин:
- Ткап (0,1 - 0,9), мс, не более............................
- Ткап (0,9 -0,1), мс, не более............................
Диапазон определения частоты дыхания (RR), 1/мин........................ 3 ^
Предельно допускаемая точность (погрешность) определения RR, 1/мин........................ ±i
Скорость развертки капнограммы при регистрации на экране, мм/с............................... 3,125
6,25
Монитор СО2 обеспечивает срабатывание визуальной и звуковой тревожной сигнализании по
физиологическим и техническим параметрам согласно Таблице 1.
Таблица 1
Причина^_________I__________Визуальная индикация_________
Тревожная сигнализация по физиологическим параметрам
lU t^TY ------------------------ /- * ^
Звуковой сигнал
Выход определяемых
значений EtC02, F1C02, RR за
установленные пределы_____
— i i c i p a i v i t ; j
Окрашивание области вывода цифровых
значений определяемого параметра в желтый
цвет
Окрашивание области вывода цифровых
значений определяемого параметра в
красный цвет
В
Т н и значения концентрации СО2, приведенные в паспопте ПГГ r “ / V ы ш ч по
- е СО, ь r.V, у„„„же„„ое „а .личину а ч ч о с ф е р н о Г л ^ е н ^ Г ^ ^ Г е ^ Г Г н Г о ^ Т Г о Г
Стр. 6
--- стр. 84 ---
■1 Процесс прогрева модуля
иоанализа дыхательной
■меси (без отбора пробы).
Ьтибровка нуля модуля
Ьоанализа дыхательной
Вмеси (без отбора пробы)
Окрашивание области вывода цифровых
значений в синий цвет
Н
B.I Модуль газоанализа
■ькательной смеси (без
■тбора пробы) не подключен
Окрашивание области вывода цифровых
значений в синий цвет
Н
1 4 ,2 Превышение периода
обновления данных на 1 с и
более
б . Низкий уровень заряда
аккумулятора
Окрашивание области вывода цифровых
значений в синий цвет
Н
1 б , Аккумулятор полностью
разряжен
Окрашивание области вывода цифровых
значений в синий цвет
В
F
i- низкий приоритет тревожной сигнализации, С - средний приоритет тревожной сигнализации,
/1В - высокий приоритет тревожной сигнализации согласно ГОСТ IEC 60601-1-8. При
возникновении тревожной сигнализации по нескольким параметрам звучит сигнал более
высокого приоритета_______________________
Монитор СО2 обеспечивает установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации в
соответствии с Таблицей 2.
Таблица 2
Наименование
параметра
Диапазон установок тревожной сигнализации Срабатывание тревожной
сигнализации при отличии
определяемого параметра от
установленного предела
Нижняя
граница
Верхняя
граница
Дискретность
установки
ЕСОз, мм рт. ст. 1...115 1...115 1 1
^EtC02,%V 0.1...15 0.1...15 0.1 0.1
FiC02, мм рт. ст. 1...115 1...115 1 1
FiC02, %V 0.1...15 0.1...15 0.1 0.1
RR, 1/мин 1...150 1...150 1 1
АПНОЭ, с - 10...60 1 1
i
Монитор СО2 обеспечивает предварительные (заводские) установки верхней и нижней границ
тревожной сигнализации в соответствии с Таблицей 3.
Таблица 3
Наименование
параметра
Диапазон установок предварительной тревожной сигнализации
взрослые дети новорожденные
нижняя верхняя нижняя верхняя нижняя верхняя
граница граница граница граница граница граница
EtC02, мм рт. ст. 10 45 10 45 25 50
EtC02,%V 1.3 5.9 1.3 5.9 3.3 6.6
FiC02, мм рт. ст. - 4 - 4 - 4
Стр. 7
--- стр. 85 ---
,%v 0.5 0.5
1.1/мин 30 30 20
Н0Э,с 20 20
1.»жность изменять громкость звуковой тревожной сигнализации, включать,
оючать звуковую и визуальную тревожную сигнализацию по каждому парам ру
......................................................................................................................................
[можность отключения звукового сигнала тревоги на время
f c доТгО с и возобновленне его но истечении указанного времени при сохранении
1словий, вызвавших тревожную сигнализацию............................................................
(ередача на сервер через локальную вычислительную сеть каннограммы......................
кредача на сервер через локальную вычислительную сеть определяемых параметров... да
[ередача на сервер через локальную вычислительную сеть сохраненных трендов.......... Д
Да
Да
Да
Параметры модуля Wi-Fi
Стандарты................................................................
[астотный диапазон, ГГц......................................
Выходная мощность передатчика, дБм, не более.
Классификация
Класс Монитора СО2 по потенциальному риску применения.
Класс защиты от поражения электрическим током.................
Степень защиты Блока обработки и индикации, обеспечиваемая оболочками, не ниже.
Устойчивость к механическим воздействиям...................................................
Ш
Стр. 8
ШЕЕ 802.11 b/g/n
поддержка Wi-Fi
2,401 -2,488
20
26
и с рабочей частью
типа BF (модуль
газоанализа
дыхательной смеси
(без отбора
пробы)) при
питании от
внешних
источников
IP43
J
--- стр. 86 ---
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки Монитора СО2 соответствует Таблице 4
Таблица 4
Ш1 Наименование Обозначение Производитель Количество,
шт.
Щ 1 . Блок обработки и
1 индикации Монитора СО2
МПАГ.941319.001 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
2. Модуль газоанализа
дыхательной смеси (без
отбора пробы)
ТЭСМ.506001 ООО фирма «Тритон-
ЭлектроникС», Россия
1
3. Вентиляционный адаптер
многоразовый взрослый /
детский
ТЭСМ.706020 ООО фирма «Тритон-
ЭлектроникС», Россия
1
1 4. Вентиляционный адаптер
^ногоразовый детский /
J неонатальный
ТЭСМ.706021 ООО фирма «Тритон-
ЭлектроникС», Россия
при
необходимости
1 5. Сетевой адаптер GSM36B12-P1J
со шнуром
соединительным
YP-21A+YC-13
фирма MEAN WELL, Китай 1
6. Кабель внешнего питания МПАГ.469319.006 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
Эксплуатационная документация
1. Паспорт МПАГ.941433.001 ПС 1
8. Руководство по
эксплуатации
МПАГ.941433.001 РЭ 1
Принадлежности
j 9. Кронштейн крепления
_____________________________________
МПАГ.301569.001 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
10. Футляр МПАГ.323364.001 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
11. Укладка МПАГ.323239.001 ООО «МЕДПЛАНТ»,
Россия
1
J
Стр. 9
--- стр. 87 ---
(ПОСТАВЩИК™ ^**^*^** СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ, ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Ресурс Монитора СО2 до первого капитального ремонта 2000 ч в течение срока службы 5 лет,
при сроке хранения 6 месяцев с момента отгрузки предприятием-изготовителем в упаковке
изготовителя на складе потребителя или поставщика в закрытом отапливаемом и вентилируемом
помещении, хранилище с кондиционированием воздуха при температуре воздуха от +5 до +40 °С и
относительной влажности от 10% до 98%. Мониторы СО 2 хранят в условиях, исключающих
воздействие прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и агрессивных сред. Не допускается
хранение Мониторов СО2 вблизи мест хранения химикатов, аммиака и активных газов, вызывающих
коррозию металла.
Указанные ресурсы, сроки службы и хранения действительны при соблюдении
потребителем требований действующей эксплуатационной документации.
линия отреза при поетавке на экспорт
Гарантии изготовителя (поставщика); изготовитель гарантирует соответствие Монитора СО 2
^ требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации
%<<^ц|^ранспортирования и хранения, установленньгх настоящим паспортом.
Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
При наличии обоснованных претензий к качеству Монитора СО 2 предприятие-изготовитель
обеспечивает замену изделия в течение гарантийного срока эксплуатации.
Не принимаются претензии по изделиям, имеющим внещние повреждения.
Изготовитель не несёт ответственности за неисправность Монитора СО 2 в случае
повреждений эксплуатации и хранения, а также в случае наличия механических
Изделие снимается с гарантии и бесплатный ремонт не производится в следующих случаях;
1) Если утерян паспорт.
2) Если имеются следы постороннего вмешательства или была попытка
несанкционированного ремонта.
3) Если маркировка или серийный номер повреждены, неразборчивы или имеют следы
переклеивания.
повквд„"иТ™ ‘' распространяются на изделия, имеющие следующие
■ ЗоГ;:,ГвГьГ
■ с ~ „ 1 с : Г ~ я , ™ “ "Р°-дш ето тестирования на
- вызванные стихией, пожаром, бытовыми факторами.
вызванные несоответствием Государственным стандартам параметров питающих
(к л и ^ ™ Г Г н ы м и )." '" " "
~ мате“ в. нестандартных запчастей, комплектующих, чистящих
В течении срока гарантии все заменённые комплектующие части (платы и nnvroe
орудование) переходят в собственность завода изготовителя, осуществляющего ремонт.
ри несоблюдении условий, установленных настоящим паспортом стоимость
ремонта оплачивает учреждение-владелец Монитора СО2. ^
Стр. 10
--- стр. 88 ---
Стр. I
--- стр. 89 ---
расшифровка подписи
год, месяц, число
1-
Руководитель
предприятия
линия отреза при поставке на экспорт
Обозначение документа,
по которому производится поставка
МП_________________
J личная подпись
Э -
расшифровка подписи
год, месяц, число
Стр. 12
--- стр. 90 ---
6 КРАТКИЕ ЗАПИСИ О ПРОИЗВЕДЕННОМ РЕМОНТЕ
|онитор СО2 портативный реанимационный «КапноТест» заводской №
предприятие, дата
работка с начала
[сплуатации_____
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Ьработка после последнего
1емонта
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Иринина поступления в ремонт_________________________
{Сведения о произведенном ремонте
вид ремонта и краткие
сведения о ремонте
Стр. 13
--- стр. 91 ---
7 ЗАМЕТКИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЮ
7.1 Не допускается эксплуатация Монитора СО 2 персоналом, не имеющим специальной
подготовки.
7.2 Не допускается эксплуатация Монитора СО2 до изучения эксплуатационной документации,
входящей в комплект поставки.
7.3 Эксплуатация Монитора СО 2 должна производиться в соответствии с настоящим
паспортом, руководством по эксплуатации «Монитор СО 2 портативный реанимационный
«КапноТест» и «Правилами техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в
учреждениях здравоохранения», утвержденными Министерством здравоохранения 27.08.84.
7.4 Перед включением Монитора СО2 следует проверить его техническое состояние.
7.5 Техническое обслуживание Монитора СО 2 и ремонтные работы должны выполняться
только специалистами, при этом Монитор СО2 должен быть отключен от электрической сети.
7.6 Воздух в помещении для хранения не должен быть насыщен топливным газом или другими
активными коррозионными агентами.
— 7.7 Не рекомендуется использовать Монитор СО2 в присутствии паров анестетиков.
7.8 Мониторы СО2 должны храниться на стеллажах не более чем в один ряд.
4
--- стр. 92 ---
1
8 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
8.1 Монитор С02 экологически безопасен и не содержит вредных для жизни и здоровья
человека токсичных веществ и материалов. Правильная утилизация Монитора СО 2 предотвращает
потенциально вредное воздейетвие на окружающую среду.
8.2 Утилизации подвергаются Мониторы СО 2, отслуживщие установленный срок или
прищедщие в негодность. Предельным состоянием Монитора СО 2 является неустранимый (путем
регулировок или ремонта) уход параметров. Перед отправкой на утилизацию Монитор СО 2
подвергают чистке и дезинфекции.
8.3 Утилизацию осуществляет потребитель согласно правилам сбора, хранения и удаления
отходов лечебно-профилактических учреждений, действующим в стране пользователя.
Блок обработки и индикации Монитора СО 2 с цветным дисплеем утилизируется согласно
ГОСТ Р 53692.
Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) ТЭСМ.506001, Вентиляционный
j адаптер многоразовый взрослый / детский ТЭСМ.706020, Вентиляционный адаптер многоразовый
I детский / неонатальный ТЭСМ.706021 утилизируются как медицинские отходы класса «А» (СанПин
\ 2.1.7.2790-10) с предварительной дезинфекцией по МУ 287-113.
Упаковка Монитора СО 2 утилизируется как медицинские отходы класса «А» (СанПин
2.1.7.2790-10).
Примечание:
Электрические и электронные устройства должны утилизироваться через специальные
организации, указанные меетными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие на
окружающую среду и здоровье человека.
Соответствующую информацию можно получить в местных органах санитарии и охраны
окружающей среды.
\л
Стр. 15
--- стр. 93 ---
10 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
‘ г'1^4
i 'V -**i ~ '-. ;'■ :
■-’ **^,’■ * t i
Стр. 16